Прадакса 110 инструкция по применению. Применение в особых группах пациентов. Способ применения и дозы

Очень серьёзное лекарство, жизненно важное при рисках образования тромбов

Оценка: 5

Препарат способствует разжижению крови, но лекарство очень серьёзное, его необходимо пить постоянно. Если отменить приём этого препарата, последствия могут быть весьма плачевными, есть риск кровотечения. Важно пить Прадаксу регулярно, причем в одно и то же время. Цена у неё высокая, для пожизненного приёма 3 000 руб. в месяц - для меня дорого.
Дозу подбирает только врач. На давление препарат не влияет. Побочных эффектов я также не заметила. Разве что, малейшая ссадина может кровоточить достаточно долго.

Оценка: 5

В коробке находятся 3 блистера по 10 капсул. Инструкция прилагается, она просто огромная, еле на мой обеденный стол поместилась. Ужас, я даже заглядывать в нее боюсь (полностью исписана мелким шрифтом с обеих сторон). Просто принимаю препарат так, как мне сказал врач.
В день мне было назначено по 110 мг препарата - это 1 капсула, в итоге упаковки хватило ровно на один курс. Я пила с утра после еды. Побочных эффектов на себе не увидела, хоть средство и очень серьезное, но мне как-то повезло, во время его принятия я чувствовала себя очень хорошо. Многие пишут, что от него бывают запоры - на себе этого не увидела. Стоимость 1 упаковки с капсулами - около 2 000 рублей. Какого-то видимого эффекта препарат не дает. Восстановилась после операции очень быстро, никаких осложнений не было.
Сердечно-сосудистая система теперь в полном порядке. Рекомендовать или отговаривать от покупки Прадаксы никого не буду, это серьезное лекарство, которое может назначить только врач. Далеко не витамины.

Оценка: 5

Пил препарат по назначению врача после эндопротезирования коленного сустава. Пил по 220 мг каждый день в течении недели. Прошел месяц, и никаких тромбов у меня не выявлено. Лекарство переносится нормально.

Оценка: 5

Диагноз тромбоза вен. Доктор прописал мне пить Прадаксу, подобрав индивидуальную дозировку (220 мг в сутки). Общий курс приема препарата составил полгода, дозировка - первый месяц одну капсулу, затем по две в день, в каждой упаковке 30 капсул, на курс лечения ушло 11 пачек.
В начале курса принимал таблетки в меньшей дозировке, нужно было проверить, как подойдет препарат, позже дозировка была увеличена, и я стал пить по две капсулы дозировкой 220 мг на ночь. Еще во лечения заметил значительные улучшения, а через пару месяцев полностью пропали отеки на стопе и голене, не было тяжести в ноге, практически прекратились судороги (которые мучили меня до курса лечения достаточно часто), и почти сразу, еще в начале курса, ушло покраснение кожи над тромбом, с каждым днем боли уменьшались. К концу курса симптомы тромбоза исчезли, чувствую себя значительно лучше, судороги не беспокоят до сих пор.
В целом препарат конечно достойный, я не ждал чуда и того, что все пройдет за несколько дней
Минусов не нашел, только цена высокая, за курс лечения пришлось заплатить не малые деньги, но препарат очень помог, поэтому оно того стоило.

Оценка: 4

Эффективность препарата смогла проверить на себе. Не сотворил чудо. Но от аритмии препарат избавляет, так же как от скачков давления. И это очень важно, так как именно аритмия и является причиной и фактором возникновения инфаркта. Тут тоже момент. Препарат нужно принимать на постоянной основе. Чтоб восстановить работу сосудов, улучшить кровоток, а значит максимально эффективно снабжать мозг кислородом. Все это в комплексе позволит решить проблему с сердцем. Если давление вдруг резко подскакивает принимаю Энам, но сейчас давление повышается очень редко.

Спустя три месяца приема прадаксы заметила улучшения и в плане работы мозга. Хороший препарат. Но нельзя превышать дозировку, иначе это может привести в диаметрально противоположным результатам. Препарат сам по себе не является панацеей от инфаркта, но снизить вероятность его развития очень даже. Препарат именно лечит аритмию, поэтому он настолько эффективный. Принимаю по 75 мг дважды в день, правда доктор уже повысил дозировку до 150, но как-то боязно увеличивать прием так резко.
Пока ухудшений нет буду принимать по-старинке.

Оценка: 5

Что прописал кардиолог, то и покупаем. Дорогие, но они хорош разжижают кровь. У отца сужение сосудов на 40%. Чтобы не образовывались тромбы, врач прописал прадаксу с жетским контролем давления и уровня холестерина. Насколько помню, прадакса влияет и на холестерина.
Отец пьет их каждый день, но иногда делает перерывы на 1 неделю. В это время старается питаться только растительной пищей и немного чиститься. Препарат сильный.
Если идете к врачу, то обязательно нужно указывать, что принимаете прадаксу. У отца был случай в стоматологии. Ему вырвали зуб, а кровь сутки не останавливалась. Ему уже и прижигали. А все потому, что он ни слова не сказал врачу про то, что пьет разжижающие кровь препараты. Будьте внимательнее.

Оценка: 4

Принимала на протяжении пары месяцев (с перерывами) для профилактики тромбоэмболии, чувствовала себя в целом неплохо. Но уже под конец очередного курса поняла, что появилась слабость в ногах, частые головные боли и тошнота. С врачом не консультировалась, поэтому могла напутать с дозировками.
Опыт мой повторять не советую, так как препарат, как оказалось, очень сильно воздействует на организм человека. Хотя я думала, что это по типу добавки для разжижения крови, ничего серьезного. Производитель уверяет, что препарат имеет улучшенную формулу и действует только по мере необходимости. То есть больше чем нужно кровь не разжижает. Теперь хожу сдавать анализы, но кровь в норме, как ни странно, и сосуды сказали как у 20-ти летней.
Надеюсь помог препарат, теперь жду консультации специалиста, говорить, что принимала препарат не буду. Просто спрошу о нем, посмотрим что скажет.
Принимала сначала по капсуле, потом по 2 в день, теперь сомневаюсь, а правильно ли я сделала, увеличив дозировку. Скорее всего из-за увеличения и полезли побочные эффекты, которые портили весь эффект, пока сделаю перерыв, а после беседы с врачом посмотрим.

Прадакса – это серьёзный лекарственный препарат из группы антикоагулянтов. Эти вещества способны препятствовать образованию тромбов путём угнетения активности тромбина. Действующее вещество этексилат дабигатрана положительно влияет на фактор свёртываемости плазмы крови, а также воздействует на агрегацию тромбоцитов и фибриновые сгустки.

Назначение лекарства, как и установление необходимой дозировки, должно быть согласовано с лечащим врачом и находиться под его постоянным контролем. Неправильное назначение медикамента может обернуться опасным геморрагическим расстройством.

Показания к применению прадаксы следующие: профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, перенёсших ортопедическую операцию, при фибрилляции предсердий средство помогает снизить вероятность сердечно-сосудистого криза, профилактика инсульта.

Средство имеет внушительный список противопоказаний, среди которых почечная недостаточность, кровотечения различного происхождения, геморрагический диатез, нарушения гемостаза, внутренние поражения органов, сопровождающиеся кровотечениями, одновременное применение кетоконазола, печёночная недостаточность, возраст до 18 лет.

При беременности препарат можно использовать только в крайних, опасных для жизни матери ситуациях. Грудное вскармливание в качестве меры предосторожности следует прекратить.

Аналоги российского производства

Прадакса производится в Германии и Австрии. Форма выпуска – капсулы. Цены высокие, что является главным недостатком медикамента. Упаковка с 10 таблетками обойдётся в 670 рублей, пачка с 180 штуками – 8670 рублей.

Дешёвые аналоги препарата прадакса от отечественного производителя включает таблица ниже:

Украинские заменители

При невозможности использовать препарат прадакса, аналоги более дешёвые становятся отличным выходом из положения. Лекарства украинского производства подскажут чем заменить дорогое средство.

• Фенилин Здоровье . Антитромботическое средство, таблетки с фениндионом. Антикоагулянт из категории «подешевле». Средняя цена 40–55 рублей.
• Атерокард . Активное вещество – клопидогрел. Антикоагулянт. Средняя цена 95–370 рублей.
• Магникор . Антитромботическое лекарство с ацетилсалициловой кислотой и гидроксидом магния в составе лекарства. Средняя цена 60–120 рублей.

Белорусские дженерики

Белорусские дженерики лекарства прадакса помогут пациентам, которым требуется качественная замена на дешёвый медикамент.

Прочие иностранные аналоги

Современные импортные синонимы прадаксы представлены в нижеприведённом списке:

• Варфарекс . Лучший недорогой зарубежный заменитель прадаксы на основе варфарина. Страна производитель – Латвия. Средняя цена 115–215 рублей.
• Варфарин Никомед . Действующее вещество в лекарстве – варфарин. Имеет аналогичные отечественному варфарину показания и противопоказания. Препарат производят в Польше, Японии, Дании. Средняя цена 110–180 рублей.
• Варфарин Орион . Состав лекарства включает варфарин. Страна производитель – Финляндия. Средняя цена 150–390 рублей.
• Синкумар . Непрямой антикоагулянт на основе аценокумарола. Форма выпуска – таблетки. Препарат производится в Венгрии и Германии. Средняя цена 365–390 рублей.
• Ксарелто . Действующее вещество – ривароксабан. Прямой антикоагулянт, применяющийся в качестве профилактики возникновения венозной тромбоэмболии после ортопедических хирургических вмешательств.

  Средство имеет противопоказания, основные из них связаны с наличием или риском развития активного кровотечения.

  Препарат категорически запрещён при беременности, в период грудного вскармливания и в детском и подростковом возрасте. Страна производитель – Германия, Италия. Средняя цена 1500–10800 рублей.

Прадакса, его аналоги и близкие заменители относятся к категории лекарственных средств, которые приходится применять в очень рискованных для здоровья ситуациях.

Антикоагулянты ни в коем случае нельзя назначать самостоятельно. Неправильно выбранный препарат или неверная дозировка превратит лекарственное средство в яд.

Риск возникновения спонтанного кровотечения при передозировке слишком высок, чтобы рисковать своей жизнью сэкономив время или деньги на поход к врачу. Чёткое осознание этой истины удержит пациентов от необдуманных решений.

Похожие записи

Когда близкий человек заболевает, хочется сделать все, чтобы ему помочь. В том числе найти чудо-средство, способное в один миг его излечить. К сожалению, таких таблеток еще не придумали, и приходится довольствоваться достаточно обширным арсеналом обычных лекарственных средств, созданных на сегодняшний день. Очень многие вещества находятся как бы на грани, когда их полезное действие может обернуться смертельной опасностью. К таким препаратам относят и фармакологическую группу антикоагулянтов, которые, препятствуя образованию тромбов, в какой-то момент способствуют возникновению спонтанного кровотечения, способного, в зависимости от локализации, оказаться смертельным. Такими являются и лекарственные средства «Прадакса» и «Варфарин», побочные эффекты от применения которых могут проявиться геморрагическими расстройствами.

Фармакологическая группа препарата «Прадакса»

Это лекарственное средство относят к группе антикоагулянтов. Его действующее вещество - дабигатрана этексилат - представляет собой низкомолекулярный, фармакологически не активный предшественник дабигатрана - конкурентного, обратимого прямого ингибитора тромбина, проявляющего свое влияние преимущественно в плазме крови. Угнетение деятельности тромбина препятствует процессу тромбообразования. Кроме непосредственного воздействия на фактор активное вещество препарата «Прадакса», отзывы врачей о действии которого характеризуют его как современное и эффективное лекарственное средство, оказывает влияние и на фибриновые сгустки, и на агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Данная фармакологическая группа препаратов, воздействующая на организм самым серьезным образом, требует очень осторожного обращения и строго соблюдения дозировки. Назначать подобное средство может только врач. Этот антикоагулянт используют для профилактики возникновения венозной тромбоэмболии у больных, имеющих в анамнезе какую-либо ортопедическую операцию, а также для предотвращения развития инсульта, системной тромбоэмболии и для снижения уровня сердечно-сосудистой смертности у людей, страдающих от фибрилляции предсердий. Пациенты, имеющие опыт применения препарата «Прадакса», отзывы оставляют в основном положительные, так как его назначение предполагает гораздо меньшее количество побочных эффектов по сравнению с лекарственными средствами старого поколения.

Противопоказания к применению

Как уже было сказано, препараты из этой группы оказывают серьезное воздействие на организм, поэтому назначают их лишь по очень строгим показаниям.

Таблетки «Прадакса» не используют при:

Гиперчувствительности к таким веществам, как дабигатран», абигатрана этексилат или к вспомогательным компонентам, входящим в состав;

Тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин);

Интенсивном клинически значимом кровотечении, спонтанном или фармакологически индуцированном нарушении гемостаза;

Поражении органов в результате значительного кровотечения, в том числе при геморрагическом инсульте в течение 6 месяцев до начала лечения;

Одновременном назначении "Кетоконазола" для системного применения;

Нарушении функции или заболеваниях печени, влияющих на выживаемость;

Возрасте пациента до 18 лет (так как отсутствуют данные клинических исследований).

Несмотря на значительный список противопоказаний у препарата «Прадакса», отзывы врачей все же характеризуют его как более безопасный по сравнению с некоторыми его аналогами.

Способ применения и дозировка

Данное лекарственное средство, производимое компанией «Берингер Ингельхайм» в Австрии и Германии, выпускается в виде капсул с содержанием действующего вещества 75 мг, 110 мг и 150 мг. Капсулы принимают внутрь, не вскрывая, независимо от приема пищи. Кратность приема - до 2-х раз в день.

Для профилактики венозных тромбоэмболий у перенесших ортопедическую операцию препарат «Прадакса» 110 мг назначается однократно по две капсулы. Больным после эндопротезирования коленного сустава рекомендуется начать прием лекарства не позднее 4-х часов после окончания операции. Курс лечения составляет 10 дней. При эндопротезировании тазобедренного сустава прием препарата следует продолжать до 28-35 дней.

Для профилактики ишемического инсульта у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий назначают дозировку 150 мг 2 раза в сутки препарата «Прадакса», отзывы о применении которого говорят о хорошем проценте предотвращенных патологических состояний.

Антикоагулянты, препятствуя образованию тромбов, вызывают снижение свертываемости крови, что обуславливают общее проявление нежелательных эффектов. Со стороны лимфатической и кровеносной систем могут возникнуть тромбоцитопения и анемия. Нарушения в иммунной системе могут проявиться реакцией гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь, бронхоспазм). Повышенная проницаемость сосудов может вызвать возникновение гематом, кровотечений различной локализации, в том числе внутричерепного, носового, желудочно-кишечных и прочих. Со стороны органов пищеварения могут проявиться болевые ощущения, явления диспепсии, рвота, дисфагия, гастроэзофагит, нарушения функции печени и другие отклонения в работе желудочно-кишечного тракта. Со стороны кожных покровов можно наблюдать проявления кожного а поражение соединительной и костной ткани может проявиться гемартрозом.

Препарат «Прадакса». Аналоги. Цена

Как было сказано выше, данное лекарственное средство относится к группе антикоагулянтов, поэтому заменить его смогут вещества этой же группы. При подборе подходящего лекарства нужно четко осознавать, что нельзя руководствоваться критериями типа: «это подешевле» или «соседке оно очень помогло». Антикоагулянты - очень серьезные вещества, влияющие системно на весь организм, поэтому как дозировку, так и аналог «Прадаксы» может назначить только врач.

По структуре действующего вещества заменителей этому лекарству нет. По фармакологической группе подойти могут препараты «Варфарин», «Маркумар», «Фенилин» и «Ксарелто».

Цена данного препарата достаточно высока. Так, упаковка, содержащая 60 капсул, стоит около 3 тысяч рублей, 30 капсул обойдутся приблизительно в 2 тысячи рублей. Стоимость лекарства незначительно зависит от содержания действующего вещества. У препаратов «Прадакса 110» или «Прадакса 150» цена будет отличаться совсем немного.

Лекарственное средство «Варфарин»

Данное вещество является наиболее старым из представленных выше антикоагулянтов. Его применение требует тщательного соблюдения дозировки и контроля за состоянием крови, так как превышение дозы очень опасно - препарат «Варфарин» при этом становится ядом. Используют его для лечения и профилактики тромбозов и эмболий кровеносных сосудов. В том числе назначают при остром и рецидивирующем венозном тромбозе, эмболии артерии легких, преходящих ишемических атаках и инсультах, а также для вторичной профилактики инфаркта миокарда и сопутствующих ему тромбоэмболических осложнений. Применяют лекарство также для предотвращения тромбоэмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий, поражением сердечных клапанов или с протезированными сердечными клапанами, а также в послеоперационный период после ортопедических вмешательств, чтобы уменьшить риск образования тромбов.

Таблетки «Варфарин» не используют при повышенной чувствительности к составляющим компонентам препарата, при острых кровотечениях, беременности (особенно в течение I триместра и в последние 4 недели), так как он обладает для плода, тяжелых заболеваниях почек и печени, остром ДВС-синдроме, дефиците C и S белков, тромбоцитопении. Также не назначают его пациентам, у которых предполагается возможность развития кровотечений (в том числе, геморрагические расстройства), страдающим от варикозного расширения вен пищевода, аневризмы артерий, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, бактериального эндокардита, злокачественной гипертензи. Не применяют у пациентов, у которых развился геморрагический инсульт или внутричерепное кровоизлияние, имеющих тяжелые раны (в том числе операционные), перед

Антикоагулянты, препятствуя излишней свертываемости, иногда могут проявить негативное влияние на организм, вызывая повышенную кровоточивость. Такое действие оказывает и лекарственное средство «Варфарин». Побочные эффекты сводятся, в основном, к кровотечениям различной локализации. Кроме того, могут возникнуть нарушения со стороны органов пищеварения.

Диета при приеме «Варфарина»

Эффективность данного средства зависит от содержания витамина К. Он попадает в организм с некоторыми продуктами, особенно с листовой зеленью. Но не нужно резко увеличивать или уменьшать долю этих овощей в рационе. Начиная прием лекарства, не следует вносить изменений в привычное меню или принимать витамины или биодобавки, не согласовав это с лечащим врачом. Когда доза препарата подобрана и уже устоялась, резкое увеличение потребления продуктов, богатых содержанием витамина К, может снизить его эффективность и привести к повышенному тромбообразованию. Наибольшее количество этого витамина содержится в зеленом чае, шпинате, петрушке, капусте разных сортов, салате. Резкое введение в рацион этих продуктов может привести к ослаблению действия лекарства, а регулярное потребление ягод или сока клюквы, наоборот, может привести к усилению его эффективности. Прием алкоголя абсолютно недопустим. То есть, диета при приеме «Варфарина» является необходимым условием успешного и безопасного лечения.

Современные аналоги препарата «Варфарин»

На данный момент выпускается ряд лекарственных средств, способных заменить этот медикамент, но обладающих гораздо меньшим числом побочных эффектов, в том числе не требующих постоянного контроля МНО (показателя, характеризующего свертываемость крови). К заменителям лекарства «Варфарин», применение которого обусловлено необходимостью снизить риск тромбообразования в послеоперационный период, можно отнести препараты «Варфарекс», «Мареван» а также «Прадакса» и «Ксарелто», имеющие сходный механизм действия и показания к применению.

Препарат «Варфарекс» в виде таблеток, имеющий в качестве действующего вещества варфарина натрия кларат. Его применяют при таких заболеваниях, как тромбоэмболия легкого, тромбоз глубоких вен, инфаркт, а также при операции по протезированию сердечных клапанов.

Препарат «Мареван», содержащий такое же действующее вещество, назначаемый при следующих заболеваниях: тромбозы, инфаркт (в том числе для профилактики осложнений после перенесенного сердечного приступа), при протезировании клапанов и других заболеваниях сердца, инсультах и ишемических атаках (в том числе для их профилактики).

Вышеперечисленные средства, отличаясь лишь составом вспомогательных веществ, проявляют все характерные основе свойства, а также требуют аналогичных мер предосторожности и контроля МНО.

Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, являющийся прямым ингибитором тромбина, связывая который, препятствует образованию тромбов. Его назначают для лечения и конечностей, для профилактики инсультов, системных тромбоэмболий и для снижения риска осложнений при фибрилляции предсердий.

Препарат «Ксарелто» (ривароксабан) применяют в профилактических целях при тромбоэмболии после каких-либо ортопедических вмешательствах на нижних конечностях.

Препарат «Ксарелто».Особенности назначения

Эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат в качестве действующего вещества ривароксабан микронизированный, который проявляет свое действие как антикоагулянт прямого действия. Он является непосредственным ингибитором фактора Ха (фактор свертываемости крови, являющийся активатором протромбина), способствуя подавлению образования новых молекул тромбина, но не влияя на уже находящиеся в кровотоке. Назначают его для профилактики развития венозной тромбоэмболии у пациентов в послеоперационном периоде после обширных ортопедических вмешательств.

Нельзя применять препарат «Ксарелто» - аналог «Прадаксы» - при повышенной чувствительности к ривароксабану и прочим компонентам таблеток, клинически значимых активных кровотечениях (например, внутричерепных или желудочно-кишечных), заболеваниях печени, сопровождающихся коагулопатией, которая значительно увеличивает риск возникновения опасных кровоизлияний. Не назначают это лекарство в период беременности и грудного вскармливания, а также детям до 18 лет. Не рекомендуется использование препарата пациентами, страдающими тяжелой почечной недостаточностью или имеющими наследственную непереносимость галактозы или лактозы. С осторожностью назначают таблетки «Ксарелто» пациентам, имеющим повышенный риск кровотечения любой этиологии: при врожденной или приобретенной кровоточивости, при тяжелой артериальной гипертонии, при обострении язвенных поражениях желудка и 12-перстной кишки, при недавнем случае внутричерепного или внутримозгового кровоизлияния, при каких-либо патологиях сосудов головного или спинного мозга, при недавней операции на спинном, головном мозге или глазах. Не рекомендуют использовать лекарство людям, применяющим системные противогрибковые средства, относящиеся к азоловой группе (например, препарат «Кетоконазол») или получающим ингибиторы протеазы ВИЧ, так как эти вещества повышают содержание ривароксабана (действующего вещества таблеток) в плазме крови, что увеличивает риск возникновения кровотечений.

Препарат «Ксарелто». Дозировка и побочное действие

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки (доза 10 мг). В качестве профилактики венозной тромбоэмболии после обширных оперативных вмешательствах на лечение продолжают в течение 5-и недель, на коленный сустав - до 2-х недель.

Лекарственное средство «Ксарелто» - аналог «Прадаксы», поэтому негативные последствия после их приема сходны между собой. Может повыситься риск явного или скрытого кровотечения из любых тканей и органов, приводящего к постгеморрагической анемии. Подобные осложнения могут проявиться слабостью, головокружением, бледностью, головными болями и одышкой.

Какой препарат предпочесть: «Варфарин», «Прадакса» или «Ксарелто»?

Нужно четко осознавать, что системные антикоагулянты нельзя подбирать самостоятельно, подходящее лекарство, его дозу и схему применения назначает исключительно врач. И этих рекомендаций необходимо придерживаться неукоснительно. Приведенная информация носит лишь ознакомительный характер и не может быть руководством к действию.

В качестве главного преимущества лекарственных средств «Прадакса» и «Ксарелто» отмечают такой момент, что их использование не требует контроля МНО и гораздо реже вызывает развитие побочных эффектов. Но их возможно назначать только при неклапанной форме заболеваний сердца. Ревматическое поражение клапанов или их замена на искусственные предполагает применение исключительно препарата «Варфарин».

Преимуществом препарата «Ксарелто» перед прочими является то, что его принимают только один раз в день, и оно, по некоторым исследованиям, не настолько травмирует органы желудочно-кишечного тракта. Но круг показаний к его применению очень узок, и подойдет это средство, в основном, пациентам после большой операции на конечностях для профилактики развития тромбоэмболии. Кроме того, этот аналог «Прадаксы» категорически не подойдет женщинам в период беременности (любые сроки) и лактации, так как действующее вещество легко проникает через плаценту, оказывая негативное действие на плод, а также вызывая маточные кровотечения, и выделяется с молоком матери, поэтому его назначение возможно только при полной отмене грудного вскармливания.

Как уже было сказано, лекарство «Варфарин» имеет гораздо большую область применения, в том числе, это единственный препарат, который назначают при поражениях клапанов сердца любой этиологии (ревматические или замененные искусственные), в этом ему аналогов нет. Также его возможно использовать при беременности (только при очень большой необходимости), кроме первого триместра (так как обладает тератогенным действием) и последних четырех недель до родов (может вызвать спонтанное кровотечение). Привлекательной может показаться и стоимость препарата, которая уложится в пару сотен рублей, тогда как у таблеток «Ксарелто» или капсул «Прадакса» цена в десять раз выше. Недостатком «Варфарина» является большее количество побочных эффектов и необходимость постоянного контроля показателей крови.

Лекарственное средство «Прадакса» имеет обширный круг показаний к применению, не требует контроля показателей крови, гораздо реже вызывает негативные проявления. Применение его во время беременности и кормления грудью не рекомендуется, хотя и не является противопоказанием, так как исследований о его воздействии в этих категориях не проводилось. Эксперименты же на животных не выявили негативного влияния.

Таким образом, сравнивая аналоги препарата «Прадакса», можно сделать вывод, что подходя к выбору какого-либо из них, нужно учитывать значительное число критериев. Все медикаменты имеют свои особенности в применении, и каждый конкретный случай нужно рассматривать отдельно. Поэтому назначить адекватное и безопасное лечение (использование препаратов «Варфарин», «Ксарелто»или «Прадакса») может только врач.

Торговое название: ПРАДАКСА ®

Международное непатентованное название Дабигатрана этексилат

Лекарственная форма: капсулы

Состав
Каждая капсула содержит 86,48 мг или 126,83 мг дабигатрана этексилата мезилата, что соответствует 75 мг или 110 мг дабигатрана этексилата.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсул: акации камедь, винная кислота крупнозернистая, винная кислота порошок, винная кислота кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).
Состав капсулъной оболочки: капсула из гипромеллозы (НРМС) с надпечаткой черными чернилами Colorcon S-1-27797. Капсула состоит из: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель солнечный закат желтый (Е110), гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), вода очищенная.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, вода очищенная, этанол денатурированный (спирт метилированный), краситель железа оксид черный (Е172), изопропанол, пропиленгликоль.

Описание
Капсулы 75 мгПродолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка -непрозрачная, светло-синего цвета, корпус - непрозрачный кремового цвета. На крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R 75". Цвет надпечатки - черный.
Капсулы 110 мг Продолговатые капсулы из гипромеллозы (гидроксипропилметилцеллюлозы). Крышка -непрозрачная светло-синего цвета, корпус - непрозрачный кремового цвета. На Крышке апечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R 11О". Цвет надпечатки - черный.
Содержимое капсул обеих дозировок - желтоватые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа Прямой ингибитор тромбина

Код ATX: В01АЕ07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.
Так как тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
In vivo и ex vivo в исследованиях на животных с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антйкоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).

Способ применения и дозы
Способ применения - внутрь.
Особые указания при изъятии капсул из блистера:

• Выньте капсулы из блистера, отслаивая фольгу
• Не выдавливайте капсулы через фольгу
• Удаляйте фольгу настолько, чтобы было удобно вынуть капсулы
  Дабигатрана этексилат следует запивать водой, принимать во время еды или натощак.
  Взрослые:
  Предотвращение венозных тромбоэмболии (ВТ) у больных после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг однократно в сутки (2 капсулы по 110 мг).
  У больных с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг однократно в сутки (2 капсулы по 75 мг).
  Предотвращение ВТ после эндопротезирования коленного сустава: лечение ПРАДАКСА ® следует начинать через 1- 4 часа после завершения операции с приема одной капсулы (11О мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул однократно в сутки.
  Предотвращение ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава: Применение ПРАДАКСА ® следует начинать через 1- 4 часа после завершения операции с приема одной капсулы (11О мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул однократно в сутки.
  Нарушение функции печени: больные с умеренным или тяжелым нарушением функции печени (степень В и С по классификации Чайлд-Пью) или с заболеванием печени, способным оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза верхней границы нормы печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение ПРАДАКСА ® у этих больных не рекомендуется.
  Нарушение функции почек: после внутривенного введения 85% дабигатрана плазмы экскретируется через почки. У больных с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) существует высокий риск развития кровотечения. У таких больных дозу следует снизить до 150 мг в сутки.

  Клиренс креатинина может быть определен с помощью формулы Кокрофта - Голта:

  Клиренс креатинина (мл/мин) =
  Мужчины (140 - возраст (в годах)) х масса тела (кг) 72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл) Клиренс креатинина (мл/мин) =
  Женщины 0,85 х (140 - возраст (в годах)) х масса тела (кг) 72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл)

  Нет данных по использованию препарата у больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); лечение ПРАДАКСА ® таким больным не рекомендовано.
  Дабигатран выводится при диализе; клинических исследований у подобных больных не проводилось.
  Пожилые пациенты (старше 75 лет): Опыт применения у пациентов ограничен. Рекомендуемая доза 150 мг (2 капсулы по 75 мг однократно). При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек.
  Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов: выждать 24 часа с введения последней дозы до перехода терапии с ПРАДАКСА ® на парентеральные антикоагулянты.
  Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами на терапию дабигатраном этексилатом: нет соответствующих данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию ПРАДАКСА ® до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта.

  Побочное действие
  В контролируемых исследованиях часть пациентов получали ПРАДАКСА ® по 150-220 мг/сутки, часть - менее 150 мг/сутки и часть - более 220 мг/сутки.
  Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия.
  Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: Анемия, тромбоцитопения.
  Сосудистые нарушения: Гематома, кровоточивость ран.
  Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: Кровотечение из носа.
  Желудочно-кишечные нарушения: Желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения.
  Гепатобилиарные нарушения: Нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
  Лабораторные показатели: Снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
  Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: Кожный геморрагический синдром.
  Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: Гемартроз.
  Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: Гематурия.
  Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: Кровотечения из места инъекции, кровотечения из места стояния катетера, кровянистые Отделения из ран.
  Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: Кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза.
  Хирургические и терапевтические процедуры: Дренаж после процедуры, дренаж раны.
  Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксапарина натрия.

  Передозировка
  Не существует антидота к дабигатрану этексилату или к дабигатрану.
  Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть риостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь ыведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы.
  Дабигатран удаляется при диализе; однако клинический опыт применения этого метода отсутствует.

  Особые указания
  Риск развития геморрагии: Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера. Не следует одновременно применять с препаратом ПРАДАКСА ® : нефракционированные гепарины или его производные, низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагонисты витамина К.
  Совместное применение ПРАДАКСА ® в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения связанного с дабигатраном при приеме ПРАДАКСА ® в рекомендуемой дозе больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и ПРАДАКСА ® необходимо контролировать состояние пациентов с целью своевременной диагностики кровотечения.
  Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует проводить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагических осложнений:

• Недавно выполненная биопсия или травма.
• Применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических осложнений.
  Комбинация ПРАДАКСА ® с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции.
• Бактериальный эндокардит Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с ПРАДАКСА ® с целью аналгезии после операций не повышает риска развития кровотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема НПВС с периодом полувыведения менее, чем 12 часов в сочетании с ПРАДАКСА ® , подтверждения о повышении риска кровотечения отсутствуют.

  Почечная недостаточность: при проведении фармакокинетических исследований показано, что у пациентов со снижением функции почек, в том числе, связанным с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50-30 мл/мин) рекомендуется снижать суточную дозу до 150 мг в сутки. ПРАДАКСА ® противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). При развитии острой точечной недостаточности прием ПРАДАКСА ® следует отменить.

  Спинальная анестезия/Эпидуральная анестезия/Люмбальная пункция: В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу ПРАДАКСА ® следует принимать не ранее чем через 2 часа после удаления катетера. Таких больных необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов.

  Влияние на способность управлять механизмами
  Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось.

  Форма выпуска
  Капсулы по 75 и 110 мг.
  По 10 капсул в блистер с перфорацией из А1/А1. 1,3,6 блистеров в пачку картонную с инструкцией по применению.

  Условия хранения
  Флакон: При температуре не выше 25°С. Хранить флакон плотно укупоренным, для защиты от влаги. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Блистеры: В сухом месте, при температуре не выше 25° С Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок годности
  3 года
  Не использовать после истечения срока годности.

  Условия отпуска из аптек
  По рецепту.

  Производитель Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Дабигатран – это , который обладает прямым действием.

Имеет торговое название Прадакса. Международное непатентованное название — дабигатрана этексилат.

Это средство чаще всего применяется в общей хирургии для лечения тромбозных состояний различного генеза, а также в целях профилактики тромбозных и тромбоэмболических патологий и прединсультных состояний.

Фармакологическое действие

Дабигатран (Dabigatran) входит в группу средств, которые обладают ингибирующим действием по отношению к тромбину. Основной компонент средства – дабигатрана этексилат. Этот компонент относят к пролекарствам с низкомолекулярным типом. Он не имеет фармакологической активности.

Во время применения этого средства происходит быстрое всасывание основного вещества и при помощи гидролиза, который катализируется эстеразами, происходит его превращение в дабигатран.

Средство относится к препаратам, ингибирующим тромбин, который имеет активное, конкурентное и обратимое воздействие. Его главное влияние происходит в составе плазмы крови.

Во время каскадного процесса коагулятивного действия происходит превращение тромбином (сериновой протеазой) фибриногена в фибрин.

В результате снижения активного состояния тромбина возникает предотвращение появления тромбов. А сам Дабигатран обладает ингибирующим воздействием на свободный тромбин, на тромбин фибриносвязывающего типа, а также влияет на агрегацию тромбоцитов, которая вызвана тромбином.

Фармакокинетические свойства

Препарат обладает следующими фармакокинетическими свойствами:

1. Всасывание . При применении лекарства внутрь в плазме крови происходит моментальное повышение уровня концентрации с достижением Cmax от 30 минут до 120 минут. После того как дабигатран достигает максимального уровня концентрации происходит его биэкспоненциальное снижение. В итоге конечный полупериод концентрации активного вещества у молодых людей составляет от 14 до 17 часов, у пожилых людей от 12 до 14 часов. Показатель абсолютной биодоступности дабигатрана этексилат составляет 6,5 %.
2. Выведение . Основной уровень выведения препарата происходит через почки, почти 85 %. Через почки средство выводится в неизменном виде. Вместе с калом выводится около 6 % от введённой дозировки препарата. В последующие 168 часов после введения лекарственного средства происходит выведение общей радиоактивности в пределах 88-94 % от общей введенной дозы препарата.

Форма выпуска и составляющие компоненты

Препарат Дабигатран выпускается в виде капсул, продолговатой формы, непрозрачного цвета. Корпус капсулы выполнен в кремовой расцветке и имеет пометку дозировки «R 75» или «R 110».

Сверху имеется крышка, которая обладает светло-синей расцветкой, на ней указана символика фирмы-производителя Берингер Ингельхайм. Внутри капсул имеются пеллеты желтого цвета.

Состав препарата:

1. Основной компонент — дабигатрана этексилат . В одной капсуле с пометкой «R75» его уровень содержания составляет 86,48 мг. В капсуле с пометкой «R110» его содержание достигает 126,83 мг.
2. Дополнительные составляющие – акация камедь, винная кислота (крупнозернистого типа в виде кристаллов или порошка), небольшой уровень гипромеллозы, диметикона, а также тальк, гипролоза.
3. Компоненты, входящие в состав оболочки — каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза, вода в очищенном виде.

Сфера применения

Дабигатран назначается при следующих состояниях:

• во время профилактического лечения тромбоэмболического заболевания венозного характера у больных после ортопедических оперативных вмешательств;
• с целью профилактики инсульта и тромбоэмболического заболевания системного течения;
• для лечения , а также при тромбоэмболическом заболевании легочной артерии, — применяется для профилактической терапии с целью снижения смертности при этих патологиях;
• для профилактического лечения при с рецидивирующим течением.

Препарат опасен: противопоказания и «побочки»

У Дабигатрана большое количество противопоказаний и возможных побочных эффектов. Так, данный препарат не рекомендуется применять в следующих ситуациях:

Кроме этого следует с осторожностью применять медикамент при следующих показаниях:

• при массе тела пациента менее 50 килограмм;
• одновременный прием ингибиторов с Р-гликопротеином;
• при наличии врожденных или приобретенных заболеваний связанных с нарушением свертываемости крови;
• при эндокардите бактериального типа;
• при эзофагите, гастрите или гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании.

Побочные явления

Среди побочных действий наблюдаются следующие состояния:

• состояние анемии и тромбоцитопении;
• иногда могут возникать гематомы, сильные кровотечения из ран, появления кровотечений из носа, повышенное выделение крови из желудка и кишечника, кровоточивость из прямой кишки, кровотечения с геморроидальным характером, возникновение кожного геморрагического синдрома, гематурия, гемартроз;
• нарушения функционирования печени;
• появление гипербилирубинемии;
• иногда может снизиться гемоглобин и гематокрит.

Исследований о том можно ли применять Дабигатран в период беременности, нет. Но все же многие специалисты не советуют принимать данный препарат беременным женщинам, потому что его составляющие компоненты могут оказать токсическое воздействие на плод.

Кормление грудью в период лечения с помощью препарата стоит прекратить. Составляющие компоненты могут попасть в состав молока.

Как применять препарат: дозировки и схема назначений

Капсулы препарата принимаются внутрь. В сутки нужно принимать 1 или 2 раза. Принимать можно перед едой или после приема пищи, капсулы запиваются небольшим количеством воды.

Как изъять капсулы из блистера:

• капсулы следует вынуть из блистера, фольга отслаивается;
• ни в коем случае не выдавливайте капсулы из фольги;
• фольгу следует удалить так, чтобы потом можно было с легкостью вынуть капсулу.

Дозировки в зависимости от целей терапии и сопутствующих рисков:

• При профилактическом лечении тромбозного заболевания у больных после ортопедических оперативных вмешательств рекомендуется принимать по 220 мг препарата 1 раз в 24 часа. В сутки принимается 2 капсулы по 110 мг.
• При профилактическом лечении инсульта и тромбоэмболии с системным течением препарат принимается в дозировке 300 мг в сутки. Каждые 12 часов нужно принимать по 2 капсулы с дозировкой 75 мг. Терапия продолжается пожизненно.
• При и легочной артерии в сутки следует принимать 300 мг препарата. Каждые 12 часов следует принимать по 2 капсулы объемом по 75 мг. Длительность терапии составляет полгода.
• При тромбозном заболевании глубоких вен рецидивирующего характера следует в сутки принимать по 300 мг препарата. Каждые 12 часов принимается по 2 капсулы с объемом каждой 75 мг. Терапия длится пожизненно.

Из отзывов врачей, которые применяют в практической деятельности Дабигатран.

Дабигатран или Прадакса – это антикоагулянт, который оказывает эффективное воздействие при лечении тромбозных и тромбоэмболических заболеваний. Я считаю, что данное средство обладает хорошим действием и всегда приносит положительный результат.

Часто назначаю своим пациентам при серьезных формах тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии. Многие из них отмечают, что почти с первых дней применения у них намного улучшилось самочувствие. Однако данный препарат обладает большим количеством противопоказаний и побочных явлений, которые могут нанести серьезный вред здоровью.

Специалист флеболог

Я часто назначаю своим пациентам Дабигатран. На мой взгляд, это одно из эффективных средств лечения тромбозных и тромбоэмболических заболеваний.

Он намного облегчает течение острых форм патологий, снижает воспаление, боли. Но все-таки этот препарат имеет много противопоказаний и побочных явлений, поэтому его принимать стоит с особой осторожностью и только по показаниям врача.

Заведующий палатой интенсивной терапии

Из практики применения

Слово берут пациенты.

После полного обследования у флеболога мне поставили диагноз тромбоз глубоких вен с рецидивирующим течением. Мне врач назначил прием препарата Дабигатран.

В сутки я принимаю по 300 мг этого средства. Курс лечения пожизненный. После того, как начала принимать это лекарство мое состояние намного улучшилось, пропали боли и дискомфорт.

Галина, 57 лет

У меня уже давно тромбоз и тромбоэмболия. После консультации и обследования, врач назначил принимать Дабигатран. В сутки я принимаю по 2 капсулы во 110 мг. Курс лечения 6 месяцев. В течение этого периода я заметил положительные результаты. Мое состояние стало намного лучше, прошло воспаление, пропали сильные боли. Я стал себя чувствовать намного легче.

Константин, 62 года

Цена кусается

Цена упаковки Дабигатрана с 60 капсулами 110 мг составляет около 2800-3000 рублей, за упаковку с 10 капсулами 75 мг 100-1200 рублей и с 30 капсулами 150 мг 1400-1700 рублей.

Аналоги Дабигатрана, на которые можно заменить препарат при необходимости или при отсутствии его в атеках:

• Прадакса;
• Ксарелто.