Головна · Метеоризм · Цефекон свічки 50. Цефекон д - офіційна інструкція із застосування. Разова доза Цефекон-д

Цефекон свічки 50. Цефекон д - офіційна інструкція із застосування. Разова доза Цефекон-д

ІНСТРУКЦІЯ
по медичне застосуванняпрепарату

Реєстраційний номер:

Р N001061/01-310807

Торгова назва препарату:

Цефекон ® Д

Міжнародна непатентована назва:

парацетамол

Лікарська форма:

супозиторії ректальні для дітей

склад

Один супозиторій містить: активна речовина– парацетамол – 50 мг, 100 мг або 250 мг; основи для супозиторіїв: жир твердий (вітепсол, суппосир) - до одержання супозиторію масою 1,25 г.

Опис

Супозиторії білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

Фармакотерапевтична група

Аналгезуючий ненаркотичний засіб

Код АТХ: N02BE01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка:
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу у центральній нервової системи, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигіназу, що пояснює відсутність значного протизапального ефекту.
Відсутність блокуючого впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює у нього відсутність негативного впливуна водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову шлунково-кишковий тракт.
Фармакокінетика:
Абсорбція висока, швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Період досягнення максимальної концентрації- 30-60 хвилин. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Величина біодоступності у дітей та новонароджених подібна до таких у дорослих. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення – 2-3 години. Протягом 24 годин 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незмінному вигляді –3%. Значної вікової різниці у швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, що виділяється із сечею, немає.

Показання до застосування

Застосовують у дітей з 3-х місяців до 12 років як:
- жарознижувальний засіб при гострих респіраторних захворюваннях, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
- болезаспокійливого засобу при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, у тому числі: головного та зубного болю, болю у м'язах, невралгії, болю при травмах та опіках.
У дітей від 1 до 3 місяців можливий одноразовий прийом препарату для зниження температури після вакцинації, застосування препарату за всіма показаннями можливе лише за призначенням лікаря.

Протипоказання

Гіперчутливість, період новонародженості (до 1 місяця).

З обережністю

Ниркова та печінкова недостатність, доброякісні гіпербілірубінемії(У т.ч. синдром Жильбера), вірусний гепатит, алкогольна поразкапечінки, алкоголізм, вагітність, період лактації, генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, одночасний прийом інших парацетамолвмісних препаратів.

Спосіб застосування та дози

Ректально. Після мимовільного спорожнення кишечника або очисної клізми, супозиторій звільняють від контурної коміркової упаковки і вводять у пряму кишку. Дозування препарату розраховується залежно від віку та маси тіла відповідно до таблиці. Разова дозастановить 10-15 мг/кг маси тіла дитини, 2-3 рази на добу, через 4-6 годин. Максимальна добова дозаПарацетамол не повинен перевищувати 60 мг/кг маси тіла дитини.

Тривалість курсу лікування: 3 дні як жарознижувальний і до 5 днів, як знеболюючий засіб. Продовження курсу за необхідності після консультації з лікарем.

Побічна дія

Алергічні реакції (у тому числі висипання на шкірі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Стимулятори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні. лікарські засобизбільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій, навіть за невеликого передозування. Інгібітори мікросомального окиснення (у тому числі циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При прийомі разом із саліцилатами нефротоксична дія парацетамолу зростає. Поєднання з хлорамфеніколом призводить до підвищення токсичних властивостей останнього. Посилює дію антикоагулянтів непрямої діїзнижує ефективність урикозуричних препаратів

особливі вказівки

При продовженні лихоманки більше 3 днів та больового синдромубільше 5 днів слід звернутися до лікаря.
Слід уникати одночасного застосуванняпарацетамолу з іншими парацетамолсодержащими препаратами, оскільки це може спричинити передозування парацетамолу.
При застосуванні препарату понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної кровіі функціональний станпечінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних дослідженьпри кількісне визначенняглюкози та сечової кислотиу плазмі.

Передозування

Симптоми: протягом перших 24 годин після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 год після передозування. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатністьз тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється при прийомі 10 г та більше.
Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 годин. Необхідність проведення подальших терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також часу, що пройшов після його прийому.

Форма випуску

Цефекон ® Д ректальні супозиторії для дітей по 50 мг, 100 мг або 250 мг. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці; дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

У недоступному для дітей місці при температурі не вище 20°С.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта.

Виробник

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ВАТ «НІЖФАРМ», Росія
603950, Нижній Новгород
ДСП-459, вул. Салганська, 7
інтернет: http//www.nizhpharm.ru

Через свій вік маленькі діти не можуть ковтати таблетки, а немовлятам проблематично дати навіть сироп. Тому лікарі призначають малюкам безпечний засібЦефекон Д, який продається без рецепта за доступною ціною.

склад

Основним чинним компонентомпрепарату є парацетамол, допоміжним – твердий жир. Свічки Цефекон Д випускаються по 10 супозиторіїв в упаковці різних дозуванняхякі легко розпізнати за кольором.

  1. Свічки Цефекон для дітей 1-3 місяців по 50 мгпарацетамолу в кожній свічці – у ніжно-рожевій упаковці.
  2. Свічки Цефекон Д для дітей віком від 3 місяців до 3 років по 100 мгпарацетамолу в кожній свічці – у червоній упаковці.
  3. Свічки Цефекон Д для дітей віком від 3 до 12 років по 250 мгпарацетамолу в кожній свічці - в яскраво-рожевому впакуванні.

Зберігати Цефекон Д потрібно в темному місціпри температурі, що не перевищує 20 градусів (інакше свічки розтануть). Термін придатності препарату – три роки.

Важливо! Для дітей призначені лише свічки Цефекон із буквою Д, свічки Цефекон із буквою Н лише для дорослих.

Як діють свічки Цефекон Д

Потрапляючи в організм дитини, цей лікарський засіб у міру розм'якшення починає «працювати» дуже швидко і відразу у двох напрямках: знижує температуру та полегшує больові відчуття. Однак його можна використовувати для зняття болю та за відсутності температури. Механізм дії зводиться до придушення болю та зниження температури за рахунок впливу на відповідні центри у центральній нервовій системі. Протизапального ефекту в тканинах організму препарат не має. Таким чином, дія препарату зводиться до полегшення симптомів захворювання. Цефекон Д не має жодного негативного впливу на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і не викликає затримки води в організмі. Основна речовина парацетамол оперативно всмоктується в кров, досягаючи максимальної концентрації вже через 30-60 хвилин з моменту введення.

Показання для застосування свічок Цефекон Д для дітей

Застосування свічок Цефекон Д за вказаними нижче показаннями можливе тільки для дітей від 3 місяців до 12 років. Для дітей від 1 до 3 місяців застосування препарату можливе одноразово тільки з метою зниження температури після щеплення, у всіх інших випадках потрібна консультація педіатра.

Як жарознижуючий засіб:

  • грип;
  • ГРВІ, ГРЗ;
  • температура при інфекціях;
  • температура після щеплень.


Як знеболюючий засіб:

  • головний біль;
  • міалгія;
  • біль при прорізуванні зубів;
  • невралгія;
  • ломота в м'язах та суглобах;
  • біль при травмах та опіках.

Важливо врахувати, що Цефекон Д не лікує, лише полегшує біль і знижує температуру. Якщо дитина застуджена, але в неї нормальна температураі нічого не болить, застосовувати свічки не потрібно – вони борються лише з симптомами, але не із самим захворюванням.

Інструкція по застосуванню

Препарат вводиться ректальним способомпісля випорожнення кишечника. Якщо у малюка не вдається зробити це природним шляхом, то рекомендується застосувати клізму. Перед введенням свічки в анальний отвірнеобхідно провести такі дії.

  1. Добре вимийте руки з милом. Небагато потримайте препарат у долоні, щоб він зігрівся до температури тіла.
  2. Відріжте ножицями упаковку та вийміть свічку.
  3. Для легшого проникнення змастіть анальний отвір дитини дитячим кремом.
  4. Покладіть малюка на бік (переважно на лівий, а одну з ніг підтягніть до живота) або спину і обережно введіть медикамент гострим кінцем.
  5. Щоб уникнути вислизання ліки, дайте полежати малюку кілька хвилин.

Відео як поставити свічку немовля

Оскільки свічки Цефекон Д виробляються у кількох дозуваннях, то найкраще купувати свічки, що відповідають віку дитини, щоб не ділити свічку самостійно, тому що правильно це зробити не завжди може вийти.

Дозування

Перед використанням цього лікарського препарату необхідно врахувати низку важливих моментів.

  1. За одне введення на 1 кг ваги дитини повинно бути 10-15 мг медикаменту.
  2. Кратність використання становить 2-3 рази протягом 24 годин.
  3. Паузи між введенням препарату не повинні перевищувати 4-6 годин.
  4. Протягом доби дитина не повинна одержати понад 60 мг парацетамолу на кожний кілограм маси тіла.
  5. Курс лікування свічками Цефекон Д триває не більше п'яти днів для зниження температури і не більше трьох днів для знеболювання.
  6. Продовження курсу має бути узгоджене з лікарем, оскільки прийом понад 5-7 днів потребує контролю показників крові та стану печінки.

Середня разова доза парацетамолу виглядає так.

Вік дитиниОрієнтовна вага, кгКількість свічок для введення за один разВміст парацетамолу в одній свічці, мг
1-3 місяці4-6 1 50
3-12 місяців7-10 1 100
1-3 роки11-16 1-2 100
3-10 років17-30 1 250
10-12 років31-35 2 250

Протипоказання до використання

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у таких випадках:

  • порушення функціонування печінки та нирок;
  • доброякісного характеру;
  • вірусний гепатит;
  • відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, зумовлена ​​генетичними причинами;
  • Одночасний прийом інших препаратів парацетамолу.

Важливо! Свічки Цефекон Д не можна приймати дітям з підвищеною чутливістю до складових препарату, а також новонародженим дітям до одного місяця.

Передозування та побічні дії

Зловживання будь-яким медикаментом є серйозною небезпекою для організму, і Цефекон Д не виняток. Якщо передозування сталося, то її симптоми дають про себе знати вже протягом 24 годин після останнього введення свічки, і тоді з'являються такі ознаки.

  1. Дискомфорт у шлунку, нудота, іноді блювання.
  2. Блідість шкірних покривів.
  3. Висип та свербіж (кропив'янка).
  4. Втрата апетиту.
  5. Різні алергічні реакції.
  6. Біль в животі.
  7. Порушення обміну глюкози.
  8. Метаболічний ацидоз.

При тяжкому передозуванні симптоми можуть проявлятися швидше, вже через 12-48 годин, і в деяких випадках можуть мати незворотний характер. При перших же підозрах на передозування та симптоми побічних явищслід негайно викликати швидку допомогуабо відразу відвезти дитину до лікарні.

Важливо! Парацетамол, що входить до складу свічок, може вступати у взаємодію з іншими лікарськими препаратамитому якщо дитина приймає інші ліки, необхідна консультація лікаря.

Незважаючи на те, що Цефекон Д – ефективне швидкодіючий засіб, Яке можна дати малюку без призначення лікаря, пам'ятайте, що цей препарат тільки збиває температуру та знімає біль, але не лікує саму хворобу! Тому, якщо у дитини температура перевищила 38,5 градусів, слід негайно викликати лікаря!

З боку травної системи: можливі нудота, блювання, біль у животі

Алергічні реакції: висипання на шкірі та слизових оболонках, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.

З боку системи кровотворення: рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

При тривалому застосуваннів високих дозахможливий розвиток гепатотоксичного та нефротоксичного ( інтерстиціальний нефриті папілярний некроз) дії, гемолітичної анемії, апластичної анемії, метгемоглобінемії, панцитопенії

Форма випуску

Ректальні супозиторії для дітей білого або білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.
1 супп.
парацетамол 50 мг

Взаємодія з іншими препаратами

Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол, гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжкої і тяжкої.

Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

При прийомі одночасно із саліцилатами ймовірність розвитку нефротоксичної дії зростає.

При спільному застосуванніз парацетамолом посилюються токсичні ефектихлорамфеніколу.

При сумісному застосуванні з парацетамолом посилюється дія антикоагулянтів непрямої дії та знижується ефективність урикозуричних засобів.

склад

парацетамол 50 мг.

допоміжні речовини: вітепсол.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому недоступному для дітей місці при температурі не вище 20°C.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Цефекон Д не надані.

особливі вказівки

Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність звернутися до лікаря при продовженні лихоманки більше 3 днів та больового синдрому понад 5 днів.

Слід уникати одночасного застосування з іншими парацетамоловмісними препаратами, т.к. це може спричинити передозування парацетамолу.

При застосуванні препарату понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти у плазмі.

Протипоказання

Вік до 1 місяця;

Підвищена чутливість до парацетамолу.

З обережністю (Запобіжні заходи)

З обережністю застосовують препарат при порушеннях функції печінки та нирок, синдромі Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора, захворюваннях системи крові (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія), дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Термін придатності

Опис товару

Ректальні супозиторії для дітей білого або білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

Фармакологічна дія

Має аналгетичну та жарознижувальну дію. Блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У вогнищі запалення клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює відсутність значної протизапальної дії.

Препарат не має негативного впливу на водно-електролітний обмін(не призводить до затримки натрію та води) та слизову оболонку ШКТ.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Швидко та в високого ступеняабсорбується із ШКТ. Cmax досягається через 30-60 хв. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

Метаболізується у печінці; 80% вступає в реакцію з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які потім кон'югують з глутатіоном та утворюють неактивні метаболіти. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. T1/2 – 2-3 год. Протягом 24 год 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незміненому вигляді – 3%.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Vd та біодоступність у дітей (в т.ч. новонароджених) подібна до таких у дорослих. У новонароджених перших 2 днів життя та у дітей віком 3-10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей віком 12 років і старше – кон'югований глюкуронід. Значної вікової різниці у швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, що виділяється із сечею, немає.

Показання до застосування

Препарат призначений для застосування у дітей віком від 3 місяців до 12 років.

У дітей віком від 1 до 3 місяців можливе одноразове застосування препарату для зниження температури після вакцинації (можливість застосування препарату за іншими показаннями вирішується лікарем індивідуально).

Застосовують як:

Жарознижувальний засіб при ГРВІ, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціяхта інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;

Аналгезуючий засіб при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, в т.ч.: головний біль, зубний біль, біль у м'язах, невралгії, біль при травмах та опіках.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують ректально. Супозиторії вводять у пряму кишку дитини після очисної клізми або мимовільного спорожнення кишечника.

Режим дозування встановлюють залежно від віку та маси тіла. Середня разова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат у разовій дозі вводять 2-3 рази на добу, через 4-6 годин. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла.

Вік Маса тіла Разова доза

1-3 міс 4-6 кг 1 супп. по 50 мг (50 мг)

3-12 міс 7-10 кг 1 супп. по 100 мг (100 мг)

від 1 до 3 років 11-16 кг 1-2 супп. по 100 мг (100-200 мг)

від 3 до 10 років 17-30 кг 1 супп. по 250 мг (250 мг)

від 10 до 12 років 31-35 кг 2 супп. по 250 мг (500 мг)

При застосуванні препарату як жарознижувальний засіб тривалість курсу лікування становить 3 дні; як знеболюючий - 5 днів. За потреби лікар може продовжити курс лікування.

Аналгетик-антипіретик

Діюча речовина

Форма випуску, склад та упаковка

Ректальні супозиторії для дітей білого або білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

допоміжні речовини: вітепсол.

5 штук. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Має аналгетичну та жарознижувальну дію. Блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У вогнищі запалення клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює відсутність значної протизапальної дії.

Препарат не має негативного впливу на водно-електролітний обмін (не призводить до затримки натрію та води) та слизову оболонку ШКТ.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Швидко і високою мірою абсорбується з ШКТ. Cmax досягається через 30-60 хв. Зв'язування з білками – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

Метаболізується у печінці; 80% вступає в реакцію з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які потім кон'югують з глутатіоном та утворюють неактивні метаболіти. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. T 1/2 - 2-3 год. Протягом 24 год 85-95% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незміненому вигляді - 3%.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

V d та біодоступність у дітей (в т.ч. новонароджених) подібна до таких у дорослих. У новонароджених перших 2 днів життя та у дітей віком 3-10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей віком 12 років і старше – кон'югований глюкуронід. Значної вікової різниці у швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, що виділяється із сечею, немає.

Показання

Препарат призначений для застосування у дітей віком від 3 місяців до 12 років.

У дітей віком від 1 до 3 місяців можливе одноразове застосування препарату для зниження температури після вакцинації (можливість застосування препарату за іншими показаннями вирішується лікарем індивідуально).

Застосовують як:

- жарознижувального засобу при ГРВІ, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;

- аналгетичного засобу при больовому синдромі слабкої та помірної інтенсивності, в т.ч.: головний біль, зубний біль, невралгії, болі при травмах та опіках.

Протипоказання

- Вік до 1 місяця;

підвищена чутливістьдо парацетамолу.

З обережністюзастосовують препарат при порушеннях функції печінки та нирок, синдромі Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора, захворюваннях системи крові (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія), дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Дозування

Препарат застосовують ректально. Супозиторії вводять у пряму кишку дитини після очисної клізми або мимовільного спорожнення кишечника.

Режим дозування встановлюють залежно від віку та маси тіла. Середня разова доза становить 10-15 мг/кг маси тіла дитини. Препарат у разовій дозі вводять 2-3 рази на добу, через 4-6 годин. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 60 мг/кг маси тіла.

При застосуванні препарату як жарознижувальний засіб тривалість курсу лікування становить 3 дні; як знеболюючий - 5 днів. За потреби лікар може продовжити курс лікування.

Побічна дія

З боку травної системи:можливі нудота, блювання, біль у животі.

Алергічні реакції:висип на шкірі та слизових оболонках, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.

З боку системи кровотворення:рідко – анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гепатотоксичної та нефротоксичної (інтерстиціальний нефрит та папілярний некроз) дії, гемолітичної анемії, апластичної анемії, метгемоглобінемії, панцитопенії.

Передозування

Дані щодо передозування препарату Цефекон Д не надані.

Лікарська взаємодія

Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол, гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжкої і тяжкої.

Інгібітори мікросомального окиснення () знижують ризик гепатотоксичної дії.

При прийомі одночасно із саліцилатами ймовірність розвитку нефротоксичної дії зростає.

Діюча речовина

Парацетамол

Форма випуску

супозиторії ректальні для дітей

Первинна упаковка

упаковка контурна коміркова

Кількість в упаковці

Виробник

НІЖФАРМ ВАТ

Склад та форма випуску

у контурній комірковій упаковці 5 шт.; в пачці картонної 2 упаковки.

Опис лікарської форми

Супозиторії білого або білого з кремуватим або жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.

Фармакокінетика

Абсорбція висока, швидко всмоктується із ШКТ. Період досягнення Cmax – 30–60 хв, зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Величина обсягу розподілу та біодоступності у дітей та новонароджених подібна до таких у дорослих.

Метаболізується в печінці: 80% - вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% - піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном та утворюють неактивні метаболіти. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У новонароджених перших двох днів життя та у дітей 3–10 років основним метаболітом парацетамолу є сульфат парацетамолу, у дітей віком 12 років та старше – кон'югований глюкуронід.

T 1/2 - 2-3 год. Протягом 24 годин 85-88% парацетамолу виводиться нирками у вигляді глюкуронідів та сульфатів, у незміненому вигляді - 3%. Значної вікової різниці у швидкості елімінації парацетамолу та в загальній кількості препарату, що виділяється із сечею, немає.

Фармакодинаміка

Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Блокує циклооксигеназу у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює відсутність значного протизапального ефекту.

Препарат не має негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку ШКТ.

Цефекон Д: показання

Застосовують у дітей з 3 місяців до 12 років як:

жарознижувального засобу при ГРЗ, грипі, дитячих інфекціях, поствакцинальних реакціях та інших станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла;

болезаспокійливого засобу при больовому синдромі слабкого та помірного ступеня інтенсивності, в т.ч. головний та зубний біль, біль у м'язах, невралгія, болі при травмах та опіках.

У дітей від 1 до 3 місяців можливий одноразовий прийом препарату для зниження температури після вакцинації.

Цефекон Д: протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату;

вік до 1 місяця життя.

З обережністю:

порушення функції печінки та нирок;

синдром Жільбер; Дубіна-Джонсона та Ротора;

захворювання системи крові (анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія);

генетична відсутність ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Спосіб застосування та дози

Ректально,після очисної клізми чи мимовільного спорожнення кишечника. Дозування препарату розраховується залежно від віку та маси тіла відповідно до таблиці. Разова доза становить 10-15 мг/кг 2-3 рази на добу через 4-6 годин. максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг.

Дозування препарату для дітей різного віку

Вік вага, кг Разова доза
1-3 міс 4–6 1 супп. по 0,05 г (50 мг)
3-12 міс 7–10 1 супп. по 0,1 г (100 мг)
1-3 роки 11–16 1-2 супп. по 0,1 г (100 мг)
3-10 років 17–30 1 супп. по 0,25 г (250 мг)
10-12 років 31–35 2 супп. по 0,25 г (250 мг)

Цефекон Д: побічні дії

З боку органів шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, біль у животі.

Алергічні реакції:свербіж, висип на шкірі та слизових оболонках, кропив'янка, набряк Квінке.

З боку органів кровотворення:анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

При тривалому застосуванні великих дозах- гепатотоксична та нефротоксична дія (інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), гемолітична анемія.

Взаємодія

Стимулятори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку важких інтоксикацій.

Інгібітори мікросомального окиснення (в т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

При прийомі разом із саліцилатами нефротоксична дія парацетамолу різко зростає.

Поєднання з хлорамфеніколом призводить до підвищення токсичних властивостей останнього.

Посилює дію антикоагулянтів непрямої дії, знижує ефективність урикозуричних засобів.

особливі вказівки

При продовженні лихоманки більше 3 днів і больового синдрому більше 5 днів слід звернутися до лікаря.

Слід уникати одночасного застосування парацетамолу з іншими парацетамолсодержащими препаратами, оскільки це може спричинити передозування парацетамолу.

При застосуванні препарату понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти у плазмі.