Кетонал таблетки - офіційна інструкція із застосування. Міжнародна непатентована назва

Кетонал (Ketonal)

Форма випуску, склад та упаковка

Капсули непрозорі, з білим корпусом та блакитною кришечкою; вміст капсул - розсипчастий або спресований порошок білого кольоруз жовтуватим відтінком. 1 капс. кетопрофен 50 мг. Допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний. Склад оболонки капсул: желатин, діоксид титану, барвник синій патентований "Patent blue V".

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-блакитного кольору, круглі, двоопуклі. 1 таб. Кетопрофен 100 мг. Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк, лактоза. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 400, індигокармін (E132), титану діоксид, тальк, карнаубський віск.

Таблетки пролонгованої дії білого кольору, круглі, двоопуклі. 1 таб. кетопрофен 150 мг. Допоміжні речовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза.

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення безбарвний або злегка жовтого кольору, прозорий. 1 мл 1 амп. кетопрофен 50 мг 100 мг Допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол, бензиловий спирт, натрію гідроксид, вода д/і. Ректальні супозиторії білого кольору, гладкі, однорідні. 1 супп. Кетопрофен 100 мг. Допоміжні речовини: твердий жир, гліцерил каприлокапрат (мігліол 812)

Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ.

Фармакологічна дія

НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. За рахунок інгібування ЦОГ-1 та ЦОГ-2 і, частково, ліпооксигенази, кетопрофен пригнічує синтез простагландинів та брадикініну, стабілізує лізосомальні мемрани. Кетопрофен не чинить негативного впливустан суглобового хряща.

Фармакокінетика

Всмоктування

При прийомі внутрішньо кетопрофен легко абсорбується із ШКТ. Біодоступність – 90%. При прийомі препарату в дозі 100 мг Cmax у плазмі досягається через 1 год 22 хв і становить 10.4 мкг/мл. Їда не впливає на біодоступність кетопрофену. Cmax при парентеральному введенніскладає 15-30 хв.

Розподіл Vd становить 0,1-0,2 л/кг. Зв'язування з білками плазми становить 99%. Кетопрофен добре проникає у синовіальну рідину.

Метаболізм

Піддається інтенсивному метаболізму в печінці за допомогою мікросомальних ферментів, що кон'югує з глюкуроновою кислотою.

Виведення

У зв'язку зі швидким метаболізмом T1/2 кетопрофену становить 2 год. Близько 80% кетопрофену виводиться із сечею, переважно у вигляді кон'югату з глюкуроновою кислотою (90%). Близько 10% виводиться у незміненому вигляді з фекаліями. Кетопрофен, в основному, метаболізується у печінці. T1/2 кетопрофену – 1.6-1.9 год. Виводиться нирками, менше 1% – з калом.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з нирковою недостатністюкетопрофен виводиться повільніше, T1/2 збільшується на 1 год. У хворих з печінковою недостатністюкетопрофен може накопичуватися у тканинах.

У хворих похилого віку метаболізм та виведення кетопрофену відбуваються повільніше, але це має клінічне значеннялише для пацієнтів із зниженою функцією нирок.

Показання

симптоматична терапія запальних та дегенеративних захворюваньопорно-рухового апарату (у т.ч. ревматоїдний артрит, серонегативні артрити/анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);

больовий синдром(в т.ч. головний біль, міалгія, невралгія, радикуліт, посттравматичні та післяопераційні болі, больовий синдром при онкологічних захворюваннях, Альгодисменорея).

Режим дозування

Дорослим препарат призначають по 1-2 капсули 2-3 рази на добу; або 1 таб. 2 рази на добу; або 1 таб. пролонгованої дії 1 раз на добу.

Капсули та таблетки слід приймати під час або відразу після їди, не розжовуючи, запиваючи. достатньою кількістюводи чи молока (обсяг рідини - щонайменше 100 мл). Супозиторії призначають по 1 прим. 1-2 рази на добу. Супозиторії вводять глибоко у пряму кишку. Пероральні форми можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв. Максимальна добова доза(У т.ч. при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньовенно. В/м вводять по 100 мг 1-2 рази на добу. В/в інфузійне введення кетопрофену проводять лише в умовах стаціонару. Нетривала внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг, розведених у 100 мл 0.9% розчину натрію хлориду, вводять протягом 0.5-1 год. Можливе повторне введення через 8 год. Тривала внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг мл інфузійного розчину (0.9% розчин натрію хлориду, лактатсодержащий розчин Рінгера, 5% розчин декстрози), вводять протягом 8 год. Можливе повторне введення через 8 год.

Парентеральне введення можна поєднувати із застосуванням пероральних форм(Касули, таблетки) або ректальних супозиторіїв. Максимальна добова доза (зокрема при застосуванні різних лікарських форм) становить 200 мг.

Побічна дія

Частота виникнення побічних реакцій: дуже поширені (>10%), поширені (>1%, але<10%), нераспространенные (>0.1%, але<1%), редкие (>0.01%, але<0.1%), очень редкие (<0.01%).

З боку травної системи: поширені – диспепсія (нудота, метеоризм, діарея або запор, блювання, зниження або підвищення апетиту), біль у животі, стоматит, сухість у роті; непоширені (при тривалому застосуванні у великих дозах – виразка слизової оболонки ШКТ, порушення функції печінки); рідкісні – перфорація органів ШКТ, загострення хвороби Крона, мелена, кровотеча із ШКТ, транзиторне підвищення рівня ферментів печінки.

З боку центральної нервової системи: поширені – головний біль, запаморочення, сонливість, стомлюваність, нервозність, кошмарні сновидіння; рідкісні – мігрень, периферична невропатія; дуже рідкісні – галюцинації, дезорієнтація, розлад мови.

З боку органів чуття: рідкісні – шум у вухах, зміна смаку, нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт.

З боку серцево-судинної системи: непоширені – тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичні набряки.

З боку системи кровотворення: - зниження агрегації тромбоцитів; рідкісні – анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, пурпура.

З боку сечовидільної системи: рідкісні – порушення функції печінки, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія (при тривалому прийомі НПЗЗ та діуретиків).

Алергічні реакції: поширені – свербіж, кропив'янка; непоширені – риніт, задишка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції. Місцеві реакції: при застосуванні супозиторіїв – відчуття печіння, подразнення слизової оболонки прямої кишки, рідке випорожнення. Інші: рідкісні – кровохаркання, менометрорагія.

Про препарат:

Нестероїдний протизапальний препарат для місцевого застосування при болях у м'язах та суглобах.

Показання та дозування:

Дози підбираються індивідуально, залежно від стану пацієнта та його реакції на лікування. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання, проте побічні ефекти можуть бути мінімізовані при застосуванні мінімальної ефективної дози протягом максимально короткого часу. Максимальна добова доза кетопрофену становить 200 мг. .

З метою профілактики негативної дії кетопрофену на слизові оболонки органів ШКТ можна одночасно приймати антацидні засоби. Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку ризик побічних реакцій зростає. Через 4 тижні від початку лікування потрібно проводити моніторинг щодо проявів шлунково-кишкових кровотеч. Таблетки Кетонал Форте. Рекомендована доза 100–200 мг на добу (по 1 таблетці 1–2 рази на добу), залежно від маси тіла та тяжкості симптомів захворювання. 1 супозиторію (100 мг) увечері.

При комбінованому призначенні різних форм препарату (капсули, таблетки, супозиторії, розчин для ін'єкцій) загальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг. Таблетки приймають під час їжі, запиваючи водою або молоком (не менше 100 мл).

Капсули Кетонал Дуо Стандартна доза для дорослих та дітей віком від 15 років становить 1 капсулу (150 мг) на добу. Капсули слід приймати з їжею, ковтаючи цілими та запиваючи повною склянкою води. Капсули можна запивати молоком або приймати разом з антацидними препаратами з метою зниження частоти шлунково-кишкових розладів; молоко та антацидні препарати не впливають на адсорбцію препарату. Кетонал розчин. Для парентерального застосування.

Рекомендовані дози для дорослих. В/м введення: застосовують 100 мг кетопрофену 1-2 рази на добу. При необхідності внутрішньом'язове введення можна доповнити призначенням пероральних або ректальних форм Кетоналу. Інфузію здійснюють протягом 0,5-1 год, курс лікування при внутрішньовенному введенні - не більше 48 год.

Максимальна добова доза - 200 мг. Переривчаста внутрішньовенна інфузія: 100-200 мг кетопрофену розчиняють у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять протягом 0,5-1 год. Безперервна внутрішньовенна інфузія: 100 200 мг кетопрофену розчиняють у 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера з лактатом, декстрозу) і вводять протягом 8 годин. Кетопрофен можна застосовувати одночасно з анальгетиками центральної дії; його можна змішувати з морфіном в одному флаконі: 10-20 мг морфіну і 100-200 мг кетопрофену розчиняють у 500 мл розчину для інфузій (0,9% розчин натрію хлориду або розчин Рінгера з лактатом).

Застереження: флакони з розчином для інфузії слід обгортати темним папером або алюмінієвою фольгою, оскільки кетопрофен чутливий до впливу світла.

Супозиторії Кетонал Застосовують ректально. Рекомендовані дози для дорослих і дітей віком від 15 років - 1 супозиторій вводять у пряму кишку 1-2 рази на добу. Кетонал супозиторії можна комбінувати з пероральними формами Кетоналу, наприклад, 1 капсула та 1 супозиторій (100 мг) увечері або 1 таблетка Кетоналу Форте (100 мг) вранці та 1 супозиторій (100 мг) увечері.

Передозування:

Симптоми: нудота, блювання, біль в епігастрії, блювання з домішкою крові, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, зниження функції нирок і ниркова недостатність. Лікування: промити шлунок, застосувати активоване вугілля. Антагоністи Н2-рецепторів, інгібітори протонного насоса та простагландини зменшують небезпечний вплив кетопрофену на травний тракт. Специфічний антидот відсутній.

Побічні ефекти:

• З боку системи крові: рідко - анемія, гемоліз, пурпура, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Високі дози кетопрофену можуть інгібувати агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі, і спричинити носову кровотечу та утворення гематом.
• З боку імунної системи: реактивність дихальної системи, включаючи бронхіальну астму, її загострення; бронхоспазм або задишка (особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів); дуже рідко – ангіоневротичний набряк та анафілаксія.
• Психічні порушення: часто – депресія, нервозність, кошмарні сновидіння, сонливість; рідко – делірій з візуальними та слуховими галюцинаціями, дезорієнтація, дислалія (порушення мови).
• З боку центральної нервової системи: часто - головний біль, астенія, дискомфорт, підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, парестезії; дуже рідко були окремі повідомлення про випадки псевдопухлини головного мозку.
• З боку органу зору: часто – порушення зору; дуже рідко – кон'юнктивіт.
• З боку органу слуху: часто – шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: часто – набряки; рідко – серцева недостатність, АГ.
• З боку дихальної системи: нечасто – кровохаркання, задишка, фарингіт, риніт, бронхоспазм, набряк гортані (ознаки анафілактичної реакції); рідко – напади астми.
• З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – диспепсія; часто - нудота, абдомінальний біль, діарея, запор, метеоризм, анорексія, блювання, стоматит; рідко - гастрит; дуже рідко - коліт, перфорація кишечника (як ускладнення дивертикули), загострення виразкового коліту або хвороби Крона, ентеропатія з перфорацією, стеноз. Ентеропатія може супроводжуватися слабкою кровотечею із втратою білка. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі, іноді - фатальні, особливо у пацієнтів похилого віку. із застосуванням НПЗП.Після застосування відзначалися мелена, блювання з домішкою крові та загострення виразкового коліту або хвороби Крона. Рідко виявляли гастрити.
• З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – тяжкі порушення функції печінки, які супроводжуються жовтяницею та гепатитом.
• З боку шкіри: часто - висипання на шкірі; в поодиноких випадках - алопеція, екзема, пурпуроподібний висип, підвищене потовиділення, кропив'янка, ексфоліативний дерматит; рідко – фоточутливість, фотодерматит; дуже рідко – бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
• З боку сечовидільної системи: дуже рідко – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гострий пієлонефрит.
• З боку репродуктивної системи: дуже рідко – менометрорагія. Лабораторні показники: дуже часто – відхилення від норми показників функції печінки; рідко – при лікуванні НПЗП суттєво підвищуються показники АлАТ та АсАТ. Реакції у місці введення – для р-ну для інфузій: відчуття печіння та/або біль у місці введення; для супозиторіїв - у місці введення (пряма кишка) можуть виникати такі симптоми, як подразнення, свербіж, печіння, запалення, включаючи ректальну кровотечу. Кетопрофен знижує агрегацію тромбоцитів, пролонгуючи тим самим час кровотечі.

Протипоказання:

Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:

Одночасне застосування з глюкокортикостероїдами підвищує ризик шлунково-кишкового виразкового утворення або кровотечі. Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин. Застосування кетопрофену спільно з антитромботичними агентами та селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну підвищує ризик шлунково-кишкових кровотеч. Кетопрофен може знижувати ефекти антигіпертензивних засобів та діуретиків.

Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності НПЗП. Ризик ниркових порушень підвищується у пацієнтів, які приймають діуретики або інгібітори АПФ одночасно з нестероїдними антиревматичними засобами. викликати гіперкаліємію.Кетопрофен посилює ефекти пероральних антидіабетичних та антивоепілептичних засобів (фенітоїн).

Одночасне застосування з циклоспорином підвищує ризик нефротоксичності. Після застосування кетопрофену одночасно з метотрексатом (в основному у високих дозах) виникала важка, іноді фатальна, токсичність. Токсичність обумовлена ​​підвищенням та пролонгуванням концентрації метотрексату в крові. При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами ефект міфепристону може знижуватися. Нестероїдні протизапальні засоби слід приймати через 8–12 днів після застосування міфепристону.

Склад та властивості:

Склад:

Кетопрофен.

Форма випуску:

• Кетопрофен50 мг. Додаткові інгредієнти: лактоза.
• супп. 100 мг № 12. Кетопрофен100 мг
• р-р д/ін. 50 мг/мл амп. 2 мл № 10. Кетопрофен50 мг/мл. Інші інгредієнти: пропіленгліколь, бензиловий спирт, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
• КЕТОНАЛ® ДУО. капс. твердий. 150 мг, № 20, № 30. Кетопрофен150 мг
• КЕТОНАЛ ® РЕТАРД. табл. пролонг. дію. 150 мг № 20. Кетопрофен150 мг. Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна.
• КЕТОНАЛ ® ФОРТЕ. табл. підлогу. оболонкою 100 мг фл. № 20. Кетопрофен100 мг. Додаткові інгредієнти: лактоза.

Механізм дії:

Кетопрофен - нестероїдний протизапальний засіб, який має аналгезуючий, протизапальний і жарознижувальний ефект. Запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату. У жінок кетопрофен зменшує вираженість симптомів первинної дисменореї внаслідок інгібування синтезу простагландинів. Фармакокінетика. Абсорбція.

При пероральному прийомі кетопрофен швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Після перорального прийому 100 мг Cmax кетопрофену в плазмі крові (10,4 мкг/мл) досягається приблизно через 1,5 год. Біодоступність кетопрофену в пероральних формах становить 90% і прямо пропорційна дозі, що застосовується. прийому. Кетонал Дуо є новою лікарською формою, яка відрізняється від звичайних капсул способом вивільнення активної речовини. Капсули містять два види пелет, білі та жовті. Кетопрофен вивільняється швидко з одного виду пелет, і повільно - з другого, що зумовлює пролонговану дію препарату. Біодоступність капсул із модифікованим вивільненням становить 90%.

Їда не впливає на загальну біодоступність кетопрофену, але зменшує швидкість всмоктування. Жирна їжа збільшує час досягнення Cmax, але не зменшує біодоступність та Cmax кетопрофену у плазмі крові. Одночасний прийом антацидних або інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, не впливає на швидкість та об'єм всмоктування кетопрофену. Після перорального прийому капсул Кетонал Дуо з модифікованим вивільненням максимальна плазмова концентрація досягається протягом 1,76 години. кетопрофену після ректального введення – 71–96%. Парентеральне введення Середня концентрація кетопрофену в плазмі становить 26,4+5,4 мкг/мл через 4–5 хв після внутрішньовенної інфузії або внутрішньом'язового введення.

Біодоступність кетопрофену становить 90%. Розподіл. Кетопрофен на 99% зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу становить 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникає в синовіальну рідину і досягає там концентрації, яка дорівнює 30% плазмової. Через 3 години після введення 100 мг кетопрофену його концентрація в плазмі крові становить близько 3 мкг/мл, а концентрація в синовіальній рідині - 1,5 мкг/мл.

Хоча концентрація кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижча, ніж у плазмі крові, вона більш стабільна (через 9 годин концентрація кетопрофену в плазмі крові становить 0,3 мкг/мл, а в синовіальній рідині - 0,8 мкг/мл), тому больовий синдром та скутість суглобів зменшуються на тривалий час. Стабільна концентрація кетопрофену в плазмі досягається протягом 24 годин після введення. Фармакокінетика кетопрофену не залежить від віку пацієнта. Кумуляції кетопрофену у тканинах не зазначено.

Кетопрофен інтенсивно метаболізується у печінці за допомогою мікросомальних ферментів. З організму виводиться у вигляді кон'югату із глюкуроновою кислотою. T1/2 становить 2 год. До 80% введеної дози кетопрофену виводиться із сечею, як правило (більше 90%) у вигляді глюкуроніду, близько 10% - з калом. ч. У пацієнтів із печінковою недостатністю кетопрофен може накопичуватися у тканинах. У пацієнтів старшого віку метаболізм та виведення кетопрофену сповільнюються, проте це має клінічне значення лише при порушенні функції нирок.

Інструкція
щодо застосування лікарського препарату
для медичного застосування

Збережіть цю інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату:

Кетонал®.

Міжнародна непатентована назва:

кетопрофен.

Лікарська форма:

Склад:

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
ядро таблетки: діюча речовина:кетопрофен – 100,000 мг;
допоміжні речовини:магнію стеарат – 1,600 мг; кремнію діоксид колоїдний – 1200 мг; повідон – 5,000 мг; крохмаль кукурудзяний – 44,200 мг; тальк – 8000 мг; лактоза – 60,000 мг; склад плівкової оболонки:гіпромелоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), індигокармін Е132 (0,153 мг), титану діоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), карнаубський віск (0,050 мг).

ОписСвітло-блакитні, круглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: M01AE03.

Фармакологічні властивості

Показання до застосування

Протипоказання

З обережністю

Бронхіальна астма в анамнезі, клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій, дисліпідемія, прогресуючі захворювання печінки, печінкова недостатність, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки, ниркова недостатність (КК 30-60 мл) гіпертензія, захворювання крові, дегідратація, цукровий діабет, анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pilory,тяжкі соматичні захворювання, літній вік, куріння, супутня терапія антикоагулянтами (наприклад, варфарин), антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), глюкокортикостероїдами для прийому внутрішньо (наприклад, преднізолон), селективними інгібіторами зворотного захоплення застосування НПЗП; літні пацієнти, які приймають діуретики; пацієнти із зменшенням об'єму циркулюючої крові.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Спосіб застосування та дози

Всередину.
Кетонал таблетки, покриті плівковою оболонкою, 100 мг слід ковтати повністю під час або після їжі, запиваючи водою або молоком (об'єм рідини повинен бути не менше 100 мл).
Зазвичай препарат призначають по 1 таблетці двічі на день.
Препарати для прийому внутрішньо Кетонал можна поєднувати із застосуванням ректальних супозиторіїв, наприклад, пацієнт може прийняти 1 таблетку (100 мг) Кетонал вранці і ввести 1 супозиторій (100 мг) ректально ввечері. Максимальна доза кетопрофену становить 200 мг/добу.
Не рекомендується перевищувати максимальної добової дози препарату.
З метою зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) пацієнтам з факторами ризику рекомендується одночасно призначати прийом інгібіторів протонної помпи.

Побічна дія

За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Порушення з боку системи кровотворення та лімфатичної системи
рідко:геморагічна анемія;
частота невідома:агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функції кісткового мозку
Порушення з боку імунної системи
частота невідома:анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи
не часто:біль голови, запаморочення, сонливість;
рідко:парестезії;
частота невідома:судоми, порушення смакових відчуттів.
Порушення психіки
частота невідома:емоційна лабільність.
Порушення з боку органів чуття
рідко:нечіткість зору, шум у вухах.
Порушення з боку серцево-судинної системи
частота невідома:серцева недостатність; підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи
рідко:загострення бронхіальної астми;
частота невідома:бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до нестероїдних протизапальних засобів), риніт.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
часто:нудота, блювання, диспепсія, біль у животі;
не часто:запор, діарея, здуття живота, гастрит;
рідко:виразка, стоматит;
дуже рідко:загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
рідко:гепатит; підвищення активності «печінкових» трансаміназ; підвищення концентрації білірубіну.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
не часто:висипання на шкірі, свербіж шкіри;
частота невідома:фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів
частота невідома:гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, нефротичний синдром, аномальні значення показників нирок.
Інше
не часто:набряки;
рідко:збільшення маси тіла;
частота невідома:підвищена стомлюваність.

Передозування

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Кетопрофен може послаблювати дію діуретиківі гіпотензивних засобівта посилювати дію гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньота деяких протисудомних препаратів(фенітоїн).
Спільне застосування з іншими НПЗЗ, саліцилатами, глюкокортикостероїдами, етаноломпідвищує ризик розвитку небажаних явищ із боку шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами(гепарин, варфарин), тромболітиками, антиагрегантами(тиклопідін, клопідогрел), пентоксифіліномпідвищує ризик розвитку кровотеч.
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, НПЗП, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусомі триметопримомпідвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, препаратів літію, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.
Збільшує токсичність метотрексатута нефротоксичність циклоспорину.
Одночасне застосування з пробенецидомзначно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.
Поєднане застосування з глюкокортикостероїдамита іншими НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ2)збільшує ймовірність виникнення побічних ефектів (зокрема з боку шлунково-кишкового тракту).
НПЗЗ можуть зменшувати ефективність міфепрістону.Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.

особливі вказівки

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Даних про негативний вплив препарату Кетонал у рекомендованих дозах на здатність до керування автомобілем або роботу з механізмами немає. Разом з тим, пацієнтам, у яких на фоні застосування препарату виникають сонливість, запаморочення або інші неприємні відчуття з боку нервової системи, включаючи порушення зору, слід утриматися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Спеціальні запобіжні заходи при знищенні невикористаного препарату

Немає необхідності в спеціальних запобіжних заходах при знищенні невикористаного препарату.

Умови відпустки

За рецептом.

Виробник

склад

Кожна таблетка містить 100 мг кетопрофену.

Допоміжні речовини

Ядро таблетки: магнію стеарат, кремнію діоксид безводний колоїдний, повідон, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, лактози моногідрат. Оболонка таблетки: гіпромелоза Е464, макрогол 400, барвник синій індиготин Е132, титану діоксид Е171, очищений тальк, віск карнаубський.

Опис

Світло-блакитного кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакологічна дія

Кетопрофен – діюча речовина препарату – пригнічує синтез простагландинів та лейкотрієнів, блокуючи фермент циклооксигеназу (циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)), який каталізує синтез простагландинів у метаболізмі арахідонової кислоти.

Кетопрофен стабілізує лізосомальні мембрани in vitro та in vivo, у високих концентраціях пригнічує синтез лейкотрієнів in vitro і має антибрадикінінову активність in vivo.

Механізм жарознижувальної дії кетопрофену невідомий. Можливо, кетопрофен пригнічує синтез простагландинів у центральній нервовій системі (найвірогідніше – у гіпоталамусі).

У деяких жінок кетопрофен зменшує симптоми первинної дисменореї, ймовірно за рахунок пригнічення синтезу та/або ефективності простагландинів.

Фармакокінетика

Кетопрофен добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Після прийому 100 мг кетопрофену внутрішньо пікова концентрація в плазмі (10,4 мкг/мл) досягається за 1 год 22 хв. Біодоступність кетопрофену після прийому внутрішньо у дозі 50 мг становить 90% і лінійно зростає при підвищенні дози. Кетопрофен є рацемічною сумішшю, але фармакокінетика двох енантіомерів схожа.

99% кетопрофену зв'язується з білками плазми, переважно з фракцією альбуміну. Об'єм розподілу у тканинах - 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникає у синовіальну рідину. Через три години після призначення 100 мг кетопрофену його концентрація у плазмі становить близько 3 мкг/мл, а концентрація у синовіальній рідині – 1,5 мкг/мл. Через дев'ять годин його концентрація у плазмі становить близько 0,3 мкг/мл, а концентрація у синовіальній рідині – 0,8 мкг/мл. Це означає, що кетопрофен повільно проникає в синовіальну рідину і також повільно виводиться з неї, тоді як його плазмова концентрація знижується далі. Якщо кетопрофен приймається з їжею, всмоктування уповільнюється і концентрація у плазмі незначно знижується, але біодоступність залишається незмінною. Після прийому внутрішньо 50 мг кетопрофену протягом їжі чотири рази на добу пікова концентрація, що дорівнює 3,9 мкг/мл, досягалася за 1,5 години порівняно з 2,0 мкг/мл через дві години при прийомі кетопрофену натще. Рівноважні концентрації кетопрофену встановлюються через 24 години після прийому. У пацієнтів похилого віку рівноважна концентрація досягалася через 8,7 години і становила 6,3 мкг/мл.

Кетопрофен інтенсивно метаболізується печінковими мікросомальними ферментами. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться у цій формі з організму. Після прийому внутрішньо його плазмовий кліренс становить 1,16 мл/хв/кг. Через швидкий метаболізм його біологічний період напіввиведення становить лише дві години. До 80% кетопрофену виводиться із сечею, головним чином (понад 90%) у вигляді глюкуроніду кетопрофену, і близько 10% виводиться із калом.

Показання до застосування

Кетонал форте є нестероїдним протиревматичним препаратом із протизапальною, аналгетичною та жарознижувальною дією. Він використовується для полегшення болю при низці больових синдромів та для лікування запальних, дегенеративних та метаболічних ревматичних захворювань.

Показання для застосування Біль:

Посттравматична;

Післяопераційна;

Болісні менструації;

Біль внаслідок кісткових метастазів у пацієнтів із пухлинами.

Ревматичні хвороби:

Ревматоїдний артрит;

Анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит;

Подагра, псевдоподагра; остеоартрит; л

Позасуставний ревматизм (тендиніт, бурсит, капсуліт плечового суглоба).

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетопрофену або будь-якої з допоміжних речовин препарату;

Наявність в анамнезі риніту, бронхоспазму, бронхіальної астми, кропив'янки або реакцій алергічного типу після застосування кетопрофену або подібно

діючих речовин, таких як інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або саліцилати (напр., ацетилсаліцилова кислота); у таких пацієнтів описані важкі (в поодиноких випадках летальні) анафілактичні реакції

Тяжка серцева недостатність;

Лікування болю в періопераційному періоді під час виконання операції

аортокоронарного шунтування (АКШ);

хронічна диспепсія в анамнезі;

Виразка в гострій фазі, а також шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація в анамнезі;

Схильність до кровотечі;

Тяжке порушення функції нирок;

Тяжке порушення функції печінки;

Останній триместр вагітності

Діти віком до 15 років.

Вагітність та період лактації

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. У перший і другий триместри вагітності не слід призначати препарат без нагальної потреби. Якщо Кетонал форте застосовує жінка, яка намагається завагітніти або перебуває на першому або другому триместрі вагітності, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування - якнайкоротше.

У третьому триместрі вагітності застосування Кетоналу форте протипоказане.

Дані про проникнення препарату у молоко відсутні. Не рекомендується призначати Кетонал форте матерям, що годують.

Спосіб застосування та дози

Для прийому всередину. Таблетки слід приймати під час або після їди, запиваючи не менше 100 мл води або молока.

Небажані ефекти можна звести до мінімуму, якщо приймати препарат у найнижчій ефективній дозі протягом максимально короткого часу, необхідного для усунення симптомів.

Звичайною дозою для лікування ревматичних хвороб є 1 таблетка (100 мг) не більше двох разів на добу.

Кетонал форте можна поєднувати з супозиторіями Кетоналу. Наприклад, одна таблетка Кетоналу форте (100 мг) вранці та один супозиторій Кетоналу (100 мг) увечері.

Максимальна добова доза кетопрофену – 200 мг. Перед початком лікування дозою 200 мг на добу слід ретельно зважити можливий ризик та користь. Застосування більш високих доз не рекомендується (див. також «Особливі вказівки та запобіжні заходи»).

Можна одночасно приймати антациди, які знижують можливість несприятливих ефектів Кетоналу форте на систему травлення.

У людей похилого віку несприятливі реакції частіше можуть мати важкі наслідки. Якщо необхідний прийом нестероїдних протизапальних засобів, призначають найнижчу дозу і протягом 4 тижнів від початку лікування нестероїдні протизапальні засоби спостерігають пацієнта, на предмет шлунково-кишкової кровотечі. "

Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.

Побічна дія

У зв'язку з лікуванням неселективними НПЗП повідомляли про набряк, високий артеріальний тиск і серцеву недостатність.

У разі виникнення тяжких побічних ефектів лікування має бути припинено.

Несприятливі ефекти розподілені за класами систем органів, за частотою і низхідної тяжкості: дуже часті (> 1/10); часті (> 1/100, 1/1 ТОВ, 1/10 ТОВ,

Рідкісні: постгеморагічна анемія;

Частота не встановлена: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, недостатність кісткового мозку.

Порушення зісторони імунної системи

Частота не встановлена: анафілактичні реакції (включаючи шок).

Порушення психіки

Частота не встановлена: мінливість настрою.

Порушення зісторони нервової системи

Нечасті: біль голови, запаморочення, сонливість;

Рідкісні: парестезія;

Частота не встановлена: судоми, дисгевзія.

Порушення з боку органу зору

Рідкісні: нечіткість зору

Порушення зісторони органу слуху та лабіринтні порушення

Рідкісні: дзвін у вухах.

Порушення з боку серця

Частота не встановлена: серцева недостатність.

Порушення з боку судин

Частота не встановлена: артеріальна гіпертензія, вазодилатація.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Рідкісні: бронхіальна астма;

Частота не встановлена: бронхоспазм (особливо у пацієнтів із відомою

гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів), риніт.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часті: диспепсія, нудота, біль у животі, блювання;

Нечасті: запор, діарея, метеоризм, гастрит;

Рідкісні: стоматит, виразка;

Частота не встановлена: загострення виразкового коліту та хвороби Крона, шлунково-кишкові кровотечі та перфорація, мелена, криваве блювання.

До найчастіших небажаних реакцій відносяться реакції з боку шлунково-кишкового тракту. Можливий розвиток пептичних виразок, перфорацій та кровотеч у шлунково-кишковому тракті, які іноді, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть бути смертельними.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів .

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Нечасті: висипання, свербіж;

Частота не встановлена: реакція фотосенсибілізації, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Частота не встановлена: гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, відхилення показників тесту функціонального стану нирок.

Розлади та порушення в місці введення

Нечасті: набряк;

Частота не встановлена: стомлюваність.

Лабораторні та інструментальні дані

Рідкісні: підвищення маси тіла.

Дані показують, що застосування ряду неселективних нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах і протягом тривалого часу) може бути пов'язане з підвищеним ризиком артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).

Передозування

Описані випадки передозування кетопрофену в дозі до 2,5 г. У більшості випадків симптоми, що спостерігалися, носили доброякісний характер і обмежувалися загальмованістю, сонливістю, нудотою, блюванням і болем в епігастрії.

Спеціального антидоту при передозуванні кетопрофену немає. При підозрі на значне передозування рекомендується промивання шлунка та проведення симптоматичної та підтримуючої терапії з метою усунення дегідратації. Також необхідно контролювати діурез і коригувати ацидоз (при розвитку такого).

При розвитку ниркової недостатності для видалення препарату, що циркулює в крові, ефективним може виявитися гемодіаліз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інші нестероїдні протизапальні засоби (включаючи селективні інгібітори циклоокеїгенази-2) та саліцилати у високих дозах: підвищений ризик розвитку виразок та кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Антикоагулянти (гепарин та варфарин) та інгібітори агрегації тромбоцитів (напр., тиклопідин, клопідогрель): підвищений ризик кровотечі. За необхідності спільного застосування потрібне пильне медичне спостереження.

Літій: ризик підвищення рівня літію в плазмі, який іноді може досягати токсичних значень через зниження виведення літію нирками. При необхідності слід ретельно контролювати концентрацію літію в плазмі та коригувати дозу літію під час лікування нестероїдних протизапальних засобів та після нього.

Метотрексат у дозах, що перевищують 15 мг/тиждень: підвищений ризик гематотоксичності метотрексату, особливо якщо він використовувався у високих дозах (>15 мг/тиждень), що ймовірно обумовлено витісненням метотрексату через білки І - зниження ниркового кліренсу.

Комбінації, які потребують обережності

Діуретики: у пацієнтів, які приймають діуретики, особливо у пацієнтів з дегідратацією, є підвищений ризик ниркової недостатності через зниження ниркового кровотоку внаслідок пригнічення синтезу простагландинів. Таким пацієнтам необхідно адекватно заповнити дефіцит рідини на початок спільного застосування таких препаратів, а на початку лікування контролювати функцію нирок.

Інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину II. У пацієнтів з порушенням функції нирок (напр., у пацієнтів з дегідратацією або людей похилого віку) спільне застосування інгібітору АПФ або антагоніста рецепторів ангіотензину II та препаратів, що пригнічують циклооксигеназу, може спричинити додаткове погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність.

Метотрексат у дозах нижче 15 мг/тиждень: у перші тижні комбінованого лікування необхідно раз на тиждень контролювати розгорнуту картину крові. При якомусь порушенні функції нирок і у пацієнтів похилого віку контроль повинен проводитися частіше. Кортикостероїди: підвищений ризик розвитку виразок або кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Пентоксифілін: збільшує ризик розвитку кровотеч. Необхідний частіший клінічний моніторинг і частіший контроль часу кровотечі.

Комбінації, які необхідно враховувати

Антигіпертензивні препарати (бета-блокатори, інгібітори АПФ, діуретики): кетопрофен знижує дію антигіпертензивних препаратів (пригнічення синтезу вазодил ататорних простагландинів).

Тромболітики: підвищений ризик кровотеч.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Пробенецид: сумісне застосування пробенециду може значно зменшити плазмовий кліренс кетопрофену.

Комбінації, інформацію про які також необхідно взяти до відомаЦиклоспорин, такролімус: ризик розвитку адитивного ефекту нефротоксичності, особливо у пацієнтів похилого віку.

Особливості застосування

Слід уникати одночасного застосування препарату з нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

У людей похилого віку частіше виникають несприятливі реакції на НПЗП, особливо шлунково-кишкова кровотеча і перфорація, які можуть бути смертельними (див. «Дози та спосіб застосування»).

Кровотечі, виразки та перфорації у шлунково-кишковому тракті

Шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація, які можуть виявитися смертельними, описані для всіх нестероїдних протизапальних засобів і можуть розвинутись у будь-який час лікування як за наявності, так і відсутності попередніх симптомів або тяжких захворювань шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

Прийом Кетоналу форте може бути пов'язаний з високим ризиком тяжкої шлунково-кишкової токсичності, що характерно для деяких інших нестероїдних протизапальних засобів, особливо при прийомі високих доз.

Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, виразок або перфорації збільшується при підвищенні доз нестероїдних протизапальних засобів, у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, а також у людей похилого віку. Лікування цих пацієнтів слід розпочинати з найнижчої наявної дози.

Для цих пацієнтів, а також для пацієнтів, які спільно приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інші препарати, що підвищують ризик шлунково-кишкових ускладнень, слід розглянути призначення комбінованої терапії із захисними лікарськими засобами (напр., мізопростолом або блокаторами протонної помпи).

Пацієнти з проявами шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, особливо люди похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початку лікування.

Особливої ​​обережності слід дотримуватись при одночасному призначенні з препаратами, здатними збільшувати ризик появи виразки або кровотечі, наприклад, з пероральними кортикостероїдами, антикоагулянтами (напр., варфарином), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантиловими ацетитами.

Якщо у пацієнтів на фоні лікування Кетоналом форте виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка, прийом препарату має бути припинено.

Нестероїдні протизапальні засоби слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки у них можуть виникнути загострення цих захворювань (див. «Побічна дія»). Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти. Пацієнтам з наявністю в анамнезі артеріальної гіпертензії та/або застійної серцевої недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості потрібне відповідне спостереження та консультація, оскільки при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів повідомлялося про затримку рідини та набряки.

Використання деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах і тривалому лікуванні) може бути пов'язане з підвищеним ризиком артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту). Для виключення такого ризику щодо кетопрофену даних недостатньо.

У пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленим діагнозом ішемічної хвороби серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярним захворюванням лікування Кетоналом форте повинно проводитися лише після ретельної оцінки користі та ризику. Подібним чином необхідно чинити перед призначенням тривалого лікування пацієнтам з факторами ризику серцево-судинних захворювань (напр., артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).

Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму у поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом та/або поліпозом носа, мають більшу ймовірність появи алергічних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти та/або нестероїдних протизапальних засобів, ніж інші пацієнти. Призначення Кетоналу форте може спричинити напад бронхіальної астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або нестероїдні протизапальні засоби.

У пацієнтів із серцевою недостатністю, цирозом та нефротичним синдромом, а також у пацієнтів, які приймають діуретики, та у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, особливо літніх, на початку лікування слід ретельно контролювати функціональний стан нирок. У таких пацієнтів призначення Кетоналу форте може спричинити зниження ниркового кровотоку внаслідок пригнічення синтезу простагландинів та призвести до декомпенсації нирок.

У пацієнтів з показниками тестів функціонального стану печінки, що відхиляються від норми, або із захворюванням печінки в анамнезі слід періодично контролювати рівень трансаміназ крові, особливо під час тривалої терапії. v

У зв'язку з прийомом кетопрофену описані рідкісні випадки жовтяниці та гепатиту.

Лікування слід скасувати з появою порушень зору, таких як нечіткість зору. Препарат з обережністю призначають особам, які страждають на алкогольну залежність.

Вкрай рідко описуються пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів важкі шкірні реакції (деякі з них зі смертельним наслідком), такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найбільший ризик розвитку цих реакцій є на початку курсу лікування; у більшості випадків реакції виникають у перший місяць лікування. Кетонал форте повинен бути скасований при першій появі висипу на шкірі, уражень на слизових оболонках або інших ознак гіперчутливості.

Кетонал форте може маскувати ознаки та симптоми розвитку інфекційних захворювань, такі як підвищена температура тіла.

Перед великими хірургічними втручаннями препарат необхідно відміняти.

Застосування Кетоналу форте може знижувати фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. У жінок, які мають труднощі з настанням вагітності або обстежуються з приводу безплідності, слід розглянути скасування Кетоналу форте.

Таблетки Кетонал форте містять лактозу. Тому їх не слід приймати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування.

Запобіжні заходи

ВПЛИВ НА ЗДАТНІСТЬ ДО УПРАВЛІННЯ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ І РОБОТУ З МЕХАНІЗМАМИ

Форма випуску: Тверді лікарські форми. Пігулки.

Загальні характеристики. Склад:

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Важливо!Ознайомся з лікуванням , , Псевдоподагри ,

Спосіб застосування та дози:

Особливості застосування:

Побічні дії:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Протипоказання:

Передозування:

Умови зберігання:

При температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності препарату Кетонал®
5 років.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

Пігулки п/полон. оболонкою 100 мг фл. № 20