Показання та інструкція щодо застосування індометацинової мазі - склад, діюча речовина та аналоги

1 г мазі міститься активна речовина: індометацин 100 мг.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубі.

Фармакологічна дія

Має протизапальну, аналгетичну, протинабрякову дію, пов'язану з неселективним інгібуванням циклооксигенази-1 (ЦОГ1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ2), що регулюють синтез протизапальних простагландинів. Усуває біль, зменшує набряк, еритему, ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.

Показання до застосування

запальні захворювання суглобів – ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), хронічний ювенільний артрит, подагричний артрит;
остеоартроз різної локалізації;
захворювання навколосуглобових тканин – тендиніти, бурсити, тендобурсити, тендовагініти;
посттравматичні ураження опорно-рухового апарату;
пошкодження зв'язок, забиті місця.

Спосіб застосування та дози

Мазь втирають легкими рухами, тонким шаром у шкіру на хворобливу ділянку тіла по 4-5 см 3-4 рази на день (для дорослих) або по 2-2,5 см 2-3 рази на день (для дітей старше 14 років) ).Інтервал між нанесенням мазі повинен бути не менше 6 годин. Курс лікування – 7-10 днів. Загальна кількість мазі для дорослих на добу не повинна перевищувати 15 см, що видавлюються з туби, для дітей віком від 14 років – 7,5 см.

Протипоказання

Гіперчутливість до індометацину та інших компонентів препарату,
бронхіальна астма, риніт, кропив'янка та ангіоневротичний набряк, що виникли після застосування нестероїдного протизапального препарату,
вагітність та період лактації,
дитячий вік до 14 років,
ушкодження шкірних покривів у місці нанесення препарату.

особливі вказівки

Препарат слід наносити тільки на неушкоджені та неінфіковані ділянки шкіри. в цьому випадку спостерігається локальне роздратування - сльозотеча, почервоніння, печіння, біль (лікування - рясне промивання ураженої ділянки проточною водою або 0,9% розчином натрію хлориду до зменшення або зникнення скарг). При появі висипу лікування необхідно негайно припинити більше 10 днів) рекомендується провести лабораторний контроль вмісту лейкоцитів та тромбоцитів. Ефективність та безпека препарату для дітей до 14 років не встановлена.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці за температури не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Туба 40 г

Індометацин 10 г на 100 г
допоміжні речовини: диметилсульфоксид 10 г, макрогол 1500 45 г, макрогол 400 25 г, гліцерол 10 г.
Мазь для зовнішнього застосування від світло-жовтого до темно-жовтого із зеленуватим відтінком кольору, із запахом диметилсульфоксиду.

Фармакологічна дія

НПЗЗ, похідне індолоцтової кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.
Пригнічує агрегацію тромбоцитів.
При введенні всередину і парентерально сприяє ослабленню больового синдрому, особливо болю в суглобах у спокої та при русі, зменшенню ранкової скутості та припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування.
При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк та еритему.
При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшення обсягу рухів.

Показання до застосування

Для системного застосування: суглобовий синдром (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), біль у хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та суглобів, ревматизм, дифузні хвороби сполучної. Як допоміжний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднексит, простатит, цистит.
Для місцевого застосування: профілактика запального процесу при хірургічних втручаннях з приводу катаракти та на передньому сегменті ока, інгібування міозу під час операції.
Для зовнішнього застосування: суглобовий синдром (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), біль у хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та суглобів.

Спосіб застосування

Зовнішньо застосовують 2 рази на добу.

Взаємодія

При одночасному застосуванні індометацин може зменшувати ефекти салуретиків, бета-адреноблокаторів; посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні індометацину та дифлунізалу існує небезпека виникнення сильної кровотечі із ШКТ.
При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе підвищення концентрації індометацину у плазмі крові.
Індометацин може зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності.
При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину.
Індометацин у дозі по 50 мг 3 рази на добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові та зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів із психічними захворюваннями.
При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливе підвищення концентрації дигоксину в плазмі та збільшення Т1/2 дигоксину.

Побічна дія

З боку травної системи:
- нудота, анорексія, блювання, болі та неприємні відчуття в животі, запор або діарея, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації ШКТ;
- рідко - стриктури кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотеча із сигмовидної кишки або з дивертикулу, жовтяниця, гепатит.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи:
- запаморочення, біль голови, депресія, відчуття втоми;
- Рідко - тривога, непритомність, сонливість, судоми, периферична невропатія, м'язова слабкість, мимовільні м'язові рухи, порушення сну, психічні розлади (деперсоналізація, психотичні епізоди), парестезії, дизартрія, паркінсонізм.
З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення артеріального тиску, тахікардія, біль у грудній клітці, аритмія, пальпітація, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність, гематурія.
Алергічні реакції: рідко - свербіж, кропив'янка, ангіїт, вузлувата еритема, висипання на шкірі, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, випадання волосся, гострий респіраторний дистрес, анкеїт , бронхіальна астма, набряк легень.
З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, петехії або екхімози, пурпура, апластична та гемолітична анемія, тромбоцитопенія, синдром ДВЗ.
З боку органів чуття: рідко – порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, орбітальний та періорбітальний біль, тиніт, порушення слуху, глухота.
З боку сечовидільної системи: рідко – протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, порушення ниркової недостатності.
З боку обміну речовин: рідко – гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія.
Інші: рідко – вагінальна кровотеча, припливи, підвищене потовиділення, носова кровотеча, збільшення та напруженість молочних залоз, гінекомастія.
Місцеві реакції:
- у місці внутрішньом'язового введення в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу;
- при ректальному застосуванні можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, загострення хронічного коліту.
При зовнішньому застосуванні: свербіж, почервоніння, висипи в місці аплікації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до індометацину, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", порушення кровотворення, виражені порушення функції печінки та/або нирок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, панкреатиту, III триместр вагітності, дитячий років. Для ректального застосування: проктит, недавня кровотеча із прямої кишки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю
Індометацин протипоказаний у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності, а також у період лактації (грудного вигодовування) застосування не рекомендується.
Індометацин у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком.

Передозування

Негативна симптоматика передозування Індометацином, що найчастіше спостерігається при застосуванні пероральних або ректальних лікарських форм, проявляється: нудотою/блюванням, дезорієнтацією, сильними головними болями, порушенням пам'яті, запамороченням. У особливо серйозних випадках відзначали оніміння кінцівок, парестезії, судоми.
Лікування, що призначається, повинно відповідати негативним проявам, що відстежуються.

особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при диспептичних симптомах у момент застосування, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, одразу після серйозних хірургічних втручань, при паркінсонізмі, епілепсії.
При вказівках в анамнезі на алергічні реакції до НПЗЗ застосовують лише у невідкладних випадках.
У період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферичної крові.
Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПЗЗ.
Не слід застосовувати індометацин одночасно з дифлунізалом.
При одночасному застосуванні індометацину з препаратами літію слід на увазі можливість появи симптомів токсичної дії літію.
При місцевому застосуванні не слід наносити на ранову поверхню шкіри, а також уникати попадання в очі або слизові оболонки.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних із необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Препарат Індометацин мазь дуже затребуваний, адже застосування цього засобу є доцільним при безлічі видів запалень та захворювань. Крім того, ці ліки коштують дуже дешево. Кожна людина повинна знати про те, що входить до складу цього медичного препарату, як і за яких діагнозів його потрібно застосовувати. Нижче ви зможете прочитати про це, з'ясувати, чи є ліки протипоказання, які його побічні ефекти.

Що таке Індометацин мазь

Це нестероїдний лікарський препарат для зовнішнього застосування із швидким протизапальним ефектом. Індометацин одержують шляхом переробки індолоцтової кислоти. Препарат добре знімає запалення, має жарознижувальний ефект, знімає легкий біль, користується популярністю через низьку ціну. Його компоненти пригнічують синтез арахідонової кислоти та простагландинів. Люди використовують мазь Індометацин, щоб знімати запалення та набряклість пошкоджених ділянок тіла, суглобів. Її основні властивості:

загальмовує процес склеювання тромбоцитів;
зменшує вираженість болю;
пригнічує процес вироблення речовин, які відповідають за процес запалення;
збільшує рухливість суглобів, усуває їхню скутість;
бореться з набряклістю;
знижує проникність стінок дрібних судин, капілярів.

склад

Головна діюча речовина мазі – індометацин. Крім того, до її складу входять додаткові компоненти:

Дімексид. Знеболювальна речовина, що має протимікробну дію.
Очищена вода. Надає засобу правильної консистенції.
Троламін. Речовина, що регулює рН і створює м'яку основу препарату.
Ніпагін. Консервант.
Поліетиленоксид. В'яжуча речовина.

Механізм дії

Застосування Індометацину мазі забезпечує протизапальний, жарознижувальний, аналгезуючий ефекти. Це досягається завдяки тому, що компоненти препарату пригнічують синтез простагландинів з арахідонової кислоти і пригнічують агрегацію тромбоцитів. Період виведення становить 4-5 годин. Мазь Індометацинова чудово знімає набряклість, біль, запалення. Люди, які страждають на захворювання суглобів, застосовують її для того, щоб позбутися ранкової скутості і збільшити обсяг рухів.

Від чого допомагає

Препарат має дуже широкий спектр показань до застосування. Від чого Індометацин допомагає:

ревматоїдний артрит;
люмбаго;
остеоартрит;
суглобовий синдром при загостренні подагри;
бурсить;
кіфоз, лордоз, сколіоз;
анкілозуючий спондилоартрит;
ішіас;
грижа Шморля;
псоріатичний артрит;
розтягування;
запальне ураження сухожиль і зв'язок;
радикуліт;
болю через доброякісних чи злоякісних утворень хребта;
деформуючий остеоартроз;
тендиніт;
плексіт;
остеохондроз із корінцевим синдромом;
ревматичні та неревматичні м'язові болі;
запалення опорно-рухового апарату та м'яких тканин після травм, ударів, ушкоджень, вивихів, розриву зв'язок;
плече-лопатковий періартрит;
поверхневий тромбофлебіт;
невралгії;
післяопераційні набряки без порушення цілісності шкіри;
біль у хребті;
міалгії.

Інструкція із застосування мазі Індометацин

Препарат слід використовувати як частину лікувального комплексу. Звичайну мазь або індометацин плюс наносять на шкірний покрив в області ураження тонким шаром. Її обережно втирають, а потім залишають на деякий час, щоб увібралася. Особливі вказівки:

Мазь (як і гель Індометацин) з концентрацією діючої речовини 5% потрібно наносити по 2-3 см (дитині по 1-1,5 см) три-чотири рази на добу. Залежно від діагнозу та рекомендацій лікаря лікування препаратом проводиться протягом 7-10 днів. Якщо покращень немає, тактику терапії слід переглянути.
Мазь 10-відсоткової концентрації застосовують двічі-тричі на день. Інструкції щодо тривалості лікування такі самі.
Загальна кількість мазі, що застосовується за добу, не повинна перевищувати 15 см для дорослих і 7,5 см для дітей молодше 12 років.
Не можна обробляти Індометацином відкриті рани та допускати попадання препарату на слизові оболонки у вічі.
Перед тим, як розпочинати лікування, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем та уточніть, чи немає у вас протипоказань для застосування препарату.

При вагітності

Періодично Індометацин призначають жінкам у «цікавому положенні», але тільки якщо на це є дуже суворі показання у першому та другому триместрах. У третьому ця мазь категорично протипоказана. Бажано уникати застосування цього препарату та замінити його іншими, більш щадними. Мамам, що годують, при використанні Індометацину треба тимчасово призупинити лактацію. Молоко слід зціджувати до припинення лікування.

Побічні ефекти

Згідно з відгуками, організм рідко реагує негативно на препарат і добре переноситься, якщо хворий не допускає передозування. Ймовірно поява таких побічних ефектів:

печіння шкіри;
лущення;
почервоніння;
підвищеної сухості;
сильної сверблячки;
висипки;
нападів ядухи;
дискомфорту у сфері нанесення;
ангіоневротичного набряку;
загострень псоріазу;
гіперемія шкіри;
сухого кашлю;
посилення набряклості м'яких тканин.

Протипоказання

Перелік ситуацій, у яких мазь Індометацин не можна застосовувати дуже широкий. Препарат протипоказаний при:

непереносимість компонентів мазі;
ниркової недостатності;
бронхіальну астму;
лікування міжхребцевих, кульшових суглобів;
захворювання печінки;
хворобах серця;
вік до одного року.

З обережністю препарат слід застосовувати при:

геморої;
гіпертонії;
панкреатиті;
віком до шести років;
лактації;
виразці шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
проблемах із згортанням крові.

Взаємодія

Як працює мазь Індометацин у комплексі з іншими препаратами:

Антиагреганти, фібриноліни, непрямі антикоагулянти. Посилює дію.
Зідовудін. Потенціює токсичну дію.
Сечогінні, урикозуричні та гіпотензивні засоби. Може спостерігатись зниження ефективності лікування.
Естрогени, мінералокортикостероїди. Посилює побічні ефекти.

Мазь Індометацин не можна одночасно застосовувати для тривалого лікування разом із деякими препаратами:

літієвими;
парацетамолом;
препаратами золота та циклоспорином;
цефоперазоном;
іншими нестероїдними протизапальними засобами;
дифлунізалом;
глюкокортикостероїди;
вальпроєвою кислотою;
цефамандолом;
колхіцином;
ацетилсаліциловою кислотою.

Не можна в процесі лікування маззю Індометацин вживати алкоголь та керувати транспортними засобами. Заборонено допускати передозування препаратом. У разі перевищення допустимої дози ліків можливе виникнення таких реакцій.

Мазь для зовнішнього застосування 10% гомогенна від жовтого до жовто-коричневого кольору.

склад

індометацин100 мг

Допоміжні речовини: холестерол, стеариловий спирт, диметилсульфоксид, білий віск, ланолін безводний, вазелін.

Фармакодинаміка

Пригнічує агрегацію тромбоцитів.

При введенні всередину і парентерально сприяє ослабленню больового синдрому, особливо болю в суглобах у спокої та при русі, зменшенню ранкової скутості та припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування.

При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк та еритему.

При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшення обсягу рухів.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо індометацин швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 2 год. Метаболізується у печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Індометацин визначається у плазмі крові у вигляді незміненої речовини та незв'язаних метаболітів – дезметильного, десбензоїльного, дезметил-дезбензоїльного.

T1/2 становить близько 4.5 год. Виводиться із сечею – 60% у вигляді незміненої речовини та метаболітів, і з калом – 33% головним чином у вигляді метаболітів.

Побічні дії

Можливі місцеві побічні ефекти: свербіж, почервоніння, висипання, алергічні реакції, свербіж та гіперемія шкіри, печіння. При тривалому застосуванні – системні прояви. У поодиноких випадках – загострення псоріазу.

Необхідно повідомляти лікаря про всі побічні (незвичайні) ефекти, особливо не зазначені в інструкції.

Особливості продажу

Відпускається без рецепта

Особливі умови

При вказівках в анамнезі на алергічні реакції до НПЗЗ застосовують лише у невідкладних випадках.

У період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферичної крові.

Не слід застосовувати індометацин одночасно з дифлунізалом.

При одночасному застосуванні індометацину з препаратами літію слід на увазі можливість появи симптомів токсичної дії літію.

При місцевому застосуванні не слід наносити на ранову поверхню шкіри, а також уникати попадання в очі або слизові оболонки.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних із необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Показання

Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеоартроз периферичних суглобів та хребта, біль у нижній частині спини;

М'язові болі ревматичного та неревматичного походження;

Травматичне пошкодження м'яких тканин

Протипоказання

Підвищена чутливість до індометацину, інших НПЗЗ, або інших компонентів препарату;

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення);

Гіпокоагуляція;

Вагітність та період лактації;

Дитячий вік (до 14 років);

Порушення цілісності шкірних покривів.

З обережністю: одночасне застосування препарату з іншими НПЗЗ, бронхіальна астма, алергічний риніт, поліпи слизової носа

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні індометацин може зменшувати ефекти салуретиків, бета-адреноблокаторів; посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні індометацину та дифлунізалу існує небезпека виникнення сильної кровотечі із ШКТ.

При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе підвищення концентрації індометацину у плазмі крові.

Індометацин може зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину.

Індометацин у дозі по 50 мг 3 рази на добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові та зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів із психічними захворюваннями.

При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливе підвищення концентрації дигоксину в плазмі та збільшення періоду напіввиведення дигоксину.

Речовини, що діють

Форма випуску

склад

в 100 г мазі: активна речовина: індометацин; 10 г допоміжні речовини: ланолін - 17,5 г; вазелін – 52,45 г; диметилсульфоксид – 15 г; віск бджолиний жовтий – 2 г; кремнію діоксид колоїдний – 3 г; лаванди олія - 0,05 г

Фармакологічний ефект

Чинить протизапальну та аналгетичну дію, обумовлену інгібуванням циклооксигенази - 2 (ЦОГ - 2), що регулює синтез прозапальних простагландинів.

Показання

Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагричний артрит, псоріатичний артрит, остеохондроз із корінцевим синдромом. Травматично обумовлене запалення м'яких тканин та опорно-рухового апарату (розтягування, вивихи, забиття). Невралгії та міалгії різного генезу. Препарат показаний для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.

Протипоказання

Суглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); Травматичне запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату; Невралгії, міалгії;

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо, мазь втирають легкими рухами, тонким шаром у шкіру хворобливих ділянок тіла по 2 - 3 см. (1 - 1,5 гр.) 2 - 3 рази на день. Загальна кількість для дорослих на добу не повинна перевищувати 15 см, що видавлюються з туби, для дітей віком від 14 років – 7,5 см. Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.

Побічні дії

Місцеві реакції: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (свербіж, почервоніння, набряклість ділянки шкіри, що обробляється, папули, везикули, лущення). Системні реакції: генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропивниця

Передозування

Вкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливою. Однак, при випадковому застосуванні великих кількостей мазі, можлива поява небажаних реакцій: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам'яті та дезорієнтація. У більш важких випадках спостерігаються парестезії, оніміння кінцівок і судоми. При випадковому ковтанні великих кількостей препарату можливий розвиток системних побічних ефектів. Лікування включає швидке виведення препарату з організму та застосування відповідних симптоматичних засобів. Індометацин не можна вивести з організму за допомогою гемодіалізу.

Взаємодія з іншими препаратами

Ефект Індометацину посилюється при його комбінації з глюкокортикостероїдами та похідними піразолону. Може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію.

особливі вказівки

Мазь слід наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри, уникати попадання в очі чи слизові оболонки.