Дисперговані або звичайні престаріум таблетки що краще. Престаріум® А таблетки дисперговані. Переваги інноваційних таблеток

Вкладена в коробочку з таблетками Престаріум інструкція застосування вказує, що ліки відноситься до групи АПФ і знижує тиск за рахунок м'якого розширення судин. Препарат з'явився на фармакологічному ринку відносно недавно, але вже відомий багатьом гіпертонікам завдяки своїй тривалій гіпотензивній дії.

Як правильно пити таблетки – розповість лікар, але перед тим, як розпочати лікування, рекомендується вивчити основні характеристики препарату та його вплив на людський організм.

До складу включено активну діючу речовину периндоприлу ербумін, і випускаються таблетки по 2, 4 та 8 мг. Для зручності людини в залежності від вмісту активного компонента пігулки пофарбовані в різні кольори:

білий - 2 мг мають округлу двоопуклу форму;
світло-зелений - 4 мг (Престаріум 4 мг має округлі контури);
зелений – відповідає 8 мг препарату.

Крім основного компонента, що діє, міститься:

моногідрат лактози;
кремнію діоксид;
магнію стеарат.

У препарату Престаріум форма випуску – лише таблетована.

Препарат відпускається в аптеці тільки за рецептом, написаним латиною. Для Престаріуму рецепт латинською буде виглядати так:

D. S. Приймати щодня вранці протягом години до їжі.

Виробник

Для лікарського засобу Престаріум-виробником є фармакологічна компанія Серв'є.

На коробочці з таблетками Престаріум країна виробник вказана Франція, далі йде інформація про лабораторію (Серв'є), в якій виготовлені пігулки та міжнародна назва - Періндоприл.

Якщо на упаковці замість Франції вказується інша країна-виробник, наприклад, Росія, і є загальноприйнята міжнародна назва - Периндоприл, то це не означає, що ліки виявляться малоефективними, подібна інформація повідомляє, що медикамент є аналогом французького лікарського засобу та містить необхідну кількість діючого компонента для проведення медикаментозної терапії

Механізм дії

Про ліки Престаріум в інструкції із застосування сказано, що механізм дії заснований на придушенні активності ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який сприяє перетворенню ангіотензину I на ангіотензин II та руйнуванню брадикініну (речовини, що сприяє розширенню судин).

Пригнічення АПФ забезпечує зменшення кількості ангіотензину II в плазмі.

При ковтанні таблетки Престаріум відбувається таке:

оболонка швидко розчиняється у шлунку та вивільняється діюча речовина;
активний компонент всмоктується слизової шлунково-кишкового тракту і надходить у кров;
потрапивши в кров, периндоприлу третбутиламінова сіль починає взаємодіяти з АПФ, пригнічуючи його активність, знижуючи кількість ангіотензину II у плазмі крові та одночасно запобігаючи руйнуванню брадикініну;
Зниження кількості ангіотензину II та підвищення вмісту брадикініну в плазмі забезпечують м'яке розслаблення судин та покращення периферичного кровообігу.

В інструкції із застосування зазначено, що пігулки мають пролонговану дію і їх гіпотензивний вплив зберігається протягом доби, а виникнення стійкого терапевтичного ефекту відзначається через місяць від початку лікування.

Описаний в інструкції для медикаменту Престаріум механізм дії дає можливість не тільки запобігти розвитку гіпертонічних кризів. Судинорозширювальний вплив активної речовини поширюється як центральні, а й периферичні судини. Ця особливість ліків дозволяє знизити навантаження на міокард та покращити роботу серцевого м'яза.

За якого тиску приймають?

Про Престаріум в інструкції із застосування, при якому тиску допоможе медикаментозний засіб, сказано, що ліки ефективні при всіх формах гіпертонічної хвороби. Таблетки використовуються як при первинній артеріальній гіпертензії, так і при запущеній або ускладненій гіпертонії.

При тяжкій формі захворювання призначається вища терапевтична доза або застосовується комплексна терапія (спільний прийом медикаментозних засобів різних груп).

Показання для чого призначають

Для Престаріума основним показанням до застосування стане гіпертонічна хвороба будь-якої етіології.

Крім гіпотензивної дії медикаментозний засіб має здатність зменшувати ішемічні процеси в тканинах та покращувати периферичний кровообіг. Лікарі рекомендують приймати пацієнтам при деяких кардіологічних та неврологічних патологіях таблетки Престаріум. Навіщо призначають медикамент? Показанням до застосування буде недостатнє кровопостачання мозкової тканини або міокарда:

Серцева недостатність. При тривалому прийомі у пацієнтів відмічено зменшення гіпертрофії лівого шлуночка та покращення кровообігу.
. Вплив периндоприлу ербуміну сприяє розширенню коронарних артерій та зниженню потреби міокарда в кисні.
Стан після інсульту. У разі цереброваскулярних порушень знижується ризик повторного інсульту.
Перенесений інфаркт. Залишені застосування після перенесеного інфаркту медикаменту Престаріум відгуки кардіологів дозволяють зробити висновок, що у пацієнтів, при регулярному прийомі пігулок, зменшується ступінь ішемічних порушень і знижується ризик розвитку ускладнень.

Як видно з перелічених показань про Престаріум, від чого допомагає медикаментозний засіб, таблетки можуть призначатися не тільки для запобігання кризам та утримання тиску на постійному рівні, але й для профілактики ішемічних порушень у неврології та кардіології.

Чинники ризику інсульту

Інструкція із застосування

В інструкції щодо застосування Престаріуму з приводу питання про те, як потрібно приймати, щоб лікування виявилося максимально ефективним, докладно розглянуто кілька пунктів:

дозування;
як приймати: до їди чи після;
чи можна вживати увечері;
через скільки діє;
як довго можна лікуватись без перерви.

Дозування

Доза лікарської речовини залежить від характеру захворювання:

Вперше виникла. Призначається Престаріум 4 мг та поступово, якщо тиск продовжує залишатися високим, доза підвищується до 8 мг.
Вторинна гіпертензія виникає як ускладнення інших захворювань (цукровий діабет, патології серця, судинні порушення та ін.). Для зниження ризику розвитку можливих ускладнень терапію починають з дози 2 мг і поступово, при добрій переносимості препарату, дозування збільшується до 8 мг.
та серцева недостатність. Лікування починають із 2 мг і поступово збільшують кількість до 4 мг.
Для профілактики ускладнень після інфаркту чи інсульту показано пити ліки щодня по 2 мг.

У людей похилого віку підбір лікарської дози завжди починається з 2 мг. При позитивній динаміці гіпертензії дозування поступово зростає до 8 мг.

Як приймати: до їди чи після?

Пігулка має невеликі розміри і її необхідно ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.

Активна речовина всмоктується у слизову оболонку шлунково-кишкового тракту протягом години і потрапляє в кров. Наявність їжі у шлунку ускладнює всмоктування ліків.

На питання хворих про те, як приймати Престаріум, до їди чи після, можна відповісти, що пити медикамент потрібно за годину до їди.

Для людей, у яких утруднено ковтання (таке може виникнути у старечому віці або при хворобах стравоходу) створені Престаріум таблетки, що диспергуються. Від звичайних вони відрізняються тим, що поміщена на мову пігулка під дією слини розпадається на безліч дрібних шматочків і легко проковтується, не завдаючи людині дискомфорту.

Чи можна вживати ввечері?

Як приймати Престаріум – вранці чи ввечері – визначається індивідуально. Якщо ознайомитися з описаним в інструкції застосування механізмом впливу на організм, то видно, що активний компонент починає діяти через 3-4 години. Якщо прийняти таблетку вранці, то гіпотензивний ефект буде вираженим ближче до обіду (у ранкові та денні години підйом тиску відзначається у більшості гіпертоніків).

На запитання, чи можна приймати Престаріум увечері, в інструкції із застосування написано, що прийом у вечірній час можливий, але максимальний гіпотензивний ефект з'явиться вночі. Пити ліки у вечірній час показано в тому випадку, коли у гіпертоніка відзначаються нічні підйоми тиску.

Коли краще приймати Престаріум вранці або ввечері, залежить тільки від індивідуальних особливостей перебігу захворювання. Увечері медикамент можна вживати для запобігання підйому тиску вночі, але самостійно змінювати час прийому таблеток небажано. Потрібно спочатку проконсультуватися з лікарем.

Через скільки подіє?

На запитання – через скільки діє Престаріум – можна відповісти, що гіпотензивна дія ліків буде відзначена лише через 3–4 години після прийому та триватиме протягом доби, але одноразове використання медикаменту не забезпечить тривалого гіпотензивного ефекту.

Більшість гіпертоніків цікавить: коли тиск стабілізується і гіпертонічні кризи стануть рідшими. Про це в інструкції застосування вказується, що стійкий гіпотензивний ефект буде досягнутий через місяць після початку лікування.

Як довго можна лікуватись без перерви?

Пацієнтам, які побоюються звикання та цікавляться, як довго можна приймати Престаріум без перерви, кардіологи відповідають, що довічно. Медикаментозний засіб не викликає звикання і при його різкій відміні немає різкого підйому тиску.

Схема дії гіпотензивних препаратів

Що робити, якщо ліки не знижують тиск?

Іноді від гіпертоніків можна почути скаргу на неефективність медикаментозного засобу, який приймався відповідно до запропонованої лікарем інструкції. Якщо Престаріум не знижує тиску, що робити в цьому випадку? Насамперед, порадитися з лікарем. Найчастішою причиною низької ефективності бувають:

недостатнє дозування (потрібно збільшити дозу);
коротка тривалість лікування (досягнення стійкого гіпотензивного впливу можливе лише через місяць з початку прийому медикаменту).

Але якщо після збільшення дози та тривалого курсу лікування гіпотензивного ефекту немає або він виражений слабо, то лікар індивідуально підбирає, чим замінити Престаріум з аналогів () або інших груп препаратів.

Можливість передозування

Передозування виникає, якщо перевищено індивідуально підібране Престаріум дозування. Таке трапляється, якщо пацієнт не прийняв вчасно таблетку, а наступного дня випив подвійну дозу. В інструкції із застосування вказані такі ознаки передозування:

виражена гіпотензія;
запаморочення та слабкість;
відчуття серцебиття;
відчуття нестачі повітря;
малопродуктивний сильний сухий кашель.

При появі ознак передозування хворому потрібно промити шлунок, дати активоване вугілля та доставити до медичного закладу.

Протипоказання

Інструкція із застосування зазначає, що медикамент добре переноситься пацієнтами і заборон не його використання небагато. В інструкції для престаріуму протипоказання вказані наступні:

алергія на інгібітори АПФ (будь-яких груп);
індивідуальна нестерпність периндоприлу;
діти до 18 років (безпека для дітей не вивчена);
непереносимість молочних цукрів (лактози);
вагітність та лактація;

При інших захворюваннях призначати медикаментозний засіб можна тільки при хворобах нирок або печінки підбір починають з мінімального дозування.

Побічні дії

За відгуками лікарів Престаріум, побічні дії викликає рідко. Іноді під час лікування у людини виникає:

церебральні симптоми (запаморочення, головний біль, порушення зору);
сухий кашель та відчуття нестачі повітря;
висипання на шкірі;
диспепсичні розлади;
м'язова слабкість.

Якщо у пацієнта, який приймає Престаріум, побічні ефекти виражені незначно, то спеціального лікування не потрібно і симптоми пройдуть після відміни препарату. При тяжких побічних реакціях хворого треба показати кардіологу.

Престаріум та алкоголь

У житті гіпертоніка трапляються випадки, коли хочеться випити трохи спиртного. Через необхідність довічного прийому пігулок більшість хворих цікавить питання: «Престаріум і алкоголь - така сумісність можлива чи небезпечна для здоров'я?»

Сумісність

В інструкції із застосування немає суворої заборони на прийом алкоголю, але не можна пити одночасно спиртні напої та таблетки. Алкоголь посилює гіпотензивний вплив інгібіторів АПФ.

Вживати алкоголь під час лікування медикаментом, як зазначено в інструкції із застосування, не рекомендується.

Безпечним вважається вживання спиртного через 10-12 годин після прийому таблетки. За цей проміжок часу активна речовина вже вплине на організм і випиті в невеликій кількості спиртні напої не викличуть негативних наслідків.

Наслідки

Якщо був поєднаний Престаріум та алкоголь, наслідки можуть виявитися небезпечними для життя. У людини може виникнути:

виражена гіпотонія;
порушення серцевого ритму;

Допомогти потерпілому можна, дотримуючись пункту інструкції із застосування, де вказані дії передозування.

Вплив на потенцію

Чи впливає Престаріум на потенцію? В інструкції застосування вказано, що ліки можуть пригнічувати чоловічу ерекцію, але це зустрічається рідко.

Чоловікам, якщо вони довго пили Престаріум і потенція у них погіршилася, рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Відгуки пацієнтів, які приймали препарат

Залишені на різних форумах відгуки гіпертоніків, які приймали медикамент, різні: від негативних, коли розвиток побічних ефектів змушувало припинити лікування, до подячних, коли люди змогли стабілізувати тиск.

Аналізуючи залишені про Престаріум відгуки пацієнтів, які приймали препарат, можна дійти невтішного висновку, що з більшості хворих після тривалого прийому таблеток:

стабілізувався тиск;
покращилася робота серця.

З побічних ефектів серед відгуків були виявлені скарги на кашель або утруднення дихання, рідше можна зустріти скарги на головний біль та шлунково-кишкові розлади. Інформації про розвиток тяжких побічних впливів серед відгуків пацієнтів не було зазначено.

Чим замінити?

Створено багато аналогів, які містять інгібітори АПФ. Також є препарати з інших фармакологічних груп, які можуть бути використані гіпертоніками для підтримки цільового тиску. Варто розглянути найчастіше вживані медикаментозні засоби.

В інструкції із застосування описано, що Периндоприл призначається при гіпертонії та для запобігання ускладненням серцевих патологій, що супроводжуються ішемією міокарда. Нерідко перед гіпертоніками постає питання вибору Престаріум або Периндоприл.

Що краще із двох найменувань приймати при артеріальній гіпертензії?

Якщо розглянути основні характеристики, стане зрозуміло, що медикаменти однакові за складом, а різняться вартістю і країною виробником. Ліки Престаріум є оригінальним французьким препаратом, а Періндоприл дешевшим російським аналогом, що має аналогічний Престаріуму склад. Вибір залежить лише від фінансових можливостей людини.

Інструкція із застосування до Ноліпрелу повідомляє, що препарат містить 2 активні компоненти:

Периндоприл – інгібітор АПФ;
Індапамід – діуретик.

Спільна дія інгібітору та сечогінного засобу забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект.

Що віддати перевагу пити для стійкого зниження тиску: Ноліпрел або Престаріум? У цьому випадку, що краще використовувати з лікарських засобів, залежить тільки від тяжкості захворювання. Обидва ліки мають пролонговану дію і підходять для тривалої стабілізації тиску, але для лікування важких форм гіпертонії найкращим вважається Ноліпрел.

Основний діючий компонент - еналаприлу малеат, який сприяє розслабленню судин та зниженню тиску. Еналаприл призначають при гіпертонії та профілактиці ускладнень серцево-судинних хвороб, пов'язаних із виникненням ішемії тканин. Схоже впливає на організм Периндоприл.

Якщо говорити про пару Еналаприл або Престаріум, то, що краще вибрати з цих двох медикаментозних засобів - зможе відповісти тільки лікар. Мінусом Еналаприлу вважається середня тривалість дії та для стійкого зниження тиску його рекомендується пити 2 рази на день.

Чинний компонент лізиноприл. Препарат відноситься до інгібіторів АПФ і допомагає тривалий час стабілізувати тиск. Відмінною особливістю Лізиноприлу є те, що він може застосовуватись при лікуванні гіпертензії у людей із порушеннями функції печінки.

Відповідаючи на питання, що часто задається пацієнтами: Лізиноприл або Престаріум - що краще подіє при високому тиску, неможливо віддати перевагу одному з препаратів. Обидва медикаменти мають тривалий гіпотензивний вплив, але при лікуванні пацієнтів із захворюваннями печінки лікарі вважають за краще призначати Лізиноприл.

Містить лозартан калію і відноситься до групи блокаторів рецепторів ангіотензинових. Пігулки приймаються щодня і забезпечують стабілізацію тиску протягом доби. Перевагою використання засобів із лозартаном калію є відсутність сухого кашлю - побічної реакції, що часто зустрічається у інгібіторів АПФ.

З упевненістю відповісти людині, що краще – Престаріум чи Лозап – відповісти складно. У цілому нині інгібітори АПФ ефективніше стабілізують тиск, ніж блокатори рецепторів ангіотензину. У той же час останні не викликають появи такого поширеного побічного ефекту, як сухий кашель.

Енап, як сказано в інструкції із застосування, відноситься до синонімів Еналаприлу. Його активний компонент – еналаприлу малеат.

Коли постає питання вибору між препаратами Престаріум або Енап, те, що краще з цієї пари, залежатиме переважно від індивідуальної реакції пацієнта. З очевидних відмінностей слід зазначити, що таблетки Престаріум забезпечують більш м'яке зниження тиску і більшу тривалість дії пригнічення активності ангіотензинперетворюючого ферменту.

В інструкції із застосування сказано, що таблетка містить 2 активні компоненти:

периндоприл;

Амлодипін відноситься до блокаторів кальцієвих каналів та розслаблює судини за рахунок зменшення трансмембранного переходу іонів кальцію в клітини. Зниження кількості іонів кальцію в клітинах сприяє розслабленню гладкої мускулатури та зниженню судинного тонусу.

Описаний механізм впливу забезпечує розширення артерій на ділянках ішемії, знижує потребу міокарда в кисні і усуває напади стенокардії. Комбінація в одній таблетці периндоприлу та амлодипіну сприяє:

найбільш стійкого зниження тиску;
покращення роботи міокарда;
зменшенню тривалості та частоти нападів стенокардії.

Престанс показано пити гіпертонікам, які страждають на стабільні форми стенокардії.

Вибирати самостійно, що краще – Престаріум чи Престанс – пити від гіпертензії, не можна. Незважаючи на те, що Престанс, за описом в інструкції із застосування, здається ефективнішим, необхідність заміни треба обговорити з лікарем. У пацієнта можуть бути виявлені протипоказання для призначення Амлодипіну.

Небілет

Інструкція із застосування до Небілету вказує, що активна речовина «небіволол» добре знижує тиск, сприяє уповільненню частоти серцевих скорочень та зменшує ознаки ішемії міокарда.

При виборі між препаратами Престаріум або Небілет, зокрема, краще для проведення гіпотензивної терапії, індивідуально враховуються особливості перебігу хвороби та супутні патології (хвороби серця або судин). Наприклад, якщо гіпертоніка має схильність до тахікардії (почастішання серцевого ритму), то найкращим буде Небілет.

Лозартан

В інструкції із застосування вказується, що це один із синонімів Лозапа і має аналогічні характеристики. Говорячи про те, що краще – Престаріум або Лозартан – можна відзначити, що інгібітори АПФ призначаються частіше, ніж блокатори рецепторів ангіотензину.

Одним із негативних ефектів лозартану є суттєве підвищення рівня ангіотензину в крові, що може стати проблемою у випадках, коли препарат недоступний якийсь час.

Які замінюють Престаріум аналоги можуть призначатися при появі негативних реакцій.

Аналоги, які не викликають кашель

Чи існують аналоги, які не викликають кашель? На жаль немає.

Ангіотензин II, що викликає судинний спазм, провокує підйом тиску, одночасно руйнує брадикінін, що сприяє розслабленню судин. Перехід Ангіотензину ІІ в неактивний фермент не лише припиняє руйнування брадикініну, а й активує всю систему калікреїн-кінінових ферментів. Вплив цих ферментів провокує розвиток побічних реакцій, і найчастішим проявом є сухий кашель.

Цей побічний вплив властивий усім інгібіторам АПФ і підібрати, чим замінити Престаріум через кашль може лише медпрацівник. Як альтернатива при виникненні побічних ефектів з боку органів дихання призначають ліки, що містять лозартан калію:

Лозап;
Лозартан;
Лоріста;
Лозарел.

Не слід забувати про такі ефективні гіпотензивні засоби, як діуретики, що дозволяють при комплексному прийомі знизити дозу інгібітору АПФ і відповідно зменшувати побічні ефекти.

Синоніми дешевші

Людям, які шукають медикамент, що коштує дешевше, можуть бути порекомендовані:

Гіперник;
Периндоприл;
Перінєва;
Парнавел;

Незважаючи на те, що у Престаріума аналоги дешевші, перш ніж приймати більш дешевий фармакологічний варіант, потрібно проконсультуватися з терапевтом або кардіологом.

Дисперговані таблетки Престаріум А

Різновид медикаменту з літерою А означає, що в таблетці замість ербуміну Периндоприлу міститься Перидоприлу аргінін. Обидві солі мають однаковий механізм впливу на організм, невелика відмінність буде тільки в дозі: Периндоприлу аргінін випускається в дозах Престаріум 10 мг, 5 мг і 2,5 мг.

Медикамент Престаріум 5 мг та Престаріум 10 мг можна ділити навпіл, для цього на пігулку нанесена зручна двостороння ризику.

Таблетки, що диспергуються Престаріум А приймати потрібно наступним чином:

Покласти пігулку на язик.
Дочекатися, коли пігулка під дією слини розпадеться на маленькі шматочки.
Проковтнути масу, що утворилася в роті.

Корисне відео

Як допомогти собі при гіпертонії, дізнайтеся з наступного відео:

Висновок

Престаріум є одним із численних інгібіторів АПФ на основі периндоприлу.
Прочитання інструкції із застосування дозволить отримати необхідні відомості про таблетки Престаріум: скільки часу приймати, як правильно пити, особливості впливу на організм та іншу корисну інформацію.
Уважно ознайомившись з особливостями медикаментозного засобу, можна зрозуміти, що він не тільки дозволяє стабілізувати тиск і уникнути виникнення гіпертонічних кризів, але й знижує ішемію тканин, допомагаючи запобігти розвитку інфарктів та інсультів.

Таблетка 5 мг
Речовина, що діє: периндоприлу аргініну 5 мг (3,395 мг у перерахунку на периндоприл).
Допоміжні речовини:
Ацесульфам калію 0,2 мг, аспартам 0,2 мг, магнію стеарат 0,4 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,4 мг, суха суміш лактози та крохмалю (лактози моногідрату 85%, крохмалю кукурудзяного 15%) 73,8 мг.
Допоміжні речовини:
Ацесульфам калію 0,4 мг, аспартам 0,4 мг, магнію стеарат 0,8 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний 0,8 мг, суха суміш лактози та крохмалю (лактози моногідрату 85 %, крохмалю кукурудзяного 15 %) 147,6 мг.
Опис
Круглі двоопуклі таблетки білого кольору.
ФОРМА ВИПУСКУ
Таблетки, які диспергуються в порожнині рота, 5 мг і 10 мг.
При виробництві на «Серві (Ірландія) Індастріз Лтд», Ірландія:
По 30 таблеток у флакон з поліпропілену, з дозатором і пробкою, що містить гель вологопоглинаючий.
По 1 флакону по 30 таблеток з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.
При виробництві на ТОВ «СЕРВ'Я РУС», Росія:
По 29 або 30 таблеток у флакон з поліпропілену, з дозатором і пробкою, що містить гель поглинання.
По 1 флакону по 29 або 30 таблеток з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку з контролем першого розтину.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Механізм дії
Периндоприл – інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I на ангіотензин II. АПФ, або кініназа II, є екзопептидазою, яка здійснює як перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, так і руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду.
Інгібування АПФ призводить до зниження концентрації ангіотензину II у плазмі крові, що спричиняє збільшення активності реніну плазми крові (за механізмом «негативного зворотного зв'язку») та зменшення секреції альдостерону.
Оскільки ангіотензинперетворюючий фермент інактивує брадикінін, пригнічення АПФ супроводжується підвищенням активності як циркулюючої, так і тканинної калікреїн-кінінової системи, при цьому також активується система простагландинів. Можливо, що цей ефект є частиною механізму антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ та механізму розвитку деяких побічних ефектів препаратів даного класу (наприклад, кашлю).
Периндоприл має терапевтичну дію завдяки активному метаболіту периндоприлату. Інші метаболіти не мають інгібуючої дії щодо АПФ in vitro.
Клінічна ефективність та безпека
Артеріальна гіпертензія
Периндоприл ефективний у терапії артеріальної гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості. На фоні застосування препарату відзначається зниження як систолічного, так і діастолічного артеріального тиску (АТ) у положенні пацієнта «лежачи» та «стоячи».
Периндоприл зменшує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), що призводить до зниження артеріального тиску, при цьому периферичний кровотік прискорюється без зміни частоти серцевих скорочень (ЧСС).
Як правило, периндоприл призводить до збільшення ниркового кровотоку, швидкість клубочкової фільтрації при цьому не змінюється.
Антигіпертензивна дія препарату досягає максимуму через 4-6 годин після одноразового прийому внутрішньо і зберігається протягом 24 годин.
Зниження АТ досягається досить швидко. У пацієнтів із позитивною відповіддю на лікування нормалізація АТ настає протягом місяця та зберігається без розвитку тахіфілаксії.
Припинення лікування не супроводжується розвитком ефекту "рикошету".
Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих артерій та структури судинної стінки дрібних артерій, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Одночасне призначення тіазидних діуретиків посилює вираженість антигіпертензивного ефекту. Крім цього, комбінування інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також призводить до зниження ризику розвитку гіпокаліємії на фоні прийому діуретиків.
Серцева недостатність:
Периндоприл нормалізує роботу серця, знижуючи переднавантаження та постнавантаження.
У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, які отримували периндоприл, було виявлено:
- зниження тиску наповнення у лівому та правому шлуночках серця;
- Зниження загального периферичного опору судин;
- підвищення серцевого викиду та збільшення серцевого індексу.
Дослідження препарату в порівнянні з плацебо показало, що зміни артеріального тиску після першого прийому препарату Престаріум® А 2,5 мг у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (II - III функціональний клас за класифікацією NYHA), статистично достовірно не відрізнялися від змін артеріального тиску, що спостерігалися після прийому плацебо.
Цереброваскулярні захворювання
Результати дослідження ПРОГРЕС, де оцінювався вплив активної терапії периндоприлом (монотерапія або у комбінації з індапамідом) протягом 4 років на ризик розвитку повторного інсульту у пацієнтів, які мають цереброваскулярні захворювання в анамнезі. Після вступного періоду застосування периндоприлу третбутиламіну по 2 мг (еквівалентно периндоприлу аргініну 2,5 мг) один раз на день протягом двох тижнів і потім по 4 мг (еквівалентно периндоприлу аргініну 5 мг) один раз на день протягом наступних двох тижнів, 6105 пацієнтів були рандомізовані на дві групи: плацебо (n=3054) та периндоприл третбутиламін по 4 мг (відповідає 5 мг периндоприлу аргініну) (монотерапія) або у комбінації з індапамідом (n=3051). Індапамід додатково призначався пацієнтам, які не мали прямих показань або протипоказань для застосування діуретиків.
Ця терапія призначалася додатково до стандартної терапії інсульту та/або артеріальної гіпертензії або інших патологічних станів. Усі рандомізовані пацієнти мали в анамнезі цереброваскулярні захворювання (інсульт або транзиторну ішемічну атаку) протягом останніх 5 років. Величина АТ не була критерієм включення: 2916 пацієнтів мали артеріальну гіпертензію та 3189 – нормальний АТ. Після 3,9 років терапії величина АТ (систолічний/діастолічний) знизилася в середньому на 9,0/4,0 мм рт.ст. Також було показано значне зниження ризику виникнення повторного інсульту (як ішемічного, так і геморагічного) близько 28% порівняно з плацебо (10,1% та 13,8%).
Додатково було показано значне зниження ризику:
- фатальних чи призводять до інвалідизації інсультів;
- Основні серцево-судинні ускладнення, включаючи інфаркт міокарда, в т.ч. з летальним кінцем;
- деменції, пов'язані з інсультом;
- Серйозних погіршень когнітивних функцій.
Це було відзначено як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і при нормальному артеріальному тиску, незалежно від віку, статі, наявності або відсутності цукрового діабету та типу інсульту.
Стабільна ішемічна хвороба серця (ІХС)
Ефективність застосування периндоприлу у пацієнтів (12218 пацієнтів віком від 18 років) зі стабільною ІХС без клінічних симптомів хронічної серцевої недостатності вивчалась у ході 4-річного дослідження. 90% учасників дослідження раніше перенесли гострий інфаркт міокарда та/або процедуру реваскуляризації. Більшість пацієнтів отримали, крім досліджуваного препарату, стандартну терапію, включаючи антиагреганти, гіполіпідемічні засоби та бетаадреноблокатори. Як основний критерій ефективності була обрана комбінована кінцева точка, що включає серцево-судинну смертність, нефатальний інфаркт міокарда та/або зупинку серця з успішною реанімацією.
Терапія периндоприлу ербуміном у дозі 8 мг/добу (еквівалентно 10 мг периндоприлу аргініну) призводила до істотного зниження абсолютного ризику настання комбінованої кінцевої точки на 1,9 % (зниження негативного ризику – 20 %). У пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда або процедуру реваскуляризації, зниження абсолютного ризику склало 2,2% (зниження відносного ризику – 22,4%) порівняно з групою плацебо.
Пацієнти дитячого віку (до 18 років):
Ефективність та безпека застосування периндоприлу у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
Є дані клінічних досліджень за участю 62 пацієнтів з артеріальною гіпертензією у віці від 2 до 15 років зі швидкістю клубочкової фільтрації > 30 мл/хв/1,73 м2 площі поверхні тіла, які отримували периндоприл у дозі 0,07 мг/кг у середньому.
Доза підбиралася індивідуально, залежно від загального стану пацієнта та показників його артеріального тиску у відповідь на терапію, при цьому максимальна доза становила 0,135 мг/кг/добу.
59 пацієнтів брали участь у дослідженні протягом 3-х місяців та 36 пацієнтів завершили продовжений період дослідження, який становив не менше 24 місяців (середня тривалість участі у дослідженні склала 44 місяці).
Показники систолічного та діастолічного артеріального тиску залишалися стабільними протягом усього періоду дослідження (від моменту включення до дослідження до заключної оцінки) у пацієнтів, які раніше отримували інші гіпотензивні засоби, та знизилися у пацієнтів, які раніше не отримували гіпотензивну терапію.
Більше 75% дітей при останньому визначенні мали систолічний та діастолічний артеріальний тиск 95-го перцентилю.
Дані безпеки, отримані в цьому дослідженні, узгоджуються з вже наявною інформацією щодо безпеки застосування периндоприлу.
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС)
Є дані клінічних досліджень комбінованої терапії із застосуванням інгібітору АПФ та антагоніста рецептора ангіотензину II (APA II).
Проводилося клінічне дослідження за участю пацієнтів, які мають в анамнезі кардіоваскулярне або цереброваскулярне захворювання, або цукровий діабет 2 типу, що супроводжується підтвердженим ураженням органу-мішені, а також дослідження за участю пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу з діабетичною нефропатією.
Дані досліджень не виявили значного позитивного впливу комбінованої терапії на виникнення ниркових та/або кардіоваскулярних подій та на показники смертності, тоді як ризик розвитку гіперкаліємії, гострої ниркової недостатності та/або артеріальної гіпотензії збільшувався порівняно з монотерапією.
Зважаючи на схожі внутрішньогрупові фармакодинамічні властивості інгібіторів АПФ та АРА II, ці результати можна очікувати для взаємодії будь-яких інших препаратів, представників класів інгібіторів АПФ та АРА II.
Тому протипоказано застосування інгібіторів АПФ у поєднанні з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Є дані клінічного дослідження з вивчення позитивного впливу від додавання аліскірену до стандартної терапії інгібітором АПФ або АРА II у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та хронічним захворюванням нирок або кардіоваскулярним захворюванням, які мають поєднання цих захворювань.
Дослідження було припинено достроково у зв'язку з зростанням ризику виникнення несприятливих результатів. Кардіоваскулярна смерть та інсульт відзначалися частіше у групі пацієнтів, які отримують аліскірен, порівняно з групою плацебо; також небажані явища та серйозні небажані явища особливого інтересу (гіперкаліємія, артеріальна гіпотензія та порушення функції нирок) реєструвалися частіше у групі аліскірену, ніж у групі плацебо.
Фармакокінетика
Всмоктування
При прийомі периндоприл швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація (Сmax) у плазмі крові досягається через 1 год. Період напіввиведення (Т1/2) периндоприлу з плазми крові становить 1 год.
Периндоприл не має фармакологічної активності. Приблизно 27 % загальної кількості абсорбованого периндоприлу потрапляє у кровотік у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Крім периндоприлату, утворюються ще 5 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. Сmax периндоприлату в плазмі досягається через 3-4 год після прийому внутрішньо.
Прийом їжі уповільнює перетворення периндоприлу на периндоприлат, таким чином, впливаючи на біодоступність. Тому препарат слід приймати внутрішньо 1 раз на добу, вранці, перед їдою.
Було показано, що залежність між дозою периндоприлу та концентрацією його у плазмі має лінійний характер.
Розподіл
Об'єм розподілу вільного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг.
Зв'язок периндоприлату з білками плазми крові, головним чином з АПФ, становить 20% і має дозозалежний характер.
Виведення
Периндоприлат виводиться з організму нирками і кінцевий період напіввиведення вільної фракції становить приблизно 17 годин, в результаті рівноважний стан досягається протягом 4 діб.
Особливі групи пацієнтів
Виведення периндоприлату сповільнене у літньому віці, а також у пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю.
Діалізний кліренс периндоприлату становить 70 мл/хв.
У пацієнтів із цирозом печінки печінковий кліренс периндоприлу зменшується у 2 рази. Тим не менш, кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується, і корекції дози препарату не потрібно (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливі вказівки»).

Показання до застосування

- артеріальна гіпертензія;
- хронічна серцева недостатність;
- профілактика повторного інсульту (комбінована терапія з індапамідом) у пацієнтів, які перенесли інсульт або транзиторне порушення мозкового кровообігу за ішемічним типом;
- Стабільна ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів зі стабільною ІХС.

Протипоказання

− підвищена чутливість до діючої речовини, інших інгібіторів АПФ та допоміжних речовин (див. розділ «Склад»), що входять до складу препарату;
− ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний з прийомом інгібітора АПФ;
− спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
− вагітність (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»);
− період грудного вигодовування (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»);
− одночасне застосування з аліскіреном та лікарськими препаратами, що містять аліскірен у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) − одночасне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропу див. розділ «Особливі вказівки»).
− дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
− вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
− Фенілкетонурія (препарат містить аспартам).
З ОБЕРЕЖНІСТЮ
(див. також розділи «Особливі вказівки» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»)
Двосторонній стеноз ниркових артерій або наявність тільки однієї функціонуючої нирки, ниркова недостатність, системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.), терапія імуносупресорами, алопуринолом, прокаїнамідом (ризик розвитку нейтропенії, агранулоцит , безсолева дієта, блювання, діарея), стенокардія, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярна гіпертензія, цукровий діабет, хронічна серцева недостатність IV функціонального класу за класифікацією NYHA, одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків, препаратів калію, калійвмісних замінників харчової солі/ загальна анестезія, гемодіаліз з використанням високопроточних мембран, десенсибілізуюча терапія, аферез ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ), стан після трансплантації нирки, аортальний стеноз/мітральний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопат ня, застосування у пацієнтів негроїдної раси.
ЗАСТОСУВАННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ ТА ПЕРІОД ГРУДНОГО ШКОДУВАННЯ
Вагітність
Престаріум А А протипоказаний до застосування при вагітності (див. розділ «Протипоказання»).
На даний момент немає незаперечних епідеміологічних даних про тератогенний ризик при прийомі інгібіторів АПФ у першому триместрі вагітності.
Однак не можна виключити невелике збільшення ризику порушення розвитку плода. При плануванні вагітності або при її настанні під час застосування лікарського препарату Престаріум А, слід негайно припинити прийом препарату і, при необхідності, призначити іншу гіпотензивну терапію з доведеним профілем безпеки застосування при вагітності.
Відомо, що вплив інгібіторів АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності може призводити до порушення його розвитку (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації кісток черепа) та розвитку ускладнень у новонародженого (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія).
Якщо пацієнтка отримувала інгібітори АПФ під час ІІ або ІІІ триместру вагітності, рекомендується провести ультразвукове обстеження для оцінки стану кісток черепа та функції нирок.
Новонароджені, матері яких отримували інгібітори АПФ під час вагітності, повинні перебувати під наглядом через ризик розвитку гіпотензії.
Період грудного вигодовування
На даний момент не встановлено, чи виділяється периндоприл у грудне молоко.
Внаслідок відсутності інформації щодо застосування периндоприлу в період грудного вигодовування його прийом не рекомендується. Переважно застосовувати інші препарати з більш вивченим профілем безпеки в період грудного вигодовування, особливо при вигодовуванні новонароджених або недоношених дітей.
Фертильність
У доклінічних дослідженнях було показано відсутність впливу периндоприлу на репродуктивну функцію у щурів обох статей.

Спосіб застосування

Всередину по 1 таблетці 1 раз на добу, переважно вранці, перед їдою.
Таблетку слід покласти на язик і після того, як вона розпадеться на поверхні язика, проковтнути її зі слиною.
При виборі дози слід враховувати особливості клінічної ситуації (див. розділ «Особливі вказівки») та ступінь зниження артеріального тиску на тлі терапії.
Артеріальна гіпертензія
Престаріум® А можна застосовувати як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії (Див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки» та «Фармакодинаміка»).
Початкова доза, що рекомендується, становить 5 мг 1 раз на добу.
У пацієнтів з вираженою активністю системи ренін-ангіотензин-альдостерон (особливо при реноваскулярній гіпертензії, гіповолемії та/або зниженні вмісту електролітів плазми, декомпенсації хронічної серцевої недостатності або тяжкого ступеня артеріальної гіпертензії) після прийому першої дози препарату може розвинутись виражене зниження артеріального тиску. На початку терапії такі пацієнти повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.
Рекомендована початкова доза для таких пацієнтів становить 2,5 мг 1 раз на добу.
Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлсодержащіе препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що ділиться.
У разі потреби через місяць після початку терапії можна збільшити дозу препарату до 10 мг один раз на добу.
На початку терапії Престаріум® А може виникати симптоматична артеріальна гіпотензія. У пацієнтів, які одночасно отримують діуретики, ризик розвитку артеріальної гіпотензії вищий у зв'язку з можливою гіповолемією та зниженням вмісту електролітів плазми крові. Слід бути обережними при застосуванні лікарського препарату Престаріум® А у цієї групи пацієнтів.
Рекомендується припинити прийом діуретиків за 2-3 дні до передбачуваного початку терапії лікарським препаратом Престаріум® А (див. розділ «Особливі вказівки»).
При неможливості відмінити діуретики початкова доза лікарського препарату Престаріум А повинна становити 2,5 мг. Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлсодержащіе препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що ділиться.
При цьому необхідно контролювати функцію нирок та вміст калію у сироватці крові. Надалі, у разі потреби, доза препарату може бути збільшена. За потреби прийом діуретиків можна відновити.
У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати з дози 2,5 мг на добу. Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлсодержащіе препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що ділиться.
При необхідності через місяць після початку терапії дозу можна збільшити до 5 мг на добу, а потім до максимальної дози – 10 мг на добу з урахуванням стану нирок (див. табл. 1).
Максимальна добова доза становить 10 мг.
Серцева недостатність
Лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю лікарським препаратом Престаріум® А у комбінації з калійнесберігаючими діуретиками та/або дигоксином та/або бета-адреноблокаторами, рекомендується починати під ретельним медичним наглядом, призначаючи препарат у початковій дозі 2,5 мг один раз на день, вранці. Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлсодержащіе препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що ділиться.
Через два тижні лікування доза препарату може бути підвищена до 5 мг один раз на день за умови хорошої переносимості дози 2,5 мг та задовільної відповіді на терапію.
У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю, а також у пацієнтів з групи високого ризику (пацієнти з порушеною функцією нирок та тенденцією до порушення водно-електролітного балансу, пацієнти, які одночасно отримують діуретики та/або судинорозширювальні лікарські препарати), лікування має бути розпочато під ретельним медичним. спостереженням (див. розділ «Особливі вказівки»).
У пацієнтів з високим ризиком розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії, наприклад, зі зниженим вмістом електролітів за наявності або без гіпонатріємії, з гіповолемією або інтенсивною терапією діуретиками, перед початком прийому лікарського препарату Престаріум® А, по можливості, перелічені стани повинні бути скориговані. Такі показники як величина АТ, функція нирок та вміст калію в плазмі крові повинні контролюватись як перед початком, так і в процесі терапії.
Профілактика повторного інсульту (комбінована терапія з індапамідом)
У пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, терапію лікарським препаратом Престаріум А слід починати з дози 2,5 мг протягом перших двох тижнів. Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлсодержащіе препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що ділиться. Потім підвищуючи дозу до 5 мг протягом наступних двох тижнів до застосування індапаміду.
Терапію слід розпочинати у будь-який (від двох тижнів до кількох років) час після перенесеного інсульту.
ІХС: зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів, які раніше перенесли інфаркт міокарда та/або коронарну реваскуляризацію
У пацієнтів із стабільним перебігом ІХС терапію лікарським препаратом
Престаріум А слід починати з дози 5 мг 1 раз на добу.
Через 2 тижні, при добрій переносимості препарату та з урахуванням стану функції нирок, доза може бути збільшена до 10 мг 1 раз на добу.
Літнім пацієнтам слід розпочинати терапію з дози 2,5 мг 1 раз на добу протягом одного тижня. Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлсодержащіе препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що ділиться.
Потім 5 мг 1 раз на добу протягом наступного тижня. Потім з урахуванням стану функції нирок дозу можна збільшити до 10 мг 1 раз на добу (див. табл. 1).
Збільшувати дозу препарату можна лише при його добрій переносимості у раніше рекомендованій дозі.
Особливі групи пацієнтів
Ниркова недостатність
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу препарату слід вибирати з урахуванням кліренсу креатиніну (КК).
Таблиця 1. Дозування лікарського препарату Престаріум А при нирковій недостатності
КК (мл/хв.) Рекомендована доза
більше або дорівнює 60 5 мг/добу
більше 30 і менше 60 2,5 мг на добу**
більше 15 та менше 30 2,5 мг через день**
Пацієнти на гемодіалізі* менше 15 2,5 мг на день діалізу**
* діалізний кліренс периндоприлату – 70 мл/хв. Препарат слід приймати після проведення діалізу.
** Для забезпечення зазначеного режиму дозування слід застосовувати периндоприлвмісні препарати у дозуванні 5 мг у формі таблетки, що поділяється.
Печінкова недостатність
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Фармакокінетика» та «Особливі вказівки»).
Вік до 18 років
На даний час немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності застосування периндоприлу у дітей та підлітків віком до 18 років. Наявні дані, описані у розділі «Фармакодинаміка» не дозволяють робити рекомендації щодо способу застосування та дозування препарату у пацієнтів цієї вікової групи (див. розділ «Протипоказання»).

Побічна дія

Профіль безпеки периндоприлу узгоджується із профілем безпеки інгібіторів АПФ.
Найбільш частими небажаними явищами, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях і які спостерігалися при застосуванні периндоприлу, є: запаморочення, біль голови, парестезія, вертиго, порушення зору, шум у вухах, надмірне зниження артеріального тиску, кашель, задишка, біль у животі, запор, діарея, порушення смаку, диспепсія, нудота, блювання, свербіж шкіри, висипання на шкірі, спазми м'язів і астенія.
Частота побічних реакцій, зазначених у ході клінічних досліджень та/або післяреєстраційного застосування периндоприлу, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Нечасто: еозинофілія.
Дуже рідко: зниження гемоглобіну та гематокриту, тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія у пацієнтів із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку обміну речовин та харчування
Нечасто: гіпоглікемія (див. розділи «Особливі вказівки» та «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), гіперкаліємія, оборотна після відміни препарату (див. розділ «Особливі вказівки»), гіпонатріємія.
Порушення з боку нервової системи
Часто: парестезія, біль голови, запаморочення, вертиго.
Нечасто: сонливість*, непритомність*.
Дуже рідко: сплутаність свідомості.
Порушення психіки
Нечасто: порушення сну, лабільність настрою.
Порушення з боку органу зору
Часто: порушення зору.
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Часто: шум у вухах.
Порушення з боку серця
Нечасто: відчуття серцебиття, тахікардія.
Дуже рідко: стенокардія (див. розділ «Особливі вказівки»), порушення серцевого ритму, інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку судин
Часто: надмірне зниження артеріального тиску та пов'язані з цим симптоми.
Нечасто: васкуліт.
Дуже рідко: інсульт, можливо, внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Часто: кашель, задишка.
Нечасто бронхоспазм.
Дуже рідко: еозинофільна пневмонія, риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Часто: запор, нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія, діарея.
Нечасто: сухість слизової оболонки ротової порожнини.
Дуже рідко панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Дуже рідко: гепатит (холестатичний або цитолітичний) (див. розділ «Особливі вказівки»).
Порушення з боку шкірних покривів та підшкірних тканин
Часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі.
Нечасто: ангіоневротичний набряк обличчя, губ, верхніх та нижніх кінцівок, слизових оболонок, язика, голосових складок та/або гортані (див. розділ «Особливі вказівки»); кропив'янка (див. розділ «Особливі вказівки»), фотосенсибілізація*, пухирчатка*, підвищене потовиділення.
Рідко: загострення псоріазу.
Дуже рідко: багатоформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Часто спазми м'язів.
Нечасто: артралгія, міалгія.
Порушення з боку нирок та жовчовивідних шляхів
Нечасто: ниркова недостатність.
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність.
Порушення з боку статевих органів та молочної залози
Нечасто: еректильна дисфункція.
Загальні розлади та порушення у місці введення
Часто: астенія.
Нечасто: біль у грудній клітині, периферичні набряки, загальне нездужання, лихоманка, падіння.
Лабораторні та інструментальні дані
Нечасто: підвищення концентрації сечовини та креатиніну в плазмі крові.
Рідко: підвищення активності печінкових ферментів та білірубіну у сироватці крові.
*Оцінку частоти небажаних реакцій, виявлених за спонтанними повідомленнями, проведено на підставі даних результатів клінічних досліджень.
Небажані явища, зазначені у клінічних дослідженнях
У дослідженні EUROPA проводилася реєстрація лише серйозних небажаних явищ. Серйозні небажані явища були відзначені у 16 (0,3%) пацієнтів у групі периндоприлу та у 12 (0,2%) пацієнтів у групі плацебо. У групі периндоприлу у 6 пацієнтів відмічено виражене зниження артеріального тиску, у 3 пацієнтів – ангіоневротичний набряк, у 1 пацієнта – раптова зупинка серця. Частота відміни препарату через кашль, виражене зниження АТ або інших випадків непереносимості була вищою в групі периндоприлу в порівнянні з групою плацебо.

Передозування

Дані щодо передозування препарату обмежені.
Симптоми: виражене зниження артеріального тиску, шок, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій, кашель.
Лікування
При вираженому зниженні артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення «лежачи» на спині з піднятими ногами. При необхідності слід внутрішньовенно ввести 0,9% розчин хлориду натрію. При необхідності можна ввести внутрішньовенно розчин катехоламінів та/або ангіотензину ІІ. Периндоприл можна видалити з організму шляхом діалізу. При розвитку стійкої до терапії брадикардії може знадобитися встановлення штучного водія ритму. Необхідно постійно контролювати показники основних життєвих функцій організму, концентрацію креатиніну та електролітів у сироватці крові.

Взаємодія

Дані клінічних досліджень показують, що подвійна блокада ренінангіотензин-альдостеронової системи в результаті одночасного прийому інгібіторів АПФ, АРА II або аліскірену призводить до збільшення частоти виникнення таких небажаних явищ, як артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включаючи гостру) із ситуаціями, коли застосовується лише один препарат, що впливає на РААС (див. розділи «Протипоказання», «Особливі вказівки» та «Фармакодинаміка»).
Лікарські засоби, що викликають гіперкаліємію
Деякі лікарські препарати або препарати інших фармакологічних класів можуть підвищувати ризик розвитку гіперкаліємії: аліскірен та аліскиренвмісні препарати, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА II), нестероїдні протизапальні препарати. циклоспорин або такролімус, лікарські препарати, що містять триметоприм, у тому числі фіксовану комбінацію триметоприму та сульфаметоксазолу. Поєднання цих лікарських препаратів підвищує ризик гіперкаліємії.
Одночасне застосування протипоказане (див. розділ «Протипоказання»)
Аліскірен та лікарські препарати, що містять аліскірен
Протипоказано у пацієнтів з цукровим діабетом та/або помірними або тяжкими порушеннями функції нирок та не рекомендується у інших пацієнтів: зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.

Одночасне застосування не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»)
Аліскірен
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.
Спільна терапія з інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину
У літературі повідомлялося, що у пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок недостатність) порівняно із застосуванням лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ.
Естрамустін
Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк.
Рацекадотрил
Відомо, що інгібітори АПФ (наприклад, периндоприл) можуть спричинити розвиток ангіоневроневротичного набряку. Ризик його розвитку може бути підвищений при сумісному застосуванні з рацекадотрилом (лікарським препаратом для лікування гострої діареї).
Інгібітори mTOR (мішені рапаміцину ссавців) (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус)
У пацієнтів, які одночасно отримують терапію інгібіторами mTOR, може підвищуватись ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ «Особливі вказівки»).
Калійзберігаючі діуретики (такі як тріамтерен, амілорид), солі калію
Гіперкаліємія (з можливим летальним кінцем), особливо при порушенні функції нирок (додаткові ефекти, пов'язані з гіперкаліємією).
Поєднання периндоприлу з вищезазначеними лікарськими засобами не рекомендується (див. розділ «Особливі вказівки»). Якщо, однак, одночасне застосування показано, їх слід застосовувати, дотримуючись запобіжних заходів і регулярно контролюючи вміст калію в сироватці крові.
Особливості застосування спіронолактон при серцевій недостатності описані далі за текстом.
Препарати літію
При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ може спостерігатися оборотне збільшення концентрації літію у сироватці крові та пов'язані з цим токсичні ефекти. Одночасне застосування периндоприлу та препаратів літію не рекомендується. За необхідності проведення такої терапії слід проводити регулярний контроль концентрації літію в плазмі (див. розділ «Особливі вказівки»).
Одночасне застосування, яке потребує особливої обережності
Гіпоглікемічні засоби (інсулін, гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо)
Застосування інгібіторів АПФ може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо аж до розвитку гіпоглікемії. Як правило, це спостерігається у перші тижні проведення одночасної терапії та у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Баклофен
Посилює антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ. Слід ретельно контролювати рівень артеріального тиску і, у разі потреби, дозування гіпотензивних препаратів.
Калійнесберігаючі діуретики
У пацієнтів, які отримують діуретики, що особливо виводять рідину та/або солі, на початку терапії інгібітором АПФ може спостерігатися надмірне зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретичного засобу, заповненням втрати рідини або солей перед початком терапії периндоприлом, а також призначенням периндоприлу в низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням.
При артеріальній гіпертензії у пацієнтів, які отримують діуретики, особливо виводять рідину та/або солі, діуретики повинні бути або скасовані до початку застосування інгібітора АПФ, (при цьому калійнесберігаючий діуретик може бути пізніше знову призначений), або інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням.
При застосуванні діуретиків у разі хронічної серцевої недостатності інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі, можливо після зменшення дози одночасного калійнесберігаючого діуретика.
У всіх випадках функція нирок (концентрація креатиніну) повинна контролюватись у перші тижні застосування інгібіторів АПФ.
Калійзберігаючі діуретики (еплеренон, спіронолактон)
Застосування еплеренону або спіронолактону в дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу та низьких доз інгібіторів АПФ: при терапії серцевої недостатності II - IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів необхідно переконатися в гіперкаліємії та порушень функції нирок.
Рекомендується регулярно контролювати концентрацію креатиніну та калію в крові: щотижня в перший місяць лікування та щомісяця у подальшому. НПЗЗ, включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г/добу)
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними засобами (ацетилсаліцилова кислота в дозі, що має протизапальну дію, інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та неселективні нестероїдні протизапальні засоби), може призвести до зниження антигіпертензивної дії інгібіторів АПФ. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів може призводити до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та збільшення вмісту калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Слід бути обережними при призначенні даної комбінації, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнти повинні отримувати адекватну кількість рідини, і рекомендується ретельно контролювати функцію нирок як на початку, так і в процесі лікування.
Одночасне застосування, яке потребує певної обережності
Гіпотензивні препарати та вазодилататори
Антигіпертензивний ефект периндоприлу може посилюватися при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними, судинорозширювальними засобами, включаючи нітрати короткої та пролонгованої дії.
Гліптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин)
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може збільшувати ризик розвитку ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV (ДПП-IV) гліптином.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики) та засоби для загальної анестезії
Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може призводити до посилення антигіпертензивної дії (див. розділ «Особливі вказівки»).
Симпатоміметики
Можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Препарати золота
При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу, пацієнтами, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), в окремих випадках повідомлялося про розвиток нітритоїдних реакцій - симптомокомлекс, що включає гіперемію шкіри обличчя, нудоту, блювання, артеріальну гіпотензію.

особливі вказівки

ІХС
При розвитку нестабільної стенокардії протягом першого місяця терапії периндоприлом слід оцінити переваги та ризик до продовження терапії.
Артеріальна гіпотензія
Інгібітори АПФ можуть викликати різке зниження артеріального тиску. Симптоматична гіпотензія рідко розвивається у пацієнтів з неускладненим перебігом артеріальної гіпертензії. Ризик надмірного зниження АТ підвищений у пацієнтів зі зниженим ОЦК, що може відзначатися на фоні терапії діуретиками, при дотриманні суворої дієти без солі, гемодіалізі, діареї та блюванні, а також у пацієнтів з тяжким ступенем артеріальної гіпертензії з високою активністю реніну (див. розділи «В з іншими лікарськими препаратами» та «Побічна дія»). Симптоматична артеріальна гіпотензія може спостерігатися у пацієнтів із клінічними проявами серцевої недостатності як з наявністю, так і без ниркової недостатності. Цей ризик більш вірогідний у пацієнтів із серцевою недостатністю тяжкого ступеня, як реакція на прийом «петлевих» діуретиків у високих дозах, гіпонатріємію чи функціональну ниркову недостатність. У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії необхідно ретельно контролювати АТ, функцію нирок та вміст калію у сироватці крові під час терапії лікарським препаратом Престаріум® А.
Подібний підхід застосовується і у пацієнтів з ІХС та цереброваскулярними захворюваннями, у яких виражена гіпотензія може призвести до інфаркту міокарда або порушення мозкового кровообігу.
У разі розвитку артеріальної гіпотензії пацієнта слід перевести в положення «лежачи» на спині з піднятими ногами. При необхідності слід заповнити об'єм циркулюючої крові за допомогою внутрішньовенного введення 0,9% розчину хлориду натрію. Минуща артеріальна гіпотензія не є перешкодою для подальшого прийому препарату. Після відновлення ОЦК та АТ лікування може бути продовжено.
У деяких пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) та нормальним або зниженим АТ Престаріум® А може викликати додаткове зниження АТ. Цей ефект передбачуваний і не вимагає припинення терапії.
При появі симптомів вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу препарату або припинити його прийом.
Мітральний стеноз/аортальний стеноз/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Престаріум А, як і інші інгібітори АПФ, повинен з обережністю призначатися пацієнтам з обструкцією вихідного тракту лівого шлуночка (аортальний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), а також пацієнтам з мітральним стенозом.
Порушення функції нирок
Пацієнтам з нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв) початкову дозу периндоприлу вибирають залежно від значення КК (див. розділ «Спосіб застосування та дози») і потім залежно від терапевтичного ефекту. Для таких пацієнтів необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну та калію у сироватці крові (див. розділ «Побічна дія»).
Артеріальна гіпотензія, яка іноді розвивається на початку прийому інгібіторів.
АПФ у пацієнтів із симптоматичною ХСН може призвести до погіршення функції нирок. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності, як правило, оборотний.
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки (особливо за наявності ниркової недостатності) на фоні терапії інгібіторами АПФ можливе підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові, що зазвичай відбувається при відміні терапії.
Додаткова наявність реноваскулярної гіпертензії зумовлює підвищений ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності у таких пацієнтів.
Лікування таких пацієнтів починають під ретельним медичним наглядом із застосуванням низьких доз препарату та подальшим адекватним підбором доз. Слід тимчасово припинити лікування діуретиками та проводити регулярний контроль вмісту калію та креатиніну в плазмі протягом перших кількох тижнів терапії.
У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без вказівки на наявність попереднього захворювання судин нирок може підвищуватись концентрація сечовини та креатиніну у сироватці крові, особливо при одночасному застосуванні діуретичних засобів. Дані зміни зазвичай виражені незначно і мають оборотний характер. Ймовірність розвитку цих порушень вища у пацієнтів з нирковою недостатністю в анамнезі. У таких випадках може знадобитися відміна або зменшення дози Престаріум® А та/або діуретика.
Гемодіаліз
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран, було виявлено випадки розвитку анафілактичних реакцій на тлі терапії інгібіторами АПФ. У таких ситуаціях слід розглянути можливість призначення гіпотензивного препарату іншого класу або використання діалізної мембрани іншого типу.
Трансплантація нирки
Дані про застосування Престаріум® А у пацієнтів після трансплантації нирки відсутні.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
При прийомі інгібіторів АПФ, у тому числі і периндоприлу, в окремих випадках і в будь-якому періоді терапії може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку обличчя, верхніх та нижніх кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосових складок та/або гортані (див. розділ «Побічна». дія"). При появі симптомів прийом препарату має бути негайно припинено, а пацієнт повинен спостерігатися доти, доки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає лише обличчя та губи, то його прояви зазвичай проходять самостійно, хоча для лікування симптомів можуть застосовуватися антигістамінні засоби.
Ангіоневротичний набряк, що супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк мови, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При появі таких симптомів потрібна невідкладна терапія, у тому числі підшкірне введення епінефрину (адреналіну) та/або забезпечення прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинен перебувати під медичним наглядом до повного та стійкого зникнення симптомів.
У пацієнтів з ангіоневротичним набряком в анамнезі, не пов'язаним із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ «Протипоказання»).
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні зі нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлювався за допомогою комп'ютерної томографії черевної області, ультразвукового дослідження або за хірургічного втручання. Симптоми зникали після припинення інгібіторів АПФ.
Тому у пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціальної діагностики необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника (див. розділ «Побічна дія»).
Спільне застосування з інгібіторами mTOR (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус).
У пацієнтів, які одночасно отримують терапію інгібіторами mTOR (наприклад, сиролімусом, еверолімусом, темсиролімусом), може підвищуватися ризик розвитку ангіоневротичного набряку (наприклад, набряк дихальних шляхів або язика з порушенням функції дихання або без нього) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами) »).
Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ)
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні процедури аферезу ЛПНЩ з використанням декстран сульфату можуть розвиватися анафілактоїдні реакції, що загрожують життю. Для запобігання анафілактоїдної реакції слід тимчасово припинити терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу.
Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації
Є окремі повідомлення про розвиток анафілактоїдних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії, наприклад, отрутою перетинчастокрилих комах. У цих пацієнтів подібні реакції вдавалося запобігти шляхом тимчасової відміни інгібіторів АПФ, але при випадковому чи неакуратному відновленні лікування реакції могли розвинутися знову.
Порушення функції печінки
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ спостерігався синдром розвитку холестатичної жовтяниці з переходом у фульмінантний некроз печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або значному підвищенні активності печінкових ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ слід припинити прийом препарату (див. розділ «Побічна дія»), пацієнт повинен перебувати під відповідним медичним наглядом.
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
На фоні прийому інгібіторів АПФ можуть виникати нейтропенія/агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та за відсутності інших обтяжливих факторів нейтропенія розвивається рідко. З особливою обережністю слід застосовувати периндоприл у пацієнтів із системними захворюваннями сполучної тканини, на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду, або при поєднанні цих факторів ризику, особливо за наявності вихідного порушення функції нирок.
У деяких пацієнтів виникали важкі інфекції, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При призначенні периндоприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати вміст лейкоцитів у крові.
Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, лихоманка).
Етнічні відмінності
Слід враховувати, що у пацієнтів негроїдної раси ризик розвитку ангіоневротичного набряку є вищим. Як і інші інгібітори АПФ, Престаріум А менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси.
Даний ефект можливо пов'язаний з вираженим переважанням низькоренінового статусу у пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Кашель
На тлі терапії інгібітором АПФ може виникати завзятий сухий кашель, який припиняється після відміни препарату. Це слід враховувати під час проведення диференціальної діагностики кашлю.
Хірургічне втручання/загальна анестезія
У пацієнтів, яким планується проведення великих операцій або застосування засобів для анестезії, що викликають гіпотензію, застосування периндоприлу може блокувати утворення ангіотензину II на тлі компенсаторного вивільнення реніну. Лікування слід припинити протягом доби до операції. При розвитку артеріальної гіпотензії за вказаним механізмом слід підтримувати артеріальний тиск шляхом заповнення ОЦК.
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, у тому числі периндоприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, зниження функції нирок, вік старше 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани (дегідратація, гостра серцева недостатність, метаболічний ацидоз), одночасний прийом калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон та його похідний еплерен) , харчових добавок/препаратів калію або замінників калій містять харчової солі, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в крові (наприклад, гепарин). Застосування харчових добавок/препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників харчових солей, що містять калій, може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень серцевого ритму. Якщо необхідний одночасний прийом лікарського препарату Престаріум® А та зазначених вище препаратів, лікування має проводитися з обережністю на фоні регулярного контролю вмісту калію у сироватці крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Пацієнти з цукровим діабетом
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування або інсуліну, протягом першого місяця терапії інгібітором АПФ необхідно регулярно контролювати концентрацію глюкози в крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Препарати літію
Одночасне застосування периндоприлу та препаратів літію не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та харчові добавки, що містять калій.
Не рекомендується одночасне призначення периндоприлу та калійзберігаючих діуретиків, а також препаратів калію, калій, що містять замінників харчової солі та харчових добавок (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»).
Подвійна блокада РААС
Є дані, що свідчать про те, що спільне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Таким чином, подвійна блокада РААС шляхом спільного застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірену не рекомендована (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Фармакодинаміка»). Якщо терапія за допомогою подвійної блокади визнана абсолютно необхідною, її слід проводити лише під суворим медичним контролем та при регулярному контролі функції нирок, вмісту електролітів у крові та артеріального тиску.
Протипоказане застосування інгібіторів АПФ у поєднанні з антагоністами рецепторів ангіотензину II у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів (див. розділ «Протипоказання»).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами
Лікарський препарат Престаріум® А слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують автотранспортом та займаються видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції у зв'язку з небезпекою розвитку артеріальної гіпотензії та запаморочення.

Склад діюча речовина

білий - 2 мг мають округлу двоопуклу форму;
світло-зелений - 4 мг (Престаріум 4 мг має округлі контури);
зелений – відповідає 8 мг препарату.

Крім основного компонента, що діє, міститься:

моногідрат лактози;
кремнію діоксид;
магнію стеарат.

У препарату Престаріум форма випуску – лише таблетована.

D. S. Приймати щодня вранці протягом години до їжі.

Виробник

Для лікарського засобу Престаріум-виробником є фармакологічна компанія Серв'є.

Механізм дії

Пригнічення АПФ забезпечує зменшення кількості ангіотензину II в плазмі.

При ковтанні таблетки Престаріум відбувається таке:

оболонка швидко розчиняється у шлунку та вивільняється діюча речовина;
активний компонент всмоктується слизової шлунково-кишкового тракту і надходить у кров;
потрапивши в кров, периндоприлу третбутиламінова сіль починає взаємодіяти з АПФ, пригнічуючи його активність, знижуючи кількість ангіотензину II у плазмі крові та одночасно запобігаючи руйнуванню брадикініну;
Зниження кількості ангіотензину II та підвищення вмісту брадикініну в плазмі забезпечують м'яке розслаблення судин та покращення периферичного кровообігу.

За якого тиску приймають?

Показання для чого призначають

Для Престаріума основним показанням до застосування стане гіпертонічна хвороба будь-якої етіології.

Серцева недостатність. При тривалому прийомі у пацієнтів відмічено зменшення гіпертрофії лівого шлуночка та покращення кровообігу.
Ішемічна хвороба. Вплив периндоприлу ербуміну сприяє розширенню коронарних артерій та зниженню потреби міокарда в кисні.
Стан після інсульту. У разі цереброваскулярних порушень знижується ризик повторного інсульту.
Перенесений інфаркт. Залишені застосування після перенесеного інфаркту медикаменту Престаріум відгуки кардіологів дозволяють зробити висновок, що у пацієнтів, при регулярному прийомі пігулок, зменшується ступінь ішемічних порушень і знижується ризик розвитку ускладнень.

Чинники ризику інсульту

Інструкція із застосування

дозування;
як приймати: до їди чи після;
чи можна вживати увечері;
через скільки діє;
як довго можна лікуватись без перерви.

Дозування

Доза лікарської речовини залежить від характеру захворювання:

Вперше виникла гіпертонія. Призначається Престаріум 4 мг та поступово, якщо тиск продовжує залишатися високим, доза підвищується до 8 мг.
Вторинна гіпертензія виникає як ускладнення інших захворювань (цукровий діабет, патології серця, судинні порушення та ін.). Для зниження ризику розвитку можливих ускладнень терапію починають з дози 2 мг і поступово, при добрій переносимості препарату, дозування збільшується до 8 мг.
ІХС та серцева недостатність. Лікування починають із 2 мг і поступово збільшують кількість до 4 мг.
Для профілактики ускладнень після інфаркту чи інсульту показано пити ліки щодня по 2 мг.

Як приймати: до їди чи після?

Пігулка має невеликі розміри і її необхідно ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води.

Чи можна вживати ввечері?

Через скільки подіє?

Як довго можна лікуватись без перерви?

Схема дії гіпотензивних препаратів

Що робити, якщо ліки не знижують тиск?

недостатнє дозування (потрібно збільшити дозу);
коротка тривалість лікування (досягнення стійкого гіпотензивного впливу можливе лише через місяць з початку прийому медикаменту).

Можливість передозування

виражена гіпотензія;
запаморочення та слабкість;
відчуття серцебиття;
відчуття нестачі повітря;
малопродуктивний сильний сухий кашель.

Протипоказання

алергія на інгібітори АПФ (будь-яких груп);
індивідуальна нестерпність периндоприлу;
діти до 18 років (безпека для дітей не вивчена);
непереносимість молочних цукрів (лактози);
вагітність та лактація;

Побічні дії

За відгуками лікарів Престаріум, побічні дії викликає рідко. Іноді під час лікування у людини виникає:

гіпотонія;
церебральні симптоми (запаморочення, головний біль, порушення зору);
сухий кашель та відчуття нестачі повітря;
висипання на шкірі;
диспепсичні розлади;
м'язова слабкість.

Престаріум та алкоголь

Сумісність

Наслідки

виражена гіпотонія;
порушення серцевого ритму;
гостра серцева недостатність.

Допомогти потерпілому можна, дотримуючись пункту інструкції із застосування, де вказані дії передозування.

Вплив на потенцію

Відгуки пацієнтів, які приймали препарат

стабілізувався тиск;
покращилася робота серця.

Чим замінити?

Периндоприл

Що краще із двох найменувань приймати при артеріальній гіпертензії?

Ноліпрел

Інструкція із застосування до Ноліпрелу повідомляє, що препарат містить 2 активні компоненти:

Периндоприл – інгібітор АПФ;
Індапамід – діуретик.

Спільна дія інгібітору та сечогінного засобу забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект.

Еналаприл

Лізіноприл

Лозап

Енап

Престанс

В інструкції із застосування сказано, що таблетка містить 2 активні компоненти:

периндоприл;
амлодипін.

найбільш стійкого зниження тиску;
покращення роботи міокарда;
зменшенню тривалості та частоти нападів стенокардії.

Престанс показано пити гіпертонікам, які страждають на стабільні форми стенокардії.

Небілет

Лозартан

Які замінюють Престаріум аналоги можуть призначатися при появі негативних реакцій.

Аналоги, які не викликають кашель

Чи існують аналоги, які не викликають кашель? На жаль немає.

Лозап;
Лозартан;
Лоріста;
Лозарел.

Синоніми дешевші

Людям, які шукають медикамент, що коштує дешевше, можуть бути порекомендовані:

Гіперник;
Периндоприл;
Перінєва;
Парнавел;

Дисперговані таблетки Престаріум А

Таблетки, що диспергуються Престаріум А приймати потрібно наступним чином:

Покласти пігулку на язик.
Дочекатися, коли пігулка під дією слини розпадеться на маленькі шматочки.
Проковтнути масу, що утворилася в роті.

Корисне відео

Як допомогти собі при гіпертонії, дізнайтеся з наступного відео:

Висновок

Престаріум є одним із численних інгібіторів АПФ на основі периндоприлу.
Прочитання інструкції із застосування дозволить отримати необхідні відомості про таблетки Престаріум: скільки часу приймати, як правильно пити, особливості впливу на організм та іншу корисну інформацію.
Уважно ознайомившись з особливостями медикаментозного засобу, можна зрозуміти, що він не тільки дозволяє стабілізувати тиск і уникнути виникнення гіпертонічних кризів, але й знижує ішемію тканин, допомагаючи запобігти розвитку інфарктів та інсультів.

Детальна інструкція щодо застосування таблеток Престаріум та їх аналоги — все про хвороби та здоров'я на сайт

Усіх хворих людей поєднує одне - вони мріють про якнайшвидше одужання. А для цього необхідно якомога успішніше пройти необхідний курс лікування, який призначається лікарем. При зверненні до медичного закладу хворий неодмінно отримає рекомендації щодо прийому того чи іншого фармацевтичного препарату, а також щодо дозування його застосування.

Підбере фахівець для свого пацієнта та оптимальну лікарську форму. Виконання останньої умови у сучасній медичній практиці відіграє особливо помітну роль.

Форми лікарських засобів

Медикаментозні препарати можуть мати різну консистенцію. Форма їх випуску буває:

Газоподібної (аерозолі та гази);

Рідкою (мікстури та суспензії, екстракти та відвари, настоянки та розчини);

М'якій (супозиторії та пластирі, мазі, лініменти та пасти);

Твердий (драже та збори, порошки та гранули, пігулки та присипки).

Сучасні вимоги до форм лікарських засобів

У якому вигляді має бути призначений лікарем медикаментозний препарат? Необхідно, щоб його форма була оптимальною для пацієнта. Це дозволить засобу виявити фармакологічний вплив на організм не тільки в повному обсязі, але і з мінімальною кількістю побічних ефектів. Крім того, важливою характеристикою лікувального засобу є зручність його форми. Причому комфортно має бути всім: і хворим, і медичним працівникам. Якщо препарат призначений для дітей? Тоді зручно повинне бути і родичам маленьких пацієнтів.

І тут варто замислитись. Чи зручні уколи, таблетки, які поділяються на чотири частини, та інші звичні для нас лікарські форми? Звичайно ж ні! І це питання стоїть особливо гостро тоді, коли пацієнтами стають малі діти. Так, проблема незручної лікарської форми велика, але завдяки розвитку сучасної науки цілком вирішувана.

Інноваційний винахід

Середньостатистичного пацієнта лікар неодмінно запропонує фармацевтичні препарати, що мають форму таблеток. Погодьтеся, що подібна консистенція лікарської речовини є для нас найзвичнішою. Приймати пігулки під час хвороби ми привчені з самого дитинства, і добре знаємо про те, що для більш зручного прийому їх доводиться ламати або ділити, а часом і подрібнювати. Так, всі ці дії для кращого засвоєння препарату хворим доводилося виконувати до недавнього часу. Однак на сьогоднішній день фармакологічна промисловість розробила революційну лікарську форму - таблетки, що диспергуються. нова інноваційна форма таких знайомих нам пігулок.

В даний час її використовують лише для обмеженої кількості рецептурних та безрецептурних фармакологічних препаратів, зокрема, для вітамінів та антибіотиків. Від звичайних таблеток дисперговані відрізняються тим, що не вимагають проковтування. Вони здатні розчинятися безпосередньо в ротовій порожнині. Крім того, їх можна помістити у воду, потім прийнявши розчин у вигляді суспензії. І це полягають основні переваги диспергованої таблетки.

Принцип дії

Більшість людей поки не знайомі з такою формою лікарських препаратів, як таблетки, що диспергуються. Що це означає? Таке питання - поки що не рідкість.

Нова і поки що малозрозуміла і не всім відома форма - не розчин і не сироп, з якими люди знайомі вже кілька тисячоліть. Чим же такі пігулки відрізняються від інших лікарських засобів?

Слово "диспергування" означає подрібнення. Виходить, таблетки, що мають таку назву, певним чином подрібнюються власними силами. Як це відбувається? Справа в тому, що діюча речовина таблетки, якою може бути, наприклад, молекула будь-якого антибіотика, з'єднується з наповнювачем, утворюючи особливу мікросферу. Інноваційний засіб – це тисячі подібних утворень. При контакті з водним середовищем таблетка, що диспергується, розпадається на складові її мікросфери. Ці «розумні» освіти утримують і оберігають активну речовину до того моменту, як вона потрапить до оптимальних умов. Так, у шлунку мікросфера захищає лікувальний компонент від соляної кислоти, а вже у дванадцятипалій кишці зв'язки з наповнювачем розриваються. На цьому етапі активна речовина звільняється та всмоктується у кров.

Кому вони призначені?

Лікар призначив своєму пацієнтові таблетки, що диспергуються. Що це означає? Ліки у такій формі фахівці рекомендують тим, хто з якихось причин відмовляється від використання звичних препаратів. Потрібна подібна таблетка і до того, кому прийом фармакологічного засобу в такому вигляді стане максимально комфортним. Крім того, людям, які страждають від дисфагії (дисфункції акта ковтання), також призначають таблетки, що диспергуються. Що означає для них цей винахід? Це альтернативна форма прийому препаратів, що дозволяє пацієнту пройти курс лікування. Варто зазначити, що хворі на дисфагію зустрічаються у всіх вікових групах. За даними медичної статистики США, порушення акту ковтання спостерігається у 35% жителів країни. Від неї страждає 60% людей похилого віку. Спостерігається дисфагія у 18-22% пацієнтів стаціонарних медичних закладів.

Таблетки, що диспергуються, не потрібно запивати водою. Саме тому вони чудово підходять тим, хто паралізований та прикутий до ліжка. Віддають перевагу таким коштам зайнятим людям і мандрівникам. Адже і в тих, і в інших під рукою не завжди знайдеться склянка води.

Також і в лікування дітей важливі таблетки, що диспергуються. Як приймати такий препарат? Таблетку можна проковтнути повністю або розчинити в будь-якій кількості води. А для немовлят ліки можна давати разом із материнським молоком. Це оптимальний, зручний та прекрасний розчинник для немовлят.

Спочатку творці подібних пігулок думали про зручність лікування дітей. Проте диспергована форма виявилася досить універсальною. І на сьогодні її не розглядають лише як дитячу. Зручність та комфорт при лікуванні мають бути у всіх.

Історія появи

До таблеток, що диспергуються, люди користувалися защечними, або буккальними. У цій формі випускалися лікарські засоби, які при звичайному застосуванні мали низьку біодоступність та були незручні у використанні. Такими фармакологічними препаратами були анальгетики та стероїди.

Згодом ця форма почала знаходити ширше застосування у фармакологічній промисловості. Методика була вдосконалена та поєднана з процесом доставки лікарських препаратів за допомогою мікрочастинок, що вивільнялися під час розчинення.

Перша диспергована таблетка, яка могла розчинятися в ротовій порожнині, була випущена в 1990 р. в США. Її відразу схвалило Управління з санітарного контролю за якістю медикаментів та харчових продуктів США.

Переваги інноваційних таблеток

Для того, щоб гідно оцінити революційний винахід фармакологічної промисловості, необхідно ознайомитися з ним ближче. Якщо розглядати такий параметр, як швидкість всмоктування, то більш високу, порівняно із звичайними, її мають таблетки, що диспергуються. Що це означає? Така форма препарату швидше розчиниться у травному тракті. Звичайна таблетка, що володіє низькою швидкістю всмоктування, іноді пошкоджує слизову оболонку ШКТ, а у разі диспергованих засобів це виключено.

Які ще переваги має інноваційна форма? Фахівці відзначають високу біодоступність, яку мають таблетки, що диспергуються. Що це означає? Дана характеристика в сучасній медицині відіграє не останню роль при описі властивостей тих чи інших ліків. Під біодоступністю розуміють здатність препарату засвоюватись в організмі. Від значень цієї характеристики безпосередньо залежить якість терапевтичного курсу. Наприклад, повну біодоступність мають медикаменти у вигляді рідини для ін'єкцій. При інших способах використання ліки доводиться долати занадто довгий шлях, внаслідок чого його певна частина взагалі не досягає мети. Інноваційна форма медикаменту при розчиненні розпадається на мікрогранули. У цьому полягає основна особливість, якою володіють таблетки, що диспергуються. Що це означає? Дроблення на мікрогранули підвищує біодоступність засобу. Воно всмоктується вже у тонкому кишечнику, справляючи лікувальний ефект, схожий із застосуванням ін'єкцій.

Позитивною стороною таких таблеток є їхній приємний смак та підвищена безпека, яка створюється за рахунок зниження ризику ядухи при прийомі медикаменту.

Недоліки інноваційних таблеток

Невже фармацевти знайшли ідеальну лікарську форму? Майже. І ці пігулки не позбавлені деяких недоліків. Основний полягає у високій вартості засобу, що диспергується. Ціна на подібні таблетки зростає у зв'язку із складністю здійснення технологічного процесу їх виробництва. Крім того, подібна форма препарату потребує особливої якості упаковки. Вона не повинна допустити контакту засобу з водою до того моменту, поки людині не знадобиться його прийняти.

«Амоксиклав»

Розглянемо дію засобів, що диспергуються, на прикладі таблеток, що являють собою комбінацію клавуланової кислоти і амоксициліну. Це препарат «Амоксиклав», який є напівсинтетичним пеніциліном, тобто антибіотиком.

Випускається препарат компанією «Сандре», яка дозволила хворим отримати лікарську форму, яка має максимальну доступність. Засіб «Амоксиклав» має всі зареєстровані показання, властиві звичайним таблеткам. Його прийом дозволяє проводити ефективний курс лікування хронічного та гострого синуситу, середнього отиту, різноманітних інфекцій та заглоточного абсцесу.

Подібна форма препарату «Амоксикав» призначається і хворим, які перебувають у стані середньої тяжкості. Прекрасна допомога для них - таблетки, що диспергуються. Як приймати звичні засоби при утрудненому ковтанні? Важко! І тут форма препарату «Амоксикав», що диспергується, є просто незамінною. Крім того, крім всіх переваг таблеток, що диспергуються, цей засіб створено з урахуванням необхідної для хворого дози активної речовини. Лікування стає ефективнішим і вимагає корекції.

Таблетки, що диспергуються, «Амоксиклав» чудово розчиняються у воді, чаї або соку. В результаті хворий одержує лікарську суспензію. Для однієї таблетки необхідно 1-2 склянки рідини, але не менше ніж 30 мл. Перед прийомом розчин ретельно перемішується. Дисперговані таблетки "Амоксиклав" можна просто розсмоктати в ротовій порожнині. Попереднього розчинення при цьому не потрібно.

Дуже зручною є упаковка препарату. Таблетки поміщені в блістер, що має систему спрощеного доступу. Іншими словами, лікарський засіб не доведеться виколупувати з упаковки. В одному блістері є дві таблетки. Така кількість відповідає денному дозування.

"Найз"

Цей ефективний медичний препарат знайомий багатьом із нас. Його застосування дозволяє вгамувати біль і зняти жар.

На сьогоднішній день в аптеці можна зустріти таблетки «Найз», що диспергуються. У складі кожної з них знаходиться по 50 мг активного елемента – німесуліду. У блістері упаковано по 10 пігулок.

Інноваційний засіб перед застосуванням слід розчинити у воді. Причому одну таблетку береться 1 чайна ложка рідини.

Особливо зручно давати диспергований препарат Найз маленьким пацієнтам.

Висновок

Сучасна наука дозволила кожному з нас проходити ефективний курс лікування, не вдаючись до ін'єкційних форм фармакологічних засобів. Укол чудово замінять таблетки, що диспергуються. При цьому пацієнт може бути впевнений, що приймає ліки, які не тільки приємні на смак, але й мають дуже високу ефективність, а також комфортні у використанні.

Пігулки Престаріум відносяться до інгібіторів АПФ. Препарат застосовують для лікування та профілактики серцевої недостатності при високому артеріальному тиску.

Діюча речовина – аргінін периндоприл.

Допоміжні інгредієнти:

мікрокристалічна целюлоза;
моногідрат лактози;
колоїдний діоксид кремнію;
магнію стеарат.

Форми випуску

Престаріум випускають у блістерах, упакованих у картонну упаковку, або пластикових флаконах із дозатором.

Лікарська форма препарату – таблетки, що диспергуються (розчинні) у ротовій порожнині або таблетки для прийому внутрішньо.

Як діє

Таблетки мають судинорозширювальний, гіпотензивний ефект. Активний компонент Престаріуму, периндоприл є ферментом, який бере участь у гідролізі білка. Уповільнення реакцій інгібіторів АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту) призводить до зниження вмісту ангіотензину II у плазмі крові. Ця властивість підвищує активність реніну та скорочує вироблення гормону альдостерону.

АПФ блокують або знижують активність брадикініну, пептиду, що розширює кровоносні судини.

Пригнічення інгібіторів АПФ супроводжує збільшення активності циркулюючої системи, обміну в тканинах. На цьому фоні активується вироблення простагладинів (речовини з ліпідної групи). Фахівці схиляються до версії, що така дія сприяє запуску реакції зниження артеріального тиску. Але є й зворотний бік. В результаті судинозвужувального ефекту можуть розвиватися побічні ефекти. Наприклад, кашель.

Вплив на біологічні процеси

Престаріум швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація до крові досягається через годину після прийому. Близько 27% від загальної кількості речовини проникає у кровотік у вигляді метаболіту периндоприлату.

Значна концентрація в плазмі цього метаболіту відзначається через 3-4 години. Внаслідок реакцій перетворення крім периндоприлату утворюється ще 5 метаболітів, але вони не впливають на обмінні процеси в організмі.

Препарат приймають перед їжею. Якщо прийом таблеток збігається з їдою, уповільнюється реакція перетворення периндоприлу на периндоприлат. Біодоступність Престаріуму при цьому знижується, що негативно впливає на ефект.

Зв'язування речовини, що діє, з білками плазми в крові досягає 20% і залежить від дозування. Периндоприлат в основному вступає в реакцію з АТФ. Миттєвий розподіл вільного периндоприлату – 0.2 л/кг.

Період напіввиведення активного компонента становить 1год. Кінцеве виведення триває близько 17 год. Препарат виводиться нирками. Повне виведення настає через 4 доби після останнього прийому Престаріуму.

Виведення периндоприлату з організму повільніше у людей:

похилого віку;
при серцевій недостатності;
при нирковій недостатності.

Діалізний кліренс діючої речовини – 70 мл/хв. При цирозі печінки цей показник знижується вдвічі. Така особливість не впливає на утворення периндоприлату, тому не змінюють дозу.

Показання

Препарат призначають у таких випадках:

артеріальна гіпертензія;
хронічна серцева недостатність;
профілактика повторних інсультів;
транзиторне порушення мозкового кровообігу;
ішемічна хвороба серця;
зниження ризику ускладнень у пацієнтів із хворобами серця.

Протипоказання

Підвищена чутливість до периндоприлату або допоміжних компонентів. Препарат не призначають особам, яким анамнезі не підходили компоненти групи інгібіторів АПФ.
Ангіоневротичний набряк.
Вагітність та період лактації.
Вік до 18 років.
Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Фенілкетонурія – спадкове захворювання, пов'язане з порушенням обміну амінокислот в організмі.

Престаріум призначають з обережністю, якщо у пацієнта знижено об'єм циркулюючої крові. Відхилення від норми відбувається за наявності симптомів:

блювання;
діарея;
очищення крові з використанням гемодіалізу.

Відносними протипоказаннями також є:

гіпонатріємія - низький вміст іонів натрію в крові;
порушення мозкового кровообігу, спричинене патологічними змінами церебральних судин;
стенокардія – при прийомі препарату зростає ризик різкого зниження артеріального тиску;
системні хвороби сполучної тканини;
ниркова недостатність.

Інструкція із застосування

Престаріум приймають по таблетці на день перед їжею в один і той же час. Бажано, щоби прийом препарату проводився вранці. Таблетку кладуть на язик і чекають на повне розчинення. Запивати водою не потрібно.

Дозування підбирають індивідуально, виходячи із виду захворювання.

При прийомі препарату при артеріальній гіпертензії потрібен постійний контроль артеріального тиску. Особливо на початку лікування. Початкова доза – 5 мг на добу. Якщо лікування не дає передбачуваного ефекту, підвищують дозу до 10 мг.

Якщо пацієнт до прийому Престаріуму лікувався діуретиками, їх скасовують за 2-3 дні до початку терапії. Коли припинення терапії діуретиками несе небезпеку для пацієнта, можливе спільне застосування, але доза Престаріуму не повинна перевищувати 2 мг на день.

При реноваскулярній гіпертензії артеріальної лікування починають з 2 мг препарату. Надалі допускається збільшення дозування.

У літньому віці терапію починають із мінімальної концентрації засобу. Максимальна доза – 8 мг.

Пацієнтам із серцевою недостатністю комплексну терапію з некалійзберігаючим діуретиком або Дігостином починають під контролем фахівця. Початкова доза – одноразово 2 мг. Після 2 тижнів терапії дозу підвищують, якщо є потреба.

Якщо пацієнт переніс цереброваскулярні захворювання, лікування розпочинають із 2 мг препарату за 2 тижні до введення індапаміду. Після інсульту має пройти щонайменше 2 тижнів.

Якщо пацієнт забув випити таблетку, таку дозу не підвищують.

особливі вказівки

При нирковій недостатності потрібен постійний контроль показників калію та креатиніну.
При печінковій недостатності препарат приймають за загальною схемою.
Щоб уникнути наслідків несумісності ліків, фахівцю повідомляють назви всіх засобів, що приймаються.

Сумісність

Назва препарату	Взаємодія
АРА II, Аліскірен	Підвищується ймовірність гіпотензії, гіперкаліємії, порушення роботи нирок
Аліскіренвмісні препарати, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, АРА II, НПЗП, гепарин, імунодепресанти, (циклоспорин або такролімус, триметоприм)	Збільшується ризик гіперкаліємії
Аліскірен	Коли у хворого на цукровий діабет або порушення функції нирок, спільний прийом посилює наявні хвороби, висока ймовірність розвитку патологій серця. Препарати несумісні, високий ризик смертності при взаємодії компонентів
Антагоністи рецепторів ангіотензину	Збільшується частота розвитку гіпотензії, непритомності, погіршується робота нирок. Препарати дуже рідко призначають спільного прийому. При цьому проводять моніторинг функції нирок, контроль артеріального тиску, аналіз вмісту калію в крові.
Естрамустін	Комплексний прийом ліків може ускладнитися побічними ефектами. Найбільшу небезпеку становить ангіоневротичний набряк
Препарати літію	Є ймовірність підвищення значень літію у крові, що може спричинити інтоксикацію.
Гіпоглікемічні засоби (інсулін, ліки для внутрішнього застосування)	Комбінація компонентів призводить до підвищення гіпоглікемічного ефекту інсуліну. У зв'язку з такою особливістю зростає можливість розвитку гіпоглікемії – стану, при якому знижується вміст глюкози в лімфі. Така картина спостерігається на початку лікування та у хворих з порушенням роботи нирок
Баклофен	Посилює дію Престаріуму
Калійнесберігаючі діуретики	На початку спільної терапії може різко знижуватися АТ
Калійзберігаючі діуретики (еплеренон, спіронолактон)	Значно підвищується ризик гіперкаліємії. Якщо не дотримуватись рекомендацій про спільний прийом, ускладнення призводять до смерті
Протизапальні препарати – Ібупрофен, Диклофенак, Анальгін, Ацетилсаліцилова кислота	Комбінація небезпечна, особливо для людей похилого віку. Спільний прийом може спричинити гостру ниркову недостатність, призвести до підвищення показників калію у сироватці крові.
Гіпотензивні препарати, вазодилататори	Препарати цієї групи посилюють дію периндоприлу.
Трициклічні антидепресанти, психотропні препарати, ліки для наркозу	Дія Престаріуму посилюється при взаємодії компонентів
Симпатоміметики	Послаблюють антигіпертензивний ефект Престаріуму
Препарат золота	Комбінація ліків може спричинити почервоніння шкіри обличчя через збільшення притоку артеріальної крові. В окремих випадках спостерігаються симптоми інтоксикації, надмірне зниження артеріального тиску.

Побічні ефекти

Престаріум має ряд побічних дій, які проявляються у легкій чи тяжкій формі.

Система організму	Висока ймовірність більше 1/10-менш 1/100	Низька ймовірність більше 1/100-менш 1/1000	Дуже рідкісні побічні ефекти
Серцево-судинна система	Різке зниження АТ із супутніми симптомами	Аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт
Сечостатева система	Зниження лібідо, вплив на потенцію	Порушення роботи нирок	Гострі хвороби нирок
Органи дихання	Сухий кашель, утруднене дихання	Спазм у бронхах	Нежить, ядуха
Шлунково-кишковий тракт	Біль у шлунку, ознаки отруєння, пронос, запор, спотворення смакових сприйняттів	Сухість в роті	Холестатична жовтяниця, панкреатит
Центральна нервова система	Головний біль, хронічна втома, вертиго, шум у вухах, зниження зору, судоми в м'язах, оніміння ділянок тіла з поколюванням, пітливість	Порушення сну, поганий настрій	Сплутаність свідомості
Шкірні покриви	Алергічні висипання, що супроводжуються свербежем	Кропивниця, набряк Квінте	Мультиформна еритема – запальний процес із висипаннями на шкірі та слизових оболонках.

При лікуванні Престаріум можуть змінюватися деякі показники в лабораторних аналізах. Найчастіше така особливість відзначається на початку прийому таблеток.

Передозування

Якщо на фоні прийому препарату настає напад задухи, набряк язика чи обличчя, потрібно викликати швидку допомогу. Ознаки передозування:

значне зниження АТ;
шоковий стан;
перебої у серцевому ритмі;
порушення балансу електролітів;
хвороби нирок.

Престаріум та Престаріум A

В аптеках можна зустріти 2 різновиди у назві препарату. Чим відрізняється Престаріум A від Престаріуму?

Форма солей у діючій речовині. Престаріум A активний компонент представлений у вигляді периндоприлу аргініну.
Дозування. Престаріум A в одній таблетці містить 2,5 мг, 5 мг, 10 мг активної речовини.

Оскільки дозування підбирають індивідуально, єдиної схеми лікування немає, вибір препарату пов'язаний із дозою активної речовини. Терапевтичний ефект та вплив на організм у ліків аналогічний.

Ціна

Вартість препарату залежить від дозування та виробника.

Середня вартість за 30 таблеток Престаріуму в мережевих аптеках.

Аналоги

Периндоприл-СЗ- Російський аналог Престаріуму. Препарати містять у складі периндоприл, мають однакові ефекти. Пігулки відрізняються рівнем виробництва та складом допоміжних компонентів.
Періндоприл-Тева. Препарати аналогічні за молекулярною формулою, мають схожі властивості. Периндоприл-Тева відрізняється великою кількістю проведених досліджень та високим ступенем очищення компонентів.
Ноліпрел. Ліки містять 2 діючі компоненти – індапамід та периндоприл. Ноліпрел більше підійде пацієнтам, які приймають інгібітори АТФ у комплексі з діуретиками. Ноліпрел часто допомагає у випадках, коли інші інгібітори АТФ з будь-якої причини не підійшли пацієнтові.