Главная · Дисбактериоз · Табл ремантадин. Римантадин: инструкция по применению. Прием лекарства в профилактических целях

Табл ремантадин. Римантадин: инструкция по применению. Прием лекарства в профилактических целях

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

Для лечения гриппа на ранней стадии заболевания взрослым и детям

Взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

Взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или
6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Беспокойство

Звон в ушах

Кожная сыпь

Тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

Острые заболевания печени

Острые и хронические заболевания почек

Тиреотоксикоз

Детский возраст до 7 лет

Беременность и период лактации

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Ремантадин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Remantadin

Код ATX: J05AC02

Действующее вещество: римантадин (rimantadine)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), ОАО «Татхимфармпрепараты» (Россия), ЗАО ОФП Оболенское ФП (Россия), ОАО «Ирбитский ХФЗ» (Россия), ООО «Розфарм» (Россия), «Олайнфарм» (Латвия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Ремантадин – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

  • Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое – порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 3 упаковки);
  • Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 2 упаковки).

Активное вещество: римантадина гидрохлорид – 100 мг в 1 капсуле, 50 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты капсул Ремантадин:

  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, лактозы моногидрат, краситель солнечный закат желтый (Eurolake Sunset Yellow HS (EllO));
  • Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Вспомогательные вещества таблеток Ремантадин: крахмал картофельный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин проявляет активность в отношении вируса гриппа типа А (особенно это касается типа А2). Вещество является слабым основанием, поэтому его действие обусловлено повышением рН эндосом, в состав которых входит мембрана вакуолей. Данные эндосомы окружают вирусные частицы после их попадания внутрь клетки. В этих вакуолях предотвращается ацидификация, что позволяет блокировать слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы. Таким образом предотвращается передача вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также подавляет выход вирусных частиц из клеток, прерывая транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

При пероральном приеме римантадин практически полностью всасывается в кишечнике, однако абсорбируется достаточно медленно. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 40%. Объем распределения у взрослых пациентов составляет 17–25 л/кг, а у детей – 289 л/кг. Содержание римантадина в носовом секрете приблизительно на 50% выше, чем в плазме крови. Его максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема препарата в дозе 100 мг 1 раз в день определяется через 6 часов и равна 181 нг/мл. Если схема лечения Ремантадином включает его прием в дозе 100 мг 2 раза в день, максимальная концентрация составляет 416 нг/мл.

Римантадин метаболизируется преимущественно в печени, а его период полувыведения варьируется от 24 до 36 часов; 75–85% от принятой дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, а 15% ‒ в неизмененном виде.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения возрастает в 2 раза. У больных пожилого возраста и страдающих от почечной недостаточности римантадин может кумулироваться в организме в токсических концентрациях, если доза не была откорректирована пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ремантадин – средство для раннего лечения гриппа A.

В таблетках препарат может применяться также для профилактики.

Противопоказания

  • Детский возраст до 7 лет – для таблеток, до 14 лет – для капсул;
  • Тиреотоксикоз;
  • Острые и хронические заболевания почек;
  • Острые заболевания печени;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • Эпилепсия, в анамнезе в том числе;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • Печеночная недостаточность;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Атеросклероз сосудов головного мозга.

Инструкция по применению Ремантадина: способ и дозировка

Ремантадин следует принимать внутрь после еды: глотать таблетки/капсулы целиком и запивать достаточным количеством воды.

  • Взрослые и подростки старше 14 лет: в 1-й день – по 100 мг (1 капсуле или 2 таблетки) 3 раза в сутки, 2-3-й дни – по 100 мг 2 раза в сутки, 4-5-й дни – по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания допускается однократный прием Ремантадина в дозе 300 мг (3 капсулы или 6 таблеток);
  • Дети 11-14 лет: по 50 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки;
  • Дети 7-10 лет: по 50 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет 5 дней. Начинать прием препарата рекомендуется сразу же после появления первых симптомов гриппа. Ремантадин наиболее эффективен, если начинать лечение в течение первых 24-48 часов.

Пожилым людям, пациентам с печеночной недостаточностью и хронической почечной недостаточностью назначают по 100 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики гриппа взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 таблетке Ремантадин 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Побочные действия

Ремантадин переносится в основном хорошо. В редких случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны центральной нервной системы: неврологические реакции, бессонница, головная боль, нарушение концентрации внимания, головокружение, тревожность, сонливость, усталость, повышенная возбудимость;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки рта, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница;
  • Прочие: гипербилирубинемия.

Передозировка

Основными симптомами передозировки Ремантадина являются аритмия, галлюцинации, нервное возбуждение. В этом случае проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия. Также рекомендуется прибегнуть к мероприятиям, направленным на поддержание жизненно важных функций. Римантадин частично выводится с помощью гемодиализа.

Особые указания

Во время лечения Ремантадином есть вероятность обострения сопутствующих хронических заболеваний. У пожилых людей с артериальной гипертензией возрастает риск развития геморрагического инсульта, у пациентов с эпилепсией в анамнезе или одновременно получающих противосудорожную терапию – риск развития эпилептического припадка. В последнем случае суточная доза римантадина не должна превышать 100 мг.

Профилактический прием препарата эффективен при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа, контактах с заболевшими или распространении инфекции в замкнутых коллективах.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания, высокой скорости психических и/или физических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин снижает на 18% клиренс римантадина, парацетамол снижает на 11% его максимальную концентрацию в плазме крови.

Ацидифирующие мочу средства (например, аскорбиновая кислота и аммония хлорид) ускоряют выведение римантадина почками, чем снижают его эффективность.

Алкализирующие мочу средства (например, натрия гидрокарбонат и ацетазоламид), напротив, уменьшают выведение римантадина почками, чем усиливают его эффект.

Вяжущие, адсорбирующие и обволакивающие средства снижают всасывание римантадина.

Ремантадин уменьшает эффективность одновременно применяемых противоэпилептических препаратов.

Аналоги

Аналогами Ремантадина являются: Римантадин , Римантадин Актитаб , Римантадин Авексима, Римантадин-Сти, Олвирем, Полирем, Альгирем, Арбидол , Кагоцел , Тамифлю .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности капсул – 2 года, таблеток – 5 лет.

Ремантадин – препарат, относящийся к группе противовирусных лекарственных средств. Римантадин – официальное международное название, Ремантадин – зарегистрированная торговая марка. Оба наименования, согласно информации из инструкции, являются синтетическими производными амантадина. Ремантадин был изобретен в 1963 г. при изучении производных амантадина. В 1969 г. группа советских химиков добилась усовершенствования состава, что послужило широкому распространению препарата.
В 2007 г. Формулярный комитет РАМН охарактеризовал данный медикамент как «устаревший, с недоказанной эффективностью». Исследования, проведенные в США в последние 10 лет, доказывают низкую эффективность Ремантадина против существующих штаммов вируса гриппа, так как мутации вирусов способствовали появлению устойчивых к данному препарату форм. Тем не менее Ремантадин достаточно активно используется как часть профилактической и противовирусной терапии благодаря спектру действия и невысокой стоимости лекарственного средства.

Показания к приему

Несмотря на доказанную низкую эффективность действия препарата против распространенных штаммов гриппа А и В, он используется для профилактических и терапевтических целей благодаря блокированию синтеза белков, необходимых для синтезирования вирусных клеток, а также применяется в лечении при подозрении или инфицировании вирусом энцефалита и как часть противогерпесной терапии.

Ремантадин: инструкция по применению

Инструкция по применению незначительно отличается у разных наименований препарата, в основном за счет увеличенного количества действующего вещества в Римантадине. Стандартные рекомендации основаны на дозе в 50 мг, что соответствует 1 таблетке Ремантадина. Перед приемом рекомендуется консультация специалиста.

Прием осуществляется вне зависимости от еды. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком, не раскрывая, разламывая, разжевывая и т. п., и запивать достаточным количеством жидкости. Важно также соблюдать равные временные промежутки между приемом доз препарата в течение суток, что обуславливается медленной всасываемостью действующего вещества в системный кровоток и низкой скоростью метаболизма и вывода его из организма. При нарушении равнозначности временных промежутков возможны проявления побочных эффектов или симптомов передозировки препарата.

Профилактика гриппа

С профилактической целью препарат назначают пациентам старше 10 лет без противопоказаний к приему. Профилактика проводится в сезон эпидемий и пандемий при наличии высокого риска заражения, контактов с заболевшими.
Дозировка препарата: по 1 таблетке (50 мг) однократно в сутки, в течение 1 месяца. При пропуске прием возобновляют без повышения дозировки, соблюдая обычный режим профилактики.
При профилактических мерах у пациентов в возрасте до 10 лет дозировку рассчитывают, исходя из массы тела ребенка. Для соблюдения точной возрастной дозировки у детей от 1 года до 7 рекомендованы сиропы Орвирем, Альгирем, жидкие формы римантадина, разработанные для раннего детского периода жизни.
Прием любой формы производных амантадина детьми в возрасте до 1 года запрещен.

Лечение гриппа

Терапия эффективна при ранних стадиях заболевания при начальных симптомах болезни. Действие препарата на вирусные клетки проявляется в том случае, если с момента появления первых признаков инфицирования до приема прошло не более 18 часов. Дозировка и кратность приема препарата зависит от возраста пациента.
Дети от 7 до 10 лет принимают 1 таблетку (50 мг) дважды в сутки.
Для детского возраста 11-14 лет кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке.
Для детей старше 14 лет и взрослых рекомендуется поэтапная схема терапии:

  • в 1 день появления симптомов 6 таблеток (300 мг) однократно или разделенные на 2-3 приема, но не более 300 мг за 24 часа;
  • 2 и 3 сутки болезни: 200 мг (4 таблетки) в два приема;
  • 4 и 5 дни: по 2 таблетки один раз в сутки.

Курс лечения при разного типа – не дольше 5 дней.
Ранний прием препарата при начале заболевания снижает выраженность интоксикации, уменьшает период лихорадки на 1 сутки по сравнению с приемом плацебо, помогает более быстрому выздоровлению пациента.

Клещевой энцефалит

Ремантадин эффективен при профилактическом и терапевтическом приеме против энцефалита вирусной этиологии. Для профилактики клещевого энцефалита при посещении местности с высокой вероятностью заражения в течение 15 дней принимают по 1 таблетке дважды в день.
При укусе клеща дозу повышают до 100 мг дважды в день, длительность приема 3-5 суток.

Противопоказания к приему по инструкции к препарату

Инструкция к препарату включает противопоказания к профилактике и терапии. Существуют безусловные противопоказания и условные ограничения.
К безусловным противопоказаниям, при которых нельзя принимать Ремантадин, относят:

  • ферментные и обменные нарушения: лактазную недостаточность, галактоземию, нарушения процесса абсорбции глюкозы и галактозы;
  • тиреотоксикоз;
  • почечную, печеночную недостаточность;
  • детский возраст до 7 лет;
  • гестационный период (беременность) в виду выявленного в исследованиях на животных тератогенного эффекта действующего препарата на эмбрион и плод.

В период лактации не рекомендуется прием препарата, при необходимости данного типа противовирусной терапии стоит ограничить или прекратить прием ребенком грудного молока, продуцируемого во время лечения матери.
К условным противопоказаниям, которые принимают во внимание при назначении препарата и оценивают риски, относят:

  • аллергические реакции;
  • повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата;
  • нарушения ритма сердцебиения;
  • болезни сердечно-сосудистой системы;
  • болезни органов пищеварения.

Побочные эффекты при приеме

Ремантадин – препарат с низким количеством побочных эффектов, встречающихся с малой частотой. В отличие от Амантадина, нарушения функции желудочно-кишечного тракта практически не выявлены проведенными исследованиями. Тем не менее, инструкция к лекарственному средству отмечает возможные побочные проявления от курсов профилактики и лечения Ремантадином. Возможно появление следующих побочных эффектов:

  • головокружений, эпизодов нарушения концентрации внимания, психомоторной активности;
  • неинтенсивные, невыраженные головные боли;
  • нарушения сна;
  • сухость слизистых ротовой полости, тошнота, эпизоды рвоты;
  • повышение уровня билирубина в крови;
  • абдоминальные боли, метеоризм.

Аллергические реакции при их появлении ограничиваются в большинстве случаев кожными покровами, проявляясь сыпью по типу крапивницы и кожным зудом.
При возникновении побочных эффектов необходима консультация специалиста на предмет целесообразности продолжения курса терапии, изменения дозировки или замены препарата/действующего вещества.

Ремантадин: последствия приема повышенных доз препарата

Прием противовирусного препарата должен проводиться в соответствии с возрастными и индивидуальными особенностями пациента в указанных дозировках. Превышение доз и кратности приема не приводит к усилению противовирусного и антитоксического эффекта, однако может вызвать негативные последствия. Чаще всего отмечаются дисфункции органов желудочно-кишечного тракта, эпизоды нарушения сознания, выраженные реакции аллергии.
Специфического антидота к Ремантадину нет. Терапия проводится промыванием полости желудка, при необходимости – наблюдением в стационаре, назначением симптоматических средств.

Ремантадин в сочетании с другими медикаментами

Как и иные препараты, Ремантадин не следует сочетать с одновременным приемом абсорбентов, средств с вяжущим, обволакивающим слизистую желудка, кишечника эффектами из-за снижения эффективности всасывания действующего вещества.
Согласно инструкции по применению, следует обращать внимание на следующие эффекты от одновременного приема с некоторыми группами препаратов:

  • противоэпилептические средства при одновременном приеме из-за снижения эффективности противоэпилептической терапии;
  • аскорбиновая кислота и аммония хлорида снижают действие производных амантадина и уменьшают противовирусный эффект;
  • аспирин (различные названия ацетилсалициловой кислоты и препараты, в составе которых она присутствует), парацетамол и производные снижают эффективность данного медикамента на 11% из-за влияния на количество действующего вещества, попадающего в системный кровоток;
  • при сочетании приема с гидрокарбонатом натрия и ацетолозамидом, усиливая противовирусную активность данного лекарственного препарата.

Брутто-формула

C 12 H 21 N

Фармакологическая группа вещества Римантадин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

13392-28-4

Характеристика вещества Римантадин

Римантадина гидрохлорид — белый кристаллический порошок, горький на вкус. Растворим в спирте, трудно — в воде. Молекулярная масса 215,77.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовирусное .

Блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Оказывает профилактическое действие в отношении гриппозной инфекции, вызванной вирусами, относящимися к РНК-содержащим (вирус гриппа А), оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Не эффективен при других ОРВИ .

Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ . Метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.

Применение вещества Римантадин

Грипп (профилактика в период эпидемий, лечение на ранних этапах).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания печени, почек, тиреотоксикоз, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Эпилепсия, церебральный атеросклероз, детский возраст до 1 года (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Римантадин

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия, гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, инсомния, неврологические реакции, астения, нарушение концентрации внимания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Пути введения

Внутрь.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0323
0.0254
0.0029
0.0026
0.0003
Биосинтез ОАО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Московский эндокринный завод,ФГУП Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО РОЗФАРМ, ЗАО Татхимфармпрепараты ОАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО ФармВилар НПО ООО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противовирусные препараты

Противовирусное средство.

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 - банки (1) - пачки картонные. 20 шт. - банки (1) - пачки картонные. Таблетки по 50 мг - 20 шт в упаковке упак 20 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Таблетки

Фармакологическое действие

Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК). Являясь слабым основанием, Римантадин действует за счет повышения pH эндосом -имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до и 6-7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает заболеваемость, выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться если Римантадин назначен в ближайшие 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Особые условия

Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А получали в профилактических целях римантадин (вероятно связано с передачей резистентных к препарату вирусов). При применении Римангадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертонией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения Римантадина повышается риск развития судорожного припадка. В таких случаях Римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией. При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. У лиц с почечной недостаточностью Римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уровню клиренса креатинина. У пожилых людей доза должна быть снижена. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • 1 таб. римантадина гидрохлорид 50 мг (на одну таблетку) Действующее вещество: Римантадина гидрохлорид - 50,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 74,5 мг, крахмал картофельный - 24,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг 1 таб. римантадина гидрохлорид 50 мг Римантадин 0,05; Вспомогательные в-ва: кразмал картофельный, магний стеариновокислый, сахар молочный Римантадин 0,05; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, магний стеариновокислый, сахар молочный Римантадин 50мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, лактоза, стеариновая к-та, тальк римантадин г/х 50мг; Вспомогательные в-ва: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза, тальк

Римантадин показания к применению

  • Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Римантадин противопоказания

  • Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.

Римантадин дозировка

  • 50 мг

Римантадин побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания. Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, диспепсия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Прочие: усталость.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое: Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Римантадина. Парацетамол и ацетилсашциловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 % и 10 %, соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия Римантадина, вследствие более быстрого выделения последнего почками. Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие Римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, повышенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции. При возникновении симптомов со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина: взрослым - 1,2 мг, детям - 0,5 мг, с повторением в случае необходимости, но не более 2 мг/ч. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена