Наказ 403 від 11 07. Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевт

У зв'язку з зверненнями щодо застосування норм наказу від 11 липня 2017 р. № 403н «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських препаратів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність» (далі відповідно - наказ № 403 н, Порядок)

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації повідомляє таке.

1. З питання відпустки лікарського препарату за рецептом, термін дії якого минув у період його перебування на відстроченому обслуговуванні (пункт 9 Порядку).

Норма, передбачена пунктом 9 Порядку, поширюється на всі групи лікарських препаратів, у тому числі таких, що підлягають предметно-кількісному обліку, за винятком наркотичних та психотропних лікарських препаратів, внесених до списку II переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації , Затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. № 681 (далі - список).

Для вищевказаних наркотичних і психотропних лікарських засобів діє норма, передбачена частиною 6 статті 25 Федерального закону від 8 січня 1998 р. № З-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини», у частині заборони їх відпустки за рецептами, виписаними понад п'ятнадцять днів тому.

2. З питання відпустки імунобіологічних лікарських препаратів (пункти 3 та 13 Порядку).

Відповідно до абзацу шостого пункту 3 Порядку відпустка імунобіологічних лікарських препаратів за рецептами здійснюється лише аптечними організаціями (аптеками, аптечними пунктами).

Зазначена норма регламентована пунктом 3 статті 12 Федерального закону від 17 вересня 1998 р. № 157-ФЗ «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб», згідно з якою відпустка громадянам імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики проводиться за рецептом на лікарський препарат аптечними організаціями влади, що здійснює функції з вироблення та реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

При відпустці імунобіологічних лікарських засобів повинні дотримуватися вимог, передбачених пунктом 13 Порядку. При цьому крім термоконтейнерів можуть застосовуватися інші пристрої, що дозволяють зберегти температурний режим, необхідний для зберігання імунобіологічного лікарського препарату, на період його доставки в медичну організацію.

3. Щодо зберігання рецептів на лікарські препарати (пункт 14 Порядку).

Наказом № 403 н не вводиться норма про необхідність отримання пацієнтами рецептів на лікарські препарати, які в установленому порядку зареєстровані як безрецептурні та мають відповідний запис в інструкції з медичного застосування «Відпускається без рецепта».

Віднесення лікарських препаратів до рецептурної чи безрецептурної відпустки здійснюється на етапі їх державної реєстрації, умови відпустки зазначаються у реєстраційних документах на лікарські препарати, у тому числі в інструкції з медичного застосування.

Наказ № 403 н регулює лише терміни зберігання рецептів і не запроваджує додаткових обмежень на обіг вищезгаданих лікарських засобів.

Пунктом 14 Порядку запроваджено нову норму про зберігання протягом трьох місяців рецептів в аптечній організації або в індивідуального підприємця, який має ліцензію на фармацевтичну діяльність:

на лікарські препарати у рідкій лікарській формі, що містять понад 15 % етилового спирту від обсягу готової продукції;

на лікарські препарати, що відносяться за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією, рекомендованою Всесвітньою організацією охорони здоров'я (далі - АТХ), до антипсихотичних засобів (код N05A), анксіолітиків (код N05B), снодійних та седативних засобів (код N05C ) і не підлягають предметно-кількісному обліку.

При цьому звертаємо увагу, що підлягають зберіганню рецепти на лікарські препарати вищезгаданих груп, виписані на рецептурних бланках форми № 107-1/у, як мають термін дії до 60 днів, так і мають термін дії до 1 року. У разі рецепт залишається і зберігається протягом встановленого терміну після відпустки пацієнтові останньої партії лікарського препарату.

Інформація про процентний вміст етилового спирту в рідких лікарських формах лікарських препаратів, а також відповідність лікарських препаратів певним групам АТХ також міститься в інструкції з медичного застосування конкретного лікарського препарату.

Наприклад, лікарські препарати з міжнародними непатентованими найменуваннями Хлорпромазин («Аміназин») та Хлорпротіксен («Хлорпротіксен», «Труксал») відносяться до групи антипсихотичних засобів (код N05A), з міжнародними непатентованими найменуваннями Тофізопамзезенапзезендафенемазефенемазефенемезена », «Елзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» та ін.) - до групи анксіолітиків (код N05B), з міжнародними непатентованими найменуваннями Амітріптилін («Амітріптилін»), Сертралін («Золофт», «Серената», та ін) та Есциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Еліцея» та ін.) – до групи антидепресантів (код N06A).

4. З питання відпустки наркотичних та психотропних лікарських препаратів (пункт 20 Порядку).

Пунктом 20 Порядку уточнено норму про осіб, які мають право отримувати наркотичні та психотропні лікарські препарати, внесені до списку II переліку. Так, зазначені препарати можуть отримувати:

пацієнти, яким виписані вказані лікарські препарати; їх законні представники (якщо пацієнтами є неповнолітні чи недієздатні);

інші особи за наявності довіреності від пацієнта, оформленої відповідно до законодавства Російської Федерації.

Щодо доручення від пацієнта на отримання наркотичних та психотропних лікарських препаратів зазначаємо, що вона оформляється у простій письмовій формі (стаття 185 Цивільного кодексу Російської Федерації) і може бути нотаріально засвідчена за бажанням пацієнта або за неможливості їм написати довіреність (статті 163 та 185). Російської Федерації). При цьому, якщо в довіреності не вказано терміну її дії, вона зберігає чинність протягом року з дня її підписання.

Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації пропонує довести цю інформацію до всіх керівників територіальних органів управління охороною здоров'я, аптечних організацій та індивідуальних підприємців, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність і здійснюють відпустку лікарських препаратів.

1. Я (Клієнт), цим висловлюю свою згоду на обробку моїх персональних даних, отриманих від мене в ході прийому на навчання за запропонованими освітніми програмами «Міжрегіональним центром обслуговування за додатковою професійною медичною та фармацевтичною освітою у ФДБОУ ПІМУ та ПДМУ» (далі - Центр) ) або під час підписки на новини сайту.

2. Я підтверджую, що вказаний мною номер мобільного телефону є моїм особистим номером телефону, виділеним мені оператором стільникового зв'язку, і готовий нести відповідальність за негативні наслідки, викликані вказівкою мною номера мобільного телефону, що належить іншій особі.

3. У рамках цієї угоди під «персональними даними» розуміються:
Персональні дані, які Клієнт надає про себе усвідомлено та самостійно під час оформлення Заявки на навчання на Сайті та підписки на новини сайту на будь-якій сторінці
(а саме: прізвище, ім'я, по батькові (якщо є), номер мобільного телефону, адреса електронної пошти, регіон, місто проживання, дата народження, рівень освіти Клієнта, обрана програма навчання, адреса проживання, дані паспорта, диплома про професійну освіту, сертифікатів про перекваліфікацію або про підвищення кваліфікації та ін.).

4. Клієнт - фізична особа (особа, яка є законним представником фізичної особи відповідно до законодавства РФ), що заповнила Заявку на навчання на Сайті, що висловила таким чином свій намір скористатися освітніми послугами, пропонованими Центром.

5. Центр у загальному випадку не перевіряє достовірність персональних даних, що надаються Клієнтом, та не здійснює контроль за його дієздатністю. Однак Центр виходить з того, що Клієнт надає достовірну та достатню персональну інформацію з питань, що пропонуються у формі реєстрації (форма Заявки, форма Передплати) та підтримує цю інформацію в актуальному стані.

6. Центр збирає та зберігає лише ті персональні дані, які необхідні для проведення прийому на навчання та організації надання освітніх послуг (виконання угод та договорів з Клієнтом), а також інформування про новини у галузі дистанційної освіти для фахівців охорони здоров'я.

7. Збірна інформація дозволяє надсилати на адресу електронної пошти та номер мобільного телефону, зазначені Клієнтом, інформацію у вигляді електронних листів та СМС-повідомлень по каналах зв'язку (СМС-розсилка) з метою проведення прийому до Освітніх установ, організації освітнього процесу, надсилання важливих повідомлень , таких як зміна положень, умов та політики Центру. Така ж інформація необхідна для оперативного інформування Клієнта про всі зміни умов та організації освітнього та процесу прийому до Освітніх закладів, інформування Клієнта про майбутні акції, найближчі події та інші заходи Центру, шляхом направлення йому розсилок та інформаційних повідомлень, а також з метою ідентифікації сторони в рамках угод та договорів із Центром, зв'язку з Клієнтом, у тому числі направлення повідомлень, запитів та інформації щодо надання послуг, а також обробки запитів та заявок від Клієнта.

8. Наш сайт використовує ідентифікаційні файли – cookies. Cookies - невеликий фрагмент даних, надісланий веб-сервером і зберігається на комп'ютері користувача. Веб-клієнт (зазвичай веб-браузер) щоразу при спробі відкрити сторінку відповідного сайту пересилає цей фрагмент даних веб-серверу у вигляді HTTP-запиту. Застосовується для збереження даних на стороні користувача, практично зазвичай використовується для: аутентифікації користувача; зберігання персональних переваг та налаштувань користувача; відстеження стану сеансу доступу користувача; ведення статистики про користувачів. Ви можете вимкнути використання cookies у налаштуваннях браузера. Проте слід враховувати, що в цьому випадку деякі функції будуть недоступні або можуть працювати некоректно.

9. Працюючи з персональними даними Клієнта, Центр керується Федеральним законом РФ №152-ФЗ від 27 липня 2006г. "Про персональні дані".

10. Я поінформований, що у будь-який час можу відмовитися від отримання на адресу електронної пошти інформації шляхом надсилання електронного листа на адресу: . Відмовитися від отримання на адресу електронної пошти інформації також можливо в будь-який час, натиснувши на посилання «Відписатися» в кінці листа.

11. Я поінформований, що будь-коли можу відмовитися від отримання на вказаний мною номер мобільного телефону СМС-розсилки шляхом надсилання електронного листа на адресу:

12. Центр вживає необхідних та достатніх організаційних та технічних заходів для захисту персональних даних Клієнта від неправомірного або випадкового доступу, знищення, зміни, блокування, копіювання, розповсюдження, а також від інших неправомірних дій з нею третіх осіб.

13. До цієї угоди та відносин між Клієнтом і Центром, що виникають у зв'язку із застосуванням угоди, підлягає застосуванню право Російської Федерації.

14. Ця угода підтверджує, що я старше 18 років і приймаю умови, зазначені в тексті цієї угоди, а також даю свою повну добровільну згоду на обробку своїх персональних даних.

15. Ця угода, що регулює відносини Клієнта та Центру, діє протягом усього періоду надання Послуг та доступу Клієнта до персоналізованих сервісів Сайту Центру.

«Міжрегіональний центр обслуговування за додатковою професійною медичною та фармацевтичною освітою у ФДБОУ ПІМУ та ПДМУ»
Юридична адреса: 299009, РФ, Крим, м. Севастополь, провулок Перекомський, 19
ІП Міхеда А.І. ІПН 920350703600

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я РОСІЙСЬКОЇ ФЕДЕРАЦІЇ
НАКАЗ
від 12 серпня 2003 р. N 403
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ І ВВЕДЕННЯ В ДІЮ
ОБЛІКОВОЇ ФОРМИ N 089/У-КВ "ВІДПОВІДЕННЯ ПРО ХВОРОГО
З ЗНОВУ ВСТАНОВЛЕНИМ ДІАГНОЗОМ СИФІЛІСУ, ГОНОРЕЇ,
ТРИХОМОНОЗУ, ХЛАМІДІОЗУ, ГЕРПЕСУ УРОГЕНІТАЛЬНОГО,
АНОГЕНІТАЛЬНИМИ БОРОДАВКАМИ, МІКРОСПОРІЇ, ФАВУСА,
ТРИХОФІТІЇ, МІКОЗА СТОП, ЧЕСОТКИ"
З метою впорядкування обліку інфекцій, що передаються переважно статевим шляхом, дерматофітії та корости, відпрацювання системи моніторингу за хворими та епідситуацією за даними інфекціями наказую:
1. Затвердити облікову форму N 089/у-кв "Видання про хворого з ново встановленим діагнозом сифілісу, гонореї, трихомонозу, хламідіозу, урогенітального герпесу, аногенітальними бородавками, мікроспорії, фавусу, трихофітії, мікоза стоп."
2. Облікову форму N 089/у-кв "Відомість про хворого з знову встановленим діагнозом сифілісу, гонореї, трихомонозу, хламідіозу, герпесу урогенітального, аногенітальними бородавками, мікроспорії, фавусу, трихофітії, мікозу стоп, 2 року.
3. Наказ МОЗ Росії від 07.08.2000 N 315 "Про затвердження облікової медичної документації" вважати таким, що втратив чинність.
4. Контроль за виконанням цього Наказу покласти на заступника Міністра Р.А. Хальфін.
Міністр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКА

додаток
Затверджено
Наказом МОЗ Росії
від 12 серпня 2003 р. N 403
Міністерство охорони здоров'я Код форми з ОКУД
Російської Федерації Код установи з ОКПО
Найменування установи Медична документація
Форма N 089/кв
Затверджено МОЗ Росії
Повідомлення N _______ (замість N ____ від _________)
про хворого із знову встановленим діагнозом:
сифілісу, гонореї, трихомонозу, хламідіозу,
герпесу урогенітального, аногенітальними бородавками,
мікроспорії, фавуса, трихофітії, мікоза стоп, корости
1. П.І.Б. або код хворого _______________________________________

--¬ --¬
2. Стать: м 1 ¦ ¦, ж 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Професія _________ 4. Дата народження ¦ ¦ |
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Адреса фактичного проживання хворого: населений пункт ______
__________________ район ______________ вулиця ____________________
будинок __________ корп. _________ кв. __________
--¬ --¬
6. Мешканець: міста 1 ¦ ¦, села 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬ --¬
7. Соціальна група: робітник 1 ¦ ¦, службовець 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬ --¬ --¬
непрацюючий 3 ¦ ¦, учень 4 ¦ ¦, пенсіонер 5 ¦ ¦,
L-- L-- L--
--¬ --¬
інвалід 6 ¦ ¦, інша (вказати) 7 ¦ ¦ ____________________________
L-- L--
--¬
8. Категорія хворого: житель даного суб'єкта РФ 1 |
L--
--¬ --¬ --¬ --¬
суб'єкта РФ 2 , СНД 3 , БОМЖ 4 , контингент УІН 5 ,
L-- L-- L-- L--
--¬
СІЗО 6, інших відомств (вказати яке) 7 ___________________,
L--
іноземний громадянин 8 _______________, інше 9 ________________
9. Місце роботи та посада (для декрет. контингенту) ________
__________________________________________________________________
10. Дитячий заклад (для дітей) _______________________________
--¬ --¬
11. Діагноз ________________________ Реінфекція та 1 | ні 2 |
L-- L--
--¬--¬--¬--¬--¬
Код МКБ-10 |
L-L-L-L-L--
--¬
12. Шлях передачі: статевий 1 |, у т.ч. при сексуальному
L--
--¬ --¬
насильстві 2, побутової 3.
L-- L--
--¬ --¬
13. Наявність вагітності: I триместр - 1 |, II триместр - 2 |,
L-- L--
--¬
III триместр - 3 |
L--
--¬
14. Лабораторне підтвердження: бактеріоскопічно 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
серологічно 2 ¦ ¦, бактеріологічно 3 ¦ ¦, інше (вказати)
L-- L--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. Місце виявлення захворювання: КВУ 1, в т.ч. в КАОЛ 2 |, в
L-- L--
--¬
стаціонарі 3 | (профіль ліжка ______________________________), в
L--
--¬
амбулаторно-поліклінічному закладі 4 (спеціаліст _______),
L--
--¬ --¬
у жіночій консультації 5 ¦ ¦, інше 6 ¦ ¦ (вписати) _____________
L-- L--
16. Обставини виявлення: самостійне звернення до
--¬
спеціалісту (зазначити до якого) ________, в т.ч. за контактом 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
активне виявлення: як контакт хворого 2 ¦ ¦, донор 3 ¦ ¦, при
L-- L--
--¬
періодичних медичних оглядах 4 |, при вступі на
L--
--¬ --¬ --¬
роботу 5 ¦ ¦, під час пологів 6 ¦ ¦, інше 7 ¦ ¦ (вказати) _______
L-- L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. Дата встановлення діагнозу |||||||||||||||||
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
П.І.Б. лікаря, який встановив діагноз ______________________________
Підпис та друк лікаря _______
Зворотній бік
Інструктивні вказівки
1. Повідомлення заповнюється лікарем на кожного хворого із знову встановленим діагнозом ІПСШ та заразними шкірними хворобами.
2. Повідомлення заповнюється всіма медичними організаціями незалежно від відомчої належності, які виявили діагноз ІПСШ та заразні шкірні хвороби.
3. Не можна вписувати два діагнози однієї інфекції. Наприклад, сифіліс прихований та сифіліс вісцеральний. Треба уточнити, який діагноз є домінуючим, та вказати лише його.
4. У разі виявлення двох інфекцій у одного і того ж хворого, наприклад гонореї та сифілісу, повідомлення заповнюється на кожне захворювання окремо.
5. При зміні діагнозу всередині нозологічної форми заповнюється нове повідомлення і йому надається той самий номер, що й попередньому повідомленню.
6. При заповненні рядка 1 "П.І.Б. або код пацієнта" кодом може бути номер амбулаторної картки або інший прийнятий у ЛПЗ. Прізвище, ім'я, по-батькові проставляти за наявності заразного шкірного захворювання обов'язково.
7. При постановці діагнозу мікроспорії, мікозу стоп, трихофітії, фавусу вказувати локалізацію (волосиста частина голови, нігті, гладка шкіра тощо).
8. У рядку 7 "Соціальна група" позиція пенсіонер зазначається у разі, якщо він не працює, якщо працює та навчається, то зазначається лише п. 4 "учень".
9. Рядки 12 і 13 заповнюються тільки на хворого ІПСШ.
10. Рядок 14 "Лабораторне підтвердження" заповнюється на всі захворювання, за винятком корости та урогенітального герпесу.
11. Заповнене повідомлення у 3-денний термін надсилається до територіального шкірно-венерологічного диспансеру.
12. Дублікат сповіщення на мікроспорію, коросту, трихофітію, фавус, мікози стоп передається до центру держсанепіднагляду у 3-денний термін за місцем проживання.
13. Відомості про кількість нововиявлених хворих на сифіліс (усі форми), гонореєю передаються до центру держсанепіднагляду 2-го числа кожного місяця сумарно.

Наказ МОЗ Росії

від 11.07.2017 N 403н
"Про затвердження правил відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність"
(Зареєстровано в Мін'юсті Росії 08.09.2017 N 48125)

Відповідно до статті 55 Федерального закону від 12 квітня 2010 р. N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (Збори законодавства Російської Федерації, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; 2013; N 48, ст.6165; 2014, N 52, ст.7540; 2015, N 29, ст.4388; 2016, N 27, ст.4238), пунктом 3 статті 12 Федерального закону від 17 вересня 1998 р. N 157-ФЗ імунопрофілактики інфекційних хвороб" (Збори законодавства Російської Федерації, 1998, N 38, ст. 4736; 2009, N 1, ст. 21; 2013, N 48, ст. 6165) та підпунктами 5.2.169, 3.2. Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 19 червня 2012 р. N 608 (Збори законодавства Російської Федерації, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, статті 2812, № 33, статті 4386, № 45, статті 5822, 2014, № 12, статті 1296, № 26, статті 3577; № 2, статті 491, № 12, статті 1763, № 23, статті 3333, 2016, № 2, статті 32 5; N 9 ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34 ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066), наказую:

1. Затвердити правила відпуску лікарських засобів для медичного застосування, у тому числі імунобіологічних лікарських засобів, аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність згідно з додатком.

2. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785 "Про Порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р., реєстраційний N 7353);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 24 квітня 2006 р. N 302 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 травня 2006 р., реєстраційний N 7842);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 109 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 30 березня 2007 р., реєстраційний N 9198);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 6 серпня 2007 р. N 521 "Про внесення змін до Порядку відпустки лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації) 29 серпня 2007 р., реєстраційний N 10063).

Наказ МОЗ Росії № 403 від 11.07.2017 «Про затвердження правил відпустки лікарських препаратів...» продовжує викликати безліч питань у працівників аптек. Ми публікуємо роз'яснення деяких положень цього наказу, які надала в онлайн-журналі «Катрен Стиль» виконавчий директор асоціації «Аптечна гільдія» та Національної фармацевтичної палати Олена Неволіна.

Стаття з газети "Лекобоз"

Неправильно виписано рецепт! Відпускати препарат?

Якщо препарат наркотичний, то при всьому співчутті та бажанні допомогти пацієнтові може настати кримінальна відповідальність. Тож не варто. А якщо йдеться про «звичайне» бланк 107, то, звичайно, можна відпустити. При цьому неправильно оформлений рецепт потрібно занести до журналу.

Як аптеці обґрунтувати для препаратів, що перевіряють відпустку, за неправильно оформленим рецептом?

Відомості про неправильно оформлені рецепти мають заносити до журналу, і така інформація має доносити до керівників медичних організацій. До речі, головний лікар може дати аптеці зворотний зв'язок і сказати, що, припустимо, за такими рецептами краще не відпускати препарати. Такі випадки траплялися.

У разі перевірок аптекам допоможе журнал неправильно оформлених рецептів. Якщо він правильно заповнений, із зазначенням усіх реквізитів, а також з відмітками про те, що вжито заходів щодо роботи з медичними установами, то у перевіряльників, хай навіть із прокуратури, не повинно виникнути питань.

Але знову ж таки варто відзначити, що тут важливу роль відіграватиме кількість відпущених препаратів за такими рецептами. Якщо різниця між кількістю рецептів і відпущених препаратів буде великою, то тут журнал вже, швидше за все, не допоможе.

Рецепт виписано на три упаковки, а відвідувач хоче купити одну. Що робити?

Такий рецепт оформляється печаткою «ліки відпущені» разом із зазначенням кількості препарату. Рецепт повертається.

А якщо пацієнт пред'являє рецепт, в якому також містяться три ліки. Він хоче придбати тільки одне, проте це ЛЗ підпадає під п. 14 нового наказу, тобто рецепт на нього повинен зберігатися в аптеці три місяці. Чи має аптека забирати такий рецепт, якщо два інших препарати по ньому ще не відпущені?

Якщо аптека не може повністю забезпечити відвідувача за рецептом, такий рецепт слід оформити штампом, що ліки відпущено, і повернути рецепт. Інакше хворий не отримає належного лікарського забезпечення. А вже та аптека, яка повністю «закриє» рецепт, може його залишити у себе.

Що стосується перевіряючих все залежить від конкретного випадку. Якщо аптека відпустила умовно 50 упаковок без рецепта і аргументуватиме це тим, що рецепти були річні, швидше за все, таке виправдання не прийматиметься. Тут уже важко буде щось доводити. А якщо таких препаратів було відпущено 3–5, то перевіряльникам можна пояснити ситуацію. А саме, що це був рецепт, за яким аптека не могла повністю обслужити пацієнта, або було виписано рецепт із терміном дії 1 рік або 2 місяці.

Лікарі пишуть лише торговельну назву!

Це порушення лише якщо рецепт пільговий. Якщо рецепт за повну вартість, то ми маємо обслужити такий рецепт. Якщо лікар виписав такий рецепт, то, швидше за все, він пояснив пацієнтові необхідність застосування цього препарату.

Які заходи відповідальності передбачені для медичних установ за фактом неправильно виписаних рецептів? Чи контролює це питання Росздравнагляд?

Росздравнагляд контролюватиме це питання. Паралельно з посиленням вимог до правил відпустки ЛЗ зараз запроваджується відповідальність лікаря за виписку рецепту. Тепер лікаря можуть покарати матеріально за невиписку рецепту або за його неправильне оформлення. Тому для фармацевтів дуже важливо вести журнал «неправильних рецептів» та заносити туди інформацію, з ким саме було проведено бесіду в медичній організації. Росздравнадзор, подивившись такий журнал, може використовувати дані з нього як підставу для перевірки медичної організації.

А які заходи має вжити фармацевт із приводу неправильно оформленого рецепту, якщо пацієнт із іншого міста чи регіону?

Тут варто дивитися, який препарат виписано. Зрозуміло, що зв'язуватися з іншим регіоном немає сенсу. Але залежно від препарату, можливо, немає сенсу і відпускати його за неправильним рецептом. У будь-якому випадку зателефонувати до такої медичної організації не буде зайвим. Контакти мають бути у штампі.

У рецепті препарат виписаний за торговим найменуванням. Де в рецепті знайти позначку про те, що його виписано за рішенням лікарської комісії?

У наказі МОЗ № 1175 від 20.12.12 перераховані всі вимоги до оформлення рецепту. У тому числі є опис рецептів, виписаних за рішенням лікарської комісії. Якщо це не пільговий бланк, то підстав не відпустити ліки не повинно бути.

Якщо рецепт виписаний на 148-му бланку, а має бути на 107-му, чи є відпустка порушенням?

Такий рецепт треба записати до журналу як неправильно оформлений, але ліки відпустити. Тому що 148-й умовно «вищий», ніж 107-й.

Чи вважається порушенням, якщо на 148 рецепті в штампі не вказано телефон медорганізації? А якщо на рецепті зайві печатки?

Якщо немає номера телефону, то має бути хоча б адреса і все-таки телефон якщо не організації, то лікаря, який виписав рецепт. Щодо зайвих печаток: якщо це рецепт 107 НП, то це серйозне порушення. Інші форми заносимо до журналу, препарат відпускаємо.

Чи можна відпустити препарат за рецептом, у якому слова «за спеціальним призначенням» чи «хронічному хворому» написані скорочено, тобто не повністю?

Якщо печатки присутні та стоїть підпис медичного працівника, то можна відпустити. Але знову ж таки занести такий рецепт до журналу «неправильних».

Чи є норми відпустки спиртовмісних настоянок (валер'янка, глід)? Якими нормативними актами зараз це регулюється?

Норм відпустки немає. Відпускаємо стільки, скільки виписано у рецепті чи скільки просить відвідувач, якщо препарат безрецептурний. Це стосується як спиртовмісних, а й інших безрецептурних препаратів.

А перманганат калію? Немає норм відпустки!

Тут просто – скільки просять, стільки й відпускаємо.

Як правильно відпускати лідокаїн аерозоль?

Аерозоль – це відповідно до Державної фармакопеї «самостійна» лікарська форма. Це не «рідка лікарська форма».

Чи потрібно залишати в аптеці рецепт на левоміцетиновий спирт на три місяці? Чи є обмеження щодо відпустки?

Якщо це 1%-ний спирт, то такий препарат безрецептурний, отже, відпускаємо, скільки треба покупцю. Наказом норм відпустки немає.

В інструкції завжди є вказівки. Шляхом вивчення ГРЛС ми не знайшли лікарських форм, які мають відпускатись за рецептом лікаря.

Якщо рецепт 60 днів або 1 рік, то ставимо відмітку та повертаємо. А як потім підтвердити відпустку?

Наказом 403 н ми не повинні це підтверджувати. МОЗ не дає вказівок, що це необхідно.

Що робити після трьох місяців зберігання рецептів? Якщо принижувати, то за актом якої форми?

Після трьох місяців зберігання вони знищуються. Акт затверджується керівником організації самостійно. До нього заносимо всі необхідні реквізити, щоб показати, що такий рецепт справді принижений.

Чи допускається порушення вторинної упаковки під час роздрібної реалізації?

На вимогу відвідувача допустимо. Він може попросити, наприклад, розділити препарат, тому що немає можливості купити препарат з економічних міркувань.

А чи можна розукомплектувати препарати, якщо вони зі списку ЖНВЛП?

Норма наказу не встановлює жодних обмежень щодо порушення вторинної упаковки. Єдина вимога, щоб ціна за одиницю відпустки не перевищила у сумі зареєстровану у реєстрі вартість плюс роздрібну надбавку. Тут найголовніше, що при розподілі упаковки округляти її вартість можна лише в меншу сторону.

Які журнали потрібно вести у разі порушення вторинної упаковки?

Лабораторно-фасувальний журнал за порушення вторинної упаковки вести не треба. Цю норму скасовано. Обов'язково до препарату треба додати інструкцію із застосування або її копію.

При відпустці вказувати ПІБ співробітника повністю чи достатньо ініціалів?

Фармацевт може вказати лише прізвище та ініціали.

Відпустка за рецептами 107 НП: чи треба прикріплювати ксерокопії паспортів хворого та отримувача до довіреності?

На звороті бланка при отпустке ставиться відмітка про доручення. Сам наказ вимог щодо зберігання довіреностей чи їх копій не пред'являє.

Що робити фармацевту, якщо рецепт повинен залишатися в аптеці, але він потрібний пацієнту для пред'явлення відшкодування?

Це в іншому наказі. Конкретніше, у наказі МОЗ № 1175 від 20.12.12. Згідно з ним, пацієнту для відшкодування коштів виписується рецепт із копією.

Прокоментуйте, будь ласка, відпустку імунобіологічних препаратів у спеціальному контейнері.

МОЗ у роз'ясненнях відповіло, що для транспортування може використовуватися термос. Також потрібно обов'язково повідомити пацієнта про особливості транспортування та зберігання. Якщо відвідувач відмовляється від термопакета, а ви з'ясували, що таким чином буде порушено температурний режим при транспортуванні, то ви можете відмовити у відпустці такого препарату.

А як ви можете прокоментувати заборону відпустки імунобіологічних препаратів для ІП у новому порядку відпустки?

Порядок відпустки має відповідати вимогам законодавства. На жаль, у законі «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб» (№ 157 ФЗ від 17.09.98) немає згадки про індивідуальних підприємців. Однак якщо дивитися СанПіН щодо перевезення та зберігання імунобіологічних лікарських препаратів (№ 19 від 17.02.16), то там у холодовому ланцюгу вже є вказівка ​​на ІП.

Журнал з дефектури можна вести в електронному вигляді?

Можна, можливо. Це встановлюється наказом керівника організації.

Чим підтверджувати згоду пацієнта на інше дозування?

Такої вимоги у наказі немає.

Друк для рецептів може бути круглим чи трикутним?

Це знову ж таки наказ № 1175 н. Якщо вимог до форми друку немає, то й фармацевту нема чого вимагати.

Як правильно оформити зворотний бік пільгових рецептів?

З огляду на те, що пільга прикріплена до певної аптеки, то тут можна і не вказувати всі реквізити, за винятком тих, що є змінними. Наприклад, торгове найменування, яке фактично відпустили.