Лікарський довідник Геотар. Основні фізико-хімічні властивості. Цефалексин інструкція із застосування

Цефалексин ® – напівсинтетичний антибактеріальний засібіз бактерицидним механізмом дії.Є похідним 7-аміноцефалоспорановою кислотою і відноситься до пероральних цефалоспоринів першого покоління. Препарат має широкий спектр протимікробної активності, що реалізується за рахунок здатності цефалексину ® порушувати процеси синтезу клітинних мембранбактерій. Антибіотик відрізняється високою стійкістю до бактеріальних пеніциліназ, проте руйнується під дією цефалоспориназ.

Препарат має високу біодоступність і швидку всмоктування з ШКТ. Прийом їжі дещо сповільнює абсорбцію ліків, проте не суттєво впливає на повноту всмоктування цефалексину ® .

Терапевтичні показники в плазмі крові підтримуються від 4-х до 6-ї години після вживання антибіотика. Сmax досягається протягом 60 хвилин після прийому.

Антибіотик не утворює активних метаболітів. Виведення з організму проводиться нирками (у незміненому вигляді із сечею). Також, мала частинапрепарату виводиться із жовчю.

При дисфункції нирок, що супроводжується зниженням швидкості клубочкової фільтрації, збільшується концентрація антибіотика в плазмі та подовжується час виведення препарату з організму. У зв'язку з цим, корекція дозування у хворих з порушеною нирковою функцієюпроводиться відповідно до кліренсу креатиніну.

Фармакологічна група

Цефалоспорини першого покоління.

Склад та форма випуску Цефалексину ®

Антибіотик має лише пероральну форму випуску. Ін'єкційної формивипуску (в ампулах) Цефалексин не має.

Препарат випускається у вигляді:

• капсул по 250 мг та 0.5 грам;
• гранул і порошку для виготовлення суспензії для дітей з вмістом антибіотика 250 мг у п'яти мл.

Цефалексин® сироп (суспензія) може застосовуватися з 6 місяців. Таблетки та капсули - з трьох років.

До складу капсульованої форми, крім основного діючої речовиницефалексину в дозі 0.25 і 0.5 г, входять допоміжні інгредієнти. Як правило, у складі капсул вказується вміст моногідрату лактулози, стеарату Mg, тальку, колоїдного діоксиду Si, барвника оксиду заліза або Е133 (блакитного діамантового), тартразину, желатину і т.д.

У складі суспензії міститься 250 міліграм антибіотика в п'яти мілілітрах. готової суспензії, барвник жовтий (залізо оксид), камедь, підсолоджувачі, ароматизатори, стабілізатори та загусники.

Рецепт цефалексину ® латинською

Rp: Cefalexini 0,25.

D. t. d. N 20 in tab.

S. По 2 таблетки 4 десь у день.

Цефалексин від чого допомагає

Спектр бактерицидної дії цефалексину охоплює широкий спектр мікроорганізмів, включаючи:

• стафілококи (включаючи коагулазопозитивний, коагулазонегативний та пеніцилінозатворний типи);
• більшість стрептококів (виняток становлять ентерококи) та пневмококи;
• кишкову паличку;
• сальмонеллу;
• шигелу;
• гемофільну паличку;
• протей;
• трепонему;
• клебсієлу;
• ешерихію коли;
• дифтерійну корінебактерію;
• мораксел;
• менінго- та гонококи;
• бліду спірохету;
• променисті гриби.

Цефалексин не ефективний проти індолпозитивних штамів протею, ентеробактерів, ентерококів, мікобактерій туберкульозу, серрацій, метициліностійких стафілококів та штамів бактерій, здатних продукувати фермент цефалоспориназу.

Показання для застосування Цефалексину ®

Цефалексин має низьку зв'язуваність з плазмовими елементами крові. За рахунок цього він добре проникає та накопичується в органах та тканинах, здатний створювати значні концентраціїу плеврі та перикарді, проте, практично не проникає через незмінений гематоенцефалічний бар'єр.

Максимально накопичують препарат легкі та верхні дихальні шляхи, печінку, нирки, серце, кістки та суглоби, жовчний міхур та жовч.

У зв'язку з цим цефалексин показаний при:

• оториноларингологічних інфекціях (фарингітах, отитах, гайморитах, тонзилітах);
• запальних процесах у дихальних шляхах (бронхітах, пневмоніях, бронхопневмоніях, а також за наявності таких ускладнень як емпієма плеври та абсцес легені);
• інфекціях, що вражають сечостатеву систему (пієлонефрити, простатити, епідидиміти, уретрити, цистити, ендометрити, вульвовагініти):
• післяпологові інфекції;
• ІПСШ (ускладнена та неускладнена гонорея);
• запальних процесах у кісткової тканинита суглобах (остеомієліти, септичні артрити);
• гнійно-запальних процесах шкіри та ПШК (фурункули, флегмони, абсцеси, піодермії);
• лімфаденітах та лімфангітах.

Протипоказання до призначення антибіотика цефалексин ®

Абсолютними протипоказаннями до призначення антибіотика є алергія на бета-лактами та індивідуальна непереносимість додаткових компонентівпрепарату.

Обмеження за віком:

• інструкція із застосування цефалексин ® 250 мг у капсулах та табл. містить інформацію, що препарат у цій лікарській формі протипоказаний дітям молодше трьох років;
• цефалексин ® суспензія для дітей може призначатися малюкам старше 6-ти місяців.

При призначенні антибіотика жінкам, які годують груддю, природне вигодовуванняприпиняють на період антибіотикотерапії.

Відносними протипоказаннями (тобто препарат може бути призначений за необхідності з особливою обережністю) є:

• порушення функції нирок зі зниженням швидкості клубочкової фільтрації (необхідна корекція призначеної добової дози відповідно до кліренсу креатиніну);
• наявність в анамнезі пацієнта псевдомембранозного коліту, пов'язаного із прийомом бета-лактамів.

Призначення вагітним і годуючим грудьми

Антибіотик може проходити через плацентарний бар'єр і виявлятися у навколоплідній рідині, також у малих кількостях цефалексин виділяється з молоком. Однак, враховуючи відсутність тератогенного впливу на плід, препарат входить до списку антибіотиків, які дозволені при вагітності. І все ж, необхідно пам'ятати, що всі препарати повинні призначатися тільки лікарем після ретельного зіставлення можливих ризиків і очікуваної користі.

Грудне вигодовування на період лікування необхідно призупинити.

Дозування Цефалексину для дорослих

Препарат приймається за півгодини або годину до їди. Запивати капсули потрібно склянкою кип'яченої води.

Незважаючи на те, що капсули дозволені до застосування починаючи з трьох років, для дітей віком до 14 років краще використовувати суспензію.

Пацієнтам похилого віку з непорушеною функцією нирок корекція призначеної дози не проводиться.

Хворим з дисфункцією нирок зміна добового дозуванняпроводиться залежно від кліренсу креатиніну. Якщо КК менше 20 мілілітрів на хвилину, то добова дозане має перевищувати 1.5 грама. При кліренсі менше 5 мл на хвилину добову дозу знижують до 0.5 грамів.

Під час антибіотикотерапії слід ретельно контролювати функцію нирок.

Цефалексин ® суспензія - інструкція із застосування для дітей

Стандартну добову дозу для малюків з вагою менше 40 кілограмів розраховують, призначаючи від 25 до 50 міліграм на кілограм ваги. Добову дозу необхідно розділити на три-чотири прийоми. При важких захворюванняхабо при патологіях з високим ризикомускладнень (гострі середні отити), рекомендована добова доза може збільшуватись до 75-100 міліграм на кілограм маси.

Стандартна тривалість курсу лікування становить від 7 до 10 діб. При інфекційних захворюванняхстрептококової етіології тривалість лікування має становити не менше 10 днів.

Дітям з 14 років призначають стандартні дорослі дозування. Добову дозу від 1 г до 4 г (при важких інфекціях), поділену на 4 прийоми.

При гнійно-запальних захворюваннях шкірних покривіві ПЖК необхідно призначати по 0.25 г кожні 6-ть годин, або по 0.5 г двічі на добу. При тяжкому перебігуЗахворювання добові дози можна збільшити вдвічі.

Побічні ефекти

Основними небажаними ефектамивід застосування антибіотика є порушення з боку шлунково-кишкового тракту. У своїх відгуках на Цефалексин багато пацієнтів відзначають розлади диспепсичного характеру, болі в животі, сухість у роті, діарею, пов'язану з дисбактеріозом кишечника.

Псевдомембранозний коліт розвивається дуже рідко.

Іншою поширеною скаргою після лікування є кандидоз ротової порожнини(частіше у маленьких дітей) та молочниця.

Можливі реакції алергічного характеруобумовлені непереносимістю бета-лактамів Вони можуть мати різний ступіньтяжкості від кропивниці до ангіоневротичного набрякуабо ексудативної еритеми.

З боку ЦНС порушення можуть виявлятися відчуттям слабкості, тривожністю та запамороченням.

Вкрай рідко спостерігається:

• порушення функції нирок та розвиток інтерстиціального нефриту;
• холестаз;
• зміни у біохімічному (збільшення трансаміназ печінки) та загальному (зменшення кількості нейтрофілів, тромбоцитів, лейкоцитів) аналізах крові.

Поєднання цефалексину ® з алкоголем

Цефалоспоринові препарати відносяться до категорії засобів, які абсолютно не сумісні зі спиртними напоями.

Одночасне вживання Цефалексину ® та алкоголю може призвести до розвитку тяжких дисульфірамоподібних реакцій та спровокувати тяжке токсичне ураження печінки та центральної нервової системи.

Лікарські поєднання

Враховуючи бактерицидний механізм дії антибіотика, його не слід комбінувати з препаратами, що мають бактеріостатичну дію (тетрацикліни).

Також важливо пам'ятати, що Цефалексин ® заборонено призначати одночасно з нефротоксичними лікарськими засобами (антибіотики класу аміноглікозидів, петльові діуретики). Така комбінація збільшує ризик тяжкого ураження нирок.

Нестероїдні протизапальні засоби уповільнюють виведення антибіотика.

Хворим, які приймають непрямі антикоагулянти, необхідно ретельно контролювати показники зсідання крові, оскільки подібне поєднання може стати причиною кровотечі.

Аналоги цефалексину ®

Препарат може випускатися під торговими назвами:

• Оспексин ®;
• Лексин ®;
• Флексін ®;
• Кефлекс ®.

Цефалексин ® відгуки дітям, дорослим

Препарат є високоефективним протимікробним засобоміз широким спектром активності. При призначенні Цефалексину для дітей, батьки відзначають швидке поліпшенняна фоні застосування антибіотика. Однак необхідно відзначити також часті диспепсичні розладиі алергічні реакції.

При призначенні антибіотика дорослим він також дає гарні результатипри лікуванні гнійно-запальних процесів, спричинених чутливими збудниками. Багато пацієнтів відзначають його ефективність при синуситах, тонзилітах та бактеріальних бронхітах. Також необхідно відзначити його низьку вартість(Таблетки 0.5 грам виробництва сербської кампанії Хемофарм ® можна придбати за 80 рублів), що робить його доступним для всіх верств населення.

Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна

Код АТС: J01D А01

Фарм група:

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Капсули.

Загальні характеристики. Склад:

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Особливості застосування:

Побічна дія:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Протипоказання:

Передозування:

Умови зберігання:

Зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15°С до 25°С.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

По 10 капсул у контурній комірковій упаковці. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки в пачці.

Цефалексин 500 мг відноситься до цефалоспоринових антибіотиків. Він виявляє протимікробну активність широкого спектру, але особливо цінний у боротьбі зі стафілококом. Найчастіше препарат застосовують для лікування інфекційних ураженьмалої та середньої тяжкості.

Інші назви та класифікація

Ці ліки є протимікробним засобом β-лактамного ряду і мають АТХ-код J01DB01.

Міжнародна непатентована назва

МНН для Цефалексину - Cefalexin.

Реєстраційний номер

Чинне посвідчення для дозування 500 мг зареєстроване за номером N011645/01.

Склад та лікарські форми

Препарат має кілька різновидів:

1. Таблетки в кишковорозчинній оболонці 250 мг та 500 мг.
2. Желатинові капсули 0,25 або 0,5 г.
3. Гранульована форма, що використовується для приготування оральної суспензії, з дозуванням 250 мг.
4. Порошковий варіант, призначений для приготування суспензійної рідини з дозами 125, 250 і 500 мг.

У них активний компонентпредставлений моногідрат цефалексину.

Таблетки мають округлу форму та фаску по краю, на одну із сторін нанесено центральну ризику. Вони переважно білі, але можуть бути з жовтизною та мати невеликі вкраплення. Додатковий склад включає лактозу, магнію стеарат, кремнієвий діоксид, крохмаль, повідон. Пігулки розподіляють по 10 прим. у блістери або по 20 шт. у скляні баночки. Зовнішня упаковка виготовлена ​​з картону. У комплекті входить інструкція.

Біло-зелені або жовто-зелені капсули мають біле або жовте гранульоване наповнення. Їхня оболонка виготовлена ​​з желатину. До її складу також входить титановий діоксид та харчові барвники - Е172 (жовтий та чорний), Е132 (синій). Крім активної речовинив гранулах присутня мікроцелюлоза та магнію стеарат. Коміркові упаковки містять по 8 капсул. У картонні пачки поміщають по 2 такі блістери.

Порошковий Цефалексин має жовтуватий колір. З нього готують суспензію прийому всередину. Готова рідина має жовтий колірі солодкий смак. До складу порошку входить діюча сполука, цукор, карбоксиметилцелюлоза та ароматизатор (ванілін, малинова есенція). Лікарська субстанціяфасується в пакетики, флакони, ампули або банки, які розкладаються картонними коробками.

Фармакологічна група

Препарат відноситься до фармакологічній групіцефалоспоринових антибіотиків 1-го покоління

Фармакологічна дія

Діючий компонент ліки цефалексин є синтетичною антибіотичною речовиною. Він виявляє бактерицидні властивостівиступаючи в ролі інгібітора бактеріальної транспептидази Цей фермент відповідальний за біосинтез муреїну - гетерополімеру, важливого структурного елемента клітинної стінкибактерій, що виконує механічні та захисні функції. Внаслідок цього уражені мікроорганізми гинуть.

Препарат діє проти багатьох грампозитивних патогенів, особливо стрептококів, знищуючи навіть їх коагулазопозитивні та пеніцилінозапродукуючі штами, та допомагає боротися з деякими грамнегативними мікроорганізмами. Він активний щодо різних хвороботворних бактерій:

• стафіло- та стрептококів;
• клостридій;
• клебсієл;
• шигел;
• трепонем;
• гоно- і менінгококу;
• актиноміцети;
• сальмонели;
• кишкової палички;
• моксарелли;
• збудників дифтерії, пневмонії, сибірки.

Але даний антибіотикне справляється із псевдомонадами, включаючи Pseudomonas aeruginosa(синьогнійну паличку), індолпозитивними протеями, ентеробактером, серраціями, Aeromonas spp., Haemophilus spp., ацинетобактерами, в т. ч. Acinetobacter Calcoaceticus, туберкульозною паличкою, Enterococcus faecalis, метицами. Препарат стійкий до лактамаз грампозитивних бактерій та до кислому середовищіале руйнується цефалоспориназою грамнегативних штамів.

Цефалексин добре всмоктується з травного тракту. Ступінь наповненості шлунка не впливає на рівень абсорбції, але їжа дещо загальмовує цей процес. Біодоступність становить 95%. Максимальний вміст препарату у крові виявляється через 1-2 години після перорального прийому дози.

Антибіотик розподіляється по тканинах та рідинах, проникає в слизову. дихальних шляхів, легені, серце, нирки, печінка, жовч, кістки, хрящі, проходить через плаценту, потрапляє у грудне молоко. Гематоенцефалічний бар'єр для нього непроникний. З білками він зв'язується в середньому на 10%.

Метаболізації препарат не піддається і виводиться в вихідної форми. Основний обсяг виділяється із сечею і лише мала частина прийнятої дози(близько 0,5%) залишає тіло з фекаліями. Період напіввиведення становить 1,5 години, але при порушенні нирок цей показник збільшується, досягаючи в деяких випадках 30 годин. При видаленні надлишків антибіотика з організму перитонеальний діаліз виявляється ефективнішим, ніж гемодіаліз.

Показання для застосування. Цефалексину 500 мг

Цей засіб використовується для лікування різних захворювань, що викликаються чутливою до його дії патогенною мікрофлорою. Показання до призначення:

• синусит, фарингіт, назофарингіт, ларингофарингіт, ларингіт, ларинготрахеїт, трахеїт, тонзиліт, ангіна;
• середній отит, включаючи гнійний;
• бронхіти, бронхоектатична хвороба, пневмонія, абсцеси легень або середостіння, піоторакс, гнійний плеврит;
• ендокардит;
• цистит, пієлонефрит, уретральний синдром, бактеріурія;
• вульвовагініт;
• цервіцит, ендометрит, оофорит, сальпінгіт, міометрит, абсцес матки;
• мастит;
• простатит, епідидиміт;
• гонорея;
• абсцеси шкіри, фурункульоз, піодермія, флегмона, карбункули, підшкірні інфекції;
• міозити, остеомієліт, піогенний артрит, тендосиновіт, бурсит;
• лімфангіт, лімфаденіт;
• зараження ранових та опікових поверхонь або післяопераційних швів.

Як приймати Цефалексин 500 мг

Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря, дотримуючись його рекомендацій. Приймають його орально за 0,5-1 годину до їди. Таблетки та капсули не потрібно розжовувати чи розсмоктувати. Їх ковтають цілими, запиваючи необхідним об'ємом води. Дозу 500 мг рекомендується приймати з інтервалом о 6 годині, але кратність прийому може коливатися від 2 до 4 разів на добу. Мінімальна добова доза становить 2 таблетки (1 г). За наявності відхилень у роботі нирок дозування зменшують відповідно до кліренсу креатиніну.

Порошок і гранули перед прийомом слід розводити остиглим. кип'яченою водоювідповідно до інструкції. Дітям молодше 10 років слід давати Цефалексин у вигляді суспензії, але дозування 500 мг розраховане на дорослих пацієнтів. Капсули та таблетки можна приймати з 10-річного віку, використовуючи дозування, рекомендовані дорослим.

Курс лікування в середньому становить 1-2 тижні. При зараженні стрептококами мінімальна тривалість антибіотикотерапії становить 10 днів, а при ураженні сечостатевого тракту- Не менше 14 днів.

особливі вказівки

Коригувати дозування для пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою активністю не потрібно.

Слід враховувати, що під час прийому Цефалексину можлива хибно-позитивна реакція сечі на наявність цукру, позитивна реакція Кумбса та зміна протромбінового індексу.

Внаслідок лікування даним антибіотиком можливий розвиток діареї. Цей побічний ефектможе проявитись навіть через 2-3 тижні після завершення терапії. Для його усунення не можна використовувати засоби, що знижують перистальтичну активність кишківника.

Слід контролювати стан печінки, нирок та склад крові пацієнтів протягом усього терапевтичного курсу.

Після зникнення клінічних проявівЗахворювання на лікування препаратом слід продовжувати ще 2-3 дні.

При вагітності та годуванні груддю

Розглянутий засіб проникає крізь плацентарний бар'єр, виявляється в навколоплідних водахпотрапляє в материнське молоко. Тому застосовувати його вагітним і жінкам, що годують, вкрай небажано. На етапі вагітності воно призначається лише у поодиноких випадках, якщо очікуваний лікувальний ефектперевершує можливий ризикдля плоду. Якщо необхідно приймати антибіотик під час лактації, необхідно тимчасово перевести дитину на штучне вигодовування.

У дитячому віці

Дитячі дозування призначаються індивідуально, залежно від ваги дитини. Цефалексин у дозі 500 мг дозволений до прийому дітям віком від 10 років, чия маса тіла перевищує 40 кг.

При порушеннях функції нирок

Збої у роботі ниркових структур можуть призводити до кумуляції препарату в організмі. Тому лікар призначає його у зменшеному дозуванні. Також може бути знижена частота прийому ліків.

Побічні реакції на Цефалексин 500

Антибіотик переноситься добре більшістю хворих. Але іноді виникають побічні реакції з боку різних органівта їх систем. Вони можуть виявлятися у вигляді:

• висипки, почервоніння шкіри, сверблячки, набряклості;
• ексудативних та некротичних уражень покривів;
• болів у м'язах та суглобах;
• анафілаксії;
• слабкості, порушень сну;
• перезбудження, сплутаності свідомості, галюцинацій;
• м'язових судом;
• мігрені, запаморочення;
• порушень у роботі нирок, підвищення рівня азоту та креатиніну;
• вагініту, сверблячки в анально-генітальній зоні;
• нудоти, блювотних нападів;
• абдомінального болю, гастриту;
• діареї, псевдомембранозного коліту;
• сухості у роті, втрати апетиту;
• дисбактеріозу
• гепатиту, холестазу;
• зміни складу крові, включаючи еозинофілію та оборотну нейтропенію;
• підвищену активність ферментів печінки;
• кандидозів, суперінфекції.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами

Через можливість появи побічних реакційнервово-психічного характеру рекомендується утримуватись від керування транспортом або складними механічними пристроями, неправильне поводження з якими несе потенційну небезпекудля життя чи здоров'я людей.

Протипоказання

Цефалексин не можна приймати при непереносимості будь-якого з його складових компонентів або при підвищеній чутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів та інших антибіотиків бета-лактамного ряду (в анамнезі). Ще його не призначають:

• дітям до 10 років (у дозі 500 мг);
• вагітним жінкам;
• годуючим матерям без відмови від грудного вигодовування;
• при тяжких генералізованих інфекціях, коли потрібно введення цефалоспоринів парентерально;
• у разі інфікування головного чи спинного мозку.

З обережністю застосовують антибіотик при нирковій дисфункції та псевдомембранозному ентероколіті.

Передозування

При перевищенні дозувань з'являється нудота, блювання, пронос, біль у животі, геморагічний синдром, гематурія, судомні прояви Можлива гіперрефлексія та інші симптоми енцефалопатії. Рекомендується очистити шлунок і прийняти ентеросорбент, наприклад Активоване вугілля. При ознаках зневоднення слід спрямувати зусилля відновлення електролітних і рідинних резервів організму.

Лікування проводиться відповідно до наявних симптомів, тому що спеціального антидоту немає. При тяжких отруєнняхНеобхідно контролювати гемостаз, стан печінки та нирок. Ефективними заходамищодо усунення надлишку антибіотика є посилення діурезу, проведення гемо- та перитонеального діалізу.

Взаємодія та сумісність

Під впливом ліків, що розглядаються, посилюється нефротоксичність деяких препаратів, таких як:

• Фуросемід;
• Етакринова кислота;
• Фенілбутазон;
• аміноглікозиди;
• поліміксини.

Цефалексин підвищує ефект протикоагулянтних засобів непрямої дії. Він сумісний із безліччю антибіотиків, але в комбінації з бактеріостатичними ліками їхня робота взаємно послаблюється. Його ефективність підвищується у комплексі з Метронідазолом. Препарати, що пригнічують канальцеву секрецію, Індометацин та похідні. саліцилової кислотиуповільнюють його виведення, підвищуючи концентрацію плазми, тому при такому поєднанні потрібна корекція дозувань антибіотика.

Дані ліки знижують дієвість гормональних протизаплідних засобів. Під час лікування потрібні додаткові заходиконтрацепції. Протиагрегантні засоби, включаючи НПЗЗ, при паралельному прийомі з антибіотиком збільшують ризик кровотеч.

З алкоголем

На час проведення антибіотикотерапії слід повністю відмовитися від вживання спиртних напоїв та перорального прийому медикаментів, у складі яких є етанол.

Виробник

Виробництвом препарату займаються фармацевтичні компаніїСербії, Росії, України, Німеччини та інших країн.

Умови відпустки з аптек

Для покупки антибіотика наявність рецепту є обов'язковою.

Ціна

Вартість капсул з дозуванням 500 мг – від 73 руб. за упаковку (2 пластини по 8 прим.).

Умови та термін зберігання

Ліки треба берегти від дітей. Його слід зберігати в темному місці. Максимально допустима температуразберігання становить +25 °С. Термін придатності – 3 роки з дати виготовлення, вказаної на упаковці. Забороняється приймати фармакологічну продукцію.

Цефазолін

Цефалоспорин I покоління

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули желатинові, розмір №2, з корпусом та кришечкою світло-зеленого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.

Склад оболонки капсули:титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), (Індиготин I) (Е132), желатин.

Капсули желатинові, розмір №0, з кришечкою темно-зеленого кольоруі корпусом зеленувато-жовтого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.

Допоміжні речовини: стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна РН 102.

Склад оболонки капсули:титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид чорний (Е172), індигокармін (Індиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо. жовто-жовтогарячого кольору; при додаванні води утворюється суспензія жовто-жовтогарячого кольору з характерним фруктовим запахом.

допоміжні речовини: сахарінат натрію, лимонної кислотиангідрид, барвник заліза оксид жовтий (Е172), камедь гуарова, бензоат натрію, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор полуничний, ароматизатор яблучний, ароматизатор малиновий, ароматизатор "тутті фрутті".

40 г (для приготування 100 мл суспензії) – флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою об'ємом 5 мл та ризиком для об'єму 2.5 мл – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Цефалоспориновий антибіотик І покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Стійкий до лактамаз.

Має широкий спектр дії. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів- Staphylococcus spp., (в т.ч. штами, що продукують і непродукують пеніциліназ Staphylococcus aureus, пеніцилін-чутливі штами Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативних мікроорганізмів- Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., променистих грибів.

Неефективний щодо Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (індолпозитивних штамів), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метицилін-стійких штамів, анаеробних мікроорганізмів.

Стійкий до пеніциліназ стафілококів, але руйнується цефалоспориназою грамнегативних мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко і добре всмоктується. Біодоступність - 90-95%, їда сповільнює абсорбцію, але не впливає на її повноту. Час досягнення C max після вживання 0.25, 0.5 або 1 г - 1 год, величина C max - 9, 18 і 32 мкг/мл, відповідно.

Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-6 год. Зв'язок із білками - 10-15%. V d – 0.26 л/кг.

Розподіляється відносно рівномірно різних тканинахта рідинах організму: легенях, печінці, серці, нирках, жовчі, жовчному міхурі, кістках, суглобах, дихальних шляхах. Погано проникає через незмінений гематоенцефалічний бар'єр. Проходить через плаценту, у невеликій кількості виділяється з грудним молоком, Виявляється в навколоплідній рідині.

Чи не метаболізується.

T 1/2 - 0.9-1.2 год. Загальний кліренс - 380 мл/хв. Виводиться нирками – 70-89% у незміненому вигляді (2/3 – клубочковою фільтрацією, 1/3 – канальцевою секрецією); з жовчю – 0.5%. Нирковий кліренс – 210 мл/хв.

При порушенні функції виділення нирок концентрація в крові збільшується, а час виведення нирками подовжується, T 1/2 після прийому внутрішньо - 5-30 год. Помірно виводиться за допомогою гемодіалізу, добре - за допомогою перитонеального діалізу.

Показання

- інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, бронхіт, гостра та загострення хронічної пневмонії, бронхопневмонія, емпієма та абсцес легень);

- інфекції сечостатевої системи(Пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);

- інфекції шкіри та м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт);

- інфекції кісток та суглобів (в т.ч. остеомієліт).

Протипоказання

— дитячий вікдо 3 років (для лікарської форми- капсули);

- Підвищена чутливість (в т.ч. до інших бета-лактамних антибіотиків).

У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування).

При стафілококової інфекціїіснує перехресна резистентність між цефалоспоринами та ізоксазолілпеніцилінами.

Дорослим пацієнтам із порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значення КК: при КК 5-20 мл/хвмаксимальна добова доза становить 1.5 г на добу; при КК менше 5 мл/хв- 0.5 г/добу. Добову дозу ділять на 4 прийоми.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Б. Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 15° до 25°С. Термін придатності – 3 роки.

Інструкція по застосуванню

Цефалексин інструкція із застосування

Лікарська форма

Капсули желатинові, розмір №0, з кришечкою темно-зеленого кольору та корпусом зеленувато-жовтого кольору; вміст капсул - гранульований порошок від білого до жовтуватого кольору.

склад

цефалексину моногідрат 525.9 мг, що відповідає вмісту цефалексину 500 мг

Допоміжні речовини: стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна РН 102.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), барвник заліза оксид жовтий (Е172), барвник заліза оксид чорний (Е172), індигокармін (Індиготин I) (Е132), желатин.

Фармакодинаміка

Цефалоспориновий антибіотик І покоління. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Досить стійкий до пеніциліназ грампозитивних мікроорганізмів, руйнується бета-лактамазами грамнегативних мікроорганізмів. Широкий спектрдії: активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus spp., які не продукують і продукують пеніциліназ, Staphylococcus epidermidis (пеніциліностійкі штами); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Чи не діє на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонади ін. видів, Proteus spp. (індолпозитивні штами), Mycobacterium tuberculosis, анаеробні мікроорганізми, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициліностійкі штам.

Побічна дія

Алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк Квінке, еритема, рідко - еозинофілія, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.

З боку травної системи: біль у животі, сухість у роті, анорексія, нудота, блювання, діарея, токсичний гепатит, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, кандидоз кишечника, ротової порожнини, псевдомембранозний ентероколіт

З боку нервової системи: запаморочення, слабкість, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.

З боку сечостатевої системи: інтерстиціальний нефрит, свербіж статевих органів та заднього проходу, вагініт, виділення з піхви, кандидоз статевих органів

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку опорно-рухового апарату: артралгія, артрит.

Лабораторні показники збільшення протромбінового часу.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, карбапенеми можуть мати підвищену чутливістьдо цефалоспоринових антибіотиків. Під час лікування цефалексином можлива позитивна пряма реакція Кумбса, а також хибно-позитивна реакція сечі на глюкозу. У період лікування не рекомендується вживати етанол. Застосування препарату в період вагітності та лактації виправдане лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне годування. У пацієнтів з порушенням функції нирок можлива кумуляція (потрібна корекція режиму дозування). При стафілококовій інфекції існує перехресна резистентність між цефалоспоринами та ізоксазолілпеніцилінами.

Показання

Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, бронхіт, гостра та загострення хронічної пневмонії, бронхопневмонія, емпієма та абсцес легень);

Інфекції сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);

Інфекції шкіри та м'яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, піодермія, лімфаденіт, лімфангіт);

Інфекції кісток та суглобів (у т.ч. остеомієліт).

Протипоказання

дитячий вік до 3 років (для лікарської форми – капсули);

Підвищена чутливість (в т.ч. до інших бета-лактамних антибіотиків).

З обережністю - ниркова недостатність, псевдомембранозний коліт (в анамнезі), вагітність, період лактації, грудний вік(До 6 міс - для суспензії).

Лікарська взаємодія

Посилює ефект непрямих антикоагулянтів. Посилює нефротоксичність аміноглікозидів, поліміксинів, фенілбутазону, фуросеміду. Саліцилати та індометацин уповільнюють виведення цефалексину нирками. ЛЗ, що знижують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію препарату в крові та уповільнюють його виведення.

Ціни на Цефалексин в інших містах

Спосіб застосування

Дозування

Середня доза для дорослих та дітей старше 10 років - по 250-500 мг кожні 6 годин. При інфекціях, спричинених бета-гемолітичним стрептококом групи А, мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.

Дорослим пацієнтам із порушенням функції нирок добову дозу зменшують з урахуванням значення КК: при КК 5-20 мл/хв максимальна добова доза становить 1.5 г/; при КК менше 5 мл/хв – 0.5 г/добову дозу ділять на 4 прийоми.

Дітям до 10 років препарат рекомендують призначати у формі суспензії для прийому внутрішньо. При масі тіла менше 40 кг середня добова доза – 25-100 мг/кг маси тіла; кратність прийому - 4 При середньому отиті - доза 75 мг/кг/, кратність прийому - 4 При стрептококовому фарингіті, інфекціях шкіри та м'яких тканин кратність прийому - 2 При тяжкому перебігу інфекцій добова доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла, а кратність прийому - до 6 разів/