Главная · Болезни кишечника · Препарат Ультракаин: инструкция по применению, описание. Ультракаин в стоматологии: инструкция по применению Ультракаин дс форте инструкция применению

Препарат Ультракаин: инструкция по применению, описание. Ультракаин в стоматологии: инструкция по применению Ультракаин дс форте инструкция применению

В данный препарат входят активные вещества: артикаина гидрохлорид – 40 мг-80 мг, эпинефрина гидрохлорид – 12 мкг-24 мкг, соответствующий содержанию – 10 мкг-20 мкг.

А также вспомогательные компоненты: натрия дисульфит – натрия метабисульфит, натрия хлорид и воду для инъекций.

Форма выпуска

Ультракаин Д-С Форте предлагается в качестве раствора для инъекций, прозрачного и не имеющего цвета в ампулах 2 мл по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Данный препарат обладает местноанестезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активными компонентами этого комбинированного местноанестезирующего препарата являются с местноанестезирующим эффектом и эпинефрин , обладающий сосудосуживающим действием, необходимым для увеличения длительности анестезии.

Применение артикаина позволяет блокировать натриевые каналы мембраны нейрона, снижая проводимость импульсов нервных волокон и оказывая местноанестезирующее действие. При этом вызывается обратимая потеря чувствительности из-за уменьшения или прекращения проводимости сенсорных нервных импульсов на месте инъекции и около него.

Для Ультракаина Д-С Форте характерен быстрый и сильный анестезирующий эффект , с хорошей тканевой переносимостью. Длительность анестезии составляет около 75 минут.

Быстрое разрушение артикаина связано с достаточно низкой системной токсичностью препарата, что позволяет в течение непродолжительного времени выполнять повторные инъекции препарата.

Благодаря незначительному содержанию эпинефрина, действие препарата особенно не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, не вызывая повышение АД и ЧСС.

После подслизистого введения действие препарата проявляется спустя 10-15 мин. В системный кровоток артикаин поступает в виде неактивного метаболита. Внутри организма основная часть вещества распределяется возле зубных альвеол. При этом связь артикаина и белков плазмы составляет около 95%.

Метаболизм данного препарата происходит в микросомах печени. Также артикаин в составе тканей и крови инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами, в виде гидролиза в карбоксильной группе. Отмечено быстрое действие гидролиза, которое начинается после введения, 90% артикаина инактивируется данным способом. Полученная артикаиновая кислота – главный метаболит артикаина, не имеет местноанестезирующей активности и системной токсичности. Выведение артикаина происходит примерно через 25 минут с момента введения, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению Ультракаина Д-С Форте

Основным показанием к применению данного средства является проведение анестезии в стоматологии при:

  • хирургических вмешательствах на слизистых оболочках или костях;
  • операциях на пульпе зуба при удалении и экстирпации;
  • удалении пораженных и разрушенных зубов;
  • длительных хирургических вмешательствах, к примеру, операциях по Колдуэллу-Люку, чрескожном остеосинтезе , удалении кист, вмешательствах на слизистой десны и так далее.

Противопоказания к применению

  • повышенной чувствительности к артикаину , эпинефрину и другим составляющим;
  • пароксизмальной , других отклонениях сердечной деятельности;
  • закрытоугольной форме ;
  • анемии, метгемоглобинемии, ;
  • и высокой чувствительности к сульфитам;
  • лечении детей до 4 лет.

Побочные эффекты

При лечении Ультракаином Д-С Форте возможно развитие нарушений деятельности нервной системы в виде: помутнения или потери сознания, проблем с дыханием, головных болей , подергивания мышц, генерализованных судорог, тошноты и рвоты.

Инструкция на Ультракаин Д-С Форте (Способ и дозировка)

В стоматологической практике дозировка данного препарата устанавливается для каждого пациента индивидуально, в зависимости от тяжести и длительности оперативного вмешательства. Неосложненное удаление зубов на верхней челюсти при отсутствии воспалений требует проведения инфильтрационной анестезии по 1,7 мл на один зуб. Отдельные случаи допускают дополнительное введение 1-1,7 мл препарата, что позволяет достичь полной анестезии. Часто бывает не нужно проводить анестезию через нёбный доступ, чтобы обезболить ткани при нёбных разрезах и наложить швы для создания небного депо, вводят примерно 0,1 мл анестетика на инъекцию.

Выполняя удаление нескольких зубов, расположенных рядом, можно ограничить количество инъекций. Удаление премоляров нижней челюсти, если отсутствует воспаление, не требует мандибулярной анестезии.

При подготовке полости рта или препарировании зуба под коронку, кроме нижних моляров, вводится доза 0,5-1,7 мл на один зуб инфильтрационной анестезией с вестибулярной стороны. Выполняя такую лечебную процедуру для взрослых пациентов, допускается введение до 7 мг на 1 кг веса. Чтобы избежать внутрисосудистого введения, до инъекции следует провести аспирационную пробу с применением шприцов «Униджет K ».

Передозировка

Введение Ультракаина Д-С Форте в высоких дозах во время стоматологических манипуляций может привести к развитию нежелательных симптомов побочного или токсического действия, например, головокружения, двигательного беспокойства и нарушения сознания. В таких случаях требуется немедленно прекратить введение препарата, поместить больного в удобное горизонтальное положение, провести контроль показателей гемодинамики – давления и пульса, а также проходимости дыхательных путей.

При нарушениях дыхания больному дают кислород, проводят искусственное дыхание, эндотрахеальную интубацию с контролем вентиляции легких. Не рекомендуется использовать аналептические препараты центрального действия. Непроизвольные мышечные подергивания или генерализованные судороги требуют введения барбитуратов с коротким или ультракоротким действием, при одновременном контроле показателей гемодинамики, дыхания, подачи кислорода и в/в инфузии жидкости. Лечение других негативных явлений проводится в зависимости от симптоматики и тяжести нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение данного препарата и трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО может привести к повышению АД и усилить действие активного вещества эпинефрина . Поэтому при использовании Ультракаина Д-С Форте нужно следить за всеми жизненными показателями.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Ультракаин Д-С Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам данного лекарственного средства относятся и другие препараты, входящие в группу «местные анестетики ». Например, Лидокаин Асепт, Геликаин, Цитокартин, Ультракаин Д-С и Ультракаин Д.

Алкоголь и Ультракаин Д-С Форте

При лечении данным анестетиком следует воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков. Дело в том, что при взаимодействии этих веществ возникают серьёзные нарушения в работе сердца и сосудов, а также и другие отклонения.

Ультракаин – препарат-анестетик с сосудосуживающим эффектом, предназначенный для местного обезболивания в стоматологии. Также Ультракаин используется в гинекологии для проведения малых оперативных вмешательств.

Форма выпуска

Лекарственная форма препарата – раствор для инъекций. Этот анестетик гораздо сильнее, нежели Лидокаин, поэтому такой формы выпуска, как Ультракаин спрей, мазь или гель не найти.

Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, расфасованную в стеклянные ампулы объемом 2 мл или в стеклянные картриджи объемом 1,7 мл.

Разновидности и состав

Действующих веществ у препарата два – артикаина гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид (адреналин). От количества в составе Ультракаина последнего вещества зависит вид лекарства. Их три:

  • Ультракаин ДС Форте (количество эпинефрина 1:100000). Этот анестетик обладает высокой продолжительностью действия. Прекрасно подходит для оперативных вмешательств и депульпирования зубов. Однако, анестезия с такой разновидностью Ультракаина запрещена при беременности, грудном вскармливании, болезнях щитовидной железы и высоком давлении
  • Ультракаин ДС (количество эпинефрина 1:200000). Эту разновидность нельзя использовать при астме и заболеваниях щитовидной железы. Однако, при беременности и кормлении грудью анестезия с такой разновидностью Ультракаина уже разрешена. Кроме этого, ее можно использовать для обезболивания людям с компенсированными сердечнососудистыми болезнями
  • Ультракаин Д без адреналина (эпинефрина) в стоматологии используется для обезболивания у пациентов с болезнями щитовидной железы, у страдающих астмой и аллергическими реакциями – из-за отсутствия адреналина препарат не имеет в составе стабилизирующих консервантов. Препарат показан к применению у пациентов с гипертонией и сердечнососудистыми заболеваниями. Из минусов – небольшое время действия (около 25 минут)

Чаще всего в стоматологии используется Ультракаин ДС, как самая универсальная разновидность препарата. Инструкцию по применению именно этой разновидности Ультракаина мы сегодня и разберем.

Итак, что же входит в 1 мл раствора:

  • Артикаина гидрохлорид – 40мг
  • Эпинефрина гидрохлорид – 0,006 мг
  • Натрия хлорид
  • Натрия дисульфит
  • Вода для инъекций

А сколько стоит Ультракаин? Цена варьируется от количества ампул в упаковке. Коробка, в которой 10 ампул объемом 2 мл стоит порядка 1000 рублей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

  1. Активное действующее вещество артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, а это приводит к тому, что импульсы по нервному волокну идут более слабо. Именно таким образом достигается анальгезирующий эффект.
  2. Как и другие анальгетики, имеет мембраностабилизирующее действие, которое достигается благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
  3. Действует непосредственно на месте инъекции и вокруг него
  4. Действует быстро – эффект наступает через минуту-три
  5. Время действия Ультракаина – около 45 минут

Фармакокинетика

  1. Связывание с белками плазмы – 95%
  2. После местной анестезии с Ультракаином период полувыведения составляет 25-40 минут
  3. В практически не проникает сквозь плацентарный барьер и минимальной степени попадает в грудное молоко, что позволяет использовать Ультракаин при ГВ (грудном вскармливании) и во время беременности
  4. Полученный в результате гидролиза метаболит – артикаиновая кислота – не обладает ни анестезирующим действием, ни токсичностью
  5. Выводится почками в виде артикаиновой кислоты

Показания

Ультракаин используется, как обезболивающее для лечения зубов.
С ним проводится проводниковая и инфильтрационная анестезия, необходимая при стоматологических операциях:

  • Неосложненное удаление одного или нескольких зубов
  • Обтачивание зубов перед протезированием и, непосредственно, крепление коронок
  • Профилактические мероприятия и обезболивание кариозной полости рта
  • Пломбировка
  • Удаление нарывов и обработка ран в ротовой полости

Противопоказания

Наркоз (анестезия) с Ультракаином противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Артиовентикулярная блокада 2 и 3 степени
  • Брадикардия
  • Все тяжелые нарушения проводимости и функций синусового узла
  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Тахиаритмия
  • Пароксизмальная тахикардия
  • Хронически повышенное или, наоборот, пониженное артериальное давление
  • Анемия
  • Гипертериоз
  • Период использования некардиоселективных бета-адреноблокаторов
  • Гипоксия
  • Метгемоглобинемия
  • Закрытая глаукома
  • Феохромоцитома
  • Детский возраст до 4 лет
  • Повышенная чувствительность к активному действующему веществу препарата и к любым другим его составляющим

С осторожностью:

  • Нарушение свертываемости крови
  • Ярко выраженное возбуждение пациента
  • Постинфарктный кардиосклероз
  • Стенокардия
  • Атеросклероз
  • Инсульт в анамнезе
  • Тяжелые нарушения функции печени или почек
  • Нарушение мозгового кровообращения
  • Эмфизема легких
  • Хронический бронхит
  • Сахарный диабет
  • Недостаточность холинэстеразы

Во время беременности:

Часто будущих мам тревожит вопрос, можно ли Ультракаин при беременности на ранних сроках? Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к применению препарата, активное действующее вещество проникает через плацентарный барьер в малых дозах, но, все же, проникает. Поэтому во время первого триместра лучше не делать стоматологических операций, отложить их на более поздний срок, когда органы ребенка уже сформированы. Однако именно Ультракаин используется в стоматологии при беременности чаще всего, и если обезболивания не избежать, этот анестетик – самый щадящий.

Побочные действия

Применение Ультракаина может спровоцировать следующие побочные действия:

Центральная нервная система

  • Головная боль
  • Головокружение
  • Гипестезия
  • Парестезия
  • Зрительные расстройства
  • Слепота
  • Паралич лицевого нерва вследствие его повреждения
  • Ступор
  • Потеря сознания
  • Угнетение дыхательного центра (вплоть до остановки дыхания)
  • Тремор и подергивание мышц

Сердечнососудистая система

  • Снижение или повышение артериального давления
  • Нарушение сердечного ритма
  • Тахикардия
  • Брадикардия
  • Сердечная недостаточность

Пищеварительная система

  • Тошнота
  • Рвота

Аллергические и местные реакции

  • Воспаление и отечность в месте введения препарата
  • При инъекции в сосуд – ишемия в месте введения
  • Некроз тканей
  • Гипертермия кожных покровов
  • Аллергический насморк
  • Конъюнктивит
  • Отек лица
  • Анафилактический шок

Инструкция по применению


Инструкция по применению Ультракаина в стоматологии подразумевает такие способы введения и дозировки препарата:

  1. Анестетик вводится в ткани ротовой полости. В месте введения не должно быть воспаления
  2. Степень давления при введении должна определяться, исходя из уровня чувствительности тканей
  3. Внутривенное введение лекарства противопоказано
  4. Перед введением проводят аспирационную пробу, благодаря этому исключается случайное введение препарата в сосуд
  5. Дозировка для анестезии при неосложненном удалении зубов рассчитывается, исходя из соотношения: 1,7 мл раствора на один зуб
  6. Удаление премоляров нижней челюсти подразумевает использование инфильтрационной анестезии (1,7 мг раствора на 1 зуб), а в случае неполного обезболивания дополнительно проводится мандибулярная анестезия (проводниковая блокада нижнечелюстного нерва). Дозировка анестетика для нее – 1-1,7 мл раствора
  7. Обезболивание для проведения разрезов и наложения швов – 0,1 мл раствора
  8. Передозировка

    Симптомы:

  • Головокружение
  • Психомоторное возбуждение или, напротив, ступор
  • Брадикардия
  • Снижение артериального давления
  • Угнетение дыхательного центра
  • Судороги и мышечные подергивания
  • Тяжелое нарушение кровообращения

Лечение:

  • При проявлении вышеописанных симптомов во время введения, следует немедленно прервать поступление препарата в организм
  • Пациента укладывают горизонтально, с приподнятыми нижними конечностями
  • Обеспечивается проходимость дыхательных путей
  • Происходит мониторинг показателей гемодинамики
  • Рекомендуется перед введением препарата поставить пациенту катетер, по которому можно незамедлительно ввести внутривенно необходимые лекарственные средства

Ультракаин - это современное средство для местного обезболивания. Широко используется в стоматологии за счет быстрого достижения анестезирующего эффекта, при введении минимального количества, и продолжительности действия. Препарат хорошо воспринимается тканями, однако имеет определенные побочные явления и противопоказания.

Ультракаин является одним из наиболее эффективных анестетиков в стоматологии, обладающим сильным действием и минимумом побочных эффектов.

Применяется для проведения инфильтрационной анестезии при стоматологических манипуляциях, вызывающих значительную боль. С препаратом работают при удалении зубного нерва, при ортопедических манипуляциях и оперативных вмешательствах.

Фармакодинамическое действие препарата в 2 раза превосходит лидокаин и в 6 раз новокаин. Токсичное действие ультракаина в 2 раза ниже токсичности лидокаина.

Важнейшими преимуществам является высокая способность к проникновению в соединительную и костную ткань, не нарушая работу сердца, что делает его препаратом первого выбора для пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями.

Видео: анестезия в стоматологии

Инструкция

Состав

Ультракаин (Артикаин) относится к препаратам амидной группы.

В 1 мл раствора Ультракаин ДС содержится :

  • Гидрохлорид артикаина - 40 мг;
  • Гидрохлорид эпинефрина - 6 мкг. (В растворе Ультракаин ДС форте количество адреналина составляет 12 мкг);
  • Бисульфит натрия - 0.5 мг;
  • Натрия хлорид - 1.0 мг;
  • Вода для инъекций - 1.7 мл.

Раствор прозрачный, не содержит посторонних примесей и запаха.

Высокое качество стекла и резиновых частей капсулы, высокая степень очистки препарата позволяют отказаться от парабенов и консервантов, которые чаще всего являются виновниками аллергических реакций.

В растворе ультракаина так же отсутствует этилендиаминтетрауксусная кислота - ЭДТА, которая входит в состав некоторых лекарственных препаратов, для связывания ионов тяжелых металлов, при низком качестве стекла и при недостаточной очистке раствора.

Формы выпуска

Препарат выпускается в двух формах. В ампулах по 2мл (100 ампул в упаковке) и в капсулах (картриджах, карпулах) по 1,7 мл - 100 ампул в упаковке.

Фото: Ультракаин ДС Форте в картриджах

Капсула градуирована по 0,3 мл, что очень удобно для врача при расчете объема вводимого препарата.

Фармакологическое действие

Ультракаин - средство для местного обезболивания. Применяется для проводниковой и инфильтрационной анестезии. Представляет собой комбинированный препарат местного анестетика и сосудосуживающего компонента.

Артикаина гидрохлорид - местный амидный анестетик из группы тиапрофена. Эпинефрина гидрохлорид - вещество, обладающее сосудосуживающим действием.

Препарат имеет высокую степень обезболивания, что позволяет при минимальном введении раствора, получать нужную степень анестезии. Действие заключается во взаимодействии с нервными рецепторами и блокировании проведения импульсов в нервных волокнах.

Препарат начинает действовать с первой минуты после введения. Продолжительность анестезирующего эффекта сохраняется от 45 минут до 4–5 часов. Он не противопоказан беременным и в период кормления грудью. Распадается преимущественно в почках и выводится с мочой.

Показания

Ультракаин ДС (адреналин 1:200000) используется для проводниковой и инфильтрационной анестезии при:

  • множественном или одиночном удалении зубов;
  • подготовке зуба для постановки коронки;
  • подготовке полости зуба к лечебным манипуляциям;
  • пломбировании зубов и других стандартных стоматологических вмешательствах, включая пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями.

ДС форте (адреналин 1:100000) применяется при более сложных и болезненных вмешательствах, среди которых:

  • операции на кости и на слизистой оболочке;
  • операции на пульпе зуба (ампутация, экстирпация);
  • удаление сломанного зуба и зубов, пораженных апикальным пародонтитом;
  • резекция верхушки корня зуба;
  • чрескожный остеосинтез;
  • эсцизия кист;
  • обезболивание при воспалительных заболеваниях челюстно-лицевой области (остемиелит, периостит).

Дозировка

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и продолжительности вмешательства.

При удалении зубов верхней челюсти, с учетом отсутствия воспалений, проводится инфильтрационная анестезия ультракаином в дозе 1,7 мл на каждый зуб. В некоторых случаях дозу препарата нужно увеличить для достижения полного обезболивания. При удалении нескольких зубов, которые расположены рядом, обычно хватает одной инъекции.

При удалении премоляров нижней челюсти так же достаточно инъекции в дозировке 1,7 мл. В этом случае нет потребности проводить мандибулярную анестезию.

Если нужный эффект обезболивания не достигнут - рекомендовано повторное введение 1-1,7 мл раствора. В случае неэффективности обезболивания показано проведение блокады нижней челюсти.

При подготовке полости или препарировании зубов под коронку раствор ультракаина применяют в виде инфильтрационной анестезии в дозе 0,5–1,7 мл на каждый зуб.

Если в ходе проведения стоматологической процедуры возникает необходимость в рассечении и ушивании неба, для небной депо-инъекции достаточно 0,1 мл раствора.

При выполнении одной стоматологической манипуляции максимальная доза артикакаина для взрослого составляет 7 мг/кг массы тела. Нормально переносится доза препарата до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора).

Для детей старше 4 лет доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от веса пациента и тяжести манипуляции, при этом максимальная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Побочные явления можно разделить на 2 типа: обусловленные эпинефрином и реакцией организма на местное введение ультракаина.

Наиболее часто эпинефрин в составе препарата приводит к головной боли. Иногда возможны сердцебиение, повышение артериального давления, аритмии.

Редко возможны осложнения со стороны других систем организма.

  • Центральная нервная система . Нарушения дыхательной функции, включая остановку дыхания, нарушение сознания, непроизвольное сокращение мышц, вплоть до возникновения генерализованных судорог.
  • Орган зрения . Слепота, двоение в глазах, нечеткость зрения. Эти побочные действия носят временный характер.
  • Пищеварительная система . Тошнота, рвота.
  • Сердечно-сосудистая система . Падение артериального давления, острая сердечно-сосудистая недостаточность, тахикардия, брадикардия, шок.

Возможны аллергические реакции на препарат, которые проявляются в виде:

  • кожного зуда;
  • крапивницы;
  • эритемы;
  • отека голосовой щели, слизистой носа, губ;
  • конъюнктивита.

В тяжелых случаях могут наблюдаться асфиксия и анафилактический шок.

У пациентов с бронхиальной астмой возможны признаки повышенной чувствительности, которые проявляются в виде нарушения сознания, стридорозного дыхания, рвоты, диареи, приступа бронхиальной астмы. Это обусловлено наличием в составе препарата бисульфита натрия.

Местные реакции наблюдаются при не соблюдении техники введения препарата, при попадании раствора в сосудистую сеть. Проявляются они ишемическими нарушениями, вплоть до некроза тканей и пареза лицевого нерва.

Противопоказания

Ультракаин ДС не применяется у пациентов, имеющих аллергию на артикаин, эпинефрин и другие компоненты, содержащиеся в растворе.

В связи с наличием адреналина в составе препарата, противопоказано его применение у пациентов с тахикардией, тахиаритмиями, с выраженной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями проводимости и ритма сердца, при острой сердечно-сосудистой недостаточности.

Также противопоказано использование препарата при глаукоме, феохромацитоме, гипертиреозе и бронхиальной астме, и тем пациентам, кто принимает бетаадреноблокаторы неселективного типа.

Для пациентов, склонных к аллергическим реакциям, рекомендовано использовать ультракаин, расфасованный в одноразовые ампулы или картриджи, так как раствор из флакона для многократного использования содержит консервант.

Препарат не применяется у людей с анемией, метгемоглобинемией и гипоксией. В силу отсутствия клинического опыта, препарат запрещено вводить детям до четырехлетнего возраста.

Применение во время беременности и лактации

Препарат незначительно проникает через гематоплацентраный барьер, что является его преимуществом и делает возможным его использование во время беременности.

Артикаин очень быстро распадается и выводится из организма, что обеспечивает быструю элиминацию препарата и невозможность проникнуть в грудное молоко в высокой концентрации. Так что нет необходимости временно прекращать грудное вскармливание при введении препарата во время лактации.

Видео: лечение зубов во время беременности

Меры предосторожности

Для обеспечения безупречного функционирования при работе, рекомендуется использовать специальные инжекторы - шприцы для инъекций. Наиболее подходят Unidjekt K и Unidjekt K vario.

Максимальную безопасность от повреждения стекла обеспечивают подставки для шприцов. Для инфильтрационной анестезии - Unidjekt K или Unidjekt K vario. Для интралигаментарной анестезии - Ultrajekt.

Препарат нельзя вводить внутривенно (внутрисосудисто). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо проводить аспирационный тест. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения передачи инфекций важно следить за тем, чтобы каждый забор раствора из флаконов производился стерильным шприцом и иглой. Использование одного картриджа с раствором недопустимо для нескольких пациентов.

Нельзя использовать раствор из поврежденных картриджей.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно появление:

  • моторного возбуждения,
  • головокружения,
  • нарушения сознания.

В этом случае инъекцию препарата немедленно прекращают. Пациента укладывают горизонтально, обеспечивают доступ свежего воздуха и проходимость дыхательных путей. Обязательно измеряется артериальное давление и ЧСС.

Желательна установка венозного доступа и инфузия кристаллоидов, даже пациентам, с не очень тяжелыми признаками передозировки.

При нарушении дыхательной функции применяется кислород. В тяжелых случаях показано искусственное дыхание и интубация трахеи с последующим подключением к аппарату искусственной вентиляции легких.

При появлении непроизвольных мышечных подергиваний или генерализованных судорог, показано внутривенное введение коротких и ультракоротких барбитуратов.

При развитии шока обеспечивается комплексная терапия, включающая в себя введение плазмозаместителей, альбумина, глюкокортикостероидов, при постоянном контроле функции сердца и легких.

При развитии артериальной гипертензии вводят вазодилататоры периферического действия. При тахикардии и тахиаритмии внутривенно вводят блокаторы бета-адренорецепторов.

Взаимодействие с другими лекарствами

При использовании ультракаина в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы и антидепрессантами трициклического ряда, возможно усиление сосудосуживающего действия адреналина.

Его не применяют у пациентов, принимающих бетаадреноблокаторы.

При комбинации препарата с гепарином, ацетилсалициловой кислотой т другими антикоагулянтами, повышается риск развития кровотечения.

Использование галотана и других наркотических средств для ингаляционного наркоза одновременно с ультракаином, может приводить к развитию аритмии.

Цены

Часто задаваемые вопросы

Каково время действия препарата?

Препарат начинает действовать через 1–3 минуты после введения. При инфильтрационной анестезии чувствительность возвращается через 3-4часа, при проводниковой и поднадкостничной - через 4–5 часов.

МНН: Артикаин, Эпинефрин

Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Артикаин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012309

Период регистрации: 23.05.2013 - 23.05.2018

Инструкция

Торговое название

Ультракаин® ДС форте

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1:100000

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40 мг

эпинефрина гидрохлорида 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание артикаина с белками плазмы в сыворотке крови составляет 95%. Период полувыведения после введения под слизистую оболочку в полость рта составляет 25,3 ± 3,3 минуты.

10% артикаина метаболизируется в печени, в основном, плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.

У детей, общее воздействие после вестибулярной инфильтрации схоже с воздействием у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Фармакодинамика

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте представляют собой местные анестетики типа амидной кислоты, применяемые для терминальной и проводниковой анестезии в стоматологии. Это быстродействующие препараты (латентный период - 1-3 мин) с сильным обезболивающим эффектом и хорошей тканевой переносимостью. Длительность эффективной анестезии составляет примерно 45 минут для Ультракаина ДС и около 75 минут для Ультракаина ДС форте.

Механизм действия артикаина, предположительно, основывается на ингибировании проводимости нервных волокон вследствие блокады потенциало-зависимых каналов Na+ в клеточной мембране.

Педиатрическая популяция

Клинические исследования с участием 210 пациентов в возрасте от 3,5 до 16 лет показали, что Ультракаин® ДС при дозировке до 5 мг/кг артикаина и Ультракаин® ДС при дозировке до 7 мг/кг обеспечивает достаточное местное обезболивание при (мандибулярной) инфильтрационной или (максиллярной) проводниковой анестезии. Продолжительность обезболивания была одинаковой во всех возрастных группах и зависела от объема введенного препарата.

Показания к применению

Ультракаин ® ДС

Обычные операции, например, неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку.

Ультракаин ® ДС форте:

Операции на слизистой оболочке или на костях, требующие более интенсивной ишемии

Операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация)

Удаление сломанного зуба (остеотомия)

Длительные оперативные вмешательства

Чрескожный остеосинтез

Удаление кист

Мукогингивальные операции

Резекция верхушки корня зуба

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти щипцами, если нет воспаления, обычно достаточно создания депо с вестибулярной стороны по 1,7 мл препарата на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение с вестибулярной стороны от 1 мл до 1,7 мл. Обычно болезненная нёбная инъекция не требуется.

При разрезах или наложении швов в области нёба для создания нёбного депо достаточно около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов в большинстве случаев количество необходимых вестибулярных инъекций можно ограничить.

В случае неосложненного удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления мандибулярная анестезия не требуется, так как обычно достаточно анестезии путем инъекции 1,7 мл на зуб. Однако в случае неполной анестезии рекомендуется дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл. Обычная анестезия методом нижнечелюстной блокады показана лишь в том случае, если вышеописанными способами не удалось достичь полной анестезии.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, показано вестибулярное введение Ультракаина ДС в дозе 0,5-1,7 мл на зуб, индивидуальная доза зависит от объема и длительности лечения.

В течение курса лечения взрослым можно вводить Ультракаин® (артикаин) в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (эквивалентно 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносятся при применении аспирационной техники.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени возможно повышение концентрации артикаина в плазме. У таких пациентов препарат следует применять с особой осторожностью в минимальных дозах, необходимых для достижения достаточной глубины анестезии.

Педиатрическая популяция

Для детей Ультракаин® ДС или Ультракаин® ДС форте следует использовать в минимальном количестве, необходимом для достижения соответствующей анестезии; объем инъекции подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но не более 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет.

Способ применения

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте предназначены для введения через слизистую ротовой полости.

Перед инъекцией всегда рекомендуется проводить аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Аспирация выполняется в два этапа, т.е. вращением иглы на 90° или даже лучше на 180°. В случае использования картриджей для этой цели особенно пригодны инъекционные шприцы Юниджект® K или Юниджект® K варио. Основных системных реакций в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев с помощью техники инъекции - после аспирации, медленное введение 0,1-0,2 мл и медленное введение оставшегося количества - не ранее чем через 20-30 секунд. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности тканей в месте инъекции.

Использование подходящих шприцов (Юниджект® K или Юниджект® K варио для инфильтрационной анестезии и Ультраджект® для внутрисвязочной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от разбивания стекла и равномерность введения. Нельзя использовать для инъекции поврежденные картриджи.

Во избежание риска инфицирования (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для набора раствора, всегда должны быть новыми и стерильными. Это лекарственное средство не следует применять, если оно мутное или изменило цвет. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Рекомендуется хранить частично использованные многодозовые флаконы по указанию и обеспечить полное использование содержимого в течение 2 дней после первого использования. Дату первого использования содержимого ампулы следует отметить на этикетке.

Побочные действия

Частота неизвестна

Реакции гиперчувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера) в виде отечности и/или воспалительной реакции в месте инъекции, эритема кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (отёк Квинке) с отеком верхней и/или нижней губы и/или щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут прогрессировать с развитием анафилактического шока.

Дозозависимые реакции (особенно при чрезмерно высокой дозе или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции) со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор (иногда прогрессирующий до потери сознания), кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор и мышечные подергивания, иногда переходящие в генерализованные судороги

Парез лицевого нерва, снижение вкусовой чувствительности, вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота)

Сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно, с угрозой для жизни)

При случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, иногда прогрессирующих до некроза тканей (см. «Способ введения и дозы»).

Часто (≥ 1/100 < 1/10)

Парестезия, гипестезия, головная боль (предположительно, вследствие наличия в составе препарата адреналина)

Тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1000 < 1/100)

Головокружение

Тахикардия

Очень редко

Рвота, диарея, свистящее дыхание, острые приступы астмы, нарушение сознания или шок (аллергическая реакция на натрия метабисульфит)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Поскольку Ультракаин ® ДС и Ультракаин ® ДС форте содержит артикаин, препараты не следует использовать в случаях:

    повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа

    тяжелые нарушения формирования сердечного импульса и проводимости (например, атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени, выраженная брадикардия)

    острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность)

    тяжелая гипотензия

    у пациентов с закрытоугольной глаукомой

    у пациентов с гипертиреозом

    у пациентов с пароксизмальной тахикардией или абсолютными аритмиями с учащенным сердцебиением

У пациентов, недавно (от 3 до 6 месяцев) перенесших инфаркт миокарда

У пациентов, недавно (3 месяца назад) перенесших коронарное шунтирование

    у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол (риск развития гипертонического криза или тяжелой брадикардии)

    у пациентов с феохромоцитомой

    у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией

    при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами или ингибиторами MAO (моноаминоксидазы), поскольку эти активные вещества могут усилить влияние эпинефрина на сердечно-сосудистую систему. Это может произойти в период до 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО

- противопоказано внутривенное введение

Лекарственные взаимодействия

Комбинация различных анестезирующих средств служит причиной аддитивного эффекта на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (центральную нервную систему).

Действие сосудосуживающих, повышающих артериальное давление препаратов, типа симпатомиметиков (таких как эпинефрин), может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поэтому их прием противопоказан.

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте не должен использоваться у пациентов, принимающих некардиоселективные бета-блокаторы (например, пропранолол). Эпинефрин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железой, вследствие чего эффективность пероральных противодиабетических препаратов снижается.

Некоторые средства для ингаляционного наркоза, например, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и, таким образом, вызывать аритмию после приема Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте.

Следует помнить, что у пациентов, принимающих антитромботические средства (например, гепарин или ацетилсалициловую кислоту), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение (у таких пациентов, как правило, отмечается повышенная склонность к кровотечениям).

Особые указания

У пациентов с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте должны применяться только по особым показаниям, так как существует вероятность пролонгирования и, иногда, чрезмерного усиления действия препарата.

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте следует применять с особой осторожностью в случаях:

Нарушения свертываемости крови

Тяжелом нарушении функции печени и почек

Сопутствующего лечения галогенированными ингаляционными анестетиками (см. «Лекарственные взаимодействия»)

Эпилепсии в анамнезе (см. «Побочные действия»)

Кроме того, использование Ультракаина ДС и Ультракаина ДС форте следует назначать с осторожностью, с учетом минимального содержания эпинефрина для пациентов с:

Сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, гипертензией)

Атеросклерозом

Нарушением мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе

Хроническим бронхитом, эмфиземой легких

Сахарным диабетом

Сильным чувством беспокойства

Инъекции в воспаленные (инфицированные) участки не рекомендуются (отмечается усиленное поглощение Ультракаина ДС и Ультракаин® ДС форте при пониженной эффективности).

Перед использованием настоящего препарата необходимо задать пациенту вопросы об истории заболевания, сопутствующем лечении, поддерживать диалог с пациентом и пробно вводить препарат в количестве соответствующем 5 или 10% дозы в случае риска развития аллергии.

Во избежание побочных явлений необходимо выполнять следующие правила:

    выбор наименьшей эффективной дозы

    двухэтапная аспирация перед инъекцией (для предотвращения случайной внутрисосудистой инъекции)

Повреждение нервов теоретически возможно при любой стоматологической операции вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции. В таких случаях может повредиться лицевой нерв и может произойти его парез. Это может привести к снижению вкусовой чувствительности.

Преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в области головы.

Метил-4-гидроксибензоат (Е.Ф.) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

Внутривенное введение противопоказано

Поскольку Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте содержит эпинефрин, препараты не назначают для анестезии конечностей (например, пальцев) из-за риска ишемии. Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте не должен применяться у больных бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к сульфитам. У таких лиц Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте могут вызвать острые аллергические реакции с анафилактическими симптомами, такими как бронхоспазм.

Педиатрическая популяция

В опубликованных исследованиях профиль безопасности был схожим у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет по сравнению с взрослыми. Тем не менее, случайные повреждения мягких тканей наблюдаются чаще (до 16 % детей), особенно у 3-7-летних детей, в связи с длительной анестезией мягких тканей. В ретроспективном исследовании 211 детей в возрасте от 1 года до 4 лет стоматологическое лечение проводилось с использованием дозы Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте до 4,2 мл, без побочных эффектов.

Воспитателей детей младшего возраста необходимо предупредить о риске случайного повреждения мягких тканей, связанном с самоприкусыванием из-за длительного онемения мягких тканей.

Эффективность и безопасность препарата не была установлена ​​у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет. Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте содержат натрий, но менее чем 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл.

Беременность

Опыт применения артикаина у беременных женщин отсутствует, кроме случаев использования при родах. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния артикаина на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие ребенка; но показали, что эпинефрин оказывает токсическое действие на репродуктивную систему в дозах, превышающих максимально рекомендуемую. Эпинефрин и артикаин проникают через плацентарный барьер, хотя артикаин проникает в меньшей степени, чем другие местные анестетики. Концентрация артикаина в сыворотке крови, измеренная у новорожденных, составила примерно 30% от уровней концентрации у матерей. В случае случайного внутрисосудистого введения эпинефрина матери он может снизить маточную перфузию. Во время беременности Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте следует применять только после тщательного анализа соотношения пользы и риска.

Предпочтительнее использовать Ультракаин® ДС (1:200,000) ввиду меньшего содержания эпинефрина.

Лактация

Вследствие быстрого снижения уровня концентрации в сыворотке крови и быстрого выведения, клинически значимые объемы артикаина в грудном молоке не обнаруживаются. Эпинефрин попадает в грудное молоко, но также имеет короткий период полувыведения. Обычно нет необходимости прерывать кормление грудью при кратковременном использовании.

Фертильность

Доклинические исследования с 40 мг/мл артикаина + 0,01 мг/мл эпинефрина не показали влияние на фертильность. В терапевтических дозах побочные действия на репродуктивную функцию человека не ожидаются.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения Ультракаина ДС или Ультракаина ДС форте, стоматолог должен решить, когда пациент сможет вновь управлять автомобилем или механизмами. Беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут повлиять на способность к этим видам деятельности; хотя, в ходе соответствующих исследований местная анестезия артикаином не приводила к заметному нарушению способности к вождению.

Передозировка

Симптомы

Стимуляция ЦНС: возбужденное состояние, беспокойство, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, повышение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, мышечные подергивания, тонико-клонические эпилептические припадки.

Подавление ЦНС: головокружение, нарушение слуха, потеря речи, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность), диспноэ, смерть от дыхательного паралича.

Подавление сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Лечение: при первых проявлениях побочных эффектов или интоксикации, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор, следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента и контролировать пульс и артериальное давление.

Даже если симптомы интоксикации кажутся не тяжелыми, рекомендуется поставить внутривенный катетер для немедленных внутривенных инъекций в случае необходимости.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при необходимости - проведение искусственного дыхания, а также, в случае необходимости, проведение эндотрахеальной интубации и управляемой вентиляции лёгких.

Мышечные подергивания или генерализованные судороги могут быть купированы внутривенным введением спазмолитиков короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Кроме того, рекомендуется искусственная вентиляция легких (кислородом).

Снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия могут быть устранены простым переведением пациента в горизонтальное положение или положение со слегка опущенной головой.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, независимо от их причины, необходимо прекратить введение препарата и немедленно принять следующие неотложные меры:

Перевести пациента в горизонтальное положение или положение лежа головой вниз и обеспечить проходимость дыхательных путей (подачу кислорода)

Обеспечить внутривенную инфузию (сбалансированного электролитного раствора),

Внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг преднизолона или эквивалентный объем производного, например, метилпреднизолона),

Восполнение объема циркулирующей крови (дополнительно, в случае необходимости, плазмозаменители, человеческий альбумин).

В случае наступления сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии показано немедленное внутривенное введение раствора эпинефрина (адреналина). Разбавить 1 мл 1:1000 стандартного раствора эпинефрина до 10 мл (вместо этого можно использовать 1:10000 раствор эпинефрина) и медленно ввести внутривенно 0,25-1 мл этого раствора (0,025-0,1 мг эпинефрина) с контролем пульса и артериального давления (возможно развитие сердечной аритмии). Не следует вводить более 1 мл (0,1 мг эпинефрина) за одну внутривенную инъекцию. При необходимости дополнительных доз рекомендуется вводить их вместе с инфузионным раствором (скорость инфузии регулируется с учетом частоты сердечных сокращений и артериального давления).

Тяжёлые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако не следует использовать не кардиоселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (см. «Противопоказания»). В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

При повышении артериального давления у больных, страдающих гипертонией, следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилататоры.

AVENTIS HOECHST MARION ROUSSEL Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Санофи Винтроп Индустрия Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Страна происхождения

Германия Индия Франция

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом для применения в стоматологии

Формы выпуска

  • 1.7 мл - картриджи бесцветного стекла (10) - блоки из гофрированного картона (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин. Продолжительность анестезии препарата Ультракаин® Д-С форте составляет не менее 75 мин. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

Всасывание После подслизистого введения 2 мл препарата Тmах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови Сmаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Тmах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение Сmах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита. Распределение После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба. Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности. Выведение После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%). После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Особые условия

Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Состав

  • артикаин г/х 40мг; эпинефрина г/х 0,012мг; натрия метабисульфит 0,5мг; Вспомогательные в-ва: натрия хлорид, вода артикаина гидрохлорид 40 мг/мл эпинефрина гидрохлорид 12 мкг/мл что соответствует содержанию эпинефрина 10 мкг/мл Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

Ультракаин Д-С форте показания к применению

  • Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (в т. ч. у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями): - хирургические вмешательства на слизистой оболочке и костях, требующие ишемии; - хирургические вмешательства на пульпе зуба (удаление и экстирпация); - удаление пораженных пародонтозом и разрушенных зубов (остеотомия); - длительные хирургические вмешательства, например, операция по Колдуэллу-Люку, чрескожный остеосинтез, удаление кист, вмешательства на слизистой десны, резекция верхушки корня, обработка полостей и обтачивание высокочувствительных зубов перед протезированием.

Ультракаин Д-С форте противопоказания

  • - повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину - тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); - острая декомпенсированная сердечная недостаточность; - тяжелая артериальная гипотензия; - анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); - метгемоглобинемия; - гипоксия; - детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); - повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований. Противопоказания, относящиеся к эпинефрину - пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; - закрытоугольная глаукома;

Ультракаин Д-С форте дозировка

  • 40 мг/мл + 0,010 мг/мл

Ультракаин Д-С форте побочные действия

  • Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена