Главная · Паразиты в организме · Амприлан: инструкция по применению, аналоги и их использование. Особенности применения таблеток амприлан

Амприлан: инструкция по применению, аналоги и их использование. Особенности применения таблеток амприлан

Препарат «Амприлан» относится к классу ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), которые расширяют сосуды и понижают артериальное давление. Прием препарата рекомендован при гипертонии и сердечной недостаточности, а также для профилактического применения пациентам, перенесшим инфарктное состояние, с целью снижения риска летальности и развития осложнений.

«Амприлан»: инструкция по применению, при каком давлении и как именно принимать препарат, использование его по тем или иным показаниям, характер действия и особенности метаболизма.

Состав

Активным компонентом таблеток является рамиприл. Препарат выпускается с разной дозировкой рамиприла на одну таблетку по 1,25, 2,5, 5 и 10 мг.

Состав наполнителей и вспомогательных веществ в препарате варьируется в зависимости от дозировки активного компонента, так как по задумке производителя таблетки с разной дозировкой должны иметь разный цвет.

Важно! Таблетки с любой дозировкой включают моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал и соединения натрия (кроскармеллозу, гидрокарбонат и стеарилфумарат). Из-за содержания лактозы пациентам с непереносимостью молочного сахара препарат противопоказан.

Таблетки с дозировкой 5 мг, помимо всех обозначенных веществ, содержат также микс красителей «РВ 24899 розовый», а по 2,5 мг – «РВ 24886 желтый». Остальные дозировки не содержат красителей, имеют белый цвет и различаются между собой размерами (самая маленькая и самая большая).

Препарат «Амприлан» в таблетках по 10 мг

Форма выпуска

Препарат выпускается только в таблетированной форме. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 10 штук. Блистеры вместе с прилагаемой инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.

Таблетки имеют продолговатую форму, плоскую поверхность и снабжены фаской. Таблетки с дозировкой по 1,25 мг и 10 мг имеют естественный цвет ингредиентов (близкий к белому), различаясь лишь величиной. Таблетки 2,5 мг имеют светло-желтый цвет, таблетки 5 мг – розовый с более светлыми включениями.


«Амприлан НД» (действующие вещества: 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рамиприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), функцией которого является ускорение трансформации ангиотензина I в ангиотензин II. После первичного приема препарата пациентом через 2 часа (иногда раньше) уже может быть зарегистрировано понижение давления. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через 4-6 часов после приема и держится в течение суток. Прием медикамента на протяжении 2-3 месяцев уменьшает гипертрофию левого сердечного желудочка, при этом отсутствует какое-либо негативное влияние на функцию органа.

Препарат препятствует развитию нефротических заболеваний (в том числе у пациентов, страдающих сахарным диабетом). Также он дает сильный эффект при лечении сердечной недостаточности. Если признаки этого заболевания обнаружились у пациента, перенесшего инфаркт, применение медикамента снижает риск смертности, связанной с болезнями сердечно-сосудистой системы. Перечисленные положительные эффекты наблюдаются у пациентов как имеющих, так и не имеющих признаков гипертонии.

Около 70% действующего компонента связывается с альбуминами плазмы. Независимо от того, был ли препарат принят с пищей или нет, рамиприл обладает очень быстрой всасываемостью: уже через час после приема таблеток может быть зарегистрирована наибольшая его концентрация в плазме. В печени он расщепляется на метаболиты – активный (рамиприлат – его активность в 6 раз превышает активность исходного вещества) и неактивный (дикетопиперазин).

Наибольшая концентрация рамиприлата регистрируется через 3-4 часа после приема. Стабильная терапевтическая концентрация накапливается в крови через 4 дня лечения. Около 55% активного метаболита связано с белками плазмы.

Выводятся рамприл и его активный метаболит почками, при этом до двух процентов первого выводится в неизменном виде. Период полувыведения для него составляет чуть больше 5 часов. Для рамиприлата его длительность – до 17 часов. При этом у больных с заболеваниями почек эти показатели увеличиваются пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пациентов, у которых обнаружена печеночная недостаточность, лабораторные исследования показывают повышенное содержание неизмененного рамиприла в крови. Это связано с тем, что ухудшение функции печени сказывается на ее метаболической способности.

При лабораторном сравнительном изучении особенностей метаболизма рамиприла у молодых и пожилых здоровых людей существенных отличий не выявлено.


Рамиприл

Показания к применению

  • Гипертония;
  • Нефропатия (в том числе обусловленная сахарным диабетом);
  • Гломерулонефрит с повышенным содержанием белка в моче;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Пациентам, перенесшим инсульт или инфаркт миокарда, в качестве средства поддерживающей терапии для общего облегчения состояния, снижения вероятности летальности и предупреждения развития рецидивирующих проявлений;
  • При окклюзионном нарушении артериального кровообращения;
  • Пациентам, перенесшим коронарное шунтирование или другие хирургические вмешательства на артериях.

Гипертония

Противопоказания

Противопоказаниями к приему амиприла являются такие состояния и болезни, как:

  • Почечная недостаточность (значение клиренса креатинина меньше 20 мл/мин);
  • Стенозы аорты и клапанов сердца, а также стеноз артерий почек;
  • Гипотензивные состояния;
  • Повышение синтеза альдостеронов;
  • Наличие в анамнезе ангионевротического отека любой этиологии;
  • Воспаление ткани сердца;
  • Наличие в организме трансплантированных почек;
  • Гемодиализ;
  • Непереносимость лактозы, галактозы и высокая чувствительность к активному компоненту препарата;
  • Терапия нефропатии иммуномодуляторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, цитостатиками, глюкокортикоидами;
  • Несовершеннолетний возраст;
  • Беременность (на любой стадии) и кормление грудью.

Также соблюдать осторожность следует при назначении препарата больным со следующими патологиями:

  • Стенокардия;
  • Системная красная волчанка;
  • Нарушения ритма сердца;
  • Серьезные поражения мозговых и сердечных артерий (так как понижение артериального давления из-за приема препарата может привести к опасно сниженному кровоснабжению сердца или головного мозга);
  • Сахарный диабет;
  • Декомпенсированное легочное сердце;
  • Состояния, которые сопровождают понос и рвота;
  • Избыток калия и дефицит натрия в организме.

Процесс измерения артериального давления

Побочные действия

Обычно пациенты спокойно переносят лечение препаратом, но в клинических исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

  • Слишком сильное снижение давления (особенно если пациент принимает диуретики);
  • Тошнота, понос, рвота;
  • Боли и судороги мышц;
  • Воспаление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта;
  • Бронхит и синусит;
  • Сыпь на коже;
  • Сухой кашель;
  • Мигрень.
  • Периферические отеки сердца;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Боли в суставах;
  • Головокружение;
  • Повышенная утомляемость, нервозность, тревожность;
  • Бессонница;
  • Нарушения работы почек;
  • Повышение содержания белка и мочевины в моче;
  • Панкреатит, желтуха, воспаление печени;
  • Повышенная потливость.

Очень редкие:

  • Инфаркт миокарда;
  • Ишемическая болезнь сердца и ишемический инсульт;
  • Тахикардия;
  • Гинекомастия;
  • Стоматит;
  • Облысение;
  • Крапивница и дерматит.

Мигрень

Как принимать и при каком давлении, дозировка

Дозировка препарата подбирается врачом с учетом оценки общего профиля здоровья больного и состояния различных систем организма. В сутки допустимо принимать не более 10 мг действующего вещества. Таблетки принимают без привязки к приему пищи. Их глотают и запивают не менее 50 г жидкости. Продолжительность лечения также назначается врачом для каждого конкретного случая.

Ограничения по суточной дозировке:

  • Если у пациента присутствуют патологии почек, нельзя принимать более 5 мг активного ингредиента в сутки;
  • То же относится к пациентам с печеночной недостаточностью, только для них максимальная суточная доза составляет уже 2,5 мг в сутки;
  • При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин начальная суточная доза активного вещества должна быть 1,25 мг. Со временем ее увеличивают, но она не должна превышать 5 мг;
  • Прием препарата беременными женщинами негативно влияет на плод, способствуя неправильному формированию скелета черепа и недоразвитию легких, поэтому беременным прием «Амприлана» строго противопоказан, а если женщине детородного возраста предписали принимать препарат, ей нужно предварительно провести тест на беременность.

При высоком давлении рекомендуется употреблять 2,5 мг рамиприла раз в сутки. При сильно выраженной гипертензии, если позволяет состояние организма, суточную дозу увеличивают до 5 мг через одну-две недели после начала приема. Если больной принимает диуретики, за 3 дня до начала приема препарата их дозу нужно снизить (по возможности – отменить совсем).

Пациентам-сердечникам назначают дозировку 1,25 мг один раз в день. Им, как и предыдущей группе пациентов, нужно отменять диуретики (или уменьшить дозу) в случае их приема. При постинфарктном состоянии сначала назначают по 2,5 мг два раза в день. Если наблюдается чрезмерное понижение давления, разовую дозу редуцируют до 1,25 мг (тоже принимают дважды в день). Для предупреждения развития сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта назначают таблетки по 2,5 мг: сначала одну таблетку в сутки, через неделю удваивают дозу, через месяц снова удваивают – в качестве поддерживающей терапии пациент начинает получать п 10 мг активного вещества в сутки.

При нефропатии различной этиологии пациент начинает с дозы 1,25 мг в сутки. Через две недели ее увеличивают в два раза, потом через две недели приема по 2,5 мг в сутки удваивают еще раз. Пациент останавливается на поддерживающей дозировке 5 мг.


«Амприлан НЛ»

Передозировка

Признаками передозировки препарата:

  • Замедление биения сердца;
  • Сильное понижение давления;
  • Проблемы с водно-электролитным балансом (переизбыток калия, нехватка натрия);
  • Явления почечной недостаточности;

Если наблюдается выраженное падение давления, пациента кладут на спину (подушки под головой не должно быть) и вводят внутривенно катехоламины, допамин, ангиотензинамид. При сильно снижении сердечного ритма можно рассмотреть вопрос об имплантации водителя ритма.

Для снятия последствий передозировки целесообразно как можно раньше (в течение получаса после принятия несоразмерно высокой дозы препарата) сделать пострадавшему промывание желудка и принять сорбент (энтеросгель, активированный уголь). Показано введение сульфата натрия. Клинических данных об эффективности гемодиализа нет.

Пациентам, принимающим рамиприл, необходимо следить за работой почек, концентрацией ионов калия в крови и показателем давления.

Взаимодействие

Ингибиторы АПФ, в том числе и рамиприл, увеличивают угнетающий нервную систему эффект алкоголя. Употребление алкоголя на фоне приема препарата дает значительную нагрузку на печень, поэтому при терапии этим препаратом употребление продуктов, содержащих этанол, должно быть исключен.

Одновременный прием ингибиторов АТФ и нестероидных противовоспалительных средств ухудшает функцию почек и может способствовать становлению острой почечной недостаточности.

Препараты на основе эпинефрина нивелируют способность «Амприлана» снижать давление.

Трициклические антидепрессанты, напротив, усиливают гипотензивное действие препарата.

При применении рамиприла с препаратами на основе лития наблюдалось сильное повышение содержания лития в плазме, приближающееся к концентрациям, оказывающим токсический эффект.

Ряд препаратов при совместном приеме с рамиприлом могут способствовать развитию лейкопении. К ним относятся:

  • Цитостатики;
  • Прокаинамид;
  • Иммунодепрессанты;
  • Аллопуринол;
  • Глюкокортикоидные средства.

Аналоги

Аналогами препарата являются медикаменты с тем же активным компонентом, например:

  • «Пирамил»;
  • «Хартил»;
  • «Дилапрел»;
  • «Вазолонг».

Дилапрел

Применение «Амприлана» (при отсутствии противопоказаний) целесообразно при гипертонических состояниях, а также для профилактики и облегчения состояния при сердечной недостаточности, в том числе развившейся после инфаркта и инсульта. Однако препарат налагает очень большое число ограничений при применении. Назначать режим приема и дозировку должен только лечащий врач.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, плоские, с фаской.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. C max достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла - 73%, рамиприлата - 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла - 15-28%; для рамиприлата - 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.

T 1/2 для рамиприла - 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T 1/2 - 3 ч, затем следует переходная фаза с T 1/2 - 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T 1/2 - 4-5 дней. T 1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности. V d рамиприла - 90 л, рамиприлата - 500 л. Почками выводится 60%, через кишечник - 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

Принимают внутрь. Начальная доза - 1.25-2.5 мг 1-2 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; редко - боли в груди, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль; редко - нарушения сна, настроения.

Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, потеря аппетита; редко - стоматит, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, синусит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности.

Прочие: редко - мышечные спазмы, импотенция, алопеция.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. , триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек.

При одновременном применении с "петлевыми" или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении с , цистостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.

Особые указания

У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек. В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих , аллопуринол). Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Амприлан – сосудорасширяющий, лечебный препарат. Лекарственная форма – таблетки 1,25; 2,5; 5 и 10 мг. Упаковка – в блистерах. Срок годности – не более 3-х лет.Отпускается в аптеках по рецепту врача. Активное вещество – рамиприл (Ramiprilum). Вспомогательные компоненты: натрия гидрокарбонат, моногидрат лактозы, натрия кроскамеллоза, крахмал прожелатинированный, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению:

  • артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • диабетическая нефропатия (нарушение функции почек);
  • нефропатия при хроническом диффузном заболевании почек;
  • окклюзионное поражение периферических артерий (окклюзия артерий – острое нарушение кровообращения);
  • после коронарного шунтирования.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимают целиком – не разжевывания, запивая обильным количеством жидкости, вне зависимости от времени приема пищи, в первой половине дня.

Дозировка зависит от показаний к применению, от терапевтического эффекта приема лекарства и переносимости препарата пациентом.

При повышенном артериальном давлении (далее – АД) первоначальная доза амприлана – 2,5мг 1раз в сутки. По истечению 1-2 недель приема препарата, доза может быть увеличена до 5мг 1раз в сутки и далее — до 10мг (не более)1раз в сутки. На время приема амприлана необходимо отказаться от приема диуретиков (мочегонные медпрепараты).

При хронической сердечной недостаточности начальная доза – не более 1,25мг 1раз в сутки. Через 1-2 недели, в зависимости от терапевтических показаний, доза может быть увеличена. На время приема амприлана, в этом случае, необходимо снизить прием диуретиков.

Первоначальная доза амприлана при диабетической нефропатии и нефропатии при хроническом диффузном заболевании почек -1.25мг 1раз в сутки. По терапевтическим показаниям и при переносимости препарата пациентом доза может удваиваться через 2 недели(до 5мг 1раз в сутки)

Пациентам, перенесшим корональное шунтирование и пациентам с окклюзионным поражением периферических артерий начальная доза – 2,5мг препарата 1раз в сутки. Через неделю доза удваивается, а через 2-3 недели увеличивается до 10мг 1 раз в сутки.

Максимальная доза приема амприлана во всех случаях – 10мг 1 раз в сутки!!!

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к препарату;
  • пороки сердца;
  • кардиомиопатия (воспалительное заболевание мышечной ткани сердца);
  • патология почечной системы;
  • гиперальдостеронизм (состояние, когда кора надпочечников продуцирует больше альдестерона, чем требуется для поддержания натриево-калиевого равновесия);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет.

Побочные явления:

  • резкое падение кровяного давления;
  • синкопальные состояния (обморок – потеря сознания менее 30 минут);
  • мигренеподобные головные боли;
  • сухой кашель;
  • бронхоспазм;
  • кожная сыпь;
  • обострение гастрита (воспаление внутренней слизистой оболочки стенки желудка) и панкриотита (воспаление поджелудочной железы);
  • боли в мышцах и суставах.
  • Редко – аритмия, сердцебиение, стенокардия, осложненная инфарктом миокарда,синдром Рейно (спазмы мелких артерий рук и ног, вызывающие изменения цвета кожи), астено-депрессионный синдром с расстройством сна, импотенция, повышение концентрации мочевины и креатинина в моче, аллергические реакции.

Аналоги препарата Амприлан — тритаце, вазолонг, хартил, пирамил, дилапрел.

Сравнительные цены препаратов по состоянию на 16.01 2015г. (руб.):

Наименование препарата Форма Оптовая цена Розничная цена
Табл. 1,25мг № 30 187-56 223-05
2,5мг № 30 240-96 285-44
5мг № 30 326-81 376-33
10мг № 30 402-50 479-17
Тритаце 2,5мг № 28 615-67 710-70
5мг № 28 601-22 696-75
10мг № 28 877-98 1010-85
Вазолонг 5мг № 30 159-36 183-60
10мг № 30 254-84 297-51
Хартил 5мг № 28 296-23 351-81
10мг № 28 356-16 420-46
Пирамил 5мг № 28 254-29 300-73
10мг № 28 332-78 390-78
Дилапрел Капсулы 5мг № 28; 10мг № 28 Не найдены 258-50; 298-70

Инструкция

Амприлан относится к специфическим пролекарствам. Предназначен для лечения и профилактики многих болезней сердца и сосудов. Оказывает длительное антигипертензивное воздействие на организм.

Состав и действие

Действующее вещество лекарственного средства - рамиприл. В одной таблетке его может содержаться 1,25, 2,5, 5 мг или же 10 мг. Дополнительными компонентами являются: крахмал, гидрокарбонат натрия, небольшое количество стеарилфумарата натрия, лактоза. Активное соединение можно отнести к пролекарствам, поскольку рамиприлат образуется только после метаболического синтеза лекарства в организме. Часто таблетки используются для лечения пациентов с патологиями почек.

Форма выпуска

Выпускается медикамент в таблетированной форме. Таблетки овальной формы. Они белого цвета со специальной фаской. А таблетки по 5 мг имеют специфический розовый цвет с хорошо видимыми вкраплениями.

Лекарство упаковано в защитные блистеры по 7 или 10 таблеток в каждом. В картонной пачке может содержаться от 2 до 14 таких блистеров и инструкция по применению медикамента.

Фармакологические свойства лекарства Амприлан

Непосредственно после всасывания в печени происходит метаболизм активного вещества в рамиприлат. Фармакологические свойства позволяют отнести рамиприл к ингибиторам АПФ длительного действия.

Фармакодинамика

Полная блокада рецепторов АПФ всегда способствует снижению количества ангиотензина в плазме крови. Активность ренина, наоборот, повышается. Эффект от брадикинина усиливается, что приводит к существенному повышению синтеза альдостерона. Из-за этого может сильно повышаться уровень калия в крови.

Антигипертензивный, а также гемодинамический эффект лекарства достигается путем расширения сосудов и снижения их сопротивления. Это приводит к достаточно быстрому снижению показателей артериального давления. При этом ритм сердца никак не изменяется. Гипертрофия левого желудочка тоже уменьшается. Гипотензивный эффект наступает в течение часа после приема таблетки и может продлиться целые сутки. Лекарство часто используют для лечения хронической сердечной недостаточности.

Рамиприл хорошо снижает частоту развития острого инфаркта миокарда у больных с повышенным кардиогенным риском и сахарным диабетом. Причем это не зависит от показателей артериального давления.

Фармакокинетика

После приема внутрь активное вещество быстро всасывается из органов ЖКТ. Самая большая концентрация в крови наблюдается через час после приема таблетки. Метаболизм происходит в печени. Биодоступность и способность связываться с белковыми структурами средняя. Выводится из организма почками как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде. При нарушениях функции почек выведение замедляется в зависимости от изменений показателей клиренса креатинина.

Показания к применению

Лекарство используют только по строгим показаниям:

  • артериальная гипертензия;
  • лечение болезней почек;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • профилактика острого инфаркта миокарда;
  • профилактика инсульта и недостаточности миокарда после перенесенного ранее инфаркта;
  • лечение после коронарной ангиопластики или шунтирования;
  • заболевания периферических сосудов;
  • снижение смертности от сердечных патологий.

Дозировка и длительность лечения определяются тяжестью клинических симптомов основного заболевания и наличием его осложнений.

При нефропатии почек

Часто назначается медицинский препарат при нефропатии почек. Но длительность лечения и дозировка будут зависеть от показателей клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшую дозу медикамента назначают. Это помогает избежать развития острой недостаточности работы почек.

Как принимать Амприлан при патологиях почек

Таблетки предназначены только для приема внутрь. Их не нужно измельчать или разжевывать. Начальная доза при различных патологиях почек составляет 1,25 мг раз в день. Если такая доза не дает желаемого терапевтического эффекта, можно увеличить ее до 5 мг. Но при наличии хронических патологий почек рекомендуемая доза не должна превышать 2,5 мг вещества в сутки. При таком лечении нельзя дополнительно назначать мочегонные средства, поскольку это будет способствовать быстрому вымыванию полезных веществ из организма.

Сколько дней принимать Амприлан

При нарушениях работы почечной системы длительность лечения составляет от двух недель до месяца. Это зависит от того, насколько хорошо организм воспринимает действие активного компонента. При тяжелых патологиях почек курс терапии может составлять до 3 месяцев. При длительном лечении терапевтический эффект проявляется гораздо лучше.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя принимать при некоторых патологиях:

  • индивидуальная непереносимость рамиприла;
  • кардиомиопатия с выраженной гипертрофией миокарда;
  • гемодиализ;
  • врожденная непереносимость галактозы;
  • период вынашивания ребенка;
  • анафилактические реакции;
  • период лактации;
  • лактазная недостаточность;
  • стеноз почечной артерии;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • состояние после пересадки почки;
  • аортальный стеноз;
  • митральный стеноз;
  • детский возраст;
  • тяжелые нефропатии, требующие комплексной терапии с глюкокортикостероидами и цитостатиками;
  • хроническая сердечная недостаточность.

Следует быть особенно осторожными при приеме таблеток и в таких случаях:

  1. тяжелые патологии коронарных артерий;
  2. сахарный диабет и гиперкалиемия;
  3. стенокардия нестабильного характера;
  4. патологии соединительной ткани;
  5. хроническая печеночная недостаточность;
  6. нарушения работы костного мозга;
  7. следует соблюдать осторожность пациентам пожилого возраста.

Все эти противопоказания должны быть учтены еще до начала лечения. Пациента ознакамливают со всеми возможными рисками и побочными реакциями от приема таблеток.

Побочные действия

При применении такого лекарства возникают нежелательные побочные реакции. Самые распространенные среди них:

  1. резкое снижение показателей артериального давления, гипотензия;
  2. отеки лица и конечностей;
  3. аритмия и тахикардия;
  4. ишемия, инфаркт миокарда, нарушения кровообращения, васкулит;
  5. головная боль и общая слабость;
  6. быстрая утомляемость и сильная раздражительность;
  7. спутанность сознания, повышенная тревожность;
  8. нарушения сна;
  9. парестезии, тремор, судорожный синдром;
  10. импотенция, снижение либидо;
  11. повышение концентрации креатинина и мочевины;
  12. мучительный сухой кашель;
  13. бронхит, сильная одышка;
  14. гайморит, фарингит, бронхоспазм, бронхиальная астма;
  15. кожные высыпания, повышенная потливость;
  16. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность;
  17. сухость слизистой полости рта;
  18. гастрит, панкреатит, боль в животе, запор;
  19. глоссит, афтозный стоматит;
  20. миалгия и артралгия;
  21. агранулоцитоз, анемия и другие изменения в анализах крови.

Все эти побочные реакции требуют медицинского вмешательства.

Передозировка

В случае передозировки активными веществами медпрепарата могут наблюдаться такие нарушения в работе органов и систем:

  1. резкое снижение артериального давления, брадикардия;
  2. острая недостаточность работы почек;
  3. нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение симптоматическое. Пациенту делают промывание желудка и назначают сорбенты. Проводят специальную терапию по восстановлению необходимого водно-электролитного баланса.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при применении средства совместно с другими ингибиторами АПФ, диуретиками и препаратами калия. Нужно все время следить за функциональным состоянием почек и при малейших изменениях прекращать лечение. Чтобы не допустить развития почечных и сердечных осложнений, нужно четко соблюдать дозировку лекарства и придерживаться всех рекомендаций врача по поводу совместного приема других лекарственных средств.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Активные вещества способны проникать через плацентарный барьер, поэтому применять препарат во время беременности и в период кормления грудью строго запрещено. Неблагоприятное внутриутробное воздействие на плод может проявиться нарушением в работе важных внутренних органов (легких, почек), у новорожденного может быть гипоплазия костей черепа. При наступлении беременности лекарство немедленно отменяется, если его принимали до этого.

Медикамент способен проникать в грудное молоко, если есть острая необходимость в его приеме, лактацию нужно будет сразу же прервать.

Применение в детском возрасте

Поскольку эффективность и безопасность данного средства не установлена точно, до 18 лет прием лекарства строго противопоказан.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозировки не требуется пациентам с уровнем клиренса креатинина более 30 мл/мин. Если же этот показатель ниже нормы, начальная суточная доза Амприлана должна составлять 1,25 мг. Максимально допустимая суточная доза не может превышать 5 мг.

При нарушениях функции печени

Если у пациента наблюдаются нарушения функций печени хронического характера, рекомендованная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, а максимально допустимая не должна превышать 2,5 мг.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие этанола на ЦНС при приеме таблеток усиливается. Употребление соли способствует снижению гипотензивного эффекта активного вещества.

При использовании диуретиков, нитратов и анестетиков гипотензивный эффект рамиприла снижается. В некоторых случаях развивается гиперкалиемия.

Адренал способствует существенному снижению возможного гипотензивного эффекта. Поэтому нужно постоянно контролировать показатели артериального давления. Одновременное применение кортикостероидов и цитостатиков может вызвать изменения в показателях крови. При применении вместе с инсулином часто развивается гипогликемия. Нестероидные противовоспалительные препараты, особенно Индометацин и Ацетилсалициловая кислота, тоже снижают гипотензивный эффект рамиприла.

Аналоги

Существует несколько аналогов, которые похожи с Амприланом по активному веществу и последующему терапевтическому эффекту. Наиболее распространенные среди них:

  • Рамиприл;
  • Амприлана мезо;
  • Хартил;
  • Амприлана НД;
  • Амприл;
  • Рамизес;
  • Пирамил;
  • Тритаце.

Препараты российских производителей будут немного дешевле, чем Амприлан. Их можно принимать как в таблетированной форме, так и вводить внутривенно.

Ингибитор АПФ

Препарат: АМПРИЛАН ®


Активное вещество: ramipril
Код АТХ: C09AA05
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: ЛС-001621
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки

Вспомогательные вещества:








Таблетки овальные, плоские, светло-желтого цвета, с фаской.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинированный, натрия стеарилфумарат, железа оксид желтый (Е172).

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Таблетки овальные, плоские, розового цвета, с фаской, с видимыми вкраплениями.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинированный, натрия стеарилфумарат, железа оксид красный (Е172).

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Таблетки овальные, плоские, белого или почти белого цвета, с фаской.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинированный, натрия стеарилфумарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (14) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ингибитор АПФ. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Рамиприл - ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (фермент, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 ч, достигает максимума через 3-6 ч и продолжается 24 ч.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C max в плазме крови достигается через 1 ч.

Распределение и метаболизм

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - рамиприлата, активность которого в 6 раз выше, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 ч после приема, равновесная концентрация - к 4 дню приема препарата.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, рамиприлата - 56%.

Выведение

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (около - 60%) главным образом в виде метаболитов, менее 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T 1/2 после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 ч - для рамиприла.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Исследования, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 75 лет, показали, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики у молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.


ПОКАЗАНИЯ

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность;

Хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза Амприлана составляет 2.5 мг 1 раз/сут (утром, натощак) или в 2 приема. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Обычно поддерживающая доза составляет 2.5-5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг/сут.

Пациентам, принимающим диуретики, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 мг в 1 прием. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза Амприлана у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, составляет 1.25 мг/сут в 1 прием. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана для таких пациентов составляет 1.25 мг.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 и 10 днями после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут, через 2 дня дозу повышают до 5 мг 2 раза/сут. Поддерживающая доза Амприлана составляет 2.5-5 мг 2 раза/сут. Препарат принимают утром и вечером. Максимальная суточная доза - 10 мг.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 мг 2 раза/сут. Через 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 мг 2 раза/сут, еще через 2 дня доза может быть повышена до 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 мг 2 раза/сут, то лечение Амприланом следует прекратить.

У пациентов с КК более 0.5 мл/сек (30 мл/мин) изменения дозы не требуется. Для пациентов с КК менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 мг, максимальная суточная доза - 5 мг.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-50 мл/мин) в возрасте старше 65 лет, с сопутствующим сахарным диабетом начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут, поддерживающая доза - 2.5 мг, максимальная суточная доза - 5 мг.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

Препарат принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости, независимо от приема пищи.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, ортостатический коллапс, тахикардия; редко (при чрезмерном снижении АД) - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление симптомов почечной недостаточности, протеинурия, уменьшение объема мочи, снижение либидо.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, инсульт, головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушение настроения, судороги; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обморок.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например, металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием печеночной недостаточности, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка, серозит, онихолиз, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Прочие: алопеция, гипертермия, повышенное потоотделение, гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, появление антинуклеарных антител.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

Гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий;

Стеноз артерии единственной почки;

Состояние после трансплантации почек;

Гемодиализ;

Почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);

Гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек);

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Первичный гиперальдостеронизм;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), нестабильной стенокардии, тяжелых желудочковых нарушениях ритма, хронической сердечной недостаточности IV стадии, декомпенсированном легочном сердце, почечной и/или печеночной недостаточности, гиперкалиемии, гипонатриемии (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), состоянии, сопровождающемся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), системных заболеваниях соединительной ткани, сахарном диабете, угнетении костномозгового кроветворения, пациентам пожилого возраста.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Установлено, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

В экспериментальных исследованиях не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом (особенно у пациентов с нарушением функции почек, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), сердечной недостаточностью.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, поэтому при лечении ингибиторами АПФ следует избегать использования данного метода.

Во время лечения Амприланом у пациентов с нарушениями функции почек, особенно при одновременном лечении диуретиками, может повышаться уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана или отменить препарат.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. В связи с этим лечение таких пациентов следует начинать только под строгим медицинским наблюдением.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана пациентам, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если врач связывает развитие артериальной гипотензии с упомянутым выше механизмом, артериальная гипотензия может быть скорректирована увеличением объема плазмы крови.

В редких случаях во время лечения ингибиторами АПФ наблюдаются агранулоцитоз, эритроцитопения, тромбоцитопения, гемоглобинемия или угнетение костного мозга. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, с заболеваниями соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия) и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, оказывающие влияние на кроветворение. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Риск гиперкалиемии повышается при хронической сердечной недостаточности, одновременном лечении калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначении препаратов калия.

При использовании ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующей терапии к осиному или пчелиному яду могут возникнуть анафилактоидные реакции (артериальная гипотензия, одышка, рвота, кожная сыпь), которые могут быть опасными для жизни. Реакции повышенной чувствительности могут возникнуть при укусах насекомых (пчел или ос). При необходимости проведения десенсибилизирующего лечения пчелиным или осиным ядом необходимо отменить ингибиторы АПФ и продолжить лечение подходящими препаратами из других групп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в легких случаях - промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% раствора хлорида натрия; при брадикардии - применение пейсмекера. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, снижающих АД (диуретики, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (адреналин, норадреналин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, иммунодепрессантов, кортикостероидов, прокаинамида, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (инсулина или производных сульфонилмочевины), что в отдельных случаях может стать причиной гипогликемии. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (ацетилсалициловая кислота, индометацин) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (возможно и к другим аллергенам) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.