Ортофен: форма випуску, інструкція та побічні ефекти. Ортофен - склад, фармакологічні властивості та ціна

Багатьом із нас, на жаль, прожиті роки приносять не лише мудрість та безцінний життєвий досвід, а й різні хвороби. Можна довго обговорювати збереження його здоров'я, але будемо реалістами - поки ми молоді і сповнені сил, більшість з нас не витрачає час на догляд за організмом. Навчання, робота, сім'я - ми крутимося в цьому колесі, виходити з якого до пенсії поспішають мало хто. Але ось потім починаються ходіння лікарнями, аптеками - і ми з подивом дізнаємося про себе багато нового. На жаль, новини, які стосуються нашого здоров'я, аж ніяк не радісні. У цій статті ми розповімо про один із препаратів - це ліки "Ортофен", присутність якого в аптечці будинку, на дачі, на робочому місці або в машині можна розглядати лише як великий плюс.

Таблетки Ортофен, на відміну від мазі на його основі або капсул для ін'єкцій, більш зручні у застосуванні. Ви не ризикуєте розбити скляну ампулу чи роздавити тюбик. Таблетки "Ортофен" не займають багато місця ні в аптечці, ні в кишені, ні навіть у дамській сумочці. А ось зменшити больові відчуття, знизити температуру, прибрати запалення - все це можливо, якщо у вас під рукою є блістер з препаратом "Ортофен". Таблетки, інструкція із застосування та пляшечка з водою - ось що має бути завжди з вами, якщо ви страждаєте частими болями.

Список недуг, за яких лікар порадить вам вдатися до допомоги ортофену, досить широкий. та невралгія, бурсит та ішіас, артрит хронічний та ревматоїдний, післяопераційні болі та ниркові кольки, ураження м'яких тканин ревматичного характеру та посттравматичні болі, тендовагініт та міалгія – ті неприємності, від яких не застрахований ніхто.

Диклофенак, що міститься в одній таблетці ортофену (25 міліграм на таблетку), дозволяє організму успішно справлятися із запальними процесами і знижує хворобливі та больові відчуття. За своєю природою диклофенак - засіб нестероїдний, і його ефект (протизапальний і знеболюючий) на циклооксигеназу 1 і 2 виражається в порушенні метаболічних процесів арахідонової кислотита зниження вмісту простагландину в місцях запалення.

Однак слід зазначити той факт, що таблетки "Ортофен" не варто приймати в тому випадку, якщо ваші нездужання набули. хронічний характер. Гостра, сильний біль, періоди відновлення організму, загострення остеохондрозу, ревматоїдного артриту чи грижі – ось той час, коли ортофен послужить вашому здоров'ю.

Зловживати препаратом у будь-якому вигляді, вважаючи його панацеєю від усіх хвороб, не слід. Крім тих протипоказань, про які розповідається в інструкції із застосування ортофену, тривале чи безмірне захоплення цим медикаментом додасть вам проблем ульцерогенного роду. Іншими словами, допомагаючи впоратися з нездужанням, таблетки "Ортофен" здатні надавати негативний впливна шлунок людини. Тому потрібно суворо дотримуватись дозування, якщо не бажаєте собі таких неприємностей, як виразка шлунка, гастрити або дуоденіт.

Крім цього, ортофен потрібно приймати обережно хворим на анемію, артеріальну гіпертензію, цукровим діабетом, а також людям похилого віку та особам, які мають проблеми з гемостазом і шлунково-кишковим трактом.

Засіб дуже ефективний, якщо лікар прописує його прийом як один з компонентів комплексного лікуванняінфекційно-запальних процесів Це, як правило, такі захворювання, як отит, фарингіт, тонзиліт, запальні процеси у горлі чи вухах. Якщо лікар порадив вам приймати ортофен, будь ласка, пам'ятайте - максимальний термін прийому цього фармакологічного засобуне повинен перевищувати десяти днів. Крім того, щоб уникнути подальших проблем зі шлунком, краще приймати поряд з ліками ті препарати, які пом'якшують його дію на ШКТ (наприклад, альмагель).

Бережіть своє здоров'я та пам'ятайте, що здорова людина- це

Ортофен – це ефективний нестероїдний протизапальний засіб, який здатний усунути біль. різного характеру, зменшити запалення та зняти набряклість, а також знизити підвищену температурутіла. Цей препарат дуже часто використовують при хворобах суглобів, оскільки він здатний значно полегшити перебіг захворювання.

Ортофен випускають у кількох лікарських формах, а саме:

У пігулках по 25 мг.
У вигляді мазі або гелю 2% для зовнішнього застосування.
У вигляді ампульного розчину, для внутрішньом'язового введення.

Вибір тієї чи іншої лікарської форми, як правило, повинен залежати від показань лікаря, однак у більшості випадків пацієнт вибирає сам те, що йому зручно.

склад

Основним складовим компонентом Ортофен є активна речовина, під назвою «диклофенак натрію». Цей компонент і сприяє отриманню знеболювального, протизапального та жарознижувального ефекту.

Ортофен – це препарат вибору при ревматичних болях, оскільки він недорогий та досить ефективний. При хворобах суглобів він допомагає:

зменшити болючі відчуття, що з'являються при русі, а також у спокої суглобів;
зменшити припухлість та скутість суглобів вранці;
зменшити біль після операцій та травм, зняти набряклість при цьому;
збільшити обсяг рухів ушкоджених суглобів.

Показання до застосування

Побічні ефекти

розлад шлунка, нудота, блювання;
біль у ділянці живота;
підвищене газоутворення;
поява виразок та ерозій на слизових шлунково-кишкового тракту;
запаморочення, головний біль, безсоння, збудження, шум у вухах, судоми, тремор;
порушення функції нирок та печінки;
фотосенсибілізація.

Чи можна Ортофен дітям?

Це препарат вкрай не рекомендується приймати дітям до 14 років, проте, як показує практика, лікарі можуть призначати його 6-річним малюкам. Але треба пам'ятати, що цей препарат не безпечний і негативно впливає на формування кісткового скелета, а також на систему кровотворення. Тривале застосування Ортофена в дітей віком може спровокувати розвиток виразки шлунка.

Скільки коштує препарат?

Ціна цього лікарського засобу безпосередньо залежить від форми випуску, тому:

Ортофен таблетки 25 мг №20, 30 стоять від 10 до 50 р.
Ортофен мазь 2% 50 г коштує від 45 до 62 грн.
Ортофен гель 5% 50 г коштує від 60 до 100 грн.
Ортофен уколи 3 мл №10 коштують від 65 до 120 грн.

Аналоги препарату

Аналогів по діючій речовині на сьогоднішній день можна знайти дуже багато, всі вони відрізняються виробником, формою випуску та ціною. Основні з них:

Диклофенак натрію, Диклофенак – виробник Росія, ціна – від 8 до 230 грн.
Диклоберл – виробник Німеччина, ціна – від 200 до 600 грн.
Дикловіт – виробник Росія, ціна – від 100 до 320 грн.
– виробник Швейцарія, ціна – від 120 до 900 грн.
Наклофен - виробник Словенія, ціна - від 90 до 300 грн.

Увага!Інформація надається виключно для ознайомлення. Ця інструкція не повинна використовуватися як посібник для самолікування. Необхідність призначення, способи та дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назва: диклофенак; натрієва сіль- 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]фенілоцтової кислоти;

основні фізико-хімічні властивості : таблетки, вкриті оболонкою, від оранжево-рожевого до рожево-оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускається незначна мармуровість;

склад: 1 таблетка містить натрію диклофенаку 0,025 г,

допоміжні речовини:целактоза, крохмаль картопляний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, кальцію стеарат, ойдрагіт L 100 або ойдрагіт L 100-55, коповідон, макрогол 4000, тальк, титану діоксид, барвник жел .

Форма випуску.Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Фармакологічна група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, диклофенак. АТС МО1А В05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамік (Фармакодинаміка- розділ фармакології, який вивчає, яким чином лікарський засіб – окремо та у поєднанні з іншими лікарськими засобами – діє на організм людини. Фармакодинаміка препарату оцінюється з його ефективності, переносимості, безпеки. Для цього використовують особливі методиклінічного та функціонального дослідженняяк при одноразовому введенні препарату, так і під час його застосування. тривалого прийому. Методи повинні мати високими чутливістю, специфічністю, відтворюваністю). Ортофен має протизапальний, аналгетичним (Анальгетичний- полегшуючий біль, болезаспокійливий)і жарознижувальною дією.
В аспекті аналгетичного та протизапального впливу препарат перевершує кислоту ацетилсаліцилову, ібупрофен, бутадіон, а при ревматизмі та хвороби Бехтерєва (Хвороба Бехтерєва– хронічне запальне захворювання зчленувань та суглобів хребта, особливо крижово-клубових, міжхребцевих зчленувань, реберно-хребцевих суглобів та суглобів відростків хребців, що має тенденцію до анкілозування (нерухомості суглобів))його ефективність дорівнює індометацину та бутадіону.
Істотною перевагою Ортофена перед деякими нестероїдними протизапальними засобами є менш виражене подразнення на слизові оболонки шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика.Ортофен добре всмоктується при пероральному прийомі і проникає в порожнину. суглобів (Суглоби- рухливі з'єднання кісток, що дозволяють їм переміщатися щодо один одного. Допоміжні освіти – зв'язки, меніски та ін.при тривалому лікуванні ревматоїдного артриту. Максимальна концентраціяв плазмі (Плазма - рідка частинакрові, в якій знаходяться формені елементи(еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). За змінами у складі плазми крові діагностуються різні захворювання(Ревматизм, цукровий діабет і т.д.). Із плазми крові готують лікарські засоби) крові досягається через 2-3 години. З білками (Білки- природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки грають надзвичайно важливу роль: вони – основа процесу життєдіяльності, беруть участь у побудові клітин та тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін.Плазми зв'язується 99% препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон'югації та гідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Період напіввиведення(T1/2, синонім період напівелімінації) – період часу, протягом якого концентрація ЛЗ у плазмі крові знижується на 50 % від вихідного рівня. Інформація про цей фармакокінетичний показник необхідна для попередження створення токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ у крові при визначенні інтервалів між введеннями)- 2 год.

Показання до застосування

Ортофен призначають для лікування спондилоартрозів, хвороби Бехтерева, ревматоїдного артриту, гострого ревматизму, артрозів та інших запальних захворювань суглобів.

Спосіб застосування та дози

Ортофен-ЗТ приймають внутрішньо під час або відразу після їди, не розжовуючи, запиваючи. достатньою кількістюводи.
Дорослим призначають по 0,025-0,05 г (1-2 таблетки) 2-3 рази на день (іноді 4-6 разів на добу). Максимальна добова доза 150 мг.
Після отримання терапевтичного ефектудоза препарату становить 0,025 г 3 десь у день. Для дітей старше 6 років та підлітків разова дозаскладає – 0,015 г, добова – 0,02 г/кг.
Курс лікування визначають індивідуально.

Побічна дія

Ортофен-ЗТ, як правило, добре переноситься. Покриття таблетки кишковорозчинною оболонкою суттєво зменшує побічні ефектиз боку шлунково-кишкового тракту.
Іноді можливі болі в епігастральній ділянці, відрижка, нудота, діарея (Діарея- прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику та виділенням кишкової стінки значної кількості запального секрету). Можуть також спостерігатись шкірні алергічні реакції (свербіж (Сверблячка- видозмінене почуття болю, обумовлене роздратуванням нервових закінченьбольових рецепторів), Висип, екзема).
Можливі сонливість, запаморочення, біль голови, що проходять самостійно, шум у вухах, рідко – агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологічний синдром, при якому в периферичної кровірізко знижується кількість гранулоцитів, або вони повністю відсутні), гемолітична анемія (Гемолітична анемія – анемія, обумовлена посиленим гемолізом (руйнування еритроцитів), що виникає внаслідок дефекту структури мембран еритроцитів), лейкопенія (Лейкопенія- вміст лейкоцитів у периферичній крові менше 4000 в 1 мкл, обумовлений впливом на організм різних факторів, що вражають), тромбоцитопенія (Тромбоцитопенія- Зменшення кількості тромбоцитів)(при тривалому лікуванніпотрібен контроль клітинного складу периферичної крові), порушення з боку печінки та нирок (при тривалому застосуванніпотрібен контроль функціональних показниківцих органів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма, виразкова хворобашлунка та 12-палої кишки, неспецифічний виразковий коліт (Неспецифічний язвений коліт – хронічне запальне захворювання кишечника невідомої етіології із залученням слизової оболонки дистальної частини (завжди залучена пряма кишка) або всієї товстої кишки (25 % випадків)), хвороба Крона (Хвороба Крона- хронічне рецидивне захворювання кишечника аутоімунної природи, що характеризується виникненням запального процесу, при якому відбувається утворення гранулем (вузликів), перший триместр вагітності, пізні термінивагітності (можливе закриття артеріальної протоки), період грудного вигодовування, дитячий вікдо 6 років. Захворювання нирок та печінки залежно від їх характеру та вираженості є або протипоказаннями, або передумовою призначення препарату з обережністю.

Передозування

Передозування Ортофена-ЗТ не характеризується специфічною клінічною картиною. Показано промивання шлунка, призначення активованого вугілля та проведення симптоматичної терапії.

Особливості застосування

У процесі лікування препаратом необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферичної крові. Можливі порушення реакційної здатності пацієнта (особливо у разі одноразового вживання алкоголю).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Ортофен-ЗТ може посилювати дію антикоагулянтів (Антикоагулянти - лікарські речовини, що зменшують згортання крові)та протидіабетичних засобів. Оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує концентрацію ортофену в крові, спільне застосуванняцих препаратів не рекомендується.
Можливе підвищення концентрації літію та дигоксину при одночасному застосуванніпрепаратів, які містять ці речовини. Одночасне застосування Ортофену-ЗТ та калійзберігаючих діуретиків (Діуретики- лікарські речовини, що підсилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води та хлориду натрію з організму)може призвести до підвищення рівня калію у крові. Препарат може знижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування Ортофену-ЗТ з іншими нестероїдними протизапальними засобами або глюкокортикостероїдами підвищує ризик побічних ефектів.

- "Здоров'я"

Натрію диклофенак - "Київський вітамінний завод"

Ортофен форте - "Здоров'я"

Цей матеріал викладено у вільній формі на підставі офіційної інструкції щодо медичне застосуванняпрепарату.

Ортофен (МНН – диклофенак) – це вітчизняна відповідь закордонному «брендовому» вольтарену. Цей нестероїдний протизапальний препарат використовується в клінічній практицівже понад три десятки років, яких йому цілком вистачило не лише для завоювання місця під сонцем, але й для узурпації фактичного лідерства за кількістю лікарських призначень серед інших НПЗЗ. Ортофен має виражену протизапальну та знеболювальну, а також помірну антипіретичну (жарознижувальну) дію. Механізм дії препарату обумовлений пригніченням активності ферменту циклооксигенази (ЦОГ), який є учасником синтезу медіаторів запалення та болю простагландинів. Знеболювальна дія пов'язана з придушенням виробництва простагландинів у ЦНС та периферичних нервових волокнах. При захворюваннях ревматичного характеру ортофен купірує суглобові боліпри русі і стан спокою, знімає ранкову скутість і набряклість суглобів, розкріпачує руху. Препарат зменшує больові відчуття після травм та операцій, знижує набряклість пошкоджених ділянок тканин. Ортофен має помірну антиагрегантну дію, перешкоджаючи склеюванню тромбоцитів.

При пероральне застосуванняорофен досить швидко всмоктується із ШКТ. При цьому їда гальмує швидкість абсорбції, але не її повноту. Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі при прийомі таблеток відзначається через 2-4 години, при ін'єкційному введенні – вже через 20 хвилин. Ортофен випускається у наступних лікарських формах: таблетки, розчин для ін'єкцій, мазь та гель. Разова доза таблетованої форми становить 25-50 мг на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Для терапії гострих станівабо зняття різкого болю допускається одноразове ін'єкційне введення 75 мг речовини. У дітей віком від 6 років добова доза залежить від маси тіла і становить 2 мг на 1 кг. Місцево застосовують по 2-4 г мазі чи гелю (залежно від площі ураження) 3-4 десь у день. Наявність в анамнезі алергії на НПЗП практично виключає застосування ортофена у даного пацієнта. При прийомі препарату фахівці рекомендують постійно тримати під контролем лабораторні показникикрові, зокрема. маркери нормального функціонуванняпечінки та нирок. Під час лікування ортофеном не слід вживати спиртних напоїв.

Фармакологія

НПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Має виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Аналгезуючу дію обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) та центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі).

Інгібує синтез протеоглікану в хрящах.

При ревматичні захворюваннязменшує болі в суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні та післяопераційні болі, а також запальний набряк.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію.

При місцевому застосуваннів офтальмології зменшує набряк та біль при запальних процесах неінфекційної етіології.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо абсорбується із ШКТ. Їда уповільнює швидкість всмоктування, ступінь абсорбції при цьому не змінюється. Близько 50% активної речовиниметаболізується при "першому проходженні" через печінку. При ректальному введенніабсорбція відбувається повільніше. Час досягнення max у плазмі після прийому внутрішньо становить 2-4 години залежно від застосовуваної лікарської форми, після ректального введення - 1 год, внутрішньом'язового введення - 20 хв. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться в лінійної залежностівід величини застосовуваної дози.

Чи не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить 99,7% (переважно з альбуміном). Проникає в синовіальну рідину, C max досягається на 2-4 години пізніше, ніж у плазмі.

Значною мірою метаболізується з утворенням кількох метаболітів, серед яких два фармакологічно активні, але в меншою міроюніж диклофенак.

Системний кліренс активної речовини становить приблизно 263 мл/хв. T 1/2 з плазми становить 1-2 год, синовіальної рідини- 3-6 год. Приблизно 60% дози виводиться у вигляді метаболітів нирками, менше 1% екскретується із сечею у незміненому вигляді, решта виводиться у вигляді метаболітів з жовчю.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування безбарвний або жовтуватий, прозорий, з характерним запахом етанолу; допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.

допоміжні речовини: пропіленгліколь 5 г, етанол 95% 30 г, гіетелоза 2.5 г, вода очищена до 100 г.

30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
50 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.

Дозування

Для прийому внутрішньо для дорослих разова доза становить 25-50 мг 2-3 рази на добу. Частота прийому залежить від застосовуваної лікарської форми, тяжкості перебігу захворювання і становить 1-3 рази на добу, ректально - 1 раз на добу. Для лікування гострих станів або усунення загострення хронічного процесузастосовують внутрішньом'язову дозу 75 мг.

Для дітей старше 6 років та підлітків добова доза становить 2 мг/кг.

Зовнішньо застосовують у дозі 2-4 г (залежно від площі болючої ділянки) на уражене місце 3-4 рази на добу.

При застосуванні в офтальмології частота та тривалість введення визначаються індивідуально.

Максимальна добова доза для дорослих при прийомі внутрішньо становить 150 мг на добу.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з антигіпертензивним диклофенаком лікарських засобівможливе ослаблення їхньої дії.

Є поодинокі повідомлення про виникнення судом у хворих, які приймали одночасно НПЗЗ та антибактеріальні препаратихінолонового ряду.

При одночасному застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку травної системи.

При одночасному застосуванні діуретиків можливе зменшення діуретичного ефекту. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками можливе підвищення концентрації калію в крові.

При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ можливе підвищення ризику побічних ефектів.

Є повідомлення про розвиток гіпоглікемії або гіперглікемії у хворих на цукровий діабет, які застосовували диклофенак одночасно з гіпоглікемічними препаратами.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотоюможливе зменшення концентрації диклофенаку у плазмі крові.

Хоча в клінічних дослідженняхне встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, описано окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та варфарину.

При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації дигоксину, літію та фенітоїну у плазмі крові.

Всмоктування диклофенаку із шлунково-кишкового тракту зменшується при одночасному застосуванні з колестираміном, меншою мірою - з колестиполом.

При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації метотрексату в плазмі та посилення його токсичності.

При одночасному застосуванні диклофенак може не впливати на біодоступність морфіну, проте концентрація активного метаболіту морфіну може залишатися підвищеною у присутності диклофенаку, що збільшує ризик розвитку побічних ефектів метаболіту морфіну, у т.ч. пригнічення дихання.

При одночасному застосуванні з пентазоцином описано випадок розвитку великого судомного нападу; з рифампіцином – можливе зменшення концентрації диклофенаку у плазмі крові; з цефтріаксоном – підвищується екскреція цефтріаксону з жовчю; з циклоспорином – можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, болі та неприємні відчуттяв епігастральній ділянці, метеоризм, запор, діарея; в окремих випадках - ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації ШКТ; рідко – порушення функції печінки. При ректальному введенні в поодиноких випадках спостерігалося запалення товстої кишки з кровотечею, загострення виразкового коліту.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, біль голови, збудження, безсоння, дратівливість, відчуття втоми; рідко – парестезії, порушення зору (розпливчастість, диплопія), шум у вухах, розлади сну, судоми, дратівливість, тремор, психічні порушення, депресія.

З боку системи кровотворення: рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок; у схильних пацієнтів можливі набряки.

Дерматологічні реакції: рідко – випадання волосся.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж; при застосуванні у формі очних крапель- Сверблячка, почервоніння, фотосенсибілізація.

Місцеві реакції: у місці внутрішньом'язового введення можливе печіння, в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу, некроз жирової тканини; при ректальному введенні можливе місцеве подразнення, поява слизових виділень із домішкою крові, болісна дефекація; при зовнішньому застосуванні поодиноких випадках- свербіж, почервоніння, висипання, печіння; при місцевому застосуванні в офтальмології можливе минуще почуття печіння та/або тимчасова нечіткість зору відразу після закапування.

При тривалому зовнішньому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні тіла можливі системні побічні ефекти внаслідок резорбтивної дії диклофенаку.

Показання

Суглобовий синдром ( ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), дегенеративні та хронічні запальні захворюванняопорно-рухового апарату (остеохондроз, остеоартроз, періартропатії), посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (розтяжки, забиття). Болі в хребті, невралгії, міалгії, артралгії, больовий синдромта запалення після операцій та травм, больовий синдром при подагрі, мігрень, альгодисменорея, больовий синдром при аднекситі, проктиті, коліки (жовчна та ниркова), больовий синдром при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів.

Для місцевого застосування: інгібування міозу під час операції з приводу катаракти, профілактика цистоидного макулярного набряку, пов'язаного з видаленням та імплантацією кришталика, запальні процеси ока неінфекційної природи, посттравматичний запальний процеспри проникаючих і непроникаючих пораненнях очного яблука. Застосування при порушеннях функції печінки особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки в анамнезі.

Застосування при порушеннях функції нирок

З особливою обережністю застосовують при захворюваннях нирок в анамнезі.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.

особливі вказівки

З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку

При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують тільки в невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові.

Необхідно уникати влучення диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати очні крапліне раніше як через 5 хв після зняття лінз.

У період лікування лікарськими формамиДля системного застосування не рекомендується вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування можливе зниження швидкості психомоторних реакцій. При погіршенні чіткості зору після застосування очних крапель не слід керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видамидіяльності.

Ортофентаблетки, вкриті плівковою кишково-розчинною оболонкою:
1 таблетка містить 25 мг Диклофенаку
по 30 пігулок в упаковці.

Ортофенрозчин для внутрішньом'язового введення:
1 мл розчину містить 25 мг Диклофенаку
по 3 мл у ампулах ємністю 5мл, по 5, 10 ампул в упаковці.

Ортофенгель для зовнішнього застосування:
По 30 г або 50 г у алюмінієвих тубах.

Склад та діюча речовина

До складу Ортофен входить:

Активна речовина: диклофенак натрію – 5,0 г.
допоміжні речовини: пропіленгліколь - 5,0 г, етанол 95% (спирт етиловий 95%) - 30,0 г, гіетелоза (гідроксіетилцелюлоза) - 2,5 г, вода очищена - до 100,0 г.

Фармакологічна дія

НПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Має виражену протизапальну, аналгетичну та помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ - основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Аналгезуючу дію обумовлено двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) та центральним (за рахунок інгібування синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі).

Інгібує синтез протеоглікану в хрящах.

При ревматичних захворюваннях зменшує біль у суглобах у спокої та при русі, а також ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Зменшує посттравматичні та післяопераційні болі, а також запальний набряк.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів. При тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію.

При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує набряк та біль при запальних процесах неінфекційної етіології.

Від чого допомагає Ортофен: показання

Суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), дегенеративні та хронічні запальні захворювання опорно-рухового апарату (остеохондроз, остеоартроз, періартропатії), посттравматичне запалення м'яких тканин та опорно-двигун. Болі у хребті, невралгії, міалгії, артралгії, больовий синдром та запалення після операцій та травм, больовий синдром при подагрі, мігрень, альгодисменорея, больовий синдром при аднекситі, проктит, коліки (жовчна та ниркова), больовий синдром при інфекційно-запальних захворюваннях -органів.

Для місцевого застосування: пригнічення міозу під час операції з приводу катаракти, профілактика цистоїдного макулярного набряку, пов'язаного з видаленням та імплантацією кришталика, запальні процеси ока неінфекційної природи, посттравматичний запальний процес при проникаючих та непроникних пораненнях очного яблука.

Протипоказання

Ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення, «аспіринова тріада», порушення кровотворення неясної етіології, підвищена чутливістьдо диклофенака та компонентів застосовуваної лікарської форми, або інших НПЗЗ.

Ортофен при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосування при вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли потенційна користьдля матері перевищує потенційний ризик для плода чи новонародженого.

Ортофен: інструкція із застосування

Для прийому внутрішньо для дорослих разова доза становить 25-50 мг 2-3 рази на добу. Частота прийому залежить від застосовуваної лікарської форми, тяжкості перебігу захворювання і становить 1-3 рази на добу, ректально - 1 раз на добу. Для лікування гострих станів або усунення загострення хронічного процесу застосовують внутрішньом'язову дозу 75 мг.

Для дітей старше 6 років та підлітків добова доза становить 2 мг/кг.

Зовнішньо застосовують у дозі 2-4 г (залежно від площі болючої ділянки) на уражене місце 3-4 рази на добу.

При застосуванні в офтальмології частота та тривалість введення визначаються індивідуально.

Максимальна добова доза для дорослих при прийомі внутрішньо становить 150 мг на добу.

Побічні дії

З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, болі та неприємні відчуття в епігастральній ділянці, метеоризм, запор, діарея в окремих випадках – ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту рідко – порушення функції печінки. При ректальному введенні в поодиноких випадках спостерігалося запалення товстої кишки з кровотечею, загострення виразкового коліту.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, збудження, безсоння, дратівливість, відчуття втоми рідко – парестезії, порушення зору (розпливчастість, диплопія), шум у вухах, розлади сну, судоми, дратівливість, тремор, психічні порушення, депресія .

З боку системи кровотворення: рідко анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

З боку сечовидільної системи: рідко – порушення функції нирок у схильних пацієнтів можливі набряки.

Дерматологічні реакції: рідко – випадання волосся.

Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж при застосуванні у формі очних крапель - свербіж, почервоніння, фотосенсибілізація.

Місцеві реакції: у місці внутрішньом'язового введення можливе печіння, в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу, некроз жирової тканини при ректальному введенні можливе місцеве подразнення, поява слизових виділень з домішкою крові, хвороблива дефекація при зовнішньому застосуванні в окремих випадках - свербіж, почервоніння , висипання, печіння при місцевому застосуванні в офтальмології можливі минуще почуття печіння та/або тимчасова нечіткість зору відразу після закапування.

особливі вказівки

З особливою обережністю застосовують при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних явищах, бронхіальній астмі, артеріальної гіпертонії, серцевої недостатності, відразу після серйозних хірургічних втручань, а також у пацієнтів похилого віку

При вказівках в анамнезі на алергічні реакції на НПЗЗ та сульфіти диклофенак застосовують лише у невідкладних випадках. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові.

Необхідно уникати влучення диклофенаку в очі (за винятком очних крапель) або на слизові оболонки. Пацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати краплі очей не раніше ніж через 5 хв після зняття лінз.

У період лікування лікарськими формами для системного застосування не рекомендується вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Сумісність з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з диклофенаком антигіпертензивних лікарських засобів можливе послаблення їхньої дії.

При одночасному застосуванні з іншими НПЗЗ можливе підвищення ризику побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення концентрації диклофенаку у плазмі крові.

Хоча в клінічних дослідженнях не встановлено впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів, описані окремі випадки виникнення кровотеч при одночасному застосуванні диклофенаку та варфарину.

При одночасному застосуванні можливе підвищення концентрації дигоксину, літію та фенітоїну у плазмі крові.

Всмоктування диклофенаку із шлунково-кишкового тракту зменшується при одночасному застосуванні з колестираміном, меншою мірою — з колестиполом.

При одночасному застосуванні з пентазоцином описаний випадок розвитку великого судомного нападу з рифампіцином - можливе зменшення концентрації диклофенаку в плазмі крові з цефтріаксоном - підвищується екскреція цефтріаксону з жовчю з циклоспорином - можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину.

Передозування

Симптоми: Через низьку системну абсорбцію при аплікації гелю передозування малоймовірне. При випадковому прийомі внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій.
Лікування: Промивання шлунка, індукція блювання, активоване вугілля, форсований діурез, симптоматична терапія. Діаліз не ефективний через високого ступенязв'язування диклофенаку з білками (близько 99%).

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

на упаковці.

Аналоги та ціни

Серед зарубіжних та російських аналогівОртофен виділяють:

Диклоген. Виробник: Аджіо Фармацевтікалз Лтд (Індія). Ціна в аптеках від 40 руб.
Диклак. Виробник: Сандоз (Швейцарія). Ціна в аптеках від 393 руб.
Артрозан таблетки. Виробник: Фармстандарт (Росія). Ціна в аптеках від 271 руб.
Вольтарен. Виробник Новартіс (Швейцарія). Ціна в аптеках від 233 руб.
Вольтарен емульгель. Виробник Новартіс (Швейцарія). Ціна в аптеках від 226 руб.