Сироватка протиправцева кінська. Сироватка протиправцева

СИВОРОТКА ПРОТИСТУБЛЮЧНА КОНЕВА ОЧИЩЕНА КОНЦЕНТРОВАНА

Реєстраційний номер:ЛЗ 000058 від 20.09.2011.

Найменування лікарського препарату.Сироватка протиправцева кінська очищена концентрована (Сироватка протиправцева).
Угруповальна назва. Антитоксин правцевий
Лікарська форма.Розчин для ін'єкцій.

склад.Препарат являє собою імуноглобулінову фракцію сироватки крові коней, імунізованих правцевим, анатоксином або токсином, що містить специфічні антитіла. 1 мл містить щонайменше 1200 міжнародних антитоксичних одиниць активності (МЕ). Випускається в комплекті із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100, яка є прозорою безбарвною рідиною, без осаду.

Опис

Є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною або з жовтуватим відтінком рідиною без осаду.
Імунобіологічні властивості.

Нейтралізує правцевий токсин.

Фармакотерапевтична група.МИБП глобулін.
КодАТХ: J06АА02.

Показання до застосування.

Екстрена специфічна профілактика та лікування правця.

Протипоказання для застосування.

Протипоказання до застосування специфічних засобів екстреної профілактикиправця.

1. Наявність в анамнезі системних, алергічних реакцій та ускладнень на попереднє введення сироватки кінської розведеної 1:100, сироватки протиправцевої або підвищеної чутливості до препаратів.

2. Вагітність: у першій половині протипоказане введення АС анатоксину та сироватки протиправцевої, у другій половині протипоказане введення сироватки протиправцевої.

Режим дозування та спосіб введення.
Екстрена профілактика правця.

Екстрена профілактика правця передбачає первинну хірургічну обробкурани та створення, при необхідності, специфічного імунітетупроти правця.

Екстрену специфічну профілактику правця проводять:

При травмах з порушенням цілісності шкірних покривів та слизових обмороженнях та опіках другого, третього та четвертого ступенів,

Позалікарняні аборти,
- пологах поза медичними установами,

Гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, абсцесах,

Проникаючі ушкодження шлунково-кишкового тракту,

Укуси тварин.
Для екстреної специфічної профілактикиправця застосовують АС анатоксин, імуноглобулін людини протиправцевий (ІЧПС) за відсутності ІЛПС - сироватку протиправцеву. АС анатоксин та ІЛПС вводять відповідно до інструкцій щодо застосування цих препаратів.

Схема вибору профілактичних засобів для екстреної специфічної профілактики правця представлена ​​у таблиці 1.

Таблиця 1.

Схема вибору профілактичних засобів під час проведення екстреної специфічної профілактики правця

ПСС - сироватка протиправцева,

ИЧПС- імуноглобулін людини протиправцевий

Примітки:

1. Замість 0,5 мл АС-анатоксину можна використовувати АДС-М-анатоксин, якщо потрібна вакцинація проти дифтерії цим препаратом. Якщо локалізація рани дозволяє, АС-анатоксин переважно вводити в ділянку її розташування шляхом підшкірного обколювання.

2. Застосовувати один із зазначених препаратів: ІПСЛ або ПСС (переважно вводити ІПСЛ).

3. При інфікованих ранах вводять 0,5 мл АС-анатоксину, якщо після останньої ревакцинації минуло 5 років і більше.

4. Повний курс імунізації АС-анатоксином для дорослих складається з двох щеплень по 0,5 мл кожна з інтервалом 30-40 днів та ревакцинації через 6-12 місяців тієї ж дозою. За скороченою схемою повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію АС-анатоксином у подвоєній дозі (1 мл) і ревакцинацію через 6 міс - 2 роки дозою 0,5 мл АС-анатоксину.

5. Два щеплення за звичайною схемою імунізації (для дорослих та дітей) або одне щеплення за скороченою схемою імунізації для дорослих.

6. При інфікованих ранах вводять ІПСЛ або ПСС.

7. Усі особи, які отримали активно-пасивну профілактику, для завершення курсу імунізації через 6 місяців - 2 роки повинні бути ревакциковані 0,5 мл АС-анатоксину.

8. При необхідності призначати АС-анатоксин дітям до 6 років, препарат слід вводити внутрішньом'язово.

9. Після нормалізації посттравматичного стану діти до 3-х років відповідно до термінів Національного календаряпрофілактичних щеплень.

З метою екстреної профілактики правця сироватку протиправцеву вводять підшкірно в дозі 3000 ME.

Перед введенням протиправцевої сироватки ставлять внутрішньошкірну пробуз сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100. Для постановки проби використовують шприци з ціною поділу 0,1 мл тонкими голками. Розведену сироватку вводять внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя в об'ємі 0,1 мл. Облік реакції проводять через 20 хв.

Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку або почервоніння, що з'являється на місці введення, менше 1 см. Пробу вважають позитивною, якщо набряк або почервоніння досягає в діаметрі 1 см і більше.

При негативній внутрішньошкірній пробі протиправцеву сироватку вводять підшкірно в кількості 0,1 мл (використовують стерильний шприц, розкриту ампулу закривають стерильною серветкою). За відсутності реакції через 30 хв вводять, використовуючи стерильний шприц усю призначену дозу сироватки підшкірно (з профілактичною метою), внутрішньовенно або в спинномозковий канал (з лікувальною метою).

При позитивній внутрішньошкірній пробі або виникненні анафілактичної реакції на підшкірну ін'єкцію 0,1 мл сироватки протиправцевої подальше її введення протипоказане. У даному випадкупоказано введення ІЛПС.

Введення препарату реєструють у встановленій обліковій формі із зазначенням дати щеплення, дози, підприємства виробника препарату, номера серії, реакції на введення препарату.

Лікування правця.

Сироватку протиправцеву вводять хворим, максимально ранні термінивід початку захворювання у дозі 100 000 – 200 000ME.

Сироватку, що вводять внутрішньовенно або в спинномозковий канал, після перевірки чутливості до чужорідного білка (проба з сироваткою, кінською дочищеною розведеною 1:100). Залежно від тяжкості захворювання введення сироватки повторюють до зникнення рефлекторних судом.

Запобіжні заходи при застосуванні.

Не придатний до застосування препарат з порушеною цілісністю або, відсутнім маркуванням, з терміном придатності, що минув, при зміні фізичних, властивостей і порушеннях режиму зберігання.

Перед введенням протиправцевої сироватки, обов'язковоставлять внутрішньошкірну пробу з сироваткою кінським, очищеним розведеним 1:100 для виявлення чутливості до чужорідному білку. Враховуючи можливість виникнення шоку при введенні протиправцевої сироватки, за кожним щепленим необхідно забезпечити медичне спостереження потяг 1 години після введення препарату. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені коштами протишокової терапії. Особи, які отримали протиправцеву сироватку, повинні бути попереджені про необхідність негайного звернення за медичною допомогоюу разі появи ознак, характерних для сироваткової хвороби.

Симптоми передозування, заходи надання допомоги при передозуванні.

Не встановлені.

Можливі побічні діїпри застосуванні лікарського препарату.
Введення сироватки може. супроводжуватися різними алергічними реакціями негайної (відразу після введення сироватки, або через кілька годин), ранньої (на 2-6 добу) та віддаленої (на 2-му тижні та пізніше). Ці реакції проявляються симптомокомплексом сироваткової хвороби (підвищення температури, поява сверблячки, кропив'янки, висипу на шкірі, гіперемії шкіри, болю в суглобах і т.д.) і в поодиноких випадкаханафілактичним шоком

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При спільному введенні протиправцевої сироватки та правцевого анатоксину відзначається пригнічення імунної відповіді.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Застосування препарату допускається за життєвим показаннямз урахуванням можливої ​​користідля матері та ризику для плода чи дитини.

Відомості про можливий впливлікарського препарату на здатність, керувати транспортними засобами, механізмами.

Немає.

Форма випуску.

Розчин для ін'єкцій. Сироватка протиправцева по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Об'єм сироватки в ампулі для кожного дозування обчислюється в залежності від специфічної активності препарату. Сироватка кінська очищена, розведена 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул із протиправцевою сироваткою та 5 ампул із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 (5 комплектів) у пачці з картону разом з ножем ампульним або ампунним скарифікатором та інструкцією по застосуванню. При використанні ампул з насічкою, кільцем або точкою 1 для розтину ніж ампульний або ампульний скарифікатор не вкладається.

Умови транспортування.Відповідно до СП 3.3.2.1248 03 при температурі від 2 до 8 °С. Заморожування не допускається.

Умови зберігання.Відповідно до СП 3.3.2.1248 03 при температурі від 2 до 8 °С у недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається.

Термін придатності 3 роки. Препарат із терміном, що минув. придатності до застосування не підлягає.

Умови відпустки.Для лікувально-профілактичних закладів.

Виробник. ФГУП «НВО Мікроген» МОЗ Росії.

Остання актуалізація опису виробником 31.07.1996

Фільтрований список

Діюча речовина:

АТХ

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Склад та форма випуску

1 ампула по 2, 3 або 5 мл препарату для екстреної профілактики правця містить одну профілактичну дозу (3000 МО) активності правцевого антитоксину; 1 ампула по 10 або 20 мл препарату для лікування правця - 10000, 20000 або 50000 МО. Консервант - хлороформ (в готовому препаратіне визначається); вміст натрію хлориду – до 0,9%. В упаковці 5 ампул сироватки (синє маркування) та 5 ампул по 1 мл сироватки розведеної 1:100 – для визначення чутливості людини до чужорідного білка.

Характеристика

Фармакологічна дія

Нейтралізує правцеві токсини.

Сироватка протиправцева кінська очищена концентрована

Стовпняк (лікування та екстрена профілактика).

Протипоказання

Для застосування з лікувальною метоюпротипоказань немає. Для застосування з метою екстреної профілактики: гіперчутливість, вагітність.

Побічні дії

Алергічні реакції: підвищення температури, свербіж, висипання, артралгія, анафілактичний шок.

Спосіб застосування та дози

В/в, спинномозковий канал (в максимально ранні терміни від початку захворювання) в дозі 10 000-20 000 МО. П/к (для екстреної профілактики) у дозі 3000 МО.

Запобіжні заходи

Перед введенням сироватки необхідно підготувати засоби протишокової терапії. Непридатний до застосування препарат у ампулах з порушеною цілісністю або відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей(колір, прозорість, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, неправильному зберіганні.

Сироватка протиправцева кінська очищена концентрована

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Сироватка протиправцева кінська очищена концентрована

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

У 1 мл правцевого антитоксину 3000 МО (профілактична доза для екстреної профілактики).

У 1 мл правцевого антитоксину 10000, 20000 або 50000 МО (для лікування правця).

Форма випуску

Ампули в упаковці по 5 штук (сироватка має синє маркування) у комплекті з 5 ампулами розведеної сироватки, яка використовується для визначення чутливості.

Фармакологічна дія

Нейтралізує правцеві токсини.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакодинаміка

Протиправцева сироватка містить імуноглобуліни сироватки крові коней, імунізованих правцевим токсином . Сироватка очищається та проводиться її концентрування методом пептичного перетравлення. Специфічні антитіла сироватки нейтралізують правцевий токсин . Застосування протиправцевої сироватки (різної активності) показано під час проведення профілактики правця та при лікуванні захворювання.

Фармакокінетика

Дані не представлені.

Показання до застосування

Профілактика правця:

• травми, у яких має місце порушення цілісності шкіри;
• обмороження та опіки високого ступеня;
• гангрена , некроз тканин, абсцеси ;
• позалікарняні аборти та пологи поза спеціалізованими установами;
• укуси тварин;
• проникаючі ушкодження ШКТ .

Протипоказання

• підвищена чутливість;
• системні алергічні реакції на попередні введення сироватки;
• перша половина вагітності (введення сироватки та АС-анатоксину );
• друга половина вагітності (Введення сироватки).

У період лактації можливе введення за життєвими показаннями з огляду на користь для жінки та ризик для дитини.

Побічні дії

Сироватка протиправцева, інструкція із застосування (Спосіб та дозування)

Для екстреної профілактики правця проводиться підшкірне введення протиправцевої сироватки в дозі 3000 МО. Ця доза вводиться дорослим та дітям якомога раніше після отримання травми та до 20 дня з моменту травми. Перед введенням сироватки проводять пробу з розведеною сироваткою: внутрішньошкірно передпліччя в кількості 0,1 мл і через 20 хв проводять облік реакції. Якщо діаметр почервоніння менше 1 см – проба негативна, якщо 1 см і більше – позитивна.

При негативною пробівводять сироватку підшкірно у зовнішню поверхню плеча або підлопаткову область спочатку у кількості 0,1 мл, а потім і всю дозу за відсутності реакції. При позитивної спробивведення сироватки протипоказане. У цьому випадку вводять ІЧПС (імуноглобулін людини ).

При лікуванні правця у максимально ранні терміни вводиться внутрішньовенно або спинномозковий канал 10 000-20 000 МО. Введення повторюють до зникнення судом . Препарат можна застосовувати для лікування правця у дітей з перших днів життя. Дозування залежить від стану бальної дитини.

Перед введенням сироватки (у будь-якому випадку) готують засоби протишокової терапії. Враховуючи можливість розвитку шоку після застосування сироватки, за пацієнтом потрібне спостереження 1-2 години. Не можна використовувати препарат при порушенні цілісності ампул, відсутності маркування або зміни кольору і прозорості.

Передозування

Випадки не зареєстровані.

Взаємодія

При одночасному введенні сироватки та А натоксину правцевого спостерігається пригнічення імунної відповіді.

Взаємодія з іншими імунобіологічними засобами не вивчалася.

Умови продажу

Без рецепта.

Умови зберігання

Температура до 2-8°.

Термін придатності

Аналоги

Структурні аналоги з однаковим діючою речовиноюне існує. АС-анатоксин , ІЧПС (протиправцевий імуноглобулін людини ).

Відгуки про Сироватку протиправцеву

Стовпняк - Тяжка інфекція, що протікає з ураженням нервової системи, що проявляється судомами скелетної мускулатури, можливий розвиток задухи і смерть. Саме тому дітям згідно з планом проводиться активна профілактика правця АКДС , АДС , АДС-М . Перше комплексне щеплення немовлятам роблять у пологовому будинку, а потім проводять ревакцинацію. У разі отримання повного курсу щеплень протиправцеву сироватку при нескладних ранах не вводять.

Пасивна профілактика при травмах ПСС (протиправцева сироватка) або ІЧ ПС , який є кращим для дітей. Профілактика захворювання дуже важлива, оскільки людина сприйнятлива до правцевій паличці .

Спори збудника потрапляють через рану, поріз, опікову поверхню та починають виробляти токсин . Клініка захворювання іноді виникає після загоєння рани. Інкубаційний періодстановить 2 - 21 добу, саме тому при травмах у найбільш ранні терміни вводиться ПСС . При тяжких відкритих травмах препарат вводять з 3-го дня отримання травми і пізніше 12-го дня. Якщо людина не щеплена або відсутні відомості про щеплення, то їй у разі трави проводять активно-пасивну профілактику – вводять анатоксин та сироватку. Часто зустрічаються відгуки та пов'язані вони з наявністю побічних реакцій.

• « …Чоловікові вводили сироватку – рука в місці уколу хворіла місяць».
• « … Анатоксин – легше для організму, а сироватку важче перенесла».
• « … Мені робили цю сироватку-проколола ногу іржавим цвяхом. Вважаю, що краще підстрахуватися, оскільки побічні ефекти- це нісенітниця в порівнянні з правцем».
• « … У мене була алергічна реакція після введення – почало трясти, підвищилася температура, біль у місці уколу був пекельний і важко було дихати. Мене госпіталізували».
• « … Краще б ми щепили дитину, тому що протиправцева сироватка переноситься гірше, ніж щеплення».
• « … Сироватка дуже алергенна і дитина після неї 2 години була під наглядом лікарів. У нас все обійшлося».
• « … Річ не невинна, тому я відмовилася, але була рана отримана вдома, не забруднена та була відкрита».

Ціна сироватки протиправцевої, де купити

Купити протиправцеву сироватку можна в багатьох аптеках. Вартість 5 ампул сироватки 3000 МО коливається не більше 688-748 крб.

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ!
Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючою, зібраною із загальнодоступних джерел і не може бути підставою для прийняття рішення про використання медикаментів у курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Сироватка протиправцева обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Протиправцева сироватка - препарат для екстреної профілактики правця, одного з самих небезпечних захворювань. Щорічно близько 300 тис. людей помирають від даного захворювання. За частотою смертельних випадків від загальної чисельності всіх хворих, правець серед інфекційних захворювань посідає третє місце. Поступається він тільки сказу (1-е місце, 99,9%), легеневій формічуми (2 місце, 95%).

Стовпняк: коротка характеристиказахворювання.

Стовпняк - інфекційне захворювання, що викликається клостридією тетанії Це грамнегативна паличка, що існує лише за відсутності кисню. Інакше вона утворює суперечку, яка. у кілька разів стійкіше бактеріальної клітини. Суперечки бактерій зберігають життєздатність у питній воді до півроку, у грунті - близько десятиліття. При нагріванні води, де утримуються суперечки бактерій, до 100 градусів гинуть через 1 годину. За деякими даними, суперечки можуть витримувати кип'ятіння до 1,5 години.

Зараження відбувається контактним шляхом – через пошкоджені шкірні покриви та пуповину (у новонароджених). Потрапивши у безкисневе середовище, при температурі не нижче 37 градусів, суперечки швидко перетворюються на бактерії. Після чого вони починають виробляти хімічно активна речовина, зване правцевим токсином Він, за достатньо короткий час, по крові, проникає в центральну нервову систему. А саме – спинний та головний мозок. Тут він діє на центри, які призводять до скорочення поперечно смугастих м'язів. В результаті відзначається їхнє поширене скорочення. Спочатку, судомні скорочення відзначаються на кінцівках (причому, насамперед на ураженої кінцівки, та був протилежної). Потім воно поширюється на живіт, спин, груди. Після чого йдуть шия. На завершення відзначається спазм діафрагми та інших дихальних м'язів, що в кінцевому підсумку призводить до смерті від зупинки дихання. Крім того, токсин правця призводить до руйнування еритроцитів. Тому, при більш повільному розвитку захворювання, може розвинутись гостра анемія. Це самостійно погіршує стан хворого – розвивається задишка, серцебиття, виражена слабкість. Але все ж більшість летальних наслідківбуває на тлі судом.

Профілактика екстрена та планова.

Незважаючи на сучасний розвитокмедицини, смертність від правця перебуває на достатньо високому рівні. Насамперед, це пов'язано з тим, що кількість виробленого бактеріями токсину значно нижча за ту, яка необхідна для формування ефективної імунної відповіді. До того ж, дія дії токсинів припадає в нервовій системі, яка має так званий імунний привілей. Тобто, в нормі, її клітини та простір навколо них захищено від проникнення клітин та факторів імунітету.

У зв'язку з цим, найкращі результатидає профілактика, як планова, так і екстрена, а також використання протиправцевої сироватки. Профілактика полягає у триразовому щепленні дітей від народження до 1,5 років, потім повторна вакцинація до 18 років тричі і далі кожні десять років. Екстрена профілактика полягає у застосуванні протиправцевої сироватки при явно інфікованих ушкодженнях. шкірного покриву(рани, відкриті переломи, опіки, відмороження). Вона містить спеціальні хімічні сполуки, які знешкоджують правцевий токсин

Склад та механізм дії протиправцевої сироватки.

Протиправцева сироватка складається з білків крові коня, яка до цього заражалася правцем. Ці білки мають активні центри, які здатні зв'язуватися з білками правцевого токсину. Внаслідок цього, активні центри токсину стають заблокованими. Для екстреної профілактики сироватка вводиться внутрішньом'язово і вже через 15-20 хвилин її білки починають надходити в кров. Тут вони зв'язуються з білками правцевого токсину. Внаслідок чого утворюється неактивний білковий комплекс, який руйнується клітинами імунітету людини.

Звісно, ​​в повному обсязі токсини пов'язуються з білками сироватки. Деякі, минаючи зустрічі з ними, проникають у нервову систему. Але це незначна кількість. Тому, при застосуванні протиправцевої сироватки як екстрена профілактика, призводить до того, що якщо він і захворює, то правець протікає менш важко. Летальність в осіб, яким вводилася протиправцева сироватка, знижується до 10%. І те, більшість смертельних випадків відноситься до ситуацій, коли є хронічне захворюваннята пізніше звернення за медичною допомогою.

Метод запровадження сироватки з метою профілактики.

Оскільки протиправцева сироватка виготовляється з тваринного білка, вона може викликати алергічні реакції. Найнебезпечнішою може бути анафілактичний шок. Але для екстреної профілактики правця необхідні досить великі обсяги, щоб вони могли спричинити алергічні реакції. Тому, введення сироватки (обсяг якої 1 мл) проводять у кілька прийомів.

На початку вводять її у розведенні 1:100. Тобто на одиницю об'єму сироватки припадає 100 одиниць об'єму фізіологічного розчину. Зазвичай, загальний об'єм становить 3 мл. Тобто на протиправцеву сироватку припадає 0,03 мілілітрів. Після цього, за людиною спостерігають протягом півгодини. При відсутності алергічних реакцій, Об'єм сироватки, що залишився, вводять рівними частинами (тобто по 0,3 мл) з інтервалом в 15 хвилин.