Протизаплідне кільце "Новаринг": інструкція із застосування, відгуки, фото. Кільце Нова Рінг. Протизаплідний контрацептив. Інструкція із застосування, ціна, відгуки, побічні ефекти

Ще один бар'єрний метод контрацепції для захисту від небажаної вагітності, який можна придбати в аптеці – вагінальне кільце. Це прогресивний засібнабуває серед жінок все більшої і більшої популярності. У такий спосіб можна виключити зі свого життя аборти, скоротити ризик інфекцій після хірургічного втручання. Перш ніж вводити вагінальний пристрій, потрібно проконсультуватися з гінекологом, виключити ризик протипоказань, побічних явищ. Гормональне кільце продається в аптеці, додається інструкція.

Вагінальне кільце Новарінг

Цей медичний препаратпредставляє гормональну контрацепцію, доречну до застосування у віці репродуктивної активності. Новаринг робить статевий акт безпечним, проте є ризик проникнення хвороботворної інфекції з подальшим перебігом запального процесу. Вивчаючи все існуючі методиконтрацепції, Новаринг є найпродуктивнішим, оскільки контрацептивний ефект становить 97% при правильному введенні та встановленні.

склад

Це протизаплідне кільце має гормональну основу, завдяки якій знижується активність сперматозоїдів, ризик настання небажаної вагітності. Таке фармакологічне призначення може зробити лише лікар – гінеколог, інакше метод запобігання в рази втрачає свою ефективність практично. Особливості хімічної формулидокладно викладено нижче у вигляді таблиці:

Принцип дії

Такий вагінальний «прилад» має діаметр 54 мм, прозору та гнучку структуру, щоб можна було встановити його правильно, щоб уникнути настання вагітності. Кільце просякнуте гормоном естроген, які забезпечують контрацептивну ефективність. При безпосередньому контакті такий пристрій не відчувається статевим партнером, не перешкоджає досягненню природного оргазму. Переважна доза гормонів вистачає, щоб припинити купівлю презервативів, але при цьому не виключати пероральний прийом протизаплідних таблеток(Для більшої ефективності).

Серед додаткових фармакологічних властивостейвагінального кільця лікарі виділяють скорочення рясності менструальних кровотеч, своєчасність настання менструації, усунення хворобливих відчуттів при маткових крововиливах При носінні такого пристосування знижується ризик розвитку раку або кіст яєчника, позаматкової вагітності, запальних процесів сечостатевої сфери До того ж можна вирішити проблему з порушеним менструальним циклом при своєчасному виявленні етіології патології.

Показання до застосування

Вагінальне кільце є прогресивним місцевим контрацептивом, значно знижує і навіть зводить до мінімуму ризик настання небажаної вагітності. Висока концентраціястатевих гормонів пригнічує природний процесовуляції, при цьому послаблює статеву активність сперматозоїдів. При аномальному випаданні матки та інших фізіологічних особливостях репродуктивного органу такий протизаплідний пристрій краще не використовувати, вибрати альтернативу.

Кільце Новарінг – інструкція із застосування

Перш ніж помістити кільце у піхву, важливо докладно вивчити інструкцію із застосування, попередньо відвідати фахівця. Якщо медичних протипоказаньне спостерігається, виділення гормонів прогестерон забезпечить безпечний секс, підтримає жіноче здоров'яорганізму. Особливості застосування такого контрацептиву такі:

• акуратно витягти кільце із спеціальної упаковки;
• вибрати зручну позицію – стоячи з однією піднятою ногою, сидячи на стільці зі спинкою чи лежачи;
• щільно стиснути вагінальне кільце та ввести його статеві органи;
• видалити вагінальний пристрій можна пальцями за таким алгоритмом;
• використане кільце утилізувати, наступне кільце використовувати аналогічно.

Якщо вибрано цей метод контрацепції, важливо пам'ятати: кільце вводити у піхву на 21 день, а після закінчення зазначеного часового інтервалу продовжити захист від вагітності тижневою перервою. При розриві кільця можна завагітніти, тому встановлювати його потрібно правильно. Після акуратного вилучення характерного пристрою лікарі не виключають ризик маткових кровотеч на 2-3 добу після звільнення піхви.

особливі вказівки

При використанні гормонального кільця підвищується ризик розвитку артеріальних та венозних тромбозів, тому при появі першої симптоматики застосування контрацептиву слід терміново припинити. Серед додаткових ускладненьлікарі виділяють ациклічні кровотечі, хлоазму, часті нападимігрені. При неправильній постановці підвищується ризик розриву вагінального кільця.

Побічний ефект

Місцеве застосуваннявагінального кільця підходить не всім жінкам репродуктивного віку, оскільки у деяких у ході інтенсивної терапіївиникають побічні явища, пов'язані не лише з гормональним тлом та різкими перепадами настрою. Як варіант, це можуть бути:

• різке підвищеннямаси тіла;
• болі в м'язах та кістках;
• зниження гостроти зору;
• ознаки диспепсії;
• алергічні, місцеві реакції;
• прискорене сечовипускання;
• зниження лібідо; симптоми депресії.

Протипоказання

Вибираючи протизаплідний засіб, важливо не тільки брати до уваги відгуки подруг, але рекомендації фахівця, інформацію з інструкції. Наприклад, кільця вагінальні мають наступні обмеженнядо застосування:

• цукровий діабет;
• прогресуюча вагітність;
• маткові кровотечі;
• злоякісні пухлини;
• ускладнені тромбози;
• ожиріння;
• артеріальна гіпертонія; патології міокарда.

Новаринг – аналоги

Кільце з протизаплідним ефектом може не підійти пацієнтові, тому гінеколог рекомендує вибрати не менше ефективний аналог. Як варіант, це можуть бути такі фармакологічні позиції:

• Жанін;
• Еротекс;
• Логест;
• Бенатекс;
• Мідіана;
• Новинет;
• Ірпінь.

Ціна Новаринга

Купити обручку з протизаплідним ефектом можна в аптеці, але дешевше замовити через інтернет. Купівля не з дешевих, однак і економити на якості фармакологічної продукції теж не рекомендується, інакше таке запобігання може спричинити небажані пологи. Крім реальних відгуків, рекомендується ознайомитися з розцінками:

Відео

Чи має "Новаринг" побічні ефекти? Це питання цікавить будь-яку сучасну жінку, яка розглядає варіанти гормональної контрацепції взагалі і це кільце зокрема. Справді, обіцянки виробника виглядають привабливо, але на просторах інтернету можна знайти чимало лякаючих відгуків – нібито у деяких повністю припинялися місячні кровотечі на тлі використання цього. ефективного контрацептивуІнші страждають стрибками настрою, емоційною нестабільністю, а хтось не може завагітніти. Чи це правда? Щоб зрозуміти, чого побоюватися, слід вивчити інструкцію із застосування.

Імовірності бувають різні

В інструкції виробник вказує, що побічні ефекти «Новаринг» може провокувати, після чого дає вичерпний список таких явищ. Переважно це досить несерйозні загрози на кшталт тимчасового розладу випорожнень або підвищеного газоутворення. Всі вони незабаром самі нанівець сходять, коли організм адаптується до гормонального препарату. Але на теренах Всесвітньої павутинидеякі згадують про більш тяжких наслідках- до неуспішних спроб завагітніти на тлі тривалого застосування контрацептиву. Для деяких ці історії є важливим стимулом повністю відмовитися від засобу, що коригує жіночий. гормональний фон. Розберемося спочатку про те, потім виробник звертає увагу насамперед, а цього розглянемо, що взагалі йдеться.

Як видно з інструкції, кільце «Новаринг» являє собою виріб, що не має кольору, виготовлений з гладкого матеріалу. Це прозорий предмет, що не має на зовнішні сторониушкоджень, видимих ​​людському оку. Місце з'єднання повністю прозоре, або близько до цього. Ця унікальна технологія нідерландських лікарів має надійний контрацептивний ефект, дозволяє попередити небажану вагітність, забезпечує високий рівень надійності. Кільце просто в застосуванні, не потрібно щодня згадувати, як у випадку з таблетками, скільки і як потрібно прийняти препарат. Єдина його слабка сторона - певною мірою ймовірна негативна відповідь організму.

Що можливо?

Відомо, що побічні ефекти «Новарингу» можуть турбувати тих, хто використовує засіб безконтрольно, без узгодження з лікарем, не дотримуючись інструкції. Крім того, є непереносимість, алергічна реакція. Зіткнутися з негативною відповіддю організму можуть особи, яким «Новаринг» за інструкцією заборонено або дозволено лише з великою обережністю. Щоб мінімізувати небезпеку для себе, знизити шанс неприємних вражень, перед початком використання засобу слід пройти консультацію професійного гінеколога, можливо здати аналізи для визначення особливостей гормонального фону. І тут гарантовано вдасться знайти оптимальний варіант.

Через побічних ефектівНоваринг, як зазначено в супровідній документації, може стати причиною зменшення сексуального потягу, а також викликати підвищену чутливість. Виробник звертає увагу на можливість активізації апетиту, збільшення маси. У поодиноких випадках використання «Новарингу» стає причиною депресивних станів, різкої зміни настрою, іноді непередбачуваною. Є ймовірність головного болю, подібного до мігрень. Крім того, "Новаринг" може спровокувати погіршення функціонування. зорової системи.

Попереджений значить озброєний

Як відомо, до побічних ефектів кільця «Новаринг» входить негативний впливна роботу серця, судинної системи. Підвищується ймовірність тромбоемболії, можливе порушення рівня артеріального тиску. Деякі жінки, використовуючи цей контрацептивний метод, стикалися з припливами. Крім того, кільце може негативно вплинути на шлунок, кишечник. Це виявляється у порушеннях випорожнень, підвищенні газоутворення, інших розладах. Є ризик сверблячки, шкірних висипань, дрібних запалень, включаючи область обличчя.

Згадані у відгуках пацієнтів про кільце «Новаринг» побічні ефекти включають неприємні, навіть хворобливі відчуття м'язової тканини, кінцівках, різних частинах хребетного стовпа. Деякі скаржаться на набряки, загальний млявий стан організму. Є ризик появи циститу, можливе почастішання позивів до сечовипускання, дизурія. Негативні відгуки можна побачити і з боку репродуктивної системи. У деяких жінок при використанні «Новарингу» як метод запобігання спостерігається нагрубання залоз грудей, є ймовірність порушення місячного циклу, відсутності кров'янистих виділень у визначений термін. Відомо, що під впливом гормональних сполук, що містяться в кільці, може з'явитися генітальний вузол, можливі кровотечі без причини, кров'янисті виділенняпри інтимному контакті. «Новаринг» може стати причиною неприємних місцевих відчуттів – свербіж, печіння, болючість.

Чи так страшний чорт?

Як згадує в інструкції виробник, побічні ефекти кільце «Новаринг» хоч і може спровокувати, але на практиці таке спостерігається рідко. Переважно неприємні враження супроводжують початок експлуатації контрацептивного засобу, з часом поступово проходять. Ніякого специфічного лікуванняне вимагається. Якщо симптоматика протікає важко, переноситься складно, слід якомога швидше звернутися за допомогою до кваліфікованого лікаря. Лікар допоможе підібрати оптимальний варіант заміни, якщо «Новаринг» не підходить як контрацептив.

Деякі відзначають у своїх відгуках побічні ефекти «Новарингу»: паморочиться, болить голова. Відомо, що в окремих випадках використання протизаплідного навіть ставало причиною тривожного стану. При використанні цього методу запобігання можливе блювання, хоча таке спостерігається досить рідко, оскільки засіб використовується місцево, а не перорально, не дратує кишечник, шлунок на етапі первинної переробки медикаменту. Вище було згадано про можливість набору ваги, але в поодиноких випадках вплив на «Новаринг» жінку, що використовувала, було рівно протилежним - при застосуванні контрацептиву є ризик раптового безпричинного схуднення.

Експерименти та результати

Щоб зрозуміти, наскільки обґрунтовані відгуки про побічні ефекти «Новарингу», виробником були організовані спеціальні випробування. Перша хвиля проводилася перед запуском кільця у продаж, а друга - вже після маркетингової компанії, просування кошти, появи в доступних широкому загалу джерелах відомостей про можливі негативні реакції. Особливість такого дослідження пов'язана з специфічним ефектом людської психіки, що зумовлює можливість розвитку негативної відповіді організму в умовах поінформованості про ймовірність такої події Втім, результати всіх етапів випробувань наочно свідчать, що негативні явищафіксуються у справді малому відсотку випадків.

Як зазначено у відгуках про кільце "Новаринг", побічні ефекти можуть виражатися відповіддю репродуктивної системи у вигляді активізації формування білків. У поодиноких випадках під впливом активних сполук у слизовій оболонці піхви починався запальний процес. Також є ризик запалень у сечовивідних шляхах. Деякі жінки зазначали, що головним явищем, що турбує постійне відчуттястороннього об'єкта в організмі. Виробник звертає увагу на можливість випадання кільця. Це не можна віднести безпосередньо до побічних ефектів, але при використанні продукту доведеться перевіряти, чи контрацептив на місці.

Рідко, але влучно: і таке буває

В інструкції із застосування вказано, що побічні ефекти «Новарингу» - виділення, що нагадують білі. Такі зустрічаються відносно часто, хоч і не у всіх жінок, які використовують контрацептив. Є реакції, які спостерігаються набагато рідше. У середньому їх частота - один випадок на кожну тисячу, а то й десять тисяч жінок, які застосовують продукт. Саме так оцінюється ризик випадання волосся на фоні контрацептиву. З такою ж невеликою часткоюймовірності може з'явитися екзема, висипання. Алергічна реакціяна препарат може виражатися кропив'янка. «Новаринг» може спричинити гіпестезію, спровокувати неприємні, болючі відчуття в області органів малого тазу. У поодиноких випадках гормональний контрацептив стає причиною збільшення розміру грудей, провокує маткові поліпи, ектропіон маткової шийки.

У відгуках про побічні ефекти кільця «Новаринг» згадуються неприємні, болючі відчуття, пов'язані з інтимним контактом. На тлі гормональної контрацепції може розвинутись мастопатія (кістозного, фіброзного типу). Можливі рясні виділення, подібні до звичних менструальних, або повна відсутністьтаких, і навіть кровоотделение, яке має циклу. У поодиноких випадках жінки стикалися з ПМС, неприємним запахом з піхви. «Новаринг» може спровокувати негативні місцеві відчуття, стати причиною занадто сухої слизової оболонки, загального дискомфортуу сфері статевих органів.

Увага до всіх деталей

В інструкції до гормонального кільця «Новаринг» виробник звертає увагу, що оцінки частоти негативних відповідей організму організму досить приблизні, оскільки засновані на наданій в добровільному порядку інформації. Провести більш точну оцінку ситуації зараз неможливо. Деякі спонтанні звіти містили інформацію про негативні наслідки застосування засобу не тільки для жінок, а й для чоловіків. При статевому акті з вибором цього запобігання від зачаття є ризик хворобливих відчуттів у чоловічому статевому члені. Підвищується ризик гіперемії, можуть утворитися садна, синці. Всі повідомлення, що надійшли, були враховані виробником і зафіксовані в супровідній документації до продукту.

Виробник в інструкції з використання "Новарингу" додатково звертає увагу на можливі негативні наслідки при застосуванні контрацептиву у випадках, коли метод захисту протипоказаний жінці. Зокрема, при ангіоневротичному набряку«Новаринг» може спричинити погіршення загального стану, загострення симптоматики. Такий результат показує не тільки кільце, що описується, але і будь-які екзогенні гормональні сполуки. Також побічні ефекти напевно супроводжуватимуть використання контрацептиву, якщо жінка хвора на панкреатит, холецистит, якщо встановлені новоутворення (злоякісні, доброякісні), що залежать від гормонального фону, а також деякі інші стани. Усі вони докладно перераховані в інструкції у частині, присвяченій протипоказанням та станам, що потребують особливої ​​уважності.

Як це працює?

Розглянувши можливі побічні ефекти «Новаринга» (зникла менструація, болить голова, турбують порушення випорожнень), має сенс розібратися, як і чому працює цей протизаплідний засіб. В описі виробник вказує, що контрацептив належить до комбінованих, має у своєму складі два типи гормонів, що коригують роботу жіночої репродуктивної системи - етинілестрадіол, етоногестрел. Перший є естроген, в даний час широко поширений як контрацептивний засіб. Друге найменування - прогестаген, що відрізняється підвищеною спорідненістю до прогестеронових рецепторів.

Протизаплідне «Новаринг» ефективно за рахунок комбінованого впливу на жіночий організм. Активні сполуки здатні придушити процес овуляції, але підвищення надійності введені компоненти, які впливають інші особливості жіночого організму, включаючи якість слизу. Як показали спеціалізовані випробування, показник частоти випадків зачаття з розрахунку на сто жінок, які використовували медикамент один рік, - 0,96. Дослідження проводили за участю жінок у вікових рамках 18-40 років. Отриманий результат можна порівняти з призначеними для прийому перорально комбінованими гормональними протизаплідними.

Повноцінна картина: увага до всіх факторів

До речі, описані вище негативні особливостіЯк відзначають у своїх відгуках багато хто, повністю зрівнюються плюсами «Новарингу». Дослідження довели, що на фоні використання цього контрацептиву у більшості жінок менструальний цикл стає чітким, упорядкованим, регулярним, знижується. больові відчуття, інтенсивність крововідділення Отже, "Новаринг" знижує ризик недостатності заліза в жіночому організмі. В даний час аналітичні дані дозволяють зробити висновок, що застосування цього медикаменту є методом зниження небезпеки злоякісних новоутворень у яєчниках, ендометрії.

У продажу немає повних аналогів «Новарингу», а альтернативою зі схожим ступенем ефективності можна назвати таблетки, які коригують гормональний фон. Виробник наочно доводить, що кільце зручніше та практичніше. Статистичні дослідження демонструють, що використання предмета призводить до меншої частоти кров'янистих виділень, що мажуть, ніж вживання таблеток. Знижується ймовірність проривної кровотечі. Серед тих, хто використовував «Новаринг», вище відсоток жінок, у яких кровотечі спостерігалися суворо при перерві у застосуванні контрацептиву.

Важливий аспект

Наразі немає офіційної інформації про можливі негативні наслідки використання «Новарингу» неповнолітніми дівчатами. Жодних спеціальних дослідженьз метою визначення цього факту не організовувалося.

Були проведені аналізи для з'ясування впливу активних сполук на мінеральну густину кісткової тканини. Тривалість програми – два роки. Порівнювали «Новаринг» і За результатами було зроблено обґрунтований висновок про відсутність впливу на щільність кісткових тканин при виборі «Новарингу» як метод контрацепції.

Деякі сумніваються, якою має бути скасування «Новарингу». Виробник звертає увагу: жодних спеціальних заходів не потрібно. Узгодження з лікарем необхідне тільки у випадку, якщо кільце використовувалося на тлі міоми. Інакше жінка будь-якої миті за власним бажанням просто припиняє застосування контрацептиву.

Що відбувається у організмі?

Щоб зрозуміти, чому відновлюються колишні місячні після «Новарингу», чому вони змінюються в період використання препарату, слід вникнути в логіку його впливу на жінку. Гормональні сполуки, що містяться в невеликому кільці, щодня в автоматичному режимі впорскуються в тканини навколишнього простору, впливаючи на репродуктивну систему. Вони швидко досягають органів-мішеней, мінімізують неприємні прояви, пов'язані з вживанням в їжу таблеток, тому що не мають такого впливу на шлунок, кишечник, як призначені для перорального прийому засобу.

Етоногестрел, вивільняючись з кільця, швидко проникає всередину організму, адсорбуючись через слизові оболонки статевої системи. Найбільша концентрація сполуки в кровоносної системиспостерігається приблизно через сім днів із моменту введення препарату. У кров'яній плазмі концентрація поступово змінюється, хоча межі щодо невеликі. Біологічна доступність активного компонента - 100%, тобто вище, ніж при пероральному використанні.

Етинілестрадіол - друга гормональна сполука, що міститься в кільці і регулярно впорскується невеликими дозами в жіночий організм. Найбільший рівеньконцентрації у кровоносній системі спостерігається вже через три дні з моменту початку застосування засобу. Через три тижні спостерігається не значне зниження, Сам процес зменшення кількості відбувається плавно. Біологічна доступність оцінюється в 56%, тобто приблизно аналогічна до таблеток.

Спеціальний випадок

Як зазначено вище, ризик зіткнутися з негативними явищами під час використання «Новарингу» вище, якщо жінка належить до певних груп пацієнтів. Наприклад, ряд небезпек пов'язані з недостатнім функціонуванням ниркової, печінкової систем. Немає офіційних відомостей про те, як може змінитися циркулювання активних сполук контрацептивного засобу в організмі в таких умовах. Передбачається, що у разі порушення функціональності печінки метаболізм статевих гормонів сповільнюється, погіршується.

Коли користуватись і коли не можна?

"Новаринг" призначений для всіх сучасних жінок, зацікавлених у запобіганні небажаній вагітності за допомогою надійного методу, пов'язаного з мінімумом неприємних вражень. А ось список протипоказань у найменування значно ширший, ніж свідчень. При застосуванні кільця жінками, що належать до групи тих, кому вона протипоказана, висока ймовірність негативної відповіді організму.

Не слід встановлювати «Новаринг», якщо виявлено підвищену чутливість, непереносимість будь-якого з компонентів, застосованих під час виробництва засобу. Це стосується як основних сполук, а й допоміжних речовин. Не слід застосовувати “Новаринг”, якщо діагностовано тромбоз, тромбоемболію. Це поширюється як на поточний момент, а й у історію хвороби. "Новаринг" не призначений для осіб, чий стан дозволяє припустити швидкий тромбоз, а також при визначенні схильності до такого.

Не слід використовувати протизаплідне кільце "Новаринг", якщо турбує мігрень вогнищами, симптоматика - неврологічна. Це стосується не лише поточного моменту, а й анамнезу. Кільце не передбачено для контрацепції діабетиків, якщо встановлені судинні поразки, не підходить хворим на панкреатит, злоякісними, доброякісними новоутвореннями, кровотечами статевих органів, причину яких не вдається встановити Не слід використовувати «Новаринг» при тяжких печінкових хворобах, під час вагітності та підозри на зачаття, при годівлі дитини груддю.

Можна, але акуратно

З підвищеним ризиком появи побічних явищ пов'язане використання кільця «Новаринг» особами, у яких діагностовано тромбофлебіт, ваду серцевих клапанів, підвищений тиск, діабет, гострі патологіїпечінки, нирок, каміння в жовчному міхурі, вовчак у системної форми, мала хорея, отосклероз, що спровокував пригнічення слухової функції

Як випливає з інструкції, гормональне кільце«Новаринг» забезпечує жінкам виключно високий рівеньзахисту від небажаної вагітності Відгуки підтверджують надійність засобу, зручність його застосування. Гормональна контрацепціяв Останніми рокаминабула масового поширення в силу численних плюсів. Якими може похвалитися «Новаринг»?

Сутність питання

Два найпопулярніші сучасні підходи до контрацепції - гормональні засоби та бар'єрні способи. Обидва мають і плюси, і мінуси. Гормональні контрацептиви (не останнє місце серед них займає протизаплідне кільце "Новаринг") за інструкцією використовувати простіше простого, а результативність цих методів перевищує 95%. Надійні за своїм ефектом ці варіанти запобігання вагітності є простими у використанні. Є таблетки, призначені для прийому в той самий час, пластирі, які потрібно наклеювати раз на тиждень, ін'єкції, імпланти, кільця. Всі гормональні контрацептиви діляться на одне активне з'єднання, що мають у своєму складі, або два.

Серед найбільш зручних лікарів, що відрізняються хорошими відгуками, - «Новаринг». Інструкція із застосування, вкладена виробником в упаковку, дає детальне уявлення про правила безпосередньо встановлення препарату, особливості його експлуатації. Виробник не приховує, за яким механізмом засіб працює, які має сильні та слабкі сторони, можливі побічні ефекти. Справедливим буде відразу згадати, що негативні реакціїна кільце зустрічаються, але досить рідко, переважно всі вони слабкі та проходять через деякий час після початку регулярного використання.

Про що йде мова?

Як випливає з інструкції, "Новаринг" - протизаплідне кільце, що належить до категорії комбінованих гормональних препаратів. Засіб містить естроген, прогестаген у мікроскопічних дозах. Візуально це гнучке колечко діаметром 5,5 см завтовшки 8,5 мм. Продукт виготовлений із гіпоалергенної сировини та призначений для приміщення у піхву. Будучи введеним, кільце щодня викидає в навколишнє середовищемікроскопічні дози гормональних сполук. Правильне дозуванняобумовлена ​​мембранною системою, покладеною в основу високотехнологічної розробки для жінок.

В інструкції із застосування протизаплідного кільця"Новаринг" зазначено, що препарат здатний пригнічувати процес овуляції. Гормональний впливкоригує якість маткового слизу, збільшуючи в'язкість. Просування сперматозоїдів у таких умовах помітно утруднено, що є додатковим механізмом захисту від незапланованої вагітності.

Надійно та безпечно

Як видно з відгуків, інструкції, кільце «Новаринг» рідко стає джерелом побічних ефектів, оскільки призначене для прямого введення в дію, що істотно відрізняє його від контрацептивів, що використовуються перорально. Особливість є справді важливим плюсом. Засіб не контактує з тканинами шлунка, кишечника, не чинить негативного впливуна печінку, у своїй гарантує регулярне надходження у організм мікроскопічних доз необхідних гормонів. Отже, шанс появи побічних ефектів зводиться до мінімуму, особливо у порівнянні з традиційнішими форматами гормонів для запобігання вагітності. Відгуки також підтверджують, що негативні реакції рідкісні (але трапляються).

В інструкції «Новарингу» вказуються показники надійності, отримані під час численних специфічних експериментів. Вчені підтвердили, що засіб ефективний, безпечний, результативний. Стосовно кільця обчислювався розрахований на основі статистичних даних: виявлялося, скільки жінок із сотні, які використовували медикамент цілий рік, завагітніли. Детальне вивчення дало результат 96% ефективності. А ось для медикаментів, що використовуються перорально, цей параметр варіюється в межах 10-90%.

Багатогранна дія

З інструкції «Новаринга» випливає, що препарат не тільки запобігає небажаній вагітності, а й відрізняється додатковими. позитивними якостями. Найбільш яскраво виражений позитивний вплив на менструальний цикл. Під впливом активних сполук він стає регулярнішим, кожне чергове місячна кровотечаменш болісне, не настільки рясна, як без використання кільця.

При цьому виробник в інструкції до «Новарингу» (фото представлені у статті) звертає увагу, що препарат розроблявся як метод попередження небажаного зачаття. Кільце не зменшує ризик зараження патологій, що передаються при інтимному контакті. «Новаринг» є оптимальним, якщо у жінки є один постійний здоровий партнер, тобто ризик зараження мінімальний.

Іноді не можна

Інструкція із застосування «Новарингу» (фото кільця представлені у статті) звертає увагу на випадки, коли засіб використовувати не можна. Протипоказань досить багато - це властиво будь-яким гормональним контрацептивам (та іншим складам з гормонами). Насамперед, необхідно відзначити підвищену чутливість до активних сполук, використаних виробником. Не можна користуватися кільцем при підвищеному тиску, тромбозі, інфаркті, інсульті, діабеті. Засіб не призначений для осіб, які страждають на тяжкі порушення функціональності підшлункової, печінки, а також при виявленні новоутворень, пухлинних процесіву печінці. Неприпустимо вдаватися до «Новарингу», якщо діагностовано злоякісне новоутворення, залежне від гормонального тла.

Для певних випадків інструкція кільця «Новаринг» містить згадку в категорії використання особливо акуратно, уважно. Це вади серця, зайва вага. Перед першою установкою контрацептиву необхідно детально ознайомитися з інструкцією, щоб оцінити, якою мірою він підходить конкретній жінці, на що потрібно звернути особливу увагу при застосуванні. У міру виявлення нових значущих відомостей про вплив медикаменту на жіночий організм виробник доповнюватиме супровідну документацію.

Хочу дитину!

Інструкція кільця «Новаринг» містить недвозначні вказівки на правила поведінки, якщо було вирішено відмовитися від контрацепції з метою завагітніти. У такій ситуації припиняють застосовувати медикамент, деякий час вичікують, доки не повернеться в норму природний цикл менструацій. У більшості випадків чекати вагітності доводиться не більше кількох місяців, зазвичай - вже через місяць після припинення практики запобігання.

Виробник рекомендує утриматися від «Новарингу» під час годування дитини грудьми. Відгуки лікарів та інструкція «Новарингу» у цьому сходяться: професіонали також радять не практикувати використання кільця. Компоненти, що містяться в ньому, можуть негативно вплинути на обсяги молока, що продукується молочними залозами. Є ризик зміни складу природного продукту. Якщо під час користування кільцем виявлено факт зачаття, слід терміново видалити контрацептив. Застосування їх у період виношування плода суворо протипоказано.

Як користуватись правильно?

Щодо того, як встановити продукт вперше, інструкція із застосування «Новарингу» містить чіткі та послідовні вказівки. Втім, найрозумніший варіант - звернутися за допомогою до лікаря. Досвідчений гінеколог допоможе розібратися із засобом, розкаже основні правила його застосування, попередить про часті помилки, здатні знизити результативність препарату. Вважається, що медикамент зручний у використанні, оскільки щодня контролювати не потрібно. Одночасно кільце встановлюється одразу на три тижні, після чого видаляється. Якого дня тижня протизаплідне було поставлено, в такий же він має бути знятий.

Як свідчить інструкція із застосування кільця «Новаринг», після вилучення предмета необхідно почекати сім діб та запровадити новий екземпляр. У цей період спостерігається кровотеча відміни. Логіка, як можна помітити, аналогічна до застосування оральних протизаплідних препаратів, а різниця лише у відсутності щоденного контролю за надходження дози засобу – гормони впорскуються в автоматичному режимі, важливо лише відстежувати проходження тритижневого, семиденного часових проміжків.

Акуратність не завадить

В інструкції із застосування кільця «Новаринг» виробник звертає увагу, що особливої ​​уваги потребує початок використання препарату. Перші сім днів зниження ймовірності небажаної вагітності розумно застосовувати бар'єрні контрацептивні заходи. Перед першою установкою засобу слід звернутися до лікаря. Лікар огляне клієнтку, сформулює висновок щодо можливості застосування кільця, а також надасть індивідуальні рекомендації щодо його використання. У деяких випадках правила можуть відрізнятися від загальноприйнятої практики.

Як правильно поставити?

Всі особливості процедури описані в інструкції із застосування кільця "Новаринг". Відгуки підтверджують, що нічого складного у цій процедурі немає. Починати слід з вибору зручної позидля введення засобу: можна стояти, сидіти, лежати. Предмет стискають, вводять у піхву. Опинившись у зоні постійного перебування, він автоматично приймає правильну форму, підлаштовуючись під особливості жіночого організму з його індивідуальними специфічними рисами.

Процес видалення, як свідчить інструкція із застосування «Новарингу», не складніший. Кільце стискають двома пальчиками і витягають. Як правило, через пару-трійку днів після цього моменту починається кровотеча відміни. У ряді випадків до дня, коли потрібно ставити нове кільце, виділення ще не припиняються. Це не є приводом відкладати застосування екземпляра – нове кільце вводять, незабаром після чого кров'янисті виділення повністю припиняться до нового циклу.

Негативні ефекти: до чого готуватись?

Інструкція із застосування «Новарингу» звертає увагу на можливість побічних ефектів. Імовірність їх виникнення зведена до мінімуму за рахунок місцевого вивільнення активних компонентівАле повністю виключити відсутність негативної відповіді організму неможливо. З відносно частих неприємних явищ слід зазначити головний біль. Деякі жінки скаржилися на запаморочення, перепади емоцій, що іноді навіть провокують депресійний стан. Відомо, що в окремих випадках «Новаринг» може стати причиною набору ваги або проблем травної системи, розладу випорожнень.

Інструкція із застосування «Новарингу» містить згадки про можливість виділення з піхви при використанні кільця. Є ризик інфікування сечостатевих органів. У поодиноких випадках молочні залози стають чутливішими, турбують хворобливими відчуттями. Реакції можуть бути місцевими – дискомфорт при інтимному контакті, занепокоєння, пов'язане з відчуттям стороннього тілаусередині організму.

Явки та паролі

Якщо після знайомства з інструкцією із застосування «Новарингу» жінка приймає рішення на користь саме цього методу контрацепції, має сенс відвідати зручну аптеку для придбання екземпляра. В даний час у продажу представлені дві форми випуску: по одному і по три екземпляри в упаковці. Найменший варіант коштує близько 1300 рублів, за упаковку з трьома виробами попросять близько 3500 рублів.

Виробник, лікарі рекомендують перед прийняттям рішення на користь препарату відвідати кваліфікованого лікаря для повноцінного обстеження організму. На консультації фахівець розповість, у чому основні плюси та мінуси. різних методик, порекомендує оптимальний підхід з урахуванням індивідуальних особливостей, способу життя пацієнтки, а також фізіологічних потреб жінки Не варто забувати і про особисті переваги, адже контрацептивний засіб має бути зручним у використанні.

Чи не змішувати поняття!

Деякі вважають, ніби гормональне та бар'єрне – це два різні слова, що позначають однаковий засіб. Деякі приймають рішення на користь «Новарингу», побоюючись використати звичайні таблетки, міні-пили, тому що вони впливають на гормональне тло. Не варто помилятися: «Новаринг» також є препаратом, що впливає на концентрацію гормонів у крові жінки. Протизаплідне кільце не є механічним контрацептивом.

Щоб забезпечити бар'єрну контрацепцію, є сенс звернути увагу на ковпачки, діафрагми, спіралі. А ось кільце – це виключно гормональний препарат, що дозволяє запобігти зачаттю. Щоб не плутатися у поняттях, при виборі оптимального методусобі розумним буде спочатку вивчити, як працюють різні методиі гроші, і потім вже приймати рішення на користь конкретного назви.

Це цікаво

В даний час на прилавках аптек нашої країни протизаплідне кільце представлено єдиним найменуванням - це препарат «Новаринг», що описується. Він був винайдений нідерландськими вченими, вперше надійшов у продаж у 2001 р., нині широко поширений і в європейських державах, і на території Америки.

Особливості застосування

Для досягнення максимальної ефективності та безпеки «Новаринг» встановлюють одночасно з початком нового менструального циклу. Якщо вводити засіб пізніше, але протягом першої п'яти діб з початку менструації, весь цей цикл потрібно буде користуватися додатково бар'єрними способамизапобігання небажаній вагітності. Новаринг безпечний і застосовується після мимовільного, медичного аборту. Бажано поставити обручку вже наступного дня після події.

Якщо у жінки заплановано інтимний акт із партнером, щодо якого є ризик зараження статевими захворюваннями, крім кільця необхідно використовувати додатково бар'єрні методи контрацепції, оскільки засіб лише коригує гормональний фон, але не може вберегти від інфікування. Загалом такий метод вважається оптимальним, якщо в жінки один постійний партнер, при цьому обидва регулярно проходять перевірки на відсутність ЗПСШ.

Жодної економії!

Вилучене протизаплідне кільце «Новаринг» не призначене для повторного застосування. Екземпляр необхідно викинути, а після семиденної перерви встановити новий або почати застосовувати інші засоби запобігання небажаному зачаттю. Довше трьох тижнів медичний предметв організмі жінки перебувати не повинен.

Правильне використання протизаплідного кільця дозволяє запобігти формуванню міоматозних вузлів. Відомо, що серед жінок, що використовують «Новаринг», менше страждають на ендометріоз. Дослідження показали, що за вугрового висипу, зайвої жирності шкірних покривів"Новаринг" нормалізує діяльність сальних залозщо призводить до поліпшення зовнішнього вигляду.

Спеціальний випадок

У інструкції, що додається до препарату, виробник вказує, що «Новаринг» не рекомендований для використання. жінками, що палять. Засіб не слід вибирати, якщо виявлено аутоімунні патології, порушення в роботі серця, каміння у жовчному міхурі. Не варто використовувати гормональні протизаплідні до повноліття, особливо без консультації з лікарем. Якщо спостерігається опущення піхвових стінок, випадання матки, кільце також неефективне. Не варто застосовувати такий метод контрацепції перед хірургічним втручанням, за наявності ран, запальних процесів статевих органів Якщо запланована операція, оптимальний варіант – вже за місяць до заходу повністю відмовитись від будь-яких гормональних засобівдля запобігання вагітності.

На чому зупинитись?

У порівнянні з іншими представленими на аптечних полицях варіантами запобігання зачаттю «Новаринг» має як позитивні сторони, і недоліки. Якщо порівнювати з оральними контрацептивами, слід звернути увагу до дозування гормональних сполук. Переважно препарати постачають в організм щодня 30 мкг. активної речовини, в той час як кільце є джерелом на третину меншого обсягу. За рахунок цього ефективність не знижується, а ось ризик побічних ефектів скорочується.

Ще один важливий позитивний момент- незалежність від життя, особливостей характеру жінки. Відомо, що багато хто забуває вчасно приймати таблетки, призначені для використання щодня в однаковий час, що веде до низької ефективності контрацептивної програми. Застосовуючи кільце, можна взагалі не замислюватися про це, достатньо лише двічі на місяць згадати необхідність встановлення та видалення препарату. Щодня прилад в автоматичному режимі впорскує в жіночий організм необхідну кількість гормонів, можна про нього зовсім не думати. Разом з тим, покращується стан волосся, шкірних покривів, купірується больовий синдром, що супроводжує місячні кровотечі. Якщо в цьому виникає потреба, можна скоротити місячний цикл або трохи подовжити його, що особливо зручно, якщо заплановано поїздку, відпустку. Щоправда, перед усуненням циклу треба порадитись із гінекологом.

Поруч із плюсами завжди є мінуси

Нарівні з позитивними якостями «Новарінг» має деякі слабкості. Зокрема, лише тоді кільце показує надійність та ефективність, коли використовується у суворій відповідності до інструкції, при витримуванні вказаного виробником режиму. До слабких сторін варто віднести і велику кількість протипоказань. Відомо, що при інфікуванні статевих органів кільце може спричинити загострення процесу, оскільки кількість виділень в обсязі дещо збільшується. Є можливість мимовільного випадання, тому важливо регулярно перевіряти, чи на місці контрацептив.

З негативних моментів варто згадати і досить високу вартість кільця, особливо в порівнянні з деякими протизаплідними гормональними. Виробник звертає увагу, що препарат продається лише у сертифікованих аптеках. Придбати його в інших точках категорично не рекомендовано, оскільки є ризик зіткнутися з підробкою.

Протизаплідний та статевий потяг

Відомо, деякі гормональні препарати негативно позначаються на лібідо жінки. Вважається, що у загальному випадку «Новаринг» не має такого впливу через розумне дозування естрогену. Якщо раніше застосовувалися таблетки, перехід на «Новаринг» здійснюється на восьмий день після використання останнього. Якщо раніше вживалися міні-пили, можна почати користуватися кільцем у будь-який зручний день, але перший тиждень додатково використовувати бар'єрні методи запобігання зачаттю.

Комбінований гормональний контрацептивний препарат, що містить етоногестрел та етинілестрадіол.

Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для виробництва контрацептивних засобів.

Контрацептивний ефект препарату НоваРінг обумовлений комбінацією. різних факторівнайбільш важливим з яких є придушення овуляції.

Ефективність

У клінічних дослідженняхбуло встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років для препарату НоваРінг ® становив 0.96 (95% ДІ: 0.64-1.39) та 0.64 (95 % ДІ: 0.35-1.07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (РР-аналіз) відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КПК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0.30 мг).

На фоні застосування препарату НоваРінг цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату.

Характер кровотеч

Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат НоваРінг і КПК, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0.150/0.030 мг), показало значне зниження частоти "проривних" кровотеч або мажучих виділень при застосуванні препарату . Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали лише під час перерви у застосуванні препарату, була значно вищою серед жінок, які застосовували препарат НоваРінг.

Вплив на мінеральну густину кісток

Порівняльне дворічне дослідження впливу препарату НоваРінг (n=76) та негормональної внутрішньоматкової спіралі (n=31) не виявило впливу на мінеральну щільність кісткової тканини у жінок.

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалася.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування

Етоногестрел, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. C max етоногестрелу в плазмі, що становить близько 1700 пг/мл, досягається приблизно через 1 тиждень після введення кільця. Концентрація в плазмі змінюється в невеликому діапазоні та повільно знижується приблизно до 1600 пг/мл через 1 тиждень, 1500 пг/мл через 2 тижні та 1400 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 100%, що перевищує біодоступність при пероральному прийомі ценогестрелу. За результатами вимірювань концентрацій етоногестрелу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрелу і 0.020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етоногестрелу, що спостерігалися.

Розподіл

Етоногестрел зв'язується з сироватковим альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Здається V d ценогестрела 2.3 л/кг.

Метаболізм

Біотрансформація етоногестрелу відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Здається, плазмовий кліренс становить близько 3.5 л/год. Прямої взаємодії з етинілестрадіолом, що приймається одночасно, не виявлено.

Виведення

Концентрація етоногестрелу в плазмі знижується у дві фази. У термінальній фазі T 1/2 становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виділяються нирками та через кишечник з жовчю у співвідношенні 1.7:1. T 1/2 метаболітів становить приблизно 6 діб.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. C max у плазмі, що становить близько 35 пг/мл, досягається через 3 дні після введення кільця та знижується до 19 пг/мл через 1 тиждень, до 18 пг/мл через 2 тижні та 18 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 56% і можна порівняти з такою при пероральному прийомі етинілестрадіолу. За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, що застосовують НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0.150 мг дезогестрелу і 0.020 мг етинілестрадіолу, спостерігаються значення концентрацій етинілестрадіолу.

Концентрація етинілестрадіолу вивчалася в ході порівняльного рандомізованого дослідження препарату НоваРінг ® (добове вивільнення етинілестрадіолу в піхві 0.015 мг), трансдермального пластиру (норелгестромін/етинілестрадіол) добове вивільнення етинілестрадіоніл0 і К0000000000; звільнення етинілестрадіолу 0.030 мг) під час одного циклу у здорових жінок. Системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця (AUC 0-∞) для препарату НоваРінг ® був статистично достовірно нижчим, ніж у пластиру та КПК, і становив 10.9, 37.4 та 22.5 нгч/мл відповідно.

Розподіл

Етинілестрадіол зв'язується із сироватковим альбуміном. Здається V d становить близько 15 л/кг.

Метаболізм

Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. У ході його біотрансформації утворюється велика кількістьгідроксильованих та метильованих метаболітів, які циркулюють як у вільному стані, так і у вигляді глюкуронідних та сульфатних кон'югатів. Здається кліренс становить приблизно 3.5 л/год.

Виведення

Концентрація етинілестрадіолу в плазмі знижується у дві фази. T 1/2 у термінальній фазі варіює у широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді; його метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 1.3:1. T 1/2 метаболітів становить близько 1.5 діб.

Особливі групи пацієнтів

Фармакокінетика препарату НоваРінг у здорових дівчаток-підлітків віком до 18 років, у яких вже настали менструації, не вивчалася.

Порушення функції нирок

Вплив захворювань нирок на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався.

Порушення функції печінки

Вплив захворювань печінки на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався.

Однак у пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

Етнічні групи

Фармакокінетика препарату у представників етнічних груп спеціально не вивчалась.

Форма випуску

Вагінальне кільце гладке, прозоре, безбарвне або майже безбарвне, без великих видимих ​​пошкоджень, з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Допоміжні речовини: етилену та вінілацетату сополімер (28% вінілацетату) – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер (9% вінілацетату) – 197 мг, магнію стеарат – 1.7 мг.

1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (1) - Пачки картонні.
1 шт. - Пакети водонепроникні з алюмінієвої фольги (3) - Пачки картонні.

Дозування

НоваРінг вводять у піхву 1 раз на 4 тижні. Кільце знаходиться в піхву 3 тижні, а потім видаляється того ж дня тижня, в який воно було поміщене в піхву; після тижневої перерви вводиться нове кільце. Наприклад: якщо кільце НоваРінг було встановлено в середу приблизно о 22.00, то його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00; наступної середи вводять нове кільце.

Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення НоваРінг і може повністю не припинитися до того моменту, коли буде встановлене нове кільце.

Гормональні контрацептиви не застосовувалися у попередньому менструальному циклі

НоваРінг слід вводити в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРінг рекомендується додаткове використаннябар'єрних методів контрацепції

Перехід із прийому комбінованих пероральних контрацептивів

НоваРінг слід вводити в останній день звичайного інтервалу між циклами застосування комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру). Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена, що не вагітна, вона може перейти на використання вагінального кільця в будь-який день циклу.

Перехід з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, прогестинові пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкційні формиабо гормоновмісні внутрішньоматкові системи- ВМС)

Жінка, яка приймає міні-пили, може перейти на використання препарату НоваРінг у будь-який день. Кільце вводять у день видалення імплантату чи ВМС. Якщо жінка отримувала ін'єкції, то застосування препарату НоваРінг починають у день, коли слід зробити чергову ін'єкцію. У всіх цих випадках жінка повинна скористатися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.

Після аборту, зробленого у І триместрі вагітності

Використання НоваРінг можна розпочати відразу після аборту. У цьому випадку немає необхідності в додатковому застосуванніінших контрацептивних засобів. Якщо ж застосування НоваРінгу ® відразу після аборту небажане, застосування кільця слід проводити так само, як якщо гормональні контрацептиви не застосовувалися в попередньому циклі. В інтервалі жінці рекомендують альтернативний методконтрацепції.

Після пологів або аборту, зробленого у ІІ триместрі вагітності

Використання НоваРінг слід розпочинати протягом 4-го тижня після пологів (якщо жінка не годує грудьми) або аборту у II триместрі. Якщо застосування НоваРінг® розпочато у більш пізні терміни, то необхідно додаткове використання бар'єрних методів контрацепції у перші 7 днів застосування НоваРінгу . Однак якщо в цей період статеві контакти вже мали місце, перед застосуванням препарату НоваРінг необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо пацієнтка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути втрати контрацептивного ефекту у разі відхилення від режиму, слід виконувати наступні рекомендації.

Подовження перерви у використанні кільця

Якщо під час перерви у використанні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довше перерватим вище ймовірність вагітності. За винятком вагітності слід, по можливості, якнайшвидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів може бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.

Якщо кільце було тимчасово видалено з піхви

Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годин, контрацептивний ефект не зменшиться. Слід знову помістити кільце у піхву якнайшвидше (не пізніше ніж через 3 год).

Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом першого або другого тижня застосування, контрацептивний ефект може бути знижений. Слід помістити кільце у піхву якнайшвидше. Протягом наступних 7 днів необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільцезнаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у використанні кільця, тим вища ймовірність вагітності.

Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом третього тижня застосування, контрацептивний ефект може бути знижений. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один із двох наступних методів.

1. Відразу встановити нове кільце. Слід пам'ятати, що нове кільце можна використовувати протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дією препарату. Однак можливі виділення крові, що мажуть, або кровотеча в середині циклу.

2. Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, і ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця. Цей варіант слід вибрати лише в тому випадку, якщо режим використання кільця раніше перших 2 тижнів не порушувався.

Подовжене використання кільця

Якщо препарат НоваРінг використовувався не більше максимального терміну на 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Можна зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове кільце. Якщо НоваРінг залишався у піхві більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця необхідно виключити вагітність.

Як зрушити або відстрочити настання менструальноподібної кровотечі

Щоб відстрочити менструальноподібну кровотечу відміни, можна ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце слід використовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кровотеча або виділення, що мажуть. Далі після звичайної тижневої перерви слід повернутися до регулярному застосуваннюНоваРінг ® .

Щоб перенести початок кровотечі на інший день тижня, можна рекомендувати зробити більш коротку перерву у використанні кільця (на стільки днів, скільки необхідно). Чим коротша перерва у використанні кільця, тим вища ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або мажучих виділень у період використання наступного кільця.

Пошкодження кільця

У поодиноких випадках при використанні Новарінгу спостерігався розрив кільця. Серцевина кільця НоваРінг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів істотно не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви. При розриві кільця необхідно ввести нове кільце (відповідно до наведених вище рекомендацій "Якщо кільце було тимчасово видалено з піхви").

Випадання кільця

Іноді відзначалося випадання НоваРінг з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкого або хронічної запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність кільця НоваРінг у піхву. У разі випадання кільця з піхви необхідно дотримуватися наведених вище рекомендацій "Якщо кільце було тимчасово видалено з піхви".

Правила використання НоваРінг®

Жінка може самостійно вводити НоваРінг у піхву. Для введення кільця жінці слід вибрати найбільш зручне для неї положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки, або лежачи. НоваРінг ® необхідно стиснути та провести у піхву до зручного положення кільця. Точне положення НоваРінг у піхву не є вирішальним для контрацептивного ефекту.

Після введення кільце повинне перебувати у піхві постійно протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, його необхідно промити теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.

Для видалення кільця його можна підчепити вказівним пальцем або стиснувши між вказівним та середнім пальцями, витягнути з піхви. Використовуване кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин) і викинути.

Передозування

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано.

Можливі симптоми: нудота, блювання, невеликі вагінальні кровотечі у молодих дівчат.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Антидотів немає.

Взаємодія

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.

У літературі описані такі взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.

Можлива взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, що може призвести до збільшення кліренсу статевих гормонів Встановлено взаємодію з такими лікарськими засобами: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, можливо, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін та препарати, що містять звіробій продірявлений.

При лікуванні будь-яким з перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) у поєднанні з препаратом НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що викликають індукцію мікросомальних ферментів печінки, і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.

Якщо супутня терапіяповинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийоміантибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичної взаємодії прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату НоваРінг незначно впливав на фармакокінетику етоногестрелу та етині. При застосуванні антибіотиків (за винятком амоксициліну та доксицикліну) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Фармакокінетичні дослідження не виявили впливу одночасного застосування протигрибкових засобівта сперміцидів на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг®. При сумісному застосуванні супозиторіїв з протигрибковими препаратаминезначно підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви здатні спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшуватися (наприклад, циклоспорину) або зменшуватись (наприклад, ламотриджину).

Для виключення можливої ​​взаємодіїнеобхідно вивчити інструкції щодо застосування інших препаратів.

Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не впливає на всмоктування гормонів, що вивільняються з вагінального кільця НоваРінг®. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено при витягуванні тампона.

Побічна дія

Визначення частоти побічних ефектів: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Перелік побічних ефектів ґрунтується на даних, отриманих зі спонтанних звітів. Точно визначити частоту неможливо.

2 Дані спостережного когортного дослідження: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Місцеві реакції у партнера включають повідомлення про місцеві реакції з боку пеніса (наприклад, біль, гіперемія, синець і садна).

Побічні ефекти, що виникали при прийомі комбінованих гормональних контрацептивів: панкреатит, холецистит, цереброваскулярні порушення, доброякісні та злоякісні пухлини печінки, хлоазму, зміна інсулінорезистентності.

У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

• тромбози (артеріальні або венозні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
• стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі;
• схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вол;
• мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі;
• цукровий діабет із ураженням судин;
• виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось з найближчих родичів), артеріальна гіпертензія, ураження клапанного тривала іммобілізація, широка травма, ожиріння (ІМТ>30 кг/м 2 ), куріння у жінок віком від 35 років;
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі) у поєднанні з вираженою гіпертригліцеридемією;
• тяжкі захворювання печінки;
• пухлини печінки злоякісні чи доброякісні (у т.ч. в анамнезі);
• встановлені або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• вагітність (в т.ч. передбачувана);
• період грудного вигодовування;
• підвищена чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРінг.

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалися.

У разі виникнення будь-якого з наведених вище станів слід негайно припинити застосування препарату.

З обережністю слід призначати препарат за наявності будь-яких перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику; у таких випадках лікар повинен ретельно зважити співвідношення користі та ризику застосування препарату НоваРінг®:

• наявність факторів ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія серця, порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання;
• тромбофлебіт поверхневих вен;
• дисліпопротеїнемія;
• порок клапанів серця;
• адекватно контрольована артеріальна гіпертензія;
• цукровий діабет без судинних ускладнень;
• гострі чи хронічні порушення функції печінки;
• жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом;
• жовчокам'яна хвороба;
• порфірія;
• системна червона вовчанка;
• гемолітико-уремічний синдром;
• хорея Сіденхема (мала хорея);
• втрата слуху внаслідок отосклерозу;
• ангіоневротичний (спадковий) набряк;
• хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);
• серповидноклітинна анемія;
• хлоазму;
• стани, що ускладнюють застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з перелічених станів вперше слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат НоваРінг® призначений для запобігання вагітності. Якщо жінка хоче припинити застосування препарату, щоб завагітніти, для зачаття рекомендується зачекати на відновлення природного циклу, т.к. це допоможе правильно розрахувати дату зачаття та пологів.

Застосування препарату НоваРінг при вагітності протипоказане. У разі настання вагітності кільце слід видалити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених вад у дітей, народжених від жінок, які приймали КПК перед вагітністю, а також тератогенних ефектів у випадках, коли жінки приймали КПК на ранніх термінах вагітності, не знаючи про неї. Хоча це стосується всіх КПК, невідомо, чи це стосується також препарату НоваРінг ® . Клінічне дослідження в невеликій групі жінок показало, що, незважаючи на те, що препарат НоваРінг® вводиться у піхву, концентрації контрацептивних гормонів усередині матки при застосуванні препарату НоваРінг® подібні до таких при застосуванні КПК. Виходи вагітностей у жінок, які застосовували препарат НоваРінг у ході клінічного дослідження, не описані.

Застосування препарату НоваРінг у період грудного вигодовування протипоказане. Склад препарату може впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока. Невелика кількість контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів може екскретуватися з грудним молоком, проте доказів їх негативного впливу на здоров'я дітей не отримано.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування у дітей

особливі вказівки

За наявності будь-яких з перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення будь-якого з наведених нижче станів вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг.

Порушення кровообігу

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.

Застосування будь-яких КПК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КПК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається у перший рік застосування КПК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КПК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, у порівнянні з рівнем ризику у жінок, які не застосовують КПК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КПК або поновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 шлунково-кишкових залоз. Однак ризик підвищується меншою мірою, ніж при вагітності, коли він становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності у стандартних дослідженнях; при перерахунку на тривалість вагітності 9 місяців ризик становить від 7 до 27 випадків на 10000 ЖЛ). У жінок післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до смерті в 1-2% випадків.

За результатами досліджень підвищення ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують НоваРінг ® , подібно до таких у жінок, які застосовують КПК (скориговане ставлення ризиків представлене в таблиці нижче). У великому проспективному обсерваційному дослідженні TASC (Трансатлантичне активне дослідження безпеки застосування препарату НоваРінг ® для серцево-судинної системи) проводилася оцінка ризику розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати НоваРінг ® або КПК, які перейшли на НоваРінг ® або КПК з інших засобів контрацепції або відновлення Новарінг ® або КПК, у популяції типових користувачів. Спостереження жінок проводилося протягом 24-48 місяців. Результати показали подібний рівень ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують НоваРінг (частота 8.3 випадку на 10 000 ЖЛ), і у жінок, які застосовують КПК (частота 9.2 випадку на 10 000 ЖЛ). Для жінок, які застосовують КПК, крім дезогестрел, гестоден і дроспіренон, частота розвитку ВТЕ склала 8.5 випадку на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективне когортне дослідження, ініційоване FDA, показало, що частота розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати НоваРінг ® , становить 11.4 випадки на 10 000 ЖЛ, у той час як у жінок, які почали застосовувати КПК, що містять левоноргестрел, частота розвитку ВТЕ становить частоту розвитку ВТЕ. 10 000 зал.

Оцінка ризику (ставлення ризиків) розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують НоваРінг ® , порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують КПК

1 У т.ч. низькодозовані КПК, що містять такі гестагени: хлормадинону ацетат, ципротерону ацетат, дезогестрел, дієногест, дроспіренон, етінодіолу діацетат, гестоден, левоноргестрел, норетіндрон, норгестимат або норгестрел.

2 З урахуванням віку, ІМТ, тривалості застосування, анамнезу ВТЕ.

3 У т.ч. низькодозовані КПК, що містять такі гестагени: норгестимат, норетіндрон або левоноргестрел.

4 З урахуванням віку, місця та року включення до дослідження.

Відомі виключно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин (наприклад, артерій та вен печінки, мезентеріальних судин, нирок, головного мозку та сітківки) при застосуванні КПК. Невідомо, чи пов'язані ці випадки із застосуванням КПК.

Можливими симптомами венозного або артеріального тромбозу можуть бути однобічний набряк та/або біль у нижній кінцівці, локальне підвищення температури у нижній кінцівці, гіперемія або зміна забарвлення шкіри нижньої кінцівки; раптовий сильний біль у грудях, можливо іррадіює в ліву руку; напад задишки, кашлю; будь-які незвичайні, сильні, тривалі головні болі; раптова часткова чи повна втрата зору; двоїння в очах; невиразна мова чи афазія; запаморочення; колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним нападом; слабкість, що раптово з'явилася, або виражене оніміння однієї сторони тіла або будь-якої частини тіла; рухові порушення; "гострий" живіт.

Фактори ризику розвитку венозних тромбозів та емболій:

• вік;
• наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації;
• тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання нижніх кінцівках чи серйозна травма. У таких ситуаціях рекомендується припинити застосування препарату (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) з подальшим поновленням застосування не раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності;
• при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2);
• можливо, тромбофлебіт поверхневих вен та варикозне розширення вен.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.

Фактори ризику ускладнень артеріальних тромбоемболій:

• вік;
• куріння (при інтенсивному курінні та з віком ризик збільшується ще значніше, особливо у жінок старше 35 років);
• дисліпопротеїнемія;
• ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2);
• артеріальна гіпертензія;
• мігрень;
• порок клапанів серця;
• фібриляція передсердь;
• наявність захворювань у сімейному анамнезі (артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації.

Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів.

Інші стани, здатні призвести до небажаних порушень кровообігу, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром та хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидноклітинну анемію.

Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені (що може бути продромальним симптомом порушень мозкового кровообігу) під час застосування гормональних контрацептивів може спричинити негайне припинення застосування гормональних контрацептивів.

Жінкам, які застосовують КПК, слід рекомендувати звертатися до лікаря з появою можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КПК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Ризик розвитку пухлин

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КПК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими такими факторами, як частіше проведення досліджень мазків шийки матки і відмінності сексуальної поведінки, в т.ч. Використання бар'єрних контрацептивів. Залишається незрозумілим, як цей ефект пов'язаний із застосуванням препарату НоваРінг®.

За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень було виявлено невелике підвищення (1.24) відносного ризику раку молочної залози у жінок, які приймають КПК. Ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів. Рак молочної залози рідко розвивається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали КПК, невелика порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КПК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КПК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути зумовлене як тим, що у жінок, які приймають КПК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранній термін, так і біологічними ефектами КПК, або поєднанням обох цих факторів.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали КПК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідко - злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, яка приймає НоваРінг, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.

У багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, проте клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі АТ за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату НоваРінг.

На тлі вагітності та під час застосування КПК було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфірія, системний червоний вовчак, гемоліті синдром, хорея Сиденхема (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, ангіоневротичний (спадковий) набряк.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть бути підставою для відміни препарату НоваРінг до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих стероїдів, вимагає відміни препарату НоваРінг.

Хоча естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРінг, особливо в перші місяці контрацепції.

Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.

У поодиноких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРінг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.

Наступні стани можуть перешкоджати правильному введенню кільця або сприяти його випаданню: випадання шийки матки, грижа сечового міхура та/або грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.

У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили вагінальне кільце НоваРінг в уретру і, можливо, в сечовий міхур. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.

Описано випадки вагініту під час застосування препарату НоваРінг. Свідчення того, що лікування вагініту впливає на ефективність застосування препарату НоваРінг, як і свідчення впливу застосування препарату на ефективність лікування вагініту, відсутні.

Описані дуже рідкісні випадки утрудненого вилучення кільця, які вимагали його вилучення медичним працівником.

Медичне обстеження/консультація

Перед тим, як призначити препарат НоваРінг або відновити його застосування, слід ретельно ознайомитися з медичним анамнезом (включаючи сімейний) жінки та провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Необхідно виміряти артеріальний тиск, провести обстеження молочних залоз, органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки та деякі лабораторні дослідження, для виключення протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектів препарату. Частота та характер медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але медичні обстеження проводяться не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка має ознайомитися з інструкцією та виконувати всі рекомендації. Слід повідомити жінці, що препарат НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність препарату НоваРінг може знизитися при недотриманні режиму застосування або проведенні супутньої терапії.

Зміни характеру менструацій

Під час застосування препарату НоваРінг ® можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на тлі правильного застосування препарату НоваРінг®, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, у т.ч. для виключення органічної патології чи вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо препарат НоваРінг застосовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі два цикли поспіль необхідно виключити вагітність.

Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевого партнера

Можливі фармакологічні ефекти та ступінь впливу етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів-чоловіків за рахунок всмоктування через тканини пеніса не досліджувалися.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрацію в плазмі транспортних білків (наприклад, кортикостероїд зв'язуючий глобулін та глобулін, що зв'язує статеві обміну та показники згортання та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

На підставі інформації про фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг ® можна очікувати, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Фармакодинаміка.Кільце НоваРінг містить етоногестрел та етинілестрадіол. Етоногестрел - прогестаген, похідне 19-нортестостерону, що має високу спорідненість до прогестеронових рецепторів в органах-мішенях. Етинілестрадіол - естроген, що широко застосовується в контрацептивних препаратах. Контрацептивний ефект НоваРінг базується на різних механізмах, основний з яких - гальмування овуляції.
Індекс Перла для кільця НоваРінг складає 0,765. Крім захисту від вагітності, НоваРінг упорядковує менструальний цикл, зменшує біль, інтенсивність кровотечі (що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії). Є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрію та раку яєчника.
Фармакокінетика.
Етоногестрел
Етоногестрел, що вивільняється з кільця НоваРінг, швидко всмоктується слизовою оболонкою піхви. Максимальна концентрація етоногестрелу в плазмі крові (в середньому 1700 пг/мл) досягається протягом приблизно 1 тижня після введення кільця. Потім через 3 тижні концентрація повільно знижується до 1400 пг/мл. Абсолютна біодоступність становить 100% (що вище, ніж при застосуванні пероральних контрацептивів). Етоногестрел з'єднується з сироватковими альбуміном і глобуліном, що зв'язують статеві гормони. Об'єм розподілу етоногестрелу становить 2,3 л/кг маси тіла.
Етоногестрел метаболізується шляхом гідроксилювання та відновлення з утворенням сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Швидкість виведення метаболітів із плазми крові в середньому становить 3,5 л/год. Взаємодії етоногестрелу з одночасно прийнятим етинілестрадіолом не виявлено. Концентрація етоногестрелу в плазмі знижується в 2 етапи. Час напіввиведення на останньому етапі становить близько 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1,7:1. Час напіввиведення метаболітів становить близько 6 діб.
Етинілестрадіол
Етинілестрадіол, що вивільняється з кільця НоваРінга, швидко всмоктується слизовою оболонкою піхви. Максимальна концентрація в плазмі крові (близько 35 пг/мл) досягається приблизно на 3 добу після введення кільця і ​​знижується до 18 пг/мл через 3 тижні. Абсолютна біодоступність становить 56%, що відповідає рівню біодоступності етинілестрадіолу при пероральному прийомі.
Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів. Ці метаболіти присутні як у вільному стані, так і у вигляді кон'югатів глюкуронідів та сульфатів. Ефективний кліренс становить приблизно 35 л/год. Рівень етинілестрадіолу в плазмі знижується в 2 етапи. Час напіввиведення на останньому етапі характеризується значними індивідуальними відмінностями із середнім значенням 34 год. У незміненому вигляді етинілестрадіол не виводиться. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться із сечею та жовчю у співвідношенні 1,3:1. Час напіввиведення метаболітів – 1,5 діб.

Показання для застосування.

Контрацепція.

Застосування препарату Новаринг

Кільце НоваРінга вводиться у піхву жінкою самостійно. Лікарю слід проінформувати жінку, яким чином вводити та отримувати НоваРінг. Для введення кільця зайняти зручну позу: стати, піднявши ногу, сісти чи лягти. Перед введенням кільце НоваРінга необхідно стиснути та ввести у піхву так, щоб воно добре розмістилося. Точне положення кільця у піхві не має вирішального значення для контрацептивного ефекту.
З моменту введення кільце повинне залишатися у піхві постійно протягом 3 тижнів. При випадковому видаленні кільця (наприклад, при видаленні тампона) його слід промити холодною або прохолодною (але не гарячою) водою і негайно знову ввести в піхву. НоваРінг слід видалити через 3 тижні того ж дня тижня, коли його було введено. Після тижневої перерви необхідно ввести нове кільце. НоваРінг можна видалити, підчепивши його вказівним пальцем або утримуючи кільце вказівним та середнім пальцем. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату, зазвичай починається через 2-3 дні після вилучення НоваРінгу і може тривати до дня введення наступного кільця.
Початок використання
Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися протягом попереднього менструального циклу,НоваРінг необхідно вводити між 1-м і 5-м днем ​​циклу, але не пізніше 5-го дня від початку менструації, навіть якщо кровотеча ще не закінчилася. У перші 7 діб використання НоваРінгу рекомендується додатково використовувати презерватив.
Перехід із комбінованих пероральних контрацептивів (КПК)
НоваРінг необхідно ввести наступного дня після перерви у прийомі препарату або після періоду прийому таблеток плацебо курсу КПК.
Перехід з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, імплантант або ін'єкція) або з внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген
Жінка, яка приймає міні-пили, може перейти на застосування НоваРінга у будь-який день. При застосуванні імплантанту або внутрішньоматкової системи, що вивільняє прогестаген, перехід здійснюється в день їх вилучення, а при застосуванні ін'єкцій – у день запланованої ін'єкції. У всіх випадках жінка повинна використовувати додатковий бар'єрний метод протягом перших 7 діб.
Після аборту у I триместрі
Застосування кільця можна розпочати відразу після аборту. Необхідності у додаткових методах контрацепції немає. Якщо застосування НоваРінгу відразу після аборту небажане, слід дотримуватись рекомендацій (див. «Якщо гормональні контрацептиви не використовувалися протягом попереднього менструального циклу»).
Після пологів або аборту у ІІ триместрі
Жінкам рекомендується починати застосування кільця протягом 4 тижня після пологів або аборту у II триместрі. При пізнішому застосуванні кільця рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод протягом перших 7 діб застосування НоваРінгу. При сексуальних контактах у період перед введенням НоваРинга необхідно спочатку виключити вагітність чи дочекатися наступної менструації.
Відхилення від рекомендованого режиму
Ефективність контрацепції та контроль менструального циклу можуть порушитись, якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути зниження ефективності контрацепції при порушенні режиму, слід дотримуватись наступних рекомендацій.
При подовженні перерви у використанні кільця
У разі пропуску заміни кільця нове кільце слід ввести якомога раніше і протягом перших 7 днів додатково застосовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив). Якщо протягом перерви у використанні кільця був статевий зв'язок, слід оцінити ризик виникнення вагітності. Чим триваліша перерва, тим вищий ризик виникнення вагітності.
При тимчасовій відсутності кільця у піхві
Кільце НоваРінга має постійно перебувати у піхві протягом 3 тижнів. Випадкове вилучення та відсутність кільця у піхві ≤3 год не впливає на ефективність контрацепції. Слід якнайшвидше знову ввести кільце, не пізніше ніж через 3 години. Відсутність кільця у піхві 3 години знижує ефективність контрацепції. Слід якнайшвидше ввести кільце та використовувати бар'єрний метод контрацепції (презерватив) протягом 7 днів, відколи кільце буде введено у піхву. Якщо перші з цих 7 днів припадають на 3-й тиждень використання кільця, застосовувати Новарінг слід довше 3 тижнів. Потім кільце слід витягти і після тижневої перерви ввести нове.
Якщо вилучення кільця на період 3 год відбулося протягом 1 тижня використання кільця, слід зважити ризик виникнення вагітності.
При збільшенні періоду використання кільця
Максимальний термін використання НоваРінг без втрати ефективності контрацепції - 4 тиж. Слід зробити тижневу перерву у використанні кільця, а потім ввести нове. Знаходження НоваРінга у піхві 4 тижні знижує ефективність контрацепції, і перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
При порушенні рекомендованого режиму та затримці менструації протягом наступної перерви у використанні кільця, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
Зміна терміну чи затримка менструації
Для затримки менструації слід запровадити нове кільце без тижневої перерви. Нове кільце слід використовувати також протягом 3 тижнів. У цей період жінки можуть виникати незначні або густі кров'янисті виділення. Надалі після звичайної тижневої перерви у використанні кільця слід відновити регулярне застосування НоваРінгу.
Змінювати термін менструації, переміщати її на інший день тижня, що не збігається з планованим днем ​​введення кільця, слід за рахунок скорочення наступної перерви на необхідну кількість днів. Чим менша попередня перерва, тим вищий ризик відсутності менструації, появи густих або незначних кров'янистих виділень під час наступної перерви.

Протипоказання до застосування препарату Новарінг

Венозний тромбоз з/без емболії легеневої артерії нині чи анамнезі; артеріальний тромбоз (порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда) або провісники тромбозу (стенокардія або транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу) в даний час або в анамнезі; схильність до венозних або артеріальних тромбозів з або без включення таких спадкових порушень, як резистентність активованого протеїну С (АПС), недостатність антитромбіну ІІІ, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемія, антифосфоліпідові антитіла (антикардиолі). мігрень із осередковими неврологічними симптомами; цукровий діабет із судинними ускладненнями; панкреатит або перенесений панкреатит, що супроводжується гіпертригліцеридемією; тяжкі захворювання печінки (до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень); пухлина печінки (доброякісна або злоякісна; наявність у цей час або в анамнезі); гормонзалежні злоякісні пухлини (діагностовані чи підозрювані); вагінальна кровотеча невстановленої етіології; діагностована чи ймовірна вагітність; період годування груддю; гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю застосовувати при цукровому діабеті; ожирінні (індекс маси тіла 30 кг/м2); артеріальна гіпертензія; фібриляції передсердь; захворюваннях клапанів серця; дисліпопротеїнемія; захворюваннях печінки та жовчного міхура; хвороби Крона та виразковому коліті; серповидно-клітинної анемії; системному червоному вовчаку; гемолітичному уремічному синдромі; епілепсії; тютюнокуріння віком від 35 років; тривалої іммобілізації; широких оперативних втручаннях; фіброзно-кістозної мастопатії; фіброміома матки; вродженої гіпербілірубінемії (синдромі Жільбера, Дубіна - Джонсона та Ротора); хлоазмі (уникати перебування на сонці та ультрафіолетового випромінювання); будь-який стан, при якому жінка не зможе належним чином ввести або може втратити кільце; випадання шийки матки; цистоцеле чи ректоцеле, сильному чи хронічному запорі.

Побічні ефекти препарату Новарінг

Небажані реакції на лікарські препарати, про які повідомлялося у жінок, які застосовують НоваРінг®, наведено в таблиці нижче. Найбільш відповідний термін MedDRA (версія 11.0), щоб описати певне небажане явище, додається.

1) Перелік небажаних явищ виходячи з спонтанного звіту. Неможливо визначити точну частоту.
2) Захворювання статевого органу у чоловіків (включаючи звіти про місцеві реакції).

Особливості застосування препарату Новаринг

Спеціальні попередження та спеціальні заходи застереження.
У разі виникнення будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику, користь або ризик від подальшого використання препарату НоваРинг повинні бути розглянуті у кожної конкретної жінки та обговорюватися з пацієнткою перед тим, як вона вирішить застосовувати цей препарат. У разі загострення, посилення або перших проявів будь-якого з цих станів жінка повинна звернутися до лікаря. Лікар визначає необхідність застосування препарату НоваРінг. Всі дані, що наведені нижче, обґрунтовані на епідеміологічних даних, отриманих при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів. Немає епідеміологічних даних, отриманих при вагінальному способі застосування гормонів, але попередження вважаються прийнятними при застосуванні препарату НоваРінг.

1. Порушення кровообігу

• Епідеміологічні дослідження передбачають зв'язок між застосуванням КПК та підвищеним ризиком артеріальних та венозних тромбозів та тромбоемболічних захворювань, таких як інфаркт міокарда, інсульт, глибокий венозний тромбоз та емболія легеневої артерії. Ці явища з'являються рідко.
• Застосування жінками будь-яких комбінованих пероральних контрацептивів підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з тими, хто не приймає КПК. Особливо високий ризик розвитку венозної тромбоемболії першого року застосування КПК. Цей підвищений ризик менший, ніж ризик ВТЕ, асоційований з вагітністю, який оцінюється як 6 випадків на 10 000 вагітностей. ВТЕ закінчується летально у 1-2% випадків.
  Невідомо, як НоваРінг впливає ризик виникнення ВТЕ проти іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
• Дуже рідко повідомлялося про тромбоз, який виникав в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових, мозкових або ретинальних венах та артеріях, у жінок, які застосовували КПК. Немає спільної думки щодо того, чи пов'язано виникнення цих випадків із застосуванням КПК.
• Симптоми венозних або артеріальних тромботичних випадків можуть включати: нехарактерний однобічний біль у нижніх кінцівках та/або набряклість; раптовий сильно виражений біль у грудній клітці, незалежно від того, чи віддає вона в ліву руку; раптове диспное; раптовий напад кашлю; будь-який незвичний, важкий, тривалий головний біль; раптову часткову або повну втрату зору; диплопію; нерозбірливу мову чи афазію; вертиго; колапс з або без фокального епілептичного нападу; слабкість або виражене оніміння однієї сторони або частини тіла; порушення координації рухів; симптоми "гострого" живота.
• Ризик проявів венозної тромбоемболії підвищується через:
  віку;
  обтяженого сімейного анамнезу (наявність у рідних братів, сестер або батьків венозної чи артеріальної тромбоемболії у відносно ранньому віці). Якщо є підозра на наявність спадкової схильності, жінку необхідно направити на консультацію до фахівця перед прийняттям рішення щодо застосування КПК;
  тривала іммобілізація, значні хірургічні втручання, різні хірургічні втручання на нижні кінцівки або тяжкі травми. У цих випадках рекомендується припинити прийом препарату (у разі планової операції щонайменше за чотири тижні) та не відновлювати протягом двох тижнів після повної ремобілізації;
  ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м2);
  також за наявності поверхневого тромбофлебіту та варикозного розширення вен. Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.
• Ризик артеріальної тромбоемболії підвищується через:
  - Вік;
  - куріння (що більше людина курить і чим старша вона, тим більший ризик, особливо у жінок старше 35 років);
  - дисліпопротеїнемія;
  - ожиріння (індекс маси тіла ≤30 кг/м2);
  - АГ (артеріальна гіпертензія);
  - Мігрень;
  - захворювання клапанів серця;
  - фібриляції передсердь;
  - обтяженого сімейного анамнезу (наприклад, артеріальний тромбоз у брата/сестри чи батьків у відносно ранньому віці). Якщо підозрюється спадкова схильність, жінку необхідно направити до фахівця проконсультуватися перед тим, як приймати рішення щодо застосування гормональної контрацепції.
• Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С (APC), гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну ІІІ, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, антифосфоліпідні .
• Інші патологічні стани, які асоціювалися з небажаними ефектами кровообігу, включаючи цукровий діабет, ВКВ, гемолітичний уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт) та серповидноклітинна анемія.
• Необхідно розглядати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Підвищення частоти або інтенсивності мігрені під час прийому КПК (що може передувати цереброваскулярному порушенню) може спричинити негайне припинення прийому КПК.

2. Пухлини

• Найбільш високим фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча інфекція вірусу папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КПК може сприяти підвищеному ризику раку шийки матки, але не з'ясовано, наскільки це має відношення до змішаних ефектів, наприклад, збільшення частоти обстеження шийки матки та різноманітність сексуальної поведінки, включаючи використання бар'єрних контрацептивів та казуальну асоціацію. Невідомо, як цей ефект стосується препарату НоваРінг.
• Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що існує незначне збільшення відносного ризику (RR = 1,24) розвитку раку молочної залози у діагностованих жінок, які на даний момент застосовують КПК. Високий ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення застосування КПК. Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок до 40 років, кількість діагнозів раку молочної залози у КПК, що застосовували тепер або раніше, є малим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, діагностований у жінок, загалом, менш розвинений клінічно, ніж рак, діагностований у людей, які ніколи не застосовували КПК. Модель підвищеного ризику, яка спостерігається, може бути обов'язковою ранньому діагнозу раку молочної залози у жінок, які застосовували КПК, біологічних ефектів КПК або комбінації обох факторів.
• У жінок, які застосовують КПК, рідко повідомлялося про доброякісні пухлини печінки і дуже рідко — злоякісні пухлини печінки. У поодиноких випадках ці пухлини були причиною внутрішньочеревних кровотеч, які загрожували життю. Таким чином, необхідно розглядати пухлину печінки при диференціальній діагностиці, якщо у жінок, які застосовують Новарінг, виникає сильний біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревних кровотеч.

3. Інші стани

• При застосуванні КПК у жінок із гіпертригліцеридемією або з її присутністю у сімейному анамнезі можливий ризик розвитку панкреатиту.
• Хоча повідомлялося про незначне підвищення артеріального тиску у багатьох жінок, які приймають гормональні контрацептиви, клінічно значущі підвищення є рідкісними. Точного взаємозв'язку між застосуванням гормональних контрацептивів та артеріальної гіпертензії не встановлено. Однак, якщо під час використання препарату НоваРінг розвивається стійка клінічно значуща артеріальна гіпертензія (артеріальна гіпертензія), лікарю слід на деякий час призупинити використання кільця та провести лікування гіпертензії (артеріальна гіпертензія). Використання препарату НоваРінг може бути відновлено, якщо досягнуто норми АТ за допомогою антигіпертензивної терапії.
• Повідомлялося про виникнення або погіршення наступних станів при вагітності та застосування гормональних контрацептивів, але докази зв'язку при їх застосуванні непереконливі: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; формування жовчного каміння; порфірія; ВКВ; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; спадковий набряк Квінке.
• Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення застосування препарату НоваРінг, доти, до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, який вперше виник під час вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, вимагає припинення використання кільця.
• Естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінову резистентність та порушення толерантності до глюкози, при цьому немає необхідності змінювати схеми лікування хворих на діабет, які використовують гормональну контрацепцію. Проте за жінками, хворими на цукровий діабет, має бути ретельне медичне спостереження протягом застосування препарату НоваРінг, особливо у перші місяці застосування.
• У зв'язку із застосуванням гормональних контрацептивів повідомлялося про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту.
• Хлоазма може періодично виникати, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінкам, які схили до захворювання на хлоазму рекомендується під час прийому препарату НоваРінг уникати перебування на сонці або впливу ультрафіолетового випромінювання.

Якщо у жінки присутній будь-який з наступних станів, вона не зможе правильно ввести НоваРінг або може втратити кільце: пролапс шийки матки, цистоцеле та/або ректоцеле, тяжкий або хронічний запор.
Дуже рідко повідомлялося, що Новарінг випадково вводився в уретру і, можливо, опинявся в сечовому міхурі. Таким чином, необхідно розглядати можливість неправильного розміщення кільця у диференціальній діагностиці у разі виникнення симптомів циститу.
Під час застосування препарату НоваРінг у жінок іноді може виникнути вагініт. Немає даних, що на ефективність препарату НоваРінг впливає лікування вагініту або що застосування препарату НоваРінг впливає на ефективність лікування вагініту (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).
Дуже рідко повідомлялося, що кільце вростало в слизову оболонку піхви, що вимагало втручання лікаря - фахівця.
Лікарський контроль
Перед застосуванням або поновленням застосування НоваРінгу необхідна консультація лікаря з ретельним збором анамнестичних даних та медичним оглядом. Надалі огляд лікаря слід повторювати не рідше 1 разу на рік з вимірюванням АТ, дослідженням молочних залоз, органів черевної порожнини та малого тазу, цитологічним дослідженням шийки матки та відповідними лабораторними аналізами.
Слід інформувати пацієнтку про те, що використання НоваРінгу не захищає від ВІЛ-інфікування (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність НоваРінгу може знизитись у разі недотримання режиму застосування або при одночасному прийомі деяких лікарських препаратів.
Погіршення контролю менструального циклу
Під час застосування препарату НоваРінг можуть спостерігатися (незначні або рясні) кровотечі. Якщо нерегулярні кровотечі виникають після попередніх регулярних циклів під час застосування препарату НоваРінг відповідно до рекомендованого режиму, слід розглянути негормональні причини та призначити адекватну діагностику для виключення вагітності або злоякісної пухлини, які можуть містити кюретаж.
У деяких жінок під час перерви застосування кільця кровотечі можуть не спостерігатися. Якщо НоваРінг використовувався відповідно до рекомендацій, наведених у розділі «Спосіб застосування та дози», то можливість вагітності невелика. Однак, якщо НоваРінг застосовувався без дотримання таких рекомендацій перед першим випадком відсутності кровотечі в період без використання кільця або якщо кровотечі відсутні двічі поспіль, слід виключити вагітність перед продовженням застосування препарату НоваРінг.
Пошкодження кільця
У дуже рідкісних випадках повідомлялося про роз'єднання кільця НоваРінг під час використання (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодій). Оскільки ядро ​​препарату Новарінг тверде, його вміст залишається цілим і на виділення гормонів значно не вплине. У разі роз'єднання кільця можливе його випадання. При пошкодженні препарату НоваРінг жінка повинна викинути кільце і замінити його новим.
Вилучення
За повідомленнями, НоваРінг може бути видалений, якщо кільце було неправильно введено, при видаленні тампона, під час коітусу або у разі важкого та хронічного запору. Тому жінці рекомендується регулярно перевіряти наявність препарату НоваРінг у піхві. Якщо НоваРінг випадково видалили, жінка повинна дотримуватися інструкції.
Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на чоловіка
Ступінь та можливий фармакологічний вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів шляхом абсорбції через слизову оболонку чоловічого статевого органу не вивчали.
Застосування препарату під час вагітності або годування груддю
Вагітність - протипоказання для застосування НоваРінгу. При настанні вагітності кільце слід видалити.
Естрогени можуть зменшити кількість та змінити склад грудного молока. Не рекомендується використовувати Новарінг у період годування груддю (до повного відлучення дитини від грудей).
НоваРінг не впливає на концентрацію уваги та здатність керувати транспортними засобами.

Взаємодія препарату Новарінг

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими лікарськими препаратами може спричинити появу нерегулярних кровотеч та/або відсутність контрацептивного ефекту.
Печінковий метаболізм: взаємодія може спостерігатися з лікарськими препаратами, які індукують мікросомальні ферменти, які можуть призвести до підвищення метаболізму статевих гормонів (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, звіровін ).
Жінки, які приймають будь-які з цих препаратів, повинні тимчасово використовувати бар'єрний метод контрацепції додатково до застосування препарату НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. При застосуванні препаратів, що індукують мікросомальні ферменти, слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом курсу застосування таких препаратів та ще протягом 28 днів після припинення їх застосування.
Якщо курс терапії супутніми препаратами перевищує 3 тижні, під час яких використовується кільце, наступне слід вводити відразу, без звичайної однотижневої перерви.
Контрацептивний ефект препарату також може знизитися при одночасному прийомі деяких антибіотиків, наприклад, пеніцилінів та терациклінів. Механізм цього ефекту не виявлено. У дослідженнях фармакокінетичної взаємодії пероральне застосування амоксициліну (875 мг, 2 рази на добу) або доксициліну (200 мг у перший день, за яким слідує 100 мг на добу) протягом 10 днів використання Препарту НоваРінг значно не впливає на фармакокінетику етоногестрелу та етиніл ). Жінкам, які приймають антибіотики (крім амоксиліну та доксицикліну), необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції до 7 днів після припинення. Якщо супутній прийом препарату перевищує 3 тижні циклу використання кільця, необхідно негайно ввести нове кільце, не роблячи звичайної перерви перед використанням наступного кільця.
Згідно з фармакокінетичними даними, введені інтравагінально антимікотичні засоби та сперміциди не впливають на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг. Протягом супутнього використання антимікотичних супозиторіїв ризик роз'єднання кільця може бути трохи вищим.
Гормональні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрація в плазмі крові та тканинах може як зростати (наприклад, циклоспорин) так і знижуватися (наприклад, ламотриджин).
Необхідно дотримуватися вказівок щодо застосування супутніх лікарських засобів, щоб визначити потенційні взаємодії.
Застосування контрацептивних стероїдів може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, рівень білка в плазмі крові (наприклад, рівень глобуліну, який пов'язує кортикостероїди, та глобуліни та ліпопротеїнів, показників обміну вуглеводів, коагуляції та фібринолізу. Такі зміни зазвичай залишаються у межах нормальних лабораторних значень.
Взаємодія із тампонами.
Фармакокінетичні дані показують, що використання тампонів не впливає на системну абсорбцію гормонів, які виділяє Новарінг. В окремих випадках НоваРінг може видалятися при видаленні тампона.

Передозування препарату Новаринг, симптоми та лікування

Про виникнення серйозних та небезпечних ускладнень при передозуванні не повідомлялося. При передозуванні можуть виникати нудота, блювання, у жінок молодого віку кров'янисті виділення з піхви. Антидоту немає. Лікування у разі передозування симптоматичне.

Умови зберігання препарату Новаринг

В оригінальній упаковці за температури 2-8 °С.

Список аптек, де можна купити Новарінг:

• Санкт-Петербург