Чому при захворюванні сечовивідних шляхів призначають Норфлоксацин? Таблетки норфлоксацин від чого Норфлоксацин вища разова доза

Виробництво синтетичних антибіотиків сьогодні – одна із провідних галузей фармакології. Нові покоління препаратів активно займають лідируючі позиції у лабораторних дослідженнях та клінічній практиці. Натомість широко застосовуються й антибіотики, відомі вже кілька десятиліть. Норфлоксацин відноситься саме до таких добре відомих і перевірених антибіотиків широкого спектру дії.

Він впливає на багато видів патогенної флори, що інфікує різні системи людського організму. Препарат добре зарекомендував себе при лікуванні запальних захворювань сечовивідних шляхів, рідше застосовується у статевій сфері, при захворюваннях очей та вух. Розглянемо найважливіші питання, пов'язані із застосуванням цього антибіотика під час лікування урологічних захворювань.

Основні відомості та показання до прийому

Норфлоксацин – антибіотик другого покоління групи фторхінолонів, що діє на широкий спектр грамнегативних та грампозитивних бактерій. Препарат випускається у формі таблеток та крапель. Останні використовуються в офтальмологічній практиці.

На відміну від антибіотиків з інших груп, норфлоксацин впливає на патогенні бактерії незалежно від етапу їх життєвого циклу – у стані спокою, під час зростання та активного розповсюдження.

Фторхінолони мають бактерицидні властивості, здатність проникати всередину клітини, руйнуючи її розвиток навіть після припинення контакту з препаратом. Активна речовина Норфлоксацину здатна тривалий час концентруватися в тканинах та органах пацієнта, надаючи максимальний вплив на патогенні бактерії.

Норфлоксацин показаний при різних захворюваннях, спричинених бактеріальною інфекцією. Тим не менш, він має свою «спеціалізацію». Цілеспрямована дія на ентеробактерії дозволяє успішно застосовувати його в лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів, шлунково-кишкового тракту, а також гонореї. Активна речовина Норфлоксацину найбільше концентрується в сечовій системі – це визначає його провідну сферу застосування – нефрологічні та урологічні захворювання, як правило, у неускладненій формі.

Клінічно доведено його вплив на більш ніж 20 видів патогенної мікрофлори, серед яких бактерії роду стафілококів, ентеробактерії, клебсієли, цитробактерії, сальмонели, шигели та ін. Норфлоксацин клінічно перевірений. Згідно з даними на 2008 рік ефективність його застосування становить 79-90% при терапії запальних процесів органів сечовивідної системи.

Ліки в таблетках використовують:

• при незасложених інфекційних захворюваннях нирок, сечового міхура та уретри;
• при лікуванні запальних захворювань статевої системи;
• при бактеріальних ураженнях ШКТ.

Існують дані про ефективність препарату при лікуванні хвороб сечовивідних шляхів навіть за відсутності позитивного ефекту від попереднього лікування.

Протипоказання та побічні дії

Варто пам'ятати, що препарат є сильним засобом. У деяких випадках він може агресивно впливати не лише на патологічні мікроорганізми, а й на здорові системи та органи людини. Щоб цього не сталося, потрібно знати умови, за яких застосування препарату небажане. Протипоказаннями до прийому Норфлоксацину можна вважати:

Варто також враховувати індивідуальну нестерпність компонентів препарату. У міжнародних дослідженнях щодо використання антибіотиків групи фторхінолонів відзначався широкий спектр побічних дій:

• симптоми інтоксикації з боку шлунково-кишкового тракту;
• безсоння, дратівливість, сонливість, біль голови, панічні атаки;
• збільшене утворення сечі та часте сечовипускання, розвиток гломерулонефриту;
• порушення серцевого ритму та зниження тиску;
• зниження зору, дискомфорт у сфері очей;
• зниження кількості лейкоцитів – з боку системи кровотворення;
• алергічні реакції - свербіж, кропив'янка, набряки;
• кандидоз.

Клінічні дослідження показали, що таблетки Норфлоксацин слід приймати з обережністю:

• при судомах та епілепсії;
• пацієнтам, які займаються різними видами спорту (через підвищене навантаження на суглоби та сухожилля);
• за наявності ниркової чи печінкової недостатності.

При перевищенні допустимої норми діючої речовини в організмі також можливий розвиток негативних наслідків. Описано такі симптоми передозування:

• набряк обличчя та тіла;
• сонливість, загальмованість реакцій;
• нудота та блювання;
• різкий холодний піт.

При передозуванні слід промити шлунок, збільшити вживання рідини разом із сечогінними засобами, щоб спричинити форсований діурез. Пацієнту потрібне цілодобове медичне спостереження у стаціонарі.

Співвідношення ризику та користі при прийомі препарату оцінюється тільки лікарем.

Способи застосування та дозування засобу

Препарат Норфлоксацин має найбільшу концентрацію в тканинах та органах, через що він приймається незалежно від їди. Таблетку ковтають повністю, запиваючи великою кількістю води. Оптимальний час прийому – за 1-2 години до або після їди.

Дозування та тривалість прийому визначає лікар. Так, при Норфлоксацині при циститі, уретриті рекомендується приймати по 400 мг двічі на добу через рівний проміжок часу. Кількість днів лікування визначає лікар – 3, 5, 7 днів. При ускладнених захворюваннях лікування може тривати два тижні. Рідко можливе прийом антибіотика до 20 днів.

При лікуванні інфекцій шлунково-кишкового тракту Норфлоксацин приймається 5-7 днів. Можливий одноразовий прийом препарату протягом доби. Наприклад, при діареї у людини, яка планує тривалу поїздку, курс лікування починається за добу до від'їзду, разовий прийом 400 мг, і триває протягом подорожі (не більше 20 днів).

Поєднання Норфлоксацину з іншими ліками потребує особливої ​​уваги. Лікар, який призначає цей антибіотик, повинен бути обізнаний з прийомом пацієнтом інших препаратів. Можливі такі наслідки прийому Норфлоксацину та застосування деяких ліків:

При прийомі Норфлоксацину слід обмежити перебування на сонці, збільшити вживання кількості рідини, виключити із раціону харчування надмірно гостру та жирну їжу, алкоголь. Управління транспортними засобами, автоматичними та механічними пристроями має здійснюватися обережно. Необхідно скоротити навантаження на опорно-руховий апарат, тимчасово припинити заняття спортом.

Важливо! У разі виникнення побічних ефектів або передозування необхідно звернутися до лікаря, в окремих випадках – лягти в стаціонар для цілодобового медичного спостереження.

Норфлоксацин застосовується в урологічній практиці вже понад двадцять років. Клінічні дослідження, що проводяться в лабораторіях та стаціонарах, показали ефективність препарату у боротьбі з широким спектром бактеріальних інфекцій, високий показник покращення стану пацієнтів та боротьби з патогенними бактеріями навіть у випадках ускладнених захворювань. В урологічній практиці цей препарат стоїть на одному з перших місць за частотою призначення при циститах, уретритах, деяких запальних захворюваннях нирок.

Норфлоксацин – препарат, який часто призначається при запальних патологіях органів сечостатевої системи, а також при бактеріальних ураженнях слизової оболонки зорового апарату. Медикамент має порівняно невеликий список протипоказань та побічних ефектів.

Опис, форми реалізації

Основу препарату в будь-якій формі реалізації становить речовина норфлоксацин, що має виражену антисептичну та протизапальну дію. Засіб відносять до групи.

Основні форми реалізації:

Медикамент має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних та грамнегативних хвороботворних мікробів.

Не слід застосовувати Норфлоксацин для вагітних жінок, оскільки його компоненти проникають через плаценту.

Дія антисептика становить близько 12 годин. 30-40 відсотків залишкових компонентів після стадії активної дії виводиться через нирки. В урогенітальній ділянці речовини складу розподіляються рівномірно.

Показання до застосування

Кожна форма випуску ліків має власний список показань до застосування. Пігулки використовують при таких патологіях:

Також таблетований засіб ефективний як профілактичний засіб проти рецидивів інфекційних уражень сечовивідних шляхів та статевих органів. Показання для застосування Норфлоксацину у краплях:

Медикамент ефективний як профілактичний засіб після проведення хірургічного втручання у зоровий апарат та органи слуху.

Профілактика з Норфлоксацином застосовується після хімічного чи механічного ушкодження слизової або внутрішнього вуха.

Допускається приймати таблетки та розчин одночасно з антибіотиками у складі комплексної терапії. Норфлоксацин посилює ефективність останніх.

Обмеження до прийому

Не слід використовувати ліки у будь-якому вигляді та будь-яких дозах при підвищеній чутливості до компонентів складу. Також протипоказанням є вагітність та період грудного вигодовування у жінок. Інші обмеження у прийомі:

Перед початком використання слід пройти тест на чутливість.

З обережністю слід застосовувати лікарський засіб при атеросклерозі мозку.

Одночасне застосування антисептика та препаратів, що знижують артеріальний тиск, можливе посилення дії останніх. Також ліки має здатність знижувати кліренс теофіліну.

Режим використання, дозування

Дозування визначається залежно від показань:

Краплі для зовнішнього застосування:

1. при складних великих поразках по одній-дві краплі кожні дві години;
2. менш великі поразки - по одній-дві краплі чотири рази на добу.

При захворюваннях нирок дозування коригують залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.

Ймовірні побічні ефекти

Лікарський засіб зазвичай переноситься пацієнтами добре. У поодиноких випадках можливі такі види негативних проявів:

При передозуваннях можливе посилення побічних ефектів, виникнення запаморочень, нудота та блювання. Ймовірно також поява млявості та сонливості. У таких випадках необхідне проведення промивання шлунка, відміна препарату та симптоматична терапія в умовах стаціонару.

Аналоги та вартість

Аналоги підбираються у разі, якщо обраний лікарський засіб демонструє недостатню ефективність при лікуванні інфекцій, а також при алергії на цей препарат.

Вартість ліків в аптечних мережах може різнитися залежно від типу мережі, фармацевтичної компанії-виробника, а також обсягу упаковки. Придбання є без рецепта лікаря.

Норфлоксацин належить до універсальних лікарських препаратів, що застосовуються проти грампозитивних і грамнегативних бактерій, що вражають різні системи організму. Медикамент ефективний у лікуванні кишкових та статевих інфекцій, у вигляді розчину його часто застосовують у складі комплексної терапії зорового апарату. Перевага засобу – можливість порівняно невеликого списку протипоказань та побічних ефектів, можливість комбінування з іншими ліками.

Зміст

При діагностиці інфекційно-запального процесу лікарі призначають антибактеріальні засоби групи фторхінолонів. Серед них – медичний препарат Норфлоксацин (Norfloxacin) у формі таблеток, що характеризується системною дією. Перед курсом лікування необхідно індивідуально проконсультуватися з лікарем.

Склад та форма випуску

Інструкція із застосування Норфлоксацину описує дві лікарські форми медикаменту – круглі таблетки жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою з ризиком на одному боці. Ліки застосовують суворо перорально. Таблетки фасують на контурних коміркових упаковках по 10 шт. 1 картонна пачка містить 1–2 коміркових упаковок, інструкцію із застосування. Є ще одна форма – краплі вушні та очні. Розливають по 5 мл у флаконах-крапельницях. Особливості хімічного складу таблеток:

У хімічному складі очних та вушних крапель з вираженими антибактеріальними властивостями як допоміжні компоненти виступають динатрію едетат, буферний розчин, натрію хлорид, декаметоксин, вода очищена. У кожній картонній упаковці міститься 1 флакон-крапельниця, інструкція із застосування. Така форма варта застосування зовнішньо.

Фармакологічні властивості

Пігулки Норфлоксацин – це антибактеріальний препарат фармакологічної групи фторхінолонів. Однойменна речовина, що діє, з вираженими бактерицидними властивостями порушує цілісність ДНК патогенних мікроорганізмів, сприяє швидкому винищенню шкідливих мікробів і подальшому виведенню з організму. Зазначений медикамент активний по відношенню до таких інфекцій, як:

• стафілокок;
• ешерихія;
• клостридія;
• гонокок;
• гафній;
• протей;
• клебсієла;
• хемофілюс інфлюенца;
• ентеробактерія;
• хламідія;
• шигелла;
• стрептокок;
• сальмонел.

Вживання їжі сповільнює адсорбцію медикаменту, тому одноразову дозу ліків рекомендується вживати на порожній шлунок. Після перорального застосування 40% всмоктується із травного тракту. Максимальної концентрації у плазмі крові медикамент досягає через 2 години. Терапевтичний ефект зберігається на 12:00. Метаболізм протікає у печінці. Виводиться антибактеріальний препарат разом із жовчю та сечею.

Норфлоксацин – це антибіотик чи ні

Зазначений медикамент є антибіотиком 2-го покоління, однойменний компонент, що діє, характеризується стійкою антибактеріальною, антисептичною активністю. Представники фармакологічної групи фторхілонів немає природних аналогів, різняться за походженням. Норфлоксацин є антибактеріальним препаратом, будова якого по-різному зі структурою природних (натуральних) антибіотиків.

Показання до застосування

Ліки Норфлоксацин призначають при інфекційно-запальних процесах, що локалізуються в сечовивідних органах, дихальній та статевій системі, м'яких тканинах. Доречне таке фармацевтичне призначення при запаленнях матки та придатків, захворюваннях вух та очей інфекційного генезу. Інструкція із застосування містить повний список медичних показань:

• цервіцит, аднексит, ендоцервіцит, ендометрит;
• хламідіоз, неускладнена гонорея;
• уретрит, цистит, пієлонефрит;
• "діарея мандрівників";
• ендометрит, цервіцит, простатит;
• абсцес, флегмона, бешиха, піодермія;
• синусит, тонзиліт, отит, гайморит;
• інфікування Хелікобактер Пілори, сальмонельоз, шигельоз;
• кон'юнктивіт, кератит, мейбоміт, дакріоцистит, блефарокон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, блефарит, виразка рогівки;
• зовнішній та середній отит, профілактика після хірургічних втручань.

Спосіб застосування та дозування

Норфлоксацин у формі таблеток призначений для внутрішнього застосування, краплі – для використання зовнішньо. Курс лікування триває 7-14 днів. Якщо через 3 дні після початку медикаментозної терапії відсутня позитивна динаміка, потрібно звернутися до лікаря і індивідуально коригувати дозування, вибрати надійний аналог. Добові дози залежать від форми випуску, віку пацієнта, характеру та стадії патологічного процесу, описані в інструкції із застосування.

Медичний препарат призначений перорально. Добова доза – по 1 табл. 2-3 рази на добу 7-14 днів. Пігулки потрібно ковтати повністю, не розжовувати, рясно запивати водою. Курс лікування визначає характер патологічного процесу:

• Норфлоксацин при циститі слід приймати 7-12 днів;
• при інфікуванні сечовивідних шляхів слід лікуватися 3-7 днів;
• при гастроентериті медикамент призначають курсом 3-5 діб;
• при проктиті, цервіциті, уретриті або фарингіті слід прийняти 800 мг одноразово;
• при черевному тифі, рецидиві хронічних інфекцій лікуватися доведеться 14 днів.

Краплі Норфлоксацин

Медичний препарат у рідкій формі призначають при захворюваннях вух та очей інфекційно-запального генезу. У стадії рецидиву пацієнту необхідно закопувати по 2 краплі Норфлоксацину в одне вухо (око). Потім потрібно повторити процедуру другого осередку патології. Пацієнту рекомендовано проводити по 3-4 процедури на добу. Курс лікування не рекомендується припиняти до зникнення тривожної симптоматики блефариту, кон'юнктивіту та інших патологій очей, вух.

особливі вказівки

Лікарський препарат Норфлоксацин при пієлонефриті або іншому захворюванні сечостатевої системи призначають курсом 7-10 днів. Якщо пацієнт приймає протисудомні препарати, про це потрібно заздалегідь повідомити лікаря. В іншому випадку не виключено розвиток судомного нападу. Інші вказівки для пацієнтів докладно описані в інструкції із застосування:

1. При лікуванні антибактеріальним засобом потрібно відмовитись від управління силовими механізмами, не займатися інтелектуальною діяльністю. Пояснюється це підвищеною сонливістю пацієнта та запамороченням.
2. У ході медикаментозної терапії потрібно уникати впливу прямих сонячних променів, пити більше рідини, контролювати функції нирок та показники згортання крові (особливо при проведенні хірургічного втручання).
3. При лікуванні пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю після трансплантації нирки, легені або серця у віці старше 60 років збільшується ризик розриву сухожиль і розвитку тендиніту.
4. Перевищувати рекомендовані в інструкції дозування заборонено, оскільки речовини, що діють, поступово накопичуються в нирках, спостерігаються складнощі з їх виведенням.
5. Ліки іноді викликають периферичну нейропатію, тому при першому відчутті оніміння кінцівок потрібно терміново припинити прийом ліків і звернутися до лікаря.
6. Медичний препарат не рекомендовано у складі комплексної терапії сифілісу, при підозрі на псевдомембранозний коліт.
7. Якщо зазначений медичний препарат викликає сплутаність свідомості, галюцинації, тремор кінцівок, внутрішній занепокоєння, токсичні психози, потрібно терміново звернутися до лікаря за консультацією.

Норфлоксацин при вагітності

У разі виношування плода таке фармацевтичне призначення протипоказане. Клінічні дослідження підтвердили, що дія Норфлоксацину негативно впливає на внутрішньоутробний розвиток плода. При лактації використовувати цей медикамент теж заборонено. Дії компоненти виділяються з материнським молоком. При лікуванні мами, що годує, потрібно тимчасово припинити грудне вигодовування, перевести малюка на адаптовані суміші.

Норфлоксацин дітям

Пацієнтам молодше 12 років цей антибактеріальний препарат у формі таблеток для застосування перорально не призначають. Клінічні дослідження цієї категорії пацієнтів практично не проводилися. Краплі Норфлоксацин для зовнішнього використання дітям призначають в індивідуальному порядку, добові дозування залежать від характеру патологічного процесу.

Лікарська взаємодія

Антибактеріальний засіб Норфлоксацин призначають у схемі комплексного лікування. Інструкція із застосування містить інформацію про лікарську взаємодію з представниками інших фармакологічних груп:

1. Норфлоксацин знижує кліренс Теофіліну, уповільнює дію нітрофуранів, підвищує концентрацію непрямих антикоагулянтів у сироватці крові.
2. При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами різко знижується показник артеріального тиску.
3. У комплексі із барбітуратами необхідно контролювати пульс, кров'яний тиск, серцеву діяльність.
4. Вказаний антибактеріальний засіб не призначають одночасно з ентеросорбентами, препаратами магнію, антацидними засобами, оскільки антибактеріальний ефект слабшає.
5. Заборонено поєднання з препаратами, що містять залізо, кальцій, вісмут та цинк, оскільки бажаний терапевтичний ефект виражений слабко.
6. Лікарський препарат посилює лікувальну дію гіпоглікемічних засобів, що важливо знати пацієнтам із цукровим діабетом.
7. Антибактеріальний препарат уповільнює період виведення кофеїну з організму.
8. При одночасному застосуванні з циклоспоринами підвищується рівень креатиніну у сироватці крові.
9. У комплексі з анестетиками необхідно контролювати рівень артеріального тиску.

Побічні дії

Ліки Норфлоксацин добре переноситься організмом. В окремих клінічних випадках розвиваються побічні ефекти, докладно описані в інструкції із застосування:

• травний тракт: нудота, блювання, діарея, відсутність апетиту, збільшення печінки та підвищення активності печінкових трансміназ, підвищене слиновиділення, гастралгія (болі у животі);
• нервова система: сонливість, внутрішній занепокоєння, васкуліт, запаморочення, напади мігрені, необґрунтоване почуття страху, галюцинації, судоми;
• серцево-судинна система: аритмія, тахікардія, артеріальна гіпотонія (гіпотензія); зміна показників електрокардіограми;
• сечовидільна система: кристалура, альбумінурія, ниркова недостатність, гломерулонефрит, інтерстиціальний нефрит, поліурія, дизурія, гіперкреатинінемія, уретральні крововиливи;
• опорно-руховий апарат: артралгія, розрив сухожиль, тендиніт;
• органи чуття: світлобоязнь, зниження гостроти зору, хемоз, гіперемія кон'юнктиви;
• органи кровотворення: лейкоцитоз, зниження гематокриту, гемолітична анемія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія;
• шкірний покрив: алергія у формі висипу на шкірі, еритеми, кропив'янки, набряклості та почервоніння епідермісу, бронхоспазм, токсичний епідермальний некроліз.

Передозування

При систематичному перевищенні добових дозувань стан пацієнта різко погіршується. Симптоми передозування: ниркова недостатність, порушення водно-електролітного балансу, посилення побічних ефектів травного тракту. Пацієнту потрібно промити шлунок, примусово спровокувати блювання. Далі показано пероральний прийом кишкових ентеросорбентів, симптоматичне лікування. Специфічний антидот відсутня. Не виключено застосування адекватної гідратаційної терапії із форсованим діурезом.

Протипоказання

Пероральний прийом Норфлоксацину показаний не всім пацієнтам. В інструкції із застосування міститься список медичних протипоказань:

• індивідуальна непереносимість організмом фторхінолонів;
• гострий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• вагітність;
• грудне годування;
• вікові обмеження віком до 18 років;
• обережно при: атеросклерозі судин, епілепсії, нирковій та печінковій недостатності, цукровому діабеті.

Умови продажу та зберігання

Норфлоксацин – рецептурний медикамент, який продається в аптеках. Згідно з інструкцією із застосування, зберігати ліки потрібно в сухому та темному місці, недоступному для сонячних променів та маленьких дітей. Термін придатності – 2 роки із дати випуску.

Аналоги Норфлоксацину

Якщо на початку курсу виникають побічні явища, потрібно замінити ліки. Надійні аналоги Норфлоксацину та їх коротка характеристика:

1. Ноліцин. Структурний аналог для застосування внутрішньо, який частіше призначають при інфекціях сечостатевої системи. За інструкцією слід випивати по 1 табл. тричі на добу протягом 10–14 днів.
2. Локсон. Це індійський антибактеріальний препарат у формі пігулок, добре відомий вітчизняній фармакології. Згідно з інструкцією пацієнту призначають по 1 шт. за добу. Курс лікування – до 10 днів, залежить від захворювання.
3. Норбактін. Це сильнодіючий антисинегнійний засіб у формі пігулок для перорального застосування. Ліки ефективні по відношенню до бактерій грампозитивного та грамнегативного ряду. Призначають курс 7–14 днів, дозування залежить від характеру захворювання, описані в інструкції.
4. Нормакс. Таблетки з антибактеріальним ефектом рекомендують пацієнтам віком від 14 років та старше. За інструкцією, добова доза – 1 табл. двічі на добу. За відсутності позитивної динаміки протягом 3 днів ліки потрібно замінити сильним аналогом.
5. Норілет. Ліки із групи фторхінолів для системної дії в організмі. Добові дози та курс лікування описані в інструкції, що залежать від віку пацієнта та характеру захворювання.
6. Софазін. Ефективний медикамент таблетованої форми випуску для лікування інфекцій сечовивідних та дихальних шляхів, м'яких тканин, ЛОР-органів. Курс медикаментозної терапії варіюється від 7 до 14 днів, позитивні зміни спостерігаються через 2-3 доби регулярного застосування таблеток.
7. Спектрам. Це антибактеріальний препарат великого спектра дії. Згідно з інструкцією лікування потрібно проводити на порожній шлунок, приймати по 1 табл. 2-3 рази на добу. Тривалість медикаментозної терапії визначають індивідуально.
8. Негафлокс. Це таблетки та краплі з вираженим антибактеріальним ефектом. Другу форму випуску часто використовують у отоларингології та офтальмології для придушення інфекційно-запальних процесів.

Ціна Норфлоксацину

Вартість зазначеного медикаменту залежить від форми випуску та виробника. Середня ціна таблетованої форми Норфлоксацину становить 145-200 рублів за упаковку, краплі об'ємом 5 мл коштують 100-150 рублів. Приклади цін:

Відео

склад

1 таблетка містить активну речовину: норфлоксацин 400,0 мг.

Фармакотерапевтична група

Протимікробний засіб - фторхінолон

Код АТХ

Фармакологічна дія

Протимікробний засіб із групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію та, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Має широкий спектр антибактеріальної дії і активний щодо більшості штамів мікроорганізмів, як в умовах in vitro, так і in vivo. Чутливі in vivo: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамнегативні аероби - Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marc.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами: інфекції сечовивідних шляхів (крім гострого та хронічного ускладненого пієлонефриту), хронічний бактеріальний простатит, неускладнена гонорея, сальмонельоз, шигельоз. Профілактика діареї мандрівників, профілактика сепсису у пацієнтів із нейтропенією.

Протипоказання

Підвищена чутливість до норфлоксацину, компонентів препарату та інших хінолонів; Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; Тендиніт, розрив сухожилля, спричинені прийомом фторхінолонів (в т.ч. в анамнезі); Спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція; Дитячий та підлітковий вік (до 18 років); Вагітність та період лактації.

Спосіб застосування та дози

Всередину натще (не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після їди) і запивають достатньою кількістю рідини. За відсутності особливих розпоряджень лікаря рекомендуються такі дози: по таблетці (400 мг) 2 рази на день. Тривалість лікування від 7 до 14 днів, за потреби проводять більш тривале лікування. При інфекціях сечовивідних шляхів – по 400 мг 2 рази на день протягом 7-10 днів; при неускладненому циститі – 3-7 днів; при хронічній рецидивуючій інфекції сечовивідних шляхів – до 12 тижнів; при гострому бактеріальному гастроентериті (шигельоз, сальмонельоз) – 5 днів; при гострому гонококовому уретриті, фарингіті, проктиті, цервіциті – одноразово 800 мг. Для профілактики інфекцій (у пацієнтів з нейтропенією) – по 400 мг 2 рази на добу; для профілактики бактеріальних гастроентеритів – по 400 мг на добу. Для профілактики діареї мандрівників – по 400 мг на добу за 1 день до від'їзду та протягом усього періоду шляху (не більше 21 дня). Для профілактики рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів – по 200 мг на добу. При бактеріальному простатиті (гострому та хронічному) – по 400 мг 2 рази на день 28 днів. У пацієнтів з порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну (КК) більше 30 мл/хв не потрібно коригувати режим дозування. При КК нижче 30 мл/хв та пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають 1/2 терапевтичної дози 2 рази на добу або повну дозу 1 раз на добу.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 400 мг. По 10, 20 таблеток в контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 5, 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки полімерні з поліпропілену або банки з поліетилентерефталату. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).

• Інструкція із застосування Норфлоксацин
• Склад препарату Норфлоксацин
• Показання для застосування. Норфлоксацин.
• Умови зберігання препарату Норфлоксацин
• Термін придатності препарату Норфлоксацин

Форма випуску, склад та упаковка

Допоміжні речовини:лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон (К-30), Sunset Yellow Supra, кремнію діоксид колоїдний, Індіон 234, магнію стеарат, тальк, поліетиленгліколь 400, Opadry 034В52858 Orange.

10 шт. - блістери (1) - картонні коробки.
10 шт. - блістери (10) - картонні коробки.

Опис лікарського препарату НОРФЛОКСАЦИНстворено у 2011 році на підставі інструкції, розміщеної на офіційному сайті МОЗ РБ. Дата поновлення: 27.04.2012 р.

Фармакологічна дія

Норфлоксацин – протимікробний засіб із групи фторхінолонів, що має широкий спектр антибактеріальної дії. Препарат призначається для лікування ускладнених та неускладнених, гострих та хронічних інфекцій верхніх та нижніх сечових шляхів, а також гастроентеритів, викликаних чутливою до норфлоксацину флорою. Норфлоксацин має широкий спектр антибактеріальної дії проти грампозитивних та грамнегативних аеробних хвороботворних мікроорганізмів. Механізм дії норфлоксацину заснований на інгібуючій дії на синтез бактеріальної дезоксирибонуклеїнової кислоти. Норфлоксацин ефективний щодо наступних бактерій:

Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Edwardsiella tarda; Enterobacter spp.; Enterobacter agglomerans; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Hafhia spp.; Klebsiella spp.; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Morganellamorganii; Proteus spp., Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Providencia rettgeri; Providencia stuarti; Serratia spp.; Serratia marcescens; Pseudomonadaceae - Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Pseudomonas fluorescens.

Інші – Alcaligenes spp.; Flavobacterium spp., Enterococci; Staphylococcus app.; Staphylococcus Coag. Negative; Staphylococcus aureus; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus (включаючи Enterococcus faecalis); Streptococcus viridans.

Крім того, Норфлоксацин є активним проти Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoea, Ureaplasma urealyticum та Haemophilus influenzae.

Фармакокінетика

Проведені дослідження показали, що здорові добровольці абсорбуються від 30 до 40% дози Норфлоксацину. Всмоктування відбувається швидко і C max у сироватці та плазмі (0.8 та 1.5 мкг/мл відповідно) досягаються протягом однієї години після прийому внутрішньо. Присутність їжі може сповільнити всмоктування. T 1/2 Норфлоксацину – 3-4 год, виводиться із сечею та частково з жовчю.

Показання до застосування

Ускладнені та не ускладнені, гострі та хронічні інфекції верхніх та нижніх сечових шляхів:

• цистит;
• пієліт;
• пієлонефрит;
• хронічний простатит та інфекції сечових шляхів, пов'язані з урологічною хірургією, нефролітіазом, спричиненими бактеріями, сприйнятливими до Норфлоксацину.

Режим дозування

Всередину. Таблетки слід ковтати повністю з невеликою кількістю води, щонайменше, за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або молочних продуктів. Мультивітаміни, антациди, сукральфат або інші препарати, що містять диданозин, цинк, залізо, магній, алюміній, не слід приймати за 2 години або 2 години після прийому Норфлоксацину.

Побічні дії

Загальна частота виникнення побічних ефектів, пов'язаних із прийомом препарату, становить приблизно 3%.

Найбільш частими побічними ефектами є порушення шлунково-кишкового тракту, психоневрологічні та шкірні реакції, а також нудота, головний біль, запаморочення, висипання, печія, біль у животі/спазми.

Менш частими побічними ефектами є анорексія, порушення сну, депресія, тривога/нервовість, роздратованість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, шум у вухах та сльозотеча.

Реакції гіперчутливості:реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, диспное, васкуліт, кропив'янка, артрит, біль у м'язах, артралгія та інтерстиціальний нефрит.

Шкіра:фоточутливість, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема, свербіж.

Шлунково-кишковий тракт:псевдомембранозний коліт, панкреатит, гепатит, жовтяниця, включаючи холестатичну жовтяницю.

Опорно-руховий апарат:тендиніт, розрив сухожилля, загострення міастенії.

Нервова система:полінейропатія, включаючи синдром Гійєна-Барре, сплутаність свідомості, парестезії, гіпестезія, психічні розлади, включаючи психотичні реакції, судоми, тремор, міоклонус.

З боку системи кровотворення:агранулоцитоз, гемолітична анемія, іноді пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Сечостатева система:вагінальний кандидоз.

Функції нирок:ниркова недостатність.

Специфічні види чутливості:дисгевзія, порушення зору, втрата слуху.

Серцево-судинна система:дуже рідко – може виникнути при прийомі деяких хінолонів, включаючи норфлоксацин, продовження QT інтервалу та шлуночкову аритмію (включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію типу «пірует»).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпечне використання Норфлоксацину вагітними жінками не було вивчене, проте, як і при використанні інших фторхінолонів, не рекомендується його використання під час вагітності. Невідомо чи виділяється Норфлоксацин у людське молоко; тому не рекомендується вживання матерями, що годують.

особливі вказівки

Норфлоксацин не повинен застосовуватися у хворих на епілепсію або у пацієнтів з факторами, що призводять до нападів, у разі відсутності гострої клінічної необхідності. Світлочутливість спостерігалася у пацієнтів схильних до надмірного сонячного світла при прийомі деяких препаратів цієї лікарської групи. Слід уникати надмірного сонячного світла. Лікування має бути припинено, якщо з'являється світлочутливість. Пацієнтам має бути рекомендовано вживати достатню кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Для пацієнтів із захворюваннями нирок дозування обов'язково має бути скориговано.

Прийом фторхінолонів, у тому числі норфлоксацину, може бути пов'язаний з підвищенням ризику розвитку тендиніту або розриву сухожиль. Цей ризик підвищується у пацентів віком від 60 років, у осіб, які приймають кортикостероїдні препарати, а також у хворих після трансплантації нирок, серця або легень.

Хінолони, включаючи норфлоксацин, можуть погіршити ознаки міастенії та призвести до небезпечної для життя слабкості дихальних м'язів. Слід обережно приймати хінолони, включаючи норфлоксацин, пацієнтам з тяжкою псевдопаралітичною міастенією. Зрідка повідомлялося про гемолітичні реакції у пацієнтів з латентним або явним порушенням активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, які приймають хінолонові антибактеріальні лікарські засоби, включаючи норфлоксацин.

Дуже рідко прийом деяких хінолонів може бути пов'язаний з подовженням інтервалу QT на ЕКГ, а також спостерігалися рідкісні випадки аритмії (включаючи дуже рідкісні випадки двонаправленої тахікардії). Як і з іншими лікарськими засобами, що викликають продовження інтервалу QT, слід виявляти обережність при прийомі норфлоксацину у пацієнтів з гіпоглікемією, які мають суттєву брадикардію або отримують лікування протиаритмічними препаратами класу Iа або класу III.

Про псевдомембранозний коліт повідомлялося при прийомі багатьох антибактеріальних препаратів, включаючи норфлоксацин, і він може варіювати за ступенем тяжкості від легкого до небезпечного для життя. Тому особливо важливо звернути увагу на цей діагноз у пацієнтів, у яких з'являється діарея після прийому антибактеріальних лікарських засобів. Дослідження показують, що токсин, викликаний Clostridium difficile, є основною причиною коліту, пов'язаного з прийомом антибіотиків. Якщо підозрюється або підтверджується виникнення CDAD, прийом призначених антибіотиків слід припинити та призначити атибіотики, ефективні щодо С. difficile, у поєднанні з адекватною регідратаційною терапією та корекцією порушень електролітного балансу. У деяких випадках може знадобитися хірургічна консультація.

Безпека Норфлоксацину для дітей не була вивчена, тому його використання дітьми чи підлітками віком до 18 років протипоказано.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Пацієнти повинні бути попереджені про можливість виникнення запаморочення.

Передозування

У разі передозування шлунок необхідно очистити, викликавши блювоту або шляхом промивання шлунка за допомогою зонда, і пацієнт повинен бути ретельно оглянутий і підданий симптоматичним та підтримуючим лікуванням. Необхідно стежити за водно-сольовим обміном, пацієнт повинен отримувати велику кількість рідини, щоб уникнути утворення каменів у сечових шляхах.

Лікарська взаємодія

Антациди:

• Не слід призначати Норфлоксацин одночасно з антацидними препаратами, інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 2 годин.

• Норфлоксацин знижує кліренс кофеїну та пролонгує період його виведення.

Циклоспорини:

• при сумісному призначенні Норфлоксацин підвищує рівень циклоспоринів у плазмі.

Фенбутен:

• спільне призначення з Норфдоксацином підвищує ризик виникнення судомних нападів.

Залізо, мультивітаміни, сукральфат, препарати, що містять цинк: ці лікарські засоби повинні призначатися з інтервалом не менше 2 годин, оскільки вони викликають зміну абсорбції та рівня Норфлоксацину в сечі та плазмі. Теофілін:

• спільне призначення може впливати на рівень теофіліну у плазмі та збільшувати ризик побічних ефектів.

Варфарін:

• Норфлоксацин може значно посилювати антикоагулянтну дію варфарину та його похідних.

Супутній прийом хінолонів, включаючи норфлоксацин з глібенкламідом (сульфонілсечовинний препарат), у деяких випадках призвів до тяжкої гіпоглікемії. Таким чином, контроль рівня глюкози в крові рекомендується, коли ці препарати приймаються одночасно.

Супутній прийом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) хінолоном, включаючи норфлоксацин, може збільшити ризик порушення ЦНС та виникнення судом. Таким чином, норфлоксацин повинен бути обережним у людей, яким призначено супутнє лікування НПЗЗ.