"Ліндинет 20" - це комбінований препарат, що випускається у формі таблеток. Має протизаплідний ефект і використовується для планової, регулярної контрацепції. До складу входять гестоден та етинілестрадіол, які у поєднанні забезпечують надійну протизаплідну дію. Препарат пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропінів завдяки дії естроген-гестагенів. Компоненти препарату перешкоджають дозріванню яйцеклітини та не дозволяють їй запліднитись. Що ще входить до складу «Ліндінету 20»? Відгуки будуть представлені нижче.

Етинілестрадіол

Етинілестрадіол є високоефективним компонентом, що відноситься до групи естрогенів. Він виробляється наднирниками та яєчниками і має естрогенну дію. У поєднанні з прогестероном етинілестрадіол регулює менструальний цикл, провокує розмноження та поділ клітин ендометрію та надає стимулюючу дію на розвиток вторинних статевих ознак та матки у разі їх недостатності. Крім цього, цей вид гормону здатний пом'якшити або повністю ліквідувати ускладнення внаслідок дисфункції статевих залоз та знизити рівень холестерину в крові. Це підтверджує до «Ліндинета» 20 та 30 інструкція із застосування. Аналоги цікавлять багатьох.

Гестоден

Другий активний компонент препарату – гестоден. Це синтетичний прогестин, який аналогічний левоноргестрелу за структурою, проте перевершує його за селективністю та силою дії. Він пригнічує синтез гіпофезом лютеотропіну та фолітропіну, блокуючи при цьому овуляцію.

Крім таких ефектів, як блокування запліднення яйцеклітини, контрацептивна дія виявляється завдяки зниженню чутливості маткового ендометрію до бластоцисти та підвищенню в'язких властивостей слизу в шийці матки, що створює перешкоду для проходження через неї сперматозоїдів. Регулярний протягом певного часу прийом Ліндінету 20, за відгуками лікарів-гінекологів, сприяє регуляції менструального циклу, зменшує ризик появи патологій репродуктивних органів жінки, у тому числі і новоутворень.

Препарат повинен прописуватися лікарем на підставі зібраного анамнезу та з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки.

Протипоказання

Препарат протипоказаний для застосування у пацієнток з такими проявами:

• Індивідуальна непереносимість складових препарату чи гормонів у певній комбінації.
• Схильність чи присутність чинників, здатних призвести до тромбозу вен.
• Ішемія як провісник тромбозу.
• Гіпертонія нерегулярного характеру.
• Поразка артерій та вен тромбозом та тромбоемболією.
• Часті мігрені пов'язані з порушеннями невротичного характеру.
• Операція та, як наслідок, тривала відсутність рухової активності.
• Закупорка вен у найближчих родичів (тромбоемболія).
• Дисліпідемічний синдром.
• Ангіопатія діабетичного характеру (як наслідок цукрового діабету).
• Тяжкі ураження печінки.
• Холелітіаз.
• Новоутворення у печінці.
• Пігментний гепатоз (лише деякі форми).
• Жовтяниця шкіри як результат прийому стероїдних препаратів.
• Отоспонгіоз, сильний свербіж.
• Піхвові кровотечі.
• Патологічні запальні процеси у ділянці підшлункової залози з підвищенням тригліцеридів у крові.
• Куріння, особливо у віці старше 35 років.
• Пухлини молочних залоз та органів репродуктивної системи жінки.
• Лактація.
• Вагітність.

Як приймати Ліндінет 20? Відгуки підтверджують, що робити це потрібно лише після консультації з фахівцем.

Обережний прийом

З обережністю слід пити препарат у таких ситуаціях:

• Розвиток азотемії, тромбоцитопенії та гемолітичної анемії (гемолітичний уремічний синдром).
• Хвороби печінки.
• Набряк Квінке, зумовлений генетичним фактором.
• Стани, які підвищують ризик тромбоемболічного або тромботичного ураження артерій та вен, такі як вік старше 35 років, спадковість або куріння.
• Захворювання, що проявилися під час вагітності, а також на фоні прийому інших гормональних препаратів: хлоазму, герпесу, порфірії, ревматичної хореї.
• Ожиріння.
• Гіпертонія.
• Мігрені регулярного характеру.
• Дисліпопротеїнемічний синдром.
• Судоми.
• Дисфункція серцевих клапанів.
• Стан тривалої нерухомості.
• Тяжкі травми.
• Великі операції.
• Миготлива аритмія.

Які ще обмеження вказує до «Ліндинета 20» інструкція із застосування?

• Поверхневий тромбофлебіт вен та варикоз.
• Післяпологовий період.
• Депресія.
• Біохімічні зміни складу крові.
• Червоний вовчак системного характеру (хвороба Лібмана-Сакса).
• Цукровий діабет, що не вражає судини.
• Гранулематозний ентерит.
• Захворювання печінки у гострій та хронічній формі.
• Анемія (серповидно-клітинна).
• Запальні процеси у товстій кишці на фоні виразки.
• Підвищений рівень тригліцеридів (ліпідів на основі гліцерину) у крові.

Побічні ефекти

Протизаплідні пігулки «Ліндінет 20», за відгуками, зазвичай добре переносяться. Але побічні ефекти все ж таки бувають.

Препарат повністю скасовується при наступних симптомах: порфірія, гіпертонія, втрата слуху як наслідок отоспонгіозу та гемолітико-уремічний синдром.

Рідко зустрічаються такі патології: тромбоемболія артерій та вен системи кровообігу, нижніх кінцівок, головного мозку, легень, а також посилення червоного вовчака (хвороби Лібмана-Сакса).

Найбільш рідко зустрічаються тромбоемболія артерій та вен печінки, мезентерія сітківки очей, нирок та хорея. Це підтверджують до «Ліндинета 20» інструкція із застосування та відгуки.

Часті прояви

До частих побічних ефектів відносять:

• З боку статевої системи: відсутність менструальної кровотечі після відміни препарату, нерегулярні геморагії піхви та виділення, зниження лібідо, вагінальні запалення, зміна стану слизу.
• Дискомфорт, збільшення розміру, болючість та галакторея молочних залоз.
• З боку органів травлення: діарея, блювання, нудота, гранулематозний ентерит, болючість в епігастральній ділянці, виразковий запальний процес у товстій кишці, веноматозне ураження печінки, гепатит, дисфункція печінки, застій жовчі та жовчнокам'яна хвороба.
• Алергічні реакції: висипання, еритема, алопеція, підвищена пігментація.
• З боку центральної нервової системи: мігрені, депресивний стан, головний біль та емоційна лабільність.
• Набір ваги та затримка рідини, гіперглікемія, гіпертригліцеридемія, зниження переносимості та засвоєння організмом вуглеводних сполук як наслідок зміни метаболізму.
• Зниження слухової функції, відчуття дискомфорту при носінні контактних лінз.
• Гіперчутливість.

Про «Ліндинет 20» відгуки лікарів-гінекологів є у великій кількості.

особливі вказівки

Прийнявши рішення про прийом орального контрацептиву, необхідно взяти до уваги такі особливості:

1. Лактація та вагітність є абсолютними протипоказаннями для прийому.

2. Перш ніж призначити прийом ліків, лікарю потрібно зібрати вичерпну інформацію про здоров'я пацієнтки та найближчих родичів. Двічі на рік потрібно проходити гінекологічне та медичне обстеження, щоб унеможливити ризик виникнення протипоказань та ускладнень.

3. Дослідження точно довели високу контрацептивну ефективність «Ліндинету 20», оскільки протягом року використання вагітність із 100 жінок настала у 0,05 відсотка випадків.

4. Максимальний протизаплідний ефект досягається через два тижні після початку прийому таблеток, тому в цей період є необхідність використовувати додаткові засоби контрацепції негормонального виду.

5. Препарат призначається з урахуванням індивідуальних показників організму пацієнтки. Фахівець оцінює доцільність та необхідність призначення «Ліндинету 20», інформуючи пацієнтку про можливі побічні ефекти. Під час прийому гормональних препаратів потрібний регулярний гінекологічний контроль. Це описує до «Ліндинета 20» інструкція. Відгуки лікарів-гінекологів наведено нижче.

6. Існують ситуації, коли необхідна повна відмова від використання гормонального контрацептиву та перехід на інші протизаплідні засоби. До таких ускладнень відносяться: судоми, порушення гемостазу та, як наслідок, розвиток проблем у системі кровообігу та нирок, мігрені, цукровий діабет, депресія, поганий аналіз крові на біохімію, анемія та високий ризик появи новоутворення, зумовленого прийомом гормонів.

7. Науково доведеним фактом є залежність між прийомом гормональних препаратів та розвитком тромбів та тромбоемболій у різних системах та органах.

8. Особливо високий ризик виникнення тромбозу та тромбоемболії за таких факторів: вік пацієнтки віком від 35 років, генетична схильність, куріння, ожиріння, фібриляція передсердь, гіпертонія, патології серцевих клапанів тощо.

9. У післяпологовий період ризик виникнення тромбоемболії значно збільшується.

10. Відхилення біохімічних показників крові від норми підвищують ризик розвитку тромбоемболії вен та артерій. Приведення показників у норму зменшує ймовірність захворювання. Найчастіше зустрічаються такі симптоми тромбоемболії: задишка, болі в загрудинній ділянці, що віддають у ліву руку, головні болі, що провокують погіршення зору, запаморочення, розлад мови, епілепсія, серцева недостатність, оніміння і слабкість тіла, гострий живіт, хворобливі відчуття в ікроно.

11. Дослідження показали, що прийом гормональних контрацептивів підвищує ризик розвитку раку шийки матки. Те саме стосується розвитку раку молочних залоз.

12. Оральні гормональні контрацептиви не запобігають зараженню інфекціями, що передаються статевим шляхом.

13. Поява хворобливості в області живота на фоні тривалого прийому «Ліндинету 20» може свідчити про розвиток новоутворення (доброякісного або злоякісного), що може бути ознакою гепатомегалії або кровотечі у черевну порожнину.

14. Ефект прийому препарату може знижуватися на тлі пропущеної таблетки, діареї, блювання, неправильного поєднання з іншими лікарськими засобами.

15. При одночасному прийомі контрацептиву з препаратами, що знижують протизаплідний ефект, слід використовувати додаткові методи контрацепції. Про це є відгуки лікарів-гінекологів. «Ліндінет 20» може не впоратися зі своїм завданням.

16. Найпоширенішим ускладненням під час вагітності є хлоазму. Вона може виявитися і на фоні прийому оральних контрацептивів. Якщо така ймовірність не виключена, потрібно під час прийому виключити вплив ультрафіолету та сонячних променів.

17. Естрогени здатні впливати на нирки, печінку, щитовидну залозу та надниркові залози, вносячи зміни до показників аналізів.

18. Після терапії ураженої вірусом печінки прийом «Ліндинету 20» можливий лише через півроку.

19. Дія контрацептиву може знижуватися як наслідок сильних кишкових розладів та блювання.

20. Куріння одночасно з прийомом препарату може спричинити проблеми з судинами, особливо після 35 років.

Спосіб застосування та дозування «Ліндінету 20»

Як приймати Ліндінет 20 (LS)? Відгуки підтверджують, що тут немає нічого складного.

Препарат вживають по 1 таблетці раз на день, небажано змінювати час прийому. Через три тижні прийому робиться тижнева перерва, після чого восьмий день починається нова упаковка. Під час перерви між прийомами препарату починається кровотеча.

Першу таблетку слід прийняти, починаючи з першого до п'ятого дня менструації. Якщо ви переходите на Ліндінет 20 з іншого гормонального контрацептиву, то перша таблетка приймається наступного дня після закінчення попереднього препарату. При переході з прогестинових препаратів розпочинати прийом можна у будь-який день циклу. Після видалення імпланту можна розпочинати прийом препарату наступного дня, після ін'єкції перед останнім уколом.

Протягом першого тижня прийому потрібно використовувати додаткові методи контрацепції, щоб уникнути виникнення небажаної вагітності.

Протизаплідний ефект зберігається, навіть якщо ви пропустили прийом однієї таблетки. Це підтверджують про «Ліндінет 20» відгуки лікарів-гінекологів.

Catad_pgroup Комбіновані оральні контрацептиви

Максимально фізіологічний контрацептив, що зберігає якість сексуального життя. Для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.
ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

Ліндинет 20 - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

Торгове найменування препарату:

Міжнародне непатентоване найменування:

Лікарська форма:

Склад:

активна речовина:етинілестрадіол - 0,02 мг і гестоден - 0,075 мг
допоміжні речовини: в ядрі: Натрію кальцію едетат - 0,065 мг; магнію стеарат – 0,200 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,275 мг; повідон - 1,700 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,500 мг; лактози моногідрат 37,165 мг;
в оболонці:Барвник хіноліновий жовтий Е 104 (Д+С Жовтий № 10 Е 104) – 0,00135 мг; повідон - 0,171 мг; титану діоксид – 0,46465 мг; макрогол 6000 – 2,23 мг; тальк – 4,242 мг; кальцію карбонат – 8,231 мг; сахароза – 19,66 мг.

Опис:

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого кольору. На зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтим окантуванням, обидві сторони без напису.

Фармакотерапевтична група:

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Комбінований засіб, дія якого зумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є високоефективне пероральне ЛЗ – етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу). Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, а й сучасні синтетичні гестагени (левоноргестрел та ін.). Завдяки високій активності гестоден використовують у дуже низьких дозуваннях, в яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.
Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для.
Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика
Гестоден:
ВсмоктуванняПри прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Після прийому однієї дози максимальна концентрація у плазмі вимірюється через годину та становить 2-4 нг/мл. Біологічна доступність близько 99%.
Розподіл: вступає у зв'язок з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% у вільному стані, 50-75% специфічно пов'язані з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, призводячи до збільшення пов'язаної з ГСПГ фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Об'єм розподілу гестодену 0,7-1,4 л/кг.
Метаболізм: відповідає шляху метаболізму стероїдів Середній плазмовий кліренс: 0,81 мл/хв/кг.
Виведення: рівень у крові знижується у два етапи. Час напіврозпаду у кінцевій фазі 1220 год. Виводиться виключно у формі метаболітів: 60% із сечею, 40% – з каловими масами. Час напіввиведення метаболітів приблизно 1 доба.
Стабільна концентрація: Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується втричі; при щоденному прийомі препарату рівень гестодену в плазмі збільшується у три-чотири рази та у другій половині циклу досягає стану насичення.
Етинілестрадіол:
ВсмоктуванняПри прийомі внутрішньо всмоктується швидко та практично повністю. Максимальна концентрація у крові вимірюється через 1-2 години та становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біологічна доступність ≈60 % через передсистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці.
Розподіл: легко входить у неспецифічний зв'язок з альбуміном крові (близько 98,5%) та спричинює підвищення рівня ГСПГ. Середній обсяг розподілу 5-18 л/кг.
Метаболізм: здійснюється головним чином за рахунок ароматичного гідроксилювання з утворенням великих кількостей гідроксильованих та метильованих метаболітів, що знаходяться частково у вільній, частково у кон'югованій формі (глюкуроніди та сульфати). Плазмовий кліренс ≈5-13 мл/хв/кг.
Виведення: Концентрація у сироватці знижується у два етапи Час напіввиведення у другій фазі ≈16-24 год. Виводиться виключно у формі метаболітів у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. Час напіввиведення метаболітів – 1 добу.
Стабільна концентрація: Стабільна концентрація встановлюється до 3-4 дня, при цьому рівень етинілестрадіолу на 20% вищий, ніж після прийому однієї дози.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

• вагітність чи підозра на неї;
• лактація;
• наявність важких чи множинних чинників ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм.рт.ст і більше);
• провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), у тому числі в анамнезі;
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) в даний час або анамнезі,
• наявність венозної тромбоемболії у родичів;
• серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом трьох місяців після повернення цих показників у норму);
• жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;
• жовчокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;
• синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому глюкокортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);
• вагінальна кровотеча неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів.

З обережністю
Стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів); гемолітичний уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея (хвороба Сіденгама), хорея Сіденгама, хлоазму); ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/кв.м), дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, клапанні вади серця, фібриляція передсердя, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання, хірургічне втручання, нижнє поверхневий тромбофлебіт, післяпологовий період (що не годують жінки 21 день після пологів; жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, в т.ч. в анамнезі, зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт).
Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, системний червоний вовчак (ВКВ), хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (у т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні захворювання печінки.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

Спосіб застосування та дози

Приймати по 1 таблетці на день протягом 21 дня, по можливості в той самий час доби. Потім, зробивши 7-денну перерву в прийомі таблеток, відновити пероральну контрацепцію (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки того ж дня тижня). Під час 7-денної перерви виникає маткова кровотеча внаслідок скасування гормону.
Перша таблетка: Прийом препарату Ліндинет 20 слід розпочинати з першого по п'ятий день менструального циклу.
Перехід від комбінованого перорального контрацептиву до прийому препарату Ліндинет 20:Першу таблетку препарату Ліндинет 20 рекомендується приймати після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього препарату, в перший день кровотечі відміни.
Перехід від препаратів, що містять прогестаген («міні» таблетки, ін'єкції, імплантат) до прийому препарату Ліндинет 20:Перехід від «міні» таблеток можна розпочати будь-якого дня менструального циклу; у разі імплантату – наступного дня після його видалення; у разі ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції.
При цьому в перші 7 днів прийому Ліндинету 20 необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту на першому триместрі вагітності:
Прийом контрацептиву можна починати відразу після аборту, при цьому немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату Ліндинет 20 після пологів або після аборту на другому триместрі вагітності:Прийом контрацептиву можна розпочинати на 21-28 добу після пологів або аборту на другому триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому контрацептиву, у перші 7 днів, необхідно застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перш ніж приступити до прийому препарату, слід виключити наявність нової вагітності або дочекатися наступної менструації.
Пропущені пігулки
Якщо черговий за розкладом прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. При затримці, яка не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується, і необхідності застосування додаткового методу контрацепції немає. Інші таблетки приймають у звичайному режимі.
При більш ніж 12-годинній затримці протизаплідний ефект може знизитися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишалося менше 7 таблеток, тоді прийом таблеток з наступної упаковки приступають без дотримання перерви. У таких випадках маткова кровотеча відміни виникає лише після завершення другої упаковки; під час прийому таблеток з другої упаковки можливі кровотечі, що мажуть або проривні.
Якщо після прийому таблеток з другої упаковки кровотечі відміни не відбувається, тоді, перш ніж продовжити прийом контрацептиву, слід виключити наявність вагітності.
Заходи, що вживаються у разі блювання та діареї:
Якщо в перші 3-4 години після прийому чергової пігулки виникає блювота, пігулка всмоктується неповністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок, описаних у пункті «Пропущені таблетки».
Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.
Затримка менструації та прискорення термінів настання менструації:
З метою затримки менструації до прийому таблеток із нової упаковки приступають без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати за бажанням доти, доки не закінчаться всі таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можливі проривні або маткові кровотечі. До звичайного прийому таблеток можна повернутися після дотримання 7-денної перерви.
З метою більш раннього настання менструальної кровотечі можна скоротити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірним є виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:

• артеріальна гіпертензія;
• гемолітико-уремічний синдром;
• порфірія;
• втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Рідко зустрічаються: артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивного системного червоного вовчака.
Дуже рідко зустрічаються: артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).
Інші побічні дії, менш важкі, але найчастіше зустрічаються. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

• Репродуктивна система: ациклічні кровотечі/ кров'яні виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (напр.: кандидоз), зміна лібідо.
• Молочні залози: напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея
• Шлунково-кишковий тракт та гепато-біліарна система: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.
• Шкіра: вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.
• Центральна нервова система: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресивні стани.
• Метаболічні порушення: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, підвищення рівня тригліцеридів та цукру крові, зниження толерантності до вуглеводів.
• Органи відчуттів: зниження слуху, підвищення чутливості рогівки ока при носінні контактних лінз.
• Інші: Алергічні реакції.

Передозування

Прийом великих доз протизаплідного засобу не супроводжувався розвитком тяжких симптомів. Ознаки передозування: нудота, блювання, у молодих дівчат невелика вагінальна кровотеча. Специфічного антидоту немає, симптоматичне лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуванні рифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації.
Подібна, однак, менш вивчена взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та, ймовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищезазначеними препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (кондом, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.
Взаємодія, пов'язана з всмоктуванням препарату: Під час діареї знижується всмоктування гормонів через посилену моторику кишечника. Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.
Взаємодії, пов'язані з метаболізмом препарату:
Стінка кишечника: Препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (напр., аскорбінова кислота), компетитивним шляхом гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.
Метаболізм у печінці: Індуктори мікросомальних ензимів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін). Блокатори ензимів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.
Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію: Деякі антибіотики (напр., ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.
Вплив на обмін інших лікарських засобів: Блокуючи ензими печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (напр., циклоспорину, теофіліну), призводячи до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.
Не рекомендується одночасне застосування препаратів зі звіробою ( Hypericum perforatum) з таблетками Ліндинет 20 через можливе зниження протизаплідного ефекту активної речовини контрацептиву, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності. Звіробій активує ензими печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ензимів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.
Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат із великим вмістом етинілестрадіолу або застосовувати негормональний метод контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобів.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез та надалі кожні 6 міс. проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску (АТ), концентрації холестерину в крові, аналіз сечі). Ці дослідження необхідно періодично повторювати, у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.
Препарат є надійним контрацептивним лікарським засобом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14 дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.
У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу.
• стани/захворювання, що схильні до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності.
• епілепсія
• мігрень
• ризик розвитку естроген-залежної пухлини або естроген-залежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидноклітинна анемія, оскільки в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії.
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання
Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії).
Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.
Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем.
• при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічними порушеннями,
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижчих кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату: бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити не раніше, ніж через 2 тижні після ремобілізації.
Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.
Такі захворювання, як цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.
Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіперхромоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.
При оцінці співвідношення користь/ризик прийому препарату треба мати на увазі, що цілеспрямоване лікування даного стану знижує ризик утворення тромбоемболії. Ознаками виникнення тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює в ліву руку,
• раптова задишка,
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією), слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною литкового м'яза, гострим животом).

Пухлинні захворювання
У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.
Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).
Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.
Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Ефективність препарату може знизитися за таких випадків: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.
Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.
Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.
Хлоазма
Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетом під час прийому таблеток.
Зміни лабораторних показників
Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).
Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитись виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами

Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.

Форма випуску

Пігулки покриті оболонкою.
21 таблетка в блістері із плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої.
1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.
Використовувати препарат лише з урахуванням терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Відпускають за рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина
1103 Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина

Претензії споживачів надсилати на адресу Московського Представництва:
119049 Москва, 4-й Добринінський пров., будинок 8

Ліндинет 20 (етинілестрадіол+гестоден) - монофазний таблетований комбінований (естроген+прогестаген) протизаплідний засіб. Виробник – угорська фармацевтична компанія «Gedeon Richter». Дата виходу на світовий ринок – 2004 рік. Препарат цінують за його здатність забезпечувати надійну контрацепцію та ефективно контролювати менструальний цикл. Ліпндинет 20 має гарну переносимість, не впливає на показники артеріального тиску та концентрацію альдостерону, що особливо важливо для жінок у передклімактеричному та клімактеричному періоді. Ліндинет 20 є прекрасним вибором і для жінок середнього репродуктивного віку (від 22 до 35 років), яким потрібна тривала, надійна і безпечна контрацепція, а також для дівчат, які тільки використовують гормональні протизаплідні засоби. Незважаючи на невисокий кількісний вміст діючих речовин, препарат надійно контролює менструальний цикл і гарантовано усуває характерні болючі відчуття внизу живота. Ліндинет 20 є оптимальним вибором у тих випадках, коли у жінки розвинулися небажані ефекти, зумовлені високою дозою естрогенного або прогестинового компонента. Ліндинет 20 містить у своєму складі мінімальну дозу етинілестрадіолу та гестаген (гестоден), що забезпечує швидке падіння концентрації естрогенів у плазмі. Гестоден включений у препарат у дозі, що не має клінічно значущої глюкокортикоїдної активності, що сприяє підтримці стабільної маси тіла.

Це підтверджують дослідження препарату, демонструють відсутність значного підвищення маси тіла жінки. Гестоден - один із найпотужніших і високовиборчих прогестинів, присутніх сьогодні на фармринку. Завдяки високій активності, цю речовину використовують у низьких концентраціях, в яких вона не впливає на обмін жирів та вуглеводів і не виявляє андрогенних властивостей. Крім протизаплідного, препарат має також і терапевтичний ефект, перешкоджаючи розвитку цілого ряду захворювань гінекологічного профілю, в т.ч. пухлинної етіології.

Перед початком використання Ліндинету 20 жінка має пройти медичний огляд, що включає збирання сімейних та особистих анамнестичних даних, вимірювання артеріального тиску, лабораторні аналізи, а також гінекологічне обстеження. Надалі подібне обстеження, за умови, що жінка приймає пероральні контрацептиви, має проводитись із періодичністю 1 раз на півроку. До початку протизаплідної терапії з використанням гормональних контрацептивів щодо кожної жінки зважуються всі можливі переваги та потенційні ризики, після чого лікар разом із жінкою приймає спільне рішення про вибір того чи іншого способу контрацепції. Якщо після початку прийому препарату у жінки виявились або загострилися захворювання кровоносної системи, серцево-судинні захворювання, епілепсія, цукровий діабет, депресія, то протизаплідну терапію слід припинити.

Фармакологія

Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є гестоден - похідне 19-нортестостерону, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для. Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Після одноразового прийому C max відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.

Розподіл

Гестоден зв'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ у крові, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену: зростає фракція, пов'язана з ГСПГ, та знижується фракція, пов'язана з альбумінами. Середній V d – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокінетика гестодену залежить від рівня ГЗНГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується в 3 рази. При щоденному прийомі концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і в другій половині циклу досягає стану насичення.

Метаболізм та виведення

Гестоден біотрансформується у печінці. Середній плазмовий кліренс становить 0,8-1 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 у β-фазі – 12-20 год. Гестоден виводиться лише у формі метаболітів, 60% – із сечею, 40% – з калом. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Середня C max у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм - близько 60%.

Розподіл

Повністю (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та індукує підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній V d – 5-18 л/кг.

C ss встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і вона на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс із плазми крові становить близько 5-13 мл.

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 у β-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.

Форма випуску

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою.

допоміжні речовини: натрію кальцію едетат – 0.065 мг, магнію стеарат – 0.2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, повідон – 1.7 мг, крохмаль кукурудзяний – 15.5 мг, лактози моногідрат – 37.165 мг.

Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104) – 0.00135 мг, повідон – 0.171 мг, титану діоксид – 0.46465 мг, макрогол 6000 – 2.23 мг, кальцій – 8,24 мг, тальк – 8,24 мг. – 19.66 мг.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.

Прийом першої таблетки Ліндинет 20 слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

При переході на прийом Ліндинет 20 з іншого комбінованого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, в перший день кровотечі відміни.

При переході на прийом Ліндинет 20 з препаратів, що містять тільки гестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат), при прийомі "міні-пили" прийом препарату Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу, перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату, при застосуванні ін'єкцій - напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в І триместрі вагітності можна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або після аборту у II триместрі вагітності прийом препарату можна розпочинати на 21-28 добу. У цих випадках протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 годин, то протизаплідний ефект препарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 12 годин, протизаплідний ефект препарату може знижуватися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таб. прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Для прискорення початку менструації слід зменшити перерву прийому препарату. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Для затримки початку менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Передозування

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

Симптоми: нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви.

Призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, ок. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при застосуванні цих комбінацій, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які також піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін).

Інгібітори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

Деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету 20 із препаратами звіробою (в т.ч. настій) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою. Не рекомендується призначати цю комбінацію препаратів.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.

З боку органів чуття: втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища зустрічаються частіше, але менш тяжкі. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку статевої системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи: біль в епігастрії, нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз, гепатит, аденома печінки.

Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, лабільність настрою, депресія.

З боку органів чуття: зниження слуху, підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

Порушення з боку обміну речовин: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів, гіперглікемія, підвищення рівня ТГ.

Інші: алергічні реакції.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ 0 ≥0 .ст.);
• наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
• наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
• хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• цукровий діабет (з ангіопатією);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації);
• жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
• жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
• синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь) гемолітико-уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея /хвороба Сіденхема) , ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит , післяпологовий період (що не годують жінки / 21 день після пологів); жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, (в т.ч. в анамнезі), зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, ВКВ, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

У незначній кількості компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14-го дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу;
• стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
• епілепсія;
• мігрень;
• ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
• при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
• раптова задишка;
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'язі, симптомокомплексом "гострий живіт".

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Ліндинет 20.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Ліндинет 20 на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

• Діюча речовина

  Етинілестрадіол та Гестоден Етинілестрадіол та Гестоден

• АТХ Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація – міжнародна система класифікації лікарських засобів. Використовуються скорочення: латиницею АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) або російська: АТХ

  G03AB06 Гестоден + етинілестрадіол G03AA10 Гестоден + етинілестрадіол

• Фармакологічна група

  Контрацептивний засіб (естроген + прогестаген) [Естрогени, гестагени; їхні гомологи та антагоністи у комбінаціях] Контрацептивний засіб [Естрогени, гестагени; їхні гомологи та антагоністи у комбінаціях]

• Нозологічна класифікація (МКХ-10)

  Z30 Спостереження за застосуванням протизаплідних засобів
  Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції

• склад
• Опис лікарської форми

  Таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, обидві сторони без напису.

  Таблетки: круглі, двоопуклі, покриті оболонкою жовтого кольору, обидві сторони без напису.

  На зламі: білого або майже білого кольору, зі світло-жовтою окантовкою.

• Характеристика
• Фармакологічна дія

  Контрацептивний, естроген-гестагенний.

• Фармакодинаміка

  Комбінований засіб, дія якого зумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є високоефективне пероральне ЛЗ – етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу). Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, а й сучасні синтетичні гестагени (левоноргестрел). Завдяки високій активності, гестоден використовують у дуже низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

  Комбінований засіб, дія якого зумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є високоефективне пероральне ЛЗ – етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу, що бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу). Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, а й сучасні синтетичні гестагени (левоноргестрел). Завдяки високій активності, гестоден використовують у дуже низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін.

  Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для. Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

• Фармакокінетика

  Гестоден

  Розподіл. Вступає у зв'язок з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1–2% у вільному стані, 50–75% специфічно пов'язані з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, призводячи до збільшення пов'язаної з ГСПГ фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Vd гестодену – 0,7–1,4 л/кг.

  Етинілестрадіол

  Стабільна концентрація. Встановлюється до 3-4-го дня, при цьому рівень етинілестрадіолу на 20% вищий, ніж після прийому однієї дози. Гестоден

  Всмоктування. При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Після прийому однієї дози Cmax у плазмі вимірюється через годину та становить 2–4 нг/мл. Біологічна доступність близько 99%.

  Розподіл. Зв'язується з альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1–2% у вільному стані, 50–75% специфічно пов'язані з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, призводячи до збільшення пов'язаної з ГСПГ фракції та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. Vd гестодену – 0,7–1,4 л/кг.

  Метаболізм. Відповідає метаболізму стероїдів. Середній плазмовий кліренс – 0,8–1 мл/хв/кг.

  Виведення. Рівень у крові знижується у два етапи. Час напіврозпаду в кінцевій фазі 12-20 год. Виводиться виключно у формі метаболітів - 60% із сечею, 40% із каловими масами. T1/2 метаболітів - приблизно 1 добу.

  Стабільна концентрація. Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГЗНГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується в 3 рази; при щоденному прийомі препарату рівень гестодену в плазмі збільшується у 3-4 рази та у другій половині циклу досягає стану насичення.

  Етинілестрадіол

  Всмоктування. При прийомі внутрішньо всмоктується швидко та практично повністю. Cmax у крові вимірюється через 1-2 години і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біологічна доступність» 60% (через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці).

  Розподіл. Легко вступає у неспецифічний зв'язок з альбуміном крові (близько 98,5%) та спричинює підвищення рівня ГСПГ. Середній Vd – 5–18 л/кг.

  Метаболізм. Здійснюється головним чином за рахунок ароматичного гідроксилювання з утворенням великих кількостей гідроксильованих та метильованих метаболітів, що знаходяться частково у вільній, частково у кон'югованій формі (глюкуроніди та сульфати). Плазмовий кліренс» 5-13 мл/хв/кг.

  Виведення. Концентрація у сироватці знижується у 2 етапи. T1/2 у другій фазі »16-24 год. Виводиться виключно у формі метаболітів у співвідношенні 2:3 з сечею та жовчю. T1/2 метаболітів» 1 добу.

  Стабільна концентрація. Встановлюється до 3-4-го дня, при цьому рівень етинілестрадіолу на 20% вищий, ніж після прийому однієї дози.

• Показання

  Контрацепція Контрацепція

• Протипоказання

  Дисліпідемія;

  Лактація.

  індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів;

  Наявність тяжких чи множинних факторів ризику венозного чи артеріального тромбозу (у т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій);

  Неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм рт. ст. и більше);

  Провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), в т.ч. в анамнезі;

  Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;

  Венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) або анамнезі;

  наявність венозної тромбоемболії у родичів;

  Серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;

  Цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);

  Панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;

  Дисліпідемія;

  Тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (в т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом 3 міс після повернення цих показників у норму);

  Жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;

  Жовчнокам'яна хвороба в даний час або анамнезі;

  Синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;

  Пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

  Сильна сверблячка, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому кортикостероїдів;

  Гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);

  Вагінальна кровотеча неясної етіології;

  Куріння віком від 35 років (понад 15 сигарет на день);

  Вагітність чи підозра на неї;

  Лактація.

  З обережністю: стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії (вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу - тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось з ближнього); гемолітичний уремічний синдром; спадковий ангіоневротичний набряк; захворювання печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея – хвороба Сіденгама, хорея Сіденгама, хлоазму); ожиріння (індекс маси тіла понад 30); дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; епілепсія; клапанні вади серця; фібриляція передсердь; тривала іммобілізація; широке хірургічне втручання; хірургічне втручання на нижніх кінцівках; тяжка травма; варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт; післяпологовий період (що не годують жінки - 21 день після пологів; жінки, що годують - після завершення періоду лактації); наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі; зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями; системний червоний вовчак (ВКВ); хвороба Крона; язвений коліт; серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі); гострі та хронічні захворювання печінки.

• Застосування при вагітності та годуванні груддю

  Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

• Побічна дія

  Артеріальна гіпертензія;

  Порфирія;

  З боку репродуктивної системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (наприклад кандидоз), зміна лібідо.

  Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:

  Артеріальна гіпертензія;

  Гемолітико-уремічний синдром;

  Порфирія;

  Втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

  Рідко зустрічаються – артеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивної ВКВ.

  Дуже рідко зустрічаються - артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденгама (що проходить після відміни препарату).

  Інші побічні дії, менш тяжкі, але частіше зустрічаються - доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

  З боку репродуктивної системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви (наприклад кандидоз), зміна лібідо.

  Порушення з боку молочних залоз: напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

  З боку шлунково-кишкового тракту та гепатобіліарної системи: нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.

  З боку шкіри: вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.

  З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, зміна настрою, депресивні стани.

  Метаболічні порушення: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, підвищення кількості тригліцеридів та цукру в крові, зниження толерантності до вуглеводів.

  З боку органів чуття: зниження слуху, підвищення чутливості рогівки ока при носінні контактних лінз.

  Інші: алергічні реакції.

• Взаємодія

  Не рекомендується одночасне застосування препаратів звіробою (Hypericum perforatum) з таблетками Ліндинет 20 (через можливе зниження протизаплідного ефекту активних речовин контрацептиву, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності). Звіробій активує ферменти печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ферментів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.

  Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат з більшим вмістом етинілестрадіолу або негормональний метод контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуванні рифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Подібна, проте менш вивчена, взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та імовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищезазначеними препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (презерватив, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.

  Взаємодія, пов'язана з всмоктуванням препарату

  Під час діареї знижується всмоктування гормонів (через посилену моторику кишечника). Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.

  Взаємодії, пов'язані з метаболізмом препарату

  Стінка кишківника. Препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (наприклад аскорбінова кислота), гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.

  Метаболізм у печінці. Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, окскарбазепін). Блокатори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

  Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію. Деякі антибіотики (наприклад, ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

  Вплив на обмін інших лікарських засобів

  Блокуючи ферменти печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (наприклад циклоспорин, теофілін), що призводить до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.

  Не рекомендується одночасне застосування препаратів звіробою (Hypericum perforatum) з таблетками Ліндинет 30 (через можливе зниження протизаплідного ефекту активних речовин контрацептиву, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності). Звіробій активує ферменти печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ферментів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.

  Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат з великим вмістом етинілестрадіолу або негормональний метод контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.

• Спосіб застосування та дози

  Перший прийом препарату: Ліндинет 20 слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

  Перехід від комбінованого перорального контрацептиву до прийому Ліндинету 20. 1-ю табл. Ліндинет 20 рекомендується приймати після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього препарату, в 1-й день кровотечі відміни.

  Перехід від препаратів, що містять прогестаген (міні-таблетки, ін'єкції, імплантат) до прийому препарату Ліндинет 20. Перехід від міні-таблеток можна почати в будь-який день менструального циклу; у разі імплантату – наступного дня після його видалення; у разі ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції.

  При цьому в перші 7 днів прийому Ліндинету 20 необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.

  Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту у І триместрі вагітності. Прийом контрацептиву можна починати відразу після аборту, при цьому немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.

  Прийом препарату Ліндинет 20 після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Прийом контрацептиву можна розпочинати на 21–28-му добу після пологів або аборту у II триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому контрацептиву, у перші 7 днів, необхідно застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перш ніж приступити до прийому препарату, слід виключити наявність нової вагітності або дочекатися наступної менструації.

  З метою більш раннього настання менструальної кровотечі можна скоротити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації). Всередину, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від їди.

  Приймають по 1 табл. на день (по можливості в один і той же час доби) протягом 21 дня. Потім, зробивши 7-денну перерву в прийомі таблеток, відновити пероральну контрацепцію (тобто через 4 тижні після прийому 1-го табл., в той же день тижня). Під час 7-денної перерви виникає маткова кровотеча внаслідок скасування гормону.

  Перший прийом препарату: Ліндинет 30 слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

  Перехід від перорального комбінованого контрацептиву до прийому препарату Ліндинет 30. 1-ю табл. Ліндинет 30 рекомендується приймати після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього препарату, в 1-й день кровотечі відміни.

  Перехід від препаратів, що містять прогестаген (міні-таблетки, ін'єкції, імплантат) до прийому препарату Ліндинет 30. Перехід від міні-таблеток можна почати в будь-який день менструального циклу; у разі імплантату – наступного дня після його видалення; у разі ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції.

  При цьому в перші 7 днів прийому Ліндинету 30 необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.

  Прийом препарату Ліндинет 30 після аборту у І триместрі вагітності. Прийом контрацептиву можна починати відразу після аборту, при цьому немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.

  Прийом препарату Ліндинет 30 після пологів або аборту у II триместрі вагітності. Прийом контрацептиву можна розпочинати на 21–28-му добу після пологів або аборту у II триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому контрацептиву, у перші 7 днів, необхідно застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перш ніж приступити до прийому препарату, слід виключити наявність нової вагітності або дочекатися наступної менструації.

  Пропущені таблетки. Якщо черговий за розкладом прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. При затримці, що не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується, і необхідності застосування додаткового методу контрацепції немає. Інші таблетки приймають у звичайному режимі.

  У разі більш ніж 12-годинної затримки протизаплідний ефект може знизитися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишалося менше 7 табл., тоді прийом таблеток з наступної упаковки приступають без дотримання перерви. У таких випадках маткова кровотеча відміни виникає лише після завершення 2-ї упаковки; під час прийому таблеток із 2-ї упаковки можливі мажучі або проривні кровотечі.

  Якщо після завершення прийому таблеток із 2-ї упаковки кровотеча відміни не відбувається, тоді, перш ніж продовжити прийом контрацептиву, слід виключити наявність вагітності.

  Заходи, що вживаються у разі блювання та діареї. Якщо в перші 3-4 години після прийому чергової таблетки виникає блювання, таблетка всмоктується не повністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок, описаних у пункті Пропущені таблетки.

  Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

  Затримка менструації та прискорення термінів настання менструації. З метою затримки менструації до прийому таблеток із нової упаковки приступають без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати за бажанням доти, доки не закінчаться всі таблетки з 2-ї упаковки. При затримці менструації можливі проривні або маткові кровотечі. До звичайного прийому таблеток можна повернутися після дотримання 7-денної перерви.

  З метою більш раннього настання менструальної кровотечі можна скоротити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотеч під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

• Передозування

  Прийом великих доз протизаплідного засобу не супроводжувався розвитком тяжких симптомів.

  Симптоми: нудота, блювання, у молодих дівчат невелика вагінальна кровотеча.

  Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає.

• особливі вказівки

  Епілепсія;

  Мігрень;

  З віком;

  При дисліпопротеїнеміях;

  Раптова задишка;

  Пухлинні захворювання

  Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами. Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося. Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез і надалі кожні 6 місяців проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль АТ, концентрації холестерину в крові, аналіз. Ці дослідження необхідно періодично повторювати у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.

  Препарат є надійним контрацептивним ЛЗ – індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року) при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14-го дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

  У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати.

  Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з нижче перелічених станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату та перейти до іншого, негормонального, методу контрацепції:

  Захворювання системи гемостазу;

  Стан/захворювання, що схильні до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;

  Епілепсія;

  Мігрень;

  Ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;

  Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;

  Тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);

  Серповидноклітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;

  Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

  Тромбоемболічні захворювання

  Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

  Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

  З віком;

  При курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);

  За наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем;

  при ожирінні (індекс маси тіла вище 30);

  При дисліпопротеїнеміях;

  При артеріальній гіпертензії;

  При захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;

  При фібриляції передсердь;

  При цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;

  При тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, оперативного втручання на нижніх кінцівках, тяжкої травми.

  У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату. Бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації.

  Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.

  Такі захворювання як цукровий діабет, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

  Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

  Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід пам'ятати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик утворення тромбоемболії.

  Ознаками виникнення тромбоемболії є:

  Раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;

  Раптова задишка;

  Будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

  Пухлинні захворювання

  У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

  Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).

  Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.

  Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

  Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

  Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

  Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці 2-го циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, слід припинити прийом таблеток та відновити його лише після виключення вагітності.

  Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або УФ під час прийому таблеток.

  Зміни лабораторних показників

  Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

  Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитись виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

  Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами. Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 30 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.

• Форма випуску

Вміст

Оральна контрацепція стає дедалі популярнішою у представниць жіночої статі. Такі препарати зручно приймати за схемою, не потрібно часто відвідувати гінеколога і додатково використовувати бар'єрні методи захисту. Протизаплідні таблетки «Ліндинет 30» є одним із найпоширеніших засобів для попередження небажаної вагітності. Щоб зрозуміти різницю між цим препаратом і Ліндінет 20, рекомендується ретельніше дізнатися про ці два склади.

Чим відрізняються Ліндінет 20 та 30

Препарат "Ліндинет 20" або 30 випускається відомою у всьому світі фармацевтичною компанією "Гедеон Ріхтер", що знаходиться в Угорщині. Протизаплідні пігулки цієї фірми завжди відрізнялися м'яким впливом на жіночий організм. Щоб зрозуміти відмінність "Ліндинет 20" від "Ліндинет 30", необхідно звернутися до детальної інформації про контрацептиви.

Ліндинет 20 або 30: що краще

Говорити про те, який препарат із двох зазначених протизаплідних пігулок краще, немає сенсу. Кожен із них орієнтований на різну аудиторію дівчат. Різниця між таблетками полягає в тому, що «Ліндинет 20» містить меншу дозу діючої речовини, ніж у таблетках «Ліндинет 30». З цього випливає:

1. «Ліндинет 20» призначається молодим дівчатам у віці від 20 до 30 років, а також тоді, коли потрібний невеликий вплив гормонів.
2. Дозування 30 мкг призначається жінкам після 30 років.

Найменша кількість гормонів у препараті «Ліндинет 20» має м'який вплив на організм дівчини, що не народжувала. Препарат не повинен викликати побічних ефектів, він м'яко коригує менструальний цикл, оберігаючи дівчину від небажаної вагітності.

Перехід з Ліндінет 20 на Ліндінет 30

Перехід з одних протизаплідних таблеток на інші здійснюється тільки за показаннями гінеколога, яким лікували, яким були призначені дані препарати. Найчастіше перехід прописують через зміну віку, а також при виникненні потреби збільшення дозування діючої речовини.

Попередження! При збільшенні дозування у жінок можуть спостерігатися біль у грудях – це відбувається через підвищений вміст естрогену.

Перехід здійснюється плавно, згідно з рекомендаціями лікаря або за інструкцією. Зазвичай дівчатам рекомендується допити пачку «Ліндинет 20», зробити 7-денну перерву та приступати до нової пачки «Ліндинет 30». Під час цієї перерви має настати менструація.

Склад та фармакологічна дія

Протизаплідні таблетки у своєму складі містять дві діючі речовини – етинілестрадіол і гестоден, вони пригнічують секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Завдяки цьому відбувається придушення овуляції, через що вагітність не настає. У складі препарату містяться:

• етинілестрадіод – 30 мкг, що відповідає напису у назві таблеток;
• гестоден – 0,075 мг: завжди використовується в низьких дозах, щоб не впливати на ліпідний та вуглеводний обмін;
• натрію кальцію едетат – комплексоутворююча сполука;
• магнію стеарат – надає ліки форму;
• кремнію діоксид колоїдний – покращує всмоктування таблетки;
• повідон – сполучна речовина;
• крохмаль кукурудзяний – сполучний інгредієнт;
• лактози моногідрат – надає протизаплідним таблетка насолода;
• тальк – дозволяє ліки швидко пройти стравоходом;
• сахароза – необхідна солодощі оболонки;
• барвник – надає таблеткам характерного забарвлення.

«Ліндинет 30» є монофазним пероральним контрацептивом, що гальмує дозрівання фолікулів і перешкоджає овуляції. Під час прийому підвищується в'язкість цервікального слизу, що уповільнює проникнення сперматозоїдів до матки. Протизаплідні таблетки випускаються у блістері на фользі.

Показання та протипоказання

Основним показанням до застосування Ліндінет 30 є запобігання небажаній вагітності. Контрацепція буде надійною, якщо приймати препарат за призначенням та згідно з інструкцією. Протипоказаннями до застосування є:

1. Наявність венозного чи артеріального тромбозу, і навіть станів, попередніх їм.
2. Мігрень неврологічної етіології.
3. Хірургічні втручання із тривалим періодом іммобілізації.
4. Тяжкі захворювання печінки та нирок.
5. Цукровий діабет.
6. Жовчнокам'яна хвороба.
7. Наявність пухлин.
8. Куріння після 35 років.
9. Кровотечі з піхви нез'ясованої етіології.
10. Вагітність та підозра на неї.

Важливо! Приймати Ліндинет 30 заборонено при лактації, а також підвищеній чутливості до інгредієнтів препарату.

Спосіб застосування

Згідно зі стандартною схемою прийому протизаплідних таблеток, їх необхідно почати приймати з першого дня менструального циклу. Якщо раніше приймалися інші контрацептиви орального типу, їх закінчують пити, а потім наступного дня починають приймати «Ліндинет 30». Декілька особливостей застосування таблеток:

1. Протизаплідні таблетки приймають в один і той же час, незалежно від їди, запиваючи половиною склянки води. Пропивши 21 таблетку, необхідно зробити тижневу перерву.
2. При переході з прогестагенових препаратів починати пити Ліндінет 30 Можна з будь-якого дня циклу.
3. При підшкірній контрацепції на Ліндінет 30 переходять наступного дня після видалення імплантату.
4. Після аборту рекомендується відразу ж починати приймати таблетки, якщо штучне переривання вагітності було здійснено у першому триместрі. Якщо аборт стався у другому триместрі, то прийом Ліндінет 30 починають через 3–4 тижні.

При пропуску протизаплідної таблетки необхідно випити її відразу, як дівчина згадає про це. Якщо режим прийому було порушено більш ніж на 12 годин, то наступні 7 днів рекомендується використовувати додаткові контрацептиви бар'єрного типу. Докладніше про інструкцію із застосування можна дізнатися з відеоролика:

Побічні ефекти

Перед початком приймання протизаплідних «Ліндинет 30», рекомендується ретельно ознайомитися з інструкцією. Вона покаже, які побічні ефекти чатують на дівчат:

• тромбоемболія артеріального та венозного типу;
• артеріальна гіпертензія;
• гемолітико-уремічний синдром;
• загострення червоного вовчака.

Такі побічні ефекти вимагають термінової відміни препарату. Крім того, можуть спостерігатися й інші рідкісні побічні ефекти. До них відносять:

• маткові кровотечі;
• аменорею;
• кандидоз;
• нудоту та блювання;
• язвений коліт;
• біль у шлунку.

Можуть спостерігатися:

• висип;
• випадання волосся;
• мігрень;
• збільшення ваги;
• зміна настрою;
• алергія.

Вагітність та лактація

Якщо жінка вагітна, то приймати ліки заборонено – це спричиняє ризик ураження плода. Перед початком прийому таблеток необхідно обов'язково виключити можливу вагітність.

Зауваження! Використовувати протизаплідні пігулки при лактації можна лише за призначенням гінеколога.

При годівлі малюка грудьми частина споживаної діючої речовини виводиться з молоком, що погіршує його якість і смак. Тому на час прийому засобу гінеколог наполягає на переведенні дитини на штучне вигодовування.

Терміни та умови зберігання

Купуючи «Ліндинет 30», варто уважно дивитися на термін придатності таблеток. Виробник заявляє, що зберігати протизаплідні таблетки більше 3 років не можна.

Порада! Під час зберігання важливо забезпечити відсутність доступу дітям.

Щоб препарат мав належний ефект, його потрібно зберігати у сухому та темному місці при температурі не вище 30 градусів.

Ціна протизаплідних пігулок Ліндинет 30

Таблетки продаються в аптеках, згідно з місцем продажу змінюватиметься вартість ліків. Препарат випускається у пачках по 21 таблетці, ціна за 1 пачку стартує від 475 рублів та закінчується 540 рублями. Виробник не випускає товар великими пачками, оскільки схема прийому потребує перерви і блістер не містить неактивних таблеток.

Аналоги

Кожні протизаплідні таблетки мають низку аналогів, які можуть коштувати дешевше чи дорожче. Аналоги призначають тоді, коли Ліндінет 30 не підходить пацієнтці – при побічних ефектах або протипоказаннях.

Ярина чи Ліндинет 30: що краще

При призначенні контрацептивів лікар завжди повинен керуватися не лише бажанням пацієнтки захиститись від небажаної вагітності, а й аналізами крові на гормони. Деякі препарати підходять дівчатам ідеально, інші викликають негативні наслідки у вигляді гормональних збоїв, збільшення маси тіла.

"Ярина" у своєму складі також містить етинілестрадіол у кількості 30 мкг, що рівноцінно складу "Ліндинет 30". Другою діючою речовиною у «Ярині» виступає дроспіренон, тоді як у «Ліндинет 30» – це гестоден. Завдяки такому складу "Ярину" можуть призначати для лікування кіст, ендометріозу та інших гінекологічних проблем. За вартістю "Яріна" перевищує "Ліндінет 30".

Ліндинет 30 або Жанін: що краще

У складі протизаплідних таблеток «Жанін» міститься 0,03 мг етинілестрадіолу та 2 мг дієногесту. Остання речовина характеризується антиандрогенною активністю, має потужний прогестагенний ефект. Обидві речовини – гестоден та дієногест відносяться до прогестагенів 3-го покоління, вони добре засвоюються організмом та забезпечують контрацептивний захист.

«Жанін» призначають:

• для контрацепції;
• для регулювання менструального циклу;
• на лікування деяких гінекологічних проблем.

«Жанін» має такий самий вплив, він також випускається в пачці по 21 таблетці, проте, його вартість буде в 2 рази вищою за вказаний препарат.

Порівняння Ліндинет 30 та Регулон

Щоб наочно розуміти різницю між «Регулоном» та «Ліндинет 30», можна розглянути головні відмінності та схожість ліків:

1. Зміст у складі етинілестрадіолу рівноцінний – по 30 мкг.
2. Як друга діюча речовина в Регулоні виступає дезогестрел в кількості 0,15 мг.
3. Обидва препарати випускаються у пачці по 21 таблетці.
4. Обидва препарати виробляє компанія «Гедеон Ріхтер».
5. У протизаплідних пігулок «Регулон» та «Ліндінет 30» одна цінова категорія.

Важливо! Регулон додатково випускається у великих пачках по 63 таблетки, що зручно для тривалого прийому.