Легке дихання аерозоль. Беклазон еко легеня. Умови зберігання препарату Беклазон Еко Легке Дихання

Дипропіонат ГКС з вираженою місцевою протизапальною та антипроліферативною дією. Звужує також судини та пригнічує пізню стадіюалергічної реакції. У рекомендованих дозах не викликає ускладнень, властивих системної глюкокортикоїдної терапії. Механізм дії повністю не вивчений. Ефект від застосування препарату розвивається поступово протягом тижня, тому препарат не застосовують для усунення нападів бронхіальної астми.

Показання

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ 100 мкг застосовують при лікуванні пацієнтів з легкою формоюбронхіальна астма, симптоми якої не купуються повною мірою бронходилатируючими засобами, а також пацієнтів, які приймають системні кортикостероїди або адренокортикотропний гормон. Препарат застосовують у дітей з тяжкою формою бронхіальної астми як більш безпечної альтернативипероральним глюкокортикостероїдами.

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ 250 мкг показаний пацієнтам з тяжким перебігом бронхіальної астми, коли необхідний беклометазону дипропіонат у високих дозах (понад 800?1000 мкг/добу).

Застосування

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ 100 мкг

Дорослі та діти віком від 12 років

Початкова доза становить 200 мкг 2 рази на добу або 100 мкг 2 3 рази на добу. Максимальна  8 інгаляцій на добу. У важких випадкахлікування можна починати з 600?800 мкг/добу, поступово знижуючи дозу в міру стабілізації стану хворого. Добова доза має перевищувати 1000 мкг.

Діти віком від 4 до 12 років

Початкова доза 100 мкг 2 рази на добу. Підтримуюча доза 100 мкг 2-4 рази на добу в залежності від віку пацієнта та отриманого ефекту. Максимальна доза 4 інгаляції на добу.

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ 250 мкг

Підтримуюча доза для дорослих пацієнтів 2 інгаляції (2 по 250 мкг) 2 рази на добу або 1 інгаляція (250 мкг) 4 рази на добу (з інтервалом 4 год). При необхідності дозу можна підвищити до 2 інгаляцій 34 рази на добу. Максимальна доза - 8 інгаляцій на добу.

Правила користування інгалятором

Інгаляція без оптимізатора

Перед застосуванням слід струсити інгалятор кілька разів. Тримаючи інгалятор в вертикальному положеннівідкрити кришку. Потім зробити глибокий видих, щільно обхопити мундштук губами та переконатися, що рука не закриває вентиляційні отвори, а інгалятор у вертикальному положенні. Далі зробити повільний максимальний вдих через мундштук, затримати подих на 10 с або наскільки зручно. Потім вийняти інгалятор із ротової порожнини і повільно видихнути. Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, закрити кришку. Якщо потрібна повторна інгаляція, почекати по Крайній мірі 1 хв, а потім повторити процедуру.

Інгаляція з оптимізатором

Перед застосуванням слід енергійно струсити інгалятор. Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, відкрити кришку та щільно насадити оптимізатор на мундштук інгалятора. Потім зробити глибокий видих, щільно обхопити мундштук оптимізатора губами та переконатися, що рука не закриває вентиляційні отвори, а інгалятор у вертикальному положенні. Далі зробити повільний максимальний вдих через мундштук оптимізатора, затримати дихання на 10 с або наскільки зручно. Вийняти інгалятор із порожнини рота та повільно видихнути. Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, закрити кришку. Якщо потрібно повторна інгаляція, почекати принаймні 1 хв, а потім повторити процедуру.

Очищення інгалятора

Відкрутити верхню частину інгалятора, витягти металевий балончик і, не опускаючи у воду, прополоскати корпус інгалятора теплій водіта висушити. Вставити балончик на місце. Закрити кришку і прикрутити верхню частину інгалятора до корпусу. Чи не мити верхню частину інгалятора!

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Призначення препарату хворим на туберкульоз легень, у період вагітності та годування груддю можливе тільки після аналізу співвідношення користь/ризик.

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ 250 мкг не призначене для застосування у дітей.

Побічні ефекти

Можливий розвиток кандидозного стоматиту. Частота цього ускладнення зростає при підвищенні дози беклометазону дипропіонату до 400 мкг/добу та вище. Для профілактики цього ускладнення рекомендується після кожного використання інгалятора прополоскати рот водою. Кандидоз можна лікувати місцевими протигрибковими препаратами, продовжуючи при цьому лікування інгалятором БЕКЛАЗОН-ЕКО.

У деяких хворих може з'явитися захриплість голосу, відчуття першіння в горлі. У цьому випадку після кожної інгаляції доцільно прополоскати рот і горло водою, щоб змити залишки препарату, або використовувати насадку, що подовжує (оптимізатор), що входить в комплект «БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ». Може розвинутись парадоксальний бронхоспазм, що купується застосуванням бронходилататорів.

Дуже рідко головний більнудота, неприємні смакові відчуття, жовтяниця.

Можливий розвиток пародоксального бронхоспазму. У цьому випадку слід відмінити препарат та призначити інше лікування.

особливі вказівки

БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ призначений для тривалої терапіїБА, а не для усунення гострого нападуядухи. При переході з пероральних кортикостероїдів на БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ можливі алергічні реакціїпов'язані з чутливістю дихальних шляхів(нежить, кон'юнктивіт, екзема) або загальні реакції(втома, біль у суглобах, Загальна слабкість). При застосуванні препарату у високій дозі не завжди настає швидке полегшення, а також не завжди виникають побічні ефекти. В разі оперативних втручаньнеобхідно повідомити хірурга про прийом препарату.

Взаємодія

Чи не описані.

Передозування

Гостра токсичність беклометазону пропіонату дуже низька. При інгаляції беклометазону дипропіонату у високих дозах (1 мг) протягом незначного періоду можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що не вимагає застосування жодних екстрених заходів. У цьому випадку лікування препаратом слід продовжити у рекомендованих дозах. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи відновлюється через 1 2 дні. Довготривале застосування беклометазону дипропіонату (1,5 мг на добу) може пригнічувати функцію надниркових залоз. У такому разі слід припинити застосування препарату.

Умови зберігання

У захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не вище 25 ° C на достатній відстані від джерел тепла. Берегти від морозу та прямого сонячного світла. Балончик знаходиться під тиском, його не можна нагрівати, протикати або розламувати (навіть якщо він явно порожній).

Beclazone Eco Easy Breathe

Реєстраційний номер:

Торгова назвапрепарату:БЕКЛАЗОН ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ.

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

Склад:

Опис:
Аерозольдля інгаляцій в алюмінієвому балончику під тиском із випускним клапаном та розпилювачем. Повинні бути відсутні пошкодження, корозія або протікання. Вміст балончика є розчином, який при розпиленні на скло залишає безбарвну пляму. Балончик вміщений і інгалятор, що складається з двох частин і запобіжноюкришки.

Фармакотерапевтична група:

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Фармакодинаміка
Беклометазону дипропіонат є проліками та має слабку тропність до ГКС-рецепторів. Під дією естераз він перетворюється на активний метаболіт - беклометазону-17-монопропіонат (Б-17-МП), який має виражений місцевий протизапальний ефект. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на «пізні» реакції алергії), гальмує розвиток «негайної» алергічної реакції (зумовлено гальмуванням продукції метаболітів). арахідонової кислотита зниженням вивільнення з опасистих клітинмедіаторів запалення) та покращує мукоциліарний транспорт. Під дією беклометазону знижується кількість опасистих клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат та продукція лімфокінів, гальмується міграція макрофагів. Збільшує кількість активних бета-адренорецепторів, відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяє зменшити частоту їх застосування. Практично не має резорбтивної дії після інгаляційного введення.

Не купірує бронхосіазм, терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування беклометазону дипропіонату.

Фармакокінетика
Абсорбція. До 56% дози препарату, що інгалюється, осідає в нижніх дихальних шляхах; кількість, що залишилася, осідає в роті, глотці і проковтується. У легенях перед абсорбцією беклометазону дипропіопат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту Б-17-МП. Системна абсорбція Б-17-MП відбувається у легенях (36% легеневої фракції) та в шлунково-кишковому тракті(26% від дози, що надійшла сюди при ковтанні). Абсолютна біодоступність постійного беклометазону дипропіонату та Б-17-МП становить відповідно близько 2% та 62% від інгаляційної дози. Беклометазону дипроніонат швидко всмоктується, час досягнення максимальної концентраціїу плазмі крові (Тmах) становить 0.3 год. Б-17-МП всмоктується повільніше. Тmах становить I год. Зазначається приблизно лінійна залежністьміж збільшенням інгальованої дози та системною експозицією препарату.

Розподіл.
Розподіл у тканинах становить 20 л для беклометазої дипропіонату і 424 л для Б-17-МП. Зв'язок з білками плазми відносно високий 87%.

Елімінація.
Беклометазої дипропіопат і Б-17-МП мають високий плазмовий кліренс (150 л/год і 120 л/год відповідно). Період напіввиведення становить 0,5 год та 2,7 години відповідно.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Базисна терапія різних форм бронхіальної астмиу дорослих та дітей старше 4 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 4 років.

ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ЛАКТАЦІЇ
З особливою обережністю Беклазон Еко Легке диханняслід застосовувати при вагітності та лактації і лише в тому випадку, якщо потенційна користьдля матері перевершує можливий ризикдля плода та дитини.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ
Беклазон Еко Легке Дихання призначене ТІЛЬКИ для інгаляційного введення. Беклазон Еко Легке Дихання застосовується регулярно (навіть за відсутності симптомів захворювання), дозу беклометазону дипропіонату підбирають з урахуванням клінічного ефектуу кожному даному випадку.

При легкій течії бронхіальної астми обсяг форсованого видиху (ОФВ1) або пікова швидкість видиху (ПСВ) становлять понад 80% від належних величин із розкидом показників ПСВ менше ніж 20%.

При середньо тяжкому перебігу ОФВ1 або ПСВ становить 60-80% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ 20-30%.

При тяжкому перебігу ОФВ1 або ПСВ становлять 60% від належних величин, добовий розкид показників ПСВ понад 30%.

При переході на високу дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату багато пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди, зможуть зменшити їх дозу або скасувати їх зовсім.

Початкова доза Беклазону Еко Легке Дихання визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову лозу ділять на кілька прийомів.

Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта дозу препарату можна збільшувати до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної. ефективної дози.

Дорослі та діти віком 12 дітей та старших:

• Бронхіальна астма легкої течії- 200 - 600 мкг/добу;
• Бронхіальна астма середньо важкої течії 600 1000 мкг/добу;
• Бронхіальна астма тяжкого перебігу – 1000 2000 мкг/добу.

Діти віком від 4 до 12 років
До 400 мкг на добу за кілька прийомів.

Особливі групи пацієнтів
Немає необхідності коригувати дозу Беклазону Еко Легке Дихання в осіб похилого віку, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю

Пропуск прийому однієї дози препарату
При випадковому пропусканні інгаляції наступну дозу необхідно прийняти у відповідний час відповідно до схеми лікування.

Беклазон Еко Легке Дихання, що містить 250 мкг в 1 дозі, не призначене для використання в педіатрії.

Введення можна здійснювати з використанням спеціального оптимізатора, що покращує розподіл препарату в легенях та знижує ризик розвитку побічних ефектів.

ПОБІЧНА ДІЯ
У деяких пацієнтів може розвиватися кандидоз ротової порожнини та горла (ймовірність розвитку кандидозу збільшується при застосуванні бсклометазопа дипропіонату в дозах, що перевищують 400 мкг на добу).

У деяких пацієнтів може спостерігатися дисфонія (захриплість голосу) або подразнення слизової оболонки глотки.

Інгаляційні препарати можуть викликати парадоксальний бронхоспазм, який необхідно негайно усунути за допомогою інгаляційного b-2-адреностимулятора короткої дії.

Є окремі повідомлення про розвиток реакцій підвищеної чутливостівключаючи висипання, кропив'янку, свербіж, почервоніння і набряк очей, обличчя, губ і слизової оболонки рота та глотки. Можливі системні ефекти, характерні для кортикостероїдів. включають головний біль, нудоту, утворення синців або витончення шкіри, неприємні смакові відчуття, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Гостра передозування препарату може призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз, що не потребує екстреної терапії, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу у плазмі. При хронічному передозуванніможе спостерігатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз. У подібних випадкахрекомендується проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. При передозуванні лікування беклометазоном дипропіонатом може бути продовжено у дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКИМИ ЗАСОБИМИ
Немає підтверджених даних про взаємодію беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими препаратами.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Перед призначенням інгаляційних препаратівНеобхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найповніше влучення ліків у необхідні ділянки легень. Розвиток кандидозу ротової порожнининайбільш ймовірно у пацієнтів з високим рівнемпреципітуючих антитіл у крові проти грибка Candida, що вказує на раніше перенесену грибкову інфекцію. Після інгаляції слід полоскати порожнину рота та горло водою. Для лікування кандидозу можна застосовувати протигрибкові препарати місцевої діїпри одночасному продовженні терапії Беклазон Еко Легке Дихання. Коли нацисти приймають кортикостероїд всередину, то Беклазон Еко Легке Дихання призначається на фоні прийому колишньої дози кортикостероїдів, при цьому пацієнти повинні перебувати в відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні добову дозуПероральні кортикостероїди починають поступово знижувати. Схема зниження дози залежить від тривалості попередньої терапії та від величини вихідної дози кортикостероїдів. Регулярне використання інгаляційних глюкокортикостероїдів дозволяє в більшості випадків відмінити пероральні глюкокортикостероїди (пацієнти, які потребують прийому не більше 15 мг преднізолопа, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізарно-наднирникова система не відновиться достатньою мірою, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад, травму, хірургічне втручання або інфекцію).

При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними препаратами.

Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, перекладені на інгаляційне лікування, повинні мати запас кортикостероїдів і завжди носити з собою попереджувальну картку, в якій має бути зазначено, що вони в стресових ситуаціях потребують додаткового системного призначення кортикостероїдів (після усунення стресової ситуаціїдозу кортикостероїдів можна знову знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, нерідко загрозливим для життяпацієнтів і потребує підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є частіше, ніж раніше, використання b-2-адреностимуляторів короткої дії.

Беклазон Еко Легке Дихання призначене не для усунення нападів, а для регулярного щоденного застосування. Для усунення нападів застосовуються р-2-адрсностимулятори короткої дії (наприклад, сальбутамол). При тяжкому загостренні бронхіальної астми або недостатній ефективності терапії слід збільшити дозу Беклазону Еко Легке Дихання і в разі необхідності призначити системні глюкокортикостероїди та/або антибіотик при розвитку інфекції.

При розвитку парадоксального бронхоспазму слід відразу припинити застосування Беклазону Еко Легке Дихання, оцінити стан пацієнта, провести обстеження та при необхідності призначити терапію іншими лікарськими препаратами. При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть відзначатися системні ефекти (див. «Побічні ефекти»), проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів внутрішньо. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних глюкокортикоїдів була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання. У дозі 1500 мкг/добу препарат у більшості пацієнтів не суттєво пригнічує функції надниркових залоз. У зв'язку з можливою наднирковою недостатністю слід дотримуватись особливої ​​обережності та регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз при переведенні пацієнтів, які приймають глюкокортикостероїди всередину, на лікування Беклазоном Еко Легке Дихання.

Не рекомендується різке скасування Беклазону Еко Легке Дихання. Слід дотримуватися особливої ​​обережності при лікуванні інгаляційними глюкокортикостероїдами пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень. Необхідно оберігати очі від потрапляння препарату. Умиванням після інгаляції можна попередити ураження шкіри повік та носа.

Балончик з Беклазоном Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Беклазон Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним при низьких температурах. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин.

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА З ЕКСПЛУАТАЦІЇ ІНГАЛЯТОРА

Інструкція з використання) інгалятора без оптимізатора
Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, відкрийте кришку. Зробіть глибокий видих. Щільно обхопіть мундштук губами. Переконайтеся, що ваша рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора, і що Ви тримаєте інгалятор у вертикальному положенні. Зробіть повільний максимальний вдих через мундштук. Затримайте дихання на 10 секунд або наскільки Вам зручно. Потім приберіть інгалятор із порожнини рота та повільно видихніть. Після застосування тримайте інгалятор у вертикальному положенні. Закрийте кришку. Якщо Вам потрібно зробити більше однієї інгаляції, закрийте кришку, зачекайте щонайменше одну хвилину, а потім повторіть процес інгаляції.

Інструкція з використання інгалятора з оптимізатором
Тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, відкрийте кришку і щільно насадіть оптимізатор на мундштук інгалятора. Зробіть глибокий видих. Щільно обхопіть мундштук оптимізатором губами. Переконайтеся, що ваша рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора, і що Ви тримаєте інгалятор у вертикальному положенні. Зробіть повільний максимальний вдих через мундштук оптимізатора. Затримайте дихання на 10 секунд або наскільки Вам зручно. Потім приберіть інгалятор із порожнини рота та повільно видихніть. Після застосування тримайте інгалятор у вертикальному положенні. Зніміть оптимізатор. Закрийте кришку.

Якщо вам потрібно зробити більше однієї інгаляції, через 1-2 хвилини знову відкрийте кришку і щільно насадіть оптимізатор на мундштук інгалятора, а потім повторіть процес інгаляції.

Чищення інгалятора
Викрутіть верхню частину інгалятора. Витягніть металевий балончик. Прополоскайте нижню частинуінгалятора в теплій воді та висушіть. Вставте балончик на місце. Закрийте кришку та прикрутіть верхню частину інгалятора до корпусу. Не мийте верхню частину інгалятора. Якщо інгалятор працює неправильно, відкрутіть його верхню частину і вручну натисніть на балончик.

ФОРМА ВИПУСКУ
Аерозоль для інгаляцій дозований активований вдихом 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 м кг/доза.

По 200 доз активної речовинив алюмінієвому балончику, заповненому під тиском аерозолем. Алюмінієвий балончик знаходиться в аерозольному інгаляторі, що активується вдихом (Легке Дихання).

Аерозольний інгалятор з балончиком поміщений у картонну пачку разом із оптимізатором та інструкцією із застосування.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
За температури не вище 30°С, захищаючи від прямих сонячних променів. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК
За рецептом.

ВИРОБНИК
Нортон Вотерфорд, Ірландія АйДіЕй йндатріал Парк. Корк Роуд, Вотерфорд, Ірландія

Московське представництво;
107031, м. Москва, Дмитрівський пров., будинок 9

Бета-адреноміметик з переважним впливом на 2-адренорецептори.
Препарат: САЛАМОЛ ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
Активна речовина препарату: salbutamol
Кодування АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолітичний препарат - бета2-адреноміметик
Реєстраційний номер: П №014097/01
Дата реєстрації: 17.04.07
Власник рег. удост.: NORTON WATERFORD (Ірландія)

Форма випуску Саламол еко легке дихання, упаковка препарату та склад.

Аерозоль для інгаляцій дозований, що активується вдихом, у вигляді білої суспензії, яка при розпиленні на скло утворює пляму білого кольору.

1 доза
сальбутамолу сульфат
124 мкг,
що відповідає змісту сальбутамолу
100 мкг

Допоміжні речовини: етанол, гідрофторалкан (HFA-134a).

200 доз - балони алюмінієві (1) - аерозольні інгалятори, що активуються вдихом, (1) - пачки картонні.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції щодо застосування.

Фармакологічна дія Саламол еко легке дихання

Бета-адреноміметик з переважним впливом на 2-адренорецептори. У терапевтичних дозахпрепарат діє на 2-адренорецептори гладкої мускулатурибронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємністьлегенів. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Надає незначне позитивне хроно- та інотропна діяна міокард, розширює коронарні артерії, практично не впливає на артеріальний тиск.

Чинить токолітичну дію: знижує тонус і скорочувальну активністьміометрія. Дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 год. Має низку метаболічних ефектів: знижує вміст іонів калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та лі збільшує ризик розвитку ацидозу

Фармакокінетика.

Після інгаляційного введення до 21% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта залишається в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується.

Зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. Cmax у плазмі крові - 30 нг/мл. T1/2-3.7-5 год.

Частина дози, яка потрапляє у дихальні шляхи, абсорбується тканинами легень, не піддається біотрансформації та потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік сальбутамол частково метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату.

Частина дози, яка потрапляє в ШКТ, всмоктується та піддається ефекту «першого проходження» через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді та у вигляді кон'югату. Більша частинадози сальбутамолу, введеної інгаляційно, виводиться протягом 72 год.

Показання до застосування:

Попередження та усунення бронхоспазму:

При бронхіальній астмі;

При хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ);

При хронічному бронхіті;

При емфіземі легень.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Дорослим та дітям старше 12 років Саламол Еко Легке Дихання призначають по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів бронхоспазму. Для контролю за перебігом астми легкого ступенятяжкості рекомендують призначати по 1-2 дози 1-4 рази на добу; при середньому ступені тяжкості захворювання - у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики нападів астми фізичного зусилля препарат застосовують за 20-30 хв до навантаження по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози).

Дітям від 2 до 12 років при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних із впливом алергену або спричинених фізичним навантаженнямрекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).

Добова доза Саламола Еко Легке Дихання має перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).

Інструкція з використання інгалятора

Перед застосуванням слід струсити інгалятор кілька разів. Потім, тримаючи в вертикальному положенні інгалятор, відкрити кришку. Зробити глибокий видих, потім щільно охопити мундштук губами. Необхідно переконатися, що рука не загороджує вентиляційні отвори на верхній частині інгалятора і що інгалятор знаходиться у вертикальному положенні. Слід зробити повільний максимальний вдих через мундштук, затримати дихання на 10 с або настільки, наскільки зручно. Потім необхідно прибрати інгалятор із порожнини рота та повільно видихнути. Після застосування слід закрити кришку, продовжуючи тримати інгалятор у вертикальному положенні. Якщо потрібно зробити більше однієї інгаляції, кришку закривають і, зачекавши принаймні одну хвилину, повторюють процес інгаляції.

Чищення інгалятора

Верхню частинуінгалятора необхідно відкрутити та витягнути металевий балончик. Потім прополоскати нижню частину інгалятора у теплій воді та висушити. Потім балончик вставити місце. Закрити кришку і прикрутити верхню частину інгалятора до корпусу. Верхню частину інгалятора миють.

Саламол еко легке дихання:

З боку центральної нервової системи: тремор кистей рук (типовий побічний ефектдля всіх бета2-адреноміметиків), головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активностіу дітей.

З боку серцево-судинної системи: розширення периферичних судин(Гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення ЧСС, підвищення артеріального тиску. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).

Алергічні реакції: у поодиноких випадках ангіоневротичний набряк, кропив'янка, еритема, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, колапс.

З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія.

З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель.

З боку обміну речовин: можливі гіпокаліємія (може становити серйозну небезпеку для пацієнта), оборотна гіперглікемія.

Інші: м'язові судоми.

Протипоказання до препарату:

Порушення серцевого ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія), тахіаритмії;

Міокардит;

Пороки серця, аортальний стеноз;

Ішемічна хвороба серця;

Тиреотоксикоз;

Декомпенсований цукровий діабет;

Глаукома;

Епілепсія;

Пилородуоденальне звуження;

Печінкова недостатність;

Ниркова недостатність;

Вагітність;

Одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів;

Дитячий вік віком до 2 років;

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністю призначають препарат при хронічній серцевій недостатності, гіпертиреозі, артеріальної гіпертензії, феохромоцитома.

Застосування при вагітності та лактації.

Препарат протипоказаний для застосування при вагітності. У період лактації ( грудного вигодовування) призначають тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для дитини.

Особливі вказівки щодо застосування Саламолу еко легке дихання.

У пацієнтів з тяжкою формою або при нестабільному перебігу бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним або єдиним методомтерапії. Пацієнта необхідно попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо застосування препарату Саламол Еко Легке Дихання стандартної дозистає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин).

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму та різних ускладнень (аж до раптового). летального результату), у зв'язку з чим між черговими інгаляціями необхідно робити перерви на кілька годин.

Підвищення потреби застосування інгаляційних бета-адреноміметиків короткої тривалості дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів.

Терапія бета2-адреноміметиками може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові.

Балончик із Саламолом Еко Легке Дихання не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко Легке Дихання може виявитися менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин

Передозування препаратом:

Симптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль.

Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; за необхідності проводять симптоматичну терапію. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.

Саламол еко легке дихання з іншими препаратами.

Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуваннііз сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; а засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій.

Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниженняАТ.

При одночасному застосуванні сальбутамол посилює дію лікарських засобів із стимулюючою дією на ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні сальбутамол знижує ефективність антигіпертензивних препаратів, нітратів.

При одночасному застосуванні з похідними ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиками можливе посилення гіпокаліємії.

Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.

Умови продажу.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Саламол еко легке дихання.

Препарат слід зберігати в захищеному від прямого сонячного проміння, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.

склад

Кожен інгалятор містить 200 доз препарату.

Кожна доза препарату Беклазон ЕКО Лекке Дихання містить Беклометазону дипропіонат 100 або 250 мкг, а також допоміжні речовини: безводний етанол, норфлуран HFA-134 а.

Опис

Суспензія білого кольору, поміщена під тиском в алюмінієві балончики зовнішніх ушкоджень, ознак корозії та витоку.

Показання до застосування

• профілактика загострень бронхіальної астми та її лікування у разі неможливості усунення симптомів бронходилататорами;
• неможливість усунення симптомів бронхіальної астми кромоглікатом натрію у поєднанні з бронходилататорами;
• гормонозалежна бронхіальна астма тяжкого перебігу.

Протипоказання

• гіперчутливість до якогось із компонентів препарату;
• тяжкі напади бронхіальної астми, які вимагають інтенсивної терапії;
• туберкульоз;
• дитячий вікдо 4 років;
• 1 триместр вагітності.

Спосіб застосування та дози

Початкову дозу беклометазону дипропіонату підбирають з урахуванням ступеня тяжкості захворювання. Потім, залежно від індивідуальної відповіді пацієнта, початкову дозу можна збільшити до появи клінічного ефекту або знижувати до мінімальної ефективної дози.

Дорослі (включаючи патентів старшого віку) та діти віком від 12 років Рекомендовані початкові дози препарату:

• бронхіальна астма легкоїступеня тяжкості – по 200 мкг 2 рази на добу;
• бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості – 600-800 мкг/добу, добову дозу ділять на 2, 3 чи 4 прийоми;
• бронхіальна астма тяжкого ступеня – 1000 мкг/добу, добову дозу ділять на 2, 3 чи 4 прийоми.

Максимальна добова доза у дорослих не повинна перевищувати 1 мг.

Діти віком від 4 до 12 років

Зазвичай початкова доза становить 50-100 мкг двічі на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 400 мкг/добу. Добову дозу ділять на 2, 3 чи 4 прийоми. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 500 мкг.

Після кожного застосування інгалятора Беклазон Еко Легке Дихання рекомендується полоскати рот водою.

Побічна дія

При застосуванні у вигляді інгаляцій у деяких випадках можлива захриплість голосу, відчуття роздратування або першіння в горлі. Щоб уникнути цих явищ, потрібно полоскати рот водою після кожної інгаляції.

Рідко розвиваються кашель та чхання. Вкрай рідко можливий парадоксальний бронхоспазм, що легко купується застосуванням бронходилататорів. У цьому випадку слід негайно припинити користуватися інгалятором Беклазон та звернутися до лікаря, надалі слід застосовувати інше лікування.

При тривалому застосуванні беклометазону дипропіонату, а також при використанні препарату в дозах понад 400 мкг на добу, можливий розвиток кандидозу ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, що проходить при місцевій протигрибковій терапії без припинення лікування Беклазоном Еко Легке Дихання. Для зниження ймовірності виникнення кандидозу рекомендується проводити інгаляції перед їжею та після кожної інгаляції полоскати рот.

При тривалому застосуванні беклометазону дипропіонату у дозах понад 1500 мкг на добу можливий розвиток прихованої надниркової недостатності.

При заміні прийому таблетованих форм кортикостероїдів на інгаляційні можлива поява на шкірі алергічного висипу.

У разі погіршення стану після використання препарату або появи будь-яких побічних симптомів(у тому числі і не зазначених у даній інструкції) слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні слід припинити застосування препарату та звернутися за медичною допомогою.

При разовій інгаляції високих доз беклометазону дипропіонату (більше 1 мг) можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Це не потребує жодних екстрених заходів. У цьому випадку лікування препаратом має бути продовжено. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи відновлюється через 1-2 дні.

лікарськими засобами" type="checkbox">

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При необхідності приймати інші препарати одночасно з Беклазон Еко Легке Дихання порадьтеся з лікарем. При необхідності можна поєднувати беклометазону дипропіонат із бронходилататорами, кромоглікатом натрію, антибіотиками. Беклометазону дипропіонат відновлює реакцію хворого на бронходилататори, що дозволяє зменшити частоту їх використання.

Особливості застосування

Слід правильно використовувати препарат, щоб забезпечити попадання ліків у потрібні ділянки легень. Беклазон Еко Легке Дихання не призначене для усунення гострих астматичних нападів. Для досягнення оптимального ефекту інгалятор слід користуватися регулярно, навіть за відсутності симптомів астми.

Необхідна обережність при призначенні препарату хворим із недостатністю надниркових залоз. Максимальна добова доза у дорослих не повинна перевищувати 1 мг. При перевищенні цієї дози у 2 рази траплялися випадки значного зниженняконцентрації кортизолу у плазмі крові.

У дозі до 1500 мкг на добу препарат у більшості хворих не суттєво пригнічує функції надниркових залоз. У деяких хворих, які приймають беклометазон дипропіонат у добовій дозі 2000 мкг, може спостерігатися деяке пригнічення функцій надниркових залоз.

Хворі, у яких боонходилататои недостатньо ефективні: У хворих, при регулярному застосуванніПрепарат Беклазон поліпшення дихання зазвичай настає через тиждень лікування. У тих небагатьох хворих, які за цей час не досягають поліпшення, у бронхах зазвичай є велика кількістьслизу, який перешкоджає проникненню ліків у потрібні ділянки легень. У таких випадках слід провести короткий курс щодо високих системних доз стероїдів для усунення секреції слизу та інших запальних зміну легенях. Продовження лікування інгалятором Беклазон Еко Легке Дихання зазвичай підтримує досягнуте покращення стану, і системні стероїди поступово скасовують.

Хворі, які регулярно приймають пеуоуальні стероїди: Якщо хворі регулярно приймають пероральні стероїди, то їх перехід на лікування інгалятором Беклазон Еко Легке Дихання, а також подальше лікування слід здійснювати з особливою обережністю, оскільки порушення функцій кори надниркових залоз, спричинене тривалим застосуваннямстероїдів, відновлюється повільно. Перед призначенням інгалятора Беклазон хворий повинен знаходитись у відносно стабільному стані, і препарат на початку слід застосовувати на додаток до звичайної підтримуючої системної дози стероїдів. Приблизно через тиждень добову дозу стероїдів починають поступово знижувати – по 1 мг на тиждень (у перерахунку на преднізолон). У хворих, які тривало і системно отримували стероїди або отримували високі дозистероїдів, функція кори надниркових залоз може бути ослаблена. У таких хворих слід ретельно контролювати функцію кори надниркових залоз, і системну дозу стероїдів у них слід знижувати з обережністю. Деякі хворі відчувають у процесі відміни стероїдів загальне нездужання, незважаючи на функцію дихання, що стабільно підтримується, або навіть її поліпшення. Таких хворих слід заохочувати користуватися інгалятором Беклазон Еко Легке Дихання і слід продовжувати скасування стероїдів, якщо немає об'єктивних симптомів недостатності функцій надниркових залоз. Більшість хворих можна успішно перевести на лікування інгалятором Беклазон Еко Легке Дихання із збереженням гарної функції дихання, проте у перші місяці після переходу на новий препаратслід ретельно контролювати стан хворого, поки його гіпофізарнонаднирникова система не відновиться достатньою мірою, щоб забезпечити реакцію на екстрені ситуації, наприклад, травму, хірургічне втручання або інфекцію.

Хворі, переведені на лікування новим препаратом і мають порушену функцію кори надниркових залоз, повинні мати при собі попереджувальну картку, в якій має бути зазначено, що у стресових ситуаціях, наприклад, при хірургічне втручання, інфекції органів дихання або при загостренні астми, ці хворі потребують додаткового системного застосування стероїдів. Після усунення стресової ситуації дози стероїдів знову можна знизити. Таким хворим слід мати запас стероїдів на випадок екстреної ситуації, наприклад, у разі загострення астми, викликаного інфекцією органів дихання. У таких випадках дозу беклометазону слід збільшити, а після припинення системного застосування стероїдів дозу слід знову знизити до рівня, що підтримує.

Іноді перехід з системного лікуваннястероїдами на лікування інгалятором Беклазон призводить до прояву раніше пригнічених форм алергії, наприклад, алергічного ринітучи екземи. Ці форми алергії слід лікувати симптоматично антигістамінними засобамиабо іншими застосовуваними місцево препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Беклазон Еко Легке Дихання слід застосовувати з обережністю та вирішити питання про призначення препарату повинен лікар. Застосування беклометазону протипоказане у І триместрі вагітності, у ІІ та ІІІ триместрах можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. У вагітних і жінок, що годують груддю, інгалятор Беклазон слід застосовувати тільки в тому випадку, коли вигода від його застосування перевищує потенційний ризик. Даних щодо безпеки препарату у вагітних жінок недостатньо. Дані про виділення беклометазону дипропіонату з грудним молокомжінок відсутні.

Препарат Беклазон Еко Легке Дихання, що містить в одній дозі 50 мкг беклометазону дипропіонату грає важливу рольу лікуванні важких формбронхіальної астми у дітей, оскільки дозволяє забезпечити хороший контроль за перебігом захворювання та не викликає затримки зростання дитини. Беклазон Еко Легке Дихання, що містить в одній дозі 250 мкг дипропіонату беклометазону, не призначений для використання в педіатрії.

Інфекційно-запальні захворювання органів дихання є специфічним протипоказанням для лікування беклометазоном дипропіонатом.

Форма випуску

Пластиковий футляр з інгаляційним пристроєм, оптимізатором дози та алюмінієвим балончиком, заповненим під тиском аерозолем, поміщений у картонний пенал з інструкцією із застосування. Один інгалятор розрахований на 200 доз.

За рецептом лікаря.