Сколько стоит беротек. Способ применения беротека для ингаляций. Беротек Н инструкция по применению

Возможность свободно дышать делает человека спокойным и уверенным. Но стоит только проявиться какой-то проблеме с дыханием, как от спокойного состояния не останется и следа.

А ведь огромное количество людей живёт, имея хронические заболевания органов дыхания, страдая аллергическими реакциями. Они пытаются ужиться с этими болезнями, ищут возможности облегчить свои страдания, если уж избавиться от них не удаётся.

Современная фармация предлагает широкий выбор препаратов, способных быстро купировать приступы удушья. Одним из них является препарат беротек н - инструкция по применению которого прилагается ниже. Существуют аналоги препарата, которые являются взаимозаменяемыми (Беродуал, Сальбутамол и др.)

Беротек: аэрозоль инструкция по применению (официальная)

Действующее вещество

В состав препарата Беротек входит гидробромид фенотерола. Это есть действующее вещество. 1 мг фенотерола гидробромид содержится в 1мл или в 20 каплях лекарственного раствора для ингаляций.

Беротек выпускается в виде раствора для ингаляций, спрея. Это – прозрачная жидкость, практически не имеющая цвета и запаха, которая продаётся в аптеке по рецепту.

Препарат не гормональный.

Показания для использования

Препарат беротек аэрозоль (раствор для ингаляций) назначают как спазмолитическое средство, чтобы:

1. купировать состояние удушья во время приступа астмы;
2. предупредить возникновение удушья после выполнения физических нагрузок;
3. перед использованием других средств отхаркивающего, противовоспалительного действия, перед применением глюкокортикостероидов (заменители эндогенных гормонов) как бронхорасширяющий препарат;
4. для стимуляции дыхания.

Показания для лечения:

1. , либо другое заболевание, которое сопровождается сужением дыхательных путей:
2. хронический обструктивный бронхит;
3. хроническое обструктивное заболевание легких.

Беротек способствует расслаблению мышц сосудов и бронхов, чем защищает человека от внешнего воздействия среды: холодной температуры воздуха, гистамина, метахолина, которые способны спровоцировать немедленную реакцию на раздражитель.

Препарат способен накапливаться в плазме крови. При пероральном употреблении средства можно спровоцировать сокращение матки; большая концентрация действующего вещества способна повысить уровень глюкозы в крови (связано это с процессом распада гликогена), снизить количество ионов калия; стать причиной расщепления жиров (липолиза).

Раствор способен влиять на работу сердечной мышцы, увеличивать частоту сердечных сокращений. Основное действие и лечебный механизм – предупреждение появления спазма дыхательных путей независимо от причины его появления, а также срочная его ликвидация в случае появления.

Препарат начинает действовать в течение 5 минут после его впрыскивания. Максимальное время для начала его действия – от 30 минут до 1,5 часов. Раствор способен оказывать быстрый расслабляющий эффект на спазмированные мышцы дыхательных путей. Длительность этого эффекта достигает от 3-х до 6-ти часов.

Действие лекарства зависит также от правильности проведения ингаляции. Правильное проведение процедуры позволяет, именно, вдохнуть до 30% действующего вещества, находящегося во впрыскиваемой порции. Остальная часть лекарства проглатывается и попадает в желудок. Чем большее количество препарата попадёт внутрь через вдох, тем быстрее наступит действие.

Гидробромид фенотерола при попадании в организм женщины во время беременности или кормления грудью, может проникать в плаценту и в грудное молоко.

Противопоказания для приема Беротек

Следует обратить внимание на противопоказания к употреблению лекарства:

1. Сверхчувствительность к действующему веществу (гидробромид фенотерола) и другим компонентам, входящих в состав лекарственного препарата, может стать причиной аллергической реакции и ухудшения состояния. Нарушения сердечной деятельности типа гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тахиаритмии.
2. Повышение гормональной активности щитовидки (гипертериоз), пониженное и повышенное артериальное давление, атония кишечника, понижение уровня калия в плазме, диабет, заболевания и сосудов, миокарда (недавно перенесённый), наличие опухоли (гормонально активной феохромоцитомы) в области надпочечников, образующей большое количество катехоламинов.
3. Так как накопление действующего вещества может стать причиной сокращения матки, не желательно использовать препарат во время беременности. Не рекомендуется использовать беротек в первые 3 месяца беременности. Лучше поискать его аналоги.
4. Поскольку препарат обладает проникающей способностью в грудное молоко, а влияние его на здоровье маленьких детей ещё не достаточно изучено, не рекомендуется применять беротек н аэрозоль в период кормления грудью.

Следует использовать ингалятор беротек только по рекомендации врача, который профессионально проанализирует все противопоказания и побочные эффекты, и при назначении выпишет рецепт.

Дозировка для ингалятора Беротек

Раствор используется в виде ингаляций.

1 мл раствора для ингаляций включает в себя 20 капель.

1 капля раствора содержит 50 мкг фенотерола гидробромида.

Каждая дозировка для ингаляций назначается врачом с учётом индивидуальных особенностей: возраста, состояния здоровья, наличия сопутствующих заболеваний. Рецепт выписывается на латинском языке. Здесь указывается название препарата, дозировка, количество приёмов в день.

Не следует использовать ингалятор для лечения кашля.

Купирование дыхательного спазма при астме

Чтобы снять бронхоспазм во время приступа астмы достаточно 10 капель раствора (0,5 мл).

В экстренных ситуациях дозу увеличивают до 1- 1,25 мл раствора. В каплях это – 20-25.

В крайнем случае ингалятор используется под врачебным контролем с дозой до 2 мл раствора, это – 40 капель.

Предупреждение астматических приступов в результате физической нагрузки

Для профилактики астматических приступов рекомендуется проведение до 4-х ингаляций в день, впрыскивая по 0,5 мг раствора (или 10 капель).

При обратимом сужении дыхательных путей

Возраст 6-12 лет, вес 22-36 кг.

Для предотвращения развития бронхоспазма при астме используют 5-10 капель раствора (0,25-0,5 мг).

В экстренной ситуации возможно использование 20 капель раствора для ингаляций (1мг).

В крайнем случае аэрозоль используется под врачебным контролем с дозой до 1,5 мл раствора, это – 30 капель.

Предупреждение астматических приступов в результате физической нагрузки.

Для профилактики астматических приступов рекомендуется проведение до 4-х процедур в день, впрыскивая по 0,5 мг раствора (или 10 капель).

При обратимом сужении дыхательных путей.

Рекомендуется обращаться к педиатру за назначением лекарства и определением конкретной дозы раствора. Его действие на организм маленьких детей ещё не достаточно хорошо изучено, поэтому препарат должен использоваться строго под врачебным контролем.

Возможная доза раствора – от 5 до 20 капель трижды в день. Правильно начинать лечебные процедуры с самых маленьких доз. Для этого используемую дозу раствора растворяют в физиологическом соляном растворе так, чтобы общий объём составил 3-4 мл. Производить впрыскивание полученного раствора до тех пор, пока данная порция не закончится.

Нельзя растворять Беротек 0,1% в дистиллированной воде. Нельзя сразу готовить раствор для нескольких применений. Каждый раз должна впрыскиваться свежеприготовленная порция раствора. Если присутствует необходимость в повторении процедуры, то следующую порцию можно впрыснуть только через 4 часа.

Передозировка препарата

Может ли быть передозировка аэрозоля? Если есть показания передозировки, необходимо приостановит лечение и обратиться к врачу.

При избыточном накоплении действующего вещества в организме возможна передозировка препаратом. Она может проявляться в виде повышения или понижения АД, нарушений сердечной деятельности (учащение пульса, аритмия, сильное сердцебиение, боли в груди, покраснение кожи лица, дрожание отдельных частей тела).

Побочные действия

Беротек может оказывать побочное действие, имеют место следующие показания:

• головокружение;
• головные боли;
• нарушения сердечной деятельности (аритмия, тахикардия, сильное сердцебиение, учащение пульса);
• повышение или понижение артериального давления;
• нервозность, раздражительность;
• дрожание мышц;
• реже боли в груди.

Возможно появления кашля после впрыскивания препарата, так как он способен раздражать слизистую.

Имеют место случаи появления тошноты и рвоты. Может наблюдаться слабость, чрезмерное выделение пота, боли в мышцах и судороги, повышение уровня глюкозы в крови, проблемы с мочеиспусканием, привыкание.

У людей, которые чувствительны к препарату, может проявиться аллергического характера.

Обязательно обсудить со своим врачом возможные появления побочного действия, чтобы не причинить вред здоровью. При появлении побочных эффектов, приостановить приём препарата и отправляться на консультацию. Доктор скажет, какие аналоги беротека можно использовать и выпишет рецепт.

Как раствор взаимодействует с другими лекарственными средствами

Вопросы употребления дополнительных лекарств также необходимо обсуждать с доктором, поскольку Беротек способен как усиливать действие некоторых средств, так и снижать его.

Аналоги препарата Беротек

Среди препаратов, способных купировать спазмы дыхательных путей, вот аналоги Беротека по основному веществу:

• Партусистен;
• Фенотерол;
• Фенотерола гидробромид.

Есть большой ряд лекарств такого же действия, имеющих иную основу. Наиболее популярные из них: Беродуал, Беродуал Н, Сальбутамол, Астмопент и многие другие препараты.

Многие пациенты или их родители часто задают вопросы: в чем разница между спреями Беротек и Беродуал, что лучше выбрать: Беротек, Сальбутамол или их аналог Беродуал? Ответы на эти вопросы может предоставить лечащий врач, либо при необходимости действие и применение каждого средства представляет инструкция по применению того или иного препарата.

Видео: Аллергия и Астма (интервью с Олегом Матвеевым)

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Метаболизм
Фенотерол метаболизируется в организме человека путем сульфатирования и глюкуронизации. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.
Выведение
Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1,1-1,8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0,27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.
После перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40,2% и 14,8% дозы в течение 48 часов соответственно. После перорального приема 0,38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при внутривенном введении -15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов.
Фенотерол может проникать через плацентарный барьер в неизмененном виде и попадать в грудное молоко. У плода возможно развитие симпатомиметическихин эффектов. После длительных инфузий концентрация фенотерола в крови плода может достигать 50% концентрации фенотерола у матери. У недоношенных детей в отличие от взрослых, выведение фенотерола существенно замедлено.
Метаболизм фенотерола гидробромида при сахарном диабете изучен недостаточно.

Показания к применению

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия

Тахиаритмия

Детский возраст до 4-х лет

Беременность и период лактации

Следует принимать во внимание ингибирующеевлияние БЕРОТЕКа® Н на сократимость матки.

Фенотерола гидробромид может проникать вгрудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации неустановлена. Учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать вгрудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении БЕРОТЕКа® Н женщинамв период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Исследований влияния препарата наспособность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информироватьпациентов о возможных побочных действиях: головокружение, тремор во времяприема БЕРОТЕКа® Н и рекомендовать соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. В случае появления у пациентоввышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциальноопасных для них операций, как управление транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционнойдозы. Если в течение 5 минут облегчения дыхания не наступило, можно повторитьингаляцию, максимально до 8 ингаляций в день.

Если после 2-х ингаляционных доз облегчениене наступило, могут потребоваться дополнительные ингаляции, в данной ситуацииследует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика приступов астмы вследствиефизического напряжения.

1-2 ингаляционные дозы перед нагрузкой, до8 ингаляций в день.

Дозированный аэрозоль БЕРОТЕК® Н у детейследует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Для достижения максимального эффектанеобходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Побочное действие

Бронхоспазм, в том числе парадоксальный бронхоспазм

Рвота, тошнота

Гипокалиемия

Гипергидроз, крапивница, сыпь, зуд

Ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение

Повышение систолического артериального давления

Понижение диастолического артериального давления

Тремор, головная боль, головокружение

Мышечная слабость, спазмы, миалгия

Тревожное возбуждение, нервозность

Анафилактические реакции,гиперчувствительность

Как и у любых средств ингаляционной терапиипри применении препарата могут возникнуть симптомы местного раздражения.

Передозировка

Лечение: назначение седативных средств,транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическаятерапия.

В качестве специфических антидотоврекомендуются b-адреноблокаторы, особенно b1-селективные (атенолол и др.). Однако необходимо учитыватьвозможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этихпрепаратов пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно значительное ослаблениебронхорасширяющего действия БЕРОТЕКа® Н при одновременном назначениибета-адреноблокаторов.

С осторожностью назначатьбета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторымоноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препаратыспособны усиливать действие бета-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородныханестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилитьнеблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистуюсистему.

Особенности применения

Другие симпатомиметические бронходилататорыследует назначать одновременно с БЕРОТЕКом® Н только под медицинскимнаблюдением.

Длительное применение:

У пациентов, страдающих бронхиальной астмойили легкими формами хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения.

Пациенты с бронхиальной астмой илистероидо-зависимыми формами ХОБЛ должны помнить о необходимости проведения илиусиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процессадыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих дозпрепаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОТЕК® Н, для купированиябронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течениязаболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозыбета2-агонистов, в том числе БЕРОТЕКа® Н, больше рекомендуемой в течениедлительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращенияугрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос опересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапииингаляционными глюкокортикостероидами.

Возможно развитие выраженной гипокалиемиипри назначении терапии бета2-агонистами. Особую осторожность рекомендуется проявлятьпри тяжелой астме, так как эффект гипокалемии может быть усилен сопутствующимлечением производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. Крометого, гипоксия может усиливать воздействие гипокалиемии на сердечный ритм, атакже привести к повышенной восприимчивости к аритмии у пациентов, получающихдигоксин. В таких ситуациях рекомендуется контроль уровня калия в сывороткекрови.

В некоторых случаях БЕРОТЕК® Н можетвызвать гипергликемию.

С осторожностью (после проведениятщательного анализа соотношения риска - ожидаемой пользы) применяют при: сахарномдиабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеванияхсердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии,гипертиреозе, феохромоцитоме.

В случае внезапного появления и быстрогопрогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует без промедленияобратиться к врачу.

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОТЕК®Н, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеется данные,свидетельствующие о редких случаях ишемии миокарда, связанных с приемомбета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр.ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью),принимающие БЕРОТЕК® Н, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинскойпомощью в случае появления у них боли в груди или других симптомов ухудшениясостояния, связанного с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценкетаких симптомов, как затруднение дыхания и боль в груди, так как они могут бытьлибо респираторного, либо сердечного происхождения.

Согласно инструкции, Беротек для ингаляций облегчает состояние больных уже после первых процедур. Доказано, лечение оказывает защищающее влияние на дыхательные пути от аллергических агентов, метахолина, перепадов температуры, гистаминового агента.

Беротек относят к современным препаратам бронхолитической группы. Подобные средства успешно используются в пульмонологии. Они показаны при многих недугах дыхательного тракта, включая астму, бронхиты и бронхоэктазы. Преимущественно Беротек используют как основу ингаляционных процедур.

Это синтетическое вещество создано в лабораторных условиях, поэтому применять его можно только по специальной схеме, после врачебной консультации. В основе Беротека — высоко активное вещество, которое целенаправленно купирует спазмы в бронхиальном дереве. Таким способом достигается практически мгновенный бронхолитический эффект. Препарат эффективно блокирует тучные клетки, препятствуя выделению огромного количества медиаторов воспаления.

Ингаляционное использование Беротека требует предварительного изучения инструкции по применению. В основе медикамента – фенотерол. Поэтому медикамент проявляет выраженные фармацевтические свойства и относится к селективным стимуляторам бета-2-адреноблокаторов. Он имеет тропность к элементам дыхательных путей человека. За счет этого удается быстро расслабить элементы гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, противостоять бронхоспастическим реакциям.

Формы выпуска

Существует две формы, в которых производится Беротек:

1. Беротек — жидкость без окраса, которая выпускается в емкостях по 20, 40 и 100 мл.
2. Часто можно встретить Беротек Н — дозированный аэрозоль. Это металлические флакончики, в каждом из которых содержится 10 мл препарата.

Состав

Фенотерол является действующим веществом препарата Беротек. Вспомогательные вещества зависят от формы:

• раствор для ингаляций: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, дигидрат эдетата динатрия, вода;
• аэрозоль: пропеллент – тетрафторэтан, этанол, ангидрид лимонной кислоты, вода.

Показания к применению

Инструкция по применению четко указано, что Беротек используется для ингаляций в медицинских целях для купирования астматических приступов, которые преимущественно протекают по типу бронхиальных поражений. В ряде случаев лекарство может использоваться как дополнительный компонент комплексной терапии недугов обструктивного характера.

Важным моментом успешного применения лекарства является полная обратимость обструкции.

В перечень показаний для применения Беротека также входят:

1. Планированное расширение бронхов перед ингаляционными процедурами с использованием муколитиков, гормонов либо антибиотиков.
2. Беротек нередко используют перед исследованием функции внешнего дыхания. Доказано, препарат оказывает быстрое и нужное расширяющие влияние на бронхи.
3. Эффективный профилактический инструмент против новых приступов астмы бронхиального типа, что обычно возникают при интенсивных физических нагрузках.

Способ применения и дозы

Доза медикамента всегда подбирается индивидуально лечащим врачом. Количество капель для ингаляций, кратность проведения зависят от множества факторов:

• вес больного;
• возраст;
• тяжесть состояния;
• наличие сопутствующей патологии.

Обязательно учитывают наличие непереносимости либо аллергических реакций на какие-либо вещества. При подборе дозировки учитывают концентрацию лекарства. Каждая капля Беротека содержит 50 мкг фенотерола, 1 мл — 20 капель.

Медикамент успешно используется различными способами. От этого эффективность медикамента не снижается. Беротек может выступать одним из компонентов смеси для небулайзера. Нередко раствор просто используют для орошения полости рта. В последнем случае применяют аэрозольную форму выпуска.

В случае ингаляции предпочтительнее выбирать жидкую форму медикамента. Нужное количество вещества перед процедурой обязательно разводят в физрастворе. При необходимости доктор на свое усмотрение может дополнительно назначать некоторые муколитические препараты от бронхита.

Инструкция по применению

Каждый баллончик с аэрозольной формой лекарства содержит не более 200 доз медикамента. После их использования применять баллончиком нельзя, даже если в нем и остался Беротек. Дело в том, что после 200-й дозы, лекарство выделяется плохо, поэтому больной во время ингаляции не будет получать полноценное лечение. После окончания эксплуатации баллончик следует выбрасывать и покупать новый.

Огромную роль в эффективности ингаляций играет осведомленность и умение больного правильно совершать данную процедуру. Проведение ингаляций препаратом имеет свои особенности. Доктор после назначения Беротека должен ознакомить больного с правильной техникой пользования аэрозолем. Основные тонкости процедуры включают:

1. Первоочередно освободить баллончик от защитной мембраны.
2. Губами плотно охватить наконечник баллона, чтобы не было зазоров. Таким образом вся доза сможет без проблем попасть в ротовую полость.
3. Одновременно с нажатием на дно баллончика нужно делать глубокие вдохи, задержав дыхание. В завершении процедуры вытаскивается конец баллона изо рта, медленно выдыхается. Каждая повторная ингаляция должна проводиться аналогично.

Важно помнить, что если баллончик не использовался более 3-х дней, перед терапией нужно совершать предварительные нажатия на дно баллончика в воздух.

Мундштук нужно обязательно содержать в чистоте. Устройство важно промывать как минимум 1 раз в месяц. В противном случае Беротек будет накапливаться, препятствуя продвижению очередной дозы. Промывать ингалятор нужно только простой, теплой водой.
Вид терапии во многом зависит от цели назначения. Для купирования приступа астматического генеза достаточно одного впрыскивания. Повторная ингаляция показана, если облегчение не наступает в течение 5-ти минут.

Медикамент нельзя использовать безконтрольно. Существуют определенные правила и нормативы по использованию аэрозоля:

1. Для неотложной помощи ингаляция стартует из однократного впрыска (это приравнивается к 10 каплям лекарства).
2. В целях профилактики в сутки можно применять до 8-ми доз медикамента, но каждый прием включает не более 2-х впрысков.
3. При выраженном спазмировании в бронхиальных структурах однократно вводят сразу двойную дозу препарата.

Ингаляция Беротеком имеет свои особенности:

1. При астматическом приступе бронхиального генеза показано применение 0,5 мл лекарства — это 10 капель Беротека.
2. В тяжелых случаях всегда дозировка увеличивается. Как правило, для купирования приступа хватает однократного использования средства.
3. Около 10 капель Беротека хватает для проведения адекватной и эффективной профилактики новых приступов астмы.
4. Длительность применения лекарства для взрослого либо ребенка после 12 лет подбирается индивидуально. Подобное решение всегда устанавливается только лечащим врачом. Во внимание берется состояние больного и его ответ на терапию.

Противопоказания

Беротек для ингаляций — высокоэффективный пульмонологический препарат. Но это не делает его абсолютно безвредным. Существует определенный перечень состояний и ситуаций, при которых применять лекарство категорически нельзя.

Первоочередно речь идет об индивидуальной непереносимости фенотерола — главного компонента медикамента. Нельзя применять лекарство при эпизодах тахиаритмий, наличии выраженной кардиомиопатии.

С осторожностью используют лекарство при наличии:

• пороков сердца;
• гипертиреоза;
• гипо- либо гипертензии;
• феохромоцитомы.

В педиатрии запрещено использовать лекарство до 6-тилетнего возраста малыша. Но это относительное противопоказание. В крайних, тяжелых случаях лекарство назначают малышам любого возраста под прямым наблюдением специалистов.

Побочные действия

Нечасто, но в ряде случаев, Беротек способно спровоцировать нарушения в работе многих органов и систем организма. Зачастую нежелательные реакции включают:

• интенсивное возбуждение;
• болезненность в голове;
• тремор;
• гипокалиемия;
• скачки давления;
• диспепсические расстройства;
• парадоксальнй бронхоспазм;
• спазмирование мышечных элементов;
• гипергидроз.

При наличии выраженного диабета во время терапии Беротеком нужно особо тщательно контролировать показатели глюкозы крови.

Любые комбинации Беротека с прочими лекарствами нужно обязательно согласовывать с доктором. Самолечение может привести к тяжелейшим последствиям и осложнениям.

Лечение Беротеком

Достаточной проведения одной ингаляции с целью купирования спазма в бронхах. Манипуляция повторяется, если дыхание не облегчается на протяжении пяти минут. Чтобы предупредить астму, используют 1-2 ингаляционные дозы рассматриваемого средства. Максимальное количество выполнения процедур – 8 в день.

Назначенная разовая доза Беротека разводится до 3-4 мл. Затем препарат распыляется, ингалируется. Его разводят 0,9% раствором натрия хлорида. Манипуляция проводится перед каждой ингаляцией.

Беротек детям

Решение о назначении препарата детям принимает исключительно специалист. Лучше всего в педиатрической практике зарекомендовал себя ингаляционный вариант лекарства для небулайзерной терапии через маску.

Дозировка подбирается индивидуально с учетом возраста, веса, конституции ребенка и тяжести его состояния. В период сильного обострения разрешено не более 4 ингаляций в сутки.

Дозировка Беротека для детей

Подросткам после 12 лет лекарство показано при приступах астмы и всех состояниях, что сопровождаются обратимой обструкцией. Ингаляция начинается с 10 капель.

Беротек при беременности и лактации

Нет доказательств относительно нежелательного влияния Беротека на плод после первого триместра. Но его используют с осторожностью. В периоде лактации ингаляция назначается, когда польза для мамы превышает риск.

Использование только по назначению врача!

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется ингаляция одномоментно с антидепрессантами. Усиление нежелательных эффектов возможно при назначении гормонов. Запрещено практиковать совместное применение с бронхолитиками, поскольку возможна передозировка, сильный аддитивный эффект.

Аналоги

Беротек имеет не так много аналогов, заменителей гораздо больше. Аналоги:

• Партусистен;
• Аэрум;
• Фенотерол;
• Арутерол;
• Гидробромид фенотерола
• Досберотек;
• Сегамол.

Хорошим заменителем является .

Заменять препарат или назначать аналоги может только лечащий врач!

Цена

Цена на Беротек зависит от формы выпуска.

Цена на Беротек в России — Москве, СПБ и других городах:

• Беротек раствор для ингаляций 0.1%, 20 мл — 340-380 рублей;
• Беротек аэрозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 430-490 рублей;

Цена на Атровент в Украине:

• Беротек раствор для ингаляций 0.1%, 20 мл — 280-300 гривен;
• Беротек Н аэрозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 260-280 гривен;

Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Произведено:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Код ATX для БЕРОТЕК Н

R03AC04 (Fenoterol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата БЕРОТЕК Н вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.003 (Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.001 мг, этанол абсолютный - 15.597 мг, вода очищенная - 1.04 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 35.252 мг.

10 мл (200 доз) - баллончик металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β2-адренорецепторов.

При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 мин, максимум - 30-90 мин, продолжительность - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольной формы препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного» прохождения через печень. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть - приблизительно 85%.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции из дозированного аэрозоля в неизмененном виде выделяется через почки 2% дозы в течение 24 ч.

БЕРОТЕК Н: ДОЗИРОВКА

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек® Н с другими адаптерами.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета1-адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), ГКС и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий). Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

БЕРОТЕК Н: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.

Показания

• приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч.
• хронический бронхит,
• ХОБЛ);
• профилактика приступов бронхиальной астмы физического усилия.

Противопоказания

• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, атонии кишечника, гипокалиемии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболеваниях сердца и сосудов, таких как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, при пороках сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженных поражениях церебральных и периферических артерий, феохромоцитоме.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Особые указания

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек® Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек® Н, содержащий фреон на препарат Беротек®Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек®Н, содержащий фреон и препарат Беротек®Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек®Н только под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение:

• купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);
• больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например,
• ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек® Н аэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Фенотерола гидробромид (fenoterol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0.001 мг, вода очищенная - 1.04 мг, этанол абсолютный - 15.597 мг, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 35.252 мг.

10 мл (200 доз) - баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат, селективный бета 2 -адреномиметик. Беротек Н является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

Фенотерол является селективным стимулятором β 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах. Связывание с β 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 600 мкг).

За счет стимулирующего влияния на β 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 ч.

Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.

Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18.7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (T 1/2 11 мин), а 70% - медленно (T 1/2 120 мин). C max в после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66.9 пг/мл (время достижения C max в плазме 15 мин).

После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге биодоступность при пероральном применении составляет приблизительно 1.5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.

Распределение

Связывание с белками плазмы - от 40 до 55%. Распределение фенотерола в плазме после в/в введения адекватно описывается 3-компонентной фармакокинетической моделью (T 1/2α составляет 0.42 мин, T 1/2α - 14.3 и T 1/2γ - 3.2 ч). V d фенотерола при C ss после в/в введения составляет 1.9-2.7 л/кг.

Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.

Метаболизм

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Выведение

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.

После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.

Показания

— приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, ХОБЛ);

— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата;

— тахиаритмия;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— детский возраст до 4 лет.

С осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечения следует применять Беротек Н, особенно в максимальных рекомендованных дозах при следующих заболеваниях и состояниях: гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Дозировка

Взрослые и дети старше 6 лет

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться к врачу. Максимальная допустимая доза - 8 ингаляционных доз/сут.

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз/сут.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет

Дети в возрасте от 4 до 6 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз/сут.

У детей в возрасте от 4 до 6 лет Беротек Н следует применять только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, следует снять защитный колпачок, повернуть ингалятор дном вверх и сделать два впрыска в воздух (дважды нажать на дно баллончика).

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать полный выдох.

3. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если ингалятор не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Т.к. баллон не прозрачен, нельзя определить визуально, пустой ли он. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После использования этого количества доз в нем может оставаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, т.к. иначе можно не получить необходимую терапевтическую дозу.

Количество препарата, оставшегося в баллоне, можно проверить следующим образом: снять защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Содержимое баллона можно определить в зависимости от его положения в воде (рис. 1).

Ингалятор следует очищать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок и вынуть баллончик из ингалятора. Промыть корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.

После очистки следует встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место баллончик и защитный колпачок.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочные действия

Как и все другие виды ингаляционного лечения, Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.

Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность, крапивница.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

Со стороны психики и нервной системы: часто - тремор; нечасто - возбуждение; частота неизвестна - нервозность, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; частота неизвестна - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна - раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; частота неизвестна - гипергидроз, кожные реакции, в т.ч. сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: ожидаемые симптомы вызваны чрезмерной бета-адренергической стимуляцией, в т.ч. тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение АД, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

Лечение: отмена терапии препаратом Беротек Н. Мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Назначение седативных препаратов, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение (предпочтительно селективные бета 1 -адреноблокаторы). При этом необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов у пациентов с бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, ), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Гипокалиемия, вызванная агонистами β 2 -адренорецепторов может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Средства для ингаляционного наркоза ( , трихлорэтилен, энфлуран) повышают вероятность воздействия агонистов β-адренорецепторов (в т.ч. фенотерола) на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.

Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.

Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.

Гипокалиемия

Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии бета 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, ГКС и диуретиками. Кроме того, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих .

Острая прогрессирующая одышка

Регулярное применение

Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.

Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек Н, в дозах, превышающих рекомендуемые и на протяжении длительного времени. Регулярное применение агонистов β 2 -адренорецепторов, в т.ч. препарата Беротек Н, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.

Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек Н.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Следует учитывать, что препарат содержит небольшое количество этанола (15.597 мг в одной дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и использования механизмов.

Беременность и лактация

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.