Медичні заводи та виробники медичної техніки. Сертифікація медичного обладнання та виробів Організація виробництва виробів медичного призначення

До медицини люди завжди ставилися як до чогось сакрально недоступного, незрозумілого простим людям. Складні діагнози, назви діючих речовин у препаратах - все це легко може поставити в глухий кут необізнаної людини. Часто в аптеках зустрічається і напис «Перелік «Вироби медичного призначення», сенс якого не завжди зрозумілий. Отже, що ж входить до цього списку і чим його знання може бути корисним для пересічного покупця?

Що це таке?

Почнемо, мабуть, з того, що до виробів медичного призначення входять товари, виготовлені зі скла, полімерів, гуми, текстилю та інших матеріалів, сюди ж відносяться спеціальні реагенти та контрольні матеріали до них, а також інші витратні засоби, що застосовуються в медицині .

Найчастіше це одноразово використовувані предмети, які потребують спеціальному обслуговуванні. На ринку медикаментів продукція, включена до переліку «Вироби медичного призначення», становить 20% загальної кількості товарів. На жаль, лише п'ята частина цих виробів виготовляється не за кордоном.

Реактиви, тест-смужки та інші засоби попередньої діагностики

Перейдемо до конкретних прикладів. Починається затверджений перелік з різних реактивів, серед яких можна знайти і смужки для вимірювання рівня глюкози, виявлення в крові наркотиків та різні пристосування для проведення лабораторних досліджень (деякі види кислот, лугів та інших реагентів). До цієї групи можна віднести і індикатори, які допомагають протестувати як хворого, а й медичне устаткування (наприклад, індикатор стерилізації).

Зазвичай товари цієї групи не дуже доступні простому населенню, оскільки використовувати їх у домашніх умовах дуже проблематично. Найбільшою популярністю у «цивільних» користуються тест-смужки, які використовуються в глюкометрах. Придбати їх можна без рецепта, щоправда, потрібно знати модель конкретного глюкометра.

Виявлення небезпечних захворювань

Наступна велика група, яку містить затверджений перелік виробів медичного призначення, – це сироватки, які діагностують деякі небезпечні захворювання. Сюди входять медикаменти визначення шигельозу, сальмонельозу. Тут знаходиться набір базових антибіотиків, за допомогою якого визначається чутливість мікроорганізмів, що викликають захворювання, до тих чи інших лікарських препаратів. Подібний захід дозволяє суттєво скоротити ймовірність помилки призначення невідповідних ліків.

Рукавички, зонди та сечоприймачі - перелік розхідників

Далі перелік виробів медичного призначення 2016 року, та й попередніх років, містить низку предметів, які використовуються як витратні матеріали. Тут і рукавички (від нестерильних, якими часто користуються при оглядах, до особливо тонких рукавичок, що застосовуються нейрохірургами - до списку входить десяток найменувань, що застосовуються в різних галузях медицини).

Сюди включені різні види вушні, для годування немовлят), сечоприймачі, клейонки, що використовуються при різних маніпуляціях. Простіше сказати, дана група товарів, напевно, одна з найбільших у цьому переліку.

Катетери, голки та шприци всіх форм та розмірів

Далі йдуть катетери, голки і шприци - речі дуже неприємні, але все ж таки необхідні. Варто зазначити, що перелік «Вироби медичного призначення» містить кілька десятків видів катетерів, що розрізняються не тільки за діаметром, а й за своїми функціями: тут зустрічаються і урологічні, і живильні, і внутрішньом'язові катетери, простіше кажучи, для будь-якої операції. Що стосується голок, то тут різноманітність така ж велика: крім звичних для всіх голок, які вставляються в шприци для уколів, існують і голки для пункції, і для акупунктури, і хірургічні - тут перелік товарів також великий. Шприци ж відрізняються, як і катетери, за своїми функціями та розмірами: від невеликих інсулінових до спеціальних металевих на додаток до яких надається цілий набір різних трубок.

До цієї групи можна віднести і системи для переливання крові, без яких неможливо було б порятунок величезної кількості людей.

Перев'язувальні матеріали, різні пов'язки

Не можна забувати і про різні пристрої для перев'язок, відповідаючи на питання, що відноситься до виробів медичного призначення. Перелік включає безліч найменувань, починаючи від різних видів вати та лейкопластирів до спеціальних гіпсових бинтів, які суттєво полегшують життя травматологам. Сюди відносяться різні серветки: стерильні, просочені медичними препаратами, як протизапальними, так і анальгетиками. Звичайно, не варто виключати і пов'язки, які також можна включити до цієї групи. У переліку є і ранозагоювальні пов'язки, і ті, які лише закривають рани та опіки.

Для маніпуляцій та оглядів

Перелік «Вироби медичного призначення» не буде повним без різноманітних пристроїв, якими користуються медики під час оглядів та проведення різних маніпуляцій. Сюди можна віднести маски, як хірургічні, і кисневі, з анальгетиками і них. У цій групі знаходяться хірургічні окуляри, а також окуляри, які захищають очі від впливу ультрафіолетового випромінювання. Величезна група, що фігурує в переліку під назвою «Інші», включає і папір для зняття електрокардіограми, і медичні дзеркала, що так активно використовуються стоматологами і отоларингологами.

Навіть такі, здавалося б, дрібниці, як гелі для проведення ультразвукового дослідження, включені саме до цієї групи. Простіше сказати, сюди відносяться практично всі витратні матеріали та медичні інструменти.

Використовувані при необхідних процедурах та поглиблених дослідженнях

Перелік життєво важливих виробів медичного призначення містить цілі набори інструментів та витратних матеріалів, які застосовуються при тих чи інших маніпуляціях. Сюди можна віднести такі процедури, як гемодіаліз та перитонеальний діаліз, дослідження за допомогою газового хроматогрофа та флюро-імуноаналізатора (у ході яких визначається наявність в організмі пацієнта лікарських та наркотичних речовин). Всі необхідні предмети від голок до реагентів знаходяться саме в цій групі переліку.

Спеціалізовані інструменти та витратні матеріали

Далі перелік лікарських засобів, виробів медичного призначення починає ділитися на спеціалізації. Є матеріали для надання кардіохірургічної допомоги (сюди включаються електроди, судинні протези, інтрадьюсери – все, що може знадобитися медикам у надзвичайній ситуації). Інша велика група – анестезіологія та реаніматологія: тут зустрічаються і датчики для пульсометрів, і джгути для зупинки кровотеч, та системи штучного харчування. На окрему увагу заслуговують інструменти та витратні матеріали, що використовуються хірургами: зшиваючі апарати, кліпси, затискачі - все те, що необхідно при проведенні навіть найпростіших операцій.

Остання категорія також ділиться на кілька підгруп: нейрохірургія, що працює з мозком (тут необхідні системи дренування, системи для фіксації переломів, катетери), торакальна хірургія, що спеціалізується на органах грудної клітки (десятки видів затиску, препарати для підтримки дихання, інгалятори) та деякі інші. Травматологам та ортопедам можуть знадобитися різні штифти та гвинти, металеві пластини для фіксації пошкоджених кінцівок, а також гіпсові пов'язки.

Плівки та проявники, а також трубки

Перелік «Вироби медичного призначення» включає різноманітні трубки, інкубаційні та дренажні, газовідвідні і для витратних матеріалів можна також віднести колби для реагентів, що застосовуються при променевій терапії. Сюди включаються плівки, що застосовуються при рентгенівських дослідженнях та флюорографічних знімках, а також проявники та фіксажі, що закріплюють зображення на цих плівках.

Витратні матеріали - непоказні, але потрібні

Остання і найбільша група - це витратні матеріали. Сюди включаються всі інструменти та предмети, які використовуються лише один раз, а потім або знищуються, або проходять серйозну обробку. Такими виробами є плювальниці, колби, пробірки, кювети, піпетки, мірні циліндри, лабораторне скло - без них проведення медичної діагностики, а також лікування пацієнтів було б неможливим. Такі часом непомітні, але все ж таки необхідні - остання категорія, яку включає перелік виробів медичного призначення та витратних матеріалів.

Порядок реєстрації

Разом з тим, новим виробникам не так просто потрапити до постачальників такої продукції, як вироби медичного призначення. Перелік, реєстраційні посвідчення затверджуються та видаються уповноваженим виконавчим органом. Подібні посвідчення повинні мати всі прилади, препарати та матеріали. Усі вимоги до реєстрації нових виробів містяться у «Законі про основи охорони здоров'я». Препарат, який готується до випуску ринку, зобов'язаний пройти численні перевірки дієвості та якості, за результатами яких заповнюється велика кількість документів.

Саме тому найчастіше доручають реєстрацію уповноваженим підприємствам, які вже мають досвід спілкування з виконавчими органами та зможуть провести не лише необхідні дослідження, а й підготувати усі документи. Варто також відзначити, що всі препарати раз на п'ять років обов'язково проходять перевірку, яка знову підтверджує їх якість і безпеку. Тож будьте впевнені, що реагенти, прилади, інструменти та інші вироби медичного призначення та витратні матеріали з переліку, затвердженого вищими державними органами, абсолютно безпечні для здоров'я.

В асортименті аптек обов'язково повинні бути товари для санітарно-гігієнічних цілей та предмети догляду за хворими, оскільки при тяжких захворюваннях, після хірургічних втручань, для неходячих хворих та в інших випадках вони є необхідними для забезпечення життєдіяльності людини. Вони належать до виробів медичного призначення, в асортименті яких гігієнічні та перев'язувальні засоби, медичний одяг та ін.

Вироби медичного призначення (ІМІ) - це медичні вироби зі скла, полімерних, гумових, текстильних та інших матеріалів, набори реагентів та контрольні матеріали для них, інші витратні засоби та вироби, в основному одноразового застосування, що не потребують технічного обслуговування під час використання (наказ МОЗ РФ № 444 від 13.12.2001 "Про терміни дії реєстраційних посвідчень на вироби медичного призначення та медичної техніки").

Ця група товарів займає близько 20% від загального обсягу ринку медичних виробів, що наголошує на її значущості для медичної промисловості. Нині лише п'ята частина (20%) продукції цієї спрямованості посідає вітчизняну.

Наказ МОЗ № 161 від 9.06.95 р. регламентує асортиментний перелік виробів медичного призначення, предмети догляду за хворими, профілактики, санітарії та гігієни, які мають бути в аптечних установах.

Асортиментний перелік виробів медичного призначення, предметів догляду за хворими, профілактики, санітарії та гігієни для аптечних установ (наказ № 161 МОЗ РФ від 9.06.95 р.)

Аптечки (набори) індивідуальні, першої допомоги, універсальні, матері та дитини

Бандажі

Банки крововідсмоктувачі

Папір компресний

Ванни очні

Голеностопи

Джгути кровоспинні

Голки ін'єкційні

Калоприймачі та мішечки-збірки

Катетери

Клейонка підкладна, компресна, поліхлорвінілова, медична

Кільця дитячі зубні

Кільця маткові

Милиці дорослі, дитячі, підліткові та наконечники до них

Кола підкладні

Гуртки Есмарха (іригаторні)

Лопатки очні

Молоковідсмоктувачі

Сечоприймачі

Наколінники

Напальчники

Ножиці медичні

Одноразові підгузки

Пакети (прокладки) гігієнічні жіночі, тампони

Рукавички медичні

Піпетки очні

Плювальниці

Поильники

Подушки кисневі

Пояси гігієнічні гумові

Бульбашки для льоду

Респіратори, медичні маски

Соски дитячі

Спринцівки

Засоби запобігання (ковпачки, презервативи, внутрішньоматкові спіралі)

Склянки для прийому ліків

Судна підкладні

Суспензорії -Термометри медичні.

Трубки медичні

Панчохи, отримувалки (гольфи) медичні

Шприци медичні

Окремі товари (катетери, ножиці, термометри, шприци та ін) розглянуті в інших темах. У цій темі розглядаються групи інших продуктів.

За функціональним призначенням виробу санітарії, гігієни та предмети догляду за хворими можна систематизувати на групи, представлені на

Класифікація виробів санітарії та гігієни, предметів догляду за хворими за функціональним призначенням

До предметів догляду за хворими прийому ліків, переважно рідких, води, призначені стаканчики, поильники, піпетки очні та інших.

Для виконання деяких медичних процедур застосовуються банки крововідсмоктувачі, кружки Есмарха, джгути кровоспинні, рукавички, шприци, термометри та ін.

У разі постільного режиму хворого необхідні вироби санітарії та гігієни для туалету: підкладні судна, сечоприймачі, калоприймачі, клейонка.

Окремі товари призначені для особистої гігієни хворих, зокрема, бандажі, катетери, кільця маткові, плювальниці, суспензорії та ін.

У той же час в асортименті є і вироби санітарії та гігієни, які потрібні здоровим людям, дітям, жінкам, у тому числі і вагітним жінкам, наприклад, аптечки, кільця дитячі зубні, молоковідсмоктувачі, напальчники, соски, жіночі пакети, маски, медичні респіратори та ін.

Останніми роками на фармацевтичному ринку Росії з'явилися групи чи серії товарів, призначених на вирішення певних проблем здорових чи хворих людей. Наприклад, фірма Артсана (Італія) пропонує групу товарів – виробів для догляду

за новонародженими та дітьми раннього віку, а також аксесуарів для жінок, що годують, у тому числі:

Фізіологічний проект КіККО:

Соски фізіологічні мають оригінальні конструктивні особливості, а саме: протиїкотний клапан у комбінації з розвантажувальними каналами-борозенками, які регулюють надходження повітря до пляшечки;

Пустушки фізіологічні «крапля» мають краплеподібну форму;

Пляшечки фізіологічні складаються з ковпачка-стаканчика, соски фізіологічної, гігієнічної заглушки, пляшечки, клапана, що запобігає виникненню колік дітей, і знімного дна;

Молоковідсмоктувач регульований призначений для зціджування грудного молока у жінок, що годують.

Серія товарів «Тіна» - для догляду за пацієнтами з нетриманням сечі, включає підгузки для дорослих, що вбирають простирадла. Застосування цих засобів спрощує догляд за хворими та забезпечує пацієнту відчуття комфорту.

Види товарів:

Прокладки-дайперси «Леді» для жінок, які мають анатомічну форму, підходять для застосування і вночі та вдень, непомітні під одягом; випускаються типи нормал, екстра, супер, в упаковках 7-12 прим.;

Прокладки «Сліп» випускаються двох розмірів: М – середній, L – великий, по 10 шт. в упаковці;

Прокладки «Комфорт» випускаються в комплекті з трусами, що фіксують;

Прокладки-простирадла «Бед», розмір 60x60 або 60x90, 20-30 шт. в упаковці.

Ці товари вітчизняного виробництва: фірма «ЕсСіЕй Хайд-Жін Продактс» (Росія).

Певну групу товарів становлять кошти для особистої гігієни жінок на дні менструального циклу і щодня. До них відносяться прокладки, тампони, пакети, що виконують одну функцію - поглинання (вбирання) виділень організму та забезпечення комфорту жінок.

Гігієнічні інтравагінальні засоби для використання в «критичні» дні – тампони «Тампакс» виготовляють із спеціально вибіленого бавовняного волокна, віскози або їх суміші, мають шнур повернення. Випускаються трьох видів: міні, нормальні та супер-супер плюс; в упаковці 8 шт.

Вони компактні та дозволяють жінці вести активний спосіб життя. Дослідниками Російської асоціації акушерів-гінеко-логів доведено, що вони не викликають змін вагінальної мікрофлори, безпечні для здоров'я жінок. Тампони слід міняти кожні 4-8 год. У той же час потрібно знати застереження, оскільки якщо при використанні тампонів відбувається несподіване погіршення стану здоров'я (підвищення температури, блювання, діарея, біль у м'язах, запаморочення та ін), то слід терміново звернутися до лікаря. Причиною можуть бути токсини, що виробляються стафілококом. Ці зміни здоров'я звуться «синдром токсичного шоку». У Росії поки що не зареєстровані випадки СТШ. Застосування тампонів у післяпологовий період, особливо при хірургічних втручаннях, є небажаним і можливим лише після консультації з лікарем. Випускаються філіями компанії "Проктер енд Гембл" (США).

Фірма "Проктер енд Гембл" (США) також випускає серію гігієнічних засобів для жінок, зокрема:

"Олвейз ультра" - гігієнічні засоби для використання в "критичні" дні, причому випускаються чотирьох видів залежно від особливостей протікання цих днів у жінок: 1) лайт - довжина прокладки 240 мм; 2) нормал – 284 мм; 3) супер – 284 мм; 4) нічні – 302 мм.

Ці прокладки добре вбирають вологу, оскільки мають унікальний верхній шар «Драйвів», що складається з найдрібніших тривимірних лійкоподібних пір. Він пропускає вологу всередину прокладки та перешкоджає її виходу на поверхню під тиском. Прокладки мають подовжені еластичні крильця для надійної фіксації до білизни. Матеріали, з яких виготовляються прокладки, не підтримують зростання та розмноження бактерій, не дратують шкіру та не викликають алергії. Прокладки змінюють 4-6 разів на день. Термін придатності 2 роки. Випускаються філіями компанії у Німеччині, Угорщині, Туреччині.

Для щоденного використання випускається серія прокладок "Олдейз". Вони мають м'якшу поверхню, забезпечують контроль появи неприємного запаху, створюють комфортні умови для жіночого організму, попереджають подразнення шкіри та відчуття попрілості.

Випускаються прокладки «Олдейз блек» чорного кольору, «Олдейз блек танга» - чорного кольору, «Олдейз танга» - звичайного кольору, зі зміненою під нижню білизну формою, «Олдейз ладж» - великого, нормал - середнього, смол - маленького розміру, пачках 16-22 штуки, термін придатності 2 роки. Виробництво Німеччини.

Серія О.БІ. (о.Ь.) – тампони виготовлені з віскози, бавовни, мають неткану поверхню та шнур повернення. Випускаються різні розміри, призначені для застосування за різних обсягів виділень. Вимагають зміни кожні 3-6 год. Тампони О.БІ. Комфорт мають спеціальну шовковисту поверхню. В упаковках 8 та 16 шт. Виробляє компанія «Джонсон та Джонсон» (Австрія).

Серія гігієнічних серветок (прокладок) для щоденного використання «Кер фрі» виготовлена з бавовни, м'яка поверхня, просочена спеціальним розчином, що містить різні речовини, що підтримують природний кислотно-лужний баланс інтимної зони, екстракт ромашки попереджає можливість появи запалення і подразнення. Тонкі, гнучкі, форма повторює лінії тіла, надійно фіксуються на спідній білизні. В упаковках від 16 до 30 шт. можуть бути чорні,

Випускаються різні види: "Кер фрі", "Кер фрі блек", "Кер фрі флексіформ" (повітропроникні), "Кер фрі фреш" (з ароматом свіжості), "Кер фрі ультра" (для застосування в критичні дні) та ін. Виробляє компанія «Джонсон та Джонсон» (Італія).

Перші вимоги до чистоти під час виробництва медичної продукції пов'язані з контактними лінзами для очей. Потім охопили широку гаму виробів медичного призначення. Зокрема, чистих умов потребує виробництво медичних голок, шприців, катетерів, контейнерів для крові, штучних клапанів серця та ін.

Чистота поверхонь цих виробів є життєво важливою для хворого. Умова чистоти поверхні - чистота повітря приміщення, в якому проводиться їхня фінішна обробка.

У 1993 р. в Європейському Союзі було прийнято директиву, яка розділила медичні вироби на такі класи:

Клас 1 - низький рівень ризику - лінзи для окулярів, хірургічні інструменти багаторазового використання, лікарняні меблі та ін.;

Клас 2а - середній рівень ризику - лінзи для очей, обладнання для фільтрування крові, хірургічні рукавички та ін.;

Клас 2b – підвищений рівень ризику – обладнання гемодіалізу, ін'єкційні системи для інсуліну, інфузійні насоси та ін.;

Клас 3 – високий рівень ризику – клапани серця, штучні вени, імплантанти з біологічно активним покриттям.

Усі медичні вироби мають бути виготовлені відповідно до стандартів EN ISO 9000, ISO 13485 . У 1999 р. вийшов стандарт ІСО 14969, що є посібником із застосування стандартів ІСО 13485 та ІСО 13488 . Виготовлення та обробка виробів 2 та 3 класів потребують чистих умов.

Загальні вимоги до чистоти надано в ГОСТ Р ИСО 13408-1 "Асептичне виробництво медичної продукції. Частина 1. Загальні вимоги". . Вимоги до навколишнього середовища відповідно до цього стандарту показані в таблиці 1.14.

Таблиця 1.14

Вимоги до чистоти повітря за ДСТУ ISO 13408-1

Виробництво медичних виробів слід організовувати відповідно до загальних вимог Правил GMP.

Критичні параметри процесів слід досліджувати за допомогою методів аналізу ризиків.

Ні європейське, ні американське Посібники не містять конкретних вимог чи рекомендацій до класів чистоти приміщень, де виконуються операції з виготовлення медичних виробів. Однак на практиці в західних країнах виготовлення ведеться за тим же принципом, що і для виробництва стерильних лікарських засобів. У цьому чітко різняться підходи до забезпечення чистоти під час виготовлення виробів, які підлягають фінішної стерилізації та виробів, котрим фінішна стерилізація неприпустима, тобто. для асептичного виробництва (таблиця 1.15).

Критична зона - це завершальне складання та відпрацювання поверхонь, які безпосередньо стикатимуться з препаратами (кров, тканини).

Можна, ймовірно, провести аналогію між виробництвом лікарських засобів та медичних виробів 2 та 3 класів за європейською класифікацією. Наприклад, лиття та зварювання пластмасових деталей виконується в зонах 5 ІСО, що знаходяться в приміщенні класу 8 ІСО (якщо передбачена наступна стерилізація).

Класи чистоти, що використовуються при виробництві медичних виробів

Таблиця 1.15

Така аналогія з виробництвом стерильних лікарських засобів є природною і зрозумілою. Справді, навіщо виготовляти препарат у чистих умовах, якщо потім він вводитиметься людині через шприц, виготовлений без дотримання вимог чистоти?

Ще за темою Виробництво виробів медичного призначення:

Медичні заводи - велика група підприємств, що випускають медичну техніку та продукцію медичного призначення. Медична промисловість покликана забезпечити всі умови надання якісної, високотехнологічної медичної допомоги громадянам Росії, і з цієї точки зору її можна назвати однією з ключових промислових галузей держави, що визначають рівень її соціального розвитку.

Усі підприємства, що випускає продукцію потреб медицини, можна розділити на дві групи:

1) Підприємства, що випускають складну медичну техніку, інструменти та вироби медичного призначення:

заводи медичної техніки;
заводи медичного обладнання;
заводи медичної апаратури;
медичних інструментів.

2) Підприємства, які здійснюють випуск хіміко-фармацевтичних та медико-біологічних препаратів та субстанцій:

заводи медичних препаратів;
фармацевтичні заводи;
фармацевтичні заводи.

Виробництво медичної техніки та іншої продукції медичного призначення є одним із найбільш наукомістких. Ряд інноваційних технологій, розроблених для застосування у військових цілях, в результаті конверсії стають доступними для цивільного застосування та реалізуються під час створення сучасного медичного обладнання.

Найбільш затребувані сегменти ринку продукції медичного призначення на російському ринку представлені:

обладнанням та виробами з високим ступенем візуалізації (рентгенодіагностичне обладнання, апарати для ультразвукової діагностики);
обладнанням та виробами для серцево-судинної хірургії;
обладнанням та виробами для урології та нефрології.

52% від усієї продукції медичного призначення, що випускається в країні, припадає на Москву та Санкт-Петербург. Друге місце за обсягами виробництва медичного обладнання країни утримують підприємства Татарстану і Нижегородської області (Приволзький федеральний округ).

За даними 2010 р., частку російського ринку медобладнання припадало приблизно 1,13% світового ринку продукції медичного призначення. Проте обсяги експорту медичних виробів та обладнання, що випускаються російськими підприємствами, стабільно збільшуються. Продукція медичних заводів Росії постачається не лише найближчим сусідам – Казахстану, Україні, Узбекистану, а й у країни далекого зарубіжжя – Німеччину та США.

На ринку головними споживачами російської медтехніки є заклади охорони здоров'я, які у державному секторі.

У Росії налічується понад 600 заводів, що випускають фармацевтичну та медико-біологічну продукцію. Більше половини всіх вироблених у країні ліків виготовляють на 20 найбільших підприємствах. Рівень розвитку фармацевтичної галузі дуже високий, що дозволяє здійснювати випуск усіх відомих на сьогоднішній день готових форм лікарських засобів.

Фармацевтичні підприємства активно переходять на стандарти GMP, що відповідають міжнародним вимогам, завдяки чому конкурентоспроможність російської фармацевтичної продукції на вітчизняному та зарубіжному ринках поступово зростає.

Одна з основних тенденцій останніх років – відкриття зарубіжними великими фармацевтичними корпораціями заводів на території Росії. Тим не менш, з боку вітчизняних виробників намітилося прагнення до відновлення виробництва субстанцій, що раніше випускалися, створення нових оригінальних високотехнологічних субстанцій і розширення номенклатури препаратів, що випускаються.