Rocs подвійна м'ята. Зубна паста "Енергія ранку Подвійна м'ята" від R.O.C.S. Вигідні пропозиції від інтернет-аптеки

• Інструкція із застосування РИГЕВІДОН 21+7
• Склад препарату РІГЕВІДОН 21+7
• Покази препарату РИГЕВІДОН 21+7
• Умови зберігання препарату РИГЕВІДОН 21+7
• Термін придатності препарату РИГЕВІДОН 21+7

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки покриті оболонкою , два види.

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, діаметром близько 6 мм (21 шт. у блістері).

Допоміжні речовини:кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад оболонки:натрію кармелозу, повідон K30, кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 6000, коповідон, титану діоксид (E171), карбонат кальцію, тальк, сахароза.

Таблетки, вкриті оболонкою червонувато-бурого кольору, глянсові, круглі, двоопуклі (7 шт. у блістері).

Допоміжні речовини:кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармеллозу, магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Склад оболонки:натрію кармелозу, макрогол 6000, повідон, заліза оксид червоний (E172), кремнію діоксид колоїдний безводний, коповідон, титану діоксид (E171), карбонат кальцію, тальк, сахароза.

28 шт. - блістери (1) - картонні коробки.
28 шт. - блістери (3) - картонні коробки.

Опис лікарського препарату РІГЕВІДОН 21+7засновано на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування препарату та зроблено у 2009 році.

Дата поновлення: 12.11.2009 р.

Фармакологічна дія

Комбінований низькодозований монофазний пероральний контрацептивний препаратмістить гестаген і естроген.

Контрацептивний ефект ґрунтується на взаємодії різних факторів, основними з яких є придушення овуляції та зміни консистенції цервікального слизу

Індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок на рік) для комбінованих низькодозованих монофазних пер оральних контрацептивів, що містять левоноргестрел 150 мкг та етинілестрадіол 30 мкг, становить 0.1 (метод, заснований на коефіцієнті випадків невдалої контрацепції).

Фармакокінетика

Левоноргестрел

Всмоктування

Левоноргестрел швидко і повністю всмоктується після перорального прийомуРигевідона. Біодоступність становить приблизно 100%, левоноргестрел не піддається пресистемному метаболізму.

Розподіл

Левоноргестрел в основному пов'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язують статеві гормони (ГСПГ) у плазмі.

Метаболізм

Метаболізм відбувається в основному шляхом відриву Д4-3-оксогрупи та гідроксилювання в позиціях 2 альфп, 1 бета та 16 бета, далі слідує кон'югація. Більшість метаболітів, що циркулюють у крові - це сульфати За, 5(3-тетрагідро-Левоноргестрела, у той час як виділяються переважно глюкуроніди. Деяка кількість вихідного левоноргестрелу також циркулює в крові як 17р-сульфат. Метаболічний кліренс схильний до виражених міжвидових пояснити значні варіації концентрації левоноргестрела в різних пацієнтів.

Виведення

При стабільному стані середній T 1/2 левоноргестрелу становить близько 36 год. Левоноргестрел та його метаболіти переважно виводяться із сечею (40-68%) і приблизно 16-48% з калом.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол швидко і повністю всмоктується, C max у плазмі досягається через 1.5 год. Біодоступність становить 60%.

Розподіл

Етинілестрадіол на 98.8% зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном.

Метаболізм

Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації, як у слизовій оболонці тонкого кишечника, і в печінці. Гідроліз прямих кон'югатів етинілестрадіолу кишковою флороюпризводить до утворення етинілестрадіолу, який може знову абсорбуватись, тобто. піддається ентерогепатичній рециркуляції. Основний шлях метаболізму етинілестрадіолу – гідроксилювання за участю ізоферментів системи цитохрому P450, основні метаболіти – 2-ОН-етинілестрадіол та 2-метокси-етинілестрадіол. 2-ОН-етинілестрадіол далі перетворюється на хімічно активні метаболіти.

Виведення

T 1/2 етинілестрадіолу становить близько 29 год (26-33 год), плазмовий кліренс варіює в межах 10-30 л/год. Кон'югати етинілестрадіолу та його метаболітів виводяться із сечею та калом (співвідношення 1:

Режим дозування

Таблетки препарату Ригевідон 21+7 слід приймати в порядку, зазначеному на упаковці, щодня приблизно в один і той самий час.

Щоденно протягом 21 дня слід приймати по 1 таб. білого кольору. Потім прийом препарату слід продовжувати червонувато-бурими таблетками протягом 7 днів, під час якого зазвичай відбувається кровотеча. Кровотеча зазвичай починається на 2-й або 3-день після початку прийому таблеток залізовмісних і може продовжуватися і після початку прийому таблеток з наступної упаковки. Слід продовжувати прийом наступної упаковки, що містить 21 таблетку білого кольору, а потім 7 таблеток червонувато-бурого кольору без перерви. Таким чином, кожен цикл прийому починається того ж дня тижня.

Початок прийому Ригевідона 21+7

За минулий місяць гормональні контрацептивине застосовувалися.Прийом таблеток повинен починатися в перший день звичайного менструального циклу(Тобто в перший день початку менструації). Можна розпочати прийом таблеток на 2-5 день, але при першому циклі прийому таблеток протягом перших 7 днів слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Склад таблеток різного кольорунеоднаковий. Тому початок та правильна послідовність прийому - спочатку 21 біла таблетка, потім 7 червонувато-бурих пігулок - вказуються на упаковці номерами та стрілками.

Перехід від прийому інших комбінованих гормональних контрацептивів (комбіновані оральні протизаплідні таблетки, вагінальне кільце або трансдермальний пластир):жінка може розпочати прийом Ригевідона наступного дня після прийому останньої таблеткиз попередньої упаковки контрацептивних таблеток (або після видалення вагінального кільця або трансдермального пластиру), але не пізніше, ніж наступного дня після звичайної перерви (або прийому таблеток плацебо, або коли пластир або кільце були видалені) у застосуванні попереднього засобу контрацепції.

Перехід від методу, заснованого виключно на прийомі прогестерону (таблетки, що містять тільки прогестерон, або "міні-пили" ін'єкції, імплантати).Можна перейти від прийому таблеток, що містять лише прогестерон, у будь-який час (при використанні імплантату в той день, коли імплантат видалений, при використанні ін'єкційного методу контрацепції в той день, коли мала бути зроблена наступна ін'єкція). У всіх випадках рекомендується жінці додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності,прийом таблеток можна розпочати невідкладно. Немає необхідності використовувати додаткові способиконтрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітностірекомендується прийом таблеток на 21-28 днів після пологів або аборту у II триместрі, через підвищеного ризикутромбоемболічних розладів у післяпологовий період. Якщо прийом таблеток почнеться пізніше, слід рекомендувати додаткове використаннябар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток Якщо вже мав місце статевий акт, слід виключити ймовірність вагітності до початку прийому таблеток або дочекатися настання менструації.

Пропущений прийом таблеток

менше 12 год, то ефективність контрацепції не зменшується. Таблетку слід прийняти якомога швидше (як тільки жінка про це згадає) і продовжити прийом таблеток за звичайною схемою. Не відноситься до таблеток червонувато-бурого кольору, т.к. вони містять гормонів.

Якщо перепустка після останнього прийому таблетки становить більше 12 год, то ефективність контрацепції знижується. У цьому випадку слід керуватися двома основними правилами:

1. прийом таблеток не повинен бути пропущений більш ніж на 7 днів;

2. щоб ефективно придушити дію осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчники необхідно приймати таблетки протягом 7 днів без перерви.

Таким чином, у щоденній практиці можна рекомендувати наступне:

1 тиждень:жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадає, навіть якщо їй доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Потім вона повинна продовжувати приймати таблетки за звичайною схемою. Протягом наступних 7 днів слід також використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад, презерватив. Якщо статевий акт мав місце протягом попередніх 7 днів, то можливе настання вагітності. Чим більше прийомів таблеток було пропущено, і чим ближче перерва у прийомі таблеток, тим вищий ризик настання вагітності.

2 тиждень:жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадає, навіть якщо їй доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Потім вона повинна продовжувати приймати таблетки за звичайною схемою. Якщо вона правильно приймала таблетки протягом попередніх 7 днів, то не потрібно застосовувати додаткові коштиконтрацепції. Однак якщо це не так, або був пропущений прийом більше 1 таблетки, слід рекомендувати протягом наступних 7 днів використовувати додатковий метод контрацепції.

3 тиждень:ймовірність того, що контрацепція виявиться неефективною, дуже велика через наближення перерви в прийомі таблеток. Однак можна вжити заходів, скоригувавши прийом таблеток. Можна використовувати один з наведених нижче альтернативних способівбез необхідності застосовувати додаткові методиконтрацепції, за умови, що протягом попередніх 7 днів таблетки застосовувалися у суворій відповідності до схеми. В іншому випадку слід рекомендувати перший із наведених нижче способів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку, як тільки про неї згадає, навіть якщо їй доведеться прийняти 2 таблетки одночасно. Потім слід продовжувати прийом таблеток за звичайною схемою. Вона має розпочати прийом таблеток з наступної упаковки відразу після прийому останньої таблетки з цього упаковки, тобто. не роблячи перерви між упаковками. Ймовірність кровотечі малоймовірна аж до закінчення другої упаковки, але можуть з'явитися виділення, що мажуть, або незначні кровотечі в дні прийому таблеток.

2. Можна також рекомендувати припинити прийом таблеток із поточної упаковки. У цьому випадку жінці слід зробити 7-денну перерву в прийомі таблеток, включаючи дні пропуску прийому таблеток, а потім розпочати наступну упаковку.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і відсутні кров'янисті виділення під час першої звичайної перерви в прийомі таблеток, існує ймовірність вагітності.

Якщо блювання з'являється в межах 3-4 години після прийому таблетки, то всмоктування препарату, можливо, було не повним. У цьому випадку слід скористатися вищезазначеними рекомендаціями щодо пропуску прийому таблетки. Діарея може зменшити ефективність контрацепції, перешкоджаючи повного всмоктування. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому таблеток, їй слід прийняти необхідну додаткову таблетку з наступної упаковки.

Як відтермінувати або змінити день початку менструації

Щоб відстрочити настання менструації, жінка повинна розпочати прийом таблеток з наступної упаковки Ригевідона 21+7 після прийому останньої таблетки з упаковки, тобто. не роблячи перерву. Продовжувати прийом таблеток можна доти, доки не закінчиться ця упаковка. Під час такого продовження може початися кровотеча або з'явитися виділення, що мажуть. Регулярний прийом Ригевідону 21+7 відновлюється через звичайну 7-денну перерву прийому таблеток.

Щоб зрушити настання менструації на інший день тижня, ніж той, до якого жінка звикла при дотриманні поточної схеми прийому таблеток, їй можна порекомендувати скоротити майбутню перерву в прийомі таблеток на стільки днів, наскільки вона захоче. Чим коротша перерва, тим більша ймовірність того, що кровотеча не настане, і у неї можуть з'явитися кров'яні або мажуть виділення під час прийому другої упаковки таблеток (що також можливо при відстроченні менструації). Важливо підкреслити, що не слід збільшувати перерву прийому таблеток.

Побічна дія

Відносно рідкісні, але серйозні побічні ефекти, за яких слід припинити прийом препарату

З боку серцево-судинної системи: артеріальні тромбоемболічні порушення (зокрема інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення), венозні тромбоемболічні порушення (флебіт, легенева емболія), артеріальна гіпертензія, захворювання коронарних артерій.

З боку обміну речовин:гіперліпідемія (гіпертригліцеридемія та/або гіперхолестеринемія).

З боку ендокринної системи: цукровий діабет, серйозна мастодинія, доброякісна мастопатія, аденома гіпофіза з пролактиномою (зрідка у поєднанні з галактореєю).

З боку центральної нервової системи:сильний головний біль, мігрень, нудота, порушення зору, погіршення перебігу епілепсії.

нудота, аденома печінки, холестатична жовтяниця.

Дерматологічні реакції:хлоазму.

Частіші, але менш суттєві побічні ефекти, при яких зазвичай не потрібно припинення прийому препарату, але можна розглянути питання про перехід до використання іншого контрацептиву

З боку центральної нервової системи:слабкі головні болі, дратівливість.

З боку статевої системи:болючість у молочних залозах, мажучі виділення, олігоменорея, аменорея, зміна лібідо.

Інші:нудота, збільшення маси тіла, тяжкість у ногах, подразнення очей при носінні контактних лінз.

Інші побічні ефекти

Дерматологічні реакції:рідко – акне, себорея, гіпертрихоз.

З боку травної системи: рідко – блювання, жовчнокам'яна хвороба.

Інші:рідко – депресія, алергічні реакції.

Після припинення прийому:посттерапевтична аменорея.

Аменорея у поєднанні з ановуляцією (найчастіше зустрічається у жінок з нерегулярним менструальним циклом в анамнезі) може спостерігатися після припинення прийому контрацептиву і, як правило, зникає спонтанно. При більшій тривалості цього стану слід провести обстеження, щоб переконатись у відсутності порушень функції гіпофізу, перш ніж призначати препарат для подальшого застосування.

Протипоказання до застосування

• венозна тромбоемболія або вказівка ​​в анамнезі на венозну тромбоемболію(тромбоз глибоких вен, легеневі емболії) як за наявності факторів ризику, так і за їх відсутності;
• артеріальна тромбоемболія або вказівка ​​в анамнезі на артеріальну тромбоемболію, зокрема, інфаркту міокарда, цереброваскулярних порушень;
• серйозні чи множинні фактори ризику розвитку венозного чи артеріального тромбозу;
• продромальні симптоми тромбозу в анамнезі (наприклад, минуща ішемія головного мозку, стенокардія);
• вагітність чи підозра на вагітність;
• захворювання серця, в т.ч. патологія серцевих клапанів; аритмія;
• тяжка артеріальна гіпертензія;
• цукровий діабет, ускладнений мікро- або макроангіопатією;
• порушення зору судинного походження;
• злоякісна пухлинамолочної залози;
• злоякісні ендометріальні пухлини або інші відомі або передбачувані естрогензалежні неопластичні зміни;
• серйозні або недавно перенесені порушення функції печінки за наявності відхилень лабораторних показниківфункції печінки;
• доброякісні чи злоякісні пухлини печінки у т.ч. в анамнезі;
• вагінальна кровотеча неясної етіології;
• мігрень із фокальними невротичними симптомами;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо перераховані вище симптоми вперше з'являться під час застосування препарату, слід негайно припинити його прийом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ригевідон 21+7 протипоказаний під час вагітності. Якщо вагітність настає під час застосування Ригевідону 21+7, слід негайно припинити його прийом.

Клінічні дані щодо обмеженого числа виявленої вагітності не ілюструють небажаного впливу левоноргестрелу на плід.

Результати більшості епідеміологічних дослідженьне виявили жодного зростання ризику уроджених дефектіву дітей, які народилися у жінок, які приймали пероральні контрацептиви до вагітності, ні наявність тератогенного або фетотоксичного ефекту внаслідок випадкового впливу на ембріон поєднання естрогенів та прогестагенів.

Застосування комбінованих пероральних контрацептивів може спричинити зменшення продукції та зміну складу грудного молока. Таким чином, як правило, не слід застосовувати пероральні контрацептиви до закінчення періоду грудного вигодовування. Невеликі дози гормонів та/або їх метаболітів можуть виділятися разом із грудним молоком.

особливі вказівки

До призначення пероральних контрацептивів або поновлення їх застосування слід ретельно зібрати анамнез (включаючи сімейний), а також провести медичний огляддля виявлення протипоказань та факторів ризику. Цю процедуру слід проводити не рідше 1 разу на рік протягом усього застосування пероральних контрацептивів. Також важливо проводити періодичну медичну оцінкучерез можливість виникнення протипоказань (наприклад, минущої ішемії головного мозку) або факторів ризику (наприклад, спадкових венозних або артеріальних тромботичних порушень) під час пероральних контрацептивів. Періодичність та характер таких оцінок залежать від стану жінки, але особливо слід контролювати АТ, стан молочних залоз, органів черевної порожнинита малого тазу, в т.ч. проводити цитологічне дослідженняшийки матки та відповідні лабораторні аналізи.

Слід нагадати жінкам, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (СНІД) чи інших інфекцій, що передаються статевим шляхом. У разі ризику ВІЛ-інфекції/СНІД слід рекомендувати правильне та послідовне використання презервативів, у т.ч. у поєднанні з іншими методами контрацепції.

При застосуванні пероральних контрацептивів куріння збільшує ризик виникнення серйозних побічних ефектівз боку серцево-судинної системи. Ризик збільшується з віком залежно від кількості сигари, що викурюються, особливо у жінок, що палятьстарше 35 років. Всім жінкам, які приймають пероральні контрацептиви, слід рекомендувати утриматися від куріння. Для жінок-курців старше 35 років слід розглянути можливість використання інших методів контрацепції.

Якщо жінка схильна до будь-яких факторів ризику, вказаних нижче, переваги використання комбінованих контрацептивівслід ретельно зважити щодо можливого ризикуу кожному конкретному випадку та обговорити з жінкою до початку застосування комбінованих пероральних контрацептивів. У разі погіршення, загострення або появи будь-яких із цих симптомів або факторів ризику, слід рекомендувати жінці звернутися до лікаря, який ухвалить рішення про необхідність припинення пероральних контрацептивів.

Порушення кровообігу

Епідеміологічні дослідження показали існування залежності між прийомом пероральних контрацептивів та збільшенням ризику артеріального та венозного тромбозута тромбоемболічних порушень, таких як інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен та легеневі емболічні розлади.

Прийом препарату необхідно припинити з появою симптомів, що свідчать про неминучий розвиток ускладнень:

• сильні аномальні головні болі, порушення зору, підвищення артеріального тиску, клінічні ознакитромбозу глибоких вен чи легеневих емболічних розладів.

Венозна тромбоемболія (ВТЕ), яка проявляється тромбозом глибоких вен та/або легеневих емболічних розладах, може наступити на фоні застосування будь-яких пероральних контрацептивів. Виникнення ВТЕ у жінок, які застосовують пероральні контрацептиви низьким змістоместрогену (менше 50 мкг етинілестрадіолу) становить приблизно 4 випадки на 10 000 жінок на рік, порівняно з 0.5 випадки на 10 000 жінок, які не користуються пероральними контрацептивами, на рік. Однак ймовірність виникнення ВТЕ внаслідок застосування пероральних контрацептивів набагато нижча, ніж унаслідок вагітності (6 випадків на 10 000 жінок на рік).

Про випадки тромбозу інших кровоносних судин повідомляється вкрай рідко, може мати місце ураження печінкової, брижової, ниркової або сітківки очей вен та артерій серед жінок, які приймають пероральні контрацептиви. Не існує єдиної точки зору щодо того, чи пов'язані ці поразки із застосуванням контрацептивів.

Ризик розвитку тромбоемболії (венозної та/або артеріальної) зростає:

• з віком;
• при курінні (жінкам старше 35 років рекомендується відмовитися від куріння, якщо вони хочуть приймати пероральні контрацептиви);
• при спадковій схильності, наприклад, наявність венозної або артеріальної тромбоемболії у братів/сестер або у батьків щодо молодому віці, (При підозрі на спадкову схильність слід направити жінку до фахівця перш, ніж вона вирішить приймати пероральні контрацептиви);
• при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнемії;
• при артеріальної гіпертензії;
• при захворюваннях серцевих клапанів;
• при мерехтіння передсердь;
• при тривалій іммобілізації, серйозній операції, операції на ногах чи серйозній травмі. У таких випадках рекомендується перервати застосування оральних контрацептивів (у разі планової операції- не менше, ніж за 4 тижні до її проведення) і не відновлювати прийом, доки не пройде 2 тижні після повного відновленняактивного життя.

Не існує єдиної думки щодо можливого впливуварикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту на венозну тромбоемболію.

Слід брати до уваги збільшення ризику тромбоемболії під час пологів.

До інших патологічних станів, які можуть бути пов'язані з порушеннями кровообігу, відносяться цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічний запальне захворюваннякишківника (хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидно-клітинна анемія.

При почастішанні нападів мігрені або тяжчому характері (що може передувати цереброваскулярним порушенням) пацієнтка повинна негайно припинити прийом пероральних контрацептивів.

До біохімічних факторів, що характеризують спадкову або набуту схильність до венозного або артеріальному тромбозу, відносять резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоагулянт).

Пухлини

У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про збільшення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні пероральних контрацептивів, але не існує підтверджень, якою мірою на це впливає сексуальна поведінката інші фактори, наприклад вірус папіломи людини (ВПЛ).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що відносний ризик (RR) діагностованого раку молочної залози лише трохи більше (RR=1.24) у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви. Цей показник поступово знижується протягом наступних 10 років після припинення пероральних контрацептивів. Оскільки випадки раку молочної залози – досить рідкісне явище серед жінок віком до 40 років, збільшення кількості діагностованих випадків раку молочної залози серед жінок, які у сьогоденні або в минулому приймали пероральні контрацептиви, незначно порівняно з ризиком виникнення раку молочної залози протягом усього життя.

Ці дослідження є доказом наявності причинного зв'язку. Спостерігається модель збільшення ризику може бути наслідком більше ранньої діагностикираку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні контрацептиви, біологічних ефектівприйому пероральних контрацептивів або поєднання того й іншого. Діагностовані випадки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні контрацептиви, мають тенденції бути клінічно менш прогресуючими порівняно з діагностованими випадками раку молочної залози серед жінок, які не приймали пероральні контрацептиви.

Повідомлялося про виникнення доброякісних та злоякісних пухлин печінки серед жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви. Ці пухлини в ряді випадків призвели до внутрішньочеревних кровотеч, загрозливим для життя. В якості диференціального діагнозуслід розглянути можливість наявності пухлини печінки при скаргах на сильні боліу верхній частині черевної порожнини або ознаках внутрішньочеревної кровотечі у жінок, які приймають пероральні контрацептиви.

Інші патологічні стани

У жінок з гіпертригліцеридемією або за її наявності в сімейному анамнезі можливий підвищений ризиквиникнення панкреатиту прийому пероральних контрацептивів.

При гострому або хронічному порушенніфункції печінки прийом лікарського засобу повинен бути припинений доти, доки лабораторні показники функції печінки не повернуться до норми. Стероїдні гормониможуть погано засвоюватись пацієнтами з порушеною функцією печінки.

Жінкам із гіперліпідемією при застосуванні пероральних контрацептивів потрібне ретельне спостереження.

Незважаючи на те, що повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають пероральні контрацептиви, випадки клінічно значного підвищенняАТ рідкісні. Якщо постійна артеріальна гіпертензія розвивається внаслідок застосування цього лікарського засобу, то прийом слід припинити та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Використання пероральної контрацепції може бути при необхідності відновлено, як тільки на тлі антигіпертензивної терапії буде досягнуто нормальні показникиАТ.

Можлива поява або погіршення наступних станів як при вагітності, так і на фоні застосування пероральних контрацептивів, але відсутні переконливі докази взаємозв'язку із застосуванням пероральних контрацептивів:

• жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний із застоєм жовчі;
• утворення каменів у жовчному міхурі;
• порфірія;
• системна червона вовчанка;
• гемолітико-уремічний синдром;
• хорея Сіденгама;
• герпес вагітних;
• втрата слуху внаслідок отосклерозу.

Пероральні контрацептиви можуть впливати на периферичну резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози. Отже, пацієнтам з цукровим діабетом потрібне ретельне спостереження під час застосування пероральних контрацептивів.

Ригевідон 21+7 містить лактозу та сахарозу. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими патологічними станамияк непереносимість галактози, лактазна недостатність, порушення всмоктування глюкози-галактози або непереносимість фруктози, не слід приймати цей лікарський засіб.

Повідомлялося про взаємозв'язок між розвитком хвороби Крона та виразковим колітом та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів.

Зрідка можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок із зазначенням в анамнезі на хлоазму при вагітності. Жінки, схильні до хлоазми, повинні уникати прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання під час прийому пероральних контрацептивів.

Є повідомлення про випадки виникнення тромбозу сітківки ока під час пероральних контрацептивів. Прийом оральних контрацептивів слід припинити при незрозумілій частковій або повної втратизору, початку проптозу або диплопії, при набряку зорового нерва, патологічні змінисудин сітківки.

При розвитку депресії на фоні застосування пероральних контрацептивів слід припинити їх прийом, у таких випадках рекомендується використовувати альтернативні методиконтрацепції доти, доки з'ясовано, чи пов'язано розвиток депресії з прийомом пероральних контрацептивів. Жінкам із зазначенням в анамнезі на депресію потрібен ретельний клінічний контроль. Якщо симптоми депресії відновляться, слід припинити прийом пероральних контрацептивів.

Лікарські засоби, до складу яких входить звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), не слід застосовувати під час прийому Ригевідону 21+7 через можливість зниження концентрації активних речовину плазмі та зменшення клінічної ефективностіРигевідона 21+7.

Ефективність пероральних контрацептивів може зменшуватися внаслідок пропускання прийому таблеток або внаслідок блювоти або одночасного застосування іншого лікарського засобу.

При прийомі будь-яких пероральних контрацептивів можливі нерегулярні кровотечі (мажуть або кров'яні виділення), особливо протягом перших місяців. Тому оцінювати нерегулярність кровотеч слід після періоду адаптації, тривалість якого займає приблизно 3 цикли.

Якщо кровотечі залишаються нерегулярними або стають нерегулярними після стійкого циклу, слід розглянути можливість наявності негормональних причин і провести відповідну діагностику, щоб виключити злоякісні утворення або вагітність. Якщо негормональні причинивиключені, то, можливо, слід розглянути необхідність застосування пероральних контрацептивів з великим змістомгормонів.

Іноді під час перерви прийому таблеток може виникати кровотечі. При застосуванні препарату відповідно до режиму дозування, настання вагітності малоймовірне. Однак при порушенні режиму дозування слід виключити можливість вагітності до продовження застосування пероральних контрацептивів.

Прийом гормональних контрацептивів може вплинути результати лабораторних показників, зокрема. на біохімічні показникифункції печінки, щитовидної залози, функціональні пробинадниркових залоз та нирок; на концентрацію в плазмі транспортних білків, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну та фракцій ліпідів/ліпопротеїдів; на параметри вуглеводного обмінута параметри коагуляції та фібринолізу. Як правило, зміни залишаються у межах норми.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Ригевідон 21+7 не впливає або практично не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами з підвищеним ризиком травматизму.

Результати експериментальних досліджень

Гостра токсичність етинілестрадіолу та левоноргестрелу низька. Через зазначені варіації преклінічні результати мають обмежену прогностичну цінність при застосуванні естрогенів людьми. На експериментальних тварин естрогени показали ембріолетальний ефект вже щодо невеликих дозах; спостерігалися вади розвитку сечостатевого трактута фемінізація чоловічих ембріонів. Левоноргестрел чинив вірилізуючий ефект на жіночі ембіони. Дослідження репродуктивної токсикології на щурах, мишах та кроликах не виявили тератогенного ефекту незалежно від статевої диференціації.

Доклінічні дані, засновані на загальноприйнятих дослідженнях токсичності повторної дози, генотоксичності та канцерогенного потенціалу, не виявили ризиків для людини, крім описаних вище в інших розділах інструкції.

Передозування

Симптоми:можливі нудота, блювання та незначні вагінальні кровотечі у молодих дівчат. Відомостей про серйозні несприятливі ефектипри передозуванні препарату немає.

Лікування:антидоту не існує, можливість подальшого застосування препарату залежить від клінічних симптомівпередозування.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з лікарськими засобами, що збільшують виведення статевих гормонів, може призвести до появи кров'янистих виділеньта зниження ефективності контрацепції. Такий ефект можливий при взаємодії з похідними гідантоїну (наприклад, з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином). До інших препаратів, які знижують ефективність контрацептивів, відносяться окскарбазепін, топірамат і гризеофульвін. Вважається, що механізм цієї взаємодії пов'язані з індукуванням цими препаратами ферментів печінки. Максимальна індукція ферментів, як правило, спостерігається не раніше, ніж через 2-3 тижні після початку лікування, але після закінчення може зберігатися протягом 4 тижнів.

Неефективність контрацепції також спостерігається при прийомі таких антибіотиків, як ампіцилін та тетрациклін, хоча механізм їхньої дії незрозумілий.

При короткостроковому застосуванні препаратів, що викликають індукцію ферментів печінки, з моменту початку прийому та протягом 4 тижнів після припинення рекомендується використання бар'єрних методів контрацепції. Жінки, яким показаний короткочасний прийом антибіотиків, повинні паралельно з пероральними контрацептивами використовувати методи бар'єрної контрацепції протягом прийому антибіотиків та протягом 7 днів після припинення їх прийому. Якщо під час застосування таких додаткових заходівзакінчуються таблетки в поточній упаковці, слід без перерви почати прийом таблеток з наступної упаковки. Якщо у пацієнтки не настає кровотеча після закінчення прийому таблеток з другої упаковки, вона повинна звернутися до лікаря, щоб унеможливити вагітність.

Якщо застосування таких лікарських препаратівбуде тривалим, слід рекомендувати використання інших методів контрацепції.

Не слід одночасно з Ригевідоном 21+7 призначати лікарські засоби, що містять у складі звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), оскільки це може потенційно знизити ефективність контрацепції. Повідомлялося про появу кров'янистих виділень та незаплановану вагітність. Це пов'язано з тим, що звіробій продірявлений викликає індукцію ферментів печінки. Цей ефектможе продовжуватися як мінімум протягом 2 тижнів після припинення прийому лікарського засобу, що містить звіробій продірявлений.

Одночасний прийом ритонавіру може викликати індукцію ферментів печінки, що призводить до зменшення ефективності контрацепції.

Ригевідон 21+7 може підвищувати концентрацію циклоспорину та діазепаму в плазмі (а також інших гідроксильованих бензодіазепінів) ймовірно внаслідок інгібування їхнього метаболізму в печінці.

Ригевідон 21+7 здатний збільшувати біодоступність іміпраміну, що підвищує ризик інтоксикації.

Пігулки червонувато-бурого кольору призначені для забезпечення безперервності прийому препарату. Вони містять заліза фумарат у дозі, яка недостатня для лікування залізодефіцитної анеміїале цю дозу заліза треба враховувати при призначенні інших залізовмісних препаратів.

Для визначення потенційної взаємодії слід вивчити вказівки щодо застосування іншого препарату.

Ригевідон 21+7- Комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Як гестагенний компонент (прогестину) містить похідне 19-нортестостерону - левоноргестрел, що перевищує за активністю гормон жовтого тілапрогестерон (і синтетичний аналогостаннього – прегнін), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.
Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість слизу шийки (ускладнює попадання сперматозоїдів в порожнину матки).
Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомінормалізує менструальний цикл та сприяє запобіганню розвитку гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлин.

Фармакокінетика

Показання до застосування

Спосіб застосування

Побічна дія

Протипоказання

підозра на них), насамперед рак молочної залози або ендометрію; порушення ліпідного обміну; вроджена гіперліпідемія; неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього та тяжкого ступеня (АТ 160/100 мм рт.ст. і вище); панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіперліпідемією; жовтяниця внаслідок прийому стероїдів; цукровий діабет важкої течії(що супроводжується ретинопатією та мікроангіопатією); серповидно-клітинна анемія; хронічна гемолітична анемія; вагінальна кровотеча неясної етіології; мігрень; отосклероз (посилений у процесі попередніх вагітностей); ідіопатична жовтяниця при вагітності в анамнезі; важкий свербіж шкіри при вагітності в анамнезі; герпетична інфекціяпри вагітності в анамнезі; куріння віком від 35 років; вік старше 40 років; недостатність лактази; непереносимість галактози; глюкозо-галактозна мальабсорбція (бо препарат містить лактозу), вагітність; період лактації (грудного вигодовування); Підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки, захворюваннях нирок, цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, порушеннях функцій нирок, варикозне розширеннявен, флебіт, отосклероз, розсіяному склерозі, епілепсії, малої хореї, інтермітуючої порфірії, прихованої тетанії, бронхіальній астмі, депресії, виразковий коліт, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, пацієнтам підліткового віку(Без регулярних овуляторних циклів).

Вагітність

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Передозування

Умови зберігання

Форма випуску

склад

Додатково

Основні параметри