Ципрофлоксацин флакони 200мг 100мл. Як приймати препарат ципрофлоксацин – склад антибіотика, показання, побічні ефекти, аналоги та ціна. Умови продажу та зберігання

Реєстраційний номер : П N014647/02-100610

Торгова назва препарату: Фрагмін ®

Міжнародне непатентована назва(МНН): далтепарин натрію

Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення

склад:
Активна речовина : далтепарин натрію 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 10000 ME (анти-Ха)/мл, 7500 ME (анти-Ха)/0,Змл, 1000 ME (анти-Ха)/0,4 мл, 12500 ME (анти-Ха)/0,5 мл, 15000 ME (анти-Ха)/0,6 мл і 18000 ME (анти-Ха)/0,72 мл відповідно.
Допоміжні речовини : вода для ін'єкцій; при необхідності (для доведення рН) - хлористоводнева кислота або натрію гідроксид q.s. (для дозувань 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2 мл і 10000 ME (анти-Ха)/мл) та натрію хлорид (для дозувань 2500 ME (анти-Ха)) /0,2мл та 10000 ME (анти-Ха)/мл).

Опис: прозорий, безбарвний або із жовтуватим відтінком розчин.

Фармакотерапевтична група: антикоагулянтний засіб прямої дії
Код ATXВ01АВ04

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Характеристика .
Далтепарин натрію є низькомолекулярним гепарином, виділений у процесі контрольованої деполімеризації (з азотистою кислотою) гепарину натрію зі слизової оболонки. тонкої кишкисвині та підданий додатковому очищенню за допомогою іонообмінної хроматографії. Препарат складається з сульфатованих полісахаридних ланцюжків, що мають середню молекулярну масу 5000 дальтон; при цьому 90% мають молекулярну масу від 2000 до 9000 дальтон; ступінь сульфатування – від 2 до 2,5 на дисахарид.

Фармакодинаміка
Далтепарин натрію через антитромбін плазми інгібує активність фактора Ха та тромбіну. Протизгортаючий ефект далтепарину натрію обумовлений насамперед інгібуванням фактора Ха; на час зсідання крові препарат впливає незначно. У порівнянні з гепарином далтепарин натрію має слабку дію на адгезію тромбоцитів і, таким чином, менший вплив на первинний гемостаз.

Фармакокінетика .
Період напіввиведення після внутрішньовенного введення препарату – 2 години, після підшкірного введення – 3-5 годин. Біодоступність після підшкірного введення становить приблизно 90%; Фармакокінетичні параметри не залежать від дози.
У пацієнтів з уремією період напіввиведення препарату зростає. Далтепарин натрію виводиться головним чином через нирки, проте біологічна активність фрагментів, що виводяться нирками, недостатньо вивчена. У сечі визначається менш як 5% анти-Ха активності. Кліренс анти-Ха активності далтепарину з плазми після одноразового внутрішньовенного введенняпрепарату у вигляді болюсу в дозі 30 та 120 ME (анти-Ха)/кг становив у середньому 24.6±5.4 та 15.6±2.4 мл/год/кг відповідно, а період напіввиведення -1.47±0.3 та 2.5±0.3 год.

Особливі групи
Гемодіаліз - У хворих на хронічну ниркову недостатність, які отримують лікування гемодіалізом, період напіввиведення анти-Ха активності після одноразового внутрішньовенного введення далтепарину в дозі 5000 ME склав 5.7 ± 2.0 год і був значно вищим, ніж у здорових добровольців. Відповідно, у таких хворих очікується більш вираженої кумуляції препарату.

Показання до застосування

• лікування гострого тромбозуглибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії;
• профілактика зсідання крові в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу або гемофільтрації у пацієнтів з гострою або хронічною нирковою недостатністю;
• профілактика тромбоутворення при хірургічних втручаннях;
• профілактика тромбоемболічних ускладнень у хворих з терапевтичним захворюванням гострій фазіта обмеженою рухливістю (в т.ч. при станах, що вимагають постільного режиму);
• нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда (без зубця Q на ЕКГ),
• тривале лікування (до 6 місяців) з метою запобігання рецидиву венозних тромбозів та легеневих тромбоемболій у хворих з онкологічними захворюваннями.

• підвищена чутливість до далтепарину натрію або інших низькомолекулярних гепаринів та/або гепарину;
• імунна тромбоцитопенія (викликана гепарином в анамнезі або підозра на її наявність);
• кровотеча (клінічно значуща, наприклад, з органів шлунково-кишковий трактна фоні виразкової хворобишлунка та/або дванадцятипалої кишки, внутрішньочерепні кровотечі);
• виражені порушення системи зсідання крові;
• септичний ендокардит;
• недавні травми або оперативні втручанняна органах центральної нервової системи, органи зору та/або слуху;
• у зв'язку з підвищеним ризикомкровотечі, високі дози Фрагміну (наприклад, для лікування гострого тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії, нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без Q-зубця на ЕКГ) не можна призначати пацієнтам, яким планується проведення спинальної або епідуральної анестезії. пункцією.

Застосування у педіатричній практиці
Є лише обмежені відомості про безпеку та ефективність Фрагміна у педіатричній практиці. При застосуванні Фрагміну у дітей необхідно здійснювати моніторинг рівня анти-Ха (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Вагітність та лактація
В експерименті Фрагмін не має тератогенної або фетотоксичної дії. При застосуванні у вагітних жінок не було виявлено несприятливого впливу протягом вагітності, а також на здоров'я плода та новонародженого. При застосуванні Фрагміну під час вагітності ризик несприятливого впливу на плід оцінюється як низький.
Однак, оскільки можливість несприятливого впливу все ж таки не можна повністю виключити, Фрагмін при вагітності можна призначати тільки за наявності чітких показань, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. Не встановлено, чи виділяється Фрагмін у материнське молоко.

Спосіб застосування та дози
!
Лікування гострого тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії
Фрагмін вводиться підшкірно 1-2 десь у день. При цьому можна відразу ж розпочинати терапію непрямими антикоагулянтами (антагоністами вітаміну К). Таку комбіновану терапіюслід продовжувати доти, доки протромбіновий індексне досягне терапевтичного рівня (зазвичай це відзначається не раніше ніж через 5 днів). Лікування пацієнтів у амбулаторних умовможна проводити в тих самих дозах, які рекомендуються при лікуванні в умовах стаціонару.

• Введення 1 раз на день – доза 200 МО/кг маси тіла вводиться підшкірно. Разова добова доза має перевищувати 18000 ME. Моніторинг протизгортання активності препарату можна не проводити.
• Введення 2 рази на день – по 100 МО/кг маси тіла підшкірно 2 рази на день. Моніторинг протизгортання активності можна не проводити, але слід мати на увазі, що він може знадобитися при лікуванні спеціальних группацієнтів (див. розділ « особливі вказівки»). Рекомендована максимальна концентраціяпрепарату в плазмі крові має становити 0,5-1 ME анти-Ха/мл.

• Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю або пацієнти без ризику розвитку кровотечі.

• Пацієнти з гострою нирковою недостатністю, або пацієнти з високим ризикомрозвитку кровотечі

• Під час проведення операцій у загальній хірургічній практиці
  • Пацієнти з ризиком розвитку тромбоемболічних ускладнень - підшкірно 2500 МО за 2 години до операції, потім після операції - підшкірно по 2500 МО/добу (щоранку) протягом усього періоду, поки пацієнт перебуває на постільному режимі (зазвичай 5-7 днів).
  • Пацієнти з додатковими факторами ризику розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, пацієнти з злоякісними пухлинами) - Фрагмін слід застосовувати протягом усього періоду, поки пацієнт перебуває на постільному режимі (зазвичай 5-7 днів або більше).
    1. При початку терапії за день до операції: 5000 ME п/к увечері напередодні операції, потім по 5000 ME п/к щовечора після операції.
    2. При початку терапії в лінь проведення операції: 2500 ME п/к за 2 години до операції і 2500 ME п/к через 8-12 годин, але не раніше, ніж через 4 години після закінчення операції. Потім зі наступного днящоранку вводять по 5000 ME п/к.
• При проведенні ортопедичних операцій (наприклад, при операціях з ендопротезування тазостегнового суглоба)
  Фрагмін слід вводити протягом 5 тижнів після операції, вибравши один із режимів дозування, наведених нижче.
  1. При початку терапії ввечері напередодні операції: 5000 ME п/к увечері напередодні операції, потім по 5000 ME п/к щовечора після операції.
  2. При початку терапії в день проведення операції: 2500 ME п/к за 2 години до операції та 2500 ME п/к через 8-12 годин, але не раніше ніж через 4 години після закінчення операції. Потім з наступного дня щоранку - по 5000 ME п/к.
  3. На початку терапії після операції: 2500 ME п/к через 4-8 годин після операції, але не раніше, ніж через 4 години після закінчення операції. Потім з наступного дня по 5000 ME п/к на добу.

• Жінкам із масою тіла менше 80 кг та чоловікам із масою тіла менше 70 кг слід вводити по 5000 ME п/к кожні 12 годин;
• Жінкам із масою тіла 80 кг і більше і чоловікам із масою тіла 70 кг і більше слід вводити по 7500 ME п/к кожні 12 годин.

• 1 місяць
  Введення 1 раз на день – по 200 МО/кг маси тіла підшкірно. Разова добова доза має перевищувати 18000 ME.
• 2-6 місяців
  Введення 1 раз на день – у дозі близько 150 МО/кг маси тіла підшкірно, використовуючи шприци з фіксованою дозою (табл.1).

Таблиця 2. Зниження дози Фрагміну при тромбоцитопенії 50000/мкл-100000/мкл.

Побічна дія
Відзначаються такі побічні явища (в середньому у 1% пацієнтів): кровотечі, гематома в місці ін'єкції, оборотна неімунна тромбоцитопенія, болючість у місці ін'єкції, алергічні реакції, а також тимчасове підвищення активності «печінкових» трансаміназ (ACT, AЛT). Повідомлено про декілька випадків імунної тромбоцитопенії(з або без тромботичних ускладнень), а також про випадки некрозу шкіри, анафілактичних реакціях, розвитку спинальної або епідуральної гематоми, перитонеальної та внутрішньочерепної кровотечі, деякі з яких були зі смертельним наслідком.

Передозування
Надмірна доза Фрагміну може призводити до геморагічних ускладнень. При передозуванні в більшості випадків можливі кровотечі шкірних покривівта слизової, шлунково-кишкових та урогенітальних трактів. Зниження артеріального тиску, зниження гематокриту або інші симптоми можуть свідчити про приховану кровотечу
У разі кровотечі використання далтепарину натрію слід призупинити для оцінки тяжкості кровотечі та ризику розвитку тромбозів.
Антикоагулянтний ефект Фрагміну можна усунути запровадженням протаміну сульфату, що є засобом невідкладної терапії. 1 мг протаміну сульфату частково нейтралізує дію 100 ME (анти-Ха) далтепарину натрію (і. хоча відзначається повна нейтралізація індукованого збільшення часу зсідання крові, від 25 до 50% анти-Ха-активності далтепарину натрію все ж таки зберігається).

Взаємодія з іншими препаратами та інші форми взаємодій
При одночасному застосуванніз препаратами, що впливають на гемостаз, такими як тромболітичні засоби (альтеплаза, стрептокіназа, урокіназа), непрямі антикоагулянти, антагоністи вітаміну К, нестероїдні протизапальні препарати (ацетилсаліцилова кислота, індометацин та ін.) силуватись (Підвищується ризик кровотечі).
Сумісність із розчинами для внутрішньовенного введення. Фрагмін сумісний з ізотонічним розчиномнатрію хлориду (9 мг/мл) та ізотонічним розчином декстрози (50 мг/мл).

особливі вказівки
Фрагмін не можна вводити внутрішньом'язово !
При проведенні нейроаксіальної анестезії (епідуральної/спінальної анестезії) або під час виконання спинномозкової пункціїу пацієнтів, які отримують терапію антикоагулянтами, або у яких планується проводити антикоагулянтну терапію з використанням низькомолекулярних гепаринів або гепариноїдів для профілактики тромбоемболічних ускладнень, існує підвищений ризик розвитку епідуральної або спинальної гематоми, що, у свою чергу, може призвести до тривалого або постійного паралічу. Ризик подібних ускладненьпідвищується при використанні постійних епідуральних катетерів для введення аналгетиків або при одночасному використанні лікарських засобів, що впливають на гемостаз, такі як нестероїдні протизапальні препарати, інгібітори функцій тромбоцитів та інші антикоагулянти. Ризик також зростає при травмах і повторних епідуральних або люмбальних пункціях. У таких випадках пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом для своєчасного виявлення патологічних неврологічних симптомів. При виявленні неврологічної патології показано невідкладне втручання (декомпресія спинного мозку).
Відсутні клінічні дані щодо застосування Фрагміну у пацієнтів з тромбоемболією легеневої артерії, у яких також відзначалися порушення кровообігу, артеріальна гіпотензіячи шок.
Особливої ​​увагивимагають пацієнти, у яких при лікуванні Фрагмін відзначається швидкий розвитоктромбоцитопенії, або тромбоцитопенії з числом тромбоцитів менше 100000/мкл. У таких випадках рекомендується провести тест in vitro на антитромбоцитарні антитіла у присутності гепарину або низькомолекулярних гепаринів. Якщо результат цього тесту in vitro виявляється позитивним або сумнівним, або тестування взагалі не було проведено, то лікування Фрагмін слід припинити (див. розділ «Протипоказання»). У проведенні моніторингу протизгортальної активності Фрагміну, зазвичай, немає необхідності, проте він може знадобитися при лікуванні спеціальних груп пацієнтів: дітей, пацієнтів з масою тіла нижче норми або з ожирінням, вагітних жінок, а також пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку кровотечі або повторного тромбозу. Забір зразків крові для аналізу активності Фрагміну слід проводити в період коли досягається максимальна концентрація препарату в плазмі крові (через 3-4 години після п/к ін'єкції).
Для визначення активності анти-Ха методом вибору визнано лабораторні аналізи, у яких використовується хромогенний субстрат У даному випадкуне слід використовувати тести для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ) та тромбінового часу, оскільки ці тести відносно нечутливі до активності далтепарину натрію. Підвищення дози Фрагміну з метою збільшення АЧТП може призвести до кровотечі (див. розділ «Передозування»).
Одиниці дії Фрагміну, нефракціонованого гепарину та інших низькомолекулярних гепаринів не є рівноцінними, тому при заміні одного препарату іншим потрібно коригувати дозу.
У разі використання мультидозових флаконів невикористаний розчин підлягає знищенню через 14 днів після першого проколювання пробки голкою.

Форма випуску
Ампули: Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення 10000 ME (анти-Ха)/мл по 1 мл препарату в ампулі безбарвного скла типу I; 2 контурні коміркові упаковки по 5 ампул поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Шприци: Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення по 2500 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 5000 ME (анти-Ха)/0,2 мл, 7500 ME (анти-Ха)/0,3 мл, 10000 ME ( анти-Ха)/0,4 мл, 12500 ME (анти-Ха)/0,5 мл, 15000 ME (анти-Ха)/0,6 мл або 18000 ME (анти-Ха)/0,72 мл поміщають у шприц зі скла типу I (Євр. Фарм.) з голкою з нержавіючої сталі та захисним безлатексним ковпачком. По 5 шприців у блістері; по 2 блістери для об'ємів 0,2 мл (для обох дозувань) або 0,3 мл, або по 1 блістеру для об'ємів 0,4; 0,5; 0,6 або 0,72 мл поміщають у картонну пачку з інструкцією із застосування.

Термін придатності:
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання
Ампули: при температурі не вище 30°С
Шприци: при температурі не вище 25°С
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек:
за рецептом.

Виробник
Ампули: Пфайзер МФГ Бельгія Н.В., Бельгія
Шприци: Пфайзер МФГ Бельгія Н.В., Бельгія, вироблено Ветер Фарма-Фертігунг ГмбХ, Німеччина

Адреса виробника
Пфайзер МФГ. Бельгія Н.В., Бельгія: Рійксвег 12, 2870 Пюре, Бельгія

Адреса представництва корпорації Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн:
109147 р. Москва, Таганська вул., 17-23,
Претензії споживачів надсилати на адресу представництва.

Латинська назва

Форма випуску

Розчин для інфузій.

Активна речовина: ціпрофлоксацин

Допоміжні речовини: натрію хлорид, молочна кислота, динатрію едетат, лимонної кислотимоногідрат, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, вода д/і.

Упаковка

Фармакологічна дія

ЦИПРОЛІТ - антибактеріальний препарат широкого спектрудії із групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушуються реплікація ДНК та синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на перебувають у фазі спокою.

До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; інші грамнегативні бактерії: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; деякі внутрішньоклітинні збудники: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

До ципрофлоксацину чутливі грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, стійкі до ципрофлоксацину.

Чутливість бактерій Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis помірна.

До препарату резистентні Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами, у т.ч.

• інфекції дихальних шляхів;
• інфекції ЛОР-органів;
• інфекції нирок та сечовивідних шляхів;
• інфекції статевих органів (гонорея, простатит, аднексит) та післяпологові інфекції;
• інфекції ШКТ (в т.ч. рота, зубів, щелеп);
• інфекції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів;
• інфекції шкірних покривів, слизових оболонок та м'яких тканин;
• інфекції кістково-м'язової системи;
• сепсис;
• перитоніт.

Профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (при терапії імунодепресантами).

Протипоказання

• псевдомембранозний коліт;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• вагітність;
• період лактації ( грудного вигодовування);
• дитячий та підлітковий вікдо 18 років (до завершення процесу формування скелета);
• підвищена чутливість до ципрофлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів.

З обережністю слід призначати препарат при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, порушенні мозкового кровообігу, психічні захворювання, судомному синдромі, епілепсії, вираженої ниркової та/або печінкової недостатності, а також пацієнтам похилого віку

Спосіб застосування та дози

Препарат слід вводити внутрішньовенно краплинно протягом 30 хв (200 мг) та 60 хв (400 мг). Розчин для інфузії сумісний з 0.9% розчином хлориду натрію, розчином Рінгера, 5% і 10% розчином декстрози, 10% розчином фруктози, а також розчином, що містить 5% розчин декстрози з 0.225% або 0.45% розчином натрію хлориду.

Доза Ципролету залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, маси тіла та функції нирок у пацієнта.

Разова доза, в середньому, становить 200 мг (при важких інфекціях- 400 мг), кратність введення - 2 рази на добу. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і становить 1-2 тижні, за потреби можливе більш тривале введення препарату.

При гострій гонореї препарат призначають внутрішньовенно одноразово в дозі 100 мг.

Для профілактики післяопераційних інфекційвводять внутрішньовенно за 30-60 хв до операції в дозі 200-400 мг.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, діарея, блювання, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннямипечінки), гепатит, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння, кошмарні сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, тривожність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (зрідка прогресують до станів, у яких пацієнт може завдати собі шкоди), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.

З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольору), шум у вухах, зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.

З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (насамперед при лужній сечі та низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: кожний зуд, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи(петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, ексудативна багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Порушення з боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, міалгія.

Інші: Загальна слабкість, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт)

Місцеві реакції: біль та печіння у місці введення, флебіт.

особливі вказівки

При виникненні під час або після лікування Ципролетом тяжкою та тривалої діареїслід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.

При виникненні болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту лікування слід припинити.

У період лікування Ципролетом необхідно забезпечити достатня кількістьрідини за дотримання нормального діурезу.

У період лікування Ципролетом слід уникати контакту з прямим сонячним промінням.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Пацієнтам, які приймають Ципролет, слід бути обережними при керуванні автомобілем та заняттями іншими потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні алкоголю).

Лікарська взаємодія

Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окиснення в гепатоцитах, підвищує концентрацію та подовжує T1/2 теофіліну (та інших ксантинів, наприклад, кофеїну), пероральних гіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу

НПЗП (за винятком ацетилсаліцилову кислоту) підвищують ризик розвитку судом.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, що призводить до зменшення часу досягнення його Cmax.

Спільне призначення урикозуричних препаратів призводить до уповільнення виведення (до 50%) та підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.

При поєднанні з іншими протимікробними препаратами (бета-лактами, аміноглікозидами, кліндаміцином, метронідазолом) зазвичай спостерігається синергізм; може успішно застосовуватися у комбінації з азлоциліном та цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.; з мезлоциліном, азлоциліном та іншими бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолілпеніцилінами та ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом і кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.

Підсилює нефротоксичну дію циклоспорину, відзначається збільшення сироваткового креатиніну, тому такі пацієнти потребують контролю цього показника 2 рази на тиждень.

При одночасному прийомі посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Інфузійний розчин фармацевтично несумісний з усіма інфузійними розчинами та препаратами, які фізико-хімічно нестійкі при кислому середовищі(рН інфузійного розчинуципрофлоксацину - 3.5-4.6), Не можна змішувати розчин для внутрішньовенного введення з розчинами, що мають рН більше 7.

Передозування

Лікування: специфічний антидотневідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, промивання шлунка, проводити звичайні заходи. невідкладної допомоги, Забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.

Умови зберігання

При температурі до 25°С

Форма випуску
Розчин для ін'єкції

Упаковка
Флакон 100мл.

Фармакологічна дія
Ципрофлоксацин - протимікробний препаратширокого спектра дії групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушуються реплікація ДНК та синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на перебувають у фазі спокою.
Ципрофлоксацин активний щодо грамнегативних аеробних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутрішньоклітинних збудників: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, стійкі до ципрофлоксацину.
До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
До препарату стійкі Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
дихальних шляхів;
вуха, горла та носа;
нирок та сечовивідних шляхів;
статевих органів (у т.ч. гонорея, простатит);
гінекологічні (в т.ч. аднексит) та післяпологові інфекції;
травної системи (в т.ч. порожнини рота, зубів, щелеп);
жовчного міхура та жовчовивідних шляхів;
шкірних покривів, слизових оболонок та м'яких тканин;
опорно-рухового апарату;
сепсис;
перитоніт.
Профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (при терапії імунодепресантами).

Протипоказання
Підвищена чутливість до Ципрофлоксацину або інших препаратів групи фторхінолонів; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; псевдомембранозний коліт; дитячий вікдо 18 років (до завершення процесу формування скелета); вагітність; період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю слід призначати препарат при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, порушеннях мозкового кровообігу, психічних захворюваннях, судомному синдромі, епілепсії, вираженій нирковій та/або печінковій недостатності пацієнтам похилого віку.

особливі вказівки
При виникненні під час або після лікування Ципрофлоксацином важкої та тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який потребує негайного відміни препарату та призначення відповідного лікування.
При виникненні болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту лікування слід припинити.
У період лікування Ципрофлоксацином необхідно забезпечити достатню кількість рідини за дотримання нормального діурезу.
У період лікування Ципрофлоксацином слід уникати контакту з прямим сонячним промінням.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Пацієнтам, які приймають Ципрофлоксацин, слід дотримуватись обережності при керуванні автомобілем та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні алкоголю).

склад
Кожні 100 мл розчину містять 200 мг ципрофлоксацину у формі лактату.

Спосіб застосування та дози
Доза Ципрофлоксацину залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, ваги та функції нирок у пацієнта.
Ципрофлоксацин розчин для інфузій слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хв (доза 200 мг) та 60 хв (доза 400 мг).
Розчин для інфузії можна поєднувати з 0.9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, 5% і 10% розчином декстрози (глюкози), 10% розчином фруктози, розчином, що містить 5% розчин декстрози з 0.225% або 0.45% розчин.
Разова доза становить 200 мг, при тяжких інфекціях – 400 мг. Кратність введення - 2 рази на добу; тривалість лікування – 1-2 тижні, при необхідності можливе збільшення курсу лікування.
При гострій гонореї препарат призначають внутрішньовенно одноразово в дозі 1000 мг.
Для профілактики післяопераційних інфекцій - за 30-60 хв до операції внутрішньовенної дози 200-400 мг.

Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (КК&<20 мл/мин/1.73 кв.м) необходимо назначать половину суточной дозы.

Побічна дія
З боку травної системи: нудота, діарея, блювання, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння, "кошмарні" сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, тривожність галюцинації, прояви психотичних реакцій (іноді прогресують до станів, у яких пацієнт може завдати собі шкоди), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.
З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольору), шум у вухах, зниження слуху.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.
Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.
З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.
З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (насамперед при лужній сечі та низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, зниження азотвидільних функцій нирок, інтерстиці.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, міалгія.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, папул, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, мультиаер Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Інші: загальна слабкість, суперінфекція (кандидоз, псевдомембранозний коліт).

Передозування
Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.

Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не нижче 25 °С, у місцях недоступних для дітей.

Умови відпустки з аптек
Відпускається за рецептом лікаря

Серед бактерицидних препаратів, що відпускаються за рецептом, особливе місце займає Ципрофлоксацин – інструкція по застосуванню рекомендує його при анаеробних інфекціях м'яких тканин, суглобів, ЛОР-органів. Головне, щоб чутливість бактерій до ліків була високою. Ципрофлоксацин діє згубно з їхньої клітинні білки. Протимікробний препарат впливає навіть на бактерії, що перебувають у стані спокою. Ліки випускаються в різних формах, тому використовується для лікування органів з різних систем організму.

Антибіотик Ципрофлоксацин

Згідно з інструкцією, ліки відносяться до категорії фторхінолонів та антибактеріальних препаратів. Щодо фармакології він входить до групи фторхінолонів. Функція ліків – порушити структуру ДНК аеробних та анаеробних мікроорганізмів, не допустити синтезу утворення білкових структур. Цей ефект використовується для антибактеріальної терапії інфекційно-запальних захворювань, спричинених зазначеними патогенними мікроорганізмами.

Склад та форма випуску

Препарат випускається у кількох формах – краплі очні та вушні, таблетки, розчин для ін'єкцій, очна мазь. За інструкцією основою кожної з них є гідрохлорид ципрофлоксацину. Розрізняється лише дозування цієї речовини та допоміжні компоненти. Склад ліків описаний у таблиці:

Фармакологічні властивості

Згідно з інструкцією, всі форми медикаменту мають широкий антибактеріальний спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних аеробних і анаеробних бактерій, таких як:

• Mycobacterium tuberculosis;
• Brucella spp.;
• Listeria monocytogenes;
• Mycobacterium kansasii;
• Chlamydia trachomatis;
• Legionella pneumophila;
• Mycobacterium avium-intracellulare.

Стафілококи, стійкі до метициліну, не чутливі до ципрофлоксацину. Дія на Treponema pallidum не проявляється. Помірно чутливими до ліків є бактерії Streptococcus pneumoniae та Enterococcus faecalis. Препарат впливає на зазначені мікроорганізми за рахунок пригнічення їх ДНК та пригнічення ДНК-гірази. Діюча речовина добре проникає в очну рідину, м'язи, шкіру, жовч, плазму, лімфу. Після внутрішнього застосування біодоступність становить 70%. На всмоктування компонентів незначно впливає їда.

Показання до застосування

Ципрофлоксацин – інструкція застосування як загальної причини призначення вказує лікування бактеріальних інфекцій шкіри, органів малого тазу, суглобів, кісток, дихальних шляхів, викликаних чутливими до ліків мікроорганізмами. Серед таких патологій інструкція виділяє такі:

• імунодефіцитні стани при нейтропенії або після застосування імуносупресорів;
• бактеріальний простатит;
• госпітальна пневмонія, пов'язана із штучною вентиляцією легень;
• інфекції гепатобіліарної системи;
• інфекційна діарея;
• профілактика інфікування у хворих на панкреонекроз;
• гострі та підгострі кон'юнктивіти;
• хронічний дакріоцистит;
• мейбоміт;
• бактеріальна виразка рогівки;
• кератит;
• блефарит;
• передопераційна профілактика інфекцій в офтальмохірургії

Спосіб застосування та дозування

Схема лікування визначається видом та тяжкістю інфекції. Ципрофлоксацин – інструкція щодо його застосування вказує 3 способи використання. Препарат може застосовуватися зовнішньо, внутрішньо або як ін'єкцій. На дозування впливає і функція нирок, інколи ж вік і маса тіла. Для людей похилого віку та дітей вона значно нижча. Всередину приймають таблетки, це рекомендується робити натще. Ін'єкції використовують за більш важких випадків, щоб препарат швидше діяв. За інструкцією перед призначенням виконується тест на чутливість збудника до медикаменту.

Пігулки Ципрофлоксацин

Для дорослого добова доза в межах від 500 мг до 1,5 г. Її ділять на 2 прийоми з інтервалами по 12 годин. Щоб унеможливити кристалізацію солей, антибіотик запивають великою кількістю рідини (головне – не молоком). Лікування триває до повного усунення симптомів інфекційного захворювання і ще пару днів після. Середня тривалість курсу лікування становить 5-15 днів. Згідно з інструкцією, терапію продовжують до 2 місяців при остеомієліті, до 4-6 тижнів – при ураженнях кісткової тканини та суглобів.

Краплі

Офтальмологічний препарат закопують по 1-2 краплі кон'юнктивальний мішок ураженого ока через кожні 4 години. Згідно з інструкцією, при тяжких інфекціях використовують 2 краплі. Для лікування захворювання отоларингології ліками закопують вуха, попередньо очистивши зовнішній слуховий прохід. Використовують дозу 3-4 краплі до 4 разів протягом дня. Після процедури пацієнту потрібно полежати кілька хвилин на протилежному хворому вусі. Тривалість терапії від 7 до 10 днів.

Мазь

Очну мазь у невеликих кількостях закладають за нижню повіку ураженого ока по кілька разів протягом дня. Ця форма випуску не настільки поширена, адже існують краплі. Випускається вона лише одним заводом - ВАТ "Татхімфармпрепарати". З цієї причини і через зручність застосування частіше використовують краплі очей, а не мазь.

Ципрофлоксацин внутрішньовенно

Розчин вводять як внутрішньовенних інфузій. Дорослому пацієнту Ципрофлоксацин у ампулах призначається крапельницями із добовим дозуванням 200-800 мг. При ураженнях суглобів та кісток вводять по 200-400 мг двічі на добу. Лікування триває приблизно від 7 до 10 днів. Ампули об'ємом по 200 мл призначають внутрішньовенно для введення протягом півгодини, а по 400 мл протягом години. Їх можна поєднувати із розчином натрію хлориду. Ципрофлоксацин уколи для внутрішньом'язового введення пацієнтам не призначають.

особливі вказівки

Якщо у пацієнта в анамнезі є патологія центральної нервової системи, то ціпрофлоксацину йому не призначають, адже препарат має щодо неї ряд побічних ефектів. З обережністю його використовують і при епілепсії, тяжкому церебросклерозі, ураженнях мозку та зниженому порозі виникнення судом. Літній вік, серйозні порушення функції нирок або печінки також є приводом для обмеження ципрофлоксацину. Інші особливості застосування ліків:

• появи ознак тендовагініту та біль у сухожиллях є приводом для відміни препарату, інакше є ризик розриву чи захворювань сухожилля;
• пацієнтам із лужною реакцією сечі знижують терапевтичну дозу, щоб унеможливити розвиток кристалурії;
• пацієнтам, які працюють із потенційно небезпечними пристроями, варто знати, що ліки можуть впливати на швидкість психомоторних реакцій, особливо на тлі вживання алкоголю;
• при тривалій діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту;
• під час лікування слід уникати тривалого перебування на сонячному світлі та підвищеної фізичної активності, стежити за питним режимом та кислотністю сечі.

Ципрофлоксацин для дітей

Ципрофлоксацин дітям дозволено, але лише з певного віку. Ліки використовують як препарат другої чи третьої лінії при лікуванні у дитини ускладнених інфекцій сечових шляхів або пієлонефриту, які були спровоковані кишковою паличкою. Ще одним показанням до застосування є ризик розвитку сибірки після контакту з збудником інфекції та легеневі ускладнення при муковісцидозі. Дослідження стосувалися призначення ціпрофлоксацину тільки при лікуванні зазначених захворювань. За інших показань досвід використання препарату обмежений.

Взаємодія

Абсорбцію Ципрофлоксацину уповільнюють антациди, що містять у своєму складі магній та алюміній. В результаті знижується концентрація активних компонентів у крові та сечі. До затримки виведення препарату призводить пробенецид. Ципрофлоксацин здатний посилювати дію кумаринових антикоагулянтів. При його прийомі слід знизити дозу теофіліну, оскільки ліки знижують мікросомальне окиснення в гепатоцитах, інакше концентрація теофіліну в крові підвищиться. Інші варіанти взаємодії:

• при одночасному використанні із засобами, що містять циклоспорин, спостерігається короткочасне підвищення концентрації креатиніну;
• метоклопрамід прискорює всмоктування ципрофлоксацину;
• на фоні прийому пероральних антикоагулянтів збільшується час кровотечі;
• на фоні прийому Ципрофлоксацину не виробляється стійкість до інших антибіотиків, які не входять до групи інгібіторів.

Побічні ефекти та передозування препаратом

Перевагою всіх форм медикаменту є хороша переносимість, але у деяких пацієнтів все ж таки відзначаються побічні реакції, такі як:

• головний біль;
• тремор;
• запаморочення;
• стомлення;
• збудження.

Це часто зустрічаються негативні реакції застосування Ципрофлоксацина. Інструкція вказує на більш рідкісні побічні ефекти. У ряді випадків у пацієнтів можуть спостерігатися:

• внутрішньочерепна гіпертензія;
• припливи;
• пітливість;
• біль в животі;
• нудота чи блювання;
• гепатит;
• тахікардія;
• депресія;
• кожний зуд;
• метеоризм.

Судячи з відгуків, у виняткових випадках у пацієнтів розвиваються бронхоспазми, анафілактичний шок, синдром Лайєлла, креатинін, васкуліт. при використанні отології препарат може викликати дзвін у вухах, дерматит, головний біль. Застосовуючи медикамент для лікування очей, можна відчути:

• відчуття присутності в оці стороннього тіла, дискомфорт та поколювання;
• поява білого нальоту на очному яблуку;
• гіперемія кон'юнктиви;
• сльозотеча;
• зниження гостроти зору;
• фотофобія;
• набряк повік;
• фарбування рогівки.

Протипоказання

Згідно з інструкцією, Ципрофлоксацин протипоказаний при індивідуальній чутливості або непереносимості компонентів препарату. Препарат у вигляді крапель для очей та вух не можна використовувати при вірусних та грибкових інфекціях цих органів, а також для лікування дітей віком до 15 років. Розчин для внутрішньовенного введення протипоказаний до 12 років. Інші обмеження до застосування:

• грудне вигодовування та вагітність (при лактації виділяється з молоком);
• прийом алкоголю;
• захворювання печінки чи нирок;
• тендиніт в анамнезі, викликаний застосуванням хінолонів, що викликають підвищення чутливості до ципрофлоксацину.

Згідно з інструкцією, при передозуванні препаратом не проявляються будь-які специфічні ознаки, можуть лише посилитись побічні реакції. У цьому випадку показано симптоматичне лікування у вигляді промивання шлунка, створення кислої реакції сечі, прийому блювотних препаратів та рясного пиття. Ці заходи проводяться на фоні підтримки життєво важливих органів та систем.

Умови продажу та зберігання

Усі форми випуску препарату відпускаються лише за рецептом лікаря. Місце для їх зберігання повинно бути важкодоступним для дітей та мало освітленим. За інструкцією рекомендована температура кімнатна. Термін придатності залежить від форми випуску та становить:

• 3 роки – для таблеток;
• 2 роки – для розчину, вушних та очних крапель.

Аналоги Ципрофлоксацину

Синонімами Ципрофлоксацину є Ципродокс, Басіджен, Проципро, Промед, Іфіципро, Екофіцол, Цепрова. Подібними з ним за принципом дії препаратами виступають такі:

• Ноліцин;
• Гатіспан;
• Заноцин;
• Абактал;
• Лівотек;
• Левофлоксацин;
• Елефлокс;
• Івацин;
• Моксімак;
• Офлоцід.

Ціна Ципрофлоксацину

Вартість препарату відрізняється залежно від місця придбання. Ліки можна купити в аптеці, але тільки за умови наявності рецепту. Те саме стосується покупки в інтернет-магазині – кур'єру теж потрібно пред'явити припис лікаря. Орієнтовні ціни на препарат відображені в таблиці:

Відео