Протизаплідні таблетки "Ярина": відгуки лікарів-гінекологів, інструкція із застосування, аналоги. Ярина - інструкція із застосування, аналоги, відгуки та форми випуску (таблетки, Плюс з фолієвою) протизаплідного препарату для контрацепції та лікування прищів.

Оральний контрацептив Ярина спрямований на те, щоб не дати дозріти яйцеклітині та дати їй залишити фолікул. Крім того, компоненти контрацептиву роблять слизову пробку в шийці матки більш щільною та однорідною, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у її порожнину. Також ендометрій стає тоншим, що перешкоджає прикріпленню заплідненої яйцеклітини в порожнині матки.

ATC

G03AA12 Дроспіренон та естроген

Речовини, що діють

Етинілестрадіол

Дроспіренон

Фармакологічна група

Гормональні контрацептиви

Фармакологічна дія

Контрацептивні препарати

Показання для застосування Ярина

Показання для застосування Ярина такі ж як і в інших оральних контрацептивів – попередження небажаної вагітності. Оральні контрацептиви саме ефективний засіб, що допомагає запобігти вагітності У складі оральних контрацептивів містяться гормони, схожі на жіночі – естроген та прогестерон.

Незважаючи на відсутність овуляції, менструальний цикл не змінюється, а навіть стає більш регулярним і неболючим, а за потреби, попередньо погодивши з лікарем, за допомогою оральних контрацептивів можна перенести термін очікуваних критичних днів.

Також оральні контрацептививикористовують як засіб лікування деяких форм акне. Також прийом Ярина знижує ризик розвитку злоякісних пухлин яєчників, матки, товстого кишківника, знижує ризик розвитку органів малого тазу.

Форма випуску

Форма випуску Ярина - таблетки, вкриті оболонкою в блістерах по 21 шт. картонних коробкахпо 1 та 3 блістери. Ярина відноситься до монофазних оральних контрацептивів, у кожній таблетці упаковки міститься єдина доза гормонів, основні діючі компонентиетинілестрадіол (0,03 мг) і дроспіренон (3,00 мг).

У повний складоднієї таблетки входять:

• етинілестрадіол 0,03 мг,
• дроспіренон 3,00 мг.
• лактоза моногідрат;
• крохмаль із кукурудзи;
• крохмаль кукурудзяний, що пройшов прежелатинізацію;
• магнію стеарат;
• повідон к25.

Також в аптеках у продажу є і Ярина плюс. Єдина відмінність від класичної Ярини за рахунок присутності додаткового компонента– левомефолату кальцію. Це одна з активних форм фолієвої кислоти, що легко засвоюються (вітамін В9).

Фолієва кислота та фолати особливо необхідні організму жінки під час вагітності, коли закладається нервова система плода, а також у період годування груддю. Саме на цьому етапі може спостерігатись фолієводефіцитна анемія. Ярина плюс якраз призначена для жінок, що недавно народжували, що охороняються від небажаної вагітності, а також жінкам, які планують вагітність у майбутньому після скасування контрацептивів. Крім вищезгаданої сполуки, нічим іншим препарати Ярина та Ярина плюс один від одного не відрізняються. Також варто пам'ятати, що компонент левомефолат здатний знижувати ефективність фенітоїну та метотрексату.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка препарату Ярина полягає в дії естроген-гестагенних гормонів на організм жінки. контрацептивного препарату. Протизаплідна діяпрепарату полягає у переважній дії на процес овуляції та зміна структури слизового секрету шийки матки, внаслідок чого він стає більш щільним та перешкоджає проникненню сперматозоїдів у шийку матки. При регулярному систематизованому прийомі ймовірність виникнення небажаної вагітності становить 1 випадок на 100 жінок, звичайно, при неправильному вживанні, несистемному прийомі ймовірність небажаної вагітності може збільшуватись.

Також гормони у складі комбінованих пероральних контрацептивів здатні впливати на репродуктивну систему в цілому, стабілізуючи менструальний цикл, роблячи його не таким болючим і більш регулярним. Знижується відсоток крововтрати, що зводить на мінімум ризик розвитку анемії, також це сприяє зниженню ризику розвитку злоякісних пухлин ендометрію та яєчників.

Дроспіренон, що входить до складу Ярина, сприяє зниженню маси тіла, нормалізує водно-сольовий обмінв організмі, що запобігає розвитку набряків. Також, завдяки дії дроспіренону, нормалізується стан шкіри та волосся – воно стає менш жирним і зменшується прояв акне, а при тривалому прийомі вугри проходять зовсім.

За своєю дією дроспіренон є аналогом природного прогестерону, який у природних умовах виробляється у жіночому організмі. Цей факт потрібно брати до уваги жінкам з гормонозалежною затримкою рідини в організмі, жінкам з вугровою хворобоюшкіри та себореєю.

Фармакокінетика

Фармакокінетика Ярина полягає у реакції організму на основні діючі компоненти у складі препарату.

Дроспіренон практично відразу повністю всмоктується, яке концентрація в сироватці крові досягає концентрації 37 нг/мл через 1-2 години. Їда не впливає на відсоток біодоступності гормону. У крові дроспіренон з'єднується з альбуміном сироватки, але не зв'язується з глобулінами, які пов'язують статеві гормони та гормони КСГ. Тільки 3-5% від усієї дози гормонів перебувають у крові у вільному стані. Після прийому дроспіренон в організмі повністю розпадається, в плазмі він знаходиться у вигляді кислотних форм. Виводиться з організму в 2 фази, повністю дроспіренон виводиться з організму через 31 годину - через ШКТ, із сечею.

Етинілестрадіол при вживанні внутрішньо всмоктується повністю і дуже швидко, необхідна концентрація в крові досягається через 1-2 години після прийому. Біодоступність приблизно 45%, але при вживанні препарату з їжею біодоступність може знижуватися на 25%. З альбумінами крові етинілестрадіол зв'язується на 98%, лише 2% перебуває у вільному стані. Метаболізм сполуки відбувається в печінці та тонкому кишечнику. Виводиться у формі метаболітів сечовидільною системою та через ШКТ протягом доби.

Етнічна приналежність також не впливає на процес фармакокінетики дроспіренону та етинілестрадіолу в організмі жінки.

Використання Ярина під час вагітності

Використання Ярина під час вагітності неприпустимо, тому що може завдати непоправної шкоди здоров'ю як жінки, так і плода. Загалом при правильному систематичному прийомі Ярина вагітність настає у виняткових випадках. Причиною вагітності може бути похибка у схемі прийому препарату в попередньому місяці, А вагітність цілком могла наступити в семиденну перерву перед початком нового курсу.

Якщо ж вагітність при прийомі Ярина таки настала і цей факт підтверджено, то насамперед потрібно відмовитися від прийому препарату на даному етапіта надалі. А також насамперед потрібно звернутися за консультацією до лікаря-гінеколога. на ранніх термінахгормони, що входять до складу препарату Ярина, не завдають шкоди маленькому організму, тому вагітність не потрібно переривати. Найкраще, як тільки вагітність підтвердиться, почати приймати фолієву кислотуабо ж спеціальні вітамінні комплекси, До складу яких вона входить.

Використання Ярина під час вагітності немає сенсу, оскільки вагітність вже настала, а тривалий прийомяк такий може призвести до порушення гормонального балансу жінки, що позначиться на здоров'ї загалом.

Протипоказання

Протипоказання до застосування Ярина є, якщо після прийому препарату розвиваються ускладнення або є такі захворювання:

• артеріальні та венозні тромбозина момент прийому чи історії хвороби;
• стани, на ґрунті яких можливий розвиток тромбозу – порушення мозкового кровообігу, стенокардія;
• зафіксовані випадки мігрені з неврологічною осередковою симптоматикою;
• фіксація в історії хвороби цукрового діабетута супутніми ускладненнями серцево-судинної системи;
• явні фактори ризику розвитку венозного та артеріального тромбозу. ураження клапанів серця, фібриляція передсердь, патології судин головного мозку, коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, перенесені важкі оперативні втручання, куріння та вік більше 35;
• деякі форми панкреатиту в анамнезі та у стадії загострення;
• тяжкі патології печінки;
• доброякісні та злоякісні пухлинипечінки;
• ниркова недостатність важкої форми та гострому періоді;
• вагінальні кровотечі нез'ясованої етіології;
• вагітність;
• період грудного вигодовування;
• підвищена чутливістьдо деяких компонентів у складі препарату;
• ранній післяпологовий період;
• патології, що проявились або загострилися після прийому гормоновмісних контрацептивів.

Завжди, перш ніж прийняти рішення вживати чи ні оральні контрацептиви, потрібно оцінити можливу ступінь ризику відповідно до очікуваної користі суворо в індивідуальному порядку і після попередньої консультації у гінеколога.

Ярина

Побічні дії Ярина проявляються в основному як нерегулярні кровотечі (у вигляді проривних кровотеч і мажучих кров'янистих виділень), часто в перші місяці застосування.

Крім того, після прийому комбінованих оральних контрацептивів можуть спостерігати й інші побічні дії не тільки з боку репродуктивної системи, але і інших систем у тому числі, наприклад:

• з боку системи травлення побічні дії проявляються нудотою, болем у животі, поодиноких випадках- блюванням, розладом травлення, проносом;
• з боку статевої системи побічні дії проявляються як огрубіння та біль у грудях, молочні залози болісні навпомацки, у поодиноких випадках – гіпертрофічні зміни в молочних залозах, виділення з піхви та молочних залоз;
• зі сторони нервової системипобічні дії даються взнаки головним болем, зміною настрою, апатією, іноді зниженням статевого потягу, мігрень;
• зі сторони зорової системи- Відчуття печіння очних яблук;
• іноді може з'являтися висипка, можлива поява вузлуватої еритеми, багатоформної еритеми, збільшення ваги, набряклість.

З появою деяких із вищевказаних побічних дійслід якнайшвидше звернутися до лікаря, щоб в залежності від ступеня виразності надати необхідну допомогута при необхідності підібрати інший препарат.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування та дози препарату Ярина призначаються індивідуально (у деяких випадках), з метою контрацепції показано щоденне вживання препарату по 1 таблетці. Безперервний курс прийому становить 21 день.

Вживати таблетки потрібно згідно з порядком, написаним на упаковці, щодня та в строго однаковий час. Приймати кожну наступну упаковку потрібно лише зробивши перерву на 7 днів. У цей семитижневий термін зазвичай буває кровотеча, схожа на нормальну менструацію. Такий стан зазвичай настає на другий-третій день після закінчення прийому останньої таблеткиі може тривати аж до початку наступного циклу прийому. Незважаючи на кровотечу, прийом наступного циклу таблеток слід розпочинати на 8 день, як зазначено в інструкції.

Якщо раніше не приймалися інші оральні контрацептиви, то приймати Ярину можна в перший день місячних. Також допустимо прийом контрацептивів на 2-5-й день місячних, але в такому випадку необхідно користуватися додатковими контрацептивами (презерватив, вагінальне кільце) протягом усіх семи днів вживання контрацептивів з першої коробки.

При заміні комбінованих контрацептивів на Ярину її приймати починають наступного дня після скасування основного орального контрацептиву. При зміні вагінального кільця або переході з трансдермального пластиру на оральний контрацептив приймати Ярину потрібно з першого дня відміни.

Приймати Ярину після пологів потрібно лише після того, як закріпиться менструальний цикл. У перші 7 днів також потрібно користуватися презервативом або вагінальним кільцем.

Щоб відтягнути термін початку менструації, прийом таблеток потрібно продовжити, як тільки закінчиться перша упаковка, без семиденної перерви. Контрацептиви з упаковки №2 потрібно приймати стільки, скільки бажає сама жінка. Відновити прийом таблеток з упаковки №1 можна лише після перерви у 7 днів.

Перш ніж переходити на інші оральні контрацептиви, потрібно порадитися з гінекологом, щоб підібрати найбільше відповідний препарат, який не завдасть шкоди репродуктивну системута організму в цілому.

Передозування

Передозування препаратом Ярина може настати, якщо застосовувати його як засіб екстреної контрацепціїабо при прийомі понад 2 таблетки за раз. У такому разі можуть відзначатися почуття нудоти, блювотні позиви, блювання, виділення з піхви з домішками крові, метрорралгія (спостерігається у молодих жінок дітородного віку). Піхвова кровотеча є наслідком перевищення в крові норми етинілестрадіолу та дроспіренону. Інші компоненти драже не чинять на організм токсичної дії.

Ярина (етинілестрадіол+дроспіренон) - низькодозоване однофазне естроген-гестагенне протизаплідний засібдля перорального застосування. Контрацептивний ефектпрепарату реалізується через два взаємодоповнюючі механізми: пригнічення овуляції та підвищення в'язкості слизу цервікальному каналішийки матки. Пероральна контрацепція є на сьогодні найбільш поширеним методом запобігання небажаній вагітності. Він не має вікових обмеженьу рамках репродуктивного періодуі підходить для жінок, які вже пізнали радість материнства, і для «первородок» (нехай простить читач цей акушерський сленг). Низькодозовані таблетовані контрацептиви можуть використовуватися аж до червоних прапорців менопаузи. Ці препарати забезпечують наступні терапевтичні ефекти: зменшують обсяг, тривалість та хворобливі відчуттяпри менструальних кровотечах, пом'якшують прояви передменструального синдрому, надають косметичну дію при вуграх та себореї (останнє - тільки для контрацептивів з антиандрогенним впливом, включаючи ярину). Крім цього, пероральні контрацептиви вважаються надійним засобом профілактики раку яєчників та ендометрію, апоплексії (розриву) яєчників, захворювань молочних залоз не онкологічного характеру, гіперменореї, позаматкової вагітностіі залізодефіцитної анемії. Кажучи про додаткові ефектипероральних контрацептивів не можна не відзначити препарат ярину, який наділений унікальною властивістю- перешкоджати затримці рідини через свій вплив на водно-мінеральний обмін. Додаткові кілограми, які безжально демонструються неупередженими вагами, є результатом не надмірних жирових відкладень, а затримки рідини, пов'язаної з естрогеновим компонентом пероральних контрацептивів. До складу ярини входить дроспіренон - єдиний прогестин, що не викликає естроген-асоційованої затримки рідини в плазмі та міжтканинному просторі.

Антимінералокортикоїдна дія дроспіренону перешкоджає збільшенню маси тіла, запобігає дискомфорту (набряклість, болючість, нагрубання) в області молочних залоз та підвищення артеріального тиску. Прийом ярини сприяє екскреції тільки надлишкової рідини, що акумулювалася в організмі в результаті дії естрогену Вплив препарату на водно-мінеральний обмін можна порівняти з малосольовою дієтою, що покращує не тільки суб'єктивні (самопочуття, настрій), а й об'єктивні ( зовнішній вигляд) параметри та характеристики. Як показують результати проведених клінічних досліджень, Ярина має гарну переносимість. Маса тіла у учасниць випробувань препарату залишалася стабільною, а в деяких навіть мала тенденцію до зниження. Переважна більшість пацієнток виявляли бажання продовжити використання ярину і після закінчення спостереження. Причина лежить на поверхні: згідно з результатами опитувань, найбільш частою причиноюрозриву відносин із пероральними контрацептивами - у 36% випадків - служить саме збільшення маси тіла. А оскільки ярина позбавлена ​​подібного побічного ефекту, то не дивовижна її популярність у жіночому «колективі». Водночас важливо зазначити, що даний препарат, Як і інші пероральні контрацептиви, протипоказаний жінкам з явним ожирінням, і вже точно не є засобом для схуднення.

Перед початком застосування ярини слід ретельно проаналізувати сімейний анамнез та спосіб життя жінки, провести поглиблене загальномедичне та гінекологічне обстеження, в т.ч. дослідження молочних залоз та тест з Папаніколау. Необхідність, обсяг та частота додаткових та контрольних досліджень визначаються в індивідуальному порядку. Як правило, контрольні огляди проводяться 1 раз на рік (за потреби – частіше). Ярина не оберігає від інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Фармакологія

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Контрацептивний ефект препарату Ярина здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, до найважливіших з яких відносяться пригнічення овуляції та підвищення в'язкості цервікального слизу.

Частота виникнення венозної тромбоемболії(ВТЕ) у жінок, з факторами ризику ВТЕ або без них, які застосовують етинілестрадіол/дроспіренон-пероральні контрацептиви, що містять, у дозі 0.03 мг/3 мг, така ж як і у жінок,
застосовують левоноргестрел, що містять комбіновані пероральні контрацептиви або інші комбіновані пероральні контрацептиви. Це було підтверджено в ході проспективного контрольованого дослідження баз даних, в ході якого порівнювали жінок, які застосовують пероральні контрацептиви в дозі 0.03 мг етинілестрадіолу/3 мг дроспіренону, з жінками, які застосовують інші комбіновані пероральні контрацептиви. Аналіз даних виявив однаковий ризик виникнення ВТЕ серед вибірки.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструальноподібні кровотечі, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про те, що знижується ризик розвитку раку ендометрію та раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті Ярина ® , має антимінералокортикоїдну дію і здатний попереджати збільшення маси тіла та появу інших симптомів (наприклад, набряків), пов'язаних із затримкою рідини, що викликається гормонами. Дроспіренон також має антиандрогенну активність і сприяє зменшенню симптомів акне (угрів), жирності шкіри та волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється. жіночим організмом. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам із гормонозалежною затримкою рідини, а також жінкам з вугровим висипом(акне) та себореєю.

При правильному застосуваннііндекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року), становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

Фармакокінетика

Дроспіренон

Всмоктування

Після прийому внутрішньо дроспіренон швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. Після одноразового прийому препарату Cmax дроспіренону в плазмі досягається через 1-2 години та становить 37 нг/мл. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Їда не впливає на біодоступність.

Розподіл

Концентрація дроспіренону в плазмі знижується двофазно.

Дроспіренон зв'язується з альбуміном плазми (0.5-0.7%) і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) або кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). У вільному виглядізнаходиться лише 3-5% загальної концентрації у сироватці крові. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГСПГ не впливає на зв'язування дроспіренону з білками плазми.

Під час циклового лікування C ss max дроспіренону у плазмі досягається у другій половині циклу.

Подальше збільшення концентрації дроспіренону у плазмі відзначається приблизно через 1-6 циклів прийому препарату, подальшого збільшення концентрації не спостерігається.

Метаболізм

Після прийому внутрішньо дроспіренон повністю метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі представлені кислотними формами дроспіренону, які утворюються без участі ізоферментів системи цитохрому P450.

Виведення

Виводиться у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні приблизно 1.2-1.4. T 1/2 метаболітів становить приблизно 40 год.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

У жінок з помірним порушеннямфункції печінки (клас В за шкалою Чайлд-П'ю) AUC порівнянна з відповідним показником у здорових жінокз близькими значеннями З mах у фази абсорбції та розподілу. Т 1/2 дроспіренону у хворих з помірним порушенням функції печінки виявився у 1.8 разів вищим, ніж у здорових добровольців із збереженою функцією печінки. У пацієнток з помірним порушенням функції печінки відмічено зниження кліренсу дроспіренону на 50% порівняно з жінками із збереженою функцією печінки, при цьому не відмічено відмінностей у концентрації калію в плазмі крові в групах, що вивчаються. При виявленні цукрового діабету та супутньому застосуванні спіронолактону (обидва стани розцінюються як фактори, що схильні до розвитку гіперкаліємії), підвищення концентрації калію в плазмі крові не встановлено. Слід зробити висновок, що переносимість дроспіренону у жінок з легким і помірним порушенням функції печінки хороша (клас В за шкалою Чайлд-П'ю).

Концентрація дроспіренону в плазмі крові при досягненні рівноважного стану була порівнянна у жінок з легким порушеннямфункції нирок (КК 50-80 мл/хв) та у жінок із збереженою функцією нирок (КК понад 80 мл/хв). Тим не менш, у жінок з помірним порушенням функції нирок (КК 30-50 мл/хв) середня концентрація дроспіренону в плазмі крові була на 37% вищою, ніж у пацієнток із збереженою функцією нирок. Дроспіренон добре переносився всіма групами пацієнток. Не відмічено зміни концентрації калію в плазмі при застосуванні дроспіренону.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після прийому препарату внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується із ШКТ.

C max у плазмі досягається через 1-2 години і становить 54-100 пг/мл. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку, внаслідок цього його біодоступність при прийомі внутрішньо становить у середньому 45%.

Розподіл

Етинілестрадіол практично повністю (приблизно 98%), хоч і неспецифічно, зв'язується з альбуміном.

Етинілестрадіол індукує синтез ГСПГ.

Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі носить двофазний характер.

Css встановлюється протягом другої половини першого циклу прийому препарату.

Метаболізм

Етинілестрадіол піддається пресистемній кон'югації у слизовій оболонці тонкої кишкита у печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання.

Виведення

Етинілестрадіол виводиться у вигляді метаболітів нирками та через кишечник у співвідношенні приблизно 4:6. T 1/2 метаболітів близько 24 год.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, з одного боку гравіювання у вигляді букв "DO" у шестикутнику.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 48.17 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, повідон К25 – 4 мг, магнію стеарат – 800 мкг.

Склад оболонки: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк (магнію гідросилікат) - 202.4 мкг, титану діоксид (E171) - 556.5 мкг, м2г.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Таблетки слід приймати внутрішньо по порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю води. Приймають по 1 таб./добу безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви, під час якої зазвичай розвивається менструальноподібна кровотеча (кровотеча відміни). Як правило, воно починається на 2-3 день після прийому останньої пігулки і може не закінчитися до початку прийому пігулок з нової упаковки.

Початок прийому препарату Ярина ®

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивівв попередньому місяці прийом препарату Ярина починається в 1-й день менструального циклу(тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.

При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластирубажано розпочати прийом препарату Ярина на наступний день після прийому останньої активної таблеткиз попередньої упаковки, проте, в жодному разі не пізніше наступного дняпісля звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 таблеток в упаковці). Прийом препарату Ярина слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєно новий пластир.

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ("міні-пили", ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкового контрацептиву, що вивільняє гестаген (Мирена ®). Можна перейти з "міні-пили" на препарат Ярина в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - у день його видалення, з ін'єкційної форми- від дня, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту у І триместрі вагітності. Можна розпочати прийом препарату негайно – у день аборту. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткової контрацепції.

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Починати прийом препарату слід не раніше 21-28 днів після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому препарату Ярина слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна таблетка приймається в звичайний час.

Якщо запізнення у прийомі препарату становило понад 12 годин, контрацептивний захист знижується. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск до 7-денної перерви у прийомі таблеток, тим більша ймовірність настання вагітності.

При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

1. Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів.

2. 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Відповідно, можуть бути надані такі поради, якщо запізнення у прийомі таблеток перевищує 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки – більше 36 годин).

Перший тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні двох або більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик вагітності підвищується через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів. При цьому, якщо протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.

1. Необхідно прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше, як тільки жінка згадає про це (навіть, якщо для цього потрібно прийняти дві таблетки одночасно). Наступні таблеткиприймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж без перерви. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.

2. Можна перервати прийом таблеток з поточної упаковки, розпочавши таким чином 7-денну перерву (включаючи і день пропуску таблеток), а потім розпочати прийом таблеток з нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблеток, а потім під час перерви у прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

У разі блювання або діареї в період до 4 годин після прийому таблеток, всмоктування може бути не повним і повинні бути прийняті додаткові заходизапобігання небажаній вагітності. У разі слід орієнтуватися на вищевикладені рекомендації при пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструального циклу

Для того, щоб відкласти початок менструальноподібної кровотечі, необхідно продовжити подальший прийом таблеток із нової упаковки препарату Ярина без 7-денної перерви. Таблетки з нової упаковки можуть прийматися так довго, як це необхідно, у тому числі доти, поки таблетки з упаковки не закінчиться. На тлі прийому препарату з другої упаковки можливі мажучі кров'янисті виділенняз піхви або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом препарату Ярина з чергової упаковки слід після звичайної 7-денної перерви. Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни, і надалі спостерігатимуться виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподібної кровотечі).

Додаткова інформація для особливих категорій пацієнтів

Після настання менопаузи препарат Ярина не показаний.

Препарат Ярина протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не нормалізуються.

Препарат Ярина ® протипоказаний жінкам з нирковою недостатністютяжкого ступеня або з гострою нирковою недостатністю.

Передозування

Про серйозні порушенняпри передозуванні не повідомлялося. На підставі сумарного досвіду застосування комбінованих пероральних контрацептивів симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, з піхви або метрорагія.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидотуні.

Взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної надійності. Жінки, які приймають ці препарати, повинні тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції додатково до препарату Ярина або вибрати інший метод контрацепції.

У літературі повідомлялося про такі типи взаємодії.

Вплив на печінковий метаболізм

Застосування препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, може призвести до зростання кліренсу статевих гормонів, що, у свою чергу, може призвести до проривних кровотеч або зниження надійності контрацепції. До таких лікарським засобамвідносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, рифабутин, можливо також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій.

Інгібітори ВІЛ-протеази (наприклад, ритонавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази(наприклад, невірапін) та їх комбінації також потенційно можуть впливати на печінковий метаболізм.

Вплив на кишково-печінкову циркуляцію

За даними окремих дослідженьдеякі антибіотики (наприклад, пеніциліни і тетрациклін) можуть знижувати кишково-печінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу. Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому антибіотиків (таких як пеніциліни та тетрацикліни) та протягом 7 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів бар'єрного методу контрацепції закінчуються таблетки в поточній упаковці, слід розпочати прийом таблеток з наступної упаковки препарату Ярина без звичайної перерви в прийомі таблеток.

Основні метаболіти дроспіренону утворюються у плазмі без участі системи цитохрому Р450. Тому малоймовірний вплив інгібіторів системи цитохрому Р450 на метаболізм дроспіренону.

Пероральні комбіновані контрацептивиможуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

На підставі досліджень взаємодії in vitro, а також дослідженні in vivo на жінках-добровольцях, які приймають омепразол, симвастатин і мідазолам як маркер, можна зробити висновок, що вплив дроспіренону в дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських субстанціймалоймовірний.

Є теоретична можливість підвищення сироваткової концентрації калію у жінок, які отримують препарат Ярина одночасно з іншими препаратами, які можуть збільшувати вміст калію в сироватці крові. До цих препаратів належать антагоністи рецепторів ангіотензину II, деякі протизапальні препарати, калійзберігаючі діуретики та антагоністи альдостерону. Однак у дослідженнях, що оцінюють взаємодію дроспіренону з інгібіторами АПФабо індометацином, не було виявлено достовірної різниці між сироватковою концентрацією калію в порівнянні з плацебо.

Побічні дії

До найчастіших побічних реакцій на препарат Ярина відносяться нудота і біль у молочних залозах. Вони зустрічалися більш ніж у 6% жінок, які застосовують цей препарат.

Серйозними побічними реакціямиє артеріальна та венозна тромбоемболія.

Нижче в таблиці наведено частоту небажаних реакцій, про які повідомлялося під час клінічних досліджень препарату Ярина (n=4897). У межах кожної групи, виділеної в залежності від частоти виникнення, небажані реакціїпредставлені у порядку зменшення їх тяжкості. За частотою вони поділяються так: часто (≥1/100 і<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Психічні розлади: часто - перепади настрою, депресія/пригнічений настрій, зниження або втрата лібідо.

З боку нервової системи: часто – мігрень.

З боку серцево-судинної системи: рідко – венозна або артеріальна тромбоемболія*.

З боку травної системи: часто – нудота.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – багатоформна еритема.

З боку репродуктивної системи та молочної залози: часто – біль у молочних залозах, нерегулярні маткові кровотечі, кровотечі із статевих шляхів неуточненого генезу.

Небажані явища в ході клінічних досліджень були кодифіковані за допомогою словника MedDRA (Медичний Словник Регуляторної Діяльності, версія 12.1). Різні терміни MedDRA, що відображають один і той же симптом, були згруповані разом і представлені як єдина побічна реакція, щоб уникнути послаблення або розмиття справжнього ефекту.

* - Зразкова частота за підсумками епідеміологічних досліджень, що охоплюють групу комбінованих пероральних контрацептивів. Частота межувала з дуже рідкісною. "Венозна або артеріальна тромбоемболія" включає наступні нозологічні одиниці: оклюзія периферичних глибоких вен, тромбоз і емболія/оклюзія легеневих судин, тромбоз, емболія та інфаркт/інфаркт міокарда/церебральний інфаркт.

додаткова інформація

Нижче наведені побічні реакції з дуже рідкісною частотою виникнення або з відстроченими симптомами, які, як вважають, можуть бути пов'язані з прийомом препаратів із групи пероральних комбінованих контрацептивів.

Частота діагностування раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, дещо підвищено. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання;

Пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).

Інші стани

Вузловата еритема;

Жінки з гіпертригліцеридемією (підвищений ризик панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів);

Підвищення артеріального тиску;

Стани, що розвиваються або погіршуються під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок з прийомом препарату не доведений (жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіден; вагітних;втрата слуху, пов'язана з отосклерозом);

У жінок із спадковим ангіоневротичним набряком прийом естрогенів може спричиняти або посилювати симптоми;

Порушення функції печінки;

Порушення толерантності до глюкози або впливу на резистентність до інсуліну;

Хвороба Крона, виразковий коліт;

Хлоазму;

Гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висипання, кропив'янка).

Взаємодія

Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами (індуктори мікросомальних ферментів печінки, деякі антибіотики) може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності.

Показання

• контрацепції.

Протипоказання

• тромбози (венозні та артеріальні) нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
• стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні порушення мозкового кровообігу, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• мігрень з осередковими неврологічними симптомами нині чи анамнезі;
• цукровий діабет із судинними ускладненнями;
• множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, серйозне хірургічне втручання 3 ;
• панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;
• печінкова недостатність та тяжкі захворювання печінки (до нормалізації печінкових проб);
• пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі;
• тяжка та/або гостра ниркова недостатність;
• виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них;
• кровотеча з піхви неясного генезу;
• вагітність чи підозра на неї;
• лактація (грудне вигодовування);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо якісь із перелічених вище захворювань чи станів розвиваються вперше на фоні прийому препарату, його слід негайно скасувати.

З обережністю

Слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування комбінованих пероральних контрацептивів у кожному індивідуальному випадку за наявності наступних захворювань/станів та факторів ризику:

• фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (паління, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, вади клапанів серця, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання, широка травма, спадкова схильність до тромбозу/тромбоозу -або з найближчих родичів/);
• інші захворювання, при яких можуть спостерігатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, ВКВ, гемолітичний уремічний синдром, хвороба Крона, НЯК, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен);
• спадковий ангіоневротичний набряк;
• гіпертригліцеридемія;
• захворювання печінки;
• захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця, холестаз, захворювання жовчного міхура, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема);
• післяпологовий період.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначається при вагітності та в період годування груддю.

Якщо вагітність виявляється під час застосування препарату Ярина, слід відразу ж скасувати. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися необережно в ранні терміни вагітності.

В той же час дані про результати прийому препарату Ярина при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я новонародженого та плода. В даний час будь-які значущі епідеміологічні дані відсутні.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх використання не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих стероїдів та/або метаболітів може виводитися з молоком.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування препарату за наявності в даний час або в анамнезі важких форм захворювань печінки (до тих пір, поки показники печінкових проб не нормалізуються), наявності в даний час або в анамнезі доброякісних або злоякісних пухлин печінки.

З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

особливі вказівки

Медичні огляди

Перед початком або поновленням застосування препарату Ярина необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження, виключити вагітність. Обсяг досліджень та частота контрольних оглядів повинні ґрунтуватись на існуючих нормах медичної практики при необхідному врахуванні індивідуальних особливостей кожної пацієнтки. Як правило, вимірюється АТ, ЧСС, визначається ІМТ, перевіряється стан молочних залоз, черевної порожнини та органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки (тест з Папаніколау). Зазвичай контрольні дослідження слід проводити не рідше 1 разу на 6 міс.

Потрібно попередити жінку, що гормональні контрацептиви не оберігають від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо якісь із станів, захворювань та факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь застосування препарату Ярина у кожному індивідуальному випадку та обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом. препарату. При обтяженні, посиленні або першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій, таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереб. Ці захворювання відзначаються рідко.

Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є максимальним у перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після первісного використання комбінованих пероральних контрацептивів або відновлення використання одного і того ж або різних комбінованих пероральних контрацептивів (після перерви між прийомами препарату на 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик є переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у пацієнток, які приймають низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЕ може загрожувати життю або призвести до смерті (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється як тромбоз глибоких вен, або емболія легеневої артерії, може статися при застосуванні будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів.

Дуже рідко при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки. Єдиної думки щодо зв'язку між виникненням цих подій та застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів немає.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або вздовж вени на нозі, біль або дискомфорт у нозі тільки у вертикальному положенні або під час ходьби, локальне підвищення температури у ураженій нозі, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів на нозі.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) такі: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, у т.ч. із кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як ознаки інших більш менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним нападом або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посинення кінцівок, симптомокомплекс "гострий живіт".

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання у грудях, у руці або за грудиною; дискомфорт з іррадіацією в спину, вилицю, горло, руку, шлунок; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, виражена слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може загрожувати життю або призвести до смерті.

Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:

• з віком;
• у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);
• при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2);
• за наявності вказівок у сімейному анамнезі (наприклад, венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці). У разі спадкової або набутої схильності, жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання щодо можливості прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
• при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні, будь-які операції на нижніх кінцівках або великі травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування препарату (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) та не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації;
• при дисліпопротеїнемії;
• при артеріальній гіпертензії;
• при мігрені;
• при захворюваннях клапанів серця;
• при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або НЯК) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недолік антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антифосфоліпідні антитіла).

При оцінці співвідношення ризику та користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболії при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих пероральних контрацептивів (<50 мкг этинилэстрадиола).

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Однак зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Обговорюється можливість взаємозв'язку цих даних зі скринінгом захворювань шийки матки або з особливостями статевої поведінки (рідше застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок віком до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви в даний час або приймали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози та прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви. У жінок, які будь-коли використовували комбіновані пероральні контрацептиви, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.

У поодиноких випадках на тлі застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у ділянці живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі це слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або призвести до смерті.

Інші стани

Клінічні дослідження показали відсутність впливу дроспіренону на концентрацію калію в плазмі у хворих з легкою та помірною нирковою недостатністю. Тим не менш, у пацієнтів з порушенням функції нирок та початковою концентрацією калію на ВГН не можна виключити ризик розвитку гіпокаліємії на фоні прийому лікарських засобів, що призводять до затримки калію в організмі.

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значуща гіпертензія спостерігалася рідко. Проте, якщо під час прийому препарату розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути продовжений, якщо за допомогою антигіпертензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як при вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; ВКВ; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та НЯК на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може знадобитися відміна препарату доти, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше при вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому препарату.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які застосовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При застосуванні препарату можливий розвиток хлоазми, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату Ярина повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Ефективність препарату Ярина може бути знижена при пропусканні таблеток, блювоті та діареї або внаслідок лікарської взаємодії.

Вплив на менструальний цикл

На тлі прийому препарату Ярина можуть відзначатися нерегулярні (ациклічні) кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінку будь-яких нерегулярних менструальноподібних кровотеч слід проводити лише після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі менструальноподібні повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі таблеток може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо застосування препарату Ярина проводилося відповідно до вказівок, то вагітність малоймовірна. Тим не менш, при нерегулярному застосуванні препарату та відсутності двох поспіль менструальноподібних кровотеч прийом препарату не може бути продовжений до виключення вагітності.

Вплив на показники лабораторних тестів

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, вміст транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, показники зсідання крові та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспіренон збільшує активність реніну плазми та альдостерону, що пов'язано з його антимінералокортикоїдним ефектом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не знайдено.

Результати експериментальних досліджень

Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень з метою вивчення токсичності при багаторазовому прийомі препарату, а також гепатотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи не вказують на наявність особливого ризику для людини. Тим не менш, слід враховувати, що статеві стероїди можуть сприяти зростанню деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Молодій жінці у наш час складно вести повноцінний спосіб життя, не користуючись засобами запобігання вагітності. Дефіциту контрацептивів в аптечній мережі давно немає, але дуже важливо підібрати саме той препарат, який ідеально підходить за віком та всім медичним показанням. Таблетки Ярина користуються незмінною популярністю не тільки завдяки мінімальному вмісту гормонів, а й певним лікувальним властивостям. Особливості застосування препарату викладені в наведеній нижче інструкції.

Інструкція протизаплідних таблеток Ярина

Повний текст інструкції, який ви прочитаєте, відкривши упаковку таблеток, наведено нижче. Він досить об'ємний та написаний не завжди зрозумілою медичною мовою. Всю необхідну інформацію про таблетки можна отримати у нашій статті.

Переваги Ярини

Головною чинною речовиною цього контрацептиву є дроспіренон. Йдеться про прогестоген нового покоління, який максимально схожий на природні статеві гормони жінки. Маючи антимінералокортикоїдну властивість, він перешкоджає збільшенню ваги, а також накопиченню надлишок рідини в організмі.

В результаті зводяться до мінімуму такі типові ознаки передменструального синдрому, як поганий настрій, мігрень, запаморочення, набряклість, біль у животі.

Ярина також позитивно впливає на ліпідний обмін, збільшує кількість крові «корисного холестерину», покращує стан шкіри, знижує ризик оволосіння за чоловічим типом та розвитку недокрів'я.

Протизаплідний ефект за допомогою цих таблеток досягається шляхом уповільнення овуляції та зниження темпів дозрівання слизових виділень ендометрію. У випадку, якщо вихід яйцеклітини все ж таки відбувається, вона недостатньо зріла для запліднення.

Протипоказання та побічні ефекти

Таблетки Ярина вважаються дуже надійним протизаплідним засобом. Проте, існує низка медичних протипоказань, які дозволяють користуватися контрацептивом. Серед них такі захворювання:

• Варикоз, тромбози, порушення кровообігу мозку, інфаркт.
• Захворювання серця.
• Тяжкі форми цукрового діабету.
• Фізичні та теплові навантаження, висока температура, зневоднення, отруєння організму.
• Тяжкі хронічні захворювання печінки.
• Пухлини сечостатевих органів.
• Маточна кровотеча, причина якої не виявлена.
• Вагітність та годування груддю.
• Лікарська алергія на компоненти, що входять до складу препарату.

Прийом будь-яких гормональних препаратів іноді супроводжується неприємними відчуттями. Ярина може викликати легке нездужання, нудоту, зниження статевого потягу, головний біль, блювання, болючість молочних залоз.

Погано переносять препарат та пацієнтки, які користуються контактними лінзами.

Правила прийому таблеток

У стандартній упаковці Ярини – 21 пігулка. Вони розраховані на прийом у певний день тижня, тому якщо курс починаєте, наприклад, у середу, потрібно вибрати секцію саме з таким написом.

Починати пити препарат необхідно у перший день менструації та краще у вечірній час.

Через 21 день, робиться тижнева перерва. А потім, вже незалежно від менструального циклу, потрібно продовжити прийом таблеток із нової упаковки.

Що робити, якщо пропустила пігулку?

Якщо ви забули прийняти препарат і «запізнення» не перевищує 12 годин, захисні властивості, отримані від раніше прийнятих доз, не послабляться. Потрібно негайно прийняти таблетку і далі дотримуватись колишньої схеми.

Але якщо часу пройшло більше, ефективність Ярини знижується з кожною годиною.

У таких випадках, необхідно також якнайшвидше випити ліки і протягом деякого часу використовувати

G.03.A.A.12 Дроспіренон та етинілестрадіол