Есенціале форте уколи внутрішньовенно. Есенціале н, розчин для внутрішньовенного введення. Що таке гепатопротектори і чи дійсно вони ефективні

Латинська назва: Essentiale N
Код АТХ: A05C, А05ВА
Діюча речовина:фосфатидилхолін
Виробник: Famar Health Care Services
(Іспанія), Галичфарм (Україна)
Відпустка з аптеки:За рецептом
Умови зберігання:при т-рі 2-8C
Термін придатності: 3 р.

Есенціале Н – гепатопротекторний засіб на основі речовини рослинного походження. Розроблено для терапії та попередження хвороб та ушкоджень печінки.

Призначається як один із засобів комбінованої терапії при наступних показаннях до застосування:

Гепатити різного виду (вкл. алкогольний, токсичний) у гострій та хронічній формах
Стеатоз печінки різної етіології (ЦД, внаслідок інфекційних уражень та ін.)
Цироз печінки
Отруєння, інтоксикація медикаментами
Променева хвороба
Псоріаз
Поразки та дисфункції печінки внаслідок соматичних захворювань.

Склад та фармформа медпрепарату

Есенціалі Н в ампулах

Склад компонентів в одній ампулі:

Чинний: 250 мг фосфатидилхоліну (отриманий із сухої субстанції бобів сої)
Допоміжні: дезоксихолева к-та, гідроксид натрію, бензиловий спирт, хлористий натрій, рибофлавін (віт. В2), вода.

ЛЗ для ін'єкційного використання. Призначений виключно для внутрішньовенного вливання. Рідина прозора, трохи жовтувата. Ліки для уколів поміщені у світлозахисні ампули по 5 мл, вкладені в контурні упаковки з картону. У коробці – 5 шт., опис властивостей та правила використання ЛЗ.

Лікувальні властивості

Відомо, що основними структуроутворюючими елементами клітинних оболонок (постійні компоненти клітин життєзабезпечення) є есенціальні фосфоліпіди. При будь-яких захворюваннях печінки відбувається їхнє псування або руйнування, і в результаті це відбивається на якості функціонування ферментів органу та рецепторних систем: знижується їхня активність та можливість самовідновлення.

Есенціалі Н містить аналог клітинних фосфоліпідів, які хоч і мають рослинне походження, але за своїми якостями практично не поступаються ендогенним речовинам, а навіть перевершують їх за швидкістю функціонування, оскільки містять більшу кількість поліненасичених жирних кислот (ПНЖК). Фосфоліпіди, що містяться в Есеніацалі Н, після внутрішнього прийому швидко вбудовуються в пошкоджені ділянки, заміщаючи їх собою і тим самим відновлюють нормальний стан мембран гепатоцитів.

Присутні ПНЖК подвійні cis-зв'язки попереджають паралельне утворення вуглеводневих ланцюжків у фосфоліпідах, внаслідок чого мембранні оболонки стають менш міцними, що сприяє підвищенню їхньої розтяжності та проникності, і як наслідок – активізуються обмінні реакції.

Загальне поліпшення стану клітин позначається більш якісному функціонуванні ферментів клітинних мембран і забезпечує правильний розвиток реакцій метаболізму.

Есенціалі Н завдяки активним речовинам ефективно контролює біотрансформацію ліпопротеїнів, забезпечуючи високу швидкість доставки жирів і холестерину до ділянок окислення.

Внаслідок всіх процесів, які запускають фосфоліпіди препарату, підвищується ефективність метаболічних трансформацій білків та ліпідів, покращується очисна функція печінки, відбувається активне відновлення пошкоджених клітин та ділянок печінки, нормалізується ферментна система, яка не допускає утворення сполучної тканини у місцях ураження.

Після прийому внутрішньо гепатопротектора його активні речовини вступають у взаємодію з ЛПВЩ, надходять у печінкові клітини. Термін напіввиведення холінової сполуки, що міститься в соєвих фосфоліпідах, займає близько 60-66 годин, ПНЖК - 32-33 години.

Спосіб застосування

Ціна: 992 руб.

Застосовувати препарат Есенціалі інструкція наказує виключно внутрішньовенно. Колоти внутрішньом'язово категорично не рекомендується через можливі сильні побічні реакції в зоні введення.

Дозування визначається лікарем відповідно до клінічної картини. Якщо немає інших вказівок, потрібно дотримуватися приписів виробника.

Есенціалі Н для дітей (12+) та дорослим – від 5 до 10 мл
При тяжких станах застосовують підвищені дози – від 10 до 20 мл.

ЛЗ вводять у чистому вигляді або розведеним. Змішувати Есенціалі Н можна виключно з декстрозним розчином (5-10%) або кров'ю пацієнта (у рівних частинах з ліками). Інші рідини заборонені до змішування. Курс крапельниць зазвичай займає 10 діб.

Для посилення ефекту лікарі часто призначають, крім парентеральної форми препарату, та ЛЗ у капсулах. Загальний цикл терапії – від 3 до 6 місяців.

При псоріазі рекомендується розпочинати терапію із прийому капсул: по 2 шт. х 3 р/д. 2-тижневим курсом, після цього призначають 10 внутрішньовенних уколів та сеанси PUVA-процедур. Після завершення циклу інфузій знову повертаються до прийому капсул тривалістю близько 2 місяців.

Есенціалі Н дітям

Ін'єкції дозволені малечі з 3-річного віку. Новонародженим і народженим раніше часу уколи не застосовують через спирт, що міститься в ЛЗ. У дуже складних випадках, коли ін'єкції нічим замінити питання можливості застосування вирішується педіатром.

Особливі примітки

Перед введенням потрібно впевнитись у прозорості ліків, а під час процедури – стежити за його станом. При інфузійному застосуванні він повинен залишатися без домішок.

ЛЗ заборонено використовувати з електролітними розчинами: ізотонічним, фізіологічним, Рінгера та ін.

Препарат заборонено змішувати з іншими рідкими медикаментами в одному інструменті. Тому для процедур потрібно щоразу використовувати стерильний шприц.

Швидкість внутрішньовенного введення – лише повільна!

При вагітності та годуванні груддю

Медпрепарат повинен застосовуватися у вагітних з великою обережністю, оскільки у складі ліків є бензиловий спирт, який має властивість проникати крізь плаценту. За клінічними даними, у дітей, матері яких приймали ліки з його вмістом, спостерігалася задишка, яка часто закінчувалася летальним кінцем.

Есенціалі Н у період ГВ використовувати також вкрай небажано, оскільки бензиловий спирт може негативно вплинути на стан немовляти.

Протипоказання та запобіжні заходи

Есенціалі Н заборонено призначати при:

Високий рівень чутливості до активної речовини або додаткових компонентів
У віці молодше 3-х років.

Відносні протипоказання, при яких призначення можливе з обережністю:

Вагітність (внаслідок присутності у складі ЛЗ бензилового спирту).

Перехресні лікарські взаємодії

На даний момент немає жодних відомостей про можливі взаємні реакції при використанні разом з іншими медпрепаратами.

Ін'єкційні ліки заборонено з'єднувати з електролітними розчинами.

Побічні ефекти та передозування

У більшості пацієнтів, які отримували лікування Есенціалі Н, відзначалася хороша переносимість медпрепарату. Побічні ефекти виникали в основному у осіб із високою чутливістю імунної системи. Негативний відгук дії гепатопротектора виявлялися як алергічних реакцій.

Клінічні дані свідчать, що Есенціалі Н після застосування у високих дозах здатний спровокувати порушення функціонування органів травлення (розлад нормального спорожнення (діарея)).

Також очікуються інші реакції: висипання на поверхні шкіри, свербіж, кропив'янка.

При некоректному парентеральному введенні у місці уколу може виникнути почервоніння, підпухлість, ущільнення.

На даний момент немає жодних повідомлень про випадки інтоксикації гепатопротекторним засобом. Передбачається, що дуже рясне введення розчину здатне спровокувати в окремих пацієнтів посилений прояв побічних дій. Способи усунення у разі потрібно обговорити зі своїм лікарем.

Аналоги ліків

Можливими замінниками є Велмен, Вітрум Перфоменс, Доппельгерц Енерготонік, Геровітал, Доктор Тайсс Геровітал, Ліволін-Форте, Ревалід.

Крім Есенціалі Н у розчині, існує пероральна фармформа медпрепарату - в капсулах. Концентрація соєвих фосфоліпідів в одній таблетці – 300 мг.

Aventis (Франція), A. Nattermann (ФРН)

Ціна:(30 капс.) - 628 руб., (90 капс.) - 1249 руб., (100 шт.) - 1796 руб.

На відміну від ЛЗ для уколів, медпрепарат у капсулах є безрецептурним засобом.

Дана форма Есенціалі Форте Н згідно з прикладеною інструкцією із застосування також застосовується для терапії хронічних форм різного виду гепатитів, цирозу, жирового гепатозу будь-якого походження, розладах органу на тлі соматичних патологій. Активно використовується для підтримки нормального стану органу та запобігання різноманітним патологіям: при токсикозі, утворенні жовчних конкрементів, а також як додатковий засіб терапії псоріазу та наслідків радіотерапії.

Після перорального прийому капсул природні компоненти, що вивільнилися, майже в повному обсязі (приблизно 90 %) засвоюються в тонкому відділі кишечника, розщеплюються під впливом фосфоліпази на складові, після чого переходять в лецитин (фосфоатидилхолін поліненасичений), який, у свою чергу, проникає. таким чином у печінку. Максимальний вміст ліків у крові утворюється протягом від 6 до 24 годин. Час напіввиведення – близько 65-66 годин. Після завершення своєї дії ліки виводяться з калом.

Медикамент дозволено до прийому з 12 років, оскільки фахівці поки що не можуть дати гарантій повної безпеки ліки для молодших дітей. При необхідності прийому рішення про лікування капсулами приймається в індивідуальному порядку.

Також є відмінність і за тривалістю прийому: термін прийому капсул не має тимчасових рамок. Їх дозволяється приймати скільки завгодно довго. У кожному разі тривалість лікувального курсу визначається індивідуально.

Прийом капсул зазвичай не дає побічних ефектів, але у деяких хворих може спровокувати алергічні індивідуальні реакції, нудоту, біль у ділянці живота та тазу. У цьому випадку можливість подальшого прийому Есенціалі слід обговорити з лікарем.

Плюси:

Рослинний засіб
Одні з найкращих ліків
Оздоровлює печінку
Можна приймати вагітним.

Недоліки:

Дорогувато.

Nabros-Pharma Pvt. Ltd. (Індія), Ніжфарм (РФ)

Ціна:капс. (30 шт.) - 346 р., (50 шт.) - 475 р.

ЛЗ для терапії печінкових та жовчовивідних патологій на основі рослинних (соєвих) компонентів. Склад капсул додатково збагачений комбінацією вітамінів гр. В (В2, В6, В12), токоферолом та нікотинамідом.

Ліки застосовується при будь-яких дисфункціях печінки як додатковий медпрепарат у комплексній схемі терапії: при гепатитах, ліподистрофії, різних інтоксикаціях, псоріазі та ін.

Капсули приймають 2-3 десь у день дві штуки. Тривалість лікувального курсу - 3 міс., При потребі його повторюють або продовжують.

Плюси:

Хороший аналог
Містить вітаміни
Коштує дешевше.

Недоліки:

Алергічні реакції
Рідко є у продажу.

Склад Ессенціале Н: EPL-субстанція - есенціальні фосфоліпіди бобів сої (93% (3sn-фосфатидил)холіну) в концентрації 50 мг/мл, бензиловий спирт, дезоксихолева кислота, натрію гідроксид, натрію хлорид, харчова добавка Е101 (рибофлавіни), вода д/і.

Форма випуску

Ін'єкційний розчин 50мг/мл, ампули 5мл, упаковка №5. Прозорий розчин, жовтого кольору, видимі суспензовані частинки відсутні.

Фармакологічна дія

Сприяє підвищенню стійкості печінки до патологічних впливів та посилює її детоксикуючі властивості.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Мембрани та органели клітин печінки завжди уражаються при патологіях органу, що може призводити до зміни активності пов'язаних з мембранами та рецепторних систем, порушення метаболічної функції гепатоцитів та зниження інтенсивності регенерації органу.

Вбудовуючись переважно у структури клітинних мембран, ці високоенергетичні молекули сприяють відновленню пошкоджених тканин печінки.

Цис-подвійні зв'язки ПНЖК не дають вуглеводневим ланцюгам у фосфоліпідах оболонок клітин розташовуватися паралельно, внаслідок чого фосфоліпідна структура оболонок гепатоцитів стає більш пухкою. Цим зумовлюються підвищення їхньої еластичності та плинності, а також підвищення швидкості надходження речовин у клітину та їх виведення з неї.

Мембраносв'язані ферменти утворюють функціональні блоки, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічний перебіг основних метаболічних процесів.

Фосфоліпіди шляхом регуляції обміну ліпопротеїнів впливають на порушений ліпідів, сприяючи біотрансформації. та нейтральних жирів у придатні для транспортування форми та їх перенесення до місць окислення. Це реалізується насамперед за рахунок підвищення здатності ЛПВЩ зв'язуватися з холестерином.

При елімінації фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи відзначається зниження індексу літогенності та стабілізація .

Фармакокінетика

При пероральному прийомі близько 90% дози всмоктується з тонкого відділу кишечника. Основна частина EPL-субстанції під впливом фосфоліпази-А розщеплюється до 1-ацил-лізофосфатидилхоліну, половина якого відразу ж реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін (ПФХ) ще при всмоктуванні тонкої кишки.

ПФХ надходить у кровотік лімфатичними шляхами і далі, в основному з ЛП високої щільності, транспортується в печінку.

Для того, щоб концентрація фосфатидилхоліну (в середньому 20%) досягла максимуму, потрібно від 6 до 24 годин. Період напівелімінації для насичених РК – 32, для холінового компонента – 66 годин.

У ході досліджень особливостей фармакокінетики препарату було встановлено, що менше 5% кожного із введених ізотопів 14С та 3Н екскретується із вмістом кишечника.

Показання до застосування

Показання для застосування. Есенціалі (МНН — Mono):

стеатогепатит (алкогольний чи неалкогольний);
гепатит (будь-якої форми клінічного перебігу та етіології);
радіаційний синдром;
до- та післяопераційне лікування при хірургічних втручаннях в області гепатобіліарної зони;
вагітних.

Протипоказання

Протипоказанням до призначення препарату є гіперчутливість до будь-якого з його компонентів.

Побічні дії

Застосування високих доз Есенціалі Н може супроводжуватися порушеннями з боку травного тракту (зокрема, ).

В окремих пацієнтів спостерігалися реакції гіперчутливості, , висип та реакції у місці введення розчину.

Ампули Есенціалі: інструкція із застосування.

Згідно з інструкцією із застосування Есенціалі Н, стандартна доза ліків для пацієнтів віком від 12 років - 5-10, у важких випадках - до 20 мл/добу. (10 мл розчину можна вводити одноразово).

Парентеральну терапію намагаються якомога раніше доповнити (підтримати) призначенням капсул Есенціалі.

Курс лікування зазвичай триває від трьох місяців до півроку.

Як приймати препарат при псоріазі?

Передозування

Інформації про випадки передозування немає.

Взаємодія

Розчини електролітів (наприклад, розчин Рінгера або фізіологічний розчин NaCl) не можуть бути використані для розведення препарату.

Умови продажу

За рецептом.

Рецепт латинською (зразок):
Rp.: Sol. "Essentiale N"
D. t.d. N.5 в amp.
S. По 250 мг 1-2 р/д.

Умови зберігання

Ампули повинні зберігатись при температурі 2-8°C. Список Б.

Термін придатності

Три роки.

особливі вказівки

Якщо Есенціалі Н вливають за допомогою крапельниці, у випадках, коли кров пацієнта з якоїсь причини не може використовуватися, повинні застосовуватися вільні від електролітів розчини, а саме: 5% розчин ксиліту, 5 або 10% розчин глюкози у співвідношенні 1:1.

Придатним до застосування вважається лише прозорий розчин.

Не можна змішувати препарат в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Есенціалі внутрішньовенно слід вводити дуже повільно. Розчин призначений виключно для внутрішньовенного вливання, уколи в м'яз можуть спровокувати місцеве роздратування.

У розчині міститься 0,6% спирту (за обсягом).

Аналоги Есенціалі Н

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Аналогами ліків є препарати Антралів , Ліволайф Форте , , , Ессліал ,Лівенціалі , , .

Аналоги дешевші за Есенціал: Резалют про , Фосфонціалі , Есслівер . Ціна аналогів Есенціалі - від 345 руб. (найдешевший замінник - капсули Фосфонціалі).

У чому відмінність Есенціалі Н від Есенціалі Форте Н?

Ессенціале Н і Ессенціале Форте Н - це різні форми одного і того ж ліки. Есенціале Форте Н випускається у формі капсул, у кожній з яких міститься по 300 мг EPL-субстанції.

Однозначно відповісти на запитання, що краще – Есенціалі чи Есенціалі Форті – не можна. Вибір на користь тієї чи іншої лікарської форми роблять з урахуванням показань до застосування (наприклад, при токсикозі вагітних перевагу приймати капсули, оскільки розчин містить спирт).

При цьому капсули нерідко застосовують як доповнення до парентеральної терапії.

Овесол чи Есенціалі – що краще?

Концентрація фосфоліпідів в одній капсулі – 300 мг (при цьому на фосфатидилхолін припадає лише 29%, тоді як в Есенціалі Н його концентрація – 93%). Вміст фосфоліпідів у розчині Есслівер - 50 мг/мл.

Аналіз накопичення продуктів вільнорадикального окислення (пероксидації) показав, що в капсулах Есслівер Форте (якщо порівнювати їх з аналогічною лікарською формою Есенціалі) їх міститься значно більше (що свідчить про нижчу якість препарату).

Кумуляція в організмі продуктів пероксидації (зокрема малонового діальдегіду) призводить до утворення міжмолекулярних зшивок з білками.

В результаті цього підвищуються навантаження на печінку (що в свою чергу може не найкраще позначитися на терапії. жирового гепатозу ) та ймовірність розвитку реакцій гіперчутливості, а також порушуються швидкість та шляхи метаболізму есенціальних фосфоліпідів в організмі.

Для дітей

Оскільки одним із компонентів Есенціалі Н є бензиловий спирт, розчин не може застосовуватися у новонароджених та недоношених дітей.

Введення препаратів, що містять бензиловий спирт, новонародженим/недоношеним немовлятам супроводжувалося розвитком гаспінг-синдрому ( синдрому фатальної асфіксії ) - важкого стану з пригніченням дихання, пурпурою , метаболічним ацидозом , енцефалопатією , артеріальною гіпотензією , різкою задухою, крововиливами в різні органи (мозок, нирки, надниркові залози, печінка, серце) внаслідок гіпоксії.

“Синдром ” у дітей закінчується летальним кінцем (причина смерті - серцево-судинний колапс ).

У педіатрії препарат застосовується для лікування дітей віком від 12 років з вагою 43 (і більше) кг.

Есенціалі та алкоголь

Алкоголь та препарат Есенціалі Н несумісні.

Есенціалі при вагітності

Навіщо Есенціалі при вагітності?

Під час вагітності застосовуються капсули Есенціалі. Препарат найчастіше призначають, коли необхідно усунути прояви раннього токсикозу або ознаки гестозу .

Особливо незамінні ліки при гестозі . Пізній токсикоз може серйозно нашкодити розвитку дитині, а прийом Есенціалі сприяє нормальному засвоєнню плодом необхідних їй мікроелементів і цінних речовин і, таким чином, забезпечує правильний розвиток і нормальний набір ваги.

Есенціалі дозволяє попередити проблеми з печінкою у жінок, які хворіли на жовтяницю до вагітності, а також сприяє нормалізації обмінних процесів при виявлених порушеннях плацентарного кровообігу.

В окремих випадках прийом капсул продовжують і в післяпологовому періоді, особливо якщо перебіг пологів був важким.

При правильному застосуванні Есенціалі нормалізуються не тільки всі функції печінки, а й робота організму загалом. При цьому препарат безпечний як для майбутньої матері, так і для її дитини.

Застосування розчину під час вагітності

У зв'язку з обмеженістю даних клінічних досліджень щодо застосування препарату при вагітності, а також через наявність у складі розчину бензилового спирту, який може проходити через плацентарний бар'єр, не рекомендується призначати Есенціалі Н вагітним та жінкам, що годують.

Одна ампула Есенціалі Н містить:

Активний інгредієнт: Есенційні фосфоліпіди = субстанція EPL® 250 мг;

Інші інгредієнти: спирт бензиловий - 45 мг, дезоксихолієва кислота - 115 мг, натрію хлорид - 12 мг, натрію гідроксид - 11,500 мг, рибофлавін - 0,500 мг, а-токоферол - 0,750 мг, етанол 4 - 6 680 мг.

Фармакологічна дія

Препарат забезпечує печінку, структуру та метаболічну активність якої порушено, високою дозою готових до засвоєння, високоенергетичних «есенціальних» фосфоліпідів. "Есенціальні" фосфоліпіди оптимально відповідають за хімічною структурою фосфоліпідів людини. «Есенціальні» фосфоліпіди вбудовуються в дефектні зони (щілини) клітинних оболонок, відновлюючи їхню структуру та метаболічну активність. «Есенційні» фосфоліпіди:

■ нормалізують функції печінки та ферментну активність клітин печінки;

■ зменшують рівень енергетичних витрат печінки;

■ сприяють регенерації (відновленню) печінки;

■ нормалізують обмін ліпідів (зменшують вміст холестерину та тригліцеридів, збільшують вміст ліпопротеїдів високої щільності);

■ стабілізують фізико-хімічні властивості жовчі, сприяють зменшенню літогенного індексу.

Показання до застосування

Ессенціале Н - це препарат з сировини рослинного походження, що використовується для лікування захворювань печінки.

Він використовується у пацієнтів з різними ураженнями печінки, перерахованими нижче, для зменшення таких симптомів, як втрата апетиту та/або відчуття тяжкості у правому підребер'ї, які можуть свідчити про наступні ураження та/або хвороби печінки:

Жирова дегенерація печінки (також при діабеті);

Гепатити будь-якої природи, гострі та хронічні;

Цирози;

токсичні ураження печінки, включаючи алкогольну хворобу печінки, лікарські ураження печінки;

Холестазу.

Протипоказання

Оскільки до складу даного розчину входить бензиловий спирт, він не повинен застосовуватися для лікування новонароджених і недоношених дітей. У зв'язку з відсутністю великих клінічних даних щодо застосування препарату дітьми, він протипоказаний дітям віком до 12 років. У разі підвищеної чутливості до будь-якого інгредієнта не слід застосовувати препарат.

Спосіб застосування та дози

Дітям з 12 років та дорослим, за відсутності інших рекомендацій лікаря, вводити повільно внутрішньовенно 1-2 ампули, у важких випадках – 2-4 ампули на день. Вміст двох ампул може бути введений одночасно. Уникати змішаних ін'єкцій. Рекомендується якнайшвидше доповнити парентеральне введення пероральним прийомом препарату. За відсутності інших рекомендацій лікаря первісна доза – 3 рази на день по 2 капсули, підтримуюча доза – 3 рази на день по одній капсулі. Приймати капсули під час їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби.

Побічна дія

Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції, такі як висип та кропив'янка. Сверблячка (частота невідома).

Передозування

До цього часу не було повідомлень про реакції, пов'язані з передозуванням, або симптоми інтоксикації при використанні препарату Есенціалі Н.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Досі невідомі. Звернути увагу на несумісність із інфузіями.

Форма випуску

склад

Діюча речовина: Фосфоліпіди (Phospholipides) Концентрація речовини, що діє (мг): 250

Фармакологічний ефект

Есенційні фосфоліпіди є основними елементами структури оболонки клітин та клітинних органел. При хворобах печінки завжди є пошкодження оболонок печінкових клітин та їх органел, яке призводить до порушень активності пов'язаних з ними ферментів та систем рецепторів, погіршення функціональної активності печінкових клітин та зниження здатності до регенерації. Фосфоліпіди, що входять до складу препарату, відповідають за своєю хімічною структурою фосфоліпідам, але перевершують ендогенні фосфоліпіди за активністю за рахунок вищого вмісту в них поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Вбудовування цих високоенергетичних молекул у пошкоджені ділянки клітинних мембран гепатоцитів відновлює цілісність печінкових клітин, сприяє їх регенерації. Цис-подвійні зв'язки їх поліненасичених жирних кислот запобігають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів у фосфоліпідах клітинних оболонок, фосфоліпідна структура клітинних оболонок гепатоцитів розпушується, що зумовлює підвищення їхньої плинності та еластичності, покращує Утворювані функціональні блоки підвищують активність фіксованих на мембранах ферментів і сприяють нормальному фізіологічному шляху протікання найважливіших метаболічних процесів. Таким чином, виявляється нормалізуюча дія на метаболізм ліпідів та білків; на дезінтоксикаційну функцію печінки; на відновлення та збереження клітинної структури печінки та фосфоліпідозалежних ферментних систем; що в кінцевому результаті перешкоджає формуванню сполучної тканини в печінці. При екскреції фосфоліпідів у жовч відбувається зниження літогенного індексу та стабілізація жовчі.

Фармакокінетика

Зв'язуючись головним чином з ліпопротеїдами високої щільності, фосфатидилхолін надходить, зокрема, в клітини печінки.

Показання

Жирова дегенерація печінки (в т.ч. при цукровому діабеті); - гострий гепатит; - хронічний гепатит; - цироз печінки; - некроз клітин печінки; - печінкова кома і прекома; - токсичні ураження печінки; - токсикоз вагітності; післяопераційне лікування, особливо, при операціях в області гепатобіліарної зони; - псоріаз; - радіаційний синдром.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 3 років.

Запобіжні заходи

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю слід застосовувати Есенціалі Н при вагітності у зв'язку з наявністю у складі препарату бензилового спирту, який може проникати через плацентарний бар'єр (застосування препаратів, що містять бензиловий спирт, у народжених у строк новонароджених або недоношених новонароджених асоціювалося у них з розвитком синдрому задишки з ).

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для внутрішньовенного введення, його не слід вводити внутрішньом'язово через можливі місцеві реакції подразнення. -4 ампули (10-20 мл)/сут.Вміст двох ампул може бути введений одночасно. Чи не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами. Рекомендується розводити розчин кров'ю пацієнта у співвідношенні 1:1. При необхідності розведення препарату використовується тільки 5% або 10% розчин декстрози для інфузійного введення, а розчин розведеного препарату повинен залишатися прозорим протягом усього часу введення. Не можна розводити препарат електролітними розчинами розчин Рінгера)! Рекомендується, якнайшвидше, доповнити парентеральне введення пероральним прийомом препарату.

Есенціал в ампулах вважається одним з найбільш ефективних лікарських препаратів на основі есенціальних фосфоліпідів (міжнародна непатентована речовина). Основна дія активної речовини спрямована на захист та регенерацію печінки після впливу токсичних речовин та алкогольних метаболітів. Порушення функціонування органу веде до серйозних хронічних та структурних захворювань, тому необхідно пройти повний терапевтичний курс. Пацієнтам вводять Есенціаль внутрішньовенно. Це забезпечує максимальний лікарський ефект та швидку дію. При таких захворюваннях, як цироз чи гепатит печінки, необхідно використовувати розчин для внутрішньовенного введення, оскільки капсули чи таблетки не забезпечують такого ефекту.

У будь-якій формі лікарського засобу містяться фосфоліпіди, які видобувають із натуральних соєвих бобів висушеної субстанції. Організм людини не здатний синтезувати дану речовину, тому їй конче необхідно отримувати його з продуктів вживання.

Ці корисні речовини, одержувані з поліненасичених жирних кислот, мають такі терапевтичні ефекти:

Уповільнюють формування фіброзно-сполучних тканин у протоках печінки. Такі дії дозволяють запобігти цирозу печінки.
Мають жовчогінний ефект, який не дає утворитися піску або каменям у жовчовивідній системі.
Сприяють активному виробленню спеціальних ферментів, які розщеплюють алкогольні метаболіти та токсини.
Поліпшують обмін білків та ліпідів, підтримуючи їх у розчинному стані.
Беруть участь у транспорті жирів, жирних кислот та холестерину. Розчиняють шкідливий холестерин, який закупорює судини.
Забезпечують гнучкість мембранних структур та їх цілісність. Відновлюють ушкоджені клітини печінки.
Сприятливо впливають всю нервову систему, забезпечуючи постійну передачу сигналів від нейронів до мозку.
Підтримують роботу травного тракту.
Мають слабку антиоксидантну дію. Ефект старіння стає менш помітним за рахунок оздоровлення шкіри.
Посилює сприйнятливість до інсуліну.
Накопичують надлишки глюкози у печінці.

Такий терапевтичний ефект сприятливо впливає на роботу практично всіх систем організму, а також допомагає печінці протистояти токсичним речовинам.

Показання до застосування

Виходячи з терапевтичного ефекту, Есенціалі в ампулах призначають за такими показаннями:

Вірусні гепатити будь-якого типу, що супроводжуються жовтяницею. Хвороба передається парентерально, через кров та інші біологічні рідини людини. Гострий і хронічний гепатит у першу чергу вражає клітини паренхіми печінки, тому есенціальні фосфоліпіди допомагають відновити структуру гепатоцитів та сприяють зміцненню мембранного захисту органу.
Алергічні прояви. Висипання, свербіж, набряклість та інші прояви алергії можуть вказувати на патологію печінки. Тому при захворюваннях органу можуть посилюватись усі неприємні симптоми.
Гіпотиреоз. Патології щитовидної залози можуть проводити печінки. Помічається різке погіршення біохімічних показників органу.
Жирова дистрофія печінки чи стеатоз. Процес пов'язаний із заміщенням здорових клітин печінки жировою тканиною. Викликає хворобу сильні токсичні ураження органу та деякі стани організму (ожиріння, надлишкове харчування, прийом антибіотиків).
Цироз печінки. Хронічна патологія, що виникає внаслідок сильного ураження мембранних структур органу. Характеризується заміщенням клітин паренхіми на фіброзно-сполучну тканину. При цьому спостерігається зменшення печінки у розмірах та зміна її структури.
Печінкова недостатність. При ушкодженнях паренхіми органу спостерігається порушення певних функцій печінки, наслідком яких є метаболічні розлади, інтоксикації та печінкова кома.
Дисліпідемія. Ця патологія може виникнути у людини будь-якого віку. Характерною особливістю гіперліпідемії є підвищена кількість ліпідів у кровотоку людини.
Псоріаз. Патології печінки впливають на патогенез шкірних захворювань, таких як псоріаз. І навпаки, загострені форми захворювань шкіри можуть призвести до сильної інтоксикації печінки.

Уколи препарату роблять пацієнтам також перед хірургічним втручанням, коли потрібна операція на печінці або іншому органі жовчовивідної системи, і після нього як підтримуюча терапія.

Незважаючи на те, що склад лікарського засобу містить натуральні компоненти, препарат все ж таки протипоказаний певним групам людей. Це пацієнти з підвищеною сприйнятливістю до одного із компонентів.

У таких випадках у людей виникають алергічні прояви у вигляді висипу, свербежу, набряклості та інших симптомів. Тому лікар припиняє крапельне введення препарату через вену та призначає лікування іншим засобом.

Існує безліч замінників ессенціалів, які відрізняються діючою речовиною і можуть підійти алергікам.

Засіб також протипоказаний новонародженим дітям. Дитина наражається на велику небезпеку через вміст спирту, який може призвести до серйозних порушень у розвитку малюка і летальному результаті. При вигодовуванні немовляти засіб заборонено використовувати, оскільки після введення в організм токсична речовина потрапляє в грудне молоко.

Побічні дії

Лікарський засіб добре переноситься організмом людини і лише в окремих випадках виникають такі побічні ефекти:

Диспепсичні розлади шлунка та кишечника. У людини періодично виникає нудота та блювання, які проходять після виведення розчину. Також може виникати діарея чи запор. В останньому випадку лікар призначає недороге проносне, яке можна знайти у будь-якій аптеці.
Почервоніння у місці введення препарату. Невелике роздратування може виявлятися разом із висипом. Тому робити уколи рекомендується лише у випадках, коли пацієнт не має алергії на один із компонентів препарату.
Дискомфорт у ділянці шлунка та кишечника. Неприємні відчуття можуть супроводжуватися здуттям та метеоризмом. Іноді підвищене газоутворення може спостерігатись протягом усього лікувального курсу. У таких випадках лікар призначає препарати, що прибирають неприємний ефект.

Як правило, побічні дії виникають на момент введення препарату через 1 годину після цього. При поєднанні кількох препаратів разом з Есенціалі побічні явища можуть ставати більш вираженими.

При захворюваннях шкіри, у тому числі і псоріазі, тривалість прийому Есенціалі визначається дерматологом або іншим лікарем. З початку лікування призначаються капсули "Есенціалі Форте Н", які пацієнт повинен приймати протягом 2 тижнів. Після цього слід перейти на внутрішньовенне введення ампул.

Необхідне ретельне планування та дотримання курсу. Після 10 ін'єкцій починається курс пероральних капсул, які приймаються протягом 60 днів.

Обов'язково слід врахувати такі моменти:

дозування капсул та ампул;
необхідно правильно розводити речовину (у 5% розчині глюкози, але в жодному разі не у фізрозчині);
повільне введення речовини;
попередньо обробляти зону уколу та стежити за стерильністю шприца.

Ще однією істотною умовою є введення. Препарат заборонено вводити внутрішньом'язово або підшкірно, це може спричинити сильне подразнення тканин та зменшити фармакологічний ефект. У випадках, коли необхідно ввести відразу кілька лікарських засобів, використовують крапельниці, які ставлять спеціально навчений персонал.

Відмінність становить лише форма випуску лікарського засобу. Есенціалі Н є ампули для внутрішньовенного введення, які містять 250 мг фосфоліпідів. А Есенціале Форте Н – капсули для перорального введення, які, у свою чергу, містять 300 мг діючої речовини.

Крім дозувань, лікарські форми препаратів відрізняються показаннями та протипоказаннями до застосування. Вагітним і жінкам, що годують, підходять капсули, в яких немає спирту, для лікування токсикозів та інших захворювань.

Ця лікарська форма застосовується також для профілактики різних печінкових патологій. Ампули краще купувати безпосередньо за рецептом лікаря, який вкаже правильне розведення та дозування.

Якщо аптеці немає ампул, їх можна замінити ампулами російського препарату – Фосфоглив лиофилизат. Це аналог Есенціалі Н, який містить таку ж кількість есенціальних фосфоліпідів. Вартість на лікарський засіб трохи відрізнятиметься.

Капсули також можна замінити на інші назви. Німецький препарат "Доппельгерц актив". Есенційні фосфоліпіди, за відгуками людей, добре підходять як профілактичний засіб при загрозі розвитку цирозу, алкогольного гепатиту та інших хвороб печінки. Назва препарату говорить сама за себе. В описі зазначено 290 мг фосфоліпідів та додаткові вітаміни групи В, які заповнюють нестачу корисних речовин та покращують метаболічні процеси.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Окрему увагу слід приділити вагітним. Використання крапельниці з речовиною може негативно вплинути на розвиток плода. Користь від засобу має перевищувати можливий ризик. Це пояснюється тим, що в Есенціалі міститься бензиловий спирт, який проникає через плаценту і може спричинити аномалії у розвитку малюка. У таких випадках лікар повинен виписати безпечніший засіб.

Годуючим жінкам не рекомендується використовувати препарат через виникнення синдрому, який характеризується порушенням дихання та припадками ядухи у немовлят. Суміш грудного молока та молекул речовини потрапляє в організм дитини, де починає негайно діяти. Тому жінці необхідно відмовитися від годування груддю на період лікування або перейти на безпечніший засіб.

Ампули «Есенціалі Н» застосовуються в педіатрії у певних дозуваннях, які залежать від віку дитини та її ваги. Як і для дорослих, розчин використовують як додаткове лікування при серйозних патологіях печінки. Це може бути вірусні гепатиту різного типу, сильні інтоксикації, порушення функцій печінки.

В офіційній інструкції сказано, що препарат застосовується у звичайних дозах для дітей старше 12 років, які важать більше 40 кг. У таких випадках дозування та тривалість терапії визначає вргод з поставленого діагнозу.

Починаючи з 3 років, добовий прийом препарату становить 2 мл та менше. Після 6 років дози збільшуються до 5 мл щодня. Не варто перевищувати зазначені дозування, так як дитячий організм значно слабший і йому складно впоратися зі спиртом, що міститься.

В індивідуальних випадках педіатр приймає рішення використовувати лікарський засіб для лікування дитини віком до 1 року.

Це ситуації, коли у малюка спостерігаються:

сильні інтоксикації через застосування антибіотиків та інших препаратів, що згубно діють на печінку;
інфекційно-вірусні захворювання, які в першу чергу вражають печінку;
гемолітична хвороба новонародженого, коли спостерігається несумісність крові матері та плода.

Самостійно розпочинати лікування дитини за допомогою ампул заборонено, оскільки необхідне попереднє обстеження малюка.

Перш ніж почати колоти Есенціалі в ампулах, слід уважно ознайомитися з інструкцією із застосування, в якій йдеться про те, як правильно зберігати рідину для ін'єкцій. В описі зазначено, що слід зберігати ампули при температурі 2-8°С. Це важливий момент, який слід звернути увагу.

У домашньому холодильнику температура у різних місцях відрізняється. На верхніх та бічних поличках значно тепліше, тому препарат краще поміщати на нижні полиці. Якщо можна автоматично встановлювати температуру, краще виставити на 4-5°С, що підійде для зберігання засобу та їжі. Також слід стежити за фізичними властивостями речовини, щоб вона не змінила колір або з'явилися помутніння.

Терміни зберігання вказані на упаковці та в офіційній інструкції. Препарат зберігатиме три роки з дати виробництва.

Вплив на здатність керувати автомобілем

У клінічній практиці пацієнти не мали негативних наслідків при застосуванні препарату у водіїв автомобілів. Засіб абсолютно безпечний для водіння та виконання інших робіт, що потребують уваги та швидкої реакції.

Навіть невелика кількість спирту, що міститься в ампулах, не впливає на швидкість реакції та нервову систему загалом. Але у випадках, коли пацієнту ставиться крапельниця з розчином, краще відпочити 30 хвилин, після чого можна сідати за кермо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з багатьма препаратами ампул Есенціалі Н ще до кінця не вивчена, тому лікарі не рекомендують одночасно вживати кілька різних медикаментів. Найкраще витримувати проміжок часу (1-2 години).

Це тим, що людям із хронічними хворобами серця, судин чи інших органів діюча речовина може нашкодити. Препарат здатний вступати у біохімічні реакції та впливати на дію інших лікарських засобів.

Клінічні дослідження проводились з антикоагулянтами. Дія препаратів, які знижують згортання крові та перешкоджають утворенню тромбів, посилювалося при спільному вживанні з есенціальними фосфоліпідами.

Тому людям з такими захворюваннями, як артеріальні або венозні тромбози, слід обережно застосовувати ампули «Есенціалі Н». Попередньо необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб той дав свій дозвіл.