Латинська назва: NovaRing
Код АТХ: G02BB01
Діюча речовина:Етинілестрадіол
і ценогестрел
Виробник:Органон, Нідерланди
Умови відпустки з аптеки:За рецептом

Новаринг – новий високоефективний протизаплідний препарат останнього поколінняпризначений для інтравагінального використання.

Показання до застосування

Протизаплідне кільце Новарінг призначається з контрацептивною метою.

склад

Діючими речовинами вагінального кільця є етинілестрадіол разом з етоногестрелом, дозування. активних компонентів 2,7 мг та 11,7 мг відповідно.

До додаткових складових відносять:

• Магнію стеарат
• Етилену та вінілацетату сополімер.

Лікувальні властивості

Ціна від 989 до 3897 руб.

Синтетичні гормони, що виділяються кільцем при вагінальному використанні, здійснюють контрацептивна діяза рахунок блокування настання овуляції. Кожен з гормонів, що надходять в організм, впливає на роботу яєчників, запобігаючи дозріванню фолікулів.

Етинілестрадіол – естрогенкомпонент, дія даного препаратупов'язане з перебігом різних процесів, які спрямовані переважно на пригнічення овуляції.

Гормональний препарат виявляє не лише протизаплідні властивості, нормалізує менструальний цикл, знижує хворобливі відчуттяпід час перших днів менструлеподібних виділень, зменшуючи крововтрату. За рахунок такого впливу знижується ризик виникнення дефіциту заліза та розвитку анемії.

При користуванні Новарінгом суттєво знижується ймовірність позаматкової вагітності, розвитку раку яєчників та ендометріального шару матки При цьому рідше діагностуються кістозні утворенняу яєчниках, запальні процесив органах малого тазу, доброякісні новоутворенняу молочних залозах.

Ценогестрел проникає крізь стінки піхви, найвища його концентрація спостерігається після 7 дн., Саме тоді, коли він починає діяти як контрацептив. При цьому його біодоступність дорівнює 100%, що суттєво вище за показники при пероральному прийомі контрацептиву. Метаболічні процеси протікають у клітинах печінки, виведення здійснюється кишечником та нирковою системою. Період напіввиведення продуктів обміну становить близько 6 днів.

Етинілестрадіол характеризується досить високими абсорбаційними показниками. Найвищий рівеньгормону спостерігається через 3 дні. з моменту встановлення гормонального кільця. Показник біодоступності складає 56%, що практично збігається з пероральним застосуваннямгормонів. Метаболізм протікає в кишечнику та нирках, метаболіти виводяться за 36 годин.

Форма випуску

Поверхня гормонального кільця гладка, вона прозора і повністю безбарвна. В області з'єднання є невелика прозора область. Усередині вологостійкого пакету знаходиться 1 гормональне кільце Новарінг. Пачка може містити 1 або 3 пакети (з наявністю 3 кілець – Новарінг 3) разом із інструкцією.

Новаринг: інструкція із застосування

Вставляти кільце у піхву необхідно на 21 дн. Після цього терміну воно має бути витягнуте того дня тижня, коли було встановлено. Після тижневої перерви (7 днів) здійснюється запровадження нового протизаплідного засобу. Варто звернути увагу, що після 2-3 діб. після вилучення кільця Новаринг зазвичай починається менструалеподібна кровотеча, воно завершується після наступної інтравагінальної установки контрацептиву. Якщо ж цей засіб контрацепції застосовується перший раз, варто звернути увагу на деякі особливості його використання:

• Гормональний контрацептив не використовувався раніше - введення кільця Новарінг проводиться в перші дні циклу (найкраще в 1-й день). Якщо ж установка відбулася не пізніше 1 дня. циклу, рекомендується використовувати додаткові методиконтрацепції протягом наступних семи днів.
• Якщо раніше застосовувалися протизаплідні гормональні препарати – кільце повинне вводитись у проміжку між прийомом КОК (період семиденної відміни). При правильному застосуванні КОК та підтвердженні того, що жінка не вагітна, введення кільця Новаринг може проводитись у будь-який день МЦ. Перейти з Ярини можна за такою самою схемою.
• Після прийому міні-пілі, однокомпонентних контацептивних прогестинових таблеток, використання гормональних внутрішньоматкових систем, ін'єкційних протизаплідних засобів, а також імплантантів кільце вставляють згідно певних правил. Після гестагенних таблеток (міні-пили) вставити протизаплідний препарат можна в будь-який день, незалежно від того, коли було прийнято останню таблетку, налагодився цикл після пологів чи ні. Після вилучення спіралі потрібно в той же день вставити контрацептивне кільце (відповідно до інструкції). У разі використання раніше ін'єкційного контрацептиву потрібно буде зайнятися встановленням кільця в той день, коли повинна проводитися процедура введення гормону. Під час семиденного використання кільця необхідно застосувати бар'єрний метод захисту від небажаної вагітності.

Інструкція з використання після аборту

При проведенні аборту до 4 місяців вагітності потрібно ввести кільця відразу після здійснення даної процедури або дочекатися першої менструації (у цьому випадку вводять протизаплідний засіб в 1-й день циклу).

Після переривання вагітності під час другого триместру або після розродження — вагінальне колечко може бути встановлене не раніше, ніж через місяць (4 тижні) після природних пологів(Грудне вигодовування при цьому припинено) або аборту.
Якщо ж використання гормонального препарату відбувається з відхиленнями від стандартної схеми, слід дотримуватися наступних рекомендацій:

• Перерва у використанні гормонального кільця перевищує 7 днів. за наявності незахищених сексуальних контактів: першочергово виключається вагітність і відразу вводиться контрацептив, наступні 7 днів. переважно використовувати бар'єрні методи запобігання небажаній вагітності.
• Тимчасове вилучення гормонального кільця: його перебування поза піхвою становить менше трьох годин, рівень захисту від вагітності при цьому не знижується. Якщо ж період відсутності у піхві гормонального препарату становив більше 3 годин у перші тижні використання даного контрацептиву, вводити кільце необхідно якнайшвидше. При цьому контрацептивний ефектможе бути знижена, є необхідність застосування додаткових заходівщодо запобігання настанню вагітності. Якщо ж кільце витягувалося більше ніж на 3 години третього тижня, необхідно завершити використання цього препарату і вставити нове. Перерва у використанні не повинна тривати більше 7 днів. Також можна дочекатися менструації, у перший день, коли почалися місячні, можна ввести внутрішньопіхвовий контрацептив. Використання презервативів наступні 7 днів. є обов'язковим.
• Застосування вагінального контрацептивного засобу понад 4 тижні. вимагає подальшого виключення настання вагітності через те, що контрацептивна дія ЛЗ суттєво знизилася. Після того, як виключилася вагітність, можна використовувати препарат згідно зі стандартною схемою.

Як відстрочити менструацію

Щоб перенести місячні (настання кров'янистих виділень) на день або кілька днів, можна здійснити введення гормонального кільця без стандартної семиденної перерви. При цьому не варто унеможливлювати виникнення кровомазань.

Як правильно ввести колечко у піхву

Перед тим як вставляти колечко, необхідно його стиснути за допомогою вказівного та великого пальцяі обережно помістити всередину піхви.

У разі випадкового випадання кільця при використанні тампонів рекомендується промити контрацептив під проточною теплою водоюпотім його вставляють знову. За потреби можете уточнити у лікаря: «Що робити, якщо я витягаю тампон разом із кільцем?» Варто зазначити, що з тампоном жінка не відчуватиме будь-якого дискомфорту. При користуванні тампонами необхідно бути уважнішими, щоб не допустити випадання кільця з піхви.

Щоб вийняти кільце, слід підчепити його вказівним пальцем, злегка стиснути, потім потягнути на себе. Використаний гормональний препарат, який витягла жінка з піхви після 21 дня, слід утилізувати.

Якщо ж жінка провела неправильне введення кільця, воно випадково було поміщене в уретру, підвищується ймовірність розвитку циститу, може спостерігатися часте сечовипускання. При цьому жінка може завагітніти. Перед тим, як боротися з циститом, варто з'ясувати справжню причинуйого появи. Потрібно якнайшвидше витягти колечко. В результаті наступного правильного введення його потрібно надійно закріпити, часті запальні процеси. сечостатевої системи, а зокрема цистит, після Новарінга перестануть турбувати, болі при сечовипусканні пропадуть.

Застосування кільця при міомі

Наявність міоми не є протипоказанням до використання даного засобуконтрацепції, користуватися кільцем можна без шкоди для власного здоров'я. Варто зазначити, що міома під час використання кільця не зростає, про що свідчить УЗД. Пацієнтам з міомою рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо доцільності використання кільця. При необхідності можна перейти з Новарінга на таблетки. Чи можна лікувати таким чином міому і яким контрацептивам віддати перевагу, уточніть у лікаря-гінеколога. Скасування Новаринга має бути узгоджене з фахівцем. Відновлення циклу після гормонотерапії настане після півроку.

Лікування ендометріозу

При ендометріозі може бути показано використання гормонального кільця, при переході з інших КОК (наприклад, якщо раніше призначали Ярину) спостерігається значне поліпшення перебігу захворювання, при місячних жінка втрачає менше крові. Під час першого місяця застосування знижується вираженість болючих відчуттів, що сприяє поступовому відновленню ендометріального шару матки. Після того, як жінка перейшла на використання кільця, місячні йдуть безболісно. Препарат діє м'яко, не порушуючи роботу інших органів прокуратури та систем. Кожен із діючих компонентів мають місцеву лікувальну дію.

Застосування під час вагітності та ГВ

Подібні протизаплідні засобине призначаються цій групі пацієнтів. Застосовувати новаринг при лактації та вагітності протипоказано.

Протипоказання

• Схильність до розвитку тромбозів та тромбоемболії
• Стани, що свідчать про розвиток тромбозу
• Сильні мігренеподібні головні болі з вираженими осередковими неврологічними симптомамина Наразіабо раніше
• Цукровий діабет, ускладнений ураженнями судин
• Панкреатит, при якому спостерігається гіпертригліцеридемія
• Серйозні порушення роботи печінки (включаючи доброякісний та злоякісний пухлинний процес)
• Наявність гормонозалежних новоутворень
• Кров'янисті виділення із внутрішніх статевих органів нез'ясованого генезу
• Вагітність, ГВ
• Надмірна сприйнятливість до Нова Рінгу (основним компонентам).

Запобіжні заходи

Якщо раніше не використовувалися контрацептиви подібного типу, слід пройти медичне обстеження, щоб виявити захворювання, які є протипоказанням до застосування гормонального кільця Контрольні відвідування гінеколога повинні проходити через кожні 6 місяців.

Необхідно пам'ятати, що цей контрацептивний засіб не захищає від СНІДу та інших інфекційних недуг, що передаються статевим шляхом. Під час застосування контрацептиву значно підвищується ризик тромбозів.

До ймовірним симптомамвідносять:

• Почуття спека в нижніх кінцівках, біль чи сильна набряклість
• Гіперемія окремих ділянокшкіри
• Кашльовий синдром, задишка, що розвивається, з характерними нападами
• Порушення чіткості зору
• Інтенсивні та тривалі головні болі
• Нечіткість мови
• Колапс
• Порушення рухової активності
• млявість, зниження чутливості якоїсь частини тіла
• Синдром "гострого" живота.

Якщо не виключена можлива закупорка судин тромбами, необхідно відразу відмінити препарат, звернутися за лікарською допомогою.

При протизаплідної терапії(Жінки користувалися таблетками) діагностувався розвиток пухлинного процесуу тканинах печінки. Застосування вагінального кільця не відкидає розвитку такої патології, як і на таблетках.

Під час гормональної терапіїстрімко зростає ризик виникнення панкреатиту.

При схильності до виникнення хлоазми варто виключити тривале перебування під прямим сонячним промінням.

Не виключається посилення протікання виразкового коліту, а також хвороби Крона.

Особам із цукровим діабетом необхідно перебувати під суворим лікарським контролемпротягом перших місяців гормональної терапії.

Якщо припинилися місячні та жінка завагітніла, застосування контрацептиву варто одразу ж припинити.

Перехресні лікарські взаємодії

Необхідно ознайомитися з інструкціями до таких препаратів як окскарбазепін, карбамазепін, топірамат, фенітоїн, фелбамат, рифампіцин, а також барбітуратам та препаратам на основі звіробою. Це пов'язано з тим, що за комбінованому застосуванніпідвищується ризик ациклічних кровомазань. Необхідно використовувати додаткові коштизапобігання під час лікування подібними до ЛЗ протягом місяця.

Використання антибіотиків (наприклад, тетрацикліну або ампіциліну) знижує контрацептивний ефект гормонального засобу. На час лікування антибіотиками рекомендується використовувати презерватив. Які антибіотики застосовувати та які наслідки їх прийому, краще запитати у лікаря-гінеколога.

При інтравагінальному використанні протигрибкових супозиторіїв підвищується ризик пошкодження гормонального кільця або його розриву.

Під час гормонотерапії може спостерігатися зміна метаболізму інших ЛЗ, до них відносять циклоспорин, і навіть ламотриджин.

Побічні ефекти

При тривалому застосуванні гормональних засобівварто вивчити інструкції до препаратів, тому що можуть розвинутися множинні побічні ефекти, зокрема на Новарингу не виключається:

• Надмірна сприйнятливість
• Посилений апетит та зростання маси тіла
• Зниження лібідо
• Різкі перепади настрою, депресивний настрій
• Мігренеподібні болі
• Порушення гостроти зору
• Погіршення роботи ССС, що характеризується тромбоемболією, зміною артеріального тиску, виникнення так званих припливів
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
• Висипання, утворення акне та сильний свербіж
• Болючість у ділянці м'язів, у хребті та кінцівках.
• Дизурія, схильність до частого сечовипускання, цистит
• млявість, виникнення набряків
• Статева система: нагрубання грудей, виникнення генітального вузла, розвиток дисменореї, рясні місячні або їх відсутність, кровотечі неясної етіології, виділення з домішками крові при статевому контакті, локальне відчуття печіння, хворобливі відчуття всередині піхви.

Передозування

Наявність серйозних наслідківпередозування не виявлялося.

Не виключені кровотечі, порушення травлення.

Зверніть увагу, що існує спеціальна гаряча лінія, яка допомагає жінкам розібратися з різними проблемамизастосування вагінального кільця. При розвитку побічної симптоматики на тлі передозування слід зателефонувати до гарячої лінії (номер вказаний на офіційній сторінці препарату Новаринг в Росії). Оператори гарячої лініїпроконсультують та дадуть рекомендації як вчинити у тій чи іншій ситуації.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігання гормонального кільця має відбуватися з дотриманням строго температурного режиму (2-8 ° С) протягом 3 років.

Аналоги

Байєр, Німеччина

Цінавід 759 до 3295 руб.

Ярина відноситься до комбінованих гормональних препаратів, прийом розрахований на один місяць. Таблетки діють комплексно, виявляючи контрацептивну дію та антиандрогенний вплив. Усередині упаковки може розміщуватися 21 та 28 таб.

Плюси:

• Усувають прояв акне
• Нормалізують МЦ
• Легко переходити з інших кок.

Мінуси:

• Випускається закордонним виробником, що відображається на ціні
• Надає негативний впливна функціонування печінки
• На тлі гормонотерапії виявлятимуться побічні реакції.

Етинілестрадіол (ethinylestradiol)
- Етоногестрел (etonogestrel)

Склад та форма випуску препарату

Вагінальне кільце гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвне, без великих видимих ​​ушкодженьз прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Допоміжні речовини: етилену та вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) – 197 мг, магнію стеарат – 1.7 мг.

1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - Пачки картонні.
1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - Пачки картонні.

Фармакологічна дія

Комбінований гормональний контрацептивний лікарський засіб, що містить етоногестрел та етинілестрадіол.

Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.

Контрацептивний ефект обумовлений комбінацією різних факторівнайбільш важливим з яких є придушення овуляції.

У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років становив 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) та 0.64 (95% ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КПК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0.30 мг).

На фоні застосування препарату цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препаратів, що містять цю комбінацію.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол

За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують, і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрелу і 0.020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етинілестрадіолу, що спостерігаються, були порівняні.

Етинілестрадіол зв'язується із сироватковим. Здається V d становить близько 15 л/кг.

Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. У ході його біотрансформації утворюється велика кількість гідроксильованих та метильованих метаболітів, які циркулюють як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів. Здається кліренс становить приблизно 3.5 л/год.

Концентрація етинілестрадіолу в крові знижується у дві фази. T 1/2 у термінальній фазі варіює у широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді; його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 1.3:1. T 1/2 метаболітів становить близько 1.5 діб.

Етоногестрел

За результатами вимірювань концентрацій етоногестрелу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат, і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрелу і 0.020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етоногестрелу, що спостерігаються, були порівняні. Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Здається V d ценогестрела 2.3 л/кг. Біотрансформація етоногестрелу відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Здається, плазмовий кліренс становить близько 3.5 л/год. Концентрація етоногестрелу в плазмі знижується у дві фази. У термінальній фазі T 1/2 становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виділяються нирками та через кишечник з жовчю у співвідношенні 1.7:1. T 1/2 метаболітів становить приблизно 6 діб.

У пацієнтів із порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

Тромбози (артеріальні або венозні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі; схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну); мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; цукровий діабетз ураженням судин; виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення. мозкового кровообігув молодому віціу когось із найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, розширене оперативне втручання, тривала іммобілізація, велика травма, ожиріння (ІМТ> 30 кг/м 2 ), куріння у жінок віком від 35 років; панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією; тяжкі захворюванняпечінки; пухлини печінки злоякісні чи доброякісні (у т.ч. в анамнезі); встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини(наприклад, статевих органів чи молочної залози); вагінальні кровотечі неясної етіології; вагітність (в т.ч. передбачувана); період грудного вигодовування; підвищена чутливістьдо будь-якого з діючих або допоміжних речовин.

З обережністю

Наявність факторів ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна серця, порушення ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання; тромбофлебіт поверхневих вен; дисліпопротеїнемія; порок клапанів серця; адекватно контрольована артеріальна гіпертензія; цукровий діабет без судинних ускладнень; гострі або хронічні порушенняфункції печінки; жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом; жовчокам'яна хвороба; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема (мала хорея); втрата слуху внаслідок отосклерозу; ангіоневротичний (спадковий) набряк; хронічні запальні захворюваннякишечника (хвороба Крона та виразковий коліт); серповидноклітинна анемія; хлоазму; стани, що ускладнюють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхурагрижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

Дозування

Ця комбінація застосовується у складі спеціальної лікарської формидля місцевого застосування.

Побічна дія

З боку імунної системи: гіперчутливість.

З боку обміну речовин та харчування:підвищення апетиту; збільшення маси тіла.

З боку нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, гіпестезія, депресія, зниження лібідо, зміна настрою, стомлюваність, дратівливість.

З боку сечовидільної системи:цервіцит, цистит, інфекції сечовивідних шляхів, дизурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакіуріяізурія, імперативні позиви до сечовипускання, поллакіурія.

З боку травної системи: біль у животі, нудота, здуття живота, діарея, блювання, запор.

З боку статевої системи:вагінальна інфекція, нагрубання і болючість молочних залоз, генітальний свербіж у жінок, хворобливі менструальноподібні кровотечі, біль у ділянці малого тазу, виділення з піхви, відсутність менструальноподібних кровотеч, неприємні відчуття в молочних залозах, збільшення молочних залоз, ущільнення в молочних залозах, матки, контактні (під час статевого акту) кров'янисті виділення (кровотечі), хворобливі відчуття при статевому акті, ектропіон шийки матки, фіброзно-кістозна мастопатія, рясні менструальноподібні кровотечі, ациклічні кровотечі, неприємні відчуття в області тазу, передменструальноподібний синдром, відчуття печіння у піхві, запах з піхви, хворобливі відчуття у піхві, дискомфорт і сухість вульви та слизової оболонки піхви.

З боку кістково-м'язової системи: біль у ділянці спини, м'язові спазми, біль у кінцівках.

З боку шкіри та шкірних покривів: акне, алопеція, екзема, кожний зуд, висипання, кропив'янка.

З боку органу зору:порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:внозна тромбоемболія, припливи, підвищення артеріального тиску.

Інші:дискомфорт при застосуванні вагінального кільця, випадання вагінального кільця, нездужання, набряки, відчуття стороннього тіла, складності при застосуванні контрацептивного засобу, розрив (ушкодження) кільця

Лікарська взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивамита іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінкищо може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлено взаємодію з такими лікарськими засобами: фенітоїн, барбітурати, примідон, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким з перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, та протягом 28 днів після їх відміни слід користуватися бар'єрними методами контрацепції.

Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни.. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу)протягом 10 діб під час застосування препарату незначно впливав на фармакокінетику етоногестрелу та етинілестрадіолу. При застосуванні антибіотиків (виключаючи амоксицилін та доксициклін)слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапіяповинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Гормональні контрацептиви здатні спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації в плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватися (наприклад, ламотриджину).

особливі вказівки

За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь та можливі ризикидля кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування лікарського засобу. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з наведених нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря.

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.

Застосування будь-яких КПК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії(ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КПК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається у перший рік застосування КПК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КПК дозволяють припустити, що найбільше підвищенняризику, порівняно з рівнем ризику у жінок, які не застосовують КПК, спостерігається у перші 6 місяців після початку застосування КПК або поновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше). У невагітних жінок, що не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 шлунково-кишкових залоз. Однак ризик підвищується в меншою мірою, ніж при вагітності, коли він становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності стандартних дослідженнях; при перерахунку на тривалість вагітності 9 місяців ризик становить від 7 до 27 випадків на 10 000 ЖЛ). У жінок післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до летального результатуу 1-2% випадків.

Жінкам, які застосовують КПК, слід рекомендувати звертатися до лікаря з появою можливих симптомівтромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КПК. При цьому необхідно використовувати ефективні засобиконтрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосуванняКПК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими такими факторами, як більш часте проведення досліджень мазків шийки матки та відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. Використання бар'єрних контрацептивів.

Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КПК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КПК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути зумовлене як тим, що у жінок, які приймають КПК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранній термін, так і біологічними ефектами КПК, або поєднанням обох цих факторів.

У поодиноких випадкаху жінок, які приймали КПК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних і ще рідкіше - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життякровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальної діагностикизахворювань у жінки, якщо симптоми включають гострий більу верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.

У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищенняАТ, проте клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Якщо при застосуванні відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі АТ за допомогою можливе відновлення застосування препарату.

На тлі вагітності та під час застосування КПК було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемоліті синдром, хорея Сиденхема (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, ангіоневротичний (спадковий) набряк.

Гострі чи хронічні порушення функції печінки можуть бути основою скасування до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, вимагає відміни препарату.

Жінки із цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, особливо у перші місяці контрацепції.

Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

У поодиноких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Під час застосування можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на фоні правильного застосування, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, в т.ч. для виключення органічної патологіїчи вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

Застосування контрацептивних гормональних препаратівможе впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показникифункції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрацію в плазмі транспортних білків(наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін та глобулін зв'язуючий статеві гормони), фракції ліпідів/ліпопротеїнів, показники вуглеводного обмінута показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Вагітність та лактація

Протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

При порушеннях функції печінки

Протипоказанийпри тяжких захворюваннях печінки (до нормалізації показників функції).

Кровотеча від новорингу відноситься до побічних ефектів цього препарату. Нова Рінг це різновид гормонального контрацептиву. Механізм дії гормональних контрацептивів такий, що втручаючись у нормальну роботу ендокринної системивони спричиняють певні зрушення. Частина цих явищ є тим, заради чого ці препарати намагаються використовувати. Але будь-який гормон у людському організміне робить щось одне. Впливаючи на різні точкиобміну речовин, гормони викликають такі зміни, що здорова жінка стає стерильною. Такий ефект може бути досягнутий тільки при дуже сильному впливі жіночий організм. І звичайно така дія не проходить безслідно.

Кровотеча від Новарингу – протипоказання до застосування препарату

Слід знати, що препарат НоваРінг протипоказаний при таких проблемах: венозний тромбоз, емболія легеневої артерії в анамнезі; артеріальні тромби (інфаркт міокарда) або їх провісник – стенокардія. Недостатність антитромбіну ІІІ, мігрень; цукровий діабет; перенесений панкреатит, що супроводжується гіпертригліцеридемією; тяжкі захворювання, пухлина печінки; гормонзалежні злоякісні, вагінальна кровотеча невідомої етіології; діагностована чи можлива вагітність; період годування груддю; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Побічні ефекти - кровотеча від Новаринга

Побічні ефекти від застосування Новарингу просто вражають. Підвищується ризик артеріальних (інфаркт, інсульт) та венозних (можлива тромбоемболія легеневої артерії) тромбів, які можуть виявлятися раптовою втратоюзору, порушенням мови, слабкістю або онімінням однієї сторони тіла, раптовим болему грудях чи іншій частині тіла. При застосуванні цього кільця збільшується ризик раку шийки матки та молочної залози. Імовірність раку знижується до нормальних цифр 10 років після припинення застосування цього препарату. Також підвищується ризик доброякісних та злоякісних пухлин печінки, які можуть спричиняти внутрішньочеревні кровотечі. З інших побічних ефектів слід перерахувати підвищення ризику панкреатиту, підвищення цифр артеріального тиску. При наступних вагітностях частіше виникає жовтяниця, жовчні камені, герпес вагітних, хорея Сіденгама, втрата слуху через отосклероз. Можливі гострі порушенняроботи печінки. Застосування гормональних контрацептивів та новорингу погіршує перебіг хвороби Крона, виразкового коліту. Нерідко з'являється хлоазму - плями на обличчі. Відзначено випадки вростання кільця у слизову оболонку піхви – видалити таке кільце можна лише оперативно. Бувають випадки попадання кільця в уретру, а звідти до сечового міхура, з виникненням циститу.

Під час використання Новарингу посилюються менструальні кровотечі, крім того, можлива кровотеча від новорингу просто поза місячними. У цьому випадку лікар повинен обстежити, чи немає супутньої патології, яка протікатиме важче і необхідно ще раз зважити - чи є необхідність у використанні гормонів.

Використовувати такий засіб схоже на небезпечний атракціон – може пронесе, а може і ні.

Catad_pgroup Місцеві контрацептиви

Показання до застосування
- Контрацепція
- Ідіопатична менорагія
- Профілактика гіперплазії ендометрію під час проведення ЗГТ

ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

НоваРінг - офіційна* інструкція із застосування

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування лікарського препаратудля медичного застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва:

НоваРінг ® (NuvaRing ®)

Міжнародна непатентована назва або групувальна назва:

Лікарська форма:

склад

1 кільце вагінальне містить:
активні речовини: етоногестрел – 11,7 мг, етинілестрадіол – 2,7 мг;
допоміжні речовини:етилену та вінілацетату сополімер – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер – 197 мг, магнію стеарат – 1,7 мг.

Опис

Гладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна кільце без великих видимих ​​пошкоджень з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ: G02BB01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії
Препарат НоваРінг - це гормональний комбінований контрацептивний засіб, що містить етоногестрел і етинілестрадіол. Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.
Контрацептивний ефект препарату НоваРінг обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є пригнічення овуляції.

Ефективність
У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років для препарату НоваРінг ® становив 0,96 (95% ДІ: 0,64) -1,39) та 0,64 (95% ДІ: 0,35-1,07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (PP-аналіз), відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КОК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0,150/0,030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0,30 мг).
На фоні застосування препарату НоваРінг цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату.

Характер кровотеч
Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат НоваРінг і КОК, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0,150/0,030 мг), показало значне зниженнячастоти «проривних» кровотеч або мажучих кров'янистих виділень при застосуванні препарату НоваРінг у порівнянні з КОК. Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали лише під час перерви у застосуванні препарату, була значно вищою серед жінок, які застосовували препарат НоваРінг.

Вплив на мінеральну густину кісток
Порівняльне дворічне дослідження впливу препарату НоваРінг ® (n=76) та негормональної внутрішньоматкової спіралі (n=31) не виявило впливу на мінеральну щільність. кісткової тканиниу жінок.

Діти
Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалася.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування
Етоногестрел, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Максимальна концентраціяетоногестрелу в плазмі крові, що становить близько 1700 пг/мл, досягається приблизно через 1 тиждень після введення кільця. Концентрації в плазмі змінюються в невеликому діапазоні і повільно знижуються приблизно до 1600 пг/мл через 1 тиждень, 1500 пг/мл через 2 тижні і 1400 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 100%, що перевищує біодоступність при пероральному прийомі ценогестрелу. За результатами вимірювань концентрацій етоногестрелу в ділянці шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0,150 мг дезогестрелу та 0,020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етоногестрелу, що спостерігалися.

Розподіл
Етоногестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Здається обсяг розподілу етоногестрела становить 2,3 л/кг.

Метаболізм
Біотрансформація етоногестрелу відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Уявний кліренс плазми становить близько 3,5 л/год. Прямої взаємодії з етинілестрадіолом, що приймається одночасно, не виявлено.

Виведення
Концентрації етоногестрелу в плазмі знижуються у дві фази. У термінальну фазу період напіввиведення становить приблизно 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виводяться нирками та через кишечник з жовчю у співвідношенні близько 1,7:1. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 6 діб.

Етинілестрадіол

Всмоктування
Етинілестрадіол, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Максимальна концентрація в плазмі крові, що становить близько 35 пг/мл, досягається через 3 дні після введення кільця і ​​знижується до 19 пг/мл через 1 тиждень, до 18 пг/мл через 2 тижні та 18 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 56% і можна порівняти з такою при пероральному прийомі етинілестрадіолу. За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0,150 мг дезогестрелу та 0,020 мг етинілестрадіолу, спостерігалися значення концентрацій етинілепостадіолу.
Концентрація етинілестрадіолу вивчалася в ході порівняльного рандомізованого дослідження препарату НоваРінг ® (добове вивільнення етинілестрадіолу 0,015 мг), трансдермального пластиру (норелгестромін / етинілестрадіол; циклу у здорових жінок. Системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця (AUC0-?) для препарату НоваРінг® був статистично достовірно нижчим, ніж у пластиру та КОК, і становив 10,9, 37,4 та 22,5 нг год/мл відповідно.

Розподіл
Етинілестрадіол неспецифічно зв'язується з альбуміном плазми. Здається обсяг розподілу становить близько 15 л/кг.

Метаболізм
Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. У ході його біотрансформації утворюється велике числогідроксильованих та метильованих метаболітів. Вони циркулюють у вільному виглядіабо у вигляді сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Уявний кліренс дорівнює приблизно 35 л/год.

Виведення
Концентрації етинілестрадіолу в плазмі знижуються у дві фази. Період напіввиведення у термінальній фазі варіює у широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник із жовчю у співвідношенні 1,3:1. Період напіввиведення метаболітів становить близько 1,5 діб.

Особливі групи пацієнтів

Діти
Фармакокінетика препарату НоваРінг у здорових дівчаток-підлітків віком до 18 років, у яких вже настали менструації, не вивчалася.

Порушення функції нирок
Вплив захворювань нирок на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався.

Порушення функції печінки
Вплив захворювань печінки на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався. Однак у пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

Етнічні групи
Фармакокінетика препарату у представників етнічних груп спеціально не вивчалась.

Показання до застосування

Протипоказання

З обережністю

За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг (див. розділ «Особливі вказівки»). У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення вперше будь-якого з наведених нижче станів жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг®.

З обережністю препарат НоваРінг слід застосовувати у таких випадках:

• фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія , порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання;
• тромбофлебіт поверхневих вен;
• дисліпопротеїнемія;
• порок клапанів серця;
• адекватно контрольована артеріальна гіпертензія;
• цукровий діабет без судинних ускладнень;
• гострі або хронічне захворюванняпечінки;
• жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом;
• жовчокам'яна хвороба;
• порфірія;
• системна червона вовчанка;
• гемолітико-уремічний синдром;
• хорея Сіденгама (мала хорея);
• втрата слуху внаслідок отосклерозу;
• (спадковий) ангіоневротичний набряк;
• хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);
• серповидноклітинна анемія;
• хлоазму;
• стани, які можуть ускладнювати застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, тяжкі хронічні запори.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Спосіб застосування та дози

Для досягнення контрацептивного ефекту препарат НоваРінг необхідно застосовувати згідно з інструкцією.

Жінка може самостійно ввести вагінальне кільце НоваРінг у піхву.

Лікарю слід проінформувати жінку, як вводити та видаляти вагінальне кільце НоваРінг ® . Для введення кільця жінці слід вибрати зручне положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки або лежачи. Вагінальне кільце НоваРінг ® слід стиснути та ввести у піхву до зручного становищакільця. Точне положення кільця у піхві не має вирішального значення для контрацептивного ефекту (рис. 1-4).

Після введення (див. підрозділ «Як розпочати застосування препарату НоваРінг®») кільце повинно знаходитися у піхві постійно протягом 3 тижнів. Жінці бажано регулярно перевіряти, чи вона залишається в піхву. Якщо кільце було випадково видалено, необхідно виконати інструкції підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви».

Вагінальне кільце НоваРінг® слід видалити через 3 тижні того ж дня тижня, коли кільце було введене у піхву. Після тижневої перерви вводять нове кільце (наприклад, якщо вагінальне кільце НоваРінг ® було встановлено в середу приблизно о 22.00, його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00. Наступного середовища вводять нове кільце). Щоб видалити кільце, необхідно підчепити вказівним пальцем або стиснути вказівним і середнім пальцем і витягнути з піхви (рис. 5). Використовуване кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин) і викинути. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату НоваРінг®, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення вагінального кільця НоваРінг® і може повністю не припинитися до того моменту, коли буде встановлено нове кільце.

Як розпочати застосування препарату НоваРінг?

• У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися
  Препарат НоваРінг слід ввести в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРінг рекомендується додаткове використаннябар'єрних методів контрацепції
• Перехід із комбінованих гормональних контрацептивів
  Жінці слід ввести вагінальне кільце НоваРінг в останній день звичайного інтервалу між циклами в прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру).
  Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена, що не вагітна, вона може перейти на застосування вагінального кільця в будь-який день циклу.
  У жодному разі не слід перевищувати рекомендований безгормональний інтервал попереднього методу.
• Перехід з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, прогестинові пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкційні формиабо гормоновмісні внутрішньоматкові системи- ВМС)
  Жінка, яка приймає міні-пили або прогестинові пероральні контрацептиви, може перейти на застосування препарату НоваРінг у будь-який день. Кільце вводять у день видалення імплантату чи ВМС. Якщо жінка отримувала ін'єкції, то застосування препарату НоваРінг починають у день, коли слід зробити чергову ін'єкцію. У всіх цих випадках жінка повинна скористатися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.
• Після аборту у першому триместрі
  Жінка може ввести обручку відразу після аборту. У цьому випадку вона не потребує додаткових контрацептивні засоби. Якщо застосування препарату НоваРінг відразу після аборту небажане, необхідно виконувати рекомендації, наведені в підрозділі «У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися». В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.
• Після пологів або після аборту у другому триместрі
  Жінці рекомендують ввести кільце не раніше 4 тижнів після пологів (якщо вона не годує грудьми) або аборту у другому триместрі. Якщо кільце встановлено на більш пізні терміни, рекомендується використання додаткового бар'єрного методу протягом перших 7 днів. Однак якщо статеві контакти вже мали місце, перед застосуванням препарату НоваРінг необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути зниження контрацептивного ефекту, слід виконувати наступні рекомендації.

• Що робити у разі подовження перерви у застосуванні кільця?
  Якщо під час перерви у застосуванні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довше перерватим вище ймовірність вагітності. За винятком вагітності жінці слід якнайшвидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів має бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.
• Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви?
  Кільце повинне постійно перебувати у піхві протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, то його слід промити холодною або теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.
  • Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годин, його контрацептивний ефект не знижується. Жінці слід якнайшвидше ввести кільце у піхву (не пізніше ніж через 3 години).
  • Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом першого або другого тижня застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Жінці слід якнайшвидше ввести кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільцезнаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у застосуванні кільця, тим вища ймовірність вагітності.
  • Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин на третьому тижні застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один із двох наступних методів.
    1. Відразу встановити нове кільце.
       Примітка:нове кільце може застосовуватись протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату. Однак можливі кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча в середині циклу.
    2. Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, та ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця.
       Примітка:цей варіант слід вибрати тільки в тому випадку, якщо режим застосування кільця протягом двох тижнів не порушувався.
• Що робити у разі продовженого використання кільця?
  Якщо препарат НоваРінг застосовувався не більше максимального терміну на 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Жінка може зробити тижневу перерву у застосуванні кільця, а потім ввести нове кільце.
  Якщо вагінальне кільце НоваРінг залишалося у піхву більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця необхідно виключити вагітність.
  Якщо жінка не дотримується рекомендованої схеми застосування і після тижневої перерви у застосуванні кільця не настає кровотеча, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
• Як зрушити або відстрочити настання менструальноподібної кровотечі?
  Щоб відстрочити менструальноподібну кровотечу відміни, жінка може ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце слід застосовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча. Далі після звичайної тижневої перерви жінка повертається до регулярному застосуваннюпрепарату НоваРінг.
  Щоб перенести початок кровотечі на інший день тижня, жінці можна рекомендувати зробити більш коротку перерву у застосуванні кільця (на стільки днів, скільки необхідно). Чим коротша перерва у застосуванні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або кров'янистих виділень, що мажуть, в період застосування наступного кільця.

Діти

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалися.

Побічна дія

При застосуванні препарату можуть спостерігатися побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано. Можливі симптоми включають нудоту, блювання і невеликі кровотечі з піхви у молодих дівчат. Антидотів немає. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.

У літературі описані такі взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.

Печінковий метаболізм:можуть виникати взаємодії з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, що може спричинити збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлені взаємодії, наприклад, з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами, що містять звіробій продірявлений (Hy).

При лікуванні будь-яким із перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) у поєднанні із застосуванням препарату НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що індукують мікросомальні ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Антибіотики:зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичних взаємодій прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг, 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату НоваРінг незначно впливав на фармакокінетику етоногестрел. При застосуванні антибіотиків (за винятком амоксициліну та доксицикліну) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Фармакокінетичні дослідження не виявили впливу одночасного застосування протигрибкових засобів та сперміцидів на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг. При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими препаратами незначно підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви можуть спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшитися (наприклад, циклоспорину) або знизитися (наприклад, ламотриджину).

Для виключення можливої ​​взаємодії необхідно ознайомитись з інструкцією щодо застосування інших препаратів.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на плазмову концентрацію транспортних білків, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну (КСГ) та ГСПГ; на фракції ліпідів/ліпопротеїдів; на показники вуглеводного обміну; а також на показники згортання крові та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Спільне застосування з тампонами

Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не впливає на всмоктування гормонів, що вивільняються з вагінального кільця НоваРінг®. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено під час вилучення тампона (див. підрозділ «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози»).

особливі вказівки

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

На підставі інформації про фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг можна очікувати, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Форма випуску

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

За рецептом.

Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення

Н.В. Органон, Нідерланди

Виробник

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ТОВ "МСД Фармасьютікалс"
вул. Павловська, 7, стор 1
м. Москва, Росія, 115093

Протизаплідних засобів в аптеках велика кількість. Кожна жінка, чоловік чи сімейна пара можуть підібрати максимально комфортне для себе. Ефективність гарантують усі, але одні можуть бути небезпечними, інші потрібно регулярно споживати щодня. Ці правила не стосуються протизаплідного кільця Новарінга.

Як його застосовувати? Який механізм дії? Кому показано, а для кого є забороненим плодом? - Дізнаєтеся з цієї статті.

Фармакологічна дія

Розташування кільця Новарінг у піхву

Протизаплідний засіб Новаринг відноситься до гормональних контрацептивів.

Ефект забезпечує етоногестрел та етинілестрадіол.

Завдяки застосуванню вагінального кільця Новарінгу налаштовується цикл менструацій. Болі під час місячних стають менш відчутними, а кількість виділень зменшується.

Також знижується ймовірність появи залізодефіцитної анемії.

Головна перевага протизаплідного кільця Новаринг на основі гормонів у тому, що його застосування запобігає:

• Рак яєчників.
• Онкологію ендометрію.
• Кісти яєчників.
• Позаматкову вагітність.
• Запальні захворювання статевих органів.
• Доброякісні новоутворення у молочних залозах.

Склад та форма випуску

Протизаплідний засіб Новаринг виготовляється у вигляді вагінального кільця.

Концентрація етинілестрадіолу в ньому становить 2,7 мг, а етоногестрелу - 11,7 мг.

До складу входять і додаткові речовини у вигляді:

1. Сополімери етилену.
2. Сополімери вінілацетатат.
3. Магнію стеарату.

Показання до застосування

Протизаплідний контрацептив Новаринг в основному призначений для запобігання вагітності.

Контрацептивна дія гормонального кільця

Вагінальне кільце Новаринг часто призначається лікарями при ендометріозі. Лікують їм та міому матки, коли її розміри невеликі і можна обійтися без хірургічного втручання.

Протипоказання

Вагінальне кільце Новаринг не варто застосовувати, коли є:

• Тромбоз/тромбоемболія.
• Серцеві вади.
• Мігрені.
• Цукровий діабет, який уразив судинну систему.
• Печінкові недуги тяжкого характеру.
• Новоутворення у печінці доброякісні/злоякісні.
• Новоутворення з локацією у репродуктивній системі, які залежать від гормонів.
• Період виношування плоду.
• Непереносимість протизаплідних речовин.

Фотогалерея протипоказань:

Тромбоз Мігрень
Злоякісні новоутворення у печінці

Рідко та з великою обережністю вагінальне кільце Новарінг рекомендують за наявності:

• Тромбозу у родичів.
• Серйозних операцій загалом і ногах у тому числі.
• Ожиріння.
• Тромбофлебіту.
• Артеріальна гіпертонія.
• Куріння після 40 років.
• Порушень із боку жирового обміну в організмі.
• Жовчнокам'яної хвороби.
• Гемолітико-уремічний синдром.
• Хореї.
• Отосклероз з порушенням слухового сприйняття.
• Червоний системний вовчак.
• Ангіоневротичний набряк.
• Синдрому Крона.
• Виразкового коліту.
• Серповидно-клітинна анемія.
• Порфирія.
• Хронічні запори.
• Гриж сечовика.
• Гриж прямої кишки.
• Випадання матки.

Побічна дія

Новаринг не допоможуть уникнути навіть рекомендації гінекологів, якщо організм жінки не сприймає його.

Також пацієнтки відзначають виділення під час використання вагінального кільця новарингу. Під час інтимної близькості можуть мати кров'янистий характер.

Іноді організм може реагувати протизаплідний засіб Новаринг температурою 37, що є індивідуальною реакцією жіночого організму.

Корисне відео:

Лікарська взаємодія

Варто використовувати додаткові методи контрацепції разом із вагінальним кільцем Новаринг у період застосування наступних засобів та через 30 днів після лікування ними:

• Барбітуратів.
• Окскарбазепін.
• Фелбамат.
• Продірявленим звіробою.

Фотографії лікарських засобів:

Якщо необхідне застосування інравагінальних свічок проти кандидозу, може статися пошкодження чи розриввагінального кільця Новарінг.

Сумісність із алкоголем

Дозування та передозування

Вагінальне кільце Новаринг не здатне викликати серйозних симптомів передозування. Іноді можуть з'являтися нудота або блювання та кровотеча.

Інструкція по застосуванню

Плюси та мінуси протизаплідного кільця Новарінг добре видно за правилами використання.

Фото інструкція:

1 2 3 4 5

Термін придатності та зберігання препарату

Зберігання вагінального кільця Новаринг має відбуватися в умовах 8-градуснийтемператури протягом 3-річного терміну.

особливі вказівки

Якщо жінка схильна до пігментації епідермісу, їй краще уникати впливу прямого сонячного проміння.

Чи можна завагітніти з кільцем? Жоден із існуючих контрацептивів не захищає абсолютно від настання вагітності.

Це саме стосується і вагінального кільця Новарінга. У певних випадках говорять про підробку.

Лікування ендометріозу протизаплідним засобом Новаринг повинен призначати лікар і регулярно контролювати процес.

При використанні вагінального кільця новаринг приймати ванну не заборонено.

Ціна

Вартість одного протизаплідного засобу новарінгу становить близько 1200 рублів.

Умови відпустки з аптек

Вагінальне кільце Новарінг доступно в деяких аптеках лише за рецептом. Чи це вам підкаже гаряча лінія будь-якої аптечної мережі.

Аналоги замінники

Замінити протизаплідний засіб Новаринг можна такими лікарськими препаратами:

• складається з етинілестрадіолу та дієногесту у вигляді таблеток. Виробник: "Байєр Фарма" (Німеччина).
• виготовляється на основі дроспіренону та етинілестрадіолу у таблетованій формі. Виробник: "Гедеон Ріхтер" (Угорщина).
• випускається у вигляді таблеток з дроспіреноном та етинілестрадіолом. Виробник: "Байєр Ваймар" (Німеччина).
• створюється у формі внутрішньоматкової спіралі з левоноргестрелом. Виробник: "Байєр Шерінг Фарма" (Німеччина/Фінляндія).
• Фемостонвиготовляється у таблетованій формі з естрадіолом та дідрогестероном. Виробник: Abbott Laboratories S.A. (США), Solvay Pharmaceuticals (Нідерланди).
• Логествипускається у вигляді таблеток з гестоденом та етинілестрадіолом. Виробник: "Байєр Фарма" (Німеччина).

Фото аналогів:

Джес, Мірена, Ярина та Новарінг

Джес та Ярина відносяться до комбінованих пероральних контрацептивів. Мірена - внутрішньоматкова спіраль.

Всі протизаплідні засоби застосовуються з однаковою метою, але для кожної жінки вони підходять по-різному і комфорт/дискомфорт від них також різний.

Чи застосовували Ви контрацептив Новарінг та чи ефективний він був?