Нові правила відпустки ліків відставити паніку. Міністерство охорони здоров'я I. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів для медичного застосування

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ

НАКАЗ

Додатково див. лист МОЗ України від 27.09.2017 N 2853/25-4 "Роз'яснення норм наказу від 11 липня 2017 року N 403н "Про затвердження правил відпустки лікарських препаратівдля медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність" та лист МОЗ України від 24.10.2017 N 3095/25-4 "Додаткові роз'яснення норм наказу від 11 липня 2017 р. N 403н "Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність". - Примітка виробника бази даних.
_____________________________________________________________________________________________

Відповідно до статті 55 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; 2013; N 48, ст.6165; 2014, N 52, ст.7540; 2015, N 29, ст.4388; 2016, N 27, ст.4238), пунктом 3 статті 12 Федерального закону від 17 вересня 1998 N 157-ФЗ "Про імунопрофілактику інфекційних хвороб" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 38, ст.4736, 20; 1, ст.21;2013, N 48, ст.6165) та підпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положення про Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 19 червня 2012 р. N 608 (Збори законодавства 2012, N 26, ст.3526; 2013, N 16, ст.1970; N 20, ст.2477; N 22, ст.2812; N 33, ст.4386; N 45, ст.5822; 2014, N 12 , ст.1296; N 26, ст.3577; N 30, ст.4307; N 37, ст.4969; 2015, N 2, ст.491; N 12, ст.1763; N 23, ст.3333; 2016 , N 2, ст.325; N 9, ст.1268; N 27, ст.4497; N 28, ст.4741; N 34, ст.5255; N 49, ст.6922; 2017, N 7, ст. 1066),

наказую:

1. Затвердити правила відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність згідно з додатком.

2. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785 "Про Порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р., реєстраційний N 7353);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 24 квітня 2006 р. N 302 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 травня 2006 р., реєстраційний N 7842);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 109 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 30 березня 2007 р., реєстраційний N 9198);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 6 серпня 2007 р. N 521 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 29 серпня 2007 р., реєстраційний N 10063).

Міністр
В.І.Скворцова

Зареєстровано
у Міністерстві юстиції
Російської Федерації
8 вересня 2017 року,
реєстраційний N 48125

Додаток. Правила відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність.

додаток
до наказу
Міністерства охорони здоров'я
Російської Федерації
від 11 липня 2017 року N 403н

I. Загальні вимоги до відпуску лікарських засобів для медичного застосування

1. Ці правила визначають порядок відпуску лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів (далі – лікарські препарати), аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність (далі – суб'єкти роздрібної торгівлі), без рецепта та (або) за рецептом на лікарський препарат, виписаним в установленому порядку медичними працівниками, а також за вимогами-накладними організації, що здійснює медичну діяльність(далі - медична організація), або індивідуального підприємця, який має ліцензію на медичну діяльність (далі відповідно – рецепт, вимога-накладна).
________________
Підпункт "ч" пункту 5 частини 4 статті 18, підпункт "к" пункту 1 частини 1 статті 33 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 16, ст.1815; N 42, ст.5293; N 49, ст.6409; 2014, N 52, ст.7540).

Накази Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації:

(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 р., реєстраційний N 28883), із змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 2 грудня 2013 р. N 886н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 грудня 2013 р.) , від 30 червня 2015 р. N 386н (зареєстрований Міністерством юстиції 6 серпня 2015 р., реєстраційний N 38379) та від 21 квітня 2016 р. N 254н наказ N 1175н);

(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012 р., реєстраційний N 25190), із змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 30 червня 2015 р. N 385н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 листопада 2015 р.) та від 21 квітня 2016 р. N 254н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 18 липня 2016 р., реєстраційний N 42887) (далі – наказ N 54н).

2. Відпуск лікарських засобів без рецептів здійснюється:

аптеками;

аптечними пунктами;

аптечними кіосками;

індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність (далі – індивідуальний підприємець).

3. Відпустка лікарських препаратів за рецептами здійснюється:

аптеками;

аптечними пунктами;

індивідуальними підприємцями (за винятком відпустки наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затверджений постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681 (далі відповідно - Перелік, ) .
________________
Відомості Верховної Ради України, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 48, ст.6686; N 49, ст.6861; 2013, N 9, ст.953; N 25, ст.3159; N 29, ст.3962; N 37, ст.4706; N 46, ст.5943; N 51, ст.6869; 2014, N 14, ст.1626; N 23, ст.2987; N 27, ст.3763; N 44, ст.6068; N 51, ст.7430; 2015, N 11, ст.1593; N 16, ст.2368; N 20, ст.2914; N 28, ст.4232; N 42, ст.5805; 2016, N 15, ст.2088; 2017, N 4, ст.671; N 10, ст.1481.


Відпуск наркотичних та психотропних лікарських препаратів за рецептами здійснюється аптеками та аптечними пунктами, що мають ліцензію на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, культивування нарковмісних рослин.

Відпуск імунобіологічних лікарських препаратів за рецептами здійснюється аптеками та аптечними пунктами.

4. форми N 107/у-НП, відпускаються наркотичні та психотропні лікарські препарати, внесені до Список наркотичних засобів та психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II), Переліку (далі - наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II), за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем.
________________
Додатки N 1 і 2 до наказу N 54н.


За рецептами, виписаними на рецептурних бланкахформи N 148-1/у-88 відпускаються:
________________
Пункт 9 порядку призначення та виписування лікарських засобів, затвердженого наказом N 1175н.


психотропні лікарські препарати, внесені до Список психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список III), Переліку (далі - психотропні лікарські препарати списку III );

наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II у вигляді трансдермальних терапевтичних систем;

лікарські препарати, включені до переліку лікарських засобівдля медичного застосування, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком лікарських препаратів, зазначених в абзацах першому та третьому цього пункту, та лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта (далі - лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку);
________________
Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 22 квітня 2014 р. N 183н "Про затвердження переліку лікарських засобів для медичного застосування, що підлягають предметно-кількісному обліку" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 22 липня 2014 р., реєстраційний N 33210) із змінами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 10 вересня 2015 р. N 634н

лікарські препарати, які мають анаболічною активністю(відповідно до основного фармакологічною дією) і які стосуються анатомо-терапевтично- хімічної класифікаціїрекомендованою Всесвітньою організацієюохорони здоров'я (далі - АТХ), до анаболічним стероїдам(код А14А) (далі - лікарські препарати, що мають анаболічну активність);
________________
Підпункт 3 пункту 9 порядку призначення та виписування лікарських засобів, затвердженого наказом N 1175н.


лікарські препарати, зазначені у пункті 5 Порядку відпустки фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 17 травня 2012 р. N 562н;
________________
Зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 1 червня 2012 р., реєстраційний N 24438, із змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 10 червня 2013 р. N 369н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 липня 2013 р., 2 21 серпня 2014 р. N 465н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 10 вересня 2014 р., реєстраційний N 34024), від 10 вересня 2015 р. N 634н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 30 вересня 2015 р.)


лікарські препарати, що виготовляються за рецептом на лікарський препарат та містять наркотичний засіб або психотропну речовину, внесену до списку II Переліку та інші фармакологічні активні речовиниу дозі, що не перевищує вищу разову дозу, та за умови, що цей комбінований лікарський препарат не є наркотичним чи психотропним лікарським препаратом списку II.

За рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л) , відпускаються лікарські препарати, що виписуються громадянам, які мають право на безкоштовне отриманнялікарських препаратів або отримання лікарських препаратів зі знижкою (далі - лікарські препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою).

За рецептами, виписаними на рецептурних бланках форми N 107-1/у, відпускаються інші лікарські препарати, які не вказані в абзацах першому, третьому - дев'ятому цього пункту, за винятком лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта.

5. Відпуск лікарських препаратів, не зазначених у пункті 4 цих Правил, відповідно до інструкцій щодо їх медичного застосування здійснюється без рецептів.

6. Відпустка лікарських препаратів здійснюється протягом зазначеного у рецепті терміну його дії при зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі.

У разі відсутності у суб'єкта роздрібної торгівлі лікарського препарату, зазначеного у рецепті, при зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі рецепт приймається на обслуговування у наступні строки (далі – відстрочене обслуговування):

рецепт із позначкою "statim" (негайно) обслуговується протягом одного робочого дня з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

рецепт із позначкою "cito" (терміново) обслуговується протягом двох робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

рецепт на лікарський препарат, що входить до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги, обслуговується протягом п'яти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;
________________
Розпорядження Уряду Російської Федерації від 26 грудня 2015 р. N 2724-р (Збори законодавства Російської Федерації, 2016, N 2, ст.413).


рецепт на лікарський препарат, що відпускається безкоштовно або зі знижкою та не увійшов до мінімального асортименту лікарських препаратів для медичного застосування, необхідних для надання медичної допомоги, обслуговується протягом десяти робочих днів з дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі;

рецепти на лікарські препарати, що призначаються за рішенням лікарської комісії, обслуговуються протягом п'ятнадцяти робочих днів із дня звернення особи до суб'єкта роздрібної торгівлі.

Забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні.

При закінченні терміну дії рецепту в період перебування його на відстроченому обслуговуванні відпустка лікарського препарату за таким рецептом здійснюється без його переоформлення.

7. Лікарські препарати відпускаються у кількості, зазначеній у рецепті, за винятком випадків, коли для лікарського препарату встановлено гранично допустиму або рекомендовану кількість для виписування на один рецепт.
________________
Додатки N 1 і N 2 до порядку призначення та виписування лікарських засобів, затвердженого наказом N 1175н.


При пред'явленні рецепта з перевищенням гранично допустимої або рекомендованої кількості лікарського препарату для виписування на один рецепт фармацевтичний працівник інформує про це особу, яка представила рецепт, керівника відповідної медичної організації та відпускає зазначеній особі встановлену відповідно гранично допустиму або рекомендовану кількість лікарського препарату для виписування. проставленням відповідної позначки в рецепті.

За наявності у суб'єкта роздрібної торгівлі лікарського препарату з дозуванням, відмінним від дозування лікарського препарату, зазначеного в рецепті, відпустка наявного лікарського препарату допускається, якщо дозування такого лікарського препарату менше від дозування, зазначеного в рецепті. У такому випадку здійснюється перерахунок кількості лікарського засобу з урахуванням курсу лікування, зазначеного в рецепті.

У разі якщо дозування лікарського препарату, що є у суб'єкта роздрібної торгівлі, перевищує дозування лікарського препарату, зазначене в рецепті, рішення про відпуск лікарського препарату з таким дозуванням приймає медичний працівник, який виписав рецепт.

8. Відпустка лікарського препарату здійснюється у первинній та вторинній (споживчій) упаковках, маркування яких має відповідати вимогам статті 46 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів", а упаковка для наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II - вимогам пункту 3 статті 27 Федерального закону від 8 січня 1998 р. N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби та психотропні речовини".
________________
Відомості Верховної Ради України, 2010, N 16, ст.1815; N 42, ст.5293; 2014, N 52, ст.7540.

Відомості Верховної Ради України, 1998, N 2, ст.219; 2012, N 53, ст.7630; 2013, N 48, ст.6165; 2015, N 1, ст.54.


Порушення первинної упаковки лікарського засобу при його відпустці забороняється.

Порушення вторинної (споживчої) упаковки лікарського препарату та відпустка лікарського препарату у первинній упаковці допускається у разі, якщо кількість лікарського препарату, зазначена у рецепті або необхідна особі, яка набуває лікарського препарату (при безрецептурній відпустці), менша за кількість лікарського препарату, що міститься у вторинній (споживчій) ) Упакування. У такому разі при відпустці лікарського препарату особі, яка набуває лікарського препарату, надається інструкція (копія інструкції) щодо застосування лікарського препарату, що відпускається.

9. При відпустці лікарських препаратів за рецептом фармацевтичний працівник проставляє відмітку на рецепті про відпустку лікарського препарату із зазначенням:

найменування аптечної організації (прізвища, імені, по батькові (за наявності) індивідуального підприємця);

торговельного найменування, дозування та кількості відпущеного лікарського препарату;

прізвища, імені, по батькові (за наявності) медичного працівникау випадках, зазначених в абзаці четвертому пункту 7 та абзаці третьому пункту 10 цих Правил;

реквізитів документа, що засвідчує особу особи, яка отримала лікарський препарат, у разі, зазначеному у пункті 20 цих Правил;

прізвища, імені, по батькові (за наявності) фармацевтичного працівника, який відпустив лікарський препарат, та його підписи;

дати відпустки лікарського препарату.

10. При відпустці лікарських препаратів за рецептом, виписаним на рецептурному бланку форми N 107-1/у, термін дії якого становить один рік, та в якому зазначені періоди та кількість відпустки лікарського препарату (у кожний період), рецепт повертається особі, яка набуває лікарський препарат з відміткою, що містить відомості, зазначені в пункті 9 цих Правил.
________________
Додаток N 2 до порядку призначення та виписування лікарських засобів, затвердженого наказом N 1175н.


При черговому зверненні особи до суб'єкта роздрібної торгівлі з цим рецептом враховуються відмітки про попередню відпустку лікарського препарату за таким рецептом та у разі придбання особою кількості лікарського препарату, що відповідає максимальній кількості, зазначеній медичним працівником у рецепті, а також після закінчення терміну дії рецепту, на рецепті проставляється штамп "Лікарський препарат відпущений" та рецепт повертається особі.

Одноразова відпустка лікарського препарату за рецептом, виписаним на рецептурному бланку форми N 107-1/у, термін дії якого становить один рік(13), і в якому зазначені періоди та кількість відпустки лікарського препарату (у кожний період), допускається лише за погодженням з медичним працівником, який виписав рецепт.

11. При відпустці лікарських препаратів за рецептом, виписаним на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л) , заповнений корінець такого рецепту передається фармацевтичним працівником особі, яка набуває ( одержує) лікарські препарати.

12. При відпустці наркотичного та психотропного лікарського препарату списку II на рецепті про відпустку лікарського препарату проставляється печатка аптеки або аптечного пункту, в якій зазначено їхнє повне найменування (за наявності друку).

13. При відпустці імунобіологічного лікарського препарату на рецепті або корінці рецепту, що залишається у особи, яка набуває (одержує) лікарський препарат, вказується точний час(у годинах та хвилинах) відпустки лікарського препарату.

Відпустка імунобіологічного лікарського препарату здійснюється особі, яка набуває (одержує) лікарський препарат, за наявності у нього спеціального термоконтейнера, в який міститься лікарський препарат, з роз'ясненням необхідності доставки даного лікарського препарату до медичної організації за умови зберігання у спеціальному термоконтейнері в строк, що не перевищує 48 годин після його придбання.

14. Залишаються та зберігаються у суб'єкта роздрібної торгівлі рецепти (з позначкою "Лікарський препарат відпущений") на:

наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II списку III – протягом п'яти років;

лікарські препарати, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, – протягом трьох років;

комбіновані лікарські препарати, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, внесені до списків II та III Переліку, виготовлені в аптечній організації, лікарські препарати, що мають анаболічну активність, лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом трьох років;

лікарські препарати в рідкій лікарській формі, що містять понад 15% етилового спиртувід обсягу готової продукції, інші лікарські препарати, що відносяться по АТХ до антипсихотичних засобів (код N05А), анксіолітики (код N05B), снодійних та седативним засобам(код N05C), антидепресантам (код N06A) та які не підлягають предметно-кількісному обліку, - протягом трьох місяців.

15. Рецепти, не зазначені у пункті 14 цих Правил, відзначаються штампом "Лікарський препарат відпущений" та повертаються особі, яка отримала лікарський препарат.

Рецепти, виписані з порушенням встановлених правил, реєструються в журналі, в якому зазначаються виявлені порушення в оформленні рецепту, прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) медичного працівника, який виписав рецепт, найменування медичної організації, вжиті заходи, відзначаються штампом "Рецепт недійсний" та повертаються особі, яка представила рецепт. Про факти порушення правил оформлення рецептів суб'єкт роздрібної торгівлі інформує керівника відповідної медичної організації.
________________
Наказ N 1175н та наказ N 54н.

16. При відпустці лікарського препарату фармацевтичний працівник інформує особу, яка набуває (одержує) лікарський препарат, про режим та дози його прийому, правила зберігання в домашніх умовах, про взаємодію з іншими лікарськими препаратами.

17. При відпустці лікарського препарату фармацевтичний працівник не має права надавати недостовірну та (або) неповну інформацію про наявність лікарських препаратів, включаючи лікарські препарати, що мають однакову міжнародну непатентовану назву, у тому числі приховувати інформацію про наявність лікарських препаратів, що мають більше низьку ціну.
________________
(Збори законодавства Російської Федерації, 2011, N 48, ст.6724; 2013, N 48, ст.6165).

18. Забороняється відпустка фальсифікованих, недоброякісних та контрафактних лікарських препаратів.
________________
.

ІІ. Вимоги до відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів, лікарських препаратів, що мають анаболічну активність, інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку

19. Відпустка наркотичних та психотропних лікарських препаратів, лікарських препаратів, що мають анаболічну активність, лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, здійснюється фармацевтичними працівниками, які обіймають посади, включені до переліку посад фармацевтичних та медичних працівників в організаціях, яким надано право відпустки нарко та психотропних лікарських препаратів фізичним особам, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 7 вересня 2016 р. N 681н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 вересня 2016 р., реєстраційний N 43748).

20. Наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II, за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, відпускаються при пред'явленні документа, що засвідчує особу, особі, зазначеній у рецепті, його законному представнику або особі, що має оформлену відповідно до законодавства Російської Федерації довіреність на право отримання таких наркотичних та психотропних лікарських препаратів.
________________
Відносно особи, зазначеної в частині 2 статті 20 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446; 2013, N 27, ст.3459, 3477; N 30, ст.4038; N 39, ст.4883; N 48, ст.6165; N 52, ст.6951; 2014, N 23, ст.2930, N 30, ст.4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст.5798; N 49, ст.6927, 6928; , ст.1403, 1425; N 14, ст.2018; N 27, ст.3951; N 29, ст.4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст.7245; 2016, N 1, ст.9, 28; N 15, ст.2055; N 18, ст.2488; N 27, ст.4219).

21. Наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II (за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем), призначені для громадян, які мають право на безкоштовне одержання лікарських препаратів або одержання лікарських препаратів зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 107/у-НП, та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/в-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л) .

Лікарські препарати, зазначені в абзацах третьому - восьмому пункту 4 цих Правил, призначені для громадян, які мають право на отримання лікарських препаратів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою, відпускаються при пред'явленні рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-88 . та рецепту, виписаного на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06 (л) .

22. Після відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II списку III особі, яка отримала лікарський препарат, видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині та написом чорним шрифтом на ній "Сигнатура", в якій зазначаються:

найменування та адресу місцезнаходження аптеки чи аптечного пункту;

номер та дата виписаного рецепту;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) особи, для якої призначено лікарський препарат, його вік;

номер медичної картипацієнта, який отримує медичну допомогув амбулаторних умовдля якого призначений лікарський препарат;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) медичного працівника, який виписав рецепт, його контактний телефон або телефон медичної організації;

зміст рецепту латинською мовою;

прізвище, ім'я, по батькові (за наявності) та підпис фармацевтичного працівника, який відпустив лікарський препарат;

дата відпустки лікарського препарату.

23. Відпуск етилового спирту провадиться за рецептом з урахуванням встановлених вимог до обсягу тари, упаковки та комплектності лікарських препаратів.
________________


Лікарські препарати, що містять етиловий спирт, у тому числі виготовлені за рецептом суб'єктом роздрібної торгівлі, що має ліцензію на фармацевтичну діяльність з правом виготовлення лікарських препаратів, відпускаються з урахуванням встановлених вимог щодо обсягу тари, упаковки та комплектності лікарських препаратів.
________________
Частина 4.1 статті 45 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 16, ст.1815; 2014, N 52, ст.7540; 2015, N 51 , ст.7245), постанова Уряду Російської Федерації від 23 липня 2016 р. N 716 "Про порядок формування переліку лікарських засобів для медичного застосування, щодо яких встановлюються вимоги до обсягу тари, упаковки та комплектності, переліку лікарських засобів для ветеринарного застосування, щодо яких встановлюються вимоги до обсягу тари, та визначення таких вимог" (Збори законодавства Російської Федерації, 2016, N 31, ст.5030).

24. Забороняється роздільна відпустка лікарських засобів, що входять до складу лікарського засобу, що виготовляється суб'єктом роздрібної торгівлі.

25. Забороняється відпустка суб'єктом роздрібної торгівлі лікарських засобів, зазначених у пункті 4 цих Правил, за рецептами ветеринарних організацій.

ІІІ. Вимоги до відпуску лікарських засобів за вимогами-накладними медичних організацій, індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність

26. Вимога-накладна на відпустку лікарських препаратів оформляється відповідно до Інструкції про порядок виписування лікарських препаратів та оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 110 "Про порядок призначення та виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 квітня 2007 р., реєстраційний N 9364).
_________________
Зі змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 27 серпня 2007 р. N 560 (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 14 вересня 2007 р., реєстраційний N 10133), від 25 вересня 2009 р. N 794н Федерації 25 листопада 2009 р., реєстраційний N 15317), від 20 січня 2011 р. N 13н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 березня 2011 р., реєстраційний N 20103), наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації1 від 1 серпня. (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012 р., реєстраційний N 25190), від 26 лютого 2013 р. N 94н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 р., реєстраційний N 28881).


Допускається відпустка лікарських препаратів за вимогами-накладними медичних організацій та індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на медичну діяльність, оформлені у електронному вигляді, якщо медична організація, індивідуальний підприємець, який має ліцензію на медичну діяльність, та суб'єкт роздрібної торгівлі є відповідно учасниками системи інформаційної взаємодії щодо обміну відомостями.

27. Відпустка наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II, психотропних лікарських препаратів списку III, інших лікарських препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку, у тому числі відпускаються без рецепта, здійснюється за окремими вимогами-накладними.

28. Забороняється відпустка наркотичних та психотропних лікарських препаратів списку II, у тому числі у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, психотропних лікарських препаратів списку III за вимогами-накладними індивідуального підприємця, який має ліцензію на медичну діяльність.
________________
Пункт 4 статті 31 Федерального закону від 8 січня 1998 р. N 3-ФЗ "Про наркотичні засоби та психотропні речовини" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 2, ст.219; 2003, N 27, ст.2700; 2013, N 48, ст.6165;2015, N 1, ст.54).

29. При відпустці лікарських препаратів фармацевтичний працівник перевіряє належне оформлення вимоги-накладної та проставляє на ній позначку про кількість та вартість відпущених лікарських препаратів.

30. Усі вимоги-накладні, за якими відпущені лікарські препарати, підлягають залишенню та зберіганню у суб'єкта роздрібної торгівлі:

на наркотичні та психотропні лікарські препарати списку II, психотропні лікарські препарати списку III (щодо аптек та аптечних пунктів) - протягом п'яти років;

на лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, – протягом трьох років;

на інші лікарські препарати – протягом одного року.

31. Порушення первинної упаковки лікарського препарату при його відпустці на вимогу-накладну допускається суб'єктом роздрібної торгівлі, який має ліцензію на фармацевтичну діяльність з правом виготовлення лікарських препаратів. У такому разі відпустка лікарського препарату здійснюється в упаковці, оформленій у встановленому порядку, з наданням інструкції (копії інструкції) щодо застосування лікарського препарату, що відпускається.
________________
Наказ МОЗ Росії від 26 жовтня 2015 р. N 751н "Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 квітня 2016 р., реєстраційний ).



Електронний текст документа
підготовлений АТ "Кодекс" і звірений за:
Офіційний інтернет-портал
правової інформації
www.pravo.gov.ru, 11.09.2017,
N 0001201709110035

Продовжуємо розкривати секрети наказу МОЗ № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів…».

Сьогодні на запитання наших читачів – фармацевтів та провізорів – відповідає виконавчий директор Асоціації аптечних установ «СоюзФарма» Дмитро Целоусов.

Хотілося б дізнатися про норми відпустки етилового спирту чистому виглядідля зовнішнього застосування. У яких вагових одиницях він має тепер відпускатися?

МОЗ спробувало відрегулювати питання відпустки спиртовмісних лікарських засобів.

Накази МОЗ від 08.02.2017 № 47н та від 21.12.2016 № 979н, які покликані обмежити обсяг тари спиртовмісних препаратів, не поширюються на етиловий спирт у чистому вигляді, оскільки в цих наказах зазначені лікарські препарати у вигляді настоянок.

У п. 23 наказу МОЗ № 403н йдеться про відпустку спирту саме для зовнішнього застосування, оскільки інше застосування чистого спирту пацієнтом навряд чи можливе. Однак, цей пункт не враховує можливість фасування спирту для зовнішнього застосування у виробничих аптеках.

Як бути із гранично допустимими нормами відпустки лікарських засобів? Іноді пацієнт приходить із рецептом, де вони перевищені…

У рецепті має стояти позначка лікаря, чому хворому необхідно більше ліківніж встановлено. Це стосується не лише гранично допустимої норми, а й рекомендованої кількості препаратів однією рецепт.

Якщо таких пояснень немає, аптечний працівник відпускає ліки у межах гранично допустимої норми чи рекомендованої кількості. Це він обов'язково має відзначити у рецепті. Про перевищення норми треба обов'язково попередити пацієнта та медичну організацію.

Тут є тонкий момент: згідно з наказом МОЗ № 1175н «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів…», такий рецепт недійсний, а за недійсним рецептом ліки відпускати не можна – про це говорить той же наказ № 1175н (якщо препарат сильнодіючий, фармацевта та провізора взагалі чекає кримінальна відповідальність).

З точкою зору, що якщо йдеться про звичайне бланк 107, можна відпустити препарат і достатньо лише зафіксувати порушення рецепта в журналі, не згоден. І хотів би попередити фахівців, що перевіряльники також можуть із цим не погодитись. Однак наказ № 403н все ж таки дозволяє відпустити ліки, якщо перевищення гранично допустимої норми та рекомендованої кількості в рецепті не обґрунтовано.

За наказом Мінздоровсоцрозвитку № 785 від 14.12.2005 р., яке втратило чинність, в аптеці є штамп «Ліки відпущені». Відповідно до наказу № 403н має бути інший штамп – «Лікарський препарат відпущений». Чи потрібно переробляти штамп?

Сенс написів «Ліки відпущені» та «Лікарський препарат відпущені» ідентичний, тому штамп міняти не слід.

Відповідно до пункту 16 наказу № 403н, фармацевтичний працівник інформує особу, яка набуває лікарського препарату, про взаємодію з іншими препаратами. Як це зробити, якщо пацієнт вже приймає якісь ліки, призначені йому раніше (іноді він не може згадати навіть їхні назви)?

Безперечно, фармацевтичний працівник не може знати, що приймає пацієнт. Та й сам пацієнт не завжди запам'ятає витіюваті назви своїх препаратів. У зв'язку з цим вважаю, що консультація щодо лікарської взаємодіїповинна ґрунтуватися виключно на інструкції до засобу, що купується.

Пацієнти обирають аптечні організації за фахівцями, які можуть грамотно надати послугу фармацевтичного консультування. Частково ця інформація освоюється під час навчання в рамках курсу фармацевтичної хімії, частково дізнається на тренінгах під час навчання від компаній-виробників. У даному випадкуФармспеціаліст керується виключно тією базою знань, яку зумів накопичити за трудову діяльність.

- Як бути із відпусткою імунобіологічних препаратів?

Відповідно до п. 8.11.5. «Умов транспортування та зберігання імунобіологічних лікарських препаратів», затверджених постановою головного державного санітарного лікаря РФ від 17.02.2016 № 19 «Про затвердження санітарно-епідеміологічних правил СП 3.3.2.3332-16» (зареєстровано2 в 86 06806 86 06 86 06 804. імунобіологічних лікарських засобів при роздрібній реалізації дозволяється здійснювати за умови доставки до місця безпосереднього їх використання в термоконтейнері або термосі з дотриманням вимог холодового ланцюга. Тобто роздрібна реалізація імунобіологічних препаратів дозволяється за умови дотримання холодового ланцюга - це означає, що якщо аптека хотіла реалізувати імунобіологічні препарати, вона мала забезпечити покупця термоконтейнером. Постанова діє і зараз. Але тепер препарат відповідно до наказу 403н відпускається за наявності термоконтейнера у відвідувача.

Чи можлива ця умова, адже хвора людина не повинна розбиратися в категоріях лікарських засобів? І чи варто трактувати його як право аптеки відмовити у відпустці?

Очевидно, аптечна організація шукатиме можливості забезпечити пацієнта таким контейнером або по Крайній міріхолодо-елементами. Наприклад, сухим льодом у пакетах.

- Чи має пацієнт платити за термоконтейнер?

Звичайно, пацієнт зобов'язаний заплатити за термоконтейнер, адже він у нього має бути в наявності.

Забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін закінчився в період перебування рецепта на відстроченому обслуговуванні. У такій ситуації відпустка препарату здійснюється без переоформлення рецепту. Але часто ліки через проблеми закупівлі та постачання надходять в аптеки вже тоді, коли і термін дії рецепту, що знаходився на відстроченому обслуговуванні, минув, і термін відстроченого обслуговування (10 або 15 днів) теж закінчився. Чи можна за таким рецептом відпустити засіб без переоформлення документа?

Дійсно, відповідно до п. 6 наказу МОЗ № 403н забороняється відпускати лікарські препарати за рецептами з терміном дії, що минув, за винятком випадку, коли термін дії рецепту минув у період перебування його на відстроченому обслуговуванні.

Ще хотів би загострити увагу на питанні, яке залишається невирішеним. Як бути з мінімальним асортиментом, якщо у ньому є стійка дефектура? У наказі № 403н зберігається стара норма наказу № 785 - препарат з мінімального асортиментупотрібно відпустити протягом п'яти днів. Але цей термін аптеку не рятує. Якщо перевірка зафіксувала відсутність лікарського засобу, виписується штраф. Судова практикадуже велика…

Наказ МОЗ Росії від 11.07.2017 N 403н "Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями,...

2. Визнати такими, що втратили чинність:

Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785 "Про Порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р., реєстраційний N 7353);

Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 24 квітня 2006 р. N 302 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 травня 2006 р., реєстраційний N 7842);

Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 109 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 30 березня 2007 р., реєстраційний N 9198);

Наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 6 серпня 2007 р. N 521 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 29 серпня 2007 р., реєстраційний N 10063).

У зв'язку з зверненнями щодо застосування норм наказу від 11 липня 2017 р. № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність» (далі відповідно - наказ № 403 н, Порядок)

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації повідомляє таке.

1. З питання відпустки лікарського препарату за рецептом, термін дії якого минув у період його перебування на відстроченому обслуговуванні (пункт 9 Порядку).

Норма, передбачена пунктом 9 Порядку, поширюється на всі групи лікарських препаратів, у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів, внесених до списку II переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації , Затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. № 681 (далі - список).

Для вищезгаданих наркотичних та психотропних лікарських препаратів діє норма, передбачена частиною 6 статті 25 Федерального законувід 8 січня 1998 р. № З-ФЗ «Про наркотичних засобахі психотропних речовин», у частині заборони їх відпустки за рецептами, виписаними понад п'ятнадцять днів тому.

2. З питання відпустки імунобіологічних лікарських препаратів (пункти 3 та 13 Порядку).

Відповідно до абзацу шостого пункту 3 Порядку відпустка імунобіологічних лікарських препаратів за рецептами здійснюється лише аптечними організаціями (аптеками, аптечними пунктами).

Зазначена норма регламентована пунктом 3 статті 12 Федерального закону від 17 вересня 1998 р. № 157-ФЗ «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб», згідно з якою відпустка громадянам імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики проводиться за рецептом на лікарський препарат аптечними організаціями влади, що здійснює функції з вироблення та реалізації державної політикита нормативно-правовому регулюванню у сфері охорони здоров'я.

При відпустці імунобіологічних лікарських засобів повинні дотримуватися вимог, передбачених пунктом 13 Порядку. При цьому, крім термоконтейнерів, можуть застосовуватися й інші пристрої, що дозволяють зберегти температурний режим, необхідний зберігання імунобіологічного лікарського препарату, на період його доставки в медичну організацію.

3. Щодо зберігання рецептів на лікарські препарати (пункт 14 Порядку).

Наказом № 403 н не вводиться норма про необхідність отримання пацієнтами рецептів на лікарські препарати, які в установленому порядку зареєстровані як безрецептурні та мають відповідний запис в інструкції з медичного застосування «Відпускається без рецепта».

Віднесення лікарських препаратів до рецептурної чи безрецептурної відпустки здійснюється на етапі їх державної реєстрації, умови відпустки зазначаються у реєстраційних документах на лікарські препарати, у тому числі в інструкції з медичного застосування.

Наказ № 403 н регулює лише терміни зберігання рецептів і не запроваджує додаткових обмежень на обіг вищезгаданих лікарських засобів.

Пунктом 14 Порядку введено нова нормапро зберігання протягом трьох місяців рецептів в аптечній організації або в індивідуального підприємця, який має ліцензію на фармацевтичну діяльність:

на лікарські препарати у рідкій лікарській формі, що містять понад 15 % етилового спирту від обсягу готової продукції;

на лікарські препарати, що відносяться за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією, рекомендованою Всесвітньою організацією охорони здоров'я (далі - АТХ), до антипсихотичних засобів (код N05A), анксіолітиків (код N05B), снодійних та седативних засобів (код N05C ) і не підлягають предметно-кількісному обліку.

При цьому звертаємо увагу, що підлягають зберіганню рецепти на лікарські препарати вищезгаданих груп, виписані на рецептурних бланках форми № 107-1/у, як мають термін дії до 60 днів, так і мають термін дії до 1 року. У останньому випадкурецепт залишається і зберігається протягом встановленого термінупісля відпустки пацієнту останньої партії лікарського препарату

Інформація про процентному змістіетилового спирту в рідких лікарських формахлікарських препаратів, а також про відповідність лікарських препаратів певним групамАТХ також міститься в інструкції з медичного застосування конкретного лікарського засобу.

Наприклад, лікарські препарати з міжнародними непатентованими найменуваннямиХлорпромазин («Аміназин») та Хлорпротіксен («Хлорпротіксен», «Труксал») відносяться до групи антипсихотичних засобів(код N05A), з міжнародними непатентованими найменуваннями Тофізопам («Грандаксин») та Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін («Феназепам», «Елзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» та ін.) - до групи анксіолітиків (код 0 Амітріптилін («Амітриптилін»), Сертралін («Золофт», «Серената», «Асептра» та ін.) та Есциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Еліцея» та ін.) - до групи антидепресантів (код N06A) .

4. З питання відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів (пункт 20 Порядку).

Пунктом 20 Порядку уточнено норму про осіб, які мають право отримувати наркотичні та психотропні лікарські препарати, внесені до списку II переліку. Так, зазначені препарати можуть отримувати:

пацієнти, яким виписані вказані лікарські препарати; їх законні представники (якщо пацієнтами є неповнолітні чи недієздатні);

інші особи за наявності довіреності від пацієнта, оформленої відповідно до законодавства Російської Федерації.

Щодо доручення від пацієнта на отримання наркотичних та психотропних лікарських препаратів зазначаємо, що вона оформляється у простій письмовій формі (стаття 185 Цивільного кодексу Російської Федерації) і може бути нотаріально засвідчена за бажанням пацієнта або за неможливості їм написати довіреність (статті 163 та 185). Російської Федерації). При цьому, якщо в довіреності не вказано терміну її дії, вона зберігає чинність протягом року з дня її підписання.

Міністерство охорони здоров'я України пропонує довести цю інформаціюдо відома всіх керівників територіальних органів управління охороною здоров'я, аптечних організацій та індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність та здійснюють відпустку лікарських препаратів.

Наказ МОЗ Росії

від 11.07.2017 N 403н
"Про затвердження правил відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність"
(Зареєстровано в Мін'юсті Росії 08.09.2017 N 48125)

Відповідно до статті 55 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; 2013; N 48, ст.6165; 2014, N 52, ст.7540; 2015, N 29, ст.4388; 2016, N 27, ст.4238), пунктом 3 статті 12 Федерального закону від 17 вересня 1998 р. N 157-ФЗ імунопрофілактики інфекційних хвороб" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 38, ст. 4736; 2009, N 1, ст. 21; 2013, N 48, ст. 6165) та підпунктами 5.2.169, 3.2. Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 19 червня 2012 р. N 608 (Збори законодавства Російської Федерації, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, статті 2812, № 33, статті 4386, № 45, статті 5822, 2014, № 12, статті 1296, № 26, статті 3577; № 2, статті 491, № 12, статті 1763, № 23, статті 3333, 2016, № 2, статті 325; N 9 ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34 ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066), наказую:

1. Затвердити правила відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність згідно з додатком.

2. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785 "Про Порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р., реєстраційний N 7353);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 24 квітня 2006 р. N 302 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 травня 2006 р., реєстраційний N 7842);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 109 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 30 березня 2007 р., реєстраційний N 9198);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 6 серпня 2007 р. N 521 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 29 серпня 2007 р., реєстраційний N 10063).