ЛІКОВА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Таблетки, вкриті оболонкою блідо-жовтого кольору, двоопуклі, у формі диска, з маркуванням «Р9» на одній стороні та «RG» — на іншій стороні.

1 таб.
етинілестрадіол 20 мкг
дезогестрел 150 мкг

Допоміжні речовини: хінолін жовтий (Е104), α-токоферол, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеаринова кислота, повідон, крохмаль картопляний, лактози моногідрат.

Склад оболонки: пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза.

21 шт. - блістери (1) - коробки картонні.
21 шт. - блістери (3) - коробки картонні.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Монофазний гормональний контрацептивний препарат для прийому внутрішньо, що містить комбінацію естрогену (етинілестрадіол) і гестагену (дезогестрел). Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект обумовлений впливом на гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникову систему.

Дезогестрел є синтетичним гестагеном, при прийомі внутрішньо гальмує синтез ЛГ та ФСГ у гіпофізі та, запобігаючи дозріванню фолікула, ефективно блокує овуляцію. Має антиестрогенну, слабку андрогенну (анаболічну) дію, не має естрогенного ефекту.

Етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, бере участь разом з гормоном жовтого тілау формуванні менструального циклу. Перешкоджає дозріванню яйцеклітини, здатної до запліднення.

Контрацептивний ефект зумовлений, з одного боку, зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоциту, з іншого боку, підвищенням в'язкості слизу в шийці матки, що перешкоджає просуванню сперматозоїдів.

Препарат сприятливо впливає на ліпідний обмін: підвищує вміст ЛПВЩ у плазмі, не впливаючи при цьому на вміст ЛПНЩ.

При прийомі препарату значно скорочуються втрати менструальної крові. Регулярний прийом препарату нормалізує менструальний цикл, сприяє запобіганню розвитку ряду гінекологічних захворювань, У т. ч. онкологічних.

Чинить сприятливий вплив на шкірні покриви, помітно покращує стан шкіри при звичайних вуграх

Фармакокінетика

Дезогестрел

Всмоктування

Дезогестрел швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту і відразу метаболізується в печінці та в стінці кишечника в 3-кето-дезогестрел, який є біологічно активним метаболітом дезогестрелу.

Cmax досягається через 1,5 год і становить 2 нг/мл. Біодоступність – 62-81%.

Розподіл

3-кето-дезогестрел зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ).

Vd становить 5 л/кг. Css встановлюється до другої половини менструального циклу, коли рівень 3-кето-дезогестрелу збільшується в 2-3 рази.

Метаболізм

Продукти подальшого метаболізму кетодезогестрелу фармакологічно неактивні, частина їх перетворюється шляхом кон'югації в полярні метаболіти, насамперед сульфати та глюкуроніди.

Виведення

T1/2 становить 38 годин. Метаболіти виводяться із сечею та калом (у співвідношенні 6:4).

Етинілестрадіол

Всмоктування

Етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Cmax досягається через 1-2 години після прийому препарату і становить 80 пг/мл. Біодоступність препарату через пресистемну кон'югацію та ефект «першого проходження» через печінку становить близько 60%.

Розподіл

Етинілестрадіол майже повністю зв'язується з білками плазми крові, переважно з альбумінами.

Vd становить 5 л/кг. Css встановлюється до 3-4 дня прийому, при цьому рівень етинілестрадіолу в сироватці на 30-40% вищий, ніж після одноразового прийому препарату.

Метаболізм

Пресистемна кон'югація етинілестрадіолу значна. Етинілестрадіол та його метаболіти у вигляді сульфатів та глюкуронідів виділяються в жовч і вступають в ентерогепатичну циркуляцію. Кліренс із плазми крові близько 5 мл/хв/кг маси тіла.

Виведення

T1/2 етинілестрадіолу становить у середньому близько 26 год. Близько 40% виводиться із сечею і близько 60% – з калом.

ПОКАЗАННЯ

Пероральна контрацепція.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Таблетки приймають внутрішньо, в один і той же час доби, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Препарат призначають по 1 таб/добу (по можливості в один і той же час доби), починаючи з 1 дня менструального циклу протягом 21 дня. Потім слідує 7-денна перерва, під час якої відбувається менструальноподібна кровотеча. На восьмий день відновлюють прийом таблеток із наступної упаковки (навіть якщо кровотеча ще не припинилася). За дотримання правил прийому контрацептивна діязберігається і на час 7-денної перерви.

Якщо прийом першої таблетки відбувається в день менструального циклу, то додаткові методиконтрацепції не потрібні. Прийом таблеток можна починати і з 2-5 днів менструації, але в цьому випадку в першому циклі треба застосовувати додаткові методи контрацепції в перші 7 діб прийому таблеток.

Якщо минуло понад 5 днів після початку менструації, слід відкласти початок прийому препарату до наступної менструації.

Після пологів жінкам, що не годують, препарат можна призначити через 21 день. В цьому випадку немає необхідності застосовувати інші методи контрацепції. Якщо препарат призначається пізніше ніж через 21 день після пологів, тоді в перші 7 діб прийому необхідно використовувати додаткові методи контрацепції. Якщо в післяпологовому періодістатевий контакт передував пероральної контрацепції, тоді з прийомом таблеток необхідно почекати до появи першої менструації. Жінкам, які продовжують грудне вигодовування, не рекомендується застосування комбінованих пероральних протизаплідних засобів, оскільки прийом препарату може зменшити виділення молока.

При переході до Новінету після прийому іншого естроген-гестагенного гормонального контрацептиву (розрахованого на 21 або 28 днів прийому) першу таблетку Новінета слід прийняти наступного дня після завершення курсу попереднього препарату. У застосуванні додаткових методів контрацепції немає необхідності.

При переході до Новінету після прийому гормонального контрацептиву, що містить лише гестаген, першу таблетку Новінета треба прийняти у перший день менструального циклу; при цьому немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції. Якщо прийому попереднього препарату немає менструація, починати прийом Новинета можна у будь-який день циклу, але у разі перші 7 сут прийому необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції.

Як додаткові методи контрацепції рекомендується використання шийкового ковпачка зі сперміцидним гелем, презерватива, або утримання від статевих контактів. Застосування календарного методу як додатковий метод контрацепції є менш надійним.

При необхідності відстрочення менструації прийом таблеток слід продовжувати без 7-денної перерви. У цьому випадку можуть з'являтися міжменструальні кровотечі, але це не зменшує протизаплідної діїпрепарату. Регулярний прийом Новинета можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

У разі пропуску прийому препарату, якщо з моменту останнього прийому пройшло не більше 12 год, то потрібно прийняти пропущену таблетку, і далі продовжити прийом звичайний час. Якщо з моменту прийому останньої таблеткипройшло більше 12 год, то надійність контрацепції у цьому циклі не гарантується та рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

При перепустці 1 таб. на першому чи другому тижні циклу необхідно прийняти 2 таб. наступного дня, а потім продовжити регулярний прийом, використовуючи додаткові методи контрацепції до кінця циклу. При перепустці 1 таб. на третьому тижні циклу додатково до перерахованих заходів виключається 7-денна перерва.

У зв'язку з надходженням в організм меншої дози естрогену через пропуск таблетки (таблеток) ймовірність настання овуляції та/або розвитку кров'янистих виділень зростає, тому в таких випадках рекомендується застосування додаткових методів контрацепції.

Якщо після прийому препарату з'являється блювання чи діарея, тоді всмоктування препарату може бути неповноцінним. Якщо симптоми припинилися протягом 12 год, треба прийняти ще 1 таблетку додатково з іншого упаковки. Після цього слід продовжувати прийом таблеток звичайним чином. Якщо симптоми тривають більше 12 годин, необхідно використовувати додаткові методи контрацепції в наступні 7 діб.

ПОБІЧНА ДІЯ

Важкі побічні явища, що зустрічаються вкрай рідко, що вимагають відміни препарату

З боку серцево-судинної системи: інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, Тромбоемболія судин легень, підвищення артеріального тиску.

З боку травної системи: холестатична жовтяниця, жовчнокам'яна хвороба.

Інші: загострення системного червоного вовчака; в окремих випадках – хорея Сіденхама, яка проходить після відміни препарату.

Інші побічні явища зустрічаються частіше, але не вимагають відміни препарату

З боку статевої системи: міжменструальні кровотечі, аменорея після відміни препарату, зміна характеру піхвового слизу, кандидоз піхви, зміна розмірів міоми матки, погіршення перебігу ендометріозу, напруженість, болючість, збільшення молочних залоз, виділення молока, зміна лібідо.

З боку системи травлення: нудота, блювання, гастралгія, гепатоцелюлярна аденома.

Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, Висипання, генералізований свербіж, хлоазму (при тривалому застосуванні)

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, лабільність настрою, депресія, зниження слуху

З боку органу зору: набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, мерехтіння перед очима, підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

Порушення з боку обміну речовин: затримка рідини в організмі, зміна маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів.

З боку лабораторних показників: естрогенний компонент таблеток Новинет може змінити деякі показники функції печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, рівень факторів згортання крові та фібринолізу, ліпопротеїнів та транспортних білків

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Вагітність чи підозра на неї;

Артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості;

Сімейні форми гіперліпідемії;

Тромбоемболія (у т. ч. в анамнезі) або схильність до неї (інфаркт міокарда, цереброваскулярні захворювання (ішемічний та геморагічний інсульт), виражена форма атеросклерозу);

ІХС, декомпенсовані вади серця, міокардит;

Діабетична ангіопатія (у т. ч. ретинопатія);

Тяжкі захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), холестатична жовтяниця, гепатит (до нормалізації лабораторних показників і в перші 6 місяців після нормалізації їх), жовтяниця під час вагітності або при прийомі кортикостероїдів, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора, жовчнокам'яна хвороба, пухлина печінки, порфірія;

Естрогенозалежні пухлини або підозра на них, рак молочної залози та ендометрію, гіперплазія ендометрію, ендометріоз, фіброаденома молочної залози;

генітальні кровотечі неясної етіології;

Системний червоний вовчак (в т.ч. в анамнезі);

генітальний герпес, герпес вагітних;

Важкий свербіж шкіри;

Отосклероз (посилений під час попередньої вагітності або під час прийому кортикостероїдів);

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю та лише після ретельної оцінки користі та ризику застосування слід призначати препарат при захворюваннях системи гемостазу, серцевої недостатності (в т.ч. в анамнезі), ниркової недостатності(в т.ч. в анамнезі), епілепсії, мігрені, при ризику розвитку естрогенозалежної пухлини, цукровому діабеті, серповидно-клітинної анемії (у період інфекцій або станів гіпоксії прийом естрогеновмісного препарату може спровокувати виникнення тромбоемболії), при тяжкій формі депресії (в т.ч. в анамнезі).

ВАГІТНІСТЬ І ЛАКТАЦІЯ

Новинет протипоказаний до застосування при вагітності. Прийом Новинета слід припинити за 3 місяці до терміну запланованої вагітності. У разі настання вагітності препарат слід відмінити.

Епідеміологічні дослідження довели, що серед дітей, народжених жінками, які до вагітності приймали гормональні протизаплідні засоби, частота виникнення вад розвитку не зростає. У випадках прийому препарату на ранніх термінахвагітності тератогенної дії не виявлено.

Застосування Новинета протипоказано в період лактації ( грудного вигодовування), т.к. препарат знижує секрецію грудного молока, змінює його склад. Крім того, активні речовини в невеликих кількостях виділяються з грудним молоком.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимір АТ, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження(в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне дослідження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Ефективність препарату Новинет знижується у разі пропуску таблеток, блювоти і діареї, а також при одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами.

Ефективність Новинета може знижуватися, якщо за кілька місяців його застосування з'являються міжменструальні кровотечі. Якщо при цьому в період перерви не з'являється кровотеча менструальноподібна, прийом таблеток можна продовжити тільки після виключення вагітності.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується з віком, при курінні, при наявності в сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань, при ожирінні (індекс маси тіла вище 30 кг/м2), при дисліпопротеїнеміях, при артеріальній гіпертензії, при пороках клапанів серця, при цукровому діабеті, при тривалій іммобілізації.

Якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то для її корекції можна застосовувати вітамін В6.

За наявності резистентності до активованого протеїну C, гіперхромоцистеїнемії, дефіциту протеїнів C, S, дефіциту антитромбіну III, наявності антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпіни, люпус-антикоагулянти) підвищується ризик розвитку тромбоемболічних захворювань. Цілеспрямоване лікування вищезазначених станів знижує ризик тромбоутворення.

Вагітність представляє більший ризиктромбоутворення ніж прийом гормональних контрацептивів.

Прийом Новинета слід негайно припинити у таких випадках:

Виникнення вперше сильного головного болю або посилення нормальних мігрені;

гостре погіршення гостроти зору;

підозра на інфаркт міокарда або тромбоз;

Різке підвищення артеріального тиску;

Поява жовтяниці або гепатиту без жовтяниці, інтенсивної генералізованої сверблячки;

Виникнення епілепсії чи почастішання епілептичних нападів;

За 4 тижні до планованого оперативного втручання та у разі тривалої іммобілізації (прийом препарату Новінет можна відновити через 2 тижні з моменту ремобілізації);

Розвиток вагітності.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Новінет на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Симптоми: метрорагія. Прийом препарату у високих дозах не супроводжувався появою симптомів, що важко протікають.

Лікування: в перші 2-3 год після прийому препарату високій дозірекомендується проведення промивання шлунка. Специфічного антидотуні, лікування симптоматичне.

ЛІКОВА ВЗАЄМОДІЯ

При одночасному застосуванніНовинета зі спазмолітиками, похідними фенобарбіталу, антибіотиками (тетрациклін, ампіцилін, рифампіцин, ізоніазид, неоміцин, пеніцилін, хлорамфенікол), карбамазепіном, фенілбутазоном, анальгетиками, анксіолітиками, активованим вугіллям, сульфаніламідами, нітрофуранами, протимігренозними препаратами, гризеофульвіном, проносними препаратами та деякими лікарськими рослинами (наприклад, звіробій) можлива зміна характеру менструацій та зменшення контрацептивного ефекту Новінета.

Новинет при одночасному застосуванні зменшує ефективність пероральних антикоагулянтів, анксіолітиків (діазепам), трициклічних антидепресантів, гуанетидину, теофіліну, кофеїну, вітамінів, клофібрату, глюкокортикостероїдів, парацетамолу.

При одночасному застосуванні Новінету з пероральними гіпоглікемічними препаратами або інсуліном можливе порушення контролю стану вуглеводного обміну, т.к. Новинет може знижувати толерантність до вуглеводів та підвищувати потребу в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах, що може вимагати корекції доз.

УМОВИ ВІДПУСТКА З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 30°С. Термін придатності – 3 роки.

Одним з найпопулярніших оральних контрацептивівє Новинет. Він є досить недорогим за ціною (теж має значення) і при цьому якісним, тому доступний навіть жінкам з невеликим статком.

Опис препарату

Що ж являє собою Новинет? Це мікродозований пероральний однофазний контрацептив. Діючою речовиноюНовинета є етинілестрадіол і дезогестрел. Їх вміст у препараті найвищий: у 1 таблетці Новінета – 20 мкг етинілестрадіолу та 150 мкг дезогестрелу. В якості допоміжних речовинвикористовуються магнію стеарат, крохмаль картопляний, стеаринова кислота, лактози, α-токоферол, барвник хіноліновий жовтий (Е104), кремнію діоксид колоїдний, повідон.

Щоб жінці було зручно приймати пігулки, на упаковці вони пронумеровані та позначені стрілками.

За наявності кісти яєчника Новинет можна застосовувати, але при цьому потрібне регулярне спостереження фахівця.

Перший прийом Новинета рекомендується починати першого дня . Тоді вам уже не потрібно буде використовувати інші засоби контрацепції – ковпачок, презерватив, кільце. Також можна починати пити таблетки з другого чи третього. Але тоді потрібно буде подбати про додаткові методи захисту від вагітності, тому що 100 результат дає тільки прийом таблеток з початку щомісячних виділень.

Після аборту Новінету призначають приймати в день операції. Це дозволить вам навіть протягом першого місяця спокійно вести статеве життята .

Жінці, що народила, починати пити Новинет можна не раніше, ніж через три тижні після пологів. (Але захищатись цим засобом від вагітності можна тільки тим, хто не годує дитину грудним молоком.) У цьому випадку можна не оберігатися. Якщо у жінки після пологів був статевий контакт, прийом контрацептиву потрібно відкласти до першої менструації. До цього протягом першого тижня прийому таблеток використовувати презерватив або інші методи захисту від вагітності.

Протипоказання

Не рекомендується використовувати Новинет за наявності важких чи численних факторів венозного тромбозупри підвищеному артеріальному тиску більше 160/100 мм рт.ст., при частих мігренях, інфаркті міокарда, тромбофлебіті, варикозне розширеннявен, при цукровому діабеті, жовчнокам'яній хворобі, захворюваннях печінки, синдромах Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора, оторосклерозі, вагінальних кровотечах нез'ясованої етіології, при злоякісних новоутворенняхмолочних залоз або статевих органів, а також за підозри на них. Не слід застосовувати препарат при курінні (якщо в день ви викурюєте понад 15 цигарок) та в період лактації.

Інструкцією протипоказаний Новинет під час вагітності або підозри на неї.

Побічні ефекти

Серед побічних дій, які можуть викликати прийом даних ліків, артеріальна гіпертензія, втрата слуху, головний біль, мігрень, перепади настрою, нудота, блювання. Також можливі кров'янисті виділенняз піхви, кандидоз, біль та збільшення молочних залоз, після відміни препарату часто буває аменорея.

особливі вказівки

Щоб не забути про прийом таблеток, встановіть нагадування на своєму мобільному телефоні.

За допомогою Новинета можна змістити термін менструації. Для цього після прийому 21 таблетки не потрібно робити семиденну перерву, а слід відразу розпочати прийом таблеток з наступної упаковки.

Якщо ви забули випити ліки у звичайний час, але з цього моменту минуло менше 12 годин, слід якомога раніше прийняти пропущену таблетку і продовжити прийом препарату звичний час. Якщо час пропуску становить більше 12 годин, до закінчення циклу потрібно буде подбати про додаткову контрацепцію.

Умови зберігання

Детальну інформаціюпро препарат Новінет можна дізнатися, проконсультувавшись зі своїм гінекологом або спеціалістами Центру. сімейної медицини"Медеп".

Оральні протизаплідні засоби в останні десятиліття стають все більш популярними серед жінок. Одним з таких препаратів вважається Новінет. Його популярність обумовлена, в першу чергу, високим контрацептивним ефектом при точному дотриманні схеми прийому, впливом препарату на регуляторні механізми менструального циклу, невеликою кількістю побічних ефектів та їх рідкісним виникненням, відсутністю будь-якого дискомфорту при їх прийомі.

Новинет є монофазним препаратом, тобто передбачає однакове дозування активних речовинпротягом всього курсу прийому. Новинет у своєму складі містить гормони - естроген (етинілестрадіол) та гестаген (дезогестрел), дозування яких розраховане таким чином, що спрямоване з одного боку на придушення овуляції, а з іншого – на підтримку балансу гормонів.

Дія таблеток Новінет.
Нагадаю, що Новинет є оральним контрацептивом (ОК), що містить у своєму складі синтетичні аналогиприродних гормонів гестагену та естрогену. Спрямована дія препарату перешкоджає синтезу в жіночому організмігормонів, які відповідають за настання овуляції. Оскільки процесу дозрівання яйцеклітини немає, то запліднення також може бути можливим. Контрацептивний ефект посилюється ще й тим, що препарат Новінет сприяє згущенню цервікального слизу, що у свою чергу ускладнює проникнення сперматозоїдів у шийку матки.

Крім того, Новинет, як і багато аналогових препаратів гормональної контрацепції, сприятливо впливає механізми регуляції менструального циклу , усуваючи наявні порушення ( нерегулярний цикл, рясні менструальні кровотечі, біль під час менструації). Даний препарат призначається також для лікування передменструального синдрому (ПМС), дисменореї, висипу вугрів.

Контрацептив Новинет серед інших оральних протизаплідних пігулок нового покоління є одним із безпечних. До препарату входять мінімальні дозиестрогену, що забезпечує зниження ризику розвитку побічних ефектів, зокрема збільшення ваги, щодо чого переживає вся прекрасна половина людства.

Побічні дії від таблеток Новінет.
Звичайно, при прийомі даного препаратуможуть розвинутися побічні ефектиале ризик цього мінімальний. Серед них можна відзначити блювання, головний біль, пронос, підвищення артеріального тиску, висипання, жовтяницю, нудоту, кровотечі, запаморочення, перепади настрою, нагрубання молочних залоз, зниження сексуального бажання, деяке збільшення чи зниження ваги. У поодиноких випадкахможуть розвинутись і такі побічні прояви:

• аменорея;
• вузлова еритема;
• випадання волосся;
• пігментні плями;
• артеріальна гіпертензія;
• кандидоз;
• швидка стомлюваність;
• мікоз піхви;
• тромбози та тромбоемболії;
• зміни піхвового слизу;

Як приймати таблетки Новинет.
Препарат випускається у зручній упаковці з позначенням днів прийому. Це допомагає стежити за тим, який день і яку таблетку ви приймаєте.

Перша таблетка має бути випита в перший день місячних. Наступні таблетки необхідно приймати в один і той же час (з точністю до години), що була випита перша. Саме тому важливо добре продумати, коли, коли доби найзручніше вам буде приймати препарат. Тут важливо враховувати власний спосіб життя та звички. Протизаплідний курс становить двадцять один день, після цього робиться тижнева перерва, яка відводиться під чергову менструацію. Через сім днів, тобто на восьмий необхідно починати нову упаковку (двадцять одна таблетка), навіть якщо при цьому місячні у вас не закінчилися.

Не рекомендується починати приймати Новинет, якщо з початку менструації пройшло більше тижня, в даному випадкуслід зачекати до наступного циклу. Також не слід користуватися даними протизаплідними пігулками більше двох років. У разі рекомендується зробити перерву на півроку-вісім місяців. Це необхідно для відновлення функцій яєчників. У разі підозри на вагітність під час прийому препарату необхідно відмовитись від його прийому негайно та сходити на прийом до гінеколога. Те саме відноситься до тижневої перерви під час прийому препарату. Якщо менструації не було, необхідно здатися лікареві. Зазначу, що виробники Новинета вказують, що суттєвих аномалій чи дефектів у розвитку дітей, матусі яких приймали протизаплідні таблетки Новінет у перші дні вагітності, не виявлено.

Новинета після вагітності.
Після розродження таблетки Новинет можна починати пити вже через двадцять один день, але за умови, що матуся надалі годувати грудьми не збирається або не може з якихось причин. Адже годування груддю та прийом даних оральних контрацептивів несумісні, препарат сприяє згасанню лактації та погіршує якість молока.

Після штучного переривання вагітності перший курс Новинета слід розпочинати безпосередньо в день аборту (після нього), або наступного дня.

Якщо при прийомі протизаплідних таблеток Новинет з'явилися різкі головні болі, збільшилося артеріальний тиск, з'явився генералізований свербіж, гепатит, погіршився зір, то від прийому препарату необхідно відмовитись. Також якщо ви плануєте оперативне втручанняприйом препарату слід припинити за півтора місяці до неї.

Що робити, якщо ви пропустили прийом таблетки Новінет?
Слід зазначити, що таке трапляється рідко. Але якщо раптом, з якихось причин ви все ж таки пропустили час прийому таблетки, необхідно знати, що робити в такому випадку. Якщо ви забули прийняти таблетку в годину ікс і згадали про це через якийсь час (менше тридцяти шести годин), її слід прийняти відразу ж, як тільки згадали про це. Далі приймати препарат за встановленою схемою, проте у цей день краще скористатися додатковими засобамиконтрацепції (презерватив).

Якщо після прийому останньої пігулки пройшло більше тридцяти шести годин, необхідно випити пропущену дозу і дотримуватись надалі звичайної схеми прийому, але до початку наступної упаковки доведеться користуватися додатковими засобами контрацепції.

Якщо таблетка була пропущена на першому чи другому тижні циклу, то наступного дня слід випити одразу дві таблетки, а далі дотримуватись графіка.

Якщо пропуск прийому відбувся у перші два тижні циклу, причому відразу два прийоми, то наступні два дні слід пити відразу дві таблетки.

Якщо пропуск таблетки трапився на третьому тижні циклу, то крім того, що вже було сказано вище, вам доведеться приймати препарат у семиденну перерву.

Слід зазначити, що під час пропуску таблетки можуть спостерігатися невеликі кровотечічи кров'яні виділення.

Про що потрібно знати при прийомі Новінета?
У разі виникнення блювоти контрацептивний ефекттаблеток може знизитися. Слід додатково користуватися бар'єрними засобами контрацепції. Якщо ви запланували вагітність, то відмовитися від прийому препарату необхідно за три цикли до зачаття.

Куріння суттєво підвищує ризик розвитку тромбозів різної локалізації.

Протипоказання до прийому Новинета

• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою;
• хвороби печінки;
• системна червона вовчанка;
• новоутворення в галузі статевих органів або молочної залози злоякісного характеру;
• холецистит;
• період виношування дитини та період лактації;
• коліт у хронічній формі;
• цукровий діабет тяжкої форми;
• жовчнокам'яна хвороба;
• хронічна гемолітична анемія;
• стенокардія;
• гіперліпопротеїдемія;
• тяжка гіпертонія;
• отосклероз;
• артеріальна або венозна тромбоемболія;
• кровотеча із піхви невідомої етіології;
• генітальний герпес;
• індивідуальна непереносимість компонентів, що містяться у препараті;
• серповидноклітинна анемія;
інфаркт чи інсульт у минулому.

А найважливіше, ви повинні запам'ятати, що Новинет, як і будь-який інший засіб гормональної контрацепції, повинен прийматися тільки за призначенням лікаря і після проведення гінекологічного і загальномедичного обстеження. До речі, після тридцяти п'яти таке обстеження потрібно проводити кожні півроку.

Естроген-прогестагенний, протизаплідний .

Фармакодинаміка та фармакокінетика

До складу препарату входять синтетичні естрогенний і гестагенні компоненти , які виявляють більшу активністьчим натуральні статеві гормони .

Ефект досягається насамперед за рахунок попередження виділення гіпофізарних гормонів фолітропіну і лютеотропіну , що перешкоджає процесу овуляції . Його посиленню сприяють підвищена в'язкість слизу цервікальному каналіі, отже, її відносна непрохідність для сперматозоїдів.

Відмінною особливістю таблеток Новінет є те, що естрогенний компонент присутній у них мінімальної концентрації, що знижує ризик появи естрогензалежних побічних ефектів (болів у молочних залозах, тромбоемболічних ускладнень, нудоти, збільшення ваги і т.д.).

Дезогестрел являє собою гестаген ІІ покоління. Речовина сприятливо впливає на метаболізм ліпідів, підтримуючи рівновагу холестерину і нормалізуючи показники ліпідограми.

Крім того, на фоні застосування таблеток:

• скорочується крововтрата;
• покращується стан шкіри;
• нормалізується цикл менструальних днів;
• знижується ризик розвитку гінекологічних захворювань (включаючи, зокрема, захворювання пухлинної природи).

Етинілестрадіол і дезогестрел всмоктуються у проксимальному відділі тонкого кишечника. Абсорбція швидка та практично 100%-на. Основним продуктом метаболізму дезогестрела є 3-кетодезогестрел, інші його метаболіти фармакологічно не активні.

Біодоступність етинілестрадіолу - 60%. Для дезогестрела цей показник варіює в межах від 62 до 81%. Обидві речовини мають високий рівеньзв'язування з білками плазми (більше 90%). Їхня концентрація в крові досягає максимальних значень через 1-1,5 години після прийому таблетки.

Компоненти препарату добре розподіляються у тканинах та органах, при цьому етинілестрадіол характеризується здатністю накопичуватися у жировій тканині. Приблизно десята частина прийнятої дозипроникає в молоко жінки, що годує.

Т1/2 - в середньому 24 години, дезогестрела - У середньому 30 годин.

Продукти метаболізму дезогестрела виводяться нирками. Продукти метаболізму етинілестрадіолу елімінуються із сечею та жовчю.

Показання до застосування

Запобігання вагітності.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування таблеток є:

• підвищена чутливість до речовин, що входять до його складу;
• тромбоз/тромбоемболія вен/артерій ;
• наявність провісників ;
• з проявами осередкової неврологічної симптоматики;
• ускладнений судинними патологіями ;
• підвищений ризик вен/артерій;
• з вираженою гіпертригліцеридемією;
• серйозні патології печінки (прийом таблеток протипоказаний, поки функціональні показникиоргану не повернуться до норми);
• пухлинне ураження печінки ;
• гормонозалежні пухлини (Виявлені або підозрювані);
• вагінальна кровотеча, встановити природу походження яких неможливо;
• отосклероз ;
• куріння;
• вік старше 35 років;
• вагітність;
• грудне годування.

Побічна дія

Побічні ефекти Новинета проявляються:

• ациклічними вагінальним виділенням;
• після відміни таблеток;
• зміною стану слизу у піхву;
• розвитком запальних процесів у піхву;
• хворобливістю, напругою та збільшенням молочних залоз, виділенням з них молока;
• нудотою;
• блюванням;
• пов'язаними з холестазом жовтяницею та/або свербежем;
• виразковий коліт ;
• вузлуватою або ексудативною еритемою ;
• хлоазмою ;
• висипання на шкірі;
• головними болями;
• мінливістю настрою;
• мігренью ;
• депресією ;
• підвищенням чутливості рогівки ока до контактних лінз;
• затримка рідини в організмі;
• зниженням толерантності до вуглеводів;
• зміною маси тіла у бік її збільшення;
• реакціями гіперчутливості.

При появі перелічених вище симптомів питання про доцільність подальшого прийому препарату вирішується в індивідуальному порядку.

Тяжкі побічні ефекти Новинета, які вимагають негайного відміни препарату:

• гостра закупорка вен/артерій кров'яними згустками (рідко - , ТГВ, ТЕЛА, і т.д.; вкрай рідко – гостра закупорка великих ретинальних та мезентеріальних судин, вен та артерій печінки, нирок);
• отосклероз і, як наслідок, втрата слуху;
• загострення хвороби Лібмана-Сакса (рідко);
• хорея Сіденхема (Розвивається вкрай рідко, симптоми зникають після припинення прийому таблеток);
• порфірія .

Таблетки Новинет: інструкція із застосування.

Новинет приймають per os по одній на день, запиваючи рідиною. Прийом починають пізніше 5 дня менструального циклу. Пігулки п'ють без перепусток і перерв протягом повних трьох тижнів, одночасно. З 22 по 28 день роблять перерву.

Якщо перша таблетка випита між 2 та 5 днями циклу, у перші 7 днів курсу застосовують додаткові заходизапобігання вагітності.

На 29 день (день тижня відповідає дню тижня, коли була прийнята перша таблетка) прийом засобу відновлюють, використовуючи нову пачку.

У разі чіткого дотримання описаних в інструкції щодо застосування Новинета рекомендацій, протизаплідний ефект зберігається і між 22 та 29 днями циклу.

Як приймати пігулки після пологів/аборту

За відсутності лактації Новинет дозволяється приймати з першого дня першої самостійної менструації. Перед початком прийому потрібна консультація лікаря. Додаткова контрацепція не потрібна.

За наявності статевого контакту після пологів, прийом препарату відкладають до наступної менструації. Якщо рішення про прийом таблеток прийнято пізніше ніж через 3 тижні після пологів, у перші 7 діб курсу показано застосування додаткових заходів запобігання.

Після штучного аборту або мимовільного переривання вагітності прийом таблеток починають відразу без використання інших засобів контрацепції.

Перехід на Новинет з інших контрацептивів

Після прийому інших КОК першу таблетку п'ють наступного дня після завершення курсу попереднього контрацептиву (перерву не роблять, чекати на чергову менструацію не потрібно). При переході з містять тільки прогестаген Прийом Новинета починають з першого дня циклу.

Застосування додаткових заходів у всіх описаних випадках не потрібно.

Під додатковими запобіжними заходами маються на увазі використання бар'єрних контрацептивів або відмова від статевих відносин протягом усього "небезпечного" періоду. Прибігати до календарним методомзапобігання не рекомендується.

Відстрочка менструації

При необхідності відстрочення початку циклу протизаплідні таблетки п'ють за звичайною схемою протягом необхідного часу, не роблячи перерву. У цьому випадку можливі мажучі/проривні вагінальні кровотечі, що не впливає на ефективність засобу. Регулярний прийом поновлюють після стандартної перерви тривалістю 7 днів.

Пропуск таблетки

Повний контрацептивний ефект зберігається за умови регулярного прийомупрепарату, при якому максимальна затримка прийому таблетки не перевищує 12 годин. Якщо забута пігулкавипита протягом 36 годин після попередньої, Новинет продовжують приймати за стандартною схемою.

Пропуском таблетки вважається ситуація, коли з моменту останнього прийому препарату пройшло понад 12 годин.

Якщо пропуск таблетки відбувся у перші 14 днів циклу, наступного дня у звичний час необхідно випити одразу подвійну дозу препарату. Надалі його приймають як завжди.

Якщо перепустка відбулася у проміжку між 15 та 21 днями циклу, необхідно прийняти пропущену дозу препарату та продовжити подальший прийом без семиденної перерви.

У разі пропуску таблетки підвищується ризик кров'янистих виділень та/або овуляції, що пов'язано з мінімальним вмістом у препараті. У зв'язку з цим потрібно додаткова контрацепція(До нового циклу).

При блюванні та/або діареї всмоктування препарату не може бути повноцінним. Якщо симптоми зникли протягом 12 годин, рекомендується додатково прийняти другу таблетку (подальший прийом за звичною схемою); якщо симптоми зберігаються довше, протягом усього періоду хвороби, а також протягом наступного тижня, необхідна додаткова контрацепція.

Передозування

Ознаками передозування препарату є нудота та блювання; кров'яні виділення (при прийомі дівчатками).

Якщо передозування відмічено своєчасно, у перші години після прийому таблеток провести промивання шлунка. Лікування симптоматичне, антидоту відсутнє.

Взаємодія

Ефективність КОК для per os прийому знижується в комбінації з індукуючими ферментами печінки засобами: препаратами Hypericum perforatum, , , барбітуратами , Гідантоїном , , Фелбаматом , , Окскарбазепіном .

Крім того, перелічені препарати підвищують ризик кровотечі прориву.

Рівень індукції досягає максимуму протягом 14-20 днів, проте може зберігатися до 4 тижнів після скасування кошти.

При необхідності застосування Новинета у поєднанні з і протягом всього курсу лікування та ще тиждень після його завершення необхідна додаткова контрацепція (зазначені препарати знижують ефективність засобу).

При прийомі Рифампіцину додаткові запобіжні заходи необхідні протягом 4 тижнів після припинення лікування препаратом

КОК знижують толерантність до вуглеводів і сприяють підвищенню потреби в протидіабетичних засобах перорального прийомуабо в

Протизаплідний ефектзнижується при:

• блювання/діареї;
• пропуск таблетки;
• одночасному застосуванні з препаратами, що знижують ефективність КОК.

Ефективність таблеток може знижуватися у випадках, коли після кількох циклів їх застосування у жінки з'являються нерегулярні, проривні або мажучі виділення. У подібних ситуаціяхдоцільним вважається продовжувати прийом препарату до закінчення таблеток у наступній упаковці.

Якщо наприкінці 2 циклу кровотеча відміни ациклічні виділення не припинилися або не почалася кровотеча відміни, прийом препарату слід припинити. Відновлюють його тільки після того, як буде виключена вагітність.

Таблетки не оберігають від ЗПСШ і СНІДу .

Естрогенний компонент препарату може змінювати окремі лабораторні показники, включаючи в тому числі показники гемостазу, функціонального стану надниркових залоз, нирок, щитовидної залози, печінки, рівень транспортних протеїнів та рівень ліпопротеїнів.

При вагітності

При вагітності прийом таблеток Новінету протипоказаний.

КОК пригнічують лактацію, крім того, невелика кількість речовин, що входять до їх складу, проникає в молоко. Тому в період годування груддю ці препарати не можуть вважатися засобами вибору.

При лактації прийом таблеток допускається з шостого місяця.

«Новинета» є наступні захворюваннята порушення:

Мігрень, що супроводжується неврологічними симптомами;

Цукровий діабет з ангіопатією;

Серцево-судинні захворювання та венозна тромбоемболія;

Гепатит, тяжкі захворюваннята пухлини печінки;

Холестатична жовтяниця, у тому числі спричинена прийомом глюкокортикостероїдних препаратів;

панкреатит;

Дисліпідемія;

Жовчнокам'яна хвороба;

Отосклероз або сильний свербіж, що спостерігалися при попередній вагітності чи прийомі глюкокортикостероїдних засобів;

Злоякісні новоутворення молочних залоз та статевих органів, що супроводжуються гормональними порушеннями;

Синдром Ротора, Дубіна-Джонсона чи Жільбера;

Вагінальні кровотечі неясного походження.

Крім того, «Новінет» протипоказаний у період вагітності або при підозрі на неї, під час грудного вигодовування та при підвищеної чутливостідо компонентів. Також цей гормональний контрацептив не призначають жінкам старше 35 років, які мають нікотинову залежність.

Побічні ефекти «Новинета»

Побічні ефекти «Новінета» поділяються на дві основні групи. У першу входять побічні реакції, у разі яких потрібно негайна відміна препарату, тоді як у другу – менш серйозні негативні впливу.

До побічних ефектів, через які припиняють застосування «Новінету», відносяться:

Артеріальна гіпертензія, артеріальні та венозні тромбоемболії;

Загострення отосклерозу, що призвело до втрати слуху;

Гемолітико-уремічний синдром;

Порфирія.

Менш тяжкі побічні ефекти «Новінета» можуть виявлятися у вигляді:

Нудоти, блювання, виразкового коліту, жовтяниці, свербежу, холелітіазу;

Головний біль та мігрені;

депресії, різких змін настрою;

Піхвових кровотеч;

розвитку запальних процесів піхви;

Аменореї;

Збільшення молочних залоз;

Галактореї;

Кандидозу;

розвитку еритеми, хлоазми або появи висипки;

Збільшення маси тіла та затримки рідини в організмі.

У жінок, які користуються контактними лінзами, «Новінет» може викликати підвищення чутливості рогівки. У пацієнток з гіперчутливістю до штучно синтезованих естрогену та гестагену препарат здатний провокувати розвиток алергічних реакцій.

Порада 2: "Новинет": інструкція із застосування, відгуки про препарат

«Новінет» є монофазним пероральним. протизаплідним засобом. Препарат пригнічує овуляцію за рахунок зміни ендометрію, внаслідок цього відбувається згущення слизу, що виробляється шийкою матки, і вона стає непроникною для сперматозоїдів.

Інструкція із застосування «Новинета»

«Новинет» використовують для попередження небажаної. Препарат починають приймати в перший день менструації та продовжують пити щодня по одній таблетці протягом 21 дня. Після закінчення курсу потрібно зробити тижневу перерву, після чого курс прийому «Новінета» відновлюється. Під час тижневої перерви має починатися менструальна кровотеча. Препарат продовжують приймати незалежно від того, чи закінчилася менструація чи ні. Після «Новінету» починають пити з першого дня після операції.

«Новінет» містить гормони естроген етинілестрадіол і прогестаген дезогестрел.

Приймають засіб в той самий час доби, не можна допускати перерви понад 12 годин. У цьому випадку приймають одразу дві «Новінети» і використовують протягом тижня додатково інші способи контрацепції. Якщо прийом препарату в перший день менструації був пропущений, курс починають на другий або п'ятий день. Однак у цьому випадку засіб має низький контрацептивний ефект, тому протягом тижня слід застосовувати додаткові методи захисту від .

Крім протизаплідної дії, препарат чинить терапевтичний ефект: він вирівнює менструальний цикл, скорочує крововтрати, зменшує запальні процесиу статевих органах жінки. За відгуками після застосування «Новінета» покращується стан шкіри, знижується ризик розвитку, пухлин у грудях.