Регулон побочные действия. Условия и сроки хранения. Можно ли забеременеть, принимая Регулон

1. Фармакологическое действие

Противозачаточный лекарственный препарат, являющийся синтетическим аналогом эстрадиола. Механизм действия основан на блокировании синтеза определенных гормонов, сгущении слизистого секрета влагалища и подавлении созревания яйцеклетки. Максимальная концентрация Регулона достигается спустя полтора часа после приема внутрь. Продукты распада выводятся естественным путем.

2. показания к применению

Предотвращение зачатия.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Регулона составляет одна таблетка в день на протяжении 21-го дня приблизительно в одно и то же время суток, начиная с первого дня менструального цикла. Особенности применения:

• Если прием начинается со второго дня менструального цикла, рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные средства;
• Если прошло больше пяти дней с момента начала менструального цикла, прием Регулона откладывают до следующей менструации;
• После прием начинают на следующий день после проведения операции;
• В случае перехода на Регулон с другого противозачаточного средства, прием препарата начинают на следующий день после окончания предыдущего цикла;
• В случае пропуска одной таблетки, если прошло более 12 часов с момента последнего применения препарата, следующий прием должен содержать две таблетки.

4. Побочные действия

• Органы чувств: потеря слуха, вызванная патологическим разрастанием костной ткани в полости среднего уха, повышение чувствительности роговицы глаз;
• Репродуктивная система: появление кровотечений из влагалища, расстройства менструального цикла после отмены Регулона, воспалительные процессы во влагалище, повышение напряжения мышц влагалища, увеличение объема молочных желез, появление кровянистых выделений из влагалища, нарушения слизистой оболочки влагалища, болевой синдром, самопроизвольное истечение молока из молочных желез;
• Поражения кожных покровов: эритема различного течения, кожные высыпания, усиленная пигментация кожи лицевой области;
• Обмен веществ: увеличение веса, задержка жидкости, снижение восприимчивости углеводов;
• Сердечно-сосудистая система: снижение уровня артериального давления, тромбоз вен;
• Пищеварительная система: , тошнота, язвенный , рвота, связанная с застойными явлениями в желчных путях, появление камней в желчном пузыре;
• Центральная нервная система: , стойкое снижение настроения, головные боли;
• Аллергические реакции;
• Прочие: , хорея Сиденхема, обострение красной волчанки, гемолитико-уремический синдром.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Регулона на любом сроке беременности категорически противопоказано . Применение Регулона во время грудного вскармливания возможно только после его полной отмены.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение Регулона с Гидантоином, Примидоном, Рифампицином, Топираматом, препаратами группы барбитуратов, Карбамазепином, Окскарбазепином, Тетрациклином, Ампициллином, Фелбаматом или препаратами зверобоя приводит к снижению эффективности Регулона;
• Регулон может снизить восприимчивость к углеводам;
• Регулон может повысить потребность пациентов в препаратах, содержащих инсулин или других противодиабетических лекарственных средствах.

8. Передозировка

Рвота, тошнота, кровянистые выделения из влагалища. Для устранения перечисленных симптомов рекомендуется как можно быстрее провести промывание желудка и принять соответствующие лекарственные средства, оказывающие обратное действие. Специфического противоядия к Регулону нет.

9. Форма выпуска

Таблетки, 30 мкг+150 мкг - 21 или 63 шт.

10. Условия хранения

Регулон хранится в недоступном для доступа детей месте. Рекомендованная температура хранения - в пределах от 15 до 30 градусов. Рекомендованный срок хранения - не превышает трех лет.

11. Состав

1 таблетка:

• этинилэстрадиол - 30 мкг;
• дезогестрел - 150 мкг;
• Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

12. Условия отпуска из аптек

Можно ли забеременеть, принимая Регулон

Регулон являются оральным контрацептивным средством, которое предотвращает беременность. Инструкция по применению препарата Регулон указывает на то, что в нём содержится этинилэстрадиол в количестве 0, 03 и дезогестрел в концентрации 0,15 мг. Благодаря этим синтетическим гормонам овуляция не наступает, а соответственно и беременность тоже.

Зачатие наступает только в редких случаях. Вероятность его наступления при правильном приёме составляет 0,01% .

Вероятность забеременеть значительно возрастает, если женщина принимает таблетки неправильно, пропускает их приём или одновременно осуществляет лечение антибиотиками и некоторыми другими препаратами.

А также беременность может наступить в случае отравления, которое сопровождается рвотой и поносом. Это связано с тем, что вместе с частым жидким стулом и рвотными массами выходят и активные вещества препарата, в результате чего они не усваиваются в полном объёме, а соответственно снижается и противозачаточный эффект.

Месячные после Регулона

После применения Регулона в течение примерно 3 месяцев, менструация, даже у женщин с нерегулярным циклом, приходит буквально по часам. Время прихода месячных зависит от индивидуальных особенностей организма. У кого-то они начинаются спустя 3 дня после окончания приёма, у кого-то на 5 сутки.

Поэтому женщина всегда настораживается, если происходит задержка менструации. Если месячные не наступили спустя 10 суток после окончания приёма таблеток, то это считается их задержкой.

Такое может произойти по следующим причинам:

• Беременность. Зачатие может наступить не только при пропуске таблеток, но и при их неправильном приёме. Например, когда женщина принимает препарат каждый день в разное время;
• Жёсткая диета;
• Сильная стрессовая ситуация;
• Наличие различных заболеваний.

Месячные могут задерживаться и после полной отмены приёма Регулона. Это связано из-за гормональной перестройки. Ведь организм длительное время получал гормоны извне и ему необходимо время, чтобы начать вырабатывать их снова самостоятельно.

Если при приёме Регулона или полной отмены менструация не наступает, то необходимо проконсультироваться с врачом для исключения беременности и различных патологий, которые влияют на регулярность менструального цикла.

Забыла выпить противозачаточную таблетку Регулон: что делать

Случается такое, что за повседневными хлопотами, женщина забывает выпить противозачаточную таблетку. Если случилась такая ситуация, необходимо следовать рекомендациям, указанным в инструкции к Регулону.

Чтобы беременность не наступила, таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время, поэтому последовательность действий зависит от того, сколько времени прошло с момента пропуска.

Если после пропуска прошло менее 12 часов, то забытую таблетку необходимо сразу выпить, а дальнейший приём осуществлять в привычном режиме.

Если прошло более 12 часов, то необходимо следовать следующим рекомендациям:

• При пропуске на первой или второй неделе после начала приёма, следует выпить 2 таблетки на следующий день;
• Если таблетка пропущена на 3 неделе приёма препарата, то следует выпить забытую таблетку, продолжить обычное применение противозачаточного средства. В этом случае недельный перерыв после принятия последней таблетки не делают, а сразу начинают приём таблеток из следующей пачки;
• А также для предотвращения беременности при пропуске таблетки следует предохраняться дополнительными методами контрацепции, например, презервативами до конца цикла.

Регулон женщинам после 30 лет

Низкодозированный противозачаточный препарат Регулон прекрасно подходят женщинам после 30 лет.

Обычно он назначается нерожавшим женщинам за 30 в случае неэффективности микродозированных противозачаточных средств . При этом Регулон также подойдёт и рожавшим женщинам. Этот препарат не только предотвратит нежелательную беременность, но и улучшит состояние кожных покровов и волос.

Если при отмене Регулона планируется зачатие, то для наступления беременности у женщин после 30 лет может потребоваться до 12 месяцев.

Совместимость Регулона с алкоголем

Совместный приём алкоголя и противозачаточного препарата Regulon возможен, но только при редком употреблении слабоалкогольных напитков. Если же употреблять крепкие алкогольные напитки и в больших количествах, то это может привести к ряду негативных проблем:

• Препарат, как и алкоголь, оказывает негативное влияние на печень, а при их совместном употреблении нагрузка увеличивается вдвое;
• При чрезмерном употреблении алкоголя происходит отравление организма, которое сопровождается рвотой или частым жидким стулом. Таким образом, организм пытается избавиться от токсинов. Вместе с жидким стулом и рвотными массами выходят и активные компоненты Регулона. Соответственно противозачаточный эффект снижается, а вероятность наступления беременности повышается;
• При гипертонической болезни, совместный приём спиртных напитков с этим средством может спровоцировать подъем давления, который может закончиться инфарктом. Именно поэтому совмещать приём Регулона с алкоголем при наличии в анамнезе у женщины сердечно - сосудистых заболеваний запрещён.

Подводя итоги можно сказать, что Регулон совместим только со слабоалкогольными напитками, при их редком употреблении и в небольшом количестве, а также при отсутствии сердечно - сосудистых заболеваний.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Регулон опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Регулон – это монофазное противозачаточное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки в пленочной оболочке (21 шт. в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

В качестве активных веществ в состав противозачаточных таблеток Регулон входят:

• Этинилэстрадиол (30 мкг/таб.);
• Дезогестрел (150 мкг/таб.).

Вспомогательными компонентами являются:

• Стеарат магния;
• Стеариновая кислота;
• Альфа-токоферол;
• Повидон;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Картофельный крахмал;
• Моногидрат лактозы.

Состав оболочки:

• Пропиленгликоль:
• Гипромеллоза;
• Макрогол 6000.

Показания к применению

Регулон используется для предотвращения нежелательной беременности.

Противопоказания

Прием таблеток противопоказан:

• Женщинам, которые перенесли тромбоз/тромбоэмболию вен или артерий;
• При наличии множественных или явно выраженных факторов риска тромбоза вен или артерий;
• При наличии в анамнезе указаний на предвестники тромбоза, включая стенокардию и транзиторные ишемические атаки;
• При мигренях, которые сопровождаются очаговой неврологической симптоматикой (в том числе в анамнезе);
• Больным сахарным диабетом, осложненным ангиопатией;
• При панкреатите, сопровождающемся выраженной гипертриглицеридемией (в том числе если заболевание отмечено в анамнезе);
• При дислипидемии;
• При тяжелых болезнях печени, гепатите, холестатической желтухе, в том числе развившейся во время предшествующей беременности (начинать прием Регулона разрешается не ранее чем спустя три месяца после нормализации лабораторных и функциональных показателей печени);
• При желтухе, причиной которой является применение глюкокортикостероидов;
• При желчнокаменной болезни (в том числе в анамнезе);
• При семейной доброкачественной гипербилирубинемии (при синдромах Ротора, Жильбера или Дабина-Джонсона);
• При опухолевых заболеваниях печени (в том числе в анамнезе);
• В случаях, когда в период предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов у женщины развился или усугубился отосклероз, или появлялся сильный зуд;
• При наличии у пациентки злокачественных гормонозависимых опухолей молочных желез или половых органов, а также при подозрении на наличие новообразований;
• При вагинальных кровотечениях неясной природы;
• При беременности или подозрении на нее;
• В период грудного вскармливания;
• Женщинам в возрасте старше 35 лет, которые выкуривают более 15 сигарет в день;
• При гиперчувствительности к компонентам препарата.

Относительными противопоказаниями к назначению Регулона являются состояния, которые повышают риск развития тромбоза или тромбоэмболии вен/артерий. К таковым относятся:

• Курение;
• Эпилепсия;
• Семейный анамнез;
• Возраст старше 35 лет;
• Тяжелая травма;
• Ожирение;
• Мигрень;
• Дислипопротеинемия;
• Артериальная гипертензия;
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Варикозная болезнь или поверхностный тромбофлебит;
• Хирургическая операция на нижних конечностях;
• Изменение биохимических показателей;
• Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
• Послеродовый период;
• Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
• Морфологические изменения клапана сердца;
• Системная красная волчанка (СКВ);
• Длительная иммобилизация;
• Язвенный колит;
• Фибрилляция предсердия;
• Болезнь Крона;
• Серповидно-клеточная анемия.

Способ применения и дозировка

Таблетки Регулон принимают перорально.

Оптимально, чтобы первый прием приходился на первый день менструального цикла. На протяжении 3 недель женщине следует пить ежедневно (по возможности в одно и то же время) по 1 таблетке. С 22 по 28 день цикла – перерыв. В это время обычно происходит кровотечение отмены. Ровно через 4 недели после первого приема препарата, в тот же день недели курс возобновляют – начинают прием таблеток из нового блистера, причем вне зависимости от того, закончилось ли кровотечение отмены или нет.

Этой схемы придерживаются до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции. Если женщина не допускает пропусков в приеме и следует всем рекомендациям, контрацептивный эффект сохраняется и в период семидневного перерыва.

Если женщина начинает принимать Регулон с 1-го дня цикла, дополнительная контрацепция не нужна. Если прием таблеток начат между 2 и 5 днями цикла, на протяжении первой недели необходимо применять барьерные контрацептивы. Если после начала менструации прошло более 5 дней, принимать препарат рекомендуется уже в следующем цикле.

После родов, если женщина не кормит ребенка грудью, прием таблеток разрешается начинать уже спустя 3 недели, но только после консультации с лечащим врачом. В этом случае необходимость использовать дополнительные методы контрацепции отсутствует. Если после родов были половые отношения, прием таблеток необходимо отложить до первой менструации.

Когда решение о приеме КОК (комбинированных оральных контрацептивов) принимается позже, чем через 3 недели после родов, в первую неделю применения Регулона следует пользоваться барьерными контрацептивами.

После аборта, при отсутствии противопоказаний, таблетки начинают принимать с 1 дня после операции. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

При переходе на Регулон с другого средства контрацепции для перорального применения, первую таблетку рекомендуется принять на следующий день после того, как будет принята последняя таблетка из пачки, рассчитанной на 28-дневный курс, или на следующий день после окончания недельного перерыва в случае использования препарата, который рассчитан на 21-дневный курс. Необходимости в использовании дополнительных средств контрацепции нет.

Если женщина переходит на Регулон с мини-пили, первую таблетку следует принять в 1-й день цикла. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

Если в период приема мини-пили у женщины отсутствует менструация, то Регулон начинают принимать в любой день, но лишь после того, как будет исключена беременность. В течение первой недели применения препарата следует пользоваться барьерными контрацептивами или воздержаться от сексуальных отношений. Применение календарного метода в этом случае рекомендовано.

Когда необходимо отсрочить менструальное кровотечение, после завершения 21-дневного курса следует продолжить прием таблеток из нового блистера без привычного семидневного перерыва. В этот период из половых путей могут появляться мажущие выделения или прорывные кровотечения, что не нарушает контрацептивного действия препарата. Регулярный прием средства восстанавливают после обычного семидневного перерыва.

Если женщина забыла о том, что ей необходимо выпить таблетку, а после пропуска прошло менее 12 часов, ей достаточно принять пропущенную таблетку и продолжить курс, принимая препарат по привычной схеме.

Если же прошло более 12 часов, надежность контрацепции снижается, поэтому:

• При пропуске приема на первой или второй неделе цикла на следующий день нужно принять сразу 2 таблетки, после чего продолжить применение Регулона по привычной схеме, используя дополнительные средства контрацепции вплоть до окончания цикла;
• Если таблетка была пропущена на третьей неделе, ее следует принять как можно раньше и продолжить применение препарата, не выдерживая стандартный семидневный интервал между курсами, применяя дополнительные методы контрацепции.

Всасывание Регулона может быть нарушено, если после приема таблетки у женщины началась рвота или диарея. Когда симптомы прекращаются в течение 12 часов, рекомендуется принять дополнительную таблетку и продолжить применение препарата по обычной схеме. Если симптомы сохраняются более 12 часов, на протяжении всего периода рвоты/диареи, а также в течение последующих 7 дней следует использовать барьерные средства контрацепции.

Побочные действия

Наиболее тяжелыми, но редкими побочными эффектами, которые возможны в период применения Регулона, являются:

• Артериальная гипертензия;
• Тромбоэмболия вен/артерий;
• Потеря слуха (как осложнение отосклероза);
• Порфирия;
• Гемолитико-уремический синдром;
• Обострение реактивной СКВ;
• Хорея Сиденхема (носит преходящий характер и исчезает после отмены КОК).

При возникновении какого-либо из вышеописанных явлений следует незамедлительно прекратить прием препарата.

Относительно частыми побочными реакциями Регулона являются:

• Ациклические кровянистые выделения или кровотечения из половых путей;
• Аменорея после прекращения приема препарата;
• Воспалительные процессы в половых путях;
• Изменение состояния влагалищного секрета;
• Молочница;
• Галакторея;
• Увеличение размеров, напряженность и болезненность молочных желез;
• Тошнота;
• Болезнь Крона;
• Рвота;
• Язвенный колит;
• Головные боли;
• Холелитиаз;
• Эритема (узловатая или экссудативная);
• Хлоазма;
• Сыпь;
• Развитие/обострение зуда и/или желтухи, ассоциированных с холестазом;
• Мигренозные приступы;
• Лабильность настроения;
• Депрессия;
• Повышение чувствительности роговой оболочки глаза (что может стать причиной непереносимости контактных линз);
• Задержка жидкости в организме;
• Снижение толерантности к углеводам;
• Изменение веса (как правило, в сторону увеличения);
• Реакции гиперчувствительности.

Во всех описанных случаях решение о целесообразности дальнейшего приема Регулона принимается врачом в индивидуальном порядке после оценки соотношения польза/риск.

При передозировке Регулона возможны тошнота и рвота, кровянистые выделения из половых путей. В первые 2-3 часа после приема высокой дозы препарата рекомендуется сделать промывание желудка. Специфического антидота у препарата нет, дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

Снижение эффективности КОК, включая Регулон, отмечается при их одновременном применении со средствами, которые характеризуются способностью индуцировать ферменты печени. К ним относятся:

• Примидон;
• Гидантоин;
• Рифампицин;
• Барбитураты;
• Карбамазепин;
• Топирамат;
• Окскарбазепин;
• Фелбамат;
• Препараты зверобоя;
• Гризеофульвин.

Кроме того, у женщин, принимающих Регулон одновременно с перечисленными выше средствами, существенно повышается риск развития кровотечений прорыва. Максимальный уровень индукции обычно достигается через 2-3 недели приема, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Эффективность Регулона снижается также в случае приема в период лечения препаратами ампициллиновой и тетрациклиновой группы. При необходимости их совместного применения рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции на протяжении всего курса и еще в течение 7 дней после отмены антибиотиков, для рифампицина этот период увеличивается до 28 дней.

КОК способны снижать толерантность к углеводам, могут повышать потребность в пероральных противодиабетических препаратах и инсулине.

Аналоги

Новинет, Мерсилон, Марвелон.

Сроки и условия хранения

Хранить таблетки следует в сухом месте при температуре от 15° до 30 °С.

Срок годности Регулона – 3 года.

Инструкция

Перед отменой препарата обязательно обратитесь на прием к гинекологу. Наиболее безопасный способ отмены – это допить последнюю таблетку из упаковки, после чего сделать перерыв на несколько месяцев. Такой вариант не наносит вреда организму и к минимуму , которые могут возникнуть при резкой отмене препарата, когда курс его применения не закончен.

Если вы прекратили прием , допив из блистера последнюю таблетку, контрацептивный эффект сохраняется в течение 7 суток. После чего воспользуйтесь барьерными методами контрацепции. Не планируйте в течение трех месяцев. Дайте время репродуктивной системе полностью восстановиться, пройдите медицинское обследование и только после этого планируйте рожать.

Не всегда отмена «Регулона » производится по указанной схеме в плановом порядке. Вам необходимо немедленно прекратить прием препарата, независимо от количества выпитых таблеток в блистере, если артериальное давление превысило предельно допустимые отметки 140/90, при болях в нижних конечностях, которые могут быть связаны с развитием тромбоза, указывающей на тромбоэмболию легочной артерии.

При прием е «Регулона » в редких случаях может появиться желтуха, кожные высыпания, рвота, диарея, повышенная утомляемость, общая слабость, беспричинное недомогание, боль в печени, кожный зуд. В этом случае немедленно прекратите прием препарата и сразу обратитесь к врачу. Вам назначат курс лечения, которое поможет максимально сократить контрацептивного препарата.

Немедленная отмена «Регулона » требуется при подготовке к плановым хирургическим вмешательствам, после обширных травм или ожогов, при необходимости в прием е индукторов печеночного окисления, противосудорожных средств, транквилизаторов, антидепрессантов.

«Регулон» – это монофазное контрацептивное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела, которые являются синтетическими аналогами женских половых гормонов. Препарат подавляет овуляцию, повышает вязкость цервикальной слизи, замедляя движение сперматозоидов, а также изменяет состояние эндометрия, затрудняя имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. «Регулон» выпускается в виде таблеток для приема внутрь.

Инструкция

Прием «Регулона» необходимо начинать с 1-го дня менструального кровотечения. Цикл приема составляет 21 день. В день следует выпивать по 1 таблетке препарата. После окончания 21-дневного цикла приема делают семидневный перерыв, во время которого в связи с отменой препарата наступает менструальноподобное кровотечение. На следующий день после окончания семидневной паузы прием «Регулона» возобновляется.

Первый прием препарата можно начинать как с 1-го, так и со 2–5 дня менструального цикла. Если первый прием «Регулона» произошел в 1-й день цикла, применять дополнительные контрацептивные препараты и средства защиты не требуется. Если прием начат позднее, в первые 7 дней применения «Регулона» следует использовать дополнительные противозачаточные средства. Если после начала менструации прошло более 5 дней, начало приема препарата необходимо отложить до следующей менструации.

После родов прием «Регулона» можно начинать после предварительной консультации врача. Первый прием таблеток должен осуществляться не ранее 21 дня после родов, однако если у женщины уже был сексуальный контакт, применение «Регулона» следует отложить до наступления менструации. Если прием препарата начат позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо пользоваться дополнительными противозачаточными средствами. После аборта прием таблеток следует начинать строго с первого дня после операции по обычной схеме.

При переходе с другого перорального контрацептива прием «Регулона» нужно начинать на следующий день после окончания 28-дневного цикла приема других контрацептивных таблеток. Если женщина принимала препарат 21-дневным курсом, ей следует сделать обычную 7-дневную паузу, после которой можно приступать к приему «Регулона».

Если прием препарата пропущен и после пропуска прошло не больше 12 часов, достаточно принять забытую таблетку и продолжить применение препарата в обычное время. Однако если пропуск составляет более 12 часов, надежность контрацепции значительно снижается. Как указывается в инструкции к «Регулону», в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если пропуск произошел на первой или второй неделе цикла, на следующий день принимают 2 таблетки. Затем прием препарата продолжают в обычном режиме с использованием дополнительных способов контрацепции до конца цикла. Если пропуск произошел на третьей неделе менструального цикла, следует принять пропущенную таблетку и возобновить обычный прием препарата, но в этом случае 7-дневный перерыв не делают.

Следует учитывать, что «Регулон» обладает достаточно широким спектром противопоказаний и побочных действий, поэтому решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после консультации с врачом. При возникновении побочных явлений прием «Регулона» может быть продолжен в зависимости от соотношения пользы и риска.

«Регулон» является пероральным средством контрацепции для женщин. При помощи лекарства также можно добиться отсрочки менструаций. Прием препарата зависит от менструального цикла, а варианты дозирования могут изменяться после родов.

Инструкция

Таблетки «Регулона» применяются внутрь с 1 дня начала менструального цикла. Препарат назначается по 1 таблетке 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет 21 день. Желательно, чтобы прием происходил ежедневно в одно и то же время. После окончания курса необходимо сделать перерыв 7 дней, в течение которого должно произойти кровотечение, похожее на менструацию. Через 4 недели после приема первой таблетки (на 8 сутки после перерыва) употребление средства возобновляется.

После начала использования лекарства от пациентки не требуется применения дополнительных методов контрацепции. Если женщина начала принимать таблетки лишь на 2-5 день после , в течение 7 суток может потребоваться использование презерватива или альтернативного способа предотвращения беременности. После 5 дня менструаций прием препарата следует отложить до начала следующего цикла.

Женщины, у которых только что , не могут начать прием средства раньше, чем через 21 день после родов. В данном случае также необходимо получить консультацию у лечащего врача перед использованием «Регулона». Если в послеродовой период у пациентки уже был сексуальный контакт, не стоит начинать курс до возобновления менструаций.

Аборт не является противопоказанием для применения препарата, а потому при отсутствии ограничений женщина может начать прием противозачаточного с первого дня. Для отсрочки средство можно пить без положенного перерыва в 7 дней, т.е. после окончания упаковки (21 день) следует продолжить употреблять обычную дозу таблеток.

Если пациентка забыла осуществить прием препарата в привычное время, следует выпить его в течение 12 часов, а затем возобновить применение по расписанию. После 12 часов доза является пропущенной и желательно использовать дополнительные средства контрацепции при сексуальном контакте.

Среди противопоказаний «Регулона» можно отметить гипертензию (средней и тяжелой степени), гиперлипидемию, инфаркт, болезни артерий, повышенный риск тромбоэмболии, ангиопатию, тяжелые заболевания печени, порфирию. Нельзя комбинировать средство с стероидными препаратами. Запрещено применять противозачаточное при эстроген-зависимых опухолях (например, при некоторых формах рака груди), генитальных кровотечениях, системной красной волчанке, генитальном герпесе, беременности, а также подозрении на нее.

Желанный ребенок должен быть в желаемое время, считают создатели противозачаточного гормонального препарата «Регулон». И они совершенно правы. Во всяком случае, уже в том, что планирование беременности – важный элемент цивилизованной современной жизни, при котором и женщина и мужчина имеют полное право решать, когда им заводить детей. Встает вопрос, как правильно принимать таблетки «Регулон», чтобы не навредить себе и своему организму.

Инструкция

Откройте упаковку «Регулона». Вы увидите, что в одном блистере препарата содержится 21 таблетка белого цвета. Примите таблетку с цифрой «1» в первый день наступления . Запейте ее водой. На следующий день выпейте следующую таблетку под цифрой «2» и так далее в течение 21-го дня, пока не все в упаковке.

По окончании принятия последней таблетки из упаковки, сделайте недельный (ровно семь дней) перерыв. В это время у вас очередные . Начните принимать первую таблетку из новой упаковки «Регулона» на 8-ой день после перерыва, даже , наступившие в период перерыва, не закончились.

Принимайте каждую таблетку «Регулона» в одно и то же время дня, например, по утрам или только по вечерам. Если забыли принять очередную таблетку утром, примите ее вечером, но все же старайтесь не нарушать времени приема препарата. Помните, что нерегулярный прием «Регулона», пропуски очередных таблеток значительно понижают его , а то и сводят их на нет.

Для отсрочивания перерыва в приеме таблеток из новой упаковки «Регулона» не делайте. Сразу же принимайте после первой выпитой упаковки новую с первой таблетки. Однако часто так не рекомендуется, так как возможно появление так называемого «кровомазания» или наступление прорывной менструации.

Проконсультируйтесь с врачом о противопоказаниях к приему «Регулона», так как лиц, которым нельзя принимать препарат при различных заболеваниях, достаточно много.

Обратите внимание

Не следует самостоятельно назначать себе прием «Регулона», не проконсультировавшись с гинекологом. Врач осмотрит пациентку, проведет необходимые анализы, в том числе на состояние ее крови, убедится в отсутствии у женщины беременности на момент визита и подберет гормональный противозачаточный препарат, который подойдет именно ей.

2012-12-30 , 24737

Регулон от венгерской фармацевтической компании GEDEON RICHTER – монофазное таблетированное противозачаточное средство. Когда в пятидесятых годах прошлого века были синтезированы первые контрацептивы, вряд ли кто-то мог предположить, что их терапевтическое воздействие на женский организм будет цениться едва ли не больше, чем противозачаточный эффект. Многолетние клинические исследования показали, что пациентки, принимавшие комбинированные таблетированные противозачаточные средства, гораздо реже сталкивались не только с гинекологическими, но и с общесоматическими проблемами. В ходе совершенствования количественного и качественного состава данных препаратов был найден эффективный режим приема, получивший название пролонгированный, когда препарат принимают непрерывно, без традиционного недельного интервала. При этом удается добиться не только предупреждения незапланированной беременности, но и снизить риск развития многих заболеваний. Одним из препаратов, подходящих для использования в подобном режиме, является Регулон – комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела (прогестаген III поколения). Даже сравнительно небольшого количества дезогестрела с избытком хватает для подавления овуляции (60 мкг вещества в день подавляют овуляцию на 100%). Еще в конце 90-ых годов прошлого века было отмечено, что этоногестрел – активный метаболит дезогестрела – обладает крайне высоким сродством к прогестероновым рецепторам, имеет высокую прогестагенную активность и проявляет мощное антигонадотропное действие.

Одна таблетка Регулона включает в себя 150 мкг дезогестрела, т.е. в 2,5 раза большее его количество, чем необходимо для полного подавления овуляции. Другой составляющей контрацептивного действия препарата является его способность ингибировать образование гонадотропинов. В дополнение к этому, в связи с изменением реологических свойств слизи замедляется продвижение сперматозоидов по каналу шейки матки, а изменение толщины и структуры эндометрия не позволяет оплодотворенной яйцеклетке имплантироваться на его слизистую. Второй компонент препарата – этинилэстрадиол – представляет собой искусственный аналог вырабатываемого в организме женского полового гормона эстрадиола. Регулон улучшает липидный профиль, что проявляется в увеличении концентрации липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина) при неизменном содержании липопротеинов низкой плотности («плохого» холестерина). Прием препарата позволяет значительно сократить кровопотери при менструациях (при имеющейся меноррагии), улучшить состояние кожи, предупредить возникновение угревой сыпи. Перед использованием Регулона необходимо пройти углубленный медицинский осмотр (сбор анамнеза, измерение артериального давления, сдача лабораторных анализов, гинекологическое обследование). Подобный медицинский мониторинг следует проводить в период использования препарата каждые полгода.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). V d составляет 1.5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты - сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - около 2 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Р8" на одной стороне и "RG" - на другой.

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")

Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Рвота/диарея

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.