Головна · Правильне харчування · Сумамед: інструкція із застосування таблеток (500\250) та суспензії (200). Як приймати антибіотик сумамед при лікуванні бактеріальних та вірусних захворювань різної етіології

Сумамед: інструкція із застосування таблеток (500\250) та суспензії (200). Як приймати антибіотик сумамед при лікуванні бактеріальних та вірусних захворювань різної етіології

В інструкціях до великої кількості препаратів є чіткі вказівки про те, що їх прийом несумісний із вживанням алкоголю. Особливо часто цей напис можна зустріти в інструкціях до препаратів-антибіотиків.

Багато антибактеріальних препаратів, у тому числі Сумамед, здатні вступати в реакції з етиловим спиртомта його метаболітами всередині людського організму. Продукти цих реакцій можуть негативно і навіть руйнівно діяти на органи та тканини пацієнта, що у результаті призводить до посилення патологічного стану, появі неприємних, важко переносимих симптомів інтоксикації та в деяких випадках до смерті.

Важливо пам'ятати про те, що багато лікарів-фахівців радять утриматися від вживання алкоголю під час проходження курсу антибіотикотерапії. У тих випадках, коли виникла така необхідність, варто попередньо проконсультуватися з лікарем.

Що таке Сумамед

Сумамед - це популярний та ефективний лікарський засіб, що відноситься до фармакологічній групі«Препарати для антибактеріальної терапії». У своєму складі Сумамед містить активну діючу речовину з хімічної групи макролідів – сильний азитроміцин.

Цей препарат застосовується для лікування запальних захворюваньверхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, сечовидільної системи, а також уражень шкірного покриву та м'яких тканин. Курс лікування та дозування препарату призначаються виключно лікарем, а прийом протягом усього курсу суворо контролюється, оскільки лікарський засіб має дуже агресивну дію і може бути навіть небезпечним для організму. З появою будь-яких негативних побічних ефектівйого прийом припиняють.

Чому не варто поєднувати Сумамед та алкоголь

Щоб зрозуміти, наскільки інтенсивно вплив антибіотика Сумамед на організм, досить заглянути в його інструкцію і ознайомитися зі списком побічних ефектів. Судячи по перерахованим симптомам, які з'явилися у пацієнтів, можна здогадатися, який ефект може мати неправильний прийом Сумамеда на різні органита системи:

  • з боку ЦНС: , слабкість, млявість, нервозність, судоми, порушення нюху та смаку;
  • з боку печінки: токсичні ураження та запальні процеси, некроз;
  • зі сторони сечостатевої системи: біль у нирках, затримка сечі, в деяких випадках розвивалася;
  • з боку шлунково-кишкового тракту: після прийому - найпоширеніший побічний ефект. Рідше,
  • алергічні реакції: шкірний свербіж, Пітливість, освіта .

Крім цього список побічних ефектів включає утруднення дихання, поява і т.д. Не обов'язково всі ці симптоми з'являться після вживання антибіотика Сумамед, проте переносимість людського організму суворо індивідуально і ніколи не можна передбачити, як саме та чи інша хімічна речовина позначиться на загальному стані.

Як можна зрозуміти зі списку побічних ефектів, метаболізм Сумамеду – це достатньо складний процесдля організму. Будь-які дози алкоголю здатні не тільки суттєво уповільнити цю делікатну систему взаємодій речовин, а й перетворити компоненти антибіотика на небезпечні для органів та тканин руйнівні метаболіти.

Рекомендуємо прочитати:

Наслідки поєднання Сумамеду та алкогольних напоїв

Насамперед поєднання антибактеріальних препаратів зі спиртними напоями будь-якої міцності протипоказане тому, що може статися нейтралізація ліків та лікування виявиться неефективним.

За метаболізм великої кількості антибактеріальних препаратів в організмі людини відповідає печінка. Печінкові клітини (гепатоцити) не витримують навантаження і починають гинути, коли хворий вживає навіть найменші порції алкоголю.

В анотації до антибіотика Сумамед зазначено, що препарат не можна приймати навіть при незначних ураженнях печінки.

Поєднання прийому спиртних напоїв та антибактеріальних препаратів суттєво прискорює патологічний процеста призводить до дисульфірамподібної реакції. Печінка не може з нормальною швидкістю забезпечувати трансформацію лікарської речовини та переведення в активну формуз наступним розподілом по органах та тканинах.

Крім того, алкоголь навіть у малих дозах впливає на нервову систему приблизно так само, як і антибіотики. Прийом Сумамеда зі спиртним посилить перераховані вище симптоми та може спровокувати агресію та галюцинації. Згодом можуть з'явитися судоми в руках і ногах, почервоніння шкірних покривів, ядуха, жар, прискорене серцебиття та інші ознаки гострої інтоксикації.

Прийом алкоголю посилює фільтрацію в ниркових канальцях, внаслідок чого органи не витримують напруги, що відбувається. У деяких випадках розвивалася навіть.

Коли можна алкоголь?

Відмінною особливістю антибіотика Сумамед є його тривалий період розпаду та виведення з організму. Терапевтична концентрація лікарської речовини може зберігатися у крові пацієнта терміном до 7 днів.

Лікарі-фахівці та фармакологи вкрай негативно ставляться до вживання алкогольних напоївпід час лікування азитроміцинсодержащими препаратами. Сумісність у таких речовин абсолютно нульова, а їх метаболіти в організмі можуть завдати непоправної шкоди органам та тканинам.

При деяких патологіях Сумамеди п'ють спочатку 3 дні поспіль у високих дозах, а потім продовжують курс раз на 7 днів протягом декількох тижнів. На весь цей час від алкоголю доведеться повністю відмовитись. Тривале виведення антибіотика з організму може забезпечити пацієнта тяжке отруєння. У деяких випадках лікарі рекомендують почекати близько місяця після закінчення курсу, перш ніж дозволити собі навіть слабоалкогольні напої. Але це правило стосується лише періоду відновлення після вкрай небезпечних патологійі тривалих курсівлікування. В основному лікарі дотримуються середнього терміну помірності: 7 днів.

Кузнєцова Ірина, провізор, медичний оглядач


Сумамед призначається при інфекційно-запальних процесах дихальних шляхів та ЛОР-органів: у тому числі пневмонії та інші.

Крім того, Сумамед може бути призначений при хворобі Лайма, бореліоз, еритемі та деяких інших захворюваннях. Він випускається у вигляді таблеток, суспензії або капсул, у всіх випадках необхідно дотримуватися інструкцій та правильно розраховувати дозування.

Крім того, Сумамед прописується при інфекційних шкірних захворюваннях та запальних процесах: у тому числі вугровий висип, бешиха, дерматоз та багато інших проблем шкірних покривів.

Антибіотики широкого спектра може призначити лише лікар: безконтрольне застосування може призвести до зниження їх ефективності та численних побічних ефектів.

Сумамед, як і будь-який сильнодіючий препарат, має низку абсолютних протипоказань. Його не призначають у таких випадках:

  • У період лактації. Протипоказанням є вік до 6 місяців, у пізніші терміни може прописуватися суспензія. З трьох років можуть бути призначені таблетки із дозуванням 125 мг, з 12 років дозування таблеток збільшується до 450 мг.
  • У період Сумамед не призначається, якщо немає серйозної загрози здоров'ю матері. Однак він рекомендований як основний засіб боротьби з деякими венеричними інфекціями.
  • Протипоказанням є порушення роботи нирок та печінки. Діюча речовина досить довго виводиться з організму, і основна його частина видаляється саме із сечею. Ниркова недостатністьперешкоджає цьому, тому препарат не призначається.
  • Не рекомендується вживання Сумамеду при цукровому діабеті, порушення роботи серця: аритмії, серцевої недостатності і т. д.

Крім того, є обмеження щодо вживання спільно з іншими препаратами. З дигоксином та терфенадином він не призначається взагалі, у всіх випадках лише лікар зможе призначити правильний курс лікування.

Правила прийому Сумамеду для дорослих

Сумамед – дозування для дорослих

Як приймати Сумамед? Дозування та спосіб застосування залежать від віку пацієнта та деяких інших параметрів. У всіх випадках ліки приймаються 1 раз на день за годину до їди або через годину після нього.

Дорослим прописуються таблетки та капсули, стандартне дозуваннядля пацієнта старше 12 років та вагою понад 45 кг становить 500 мг.

Курс лікування залежить від захворювання:

  • При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів та ЛОР-органів призначається 500 мг препарату на добу 1 раз на день. Курс лікування триває 3 дні. Після цього лікар оцінить зміни у стані хворого та ухвалить рішення про подальше використанняантибіотиків.
  • При хворобі Лайма призначається 5-денний курс лікування: першого дня необхідно приймати 1 г препарату, в інші дні доза зменшується вдвічі. Загальна доза, прийнята пацієнтом, має перевищувати 3 р.
  • При 1 раз на день приймається 500 мг препарату.
  • При лікуванні шкірних захворювань та вугрового висипукурс лікування буде тривалішим. У перші три дні пацієнт повинен приймати 1 раз на день по 500 мг препарату, надалі протягом 9 тижнів приймається по 500 мг на тиждень. Препарат приймається через кожні 7 днів.
  • При уретритах та інших інфекційно-запальних процесах у сечовивідних шляхах прописується антибіотик 1 раз у кількості 1 грама. Це тільки частина курсу лікування, необхідно дотримуватися всіх рекомендацій фахівців.

Ця інформація має рекомендаційний характер. Залежно від перебігу захворювання та особливостей організму пацієнта дозування змінюється, воно призначається лікарем. Щоб не допустити серйозних побічних ефектів, не можна самостійно купувати та використовувати препарат навіть на основі медичних рекомендаційв інструкції.

Правила прийому Сумамеду для дітей

Сумамед – дозування для дітей

Для дітей спосіб застосування та можливе дозування залежать від віку та маси тіла: для дітей вагою менше 45 кг у віці до 12 років дозування становить по 10 мг на кожний кілограм ваги. При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів та ЛОР-органів курс лікування зазвичай становить 3 дні, препарат у точно розрахованій дозі застосовується 1 раз на добу.

При хворобі Лайма курс лікування займає 5 днів: першого дня ліки приймаються з розрахунку 20 мг/кг, з 2 по 5 день вона зменшується вдвічі.

Таким чином, загальна кількість прийнятого антибіотикане повинне перевищувати 60 мг на кг ваги дитини.

Зазвичай дітям призначаються таблетки та капсули, дозування яких становить 125 г. Залежно від ваги дитини лікар призначить прийом 2-3 таблеток.

Для маленьких дітей до 3 років дозування розраховується аналогічним чином:

  • При лікуванні інфекцій буде призначено 3-денний курс з розрахунком 10 мг препарату на кілограм ваги, аналогічним буде лікування при тонзилітах та інших захворюваннях, що провокуються стрептококами.
  • При хворобі Лайма буде призначено 5-денний курс за зазначеною вище схемою, загальне дозування протягом усього курсу лікування не повинно перевищувати 60 мг/кг.
  • Маленьким дітям призначаються не пігулки, а суспензія, її необхідно ретельно розмішати та довести до однорідної консистенції.

Відео про те, як приготувати суспензію "Сумамед".

Передозування при лікуванні дітей абсолютно неприпустиме, тому не можна порушувати терміни лікування та призначений лікарем графік. Непоодинокі ситуації, коли батьки намагаються прискорити одужання і для цього збільшують дозу. Це не тільки не допоможе дитині, а й може призвести до серйозного погіршення самопочуття.

Батькам рекомендується вести щоденник, у якому мають фіксуватися всі прийняті лікита їх дії. При прояві будь-яких ознак алергії та індивідуальної непереносимості лікар підбиратиме інші препарати, і ведення щоденника значно полегшить його роботу. Крім того, він дозволить наголошувати на позитивних змінах самопочуття.

Можливі побічні явища


При прийомі Сумамеду можливі деякі негативні побічні явища, зумовлені фармакологічною дієюпрепарату.

Вони можуть виявлятися залежно від особливостей організму, найпоширенішими є такі явища:

  • Травна система. Можлива поява болю в животі, нудота та блювання, симптоми гастриту, здуття живота. При тривалому прийоміабо безконтрольному застосуванніможливий лікарський гепатит, тяжкі порушення роботи печінки.
  • Нервова система. Можливі порушення сну, підвищена стомлюваність, запаморочення, а також порушення нюху та дотику. При лікуванні у дітей побічною дією Сумамед може стати головний біль.
  • При індивідуальній непереносимості компонентів препарату можливі сильні алергічні реакції: набряк Квінке, підвищена чутливістьдо світла, шкірні висипання, свербіння, поява висипки.
  • : можливе прискорене серцебиття. Якщо вже були проблеми із серцем, можливе загострення хронічних захворювань.

Побічні ефекти проявляються не часто: вони можуть бути пов'язані з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Якщо раніше вже спостерігалися алергічні реакції на антибіотики, про це потрібно повідомити фахівця.

Солідний список побічних ефектів частково підтверджує ефективність препарату: сильнодіюча речовинавпливає на всі органи та системи, тому так важливо суворо дотримуватися інструкцій та призначати антибіотик тільки тоді, коли це дійсно необхідно.

П рі тривалому вживанніможливі серйозні порушенняу роботі травної системи.

Антибіотик знищує корисну мікрофлору кишечника, що може стати причиною дисбактеріозу та потребуватиме спеціального лікування.Передозування проявляється симптомами отруєння: це нудота, блювання, порушення випорожнень, крім того, можлива тимчасова втрата слуху. Спеціального не потрібно, достатньо зняття симптомів.

Сумамед – ефективний антибіотик, що дозволяє боротися з різними інфекціями та отримувати швидкий результат, новий препаратдобре зарекомендував себе, і йому забезпечене широке застосування.

Сумамед було винайдено понад 30 років тому. Фахівці сприйняли препарат як нове слово в антибіотикотерапії. Потужний антибіотик широкого спектра дії, здавалося, був ідеальним засобом боротьби з інфекцією. Однак згодом відкрилися нові незвідані сторони препарату, які дещо остудили запал ідеалістів.

Так, наприклад, лише у 2013 році американські вчені виявили вплив Сумамеда на серцевий м'яз, який може бути потенційно небезпечним. Варто відразу відзначити, що ймовірність цього ефекту дуже невелика і навряд чи перевищує соту відсотка.

Давайте спробуємо розібратися, наскільки ефективний і безпечний Сумамед…

Перш ніж продовжити читання:Якщо Ви шукаєте ефективний метод порятунку від нежитю, фарингіту, тонзиліту, бронхіту чи застуд, то обов'язково загляньте в розділ сайту Книгапісля прочитання цієї статті. Ця інформація допомогла багатьом людям, сподіваємося допоможе і Вам! Отже, зараз повертаємось до статті.

Історія створення

Сумамед був винайдений дослідницької групи хорватської компанії Pliva. Можна відзначити, що Pliva вже майже 100 років становить предмет особливої ​​гордості хорватів. У компанії працювали визначні вчені, серед яких був і хорватський лауреат Нобелівської преміїз хімії 1975 року Vladimir Prelog.

Група хіміків із Загреба, яким вдалося синтезувати Азітроміцин (діючу речовину Сумамеда), також досягла всесвітнього визнання. 2000 року вчені під керівництвом Dr. Slobodan Đokić стали володарями престижної премії Американського хімічного товариства Heroes of Chemistry за винахід Азітроміцину.

Хорватія посідає почесне місце у списку дев'яти країн, у яких було синтезовано власні оригінальні антибіотики. До цього дня Азітроміцин або Сумамед є найважливішим фармацевтичним продуктом, винайденим у Хорватії. І одним із найважливіших - у світі.

Сумамед крокує планетою

Сумамед застосовується у всьому світі. У 2010 році Азітроміцин став найпопулярнішим антибіотиком у США. За оцінками фахівців виручки від продажу оригінального азитроміцину становлять близько 1,5 мільярда доларів на рік.

Ексклюзивними правами на продаж Азітроміцину в Америці має фармацевтичний гігант Pfizer. Тому Сумамед США випускається під торговою маркою Zithromax.

Однак у деяких європейських країнахпопулярність Сумамеда менш очевидна. Наприклад, у Швеції Азітроміцин виписують лише у 4% випадків, хоча макроліди залишаються популярною групою антибіотиків та становлять до 30% усіх рецептів на антибактеріальні засоби.

Проте Всесвітня Організаціяохорона здоров'я включила Сумамед до списку життєво важливих лікарських засобів.

Антибіотик Сумамед: яскравий представник макролідів

Дуже часто під час опису антибіотиків ми зустрічаємося з назвою цілого класу препаратів. І якщо при згадці пеніцилінів у більшості читачів з'являються асоціації з Олександром Флемінгом, то слово «макроліди», як правило, виглядає як зашифрований ребус.

Отже, давайте все ж таки розшифруємо цю абракадабру. Антибіотик-макролід містить у своїй хімічній структурі лактонне кільце, що складається з 14-16 членів. Усі препарати з цієї групи мають схожий спектр активності та, отже, показання. Але Сумамед вибивається із стрункого ряду макролідів практично за кожним показником.

Сумамед є перший антибіотик з нового підкласу макролідів з 15-членним лактонним кільцем - азалідів. Він є послідовником еритроміцину, проте через відмінності в хімічній структурі має набагато більшою активністющодо багатьох бактерій.

Крім того, Сумамед відрізняється від інших препаратів групи макролідів повільним виведенням із організму. Завдяки цій властивості ми можемо успішно лікувати різні інфекції за 3-5 днів, приймаючи антибіотик лише один раз на добу. Еритроміцин не витримує жодного порівняння із Сумамедом і щодо цього. Для успішної терапіїЕритроміцин слід приймати тричі, а то й чотири рази на день, а курс лікування може тривати до двох тижнів.

Склад та форми випуску Сумамеду

Сумамед - Торгова назваантибіотика Азітроміцину, який використовується у вигляді хімічно стійкого дигідрату.

Компанія Pliva пропонує безліч форм випуску Сумамеду.

Таблетовані та капсульовані форми Сумамеду

  • Сумамед таблетки із вмістом азитроміцину 500 мг;
  • Сумамед капсули 250 мг;
  • Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеду покриті плівковою оболонкою. В упаковці Сумамед міститься мінімальна кількість таблеток, необхідна для курсу лікування: Сумамед 500 мг містить 3 таблетки, а 250 мг і 125 мг - по 6 таблеток або капсул.

Суспензії Сумамеду для дітей

Компанія Pliva випускає широку лінійку дитячих суспензій Сумамеду. При цьому відмінності між різними формамискладаються не тільки в дозуванні, але і в обсязі готової суспензії. Лікар може підібрати форму випуску під вік дитини, і під тяжкість захворювання. Сумамед, як і переважна більшість інших антибіотиків, швидко руйнується у розчиненому стані. Тому суспензії Сумамеду готуються перед вживанням та випускаються у вигляді сухого порошку. Отже, перерахуємо дитячі форми Сумамеду:

  • Сумамед, що містить 100 мг азитроміцину в 5 мл суспензії (обсяг готових ліків - 20 мл);
  • Сумамед форте містить 200 мг антибіотика у 5 мл препарату (обсяг суспензії 15 мл);
  • Сумамед форте 200 мг 5 мл, об'ємом 30 мл;
  • Сумамед форте 200 мг на 5 мл, об'єм - 37,5 мл.

Ін'єкційна форма

Для лікування тяжких захворювань випускається ін'єкційний Сумамед. Ця форма випуску найчастіше застосовується у стаціонарі. Парентеральний Сумамед випускається як порошку, з якого готують суспензію перед застосуванням.

«Розумний антибіотик»

Висока ефективність азитроміцину та короткий курс лікування більшості інфекцій обумовлені фармакокінетичними властивостями препарату.

Сумамед швидко і легко всмоктується, досягаючи пікової (максимальної) концентрації у крові та тканинах вже через 2,1–3,2 години після перорального прийому. При цьому Азитроміцин на відміну багатьох інших антибіотиків здатний проникати через клітинні мембрани. Завдяки цій рідкісній властивості Сумамед ефективний щодо внутрішньоклітинних збудників, до яких належать хламідії.

Всмоктавшись у кров, препарат дуже швидко надходить безпосередньо до місця інфекції. Рівень антибіотика у уражених тканинах приблизно на 25–30% більше, ніж у здорових.

Крім того, азітроміцин відмінно розподіляється в ліпідах, а значить і швидко поглинається тканинами. При цьому концентрація Сумамеду в тканинах у 50 разів вища, ніж вміст у крові.

Азітроміцин виводиться з організму протягом кількох діб. Завдяки тривалому періоду напіввиведення препарат можна приймати лише один раз на день, а курс лікування становить від 1 до 5 днів.

І останнє, що хотілося б згадати у цьому розділі. Сумамед відноситься до кислотостійких препаратів. Це означає, що він не руйнується в солянокислому середовищі шлунка і не потребує додаткового захисту.

Сумамед: спектр антибактеріальної активності препарату

Сумамед ефективний щодо багатьох патогенних мікроорганізмів. І клінічно, і в пробірці доведено активність азитроміцину до широкого ряду патогенів, серед яких:

  • стрептококи;
  • пневмокок - збудник пневмонії;
  • збудники гемофільної інфекції Haemophilus influenzae;
  • моракселла;
  • збудник гонореї Neisseria gonorrhoeae;
  • хламідії - Chlamydophila pneumoniae та Chlamydia trachomatis;
  • мікоплазми.

Окремо хотілося б відзначити високу активність Сумамеду щодо метицилін-чутливих штамів стрептокока. Ці мікроорганізми, стійкі до багатьох антибіотиків, викликають тяжкі внутрішньолікарняні інфекції. Після винаходу Азитроміцину з'явилася можливість швидко та ефективно лікувати найнебезпечніші внутрішньогоспітальні пневмонії та інші захворювання.

До деяких мікроорганізмів доведено активність Сумамеда лише in vivo, тобто у пробірці. Досвіду ж клінічного застосуванняАзитроміцину при інфекціях поки що недостатньо. До цієї групи мікроорганізмів входять:

  • бета-гемолітичний стрептокок груп C, F, G;
  • стрептококи групи віріданс;
  • збудник кашлюку Bordetella pertussis;
  • уреаплазма;
  • легіонелла.

Показання для застосування Сумамеду

Серед показань до застосування Сумамеду – безліч інфекційних захворювань. Пероральні формиСумамеду, тобто капсули, таблетки або суспензія показані при захворюваннях легкої та середньої тяжкості. Тяжкі формиінфекцій лікують, зазвичай, у стаціонарах, зокрема і з допомогою ін'єкційних форм.

Особливість азитроміцину - його висока активність щодо грамнегативних, грампозитивних та інших мікроорганізмів, наприклад, хламідій. Завдяки цим властивостям препарат застосовують при самих різних інфекціях: респіраторні, сечостатеві, постхірургічні.

Розгляньмо докладніше основні захворювання, які лікують Сумамедом.

Захворювання респіраторного тракту

  • гострі бактеріальні загострення ХОЗЛ – хронічна обструктивна хвороба легенів, пов'язаназ гемофільною паличкою, моракселою або стрептококом;
  • гострий бактеріальний синусит (запалення слизової оболонки носових пазух);
  • позалікарняна пневмонія, основними збудниками якої є Chlamydophila pneumoniae, гемофільна паличка, мікоплазма та стрептокок (Mycoplasma pneumoniae та Streptococcus pneumoniae). Сумамед добре працює щодо всіх цих мікроорганізмів.

Хотілося б відзначити, що Азитроміцин не рекомендується застосовувати при пневмонії у ослаблених пацієнтів на фоні імунодефіциту, у осіб похилого віку, у людей, яким необхідна госпіталізація через тяжкий перебіг хвороби або супутніх патологій. У таких випадках рішення про вибір антибіотика приймається на підставі індивідуальних даних пацієнта.

  • фарингіт і тонзиліт (запалення слизової глотки та мигдалин), спричинені стрептококом Streptococcus pyogenes. Золотим стандартом при цих захворюваннях прийнято вважати пеніцилінові антибіотики. Однак у разі прямих протипоказань до прийому препаратів першої лінії показано застосування Сумамеду.

Таким чином, Сумамед може призначатися і при ангіні, але найчастіше таке призначення пов'язане з алергією на Амоксицилін.

Дерматологічні захворювання

Сумамед показаний при неускладнених інфекціях шкіри, спричинених золотистим стафілококомі стрептококами Streptococcus pyogenes та Streptococcus agalactiae.

Бореліоз або хвороба Лайма

Препаратами вибору при цій бактеріальній інфекції є антибіотики із групи пеніцилінів та цефалоспоринів. Однак зовсім недавно було отримано переконливі докази ефективності Сумамеда при початкових стадіях кліщового бореліозу. Зазначимо, що Азитроміцин показаний лише у випадках кільцеподібної мігруючої форми захворювання.

ЗПСШ: Сумамед як препарат вибору

Під вельми невинною абревіатурою ЗПСШ ховаються не найнешкідливіші інфекції, які раніше іменувалися просто і ясно. венеричні хвороби. Отже, ЗПСШ - це ті самі захворювання, які передаються статевим шляхом.

Сумамед відрізняє високу активність щодо збудників деяких ЗПСШ, а саме хламідіозу та гонореї. Настільки висока, що при хламідіозі Азітроміцин застосовується як препарат вибору і навіть іноді у складі монотерапії.

Варто зазначити, що дія Сумамеду у високих дозах може маскувати симптоматику сифілісу. Тому перед лікуванням запальних захворювань малого тазу, уретритів (запалення уретри), цервіцитів (запалення цервікального каналу) слід провести диференціацію збудника. Простіше кажучи, потрібно переконатися в тому, що запальні процеси урогенітального тракту викликані не блідою спірохетою - збудником сифілісу.

Хотілося б застерегти особливо запеклих пацієнтів, яким поставлено діагноз хламідіоз чи гонорея, від спокуси самостійного лікування Сумамедом. Незважаючи на високу чутливість збудників цих інфекцій Chlamydia trachomatis і Neisseria gonorrhoeae до азітроміцину, не варто ризикувати і приймати ліки навмання.

Справа в тому, що при недостатньо високій дозі або відносно короткому курсі лікування існує досить суттєвий ризик адаптації мікроорганізмів до антибіотика. Якщо ця неприємність станеться, вилікувати ці, прямо скажемо, не найнешкідливіші інфекції, буде ще складніше.

Тому при виділенні збудників хламідіозу або гонореї слід негайно розпочати лікування, яке має призначити кваліфікований лікар. Коректна схема терапії, що включає Сумамед, суворе виконання рекомендацій фахівця - і вже за кілька тижнів ви можете забути про ці неприємні захворювання.

Дозування Сумамеду для дітей

Дитячу суспензію Сумамеда, втім, як і дорослі форми, потрібно приймати або за годину до їжі, або вже після їди. Ця вимога пов'язана з тим, що біодоступність азитроміцину знижується при одночасному застосуванніз їжею.

Дитячі дози препарату залежать від виду захворювання. Відповідно до інструкції із застосування Сумамеду доза для дітей становить:

  • при гострому середньому отіті - 30 мг азитроміцину на кг маси тіла одноразово або 10 мг на кг протягом трьох днів;
  • при гострому бактеріальному синуситі – 10 мг на 1 кг маси протягом трьох днів;
  • при позалікарняній пневмонії доза суспензії Сумамеду, що рекомендується, становить 10 мг на кг маси одноразово в перший день лікування. Потім дозування азитроміцину знижується до 5 мг на кг маси тіла, а курс лікування, як правило, не перевищує п'яти днів.

Інформація, якої немає в інструкції, або Скільки ж потрібні суспензії Сумамеда?

Враховуючи різноманітність дитячих форм Сумамеду, часом важко розібратися, який обсяг суспензії знадобиться для курсу лікування.

Спробуємо дещо систематизувати інформацію та наочно показати, скільки ж мілілітрів суспензії потрібно для стандартних схемлікування.

При ангіні Сумамед застосовують за іншою схемою, тому обсяг суспензії дещо відрізняється. Він розраховується виходячи з курсу лікування Азитроміцином дозуванням 200 мг на 5 мл суспензії протягом п'яти днів. Повторимо: дітям будь-якого віку при бактеріальних фарингітах та тонзилітах необхідна суспензія Сумамеду великого дозування (200 мг/5мл).

Дитяча суспензія Сумамед: як правильно розводити?

При першому прочитанні інструкції до дитячої суспензії Сумамеда багато батьків дивуються. Справа в тому, що, на перший погляд, при розведенні антибіотика відбувається дуже загадкова трансформація, яка суперечить законам фізики. Адже при додаванні рекомендованого обсягу води до порошку загальна кількість суспензії зростає майже вдвічі.

Цей факт найчастіше вводить батьків у ступор і змушує сумніватися у коректності інструкції чи своїх інтелектуальних здібностях.

Насправді жодної помилки в інструкції немає. Насправді, завдяки властивостям допоміжних речовин, що містяться в Сумамеді, кінцевий об'єм суспензії зростає після додавання розчинника.

Перед тим як розводити порошок Сумамеду, потрібно підготувати прохолодну кип'ячену воду. Цілком підійде і вода високого ступеняочищення. За допомогою шприца, який додається до кожної упаковки Сумамеду, необхідно відміряти кількість розчинника, вказану в інструкції до препарату:

  • для отримання 15 мл суспензії Сумамед форте знадобиться 8 мл води;
  • для отримання 20 мл суспензії слід додати 12 мл води;
  • для отримання 30 мл вистачить 145 мл води;
  • для отримання 37,5 мл ліки достатньо лише 16,5 мл води.

Після додавання води важливо ретельно струсити флакон з ліками і постаратися отримати максимально однорідну завись.

Правила прийому та зберігання суспензії Сумамеду

Суспензія Сумамеда, як і будь-яка інша двокомпонентна система, неоднорідна. Азитроміцин практичні нерозчинний у воді, тому рідкі форми препарату є суспензією - суспензією. діючої речовиниу розчиннику (воді).

Антибіотик значно важчий за воду, і він швидко осідає на дно флакона. Тому перед прийомом суспензії Сумамеда, втім, як і будь-якої іншої суспензії, дуже важливо досягти максимально можливого розподілу азитроміцину у воді. Тільки в такому випадку дозування буде відповідати заявленому в інструкції.

Зберігати готову суспензію можна за кімнатної температури. Зауважимо, що температуру вище 25 градусів кімнатної назвати не можна. Якщо стовпчик термометра перевищує ці цифри, слід поставити флакон з ліками на «теплу» полицю в холодильнику, де Середня температуране опускається нижче 8-10 градусів за Цельсієм.

З якого віку безпечний Сумамед: дані інструкції до застосування

Згідно з інформацією, зазначеною в інструкції до Сумамеду, препарат у вигляді дитячої суспензії показаний дітям віком від 6 місяців. Однак на практиці Сумамед застосовується для лікування дітей, вага яких перевищила п'ятикілограмову позначку. Варто зазначити, що лікуванням новонароджених та дітей віком менше півроку займаються виключно лікарі-неонатологи та педіатри.

Сумамед дозуванням 125 мг можна приймати вже з 3-річного віку, якщо дитина може проковтнути таблетку. Крім того, Сумамед у таблетках для дітей краще, якщо дитина відрізняється високою чутливістюдо різних ароматизаторів, що містять суспензії.

Сумамед для дорослих: скільки приймати

В інструкції із застосування Сумамеду вказано середньотерапевтичне дозування препарату для дорослих та дітей вагою понад 45 кілограм. Фахівці наголошують, що діти віком від 12 років вже можуть приймати дорослі дози Азитроміцину.

Курс лікування Сумамедом залежить від локалізації та тяжкості інфекції.

- Інфекції респіраторного тракту та шкіри

Середньостатистична схема лікування цих захворювань передбачає триденний курс терапії за однією таблеткою Сумамеду дозуванням 500 мг. Так звана курсова доза становить 1.5 г.

— Урогенітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis

Згідно з офіційними даними, наведеними в інструкції до оригінального Сумамеда, за неускладненого процесу для повної елімінації збудника достатньо одного грама Азитроміцину. Однак таку «полегшену» схему застосовують, якщо інфікування сталося нещодавно.

Зазначимо, що хламідійна інфекція, як правило, діагностується через певний проміжок часу після інфікування. Так, у більшості пацієнтів хламідіоз виявляється вже у хронічній стадії.

Виходячи з цих даних, можна зробити простий висновок. Як правило, повний курс лікування хламідіозу включає Сумамед у високих дозах, тривалість терапії встановлюється індивідуально.

- Хвороба Лайма

При бореліоз Сумамед зазвичай призначають у першу добу лікування одноразово в дозі 1 грам, а з другого по п'ятий день включно - по 500 мг. Загальна курсова доза азитроміцину в таких випадках становить 3 грами.

Самолікування антибіотиками: застережений – значить озброєний

Ви, напевно, пам'ятаєте, що антибіотики відносяться до рецептурним засобам. І Сумамед, звичайно, - не виняток із правил.

У всьому світі купити Сумамед без рецепта неможливо. Крім, на жаль, деяких країн колишнього Радянського Союзу. Тільки у нас досі лікуються антибіотиками «про всяк пожежний випадок».

Хотілося б застерегти пацієнтів, які «діагностували» у себе бактеріальну інфекцію, а заразом визначили спектр активності та «виписали» собі, наприклад, азітроміцин. Коректно призначити будь-якийантибактеріальний препарат може лише фахівець.

Дилетант може запросто сплутати бактеріальну інфекцію з вірусною, яка зовсім нечутлива до антибіотиків. Крім того, існує потенційна небезпека вироблення нечутливих штамів бактерій внаслідок неправильного курсу лікування. І, звичайно, не можна забувати про можливі побічні ефекти, ймовірність яких багаторазово збільшується при неадекватному дозуванні.

Отже, якщо ви хочете дійсно лікуватися, а не заганяти організм у глухий кут, з якого вже складно знайти вихід, довірте лікування Сумамедом лікаря.

Протипоказання до лікування Сумамедом

Сумамед протипоказаний при:

- Індивідуальної гіперчутливості до азітроміцину.

Імовірність такої реакції досить мала і не перевищує 1%. Як правило, індивідуальна реакція розвивається у пацієнтів, які вже стикалися з алергією на лікарські препарати.

Якщо ж в анамнезі хворого була реакція на еритроміцин або інші антибіотики групи макролідів, ймовірність алергії на Сумамед вкрай висока, і препарат не рекомендується до застосування.

— Холестатична жовтяниця в анамнезі, пов'язана з лікуванням Сумамедом

Якщо на тлі попереднього лікування Азітроміцином у вас розвинулася холестатична жовтяниця, лікар навряд чи колись ще випише вам Сумамед.

Вагітність та Сумамед: коли без антибіотика не обійтися

Ми вже говорили про те, що Азітроміцин легко проникає в самі різні тканиниорганізму завдяки відмінній розчинності у ліпідах. І, звичайно, подолати плацентарний бар'єр для такого всюдисущого антибіотика – не проблема.

Кілька років тому група вчених досліджувала вплив азитроміцину на репродуктивну системулабораторних щурів та мишей. Під час експерименту вагітним самкам піддослідних тварин вводили фантастичну дозу Сумамеда. Здавалося б, жоден організм не повинен був витримати навантаження 200 мг Сумамеду на кілограм маси тіла на добу. Проте лабораторним щурам не звикати до складнощів долі. Уявіть собі, що після закінчення дослідження вчені не зареєстрували жодного побічного ефекту Азітроміцину на плід!

Проведення ж клінічних випробувань, що вивчають дію ліків протягом вагітності у людини, пов'язане з відомими труднощами. Адже добровольців у такій справі просто не знайти. От і задовольняються фармакологи даними експериментів на тваринах. А препарат потрапляє до так званої категорії В і рекомендується до прийому у вагітних, якщо користь для жінки вища, ніж можливий ризикускладнень для дитини

Доведена вкрай низька токсичність Сумамеду разом із обнадійливими даними експерименту на лабораторних щурах дали можливість застосовувати ліки у вагітних жінок. Додамо, що ВООЗ – Всесвітня Організація охорони здоров'я – рекомендує Сумамед як препарат першої лінії при терапії хламідіозу у вагітних. І цей факт є своєрідним доказом безпеки Азитроміцину для дитини.

Додамо, що у більшості випадків лікування хламідіозу проводять у другому триместрі вагітності (після 20 тижнів), коли всі органи дитини вже сформовані.

Окремо хотілося б відзначити, що досі не вивчено використання азитроміцину у жінок, що годують. Мало того, вчені не довели поки що і сам факт проникнення Сумамеду в грудне молоко. Незважаючи на це, ризик впливу антибіотика на дитину зберігається, тому і застосовувати цей препарат при грудному вигодовуванні не рекомендують.

Лікуємо інфекцію, отримуємо дисбактеріоз. Діарея на фоні лікування Сумамедом

Один з найпоширеніших побічних ефектів при прийомі більшості антибіотиків - діарея. Виразність діареї може бути різною: від незначної до дуже тяжкої, що супроводжується зневодненням і вимагає медикаментозного лікування.

Стан, який ми звикли вважати дисбактеріозом на фоні лікування антибіотиками, насправді є псевдомембранозним колітом. Його причиною є зміна складу кишкової флориі зростання умовно-патогенних бактерій. Як правило, антибіотикоасоційована діарея розвивається в результаті розмноження клостридій Clostridium Difficile, які продукують два досить потужні токсини.

До групи ризику розвитку коліту належать пацієнти з діареєю на фоні лікування будь-якими іншими антибіотиками в анамнезі. Тобто якщо колись лікування антибактеріальними препаратамисупроводжувалося діареєю, то можливість повторення цього побічного ефекту досить велика.

З появою псевдомембранозного коліту необхідна термінова консультація лікаря, який насамперед має розглянути питання доцільності подальшого лікування Сумамедом.

У разі тяжкої антибіотикоасоційованої діареї потрібна відміна препарату. Як не дивно, але для боротьби з клостридіями слід підбирати інший антибіотик, активний саме до Clostridium Difficile. Крім того, в важких випадкахпотрібна регідратаційна терапія, націлена на відновлення водно-сольового балансуу зневодненому організмі.

Окремо хотілося б відзначити, що з появою ознак псевдомембранозного коліту не можна приймати протидіарейні препарати, що містять Лоперамід (наприклад, Імодіум) Ліки цієї групи сприяють подальшому зростанню патогенних бактерій. Не варто приймати і улюблений багатьма антибіотик Левоміцетин.

Ідеальне рішення цього неприємного явища повинен знайти лікар. І ніхто більше.

Несприятливі явища: що очікується під час чи після лікування?

Ми вже зазначали, що загалом Сумамед добре переноситься. Однак ймовірність побічних реакцій існує при лікуванні будь-якими лікарськими препаратами. І якщо навіть плацебо не є винятком із цього правила, то антибіотик і поготів.

Компанія Pliva вивчала побічні реакції, пов'язані з лікуванням Сумамедом протягом багатьох років. Усі випадки ретельно фіксувалися. Спробуємо перерахувати основні побічні ефекти азитроміцину.

Більш ніж у 10% випадків прийому Сумамеду зазначаються:

  • Диспептичні явища: метеоризм, нудота, рідше – блювання та незначна діарея. Як правило, ці прояви легко коригуються та не вимагають відміни препарату.

У 1–10% випадків лікування Сумамеду реєструються:

  • Зниження апетиту. Для зменшення ймовірності анорексії слід дотримуватись правил прийому препарату (за годину до або вже після прийому їжі).
  • Алергічні реакції. У більшості випадків алергія проявляється у вигляді висипу на шкірі, що супроводжується свербінням. Як правило, цей симптом не вимагає відміни препарату. Для зменшення інтенсивності проявів рекомендують приймати антигістамінні препарати, наприклад Лоратадин або Дезлоратадин одноразово на добу.
  • Неврологічні прояви. Головний біль, запаморочення - одні з побічних ефектів, що найчастіше зустрічаються з боку ЦНС.
  • Порушення слуху. На фоні лікування високими дозами Сумамеду протягом тривалого часу можлива поява виражених порушень слуху. У найгіршому випадку може настати повна глухота. На тлі таких несприятливих явищ тішить те, що вони мимоволі зникають після закінчення лікування та не вимагають жодної корекції.
  • Порушення зору. У період терапії Сумамедом допускається поява незначних порушень чіткості зору, які припиняються після відміни препарату.

У 0,1-1% випадків прийому Сумамеду можливі:

  • Інфекційні захворювання. На фоні лікування антибіотиками можливе порушення нормальної мікрофлори. Цей стан супроводжується інтенсивним зростанням умовно-патогенних мікроорганізмів – грибів роду кандиду, клостридій. Під час терапії зрідка розвивається кандидоз слизових оболонок геніталій, рота, а також псевдомембранозний коліт.
  • Серцебиття.
  • Порушення роботи печінки. тривалому лікуванніСумамедом можливий розвиток гепатиту та підвищення рівня білірубіну.

Менш ніж у 0,1% випадків лікування Сумамедом можливі:

  • Порушення ЕКГ.

Один із побічних ефектів, який викликав досить бурхливе обговорення і інфекціоністів, і кардіологів, - збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі. Цей зсув ЕКГ проявляється аритмією чи шлуночковою тахікардією.

Ми вже згадували, що в 2013 році американські вчені опублікували попередження про можливу дію Азітроміцину на серцевий м'яз. Потенційний ризик аритмій, у тому числі й вкрай небезпечних, пов'язаних зі смертельними наслідками, особливо виражений у пацієнтів, які приймають антиаритмічні ліки.

Імовірний вплив Сумамеда на серцевий ритм ще раз доводить той факт, що антибіотики потрібно приймати виключно за рецептом та під ретельним контролем лікаря.

Аналоги Сума: що вибрати?

Ще 15 років тому в аптеках можна було знайти 1–2 аналоги Сумамеду. Сьогодні фармацевтичний ринок, можна сказати, пересичений дженериками Азітроміцину.

Аналогів настільки багато, що перерахувати їх – завдання не з легких. Тому ми відзначимо лише ті аналоги Сумамеду, які заслужили позитивні відгукиі лікарів, та пацієнтів.


Традиційно найякісніші дженерики виробляються у Європейському Союзі. Серед них гідне місце посідають:

  • Хемоміцин – препарат сербської компанії Hemofarm, який відрізняє вельми демократична ціна за відмінної якості;
  • Азіцид виробництва чеської компанії Zentiva.

Індійські аналоги Сумамеду об'єднує достатньо низька ціна, проте найчастіше якість деяких препаратів залишає бажати кращого. У наших аптеках можна купити:

  • Азітрал;
  • Азіміцин;
  • Зітроцин;
  • Сумамокс;
  • Азивок;
  • Зимакс.

Російські аналоги на сьогоднішній день складають конкуренцію європейським дженерикам:

  • Азітрокс, виробник - компанія Фармастандарт;
  • Зітролід виробництва Валента;
  • Зі-Фактор («Верофарм»);
  • Екомед, компанія Авва Рус;
  • АзітРус.

Окремо хотілося б відзначити абсолютно визначний препарат, який виробляє фармацевтичний концерн Пфайзер, - Зетамакс ретард. Він випускається у вигляді спеціальних мікросфер, з яких повільно вивільняється азітроміцин. Відрізняє цей дженерик просто приголомшливий період напіввиведення, завдяки якому схема лікування Зетамаксу відрізняється лаконічністю та простотою. Стандартний курс лікування препаратом становить одноразовий прийом протягом одного дня.

Насамкінець нагадаємо умови зберігання Азітроміцину. Для збереження властивостей препарату упаковку достатньо покласти в закриту шафу, недоступну для дітей.

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Суспензія перорального застосування.



Загальні характеристики. Склад:

Одна капсула містить активної речовиниазитроміцину (у вигляді дигідрату) – 250 мг та допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Одна таблетка, покрита оболонкою містить активну речовину азитроміцину (у вигляді дигідрату) - 125 мг або 500 мг і допоміжні компоненти: ядро ​​- кальцію фосфат двозаміщений безводний, гіпромеллоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, целюлоза гіпромелоза, барвник подібний до Індиготин (Е132), полісорбат 80, титану діоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: містить в 1 г активної речовини азитроміцину (у вигляді дигідрату) - 27,17 мг і допоміжні компоненти: сахароза, натрію безводний карбонат, натрію бензоат, трагакант, титану діоксид, гліцин, кремнію діоксид колоїдний, ароматник аромат яблука та аромат м'яти перцевої.

Опис:

Капсули – тверді, желатинові, непрозорі, розміром №1. Колір корпусу – блакитний, кришка – синя. капсули: порошок від білого до світло-жовтого кольору.

Таблетки: таблетки блакитного кольору, круглої (125 мг) або довгастої форми (500 мг) з двоопуклими поверхнями та позначенням «PLIVA» на одній і «125» або «500» - на іншій стороні. Вигляд у зламі – від білого до майже білого кольору.

Порошок для приготування суспензії для вживання 100 мг/5мл - гранульований порошок білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом полуниці. Після розчинення у воді – однорідна суспензія білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом полуниці.


Фармакологічні властивості:

Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.

Найчастіше чутливі мікроорганізми

1. Грампозитивні аероби

Staphylococcus aureusметициліночутливий; Streptococcus pneumoniae пеніциліночутливий; Streptococcus pyogenes

2. Грамнегативні аероби

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаероби

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Інші мікроорганізми

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину грампозитивні аероби, Streptococcus pneumoniae пеніцилін-стійкий

Спочатку стійкі мікроорганізми грампозитивні аероби Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициліностійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів).

Фармакокінетика.При прийомі внутрішньо азитроміцин добре всмоктується та швидко перерозподіляється з плазми у тканини та органи. Після одноразового прийому внутрішньо 500 мг азитроміцину 37% препарату абсорбується, і через 2-3 години у плазмі відзначається Cmax препарату - 0,41 мкг/мл. Відомо, що прийом їжі може знижувати абсорбцію азитроміцину, проте через недостатність у фірми-виробника власних даних про вплив їжі на фармакокінетику азитроміцину при прийомі Сумамеду у вигляді суспензії, його слід приймати за Крайній міріза 1 годину до або через 2 години після їди.

Препарат швидко розподіляється по всьому організму, високі концентрації, що в 50 разів перевищують концентрацію азитроміцину в плазмі, спостерігаються у тканинах.

Залежно від органу/тканини концентрація препарату коливається в межах 1-9 мкг/мл. Vd становить середньому 31 л/кг.

Терапевтична концентрація азитроміцину у тканинах відзначається протягом 5-7 днів після прийому останньої дози.

Проникає всередину клітин, у т.ч. фагоцитів, які мігрують у вогнище запалення, сприяючи створенню терапевтичних концентрацій препарату, що перевищують МПК для збудників інфекції. Концентрації азитроміцину в інфікованих тканинах – вищі у порівнянні з неінфікованими тканинами.

Має тривалий Т1/2 і повільно виводиться з тканин (в середньому - 2-4 дні). Виведення азитроміцину з жовчю – основний шлях виведення. У середньому до 50% виводиться із жовчю у незміненій формі. Інші 50% виводяться у вигляді 10 метаболітів, утворених у процесі N- та О-деметилювання, гідроксилювання дезозаміну та агліконового кільця та в результаті розщеплення кладинози кон'югату. Метаболіти не мають антибактеріальної активності.

З сечею виводиться в середньому 6% введеної дози препарату.

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Vd трохи вище (30%) порівняно з пацієнтами, вік яких менше 45 років, що клінічно не значуще і не потребує зміни дозування.

Фармакокінетика азитроміцину у здорових добровольців після одноразової внутрішньовенної інфузії тривалістю більше 2 годин у дозі 1000-4000 мг (концентрація розчину - 1 мг/мл) має лінійну залежністьі пропорційна дозі, що вводиться. Т1/2 препарату становить 65-72 год. Високий рівеньспостерігається Vd (33,3 л/кг) та кліренсу плазми (10,2 мл/хв/кг) дозволяє припустити, що тривалий Т1/2 препарату є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим його повільним вивільненням.

У здорових добровольців при внутрішньовенній інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину – 1 мг/мл) протягом 3 годин Cmax препарату у сироватці крові становила 1,14 мкг/мл. Мінімальний рівень у сироватці крові (0,18 мкг/мл) відзначався протягом 24 годин та AUC склала 8,03 мкг/мл·год. Схожі фармакокінетичні значення були отримані і у пацієнтів з позалікарняною пневмонією, яким призначалися внутрішньовенні інфузії (3-годинні) протягом від 2 до 5 днів.

Після щоденного введення азитроміцину в дозі 500 мг (тривалість інфузії – 1 год) протягом 5 днів у середньому 14% від дози виводиться із сечею протягом 24-годинного інтервалу дозування.

Показання до застосування:

інфекції верхніх дихальних шляхів, лор-органів (бактеріальний/тонзиліт,);

інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальна, інтерстиціальна та альвеолярна, загострення);

інфекції шкіри та м'яких тканин (хронічна мігруюча еритема початкова стадіяхвороби Лайма, вторинні піодерматози);

інфекції, що передаються статевим шляхом (уретрит,);

захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori.

інфекції верхніх дихальних шляхів, лор-органів (фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);

інфекції нижніх дихальних шляхів ( гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, в т.ч. викликані атиповими збудниками);

інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вулгаріс середнього ступеня тяжкості, пика, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);

початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - erythema mygrans;

інфекції сечостатевих шляхів, що передаються Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит).

Лікування важких інфекцій, викликаних чутливими штамами мікроорганізмів:

позалікарняна пневмонія важкої течії, спричинена Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу тяжкого перебігу, спричинені Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae та Mycoplasma hominis.


Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Сумамед® Капсули

Всередину 1 раз на добу. Капсули приймаються принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми)

Дорослим – 500 мг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г); дітям – з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг).

При хронічній мігруючій еритемі. Дорослим – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день – 1,0 г, потім (з 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсова доза – 3,0 г); дітям: у 1-й день – у дозі 20 мг/кг і потім, з 2-го по 5-й день – щодня у дозі 10 мг/кг (курсова доза – 30 мг/кг).

У флакон, що містить 17 г порошку, вносять 12 мл дистильованої або кип'яченої води. Об'єм отриманої суспензії - 23 мл. Термін придатності суспензії — 5 днів. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю для того, щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц дозування розбирають і промивають проточною водою, сушать і зберігають в сухому місці з препаратом.

Пігулки Сумамед® 125 мг

Всередину, не розжовуючи, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди, 1 раз на добу. Для дітей віком до 3 років призначають Сумамед® суспензію (100 мг/5 мл).

Дітям дозують виходячи із значення маси тіла: при масі тіла 18-30 кг – 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг - 3 табл. (375 мг); більш ніж 45 кг призначають дози, рекомендовані для дорослих.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин. З розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг). Для зручності дозування рекомендується враховувати цю інформацію про дозування виходячи з маси тіла/

У зв'язку з тим, що при мігруючій еритемі курсова доза становить 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз на день на 1-й день, потім - з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день, з 2-го по 5 -й день), що вимагає прийому великої кількості таблеток 125 мг, у цьому випадку рекомендується призначення препарату Сумамед® суспензія для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл.

Пігулки Сумамед® 500 мг

Всередину, не розжовуючи, 1 раз на добу, незалежно від їди.

Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг/

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин. За 1 табл. (500 мг) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).

При акне вульгаріс середнього ступеня важкості. Курсова доза - 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз на день протягом 3 днів, потім – по 1 табл. (500 мг) 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8-й день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток з інтервалом у 7 днів.

При мігруючій еритемі. 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), потім (з 2-го по 5-й день) - по 1 табл. (500 мг) (курсова доза – 3,0 г).

При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит)

Неускладнений уретрит/цервіцит - 1 г (2 табл. по 500 мг) одноразово.

Призначення пацієнтам із порушеннями функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннямифункції нирок (Cl креатиніну >

Сумамед® Ліофілізат для приготування розчину для інфузій

В/в у вигляді інфузії, крапельно, протягом 3 год – при концентрації 1 мг/мл, протягом 1 год – при концентрації 2 мг/мл. Слід уникати введення більше високих концентраційчерез небезпеку виникнення реакцій у місці введення.

Сумамед® не можна вводити внутрішньовенно струминно чи внутрішньом'язово!

Позалікарняна пневмонія: 500 мг одноразово на добу протягом принаймні двох днів. Після закінчення внутрішньовенного введення рекомендується призначення азитроміцину внутрішньо у вигляді одноразової. добової дози 500 мг до завершення 7-10-денного загального курсулікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу: 500 мг внутрішньовенно одноразово на добу протягом 2 днів. Після закінчення внутрішньовенного введення рекомендується призначення азитроміцину внутрішньо в дозі 250 мг до завершення 7-денного загального курсу лікування.

Терміни переходу від внутрішньовенного введення препарату до прийому внутрішньо визначаються лікарем відповідно до даних клінічного обстеження.

Порушення функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну > 40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Приготування розчину для інфузії

Розчин для інфузії готується у 2 етапи.

1-й етап - приготування первинного розчину: у флакон з 500 мг препарату додають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до розчинення порошку. 1 мл одержаного розчину містить 100 мг азитроміцину, його слід негайно використовувати для подальшого розведення. Відновлений розчин перевіряють на відсутність видимих ​​нерозчинених частинок, інакше розчин не повинен використовуватися.

2-й етап - вторинне розведення відновленого розчину (100 мг/мл) проводиться безпосередньо перед введенням, відповідно до нижче представленої таблиці.

Таблиця 2

Концентрація азитроміцину в інфузійному розчині, мг/мл Кількість розчинника, мл
1,0 500
2,0 250

Первинний розчин вносять у флакон з розчинником (0,9% хлорид натрію, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1,0-2,0 мг/мл в інфузійному розчині.

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо розведений розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися. Приготовлений розчин розчину слід використовувати негайно.

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Всередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди. Необхідну дозу відміряють за допомогою шприца або мірної ложки, вкладених в упаковку з препаратом: при масі тіла до 15 кг використовується шприц, з масою тіла понад 15 кг – мірна ложка.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин.

З розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 30 мг/кг) – схема розрахунку дози наведена нижче.

При мігруючій еритемі

У 1-й день - у дозі 20 мг/кг маси тіла, а потім з 2 по 5-й день - щодня в дозі 10 мг/кг маси тіла (курсова доза 60 мг/кг).

Для точного розрахунку необхідної кількості препарату при призначенні дози 10 мг/кг маси тіла дитини слід використовувати таблицю:

Таблиця 3

Маса тіла Необхідний об'єм суспензії 100 мг/5 мл на 1 прийом, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Призначення пацієнтам із порушеннями функції нирок

Для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну >40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Спосіб приготування та дозування суспензії

До вмісту флакона додають 11 мл води та збовтують до отримання гомогенної суспензії. Загальний видобутий (номінальний) обсяг суспензії - не менше 20 мл кожного флакона; загальний фактичний обсяг суспензії у кожному флаконі – приблизно 25 мл. Фактичний обсяг суспензії перевищує видобутий (номінальний) обсяг приблизно на 5 мл, що необхідно для компенсації неминучих втрат суспензії при дозуванні препарату.

Перед кожним прийомом препарату ретельно збовтують вміст флакону до отримання однорідної суспензії. Якщо необхідний обсяг суспензії не було відібрано з флакона протягом 20 хв після збовтування, суспензію слід збовтати знову, відібрати необхідний об'єм і дати дитині. Необхідний об'єм суспензії відбирають із флакона за допомогою шприца або мірної ложки. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків води для того, щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц (попередньо розібравши його) та мірну ложку промивають проточною водою, сушать і зберігають у сухому місці до наступного прийомупрепарату.

Сумамед® форте

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Всередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) – сумарна доза 30 мг/кг, тобто. по 10 мг/кг одноразово на добу протягом трьох днів.

Дітям дозують виходячи з ваги (див. табл. 4):

Таблиця 4

Вага тіла, кг Об'єм препарату, мл (кількість азитроміцину, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронічній еритемі, що мігрує, сумарна доза препарату становить 60 мг/кг: в 1-й день — одноразово 20 мг/кг; у наступні дні (з 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori: 20 мг/кг одноразово на день у поєднанні з антисекреторним засобом та іншими лікарськими препаратами за рекомендацією лікаря.

Якщо доза препарату була пропущена, її необхідно, по можливості, прийняти відразу, а потім наступні дози — з інтервалом у 24 год.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом

Неускладнений уретрит/цервіцит – 1 г, одноразово.

Спосіб приготування суспензії

Для приготування 15 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 800 мг азитроміцину, додати 8 мл води (фактичний об'єм - 20 мл суспензії).

Для приготування 30 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 1400 мг азитроміцину, додати 14,5 мл води (фактичний об'єм - 35 мл суспензії).

Для приготування 37,5 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 1700 мг азитроміцину, додати 16,5 мл води (фактичний об'єм - 42,5 мл суспензії).

У кожному флаконі має бути суспензії на 5 мл більше курсової дози для більш повного вилучення препарату з флакона.

Термін придатності суспензії — 5 днів, при температурі не вище 25 °C.

За допомогою шприца для дозування відмірюють необхідну кількість води, додають у флакон із порошком. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії.

Для дозування готової суспензії використовують шприц чи мірну ложку.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю або соку, для того щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц розбирають та промивають проточною водою, сушать і зберігають разом із препаратом.

Особливості застосування:

У разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами у 24 год.

Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-який побічний ефект.

Застосування у разі порушення функції нирок

При тяжких порушенняхфункції нирок препарат протипоказаний. З обережністю слід призначати препарат при легких та помірних порушеннях функції нирок.

Застосування у разі порушення функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки препарат протипоказаний. З обережністю слід призначати при легких та помірних порушеннях функції печінки.

Вагітність та лактація

При вагітності та в період лактації ( грудного вигодовування) призначення препарату можливе лише в тому випадку, якщо користь від його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода або немовляти.

Побічні дії:

Сумамед® (капсули; порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

З обережністю:

(За даними літератури, зустрічальність у 0,001% випадків).

Сумамед® (пігулки, покриті плівковою оболонкою)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Грудне годування;

З обережністю:

Аритмії або схильності до них та подовження інтервалу QT;

Сумамед® (ліофілізат для приготування розчину для інфузій)

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Грудне годування;

Дитячий вік віком до 16 років.

З обережністю

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмія, схильність до подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Сумамед® (капсули; таблетки, вкриті оболонкою; порошок для приготування суспензії для вживання)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Антацидні засоби не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентраціюу крові на 30%, тому препарат слід приймати принаймні за годину до або через дві години після прийому цих препаратів та їжі.

Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, диданозину, рифабутину та метилпреднізолону в крові при спільному використанні.

При парентеральному застосуванні азитроміцин не впливає на концентрацію циметидину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу в крові при сумісному використанні, проте не слід виключати можливості таких взаємодій при призначенні азитроміцину.

Азитроміцин не впливає на фармакокінетику теофіліну, проте при сумісному прийомі з іншими макролідами концентрація теофіліну в плазмі може підвищуватися.

За необхідності спільного застосування з циклоспорином рекомендується контролювати вміст циклоспорину у крові. Незважаючи на те, що даних про вплив азитроміцину на зміну концентрації циклоспорину в крові немає, інші представники класу макролідів здатні змінювати його рівень у плазмі.

При сумісному прийомі дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати рівень дигоксину в крові, т.к. багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи цим його концентрацію в плазмі крові.

За необхідності спільного прийому з Варфаріном рекомендується проводити ретельний контроль ПВ.

Було встановлено, що одночасний прийом терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження інтервалу QT. Виходячи з цього, не можна виключити розвиток вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину.

Оскільки існує можливість інгібування ферменту CYP3A4 азитроміцином у парентеральній формі при спільному призначенні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими препаратами, метаболізм яких відбувається за участю цього ферменту, всередину.

При сумісному прийомі з нелфінавіром можливе збільшення частоти побічних явищ з боку азитроміцину.

При сумісному прийомі азитроміцину та зидовудину азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину в плазмі крові або на виведення нирками його та його метаболіту глюкуроніду. Тим не менш, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах. периферичних судин. Клінічне значенняцього факту неясно.

При одночасному прийомі макролідів з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії.

Протипоказання:

Сумамед® (капсули; порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок.

З обережністю:

Новонароджені (через відсутність достатнього клінічного досвіду);

Вагітність та період лактації, тобто. у тих випадках, коли очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик, який існує під час використання будь-якого препарату в ці періоди;

Порушення функції печінки та нирок;

Сумамед® (пігулки, покриті плівковою оболонкою)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Дитячий вік до 3 років (для таблеток 125 мг);

Грудне годування;

Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.

З обережністю:

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмії або схильності до них та подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Сумамед® (ліофілізат для приготування розчину для інфузій)

Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Грудне годування;

Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном;

Дитячий вік віком до 16 років.

З обережністю

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмія, схильність до аритмії, подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Передозування:

Симптоми: , тимчасова втрата слуху, .
Лікування: симптоматична терапія.

Умови зберігання:

Список Б. Зберігати при температурі 15-25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Капсули, таблетки – 3 роки.
Порошок для приготування суспензії для вживання - 2 роки.
Приготовлена ​​суспензія – 5 днів.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

капсули 250 мг:
6 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.
1 блістер разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.
1 блістер разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

порошок для приготування суспензії (100 мг/5 мл)
17 г порошку поміщають у скляний флакон об'ємом 50 мл коричневого кольоруз поліпропіленовою резистентною кришкою.
1 флакон разом із мірною, 2-х сторонньою ложкою (велика - ємністю 5 мл, маленька - 2,5 мл) та/або шприцом для дозування на 5 мл та інструкцією по застосуванню вкладають у картонну пачку.


Інфекції верхніх дихальних шляхів, лор-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);

Інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, інтерстиціальна та альвеолярна пневмонія, загострення хронічного бронхіту);

Інфекції шкіри та м'яких тканин (хронічна мігруюча еритема – початкова стадія хвороби Лайма, бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози);

Інфекції, що передаються статевим шляхом (уретрит, цервіцит);

Захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori.

Інфекції верхніх дихальних шляхів, лор-органів (фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);

Інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, зокрема викликані атиповими збудниками);

Інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вулгаріс середнього ступеня тяжкості, бешихи, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);

Початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) – ерітема мигранів;

Інфекції сечостатевих шляхів, що передаються Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит).

Лікування важких інфекцій, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів:

Позалікарняна пневмонія важкої течії, викликана Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу тяжкого перебігу, спричинені Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae та Mycoplasma hominis.

Форма випуску препарату Сумамед


ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 мг; флакон (флакончик), картонна пачка 5.

Фармакодинаміка препарату Сумамед

Азітроміцин - бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.

Найчастіше чутливі мікроорганізми

1. Грампозитивні аероби

Staphylococcus aureus метициліночутливий; Streptococcus pneumoniae пеніциліночутливий; Streptococcus pyogenes

2. Грамнегативні аероби

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаероби

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Інші мікроорганізми

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину

Грампозитивні аероби

Streptococcus pneumoniae пеніцилін-стійкий

Спочатку стійкі мікроорганізми

Грампозитивні аероби

Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициліностійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів)

Фармакокінетика препарату Сумамед

При прийомі внутрішньо азитроміцин добре всмоктується та швидко перерозподіляється з плазми у тканини та органи. Після одноразового прийому внутрішньо 500 мг азитроміцину 37% препарату абсорбується, і через 2-3 години у плазмі відзначається Cmax препарату - 0,41 мкг/мл. Відомо, що прийом їжі може знижувати абсорбцію азитроміцину, проте через недостатність у фірми-виробника власних даних про вплив їжі на фармакокінетику азитроміцину при прийомі Сумамеду у вигляді суспензії, його слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Препарат швидко розподіляється по всьому організму, високі концентрації, що в 50 разів перевищують концентрацію азитроміцину в плазмі, спостерігаються у тканинах.

Залежно від органу/тканини концентрація препарату коливається в межах 1-9 мкг/мл. Vd становить середньому 31 л/кг.

Терапевтична концентрація азитроміцину у тканинах відзначається протягом 5–7 днів після прийому останньої дози.

Проникає всередину клітин, у т.ч. фагоцитів, які мігрують у вогнище запалення, сприяючи створенню терапевтичних концентрацій препарату, що перевищують МПК для збудників інфекції. Концентрації азитроміцину в інфікованих тканинах – вищі порівняно з неінфікованими тканинами.

Має тривалий Т1/2 і повільно виводиться з тканин (в середньому - 2-4 дні). Виведення азитроміцину з жовчю – основний шлях виведення. У середньому до 50% виводиться із жовчю у незміненій формі. Інші 50% виводяться у вигляді 10 метаболітів, утворених у процесі N- та О-деметилювання, гідроксилювання дезозаміну та агліконового кільця та в результаті розщеплення кладинози кон'югату. Метаболіти не мають антибактеріальної активності.

З сечею виводиться в середньому 6% введеної дози препарату.

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Vd трохи вище (30%) порівняно з пацієнтами, вік яких менше 45 років, що клінічно не значуще і не потребує зміни дозування.

Фармакокінетика азитроміцину у здорових добровольців після одноразової внутрішньовенної інфузії тривалістю більше 2 годин у дозі 1000-4000 мг (концентрація розчину - 1 мг/мл) має лінійну залежність і пропорційна дозі, що вводиться. Т1/2 препарату становить 65-72 год. Високий рівень Vd (33,3 л/кг) і кліренсу плазми (10,2 мл/хв/кг), що спостерігається, дозволяє припустити, що тривалий Т1/2 препарату є наслідком накопичення антибіотика в тканинах. з наступним повільним його вивільненням.

У здорових добровольців при внутрішньовенній інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину - 1 мг/мл) протягом 3 годин Cmax препарату в сироватці становила 1,14 мкг/мл. Мінімальний рівень у сироватці крові (0,18 мкг/мл) відзначався протягом 24 годин та AUC склала 8,03 мкг/мл·год. Схожі фармакокінетичні значення були отримані і у пацієнтів із позалікарняною пневмонією, яким призначалися внутрішньовенна інфузія (3-годинні) протягом від 2 до 5 днів.

Після щоденного введення азитроміцину у дозі 500 мг (тривалість інфузії – 1 год) протягом 5 днів у середньому 14% від дози виводиться із сечею протягом 24-годинного інтервалу дозування.

Протипоказання до застосування препарату Сумамед

Сумамед® (капсули; )

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

З обережністю:

(За даними літератури, зустрічальність у 0,001% випадків).

Сумамед® (пігулки, покриті плівковою оболонкою)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Грудне годування;

З обережністю:

Аритмії або схильності до них та подовження інтервалу QT;

Сумамед® (ліофілізат для приготування розчину для інфузій)

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Грудне годування;

Дитячий вік віком до 16 років.

З обережністю

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Побічні дії препарату Сумамед

Сумамед® (капсули; порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок.

З обережністю:

Новонароджені (через відсутність достатнього клінічного досвіду);

Вагітність та період лактації, тобто. у тих випадках, коли очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик, який існує під час використання будь-якого препарату в ці періоди;

Порушення функції печінки та нирок;

Сумамед® (пігулки, покриті плівковою оболонкою)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Дитячий вік до 3 років (для таблеток 125 мг);

Грудне годування;

Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.

З обережністю:

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмії або схильності до них та подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Сумамед® (ліофілізат для приготування розчину для інфузій)

Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Грудне годування;

Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном;

Дитячий вік віком до 16 років.

З обережністю

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмія, схильність до аритмії, подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Спосіб застосування та дози препарату Сумамед

Сумамед®

Всередину 1 раз на добу. Капсули приймаються принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми)

Дорослим – 500 мг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г); дітям – з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг).

При хронічній мігруючій еритемі. Дорослим – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день – 1,0 г, потім (з 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсова доза – 3,0 г); дітям: у 1-й день – у дозі 20 мг/кг і потім, з 2-го по 5-й день – щодня у дозі 10 мг/кг (курсова доза – 30 мг/кг).

У флакон, що містить 17 г порошку, вносять 12 мл дистильованої або кип'яченої води. Об'єм отриманої суспензії - 23 мл. Термін придатності суспензії - 5 днів. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю для того, щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц дозування розбирають і промивають проточною водою, сушать і зберігають в сухому місці з препаратом.

Пігулки, покриті плівковою оболонкою

Пігулки Сумамед® 125 мг

Всередину, не розжовуючи, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди, 1 раз на добу. Для дітей віком до 3 років призначають Сумамед® суспензію (100 мг/5 мл).

Дітям дозують виходячи із значення маси тіла: при масі тіла 18–30 кг – 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг - 3 табл. (375 мг); більш ніж 45 кг призначають дози, рекомендовані для дорослих.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин. З розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг). Для зручності дозування рекомендується враховувати цю інформацію про дозування виходячи з маси тіла/

У зв'язку з тим, що при мігруючій еритемі курсова доза становить 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз на день на 1-й день, потім - з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день, з 2-го по 5 -й день), що вимагає прийому великої кількості таблеток 125 мг, у цьому випадку рекомендується призначення препарату Сумамед® суспензія для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл.

Пігулки Сумамед® 500 мг

Всередину, не розжовуючи, 1 раз на добу, незалежно від їди.

Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг/

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин. За 1 табл. (500 мг) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).

При акне вульгаріс середнього ступеня важкості. Курсова доза – 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз на день протягом 3 днів, потім – по 1 табл. (500 мг) 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8-й день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток – з інтервалом у 7 днів.

При мігруючій еритемі. 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день – 1,0 г (2 табл. по 500 мг), потім (з 2-го по 5-й день) – по 1 табл. (500 мг) (курсова доза – 3,0 г).

При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит)

Неускладнений уретрит/цервіцит – 1 г (2 табл. по 500 мг) одноразово.

Призначення пацієнтам із порушеннями функції нирок. Для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (Cl креатиніну >

Сумамед®

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій

В/в у вигляді інфузії, крапельно, протягом 3 годин при концентрації 1 мг/мл, протягом 1 години при концентрації 2 мг/мл. Слід уникати введення вищих концентрацій через небезпеку виникнення реакцій у місці введення.

Сумамед® не можна вводити внутрішньовенно струминно чи внутрішньом'язово!

Позалікарняна пневмонія: 500 мг одноразово на добу протягом принаймні двох днів. Після закінчення внутрішньовенного введення рекомендується призначення азитроміцину внутрішньо у вигляді одноразової добової дози 500 мг до завершення 7–10-денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу: 500 мг внутрішньовенно одноразово на добу протягом 2 днів. Після закінчення внутрішньовенного введення рекомендується призначення азитроміцину внутрішньо в дозі 250 мг до завершення 7-денного загального курсу лікування.

Терміни переходу від внутрішньовенного введення препарату до прийому внутрішньо визначаються лікарем відповідно до даних клінічного обстеження.

Порушення функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну > 40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Приготування розчину для інфузії

Розчин для інфузії готується у 2 етапи.

1-й етап - приготування первинного розчину: у флакон з 500 мг додають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до повного розчинення порошку. 1 мл одержаного розчину містить 100 мг азитроміцину, його слід негайно використовувати для подальшого розведення. Відновлений розчин перевіряють на відсутність видимих ​​нерозчинених частинок, інакше розчин не повинен використовуватися.

2-й етап - вторинне розведення відновленого розчину (100 мг/мл) проводиться безпосередньо перед введенням, відповідно до нижче представленої таблиці.

Таблиця 2

Концентрація азитроміцину в інфузійному розчині, мг/мл

Кількість розчинника, мл

Первинний розчин вносять у флакон з розчинником (0,9% хлорид натрію, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1,0–2,0 мг/мл в інфузійному розчині.

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо розведений розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися. Приготовлений розчин розчину слід використовувати негайно.

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Всередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди. Необхідну дозу відміряють за допомогою шприца або мірної ложки, вкладених в упаковку з препаратом: при масі тіла до 15 кг використовується шприц, з масою тіла понад 15 кг - мірна ложка.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин.

З розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 30 мг/кг) – схема розрахунку дози наведена нижче.

При мігруючій еритемі

У 1-й день - у дозі 20 мг/кг маси тіла, а потім з 2 по 5-й день - щодня в дозі 10 мг/кг маси тіла (курсова доза 60 мг/кг).

Для точного розрахунку необхідної кількості препарату при призначенні дози 10 мг/кг маси тіла дитини слід використовувати таблицю:

Таблиця 3

Маса тіла

Необхідний об'єм суспензії 100 мг/5 мл на 1 прийом, мл

Призначення пацієнтам із порушеннями функції нирок

Для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну >40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Спосіб приготування та дозування суспензії

До вмісту флакона додають 11 мл води та збовтують до отримання гомогенної суспензії. Загальний видобутий (номінальний) обсяг суспензії - не менше 20 мл кожного флакона; загальний фактичний обсяг суспензії у кожному флаконі - приблизно 25 мл. Фактичний обсяг суспензії перевищує видобутий (номінальний) обсяг приблизно на 5 мл, що необхідно для компенсації неминучих втрат суспензії при дозуванні препарату.

Перед кожним прийомом препарату ретельно збовтують вміст флакону до отримання однорідної суспензії. Якщо необхідний обсяг суспензії не було відібрано з флакона протягом 20 хв після збовтування, суспензію слід збовтати знову, відібрати необхідний об'єм і дати дитині. Необхідний об'єм суспензії відбирають із флакона за допомогою шприца або мірної ложки. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків води для того, щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц (попередньо розібравши його) та мірну ложку промивають проточною водою, сушать і зберігають у сухому місці до наступного прийому препарату.

Сумамед® форте

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Всередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) – сумарна доза 30 мг/кг, тобто. по 10 мг/кг одноразово на добу протягом трьох днів.

Дітям дозують виходячи з ваги (див. табл. 4):

Таблиця 4

Вага тіла, кг

Об'єм препарату, мл (кількість азитроміцину, мг)

При хронічній еритемі, що мігрує, сумарна доза препарату становить 60 мг/кг: в 1-й день - одноразово 20 мг/кг; у наступні дні (з 2-го по 5-й) – по 10 мг/кг.

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori: 20 мг/кг одноразово на день у поєднанні з антисекреторним засобом та іншими лікарськими препаратами за рекомендацією лікаря.

Якщо доза препарату була пропущена, її необхідно, по можливості, прийняти відразу, а потім наступні дози - з інтервалом у 24 год.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом

Неускладнений уретрит/цервіцит – 1 г, одноразово.

Спосіб приготування суспензії

Для приготування 15 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 800 мг азитроміцину, додати 8 мл води (фактичний об'єм - 20 мл суспензії).

Для приготування 30 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 1400 мг азитроміцину, додати 14,5 мл води (фактичний об'єм - 35 мл суспензії).

Для приготування 37,5 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 1700 мг азитроміцину, додати 16,5 мл води (фактичний об'єм - 42,5 мл суспензії).

У кожному флаконі має бути суспензії на 5 мл більше курсової дози для більш повного вилучення препарату з флакона.

Термін придатності суспензії - 5 днів, при температурі не вище 25 °C.

За допомогою шприца для дозування відмірюють необхідну кількість води, додають у флакон із порошком. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії.

Для дозування готової суспензії використовують шприц чи мірну ложку.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю або соку, для того щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц розбирають та промивають проточною водою, сушать і зберігають разом із препаратом.

Сумамед з іншими препаратами

Сумамед® (капсули; таблетки, вкриті оболонкою; порошок для приготування суспензії для вживання)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Антацидні засоби не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати, принаймні, за одну годину до або через дві години після прийому цих препаратів та їжі.

Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, диданозину, рифабутину та метилпреднізолону в крові при сумісному використанні.

При парентеральному застосуванні азитроміцин не впливає на концентрацію циметидину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу в крові при сумісному використанні, проте не слід виключати можливості таких взаємодій при призначенні азитроміцину.

Азитроміцин не впливає на фармакокінетику теофіліну, проте при сумісному прийомі з іншими макролідами концентрація теофіліну в плазмі може підвищуватися.

За необхідності спільного застосування з циклоспорином рекомендується контролювати вміст циклоспорину у крові. Незважаючи на те, що даних про вплив азитроміцину на зміну концентрації циклоспорину в крові немає, інші представники класу макролідів здатні змінювати його рівень у плазмі.

При сумісному прийомі дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати рівень дигоксину в крові, т.к. багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи цим його концентрацію в плазмі крові.

За необхідності спільного прийому з Варфаріном рекомендується проводити ретельний контроль ПВ.

Було встановлено, що одночасний прийом терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження інтервалу QT. Виходячи з цього, не можна виключити розвиток вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину.

Оскільки існує можливість інгібування ферменту CYP3A4 азитроміцином у парентеральній формі при спільному призначенні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими препаратами, метаболізм яких відбувається за участю цього ферменту, всередину.

При сумісному прийомі з нелфінавіром можливе збільшення частоти побічних явищ з боку азитроміцину.

При сумісному прийомі азитроміцину та зидовудину азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину в плазмі крові або на виведення нирками його та його метаболіту глюкуроніду. Тим не менш, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичних судин. Клінічне значення цього факту неясно.

При одночасному прийомі макролідів з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії.

Умови зберігання препарату Сумамед

Список Б: При температурі 15–25 °C.

Термін придатності препарату Сумамед

Приналежність препарату Сумамед до ATX-класифікації:

J Протимікробні препаратидля системного застосування

J01 Протимікробні препарати для системного застосування

J01F Макроліди та лінкозаміди