Досвід шестирічного застосування в Білорусі комбінованої вакцини Тримовакс для профілактики кору, паротиту та краснухи. Досвід шестирічного застосування в Білорусі комбінованої вакцини Тримовакс для профілактики кору, паротиту та краснухи.

Щеплювальні препарати.Для активної імунопрофілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи застосовується тривакцина (комплексна вакцина проти кору, епідемічного паротиту та краснухи), а також можуть використовуватися монопрепарати – жива корова вакцина, жива паротитна вакцина та жива краснушна вакцина. Пасивна профілактика зазначених інфекцій здійснюється імуноглобуліном людини нормальною.

Комплексна вакцина проти кору, епідемічного паротиту та краснухи в даний час представлена вакциною ТРИМОВАКС (Франція) Вакцину зареєстровано Міністерством охорони здоров'я та дозволено до застосування на території Республіки Білорусь.

До складу препарату входять вакцинні штами вірусів кору, епідемічного паротиту та краснухи. Одна доза ліофілізованої вакцини містить: а) живий атенуйований вірус кору (штам Schwarz) – не менше 1000 ТЦІД50 (ТЦІД – тканинна цитопатична інфекційна доза); б) живий атенуйований вірус паротиту (штам Urabe AM9) – не менше 5000 ТЦИД50; в) живий атенуйований вірус краснухи (штам Wistar RA27/3b) – не менше 1000 ТЦІД50; г) стабілізуюча речовина – людський альбумін у кількості, необхідній на одну дозу; д) розчинник – вода для ін'єкцій 0,5 мл. Вакцина містить сліди неоміцину.

Вакцина зберігається при температурі від +2°С до +8°С у захищеному від світла місці.

Календар імунізації.проти кору, епідемічного паротиту та краснухи вакциною ТРИМОВАКС проводиться дітям незалежно від їхньої статі у віці 12 місяцівВакцина вводиться підшкірно або внутрішньом'язово. Розведена вакцина для зберігання не підлягає. Вакцину також слід вживати, якщо дані на упаковці позначені нечітко.

Ревакцинація проводиться одноразово в 6 роківкомплексною вакциною, якщо дитина не хворіла на жодну із зазначених інфекцій. У тому випадку, якщо до досягнення щеплення віку дитина перехворіла на одну з них, її імунізують моновакцинами в строки, встановлені календарем.

· Моновакцини можна вводити одночасно в різні ділянки тіла або з інтервалом 1 місяць.

· Комплексну вакцину проти кору, епідемічного паротиту та краснухи дозволяється вводити одночасно з будь-якою іншою вакциною, крім БЦЖ та БЦЖ-М. У кожному даному випадку слід продумати тактику імунізації. Якщо кількість щеплень буде вважати надмірною, їх можна провести окремо з інтервалом в 1 місяць.

· Щеплення проти кору можна проводити не раніше, ніж через 3 місяці після або за 6 тижнів до введення імуноглобуліну або плазми.

· За епідемічними показаннями живу корову вакцину не хворим і не щепленим дітям старше 12 місяців, а також підліткам та дорослим слід вводити у перші три дні від моменту контакту з хворим. Дітям віком до 12 місяців та особам із протипоказаннями до введення ЖКВ вводиться імуноглобулін людини нормальний 1,5 або 3,0 мл залежно від стану здоров'я та часу, що минув від моменту контакту.

· При контакті з хворим на епідемічний паротит щеплення ЖПВ слід проводити не вакцинованим і не хворим особам не пізніше ніж через 72 години з моменту контакту.

· Застосування імуноглобуліну при вагітності у разі контакту з хворим на краснуху не рекомендується. Його вводять лише тоді, коли жінка не бажає переривати вагітність.

Протипоказання.Проведення щеплень проти кору, епідемічного паротиту та краснухи протипоказане особам з імунодефіцитами та гіперчутливістю до яєчного білка. Вакцинацію вагітних категорично заборонено.

Застереження щодо використання.Вакцину ТРИМОВАКС слід застосовувати з обережністю у осіб із документованою алергією до неоміцину.

Взаємодія препаратів.Щоб уникнути ризику інактивації вакцину ТРИМОВАКС не слід вводити протягом 6 тижнів, а по можливості 3 місяці після ін'єкції імуноглобулінів або препаратів крові, що містять імуноглобуліни (кров, плазма). З цієї причини не слід застосовувати імуноглобуліни протягом двох тижнів після вакцинації.

Щеплювальні реакції та ускладнення.Комбінована вакцина добре переноситься дітьми. Можлива поява висипань у вигляді дрібних червоних цяток або пурпурових плям різного розміру. Слабкі загальні реакції можуть спостерігатися з 5-го дня після ін'єкції: підвищення температури (яке можна попередити, використовуючи жарознижувальні засоби), короткочасні симптоми ринофарингіту або респіраторні симптоми, легка екзантема. Можливе виникнення тромбоцитопенічної пурпури у термін від 7 до 30 днів після введення препарату. Зрідка спостерігаються фебрильні судоми, рідше аденопатія чи паротит. Поява хронічного артриту протягом 42 днів після імунізації може бути пов'язана з щепленням. Повідомляється про рідкісні випадки неврологічних захворювань, таких як менінгіти або менінгоенцефаліти та одностороння глухота. Менінгіти виникають протягом 30 днів після застосування вакцини. Іноді із спинно-мозкової рідини виділяють вірус паротиту. Зазвичай повідомляється про повне одужання без наслідків.

Жива корова вакцина.Жива корова вакцина готується із вакцинного штаму Л-16, вирощеного в культурі клітин ембріонів японських перепелів. Випускається в сухому вигляді в ампулах або флаконах з вмістом від 1 до 5 доз щеплення (1 доза містить не менше 2000 ТЦД50 вірусу). Препарат містить незначну кількість неоміцину або канаміцину та слідову кількість білка сироватки великої рогатої худоби. Безпосередньо перед введенням вакцину розводять розчинником, що додається до кожної ампули або флакона. Розчинена вакцина має вигляд прозорої або злегка опалесцентної рожевої чи безбарвної рідини. Зберігають у сухому місці за температури 6±2°С, термін придатності 15 місяців. У зв'язку з виключно високою чутливістю вакцини до підвищеної температури і світла її транспортування повинне здійснюватися у закритій упаковці із суворим дотриманням "холодового ланцюга". Забороняється розморожування та повторне заморожування. У прищепних кабінетах кількість корової вакцини має перевищувати її місячної потреби. Розведену вакцину використовують негайно або 20 хвилин.

Імуноглобулін людини нормальний.Імуноглобулін людини нормальний є активною білковою фракцією, виділеною з сироватки або плазми донорів або сироватки плацентарно-абортної крові. Випускається в ампулах по 15 мл (1 доза) або 3 мл (2 дози) в упаковці по 10 ампул. Зберігати його необхідно в темному сухому місці при температурі 6±2°С, термін придатності 2 роки.

Календар імунізації.Вакцинація проти кору проводиться в 12 місяців, одноразово, в дозі 0,5 мл, підшкірно, під лопатку або область плеча. Ревакцинації підлягають усі діти перед вступом до школи у віці 6 років у тій же дозі.

При правильній вакцинації захисний титр антитіл з'являється більш ніж у 96% вакцинованих і тримається, судячи з найбільш тривалих спостережень, більше 25 років. Проте з урахуванням високої контагіозності кору для припинення циркуляції вірусу потрібна вакцинація 97% дитячого населення.

Реакції та ускладнення.У більшості дітей корова вакцинація жодними клінічними проявами не супроводжується. У 5-15% дітей специфічна реакція в період від 6 по 18 день може супроводжуватися підвищенням температури (37,5-38,0 ° С), катаральними явищами (кашель, кон'юнктивіт, риніт), може виникнути нерясна блідо-рожева кореподібна висипка. Вакцинальна реакція зазвичай тримається трохи більше 2-3 днів. Незалежно від виразності реакції дитина не заразна для оточуючих.

Ускладнення у щеплених коровою вакциною спостерігаються рідко. У дітей з алергією можуть виникнути алергічні висипи, рідше кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок (24 години), лімфаденопатія, синдром геморагічного васкуліту, тромбоцитопенічна пурпура (від 7 до 30 днів).

При реакції на щеплення з підвищенням температури до 39-40 ° С можуть розвинутися судоми, зазвичай тривалістю 1-2 хвилини (одноразові або повторні) протягом 15 днів після щеплення. Прогноз сприятливий, залишкові явища дуже рідкісні. Більше виражені ураження ЦНС зустрічаються дуже рідко (1:1 000 000) і можуть бути пов'язані з щепленням, якщо реєструються протягом від 5 до 15 днів після введення препарату; за даними американських авторів, частота енцефалітів у вакцинованих навіть нижча, ніж серед населення загалом.

Протипоказання.Протипоказаннями до вакцинації живою коровою вакциною є:

· імунодефіцитні стани (первинні та як наслідок імуносупресії), лейкози, лімфоми, злоякісні захворювання, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету;

· Тяжкі форми алергічних реакцій на аміноглікозиди (мономіцин, канаміцин та ін), перепелині яйця;

Хоча, як правило, жива корова вакцина вводиться без гострого захворювання або загострення хронічного, в особливих ситуаціях (невпевненість у повторній явці дитини, екстремальна ситуація, спілкування з коровим хворим) щеплення можна проводити особам з легкими формами респіраторних захворювань (риніт, гіперемія зіва) та реконвалесцентам навіть за наявності субфебрильної температури. У дітей з фебрильними судомами в анамнезі підвищення температури післяствакцинальний період є показанням для призначення антипіретиків.

Щеплення проти кору можна проводити не раніше, ніж через 3 місяці після 6 тижнів до введення імуноглобуліну, плазми або інших препаратів крові, що містять антитіла. У разі необхідності введення препаратів крові або імуноглобуліну людини раніше, ніж через 2 тижні після щеплення живою коровою вакциною, вакцинацію проти кору слід повторити.

Жива паротитна вакцинаготується з атенуйованого штаму вірусу Л-3, вирощеного на культурі клітин ембріонів японських перепелів. Вакцина випускається у сухому вигляді у ампулах або флаконах. Прищеплювальна доза містить не менше 10 000 ГАДЕ50 аттенуйованого вірусу паротиту, а також невелику кількість неоміцину або канаміцину (до 25 ОД) та слідову кількість білка сироватки великої рогатої худоби. Розчинена вакцина має вигляд прозорої або злегка опалесцентної рожевої чи безбарвної рідини. Ампула містить від 1 до 5 доз, упаковка містить 10 ампул вакцини та необхідну кількість розчинника. Зберігати в сухому темному місці при температурі 6±2°С. Термін придатності – 15 місяців.

Календар імунізації.проти епідемічного паротиту проводять у 12 місяців дітям, які раніше не хворіли на цю інфекцію. Вакцинація проводиться одноразово, підшкірно у дозі 0,5 мл. Інтервал між введенням імуноглобуліну або плазми та паротитним щепленням повинен бути не менше 6 тижнів, а після щеплення цією вакциною імуноглобулін або плазма можуть бути введені не раніше ніж через 2 тижні.

Ревакцинаціяпроводиться у 6 років одноразово.

Вакцинація проти паротиту сприяє зниженню захворюваності на цю інфекцію та зменшенню числа ускладнень (менінгітів, орхітів, панкреатитів).

Реакції та ускладнення.Більшість дітей вакцинальний процес протікає безсимптомно. У невеликої частини щеплених з 4 по 12 день після введення вакцини можуть спостерігатися температурна реакція та катаральні явища з боку носоглотки, що продовжуються 1-2 дні. У поодиноких випадках у ті самі терміни виникає короткочасне (2-3 дні) незначне збільшення привушних слинних залоз. Місцеві реакції, як правило, відсутні. Дитина з поствакцинальною реакцією не заразна для оточуючих.

Ускладнення на запровадження живої паротитної вакцини розвиваються дуже рідко. До них можна віднести сильну загальну реакцію – висока температура тіла, біль у животі, блювання, фебрильні судоми (протягом 15 днів з дня вакцинації); алергічні реакції у вигляді висипів у дітей з алергічно зміненою реактивністю. Винятково рідко у вакцинованих може розвинутись енцефалопатія (на 5-15 день), що доброякісно протікає серозний менінгіт. Кожен випадок серозного менінгіту потребує диференційованого діагнозу із серозним менінгітом іншої етіології.

Протипоказання.Протипоказаннями до вакцинації живою паротитною вакциною є:

1. імунодефіцитні стани, злоякісні захворювання крові, цитостатична терапія;

2. важкі алергічні загальні та місцеві реакції на введення корової вакцини (загальний субстрат культивування);

3. важкі алергічні реакції на аміноглікозиди та перепелині яйця.

Вакцинація живою паротитною вакциною відкладається до одужання від гострого або настання ремісії хронічного захворювання. Після легких захворювань паротитна вакцина може бути введена через 2 тижні.

Не слід проводити вакцинацію проти паротиту під час підйому захворюваності на серозний менінгіт ентеровірусної етіології. Інфіковані ВІЛ діти (безсимптомні або із симптомами) підлягають вакцинації.

Вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи

У кожній дозі вакцини у ліофілізованій формі міститься:

Не менше 1000 ЦПД50 живого гіператтенуйованого вірусу кору (штам Schwarz),

Щонайменше 5000 ЦПД50 живого атенуйованого вірусу паротиту (штам Urabe AM 9),

Щонайменше 1000 ЦПД50 живого аттенуйованого вірусу краснухи (штам WISTAR RA 27/3M).

Консервант (який містить людський альбумін) - у кількості, необхідній для 1 дози.

Розчинник: вода для ін'єкцій: 0,5 мл

ЦПД50 = цитопатична доза 50%

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій:

Упаковка з флаконом, що містить 1 дозу вакцини ліофілізованої + 1 шприц з розчинником.

Упаковка з 10 флаконами по 1 дозі вакцини ліофілізованої в кожному. Перед використанням вміст флакона слід розвести 0,5 мл розчинника (вода ін'єкцій).

Упаковка з 10 флаконами по 10 доз вакцини ліофілізованої в кожному. Перед використанням вміст флакона слід розвести 5 мл розчинника (вода ін'єкцій).

Власник ліцензії на продаж препарату

Авентіс Пастер Сером & Ваксен, ЛІОН-ФРАНЦІЯ

Цей препарат є ВАКЦІНОЮ, використання якої показано для комбінованої профілактики кору, паротиту та краснухи у дітей обох статей, починаючи з 12-місячного віку. Діти, які постійно перебувають в організованому колективі (дитячі дошкільні заклади), можуть бути провакциновані з 9-місячного віку.

Для проведення вакцинації дорослих проти краснухи та епідемічного паротиту рекомендується використовувати препарати Рудівакс та Імовакс Орейон відповідно.

Протипоказання

Вроджені або набуті імунодефіцити (включаючи СНІД, спричинений ВІЛ).ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинації проти кору, епідемічного паротиту та краснухи. Разом з тим перед вакцинацією цієї категорії пацієнтів рекомендується проконсультуватися у фахівців.Документована алергія на білок курячих яєць (анафілактична реакція після їди).Попереднє введення імуноглобулінів (див. Лікарські взаємодії).Вагітність (див. Застереження). Вакцинація, проведена в період невстановленої вагітності, не може бути показанням до переривання вагітності.

Застереження

У зв'язку з присутністю у складі препарату вакцини для профілактики краснухи він не повинен використовуватися у вагітних жінок. Рекомендується уникати вагітності протягом двох місяців після ін'єкції.У сумнівних випадках проконсультуйтеся зі спеціалістом.Вакцину зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарські взаємодії

У зв'язку з ризиком інактивації компонентів вакцини не проводити вакцинацію протягом 6 тижнів (а по можливості - 3 місяці) після введення імуноглобулінів, а також препаратів крові, що містять імуноглобуліни (кров, плазма).З цієї причини не вводити імуноглобуліни протягом 2-х тижнів після вакцинації.У осіб із позитивною реакцією на туберкулін, внаслідок вакцинації, може тимчасово відзначатися негативна реакція.Щоб уникнути можливих взаємодій з іншими лікарськими препаратами, необхідно проінформувати вашого лікаря про будь-яке лікування, що проводиться на момент вакцинації.

Дозування та спосіб застосування

Строго дотримуйтесь приписів вашого лікаря.Тримовакс вводиться шляхом підшкірних або внутрішньом'язових ін'єкцій.Імунізацію цієї комбінованої трикомпонентної вакцини рекомендується проводити у віці 12-15 місяців шляхом одноразової ін'єкції. Дітям, щепленим до 12-місячного віку (особливо які постійно перебувають в організованих колективах), через 6 місяців після введення першої дози рекомендується повторна ін'єкція.Вакцина випускається у ліофілізованому вигляді. Після розведення вона має бути прозорою і мати колір від жовтого до пурпурово-червоного.Розведена вакцина має бути використана негайно.

Побічні реакції

Після вакцинації можлива поява висипання у вигляді невеликих червоних плям. Плями можуть мати фіолетовий відтінок і бути різної форми. Починаючи з 5-го дня після введення препарату можуть спостерігатися незначні реакції у вигляді підвищення температури тіла (для профілактики можна призначити антипіретики), прояви, що швидко проходять з боку носоглотки або дихальних шляхів, невелика екзантема. У поодиноких випадках відзначалися фебрильні судоми.У поодиноких випадках можливе збільшення лімфатичних вузлів або паротит.Є дані про розвиток в окремих випадках неврологічних розладів - менінгіту або менінгоенцефаліту, а також односторонньої глухоти.Поява менінгіту можлива протягом 30 днів після вакцинації.Іноді із спинномозкової рідини виділяється вірус епідемічного паротиту. У дуже поодиноких випадках використання спеціальних методів на основі вірусної ампліфікації та нуклеотидної детекції також дозволяло ідентифікувати цей вірус (штам Urabe AM 9).Захворюваність на небактеріальні менінгіти внаслідок вакцинації набагато нижче такої, що викликається диким вірусом епідемічного паротиту. Як правило, хворі імунізовані пацієнти повністю одужують без будь-яких ускладнень.У рідкісних випадках можливий розвиток орхіту.Є дані про декілька випадків тромбоцитопенії після проведеної комбінованої вакцинопрофілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи.

Інструкція виробника

Жива атенуйована вакцина для профілактики

кору (штам Schwarz), епідемічного паротиту (штам Urabe AM-9) та краснухи (штам Wistar RA/3M)

СКЛАД

У кожній дозі вакцини у ліофілізованій формі міститься:

Не менше 1000 ЦПД50 живого гіператтенуйованого вірусу кору (штам Schwarz),
Щонайменше 5000 ЦПД50 живого атенуйованого вірусу паротиту (штам Urabe AM 9),
Щонайменше 1000 ЦПД50 живого аттенуйованого вірусу краснухи (штам WISTAR RA 27/3M).
Стабілізатор (який містить людський альбумін) - у кількості, необхідній для 1 дози.

Розчинник: вода для ін'єкцій: 0,5 мл

ЦПД 50 = цитопатична доза 50%

ФОРМА ВИПУСКУ

Розчин для ін'єкцій, одержуваний шляхом розведення ліофілізату розчинником:

Упаковка з флаконом, що містить 1 дозу вакцини ліофілізованої + 1 шприц з розчинником.
Упаковка з 10 флаконами по 1 дозі вакцини ліофілізованої в кожному. Перед використанням вміст флакона слід розвести 0,5 мл розчинника (вода ін'єкцій).
Упаковка з 10 флаконами по 10 доз вакцини ліофілізованої в кожному. Перед використанням вміст флакона слід розвести 5 мл розчинника (вода ін'єкцій).

ВЛАСНИК ЛІЦЕНЗІЇ НА ПРОДАЖ ПРЕПАРАТУ

Санофі Пастер SA,

2 авеню Пон Пастер - 69007 ЛІОН-ФРАНЦІЯ

ПОКАЗАННЯ

Цей препарат є вакциною, використання якої показано для комбінованої профілактики кору, паротиту та краснухи у дітей обох статей, починаючи з 12-місячного віку. Діти, які постійно перебувають в організованому колективі (дитячі дошкільні заклади), можуть бути провакциновані з 9-місячного віку.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Вроджені або набуті імунодефіцити (включаючи СНІД, спричинений ВІЛ).

ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинації проти кору, епідемічного паротиту та краснухи. Разом з тим перед вакцинацією цієї категорії пацієнтів рекомендується проконсультуватися у фахівців.

Документована алергія на білок курячих яєць (анафілактична реакція після їди).

Попереднє введення імуноглобулінів (див. ЛІКИВНІ ВЗАЄМОДІЇ).

Вагітність (див. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ). Вакцинація, проведена в період невстановленої вагітності, не може бути показанням до переривання вагітності.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

У сумнівних випадках проконсультуйтеся зі спеціалістом.

ВАКЦИНУ ЗБЕРІГАТИ У НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

ЛІКИВНІ ВЗАЄМОДІЇ

З цієї причини не вводити імуноглобуліни протягом 2-х тижнів після вакцинації.

У осіб із позитивною реакцією на туберкулін, внаслідок вакцинації, може тимчасово відзначатися негативна реакція.

ДО УНИКАННЯ можливих взаємодій З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ препаратами, необхідно проінформувати Вашого лікаря про будь-яке лікування, що проводиться на момент вакцинації.

ДОЗУВАННЯ

Суворо дотримуйтесь ПРИПИСАННЯ ВАШОГО ЛІКАРЯ.

Імунізацію цієї комбінованої трикомпонентної вакцини рекомендується проводити, починаючи з віку 12 місяців шляхом одноразової ін'єкції.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ

Тримавакс вводиться шляхом підшкірних або внутрішньом'язових ін'єкцій.

Вакцина випускається у ліофілізованому вигляді. Після розведення вона має бути прозорою і мати колір від жовтого до пурпурово-червоного.

Розведена вакцина має бути використана негайно.

ПОБОЧНІ РЕАКЦІЇ

У поодиноких випадках можливе збільшення лімфатичних вузлів або паротит.

Є дані про розвиток в окремих випадках неврологічних розладів - менінгіту або менінгоенцефаліту, а також односторонньої глухоти.

Поява менінгіту можлива протягом 30 днів після вакцинації.

Іноді із спинномозкової рідини виділяється вірус епідемічного паротиту. У дуже поодиноких випадках використання спеціальних методів на основі вірусної ампліфікації та нуклеотидної детекції також дозволяло ідентифікувати цей вірус (штам Urabe AM 9).

Захворюваність на небактеріальні менінгіти внаслідок вакцинації набагато нижче такої, що викликається диким вірусом епідемічного паротиту. Як правило, хворі імунізовані пацієнти повністю одужують без будь-яких ускладнень.

У рідкісних випадках можливий розвиток орхіту.

Є дані про декілька випадків тромбоцитопенії після проведеної комбінованої вакцинопрофілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи.

ЗБЕРІГАННЯ

НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ПІСЛЯ СТЕКАННЯ ТЕРМІНУ ПРИДІЙНОСТІ, ВКАЗАНОГО НА УПАКОВЦІ.

СПЕЦІАЛЬНІ ВКАЗІВКИ ЗБЕРІГАННЯ

При температурі від +2°С до +8°С, у захищеному від світла місці.

Щоб досягти максимального лікувального ефекту в процесі антимікробного лікування широкого спектру інфекційних патологій, потрібно точно знати, як розводити цефтріаксон - антибіотичний препарат III покоління цефалоспоринів, що має високу хіміотерапевтичну активність. Медзасіб здатний знищувати багато видів гнійних мікроорганізмів, виявляючи підвищену стійкість до особливих ферментів – лактамаз, які виробляють шкідливі бактерії для послаблення ефективності антибіотика.

Засіб виробляють у вигляді білого порошку, що містить лікувальну речовину цефтріаксону натрію. Порошок використовується для отримання лікарського розчину, що застосовується при краплинних та струминних вливаннях внутрішньовенно або уколах у м'яз.

В аптеки медпрепарат надходить у прозорих, герметично закупорених скляних флаконах із 500, 1000 мг активного компонента.

Фармакологічні властивості та показання до застосування

Лікувальні властивості

Цефтріаксон має потужну протимікробну дію - знищує шкідливі мікроорганізми, руйнуючи їхню клітинну оболонку. Медпрепарат здатний пригнічувати безліч різного роду бактерій, включаючи аеробні та анаеробні форми, грампозитивні та грамнегативні види.

Лікувальна речовина активно поширюється зі струмом крові, легко потрапляючи у всі органи, включаючи церебральну та кісткову тканину, та рідини, включаючи внутрішньосуглобову, спинномозкову та плевральну. У жіночому молоці виявляють близько 4% кількості лікувальної речовини, що знаходиться в плазмі крові.

Біодоступність, тобто кількість цефтріаксону натрію, що досягає аномального вогнища - практично 100%.

Максимальна концентрація у крові відзначається через 90 – 120 хвилин після внутрішньом'язового уколу, а при внутрішньовенному вливанні – наприкінці процедури.

Лікувальна речовина довгостроково може перебувати в організмі, зберігаючи свою протимікробну дію протягом 24 годин.

Період напіввиведення ліків (час втрати половини фармакологічної активності) становить 6 – 8 годин, причому у вікових пацієнтів віком від 70 років подовжується до 16 годин, у немовлят з місяця життя – до 6,5 діб, у новонароджених – до 8 днів.

Здебільшого (до 60%) цефтріаксон видаляється разом із сечею, частково – з жовчю.

При слабкій функції нирок видалення лікувальної речовини уповільнюється, у зв'язку з чим можливе його накопичення у тканинах.

Коли призначають

За допомогою цього антибіотичного медичного засобу лікують запальні патології, викликані мікробними агентами, що реагують на антибактеріальну активність цефтріаксону.

Серед них інфекції:

шлунка, сечо- та жовчовивідних органів, репродуктивної системи, кишечника (пієлонефрит, епідидиміт, цистит, холангіт, простатит, перитоніт, емпієма жовчного міхура, уретрит);
легень, бронхів та ЛОР-органів (пневмонія, гнійний отит, бронхіт, агранулоцитарна ангіна, гнійний синусит, легеневий абсцес, плевральна емпієма);
шкіри, кісток, підшкірної клітковини, суглобів (остеомієліт, стрептодермія, опіки та рани, уражені патогенною мікробною флорою);

Крім того, Цефтріаксон з вираженим терапевтичним ефектом лікує:

бактеріальне ураження оболонок мозку (менінгіт) та внутрішньої оболонки серця (ендокардит);
не ускладнену гонококову інфекцію, сифіліс; дизентерію, кліщовий бореліоз;
септицемію при попаданні в кров гнійних бактерій та їх отрут; гнійно-септичні патології, що виникають у вигляді післяопераційних ускладнень;
тиф, гостра поразка кишечника сальмонелами;
інфекції, що протікають на тлі ослабленого імунітету

Як розводити Цефтріаксон для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення

Введення внутрішньовенне

Важливо! Лідокаїн заборонено застосовувати при внутрішньовенному вливанні Цефтріаксону. Перед вливанням ліки у вену порошок розбавляють виключно ін'єкційною водою.

Вливання у вену за допомогою шприца

Внутрішньовенне вливання ліків шприцом роблять дуже повільно – не більше 2 – 4 хвилин.

Щоб ввести у вену 1000 мг антибіотика, у флакон з 1 г медзасобу додають 10 мл стерильної води.

Для отримання дози 250 або 500 мг порошок з флакона з 0,5 г розбавляють воду для ін'єкцій в об'ємі 5 мл. У повному флаконі буде 500 мг, а в половині об'єму готового розчину – 250 мг лікувальної речовини.

Вливання за допомогою крапельниці (інфузія)

Краплинні інфузії проводять, якщо пацієнту потрібне дозування, розраховане за нормою, що дорівнює 50 мг (і більше) антибіотика на кілограм ваги хворого.

Важливо! Забороняється розчиняти цефтріаксон у будь-яких лікарських рідинах, що містять кальцій.

При постановці крапельниці 2 г медпрепарату розбавляють 40 - 50 мл фізрозчину - 9% NaCl або 5 - 10% декстрози (глюкози).

Внутрішньовенне крапельне вливання повинно тривати не менше півгодини.

Внутрішньом'язові уколи

У чому розчиняти порошок Цефтріаксону і які розчинники можна використовувати, щоб знизити болючість під час уколу?

Щоб розвести антибіотик до потрібної концентрації застосовують ін'єкційну воду (частіше в стаціонарах) та знеболювальні розчини. Але уколи Цефтріаксон, якщо препарат розведений водою, досить болючі, тому медики наполегливо рекомендують розчиняти ліки знеболюючим 1% розчином Лідокаїну.А стерильну воду використовувати лише для розведення анестетика з концентрацією 2%.

Але якщо пацієнт страждає на алергію на анестетики, зокрема, на лідокаїн, розбавляти порошок доведеться виключно водою для ін'єкцій, щоб не допустити гострої анафілактичної реакції.

Новокаїн недоцільно застосовувати для розведення антибіотика, оскільки цей анестетик зменшує лікувальну активність Цефтріаксону, і при цьому частіше, ніж Лідокаїн, викликає гостру алергію та шок і гірше знімає хворобливість.

Як потрібно розводити Цефтріаксон Лідокаїном 1%:

Якщо потрібно ввести 500 мг, ліки з флакону з дозуванням 0,5 г розчиняють у 2 мл 1% Лідокаїну (1 ампула). Якщо ж є тільки флакон з дозою 1 грам, то його розводять з 4 мл анестетика і набирають в шприц рівно половину розчину, що вийшов (2 мл).

Щоб ввести дозу, що дорівнює 1 граму, порошок з флакона 1 г розбавляють 3,5 мл анестетика. Можна брати не 3,5 а 4 мл, оскільки це зручніше та ще менш болісно. Якщо ж є 2 флакони з дозою 0,5 грам, то кожен з них додають по 2 мл анестетика, набираючи потім з кожного в один шприц весь об'єм, рівний 4 мл.

Важливо! Не дозволяється вводити в сідницю більше 1 г розчиненого медпрепарату.

Щоб отримати дозу цефтріаксону 250 мг (0,25 г), порошок з флакона 500 мг розводять у 2 мл Лідокаїну, і набирають половину готового розчину (1 мл) в шприц.

Правильне розведення антибіотика 2% Лідокаїном

Одиниці у грамах		Ввести у флакон, мл		Набрати в шприц розчин із флакона, мл
Флакон	Необхідна доза	Лідокаїн 2%	Вода для ін'єкцій
1	1	1,8	1,8	3,6
1	0,5	1,8	1,8	1,8 (половину флакона)
1	0,25	1,8	1,8	0,9
0,5	0,5	1	1	2
0,5	0,25	1	1	1 мл – половину флакона

Якщо потрібно отримати дозу в 1 грам, а є 2 флакони по 0,5 г, потрібно змішати в шприці по 2 мл води і Лідокаїну 2%, потім в кожен флакон ввести 2 мл суміші анестетика з водою. Після чого набрати в шприц розчин із одного та іншого флакона (всього 4 мл) і зробити укол.

Щоб максимально знизити ступінь болю:

внутрішньом'язовий укол потрібно робити дуже повільно;
по можливості використовувати щойно приготований лікарський розчин – це зменшить неприємні відчуття та дасть максимальний терапевтичний ефект.

Якщо приготовленого об'єму розчину вистачає на 2 уколи, дозволяється зберігати розведений порошок у кімнаті не довше 6, а в холодильнику до 20 – 24 годин. Але укол з розчином, що зберігався, буде більш болючим, ніж свіжоприготовлені ліки. Якщо ж розчин, що зберігається, змінив колір, то робити ін'єкцію не можна, оскільки ця ознака вказує на його нестабільність.

Бажано для однієї ін'єкції використовувати дві голки. Через першу голку вводять анестетик або воду у флакон і набирають розчин, що вийшов. Потім міняють голку на стерильну і лише після цього роблять укол.

Інструкція із застосування антибіотика

Тривалість протимікробної терапії визначається видом інфекційного захворювання та тяжкістю клінічної картини. Після зниження вираженості хворобливих проявів та температури лікарі рекомендують продовжити прийом фармзасобу ще мінімум на 3 дні.

Дорослі

Пацієнти від 12 років у середньому одержують 2 ін'єкції на день (з інтервалом 10 – 12 годин) по 0,5 – 1 грам (тобто, на добу – від 1 до 2 г). При важких хворобах дозу підвищують до 4 грамів на добу.

Для лікування неускладненої гонококової інфекції дорослим одноразово вводять у м'яз 250 мг цефтріаксону. При лікуванні гнійного отиту одноразова доза становить 50 мг на кілограм маси тіла (трохи більше 1 грама).

З метою запобігання гнійним післяопераційним запаленням за 30 – 120 хвилин до операції хворому проводять внутрішньовенне краплинне вливання 1 – 2 г антибіотика протягом 20 – 30 хв (при середній концентрації антибіотика 10 – 40 мг на 1 мл фізрозчину для інфузій).

Діти

Дітям від року до 12 років добову дозу розраховують, виходячи з норми 20 – 75 мг на кілограм ваги дитини. Отриману дозу ділять на 2 ін'єкції з проміжком о 12 годині.

Наприклад, дитині 2 років вагою 16 кг на добу потрібно мінімум 20 х 16 = 320 мг препарату, максимум 75 х 16 = 1200 мг. Тяжкі інфекційні процеси вимагають максимальної норми 75 мг на кг на добу, але й у цьому випадку найбільша кількість антибіотика, яку може отримати малолітній пацієнт за добу, обмежена 2 грамами.

При інфекційному ураженні шкіри та підшкірних тканин лікування цефтріаксоном проводять за схемою: за добу дитина отримує або 1 укол у розрахунковій дозі 50 – 75 мг на кілограм або їй роблять 2 ін'єкції (через 12 годин), вводячи дозу, рівну 25 – 37,5 мг. на кілограм.

Новонародженим дітям, включаючи недоношених немовлят з 2 тижнів життя, медичний засіб призначають, розраховуючи добову дитячу дозу за схемою: 20 – 50 мг на кг ваги малюка.

Якщо у немовляти діагностовано бактеріальний менінгіт, дитині раз на добу роблять укол із розрахунку 100 мг на кг ваги. Тривалість терапії залежить від виду патогену і може коливатися від 4 - 5 діб (при виявленні менінгококу) до 2 тижнів при виявленні ентеробактерій.

Коли вага малолітнього пацієнта досягає 50 кг (навіть якщо він молодший за 12 років), препарат призначають у дорослих дозах.

особливості:

Пацієнтам з порушеною нирковою функцією при нормальній роботі печінки не потрібно зменшувати дозу антибіотика. Але при тяжкій формі ниркової недостатності (КК нижче 10 мл/хв) добову кількість ліків обмежують 2 грамами. Якщо хворому проводять гемодіаліз, можна не коригувати дозування.
Хворим із печінковою патологією на тлі нормальної роботи нирок, ін'єкційну дозу ліків також знижувати не потрібно.
При одночасному серйозному розладі функцій нирок і печінки потрібно періодично перевіряти рівень цефтріаксону в сироватці крові.

Протипоказання, побічні ефекти та передозування

Антибіотик Цефтріаксон не дозволяється призначати:

при вираженій алергії на цефтріаксон, інші цефалоспорини, пеніциліни, карбопенеми;
пацієнткам терміном до 12 – 13 тижнів вагітності;
матерям, що годують (на час терапії немовля переводять на вигодовування молочними сумішами);
новонародженим, які отримують внутрішньовенні вливання кальційвмісних розчинів, на тлі аномально високого рівня білірубіну в крові;
хворим з тяжкою формою недостатності нирок та печінки одночасно (суворо за показаннями).

З обережністю медпрепарат застосовують у лікуванні:

недоношених немовлят, новонароджених з високим білірубіном у крові, пацієнтів з лікарською та харчовою алергією,
вагітних пацієнток після 12 тижнів гестації;
хворих на виразковий коліт, спровокований раніше проведеним антибактеріальним лікуванням;
літніх та ослаблених людей.

Більшість пацієнтів добре переносять лікування Цефтріаксоном.

В окремих випадках можливо:

поява сверблячої шкірної висипки, пухирів, озноб, набряк повік, язика, губ, гортані (при порушенні протипоказань для пацієнтів з алергією);
нудота, блювання, рідке випорожнення, порушення смакових відчуттів, газоутворення;
"молочниця" (кандидоз) слизової рота, язика, статевих органів;
запалення слизової рота та язика (стоматит, глосит);
біль голови, пітливість, жар на обличчі;
холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт;
флебіт (запалення судини), болючість у місці уколу;
знижене виділення сечі (олігурія), неінфекційний пієлонефрит;
гострі болі у правій підреберній ділянці внаслідок псевдохолелітіазу жовчного міхура;
анемія.

При тривалому лікуванні високими дозами можлива зміна у лабораторних показниках крові:

підвищена чи знижена кількість лейкоцитів;
підвищення активності ферментів печінки, лужних фосфатаз, креатиніну;
дуже рідко - зміна зсідання крові, включаючи як зниження кількості тромбоцитів (гіпопротромбінемія) і поява крові в сечі та носових кровотеч, так і аномально високий рівень тромбоцитів (тромбоцитоз) з ризиком тромбозу.

У сечі високий вміст сечовини, цукру (глюкозурія).

Прийом великих доз антибіотика протягом 3 – 4 тижнів може спричинити ознаки передозування, що проявляються у появі або посиленні зазначених небажаних побічних реакцій. У цьому випадку потрібно скасування медпрепарату і призначення фармзасобів, що усувають негативні ознаки, що з'явилися. Методики очищення крові, включаючи гемо- і перитонеальний діаліз, при передозуванні не дають позитивного результату.

Паралельне застосування з іншими фармзасобами

Заборонено змішувати Цефтріаксон з іншими видами антибіотичних медзасобів в одному шприці або флаконі для краплинного внутрішньовенного вливання.

При поєднанні Цефтріаксон:

з антикоагулянтами та ліками, що зменшують процес злипання тромбоцитів (Сульфінпіразон, Варфарин, протизапальна, ацетилсаліцилова кислота), – відзначається посилення їх дії та підвищення ризику кровоточивості;
з петлевими сечогінними засобами – підвищується ймовірність ураження нирок.