Ультракаин: инструкция по применению. Ультракаин при беременности и лактации

В состав препарата входят следующие действующие ингредиенты: гидрохлорид артикаина и гидрохлорид адреналина . Также в состав препарата включены дополнительные вещества: хлорид натрия , метабисульфат натрия , очищенная вода .

В составе Ультракаина в карпулах и ампулах отсутствует консервант, поэтому риск развития у больных снижается до минимума.

Форма выпуска

Ultracain содержится в ампулах или во флаконах по 2 мл, также препарат может быть упакован в цилиндрические карпулы по 1,7 мл. Благодаря нескольким вариантам упаковки может проводиться разнообразная местная .

Ультракаин (МНН: Артикаин + ) выпускается в трех формах: Ультракаин Д (в составе нет эпинефрина/адреналина), Ультракаин Д-С Форте (концентрация эпинефрина в составе — 1:100000), Ультракаин Д-С (концентрация эпинефрина в составе 1:200000).

Соответственно, различие Ультракаина и Ультракаина Д-С , а также отличие Ультракаина и Ультракаина Форте – в концентрации эпинефрина .

Фармакологическое действие

Ultracain оказывает местноанестезирующее фармакологическое действие. Под его воздействием происходит блокировка деполяризации мембраны нервного окончания, что, в свою очередь, не допускает раздражения и проведения нервного импульса.

Влияние средства обусловлено теми компонентами, которые входят в его состав.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство начинает действовать сразу же после того, как производится его введение. Период, который длится анестезия, составляет от 1 до 3 часов. Следует учесть, что в кислой среде эффективность воздействия средства снижается.

В стоматологической практике средство широко используется как местный анестетик, при его применении сводится к минимуму риск развития побочных эффектов. Ультракаин не приостанавливает регенерационные процессы, препятствует повышению артериального давления.

Из организма выводится с мочой на протяжении от 5 до 10 часов.

Показания к применению

Показано применение препарата для инфильтрационной и проводниковой анестезии в процессе проведения операций и вмешательств диагностического характера, для снятия болевого синдрома.

Ультракаин в стоматологии назначается при проведении разнообразных процедур, в том числе при пломбировании и удалении зубов, в процессе установки коронок, при проведении профилактических процедур, обработке ран. Также практикуется введение при оперативных вмешательствах , проводимых в носоглотке.

Противопоказания

Для применения Ультракаина определяются следующие противопоказания:

• высокий уровень чувствительности;
• B12-дефицитная анемия ;
• пароксизмальная желудочковая или мерцательная тахиаритмия ;
• метгемоглобинемия ;
• закрытоугольная ;
• непереносимость организмом сульфогрупп (особенно у людей, болеющих ).

Относительные противопоказания (возможно применение средства с осторожностью) отмечаются в следующих случаях:

• при дефиците холинэстеразы ;
• при ;
• при ;
• при ;
• при ;
• при анемии ;
• при артериальной гипертензии .

Также с осторожностью применяется при лечении детей (нежелательно использовать препарат детям до 4-летнего возраста), а также для проведения парацеребральной блокады .

Побочные действия

При применении Ультракаина могут отмечаться следующие побочные действия:

• В функциях центральной нервной системы : , нарушения сознания, , нарушения дыхания, судороги.
• В функциях ЖКТ : рвота , , тошнота .
• В функциях органов чувств : диплопия , в редких случаях — преходящие нарушения зрения.
• В функциях сердечно-сосудистой системы : понижение , брадикардия , , .
• Аллергические проявления: зуд и гиперемия кожи, , , отеки.

Когда используется Ультракаин в стоматологии, побочные действия могут быть следующими: воспалительный процесс или отек в месте инъекции, развитие ишемических зон в том месте, куда вводилось средство. Если была нарушена техника введения, может произойти повреждение нерва.

Те побочные эффекты, которые связаны с влиянием (аритмия , тахикардия , повышенное АД), отмечаются редко, если концентрация адреналина в составе препарата относительно низкая (1:200000 и 1:100000).

Инструкция по применению Ультракаина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ультракаин предусматривает, что препарат вводится под кожу по 5-10 мл. Но перед применением средства пациенту нужно провести все необходимые диагностические процедуры. После того, как было проведено операционное вмешательство, пациенту четко контролируется , а также состояние его ЦНС и дыхательной системы.

Инструкция по применению Ультракаина в стоматологии предусматривает, что при пломбировании или при удалении зубов в небный шов вводится по 1,5 мл средства. Наибольшая доза для взрослого человека не должна составлять больше 7 мг, детям после четырехлетнего возраста показана доза не более 5 мг средства. После проведения анестезии на протяжении некоторого времени постепенно восстанавливается чувствительность полости рта. Принимать пищу можно примерно через 2-3 часа после проведенной анестезии.

При инфильтрационной анестезии Ультракаин применяется в следующих дозах: при тонзиллэктомии на каждую миндалину используется по 5-10 мл средства; при вправлении переломов может применяться от 5 до 20 мл Ультракаина; при наложении шва промежности — 5-15 мл.

При проводниковой анестезии в зависимости от типа вмешательства может вводиться от 1 до 30 мл средства.

Передозировка

При передозировке отмечаются следующие симптомы: нарушения сознания или его потеря , изменения в процессе дыхания , вплоть до его остановки, подергивание мышц, судороги , тошнота и рвота , резкое падение давления , шок , остановка сердца .

Далее лечение проводится в зависимости от того, насколько серьезными являются нарушения. Пациенту дается кислород, проводится искусственное дыхание или производится эндотрахеальная интубация , при которой контролируется вентиляция легких.

Нельзя применять аналептические препараты центрального действия. Если у человека отмечаются подергивания мышц или происходят генерализованные судороги, ему внутривенно вводятся барбитураты короткого или ультракороткого воздействия. При нарушениях кровотока и проявлениях шока вводятся внутривенно электролитные и плазмозамещающие растворы, а также глюкокортикоиды .

Если отмечается нарастающая брадикардия, пациенту угрожает сосудистый коллапс, практикуется внутривенное введение 0,25–1 мл раствора 0,1 мг/мл адреналина. При применяются антиаритмические средства.

Если у людей, которые болеют , после применения Ультракаина поднимается давление, необходимо применить периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

При одновременном применении трициклических антидепрессантов , ингибиторов МАО отмечается усиление гипертензивного влияния препарата.

При приеме сосудосуживающих ЛС усиливается местноанестезирующее влияние артикаина .

При одновременном лечении неселективными бета-адреноблокаторами возрастает риск проявления брадикардии и гипертонического криза .

Под воздействием Ультракаина усиливается влияние других местных анальгетиков, как следствие, отмечается угнетение нервной системы.

Условия продажи

В аптеке Ультракаин можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре, не превышающей 25 °C. Ультракаин нужно беречь от детей.

Срок годности

Можно хранить 5 лет

Особые указания

Внутривенно вводить средство нельзя. Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, нужно провести тест на аспирацию . Инъекционное давление должно отвечать чувствительности тканей.

Не следует вводить ЛС в область воспаления.

Принимать пищу после стоматологических процедур проводимых с анестезией Ультракаином, можно только после того, как полностью восстановилась чувствительность.

Чтобы не допустить инфицирования, нужно каждый раз при заборе раствора из флаконов применять только новые стерильные иглы и шприцы. Если флакон был вскрыт, его нужно применять строго по инструкции и применять на протяжении двух дней.

Можно ли водить транспорт или работать с точными механизмами пациенту, которому была проведена анестезия с использованием Ультракаина, должен определять врач.

У больных, страдающих , препарат может спровоцировать острые приступы, нарушения дыхания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По действующим веществам аналогами Ультракаина являются средства , Артикаин , Артифрин , Примакаин с адреналином , Цитокартин и Септанест с адреналином , Артикаин с адреналином .

К одной лекарственной группе относятся препараты Ликаин , и др.

Что лучше: Ультракаин или Лидокаин?

Препарат Лидокаин также применяется для проведения анестезии при стоматологических процедурах. Он редко вызывает аллергические реакции, хотя и имеет ряд противопоказаний. Тем не менее, Ультракаин – менее токсичное средство, которое позволяет осуществить более стойкую анестезию.

Детям

В детском возрасте применяется осторожно, не рекомендуется к использованию для детей до 4 лет.

С алкоголем

Несмотря на то, что в инструкции к препарату не описано, как взаимодействует алкоголь и Ультракаин, перед или после введения препарата алкоголь применять нежелательно даже в малых дозах.

Ультракаин при беременности и лактации

Ультракаин при желательно применять в форме, где отмечается концентрация эпинефрина 1:200000, так как в такой концентрации он через плаценту не проникает. Использовать этот препарат в период вынашивания ребенка можно только по показаниям и под четким контролем врача.

При артикаин может попадать а в грудное молоко в низкой концентрации поэтому лактацию после анестезии можно не прекращать.

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Продолжительность анестезии препарата Ультракаин Д-С форте составляет не менее 75 мин. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения частоты сердечных сокращений

Фармакокинетика

Всасывание После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита. Распределение После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба. Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности. Выведение После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64,2±14,4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13,4±5%) и неизмененного артикаина (1,45±0,77%). После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях: - неосложненные удаления одного или нескольких зубов;- обработка кариозных полостей зуба;- обтачивание зубов перед протезированием

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II-III степени);- острая декомпенсированная сердечная недостаточность;- тяжелая артериальная гипотензия;- анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);- метгемоглобинемия;- гипоксия;- детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);- повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.С осторожностью следует применять препарат при недостаточности холинэстеразы (применяют только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата).

Меры предосторожности

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер.Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина, однако с целью предосторожности грудное вскармливание следует прерывать на 4 ч после введения последней дозы артикаина

Способ применения и дозы

Для взрослых максимальная доза составляет 4-6 мг/кг массы тела. Общая доза - не более 400 мг.При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1.7 мл раствора Ультракаина Д на зуб или на два смежных зуба.При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-1.7 мл раствора препарата.Перед введением препарата, рекомендуется всегда проводить аспирационный тест для того, чтобы избежать непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата. Инъекционное давление во время введения препарата следует корректировать в зависимости от тканевой чувствительности.Введение препарата в воспаленные участки слизистой оболочки не рекомендуется

Побочные действия

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок.Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением комка в горле и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции

Передозировка

Симптомы: первые проявления токсического действия - головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторить показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.Введение аналептиков центрального действия противопоказано.Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторингом гемодинамических показателей.Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переводе пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение с ингибиторами МАО повышает риск снижения АД; необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения анестетика.Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.При проведении инъекций препарата Ультракаин Д пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.Ультракаин Д вызывает усиление и удлинение действия миорелаксантов.Ультракаин Д проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.Ультракаин Д вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства

Особые указания

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.Для предотвращения занесения инфекций (в том числе, вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС.Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиРешение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Статья написана врачом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Ультракаин в стоматологии – один из самых популярных анестетиков, относящийся к анестетикам артикаинового ряда. Соответственно, основное действующее вещество – Артикаин, но для увеличения продолжительности и глубины действия к нему добавляется сосудосуживающее средство (например, «эпинефрин»), являющееся аналогом адреналина.

Существуют 3 формы выпуска Ультракаина –

• ультракаин ДС форте (с концентрацией эпинефрина 1:100.000),
• ультракаин ДС (с концентрацией эпинефрина 1:200.000),
• ультракаин Д (без эпинефрина/адреналина).

Ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая форма из перечисленных может применяться уже с 4-х летнего возраста. Препарат выпускается в карпулах по 1,7 мл (рис.2). Перед анестезией карпула анестетика вставляется в карпульный шприц, после чего к шприцу прикручивается тонкая игла (рис.3-4).

Ультракаин: цена на 2019

Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 50 рублей (именно по такой цене закупают его стоматологические клиники). Но в стоматологической клинике на Ультракаин цена составит уже примерно 250-350 рублей.

К сожалению, купить карпулу анестетика в аптеке и принести с собой – не получится. Это строго запрещено законом, т.к. стоматолог в этом случае не может гарантировать того, что анестетик не будет контрафактным или что он правильно хранился.

Три формы выпуска Ультракаина –

Ультракаин: состав
независимо от формы выпуска 1 карпула анестетика содержит Артикаина 40 мг. Второй основной компонент – Эпинефрин (каждая форма имеет свою концентрацию). Анестетик также содержит консервант «натрия дисульфит», который полностью отсутствует только в Ультракаине Д.

1. Ультракаин ДС форте (эпинефрин 1:100.000) –

2. Ультракаин DS (эпинефрин 1:200.000) –

3. Ультракаин D (без эпинефрина) –

Ультракаин: отзывы стоматологов

Как практикующий врач, я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик, хотя его себестоимость в 1,5-2 раза дороже похожих анестетиков, на основе артикаина. Благодаря оптимальному составу, минимуму консервантах в составе (и полное отсутствие консервантов в форме Ультракаин D) – этот анестетик можно использовать у всех пациентов групп риска (при сердечно-сосудистых, эндокринных нарушениях, аллергии, при беременности и кормлении).

Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и потому, что этот анестетик будет хорошим выбором при наличии у вас аллергической реакции на анестетики амидной группы, например Новокаин, Лидокаин и другие. Но помимо высокого профиля безопасности этот анестетик и значительно сильнее своих предшественников (см.ниже). Кроме того этот анестетик действует в в воспаленных тканях, а вот Новокаин практически не обезболивает при наличии гнойного воспаления.

Продолжительность действия и глубина анестезии будет зависеть от концентрации эпинефрина в составе средства, например Ультракаин форте 1: 100 000 – является самым сильным препаратом линейки. При проведении проводниковой анестезии на нижней челюсти продолжительность действия составляет в среднем от 2 до 3 часов. При инфильтрационной анестезии на нижней и верхней челюстях – немногим больше часа.

Ультракаин или лидокаин: что лучше

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200.000. Напоминаем, что Эпинефрин это аналог адреналина, и что в такой концентрации он не может проникнуть через плаценту. Кроме того, применение анестетиков без эпинефрина (или адреналина) у беременных и кормящих женщин вообще не рекомендуется. Это связано с тем, что адреналин, сужая сосуды в месте инъекции, приводит к замедлению всасывания основного компонента (Артикаина) в кровь, и соответственно это уменьшит пиковые концентрации артикаина в крови, а следовательно и возможные нежелательные эффекты.

Ультракаин при грудном вскармливании –
после анестезии Ультракаином содержание артикаина в грудном молоке возможно, однако концентрация настолько мала, что не способна причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Содержание эпинефрина в Ультракаине DS также очень мало и не может негативно повлиять ни на мать, ни на ребенка.

(40 оценок, среднее: 4,08 из 5)

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл содержит артикаина гидрохлорид 40 мг.Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2.1 мг, вода д/и - до 1 мл.

Фармакологический эффект

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Продолжительность анестезии препарата Ультракаин Д-С форте составляет не менее 75 мин. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения частоты сердечных сокращений

Фармакокинетика

Всасывание После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита. Распределение После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба. Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности. Выведение После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64,2±14,4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13,4±5%) и неизмененного артикаина (1,45±0,77%). После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях: - неосложненные удаления одного или нескольких зубов;- обработка кариозных полостей зуба;- обтачивание зубов перед протезированием

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II-III степени);- острая декомпенсированная сердечная недостаточность;- тяжелая артериальная гипотензия;- анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия);- метгемоглобинемия;- гипоксия;- детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);- повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.С осторожностью следует применять препарат при недостаточности холинэстеразы (применяют только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата).

Меры предосторожности

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер.Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода.В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина, однако с целью предосторожности грудное вскармливание следует прерывать на 4 ч после введения последней дозы артикаина

Способ применения и дозы

Для взрослых максимальная доза составляет 4-6 мг/кг массы тела. Общая доза - не более 400 мг.При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1.7 мл раствора Ультракаина Д на зуб или на два смежных зуба.При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-1.7 мл раствора препарата.Перед введением препарата, рекомендуется всегда проводить аспирационный тест для того, чтобы избежать непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата. Инъекционное давление во время введения препарата следует корректировать в зависимости от тканевой чувствительности.Введение препарата в воспаленные участки слизистой оболочки не рекомендуется

Побочные действия

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок.Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением комка в горле и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции

Передозировка

Симптомы: первые проявления токсического действия - головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторить показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.Введение аналептиков центрального действия противопоказано.Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторингом гемодинамических показателей.Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переводе пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение с ингибиторами МАО повышает риск снижения АД; необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения анестетика.Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.При проведении инъекций препарата Ультракаин Д пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.Ультракаин Д вызывает усиление и удлинение действия миорелаксантов.Ультракаин Д проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.Ультракаин Д вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства

Особые указания

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.Для предотвращения занесения инфекций (в том числе, вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС.Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиРешение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания