Главная · Болезни желудка · Как действует фентанил. Особенности применения опиоидных анальгетиков на примере фентанила. Способ применения Фентанила

Как действует фентанил. Особенности применения опиоидных анальгетиков на примере фентанила. Способ применения Фентанила

Фентанил (fentanyl)

Состав и форма выпуска препарата

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (20) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Опиоидный . Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с μ-рецепторами. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин. Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет ритм, мало влияет на АД. Анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 1-3 мин, а при в/м - через 10-15 мин; продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.

Фармакокинетика

Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени.

Около 75% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10% - в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом главным образом в виде метаболитов.

Показания

Нейролептанальгезия (в сочетании с ). Премедикация (в составе определенных схем). В качестве обезболивающего средства: при кратковременных внеполостных операциях; в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией; при сильных болях при , инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах; при постоперационных болях.

Для накожного применения: хронические боли при онкологических заболеваниях; некупируемые боли; тяжелые хронические боли у детей старше 2 лет, принимавших опиоидные анальгетики.

Противопоказания

Наркомания, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра, акушерские операции, повышенная чувствительность к фентанилу.

Дозировка

В зависимости от клинической ситуации применяют в/м или в/в в дозах 2.5-150 мкг/кг. Интервалы между каждым введением определяются индивидуально.

При накожном применении дозу устанавливают в зависимости от состояния пациента и эффективности лечения.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, эйфория, ригидность мышц.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.

Со стороны дыхательной системы: возможны бронхоспазм, угнетение дыхания.

Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочи.

Местные реакции: при накожном применении возможны кожная сыпь, эритема, зуд.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Особые указания

При в/в введении в дозе 100-500 мкг возможно резкое угнетение дыхания вплоть до апноэ.

При одновременном применении с препаратами инсулина требуется коррекция режима дозирования фентанила.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фентанил выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период применения фентанила у женщин детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

Формула: C22H28N2O, химическое название: N-Фенил-N-пропанамид (и в виде цитрата).
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ опиоиды, их аналоги и антагонисты/ опиоидные наркотические анальгетики.
Фармакологическое действие: анальгезирующее (опиоидное).

Фармакологические свойства

Фентанил оказывает возбуждающее действие на опиатные (в основном мю-) рецепторы центральной нервной системы, спинного мозга, периферических тканей. Увеличивает пороги болевой чувствительности, активность антиноцицептивной системы. Фентанил нарушает процесс передачи возбуждения по болевым путям к ядрам гипоталамуса, таламуса, миндалевидному комплексу. Фентанил меняет эмоциональную окраску боли. Вызывает эйфорию. Оказывает снотворное действие. При повторном использовании фентанила возможно развитие лекарственной зависимости и толерантности. Фентанил угнетает центр дыхания, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва. Увеличивает тонус гладкой мускулатуры сфинктеров (включая и мочевого пузыря, уретры, сфинктера Одди), желчевыводящих путей, снижает кишечную перистальтику, улучшает всасывание в желудочно-кишечном тракте воды. В крови увеличивает содержание липазы и амилазы. Фентанил уменьшает почечный кровоток.

Чтобы достигнуть среднего уровня обезболивания, содержание фентанила должно достигать 15–20 нг/мл. При введении внутривенно через 1–3 минуты наступает эффект, становится максимальным через 5–7 минут и длится 20–60 минут, при внутримышечном введении эффект развивается через 7–15 минут. До 79% фентанил связывается с белками крови. Клиренс фентанила составляет 0,4–0,5 л/мин, объем распределения - 60–80 л, период полувыведения – 10–30 минут. Фентанил быстро перераспределяется из мозга и крови в жировую ткань и мышцы. Биотрансформируется фентанил в печени (путем гидроксилирования и N-деалкилирования), кишечнике, почках и надпочечниках. Выделяется с грудным молоком. Выводится с фекалиями (9% в виде метаболитов) и мочой (10% в неизмененном виде и 75% в виде метаболитов). После аппликации пластыря из трансдермальной системы в течение 3 суток фентанил высвобождается с постоянной скоростью, при этом терапевтические концентрации в сыворотке крови постепенно повышаются в первые 12–24 часа, сохраняясь относительно постоянными в течение оставшегося периода. Удаление пластыря приводит к постепенному уменьшению содержания фентанила.

Показания

Вводный наркоз, премедикация перед хирургическими операциями, послеоперационное обезболивание, выраженный болевой синдром, нейролептанальгезия, хронические боли при онкологических болезнях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря).

Способ применения фентанила и дозы

Фентанил вводится внутримышечно, внутривенно, используется местно (в виде пластыря). Послеоперационный период и премедикация: внутримышечно - по 0,05–0,1 мг, для детей - 0,002 мг/кг; нейролептанальгезия: внутривенно 0,2–0,6 мг (повторяют введение каждые 20 минут); вводный наркоз: внутривенно 0,1–0,2 мг; при проведении операций на открытом сердце - 0,05–0,1 мг/кг. Местно - на 3 суток накладывают на плоскую поверхность кожи и плотно прижимают (места аппликации чередуют). Дозу устанавливают индивидуально. Больным, которые ранее не принимали опиаты, начальная доза составляет 25 мкг/ч; при толерантности к опиатам при переходе к терапии фентанилом начальную дозу рассчитывают по соответствующим таблицам, исходя из предшествующей суточной потребности в анальгетиках; при применении дозы больше 300 мкг/ч возможны альтернативные или дополнительные способы введения.

При отсутствии условий для искусственной вентиляции легких проведение нейролептаналгезии недопустимо. Отмену препарата необходимо производить постепенно, под контролем врача. При применении больших доз у астеничных и истощенных больных возможно появление вторичной депрессии дыхания, которая связана с выделением фентанила через 1–2 часа после введения в просвет желудка и дальнейшей резорбцией. Использование пластыря не рекомендуется у женщин детородного возраста, при послеоперационных или острых болях, и требует осторожности при хронических болезнях легких, коме, нарушении сознания, опухолях мозга, почечной и печеночной недостаточности, брадиаритмиях, в детском и пожилом возрасте. При применении пластыря рекомендовано избегать прямого воздействия внешних источников тепла. При терапии не заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенных психомоторных реакций и внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, бронхиальная астма, черепно-мозговая гипертензия, наркомания, акушерские операции, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием фентанила противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия фентанила

Гиповентиляция, бронхоспазм, угнетение дыхания (возможна его остановка), парадоксальная стимуляция центральной нервной системы, галлюцинации, спутанность сознания, брадикардия, кратковременная ригидность мышц, тошнота, запор, рвота, задержка мочи, печеночная колика, амблиопия; для пластыря: местные кожные реакции - эритема, высыпания, зуд (проходят в течение суток после удаления пластыря).

Взаимодействие фентанила с другими веществами

Эффекты фентанила снижает бупренорфин. Седативные препараты, опиаты, снотворные средства, транквилизаторы, фенотиазины, средства для наркоза, антигистаминные препараты (которые вызывают седацию), миорелаксанты, алкоголь и прочие депримирующие средства увеличивают возможность развития побочных реакций при совместном использовании с фентанилом. Удлиняют выход из нейролептаналгезии бензодиазепины. Антигипертензивные препараты усиливают гипотензию, динитрогена оксид повышает мышечную ригидность, ингибиторы МАО - риск развития тяжелых осложнений.

Передозировка

При передозировке фентанилом происходит угнетение дыхания. Необходимо: введение налоксона, ингаляции кислорода, искусственная вентиляция легких, при применении пластыря - немедленное его удаление.

Фото препарата

Латинское название: Fentanyl

Код ATX: N02AB03

Действующее вещество: Фентанил (Fentanyl)

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), ГосНИИОХТ (Россия)

Описание актуально на: 11.10.17

Фентанил – лекарственное средство из группы опоидных наркотических анальгетиков.

Действующее вещество

Фентанил (Fentanyl).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формахинъекционном растворе и ТТС (трансдермальной терапевтической системы), выполненной в виде пластыря со специальной мембраной. Раствор для инъекций 0,005% реализуется в ампулах по 2 и 10 мл. В упаковке – 5 или 10 ампул.

Показания к применению

  • болевой синдром (инфаркт миокарда, послеоперационные боли, травмы, боли у онкологических больных);
  • премедикация перед хирургическими вмешательствами;
  • послеоперационная анальгезия;
  • нейролептанальгезия.

Пластырь ТТС эффективен для купирования хронического болевого синдрома, связанного с онкологией и некоторыми другими заболеваниями.

Противопоказания

  • черепно-мозговая гипертензия;
  • угнетение дыхательного центра;
  • наркомания;
  • бронхиальная астма;
  • акушерские операции;
  • гиперчувствительность к препарату;
  • беременность и период лактации.

Инструкция по применению Фентанил (способ и дозировка)

В зависимости от клинической картины заболевания назначается внутримышечное или внутривенное введение. Интервалы между процедурами определяются врачом.

  • Для премедикации и послеоперационной анальгезии взрослым пациентам внутримышечно вводят 0,05-0,1 мг препарата, а детям – 0,002 мг/кг.
  • При хирургических вмешательствах на открытом сердце раствор вводят внутривенно в дозировке 0,05-0,1 мг/кг.
  • Для вводного наркоза разовая дозировка препарата составит 0,1-0,2 мг внутривенно, а для нейролептаналгезии – внутривенно по 0,2-0,6 мг каждые 20 минут.

При местном применении пластырь Фентанил накладывают на чистую и нераздраженную поверхность кожи, плотно прижимают и не снимают в течение 72 часов. При использовании ТТС дозировка препарата зависит от состояния больного и эффективности данного метода.

Побочные эффекты

Применение Фентанил может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны ЦНС и органов чувств: головные боли, сонливость, повышение внутричерепного давления, нечеткость зрения, эйфория.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления и брадикардия.
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, желчная колика.
  • Со стороны дыхательной системы: проблемы с дыханием вплоть до его остановки.
  • Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.
  • Аллергические реакции: озноб, кожный зуд, бронхоспазм или ларингоспазм.

Пластырь ТТС в некоторых случаях приводит к появлению в месте аппликации зуда, чувства жжения или покраснения кожи. Эти явления самостоятельно проходят после удаления пластыря.

Длительное применение может спровоцировать появление лекарственной зависимости.

Передозировка

Симптомы передозировки Фентанилом:

  • тошнота;
  • брадикардия;
  • рвота;
  • затрудненное дыхание;
  • гипотензия;
  • ригидность стенок грудной клетки;
  • конвульсии и кома.

При передозировке больной нуждается в экстренной медицинской помощи. Антидотом является Налоксон. Кроме того, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия (введение атропина сульфата, перевод на ИВЛ, восполнение ОЦК).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фентанила раствор для инъекций.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Фентанил относится к синтетическим анальгетикам, которые проявляют кратковременный и быстрый обезболивающий эффект. По анальгезирующему действию он многократно превосходит морфин.
  • Препарат угнетающе воздействует на дыхательный и сосудодвигательный центры, возбуждая при этом центры блуждающего нерва. Кроме того, он снижает артериальное давление, перистальтику кишечника и почечный кровоток. Применение Фентанила вызывает эйфорию и способствует наступлению физиологического сна.
  • При внутривенном введении средства обезболивающий эффект наблюдается уже через 3 минуты после инъекции, а при внутримышечном использовании – через полчаса. Продолжительность действия при внутримышечном введении составляет 2 часа, при внутривенном – 1 час, а при использовании пластыря ТТС – до трех суток.

Особые указания

  • ЛС в обеих формах выпуска может использоваться только медицинским персоналом.
  • При использовании пластыря ТТС пациенты должны отказаться от солнечных ванн и посещения сауны. Также во время лечения препаратом нельзя заниматься работой, требующей быстроты реакции и высокой концентрации внимания.
  • При отсутствии оборудования, необходимого для искусственной вентиляции легких, запрещается проводить нейролептанальгезию.

При беременности и грудном вскармливании

В период использования у женщин детородного возраста необходимо применять надежные средства контрацепции.

Применение при беременности допустимо только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • При совместном применении с другими препаратами, угнетающе воздействующими на ЦНС (опиатами, фенотиазинами, миорелаксантами, транквилизаторами, этанолом, средствами для наркоза, седативными и снотворными препаратами) возможно взаимное усиление их фармакологического действия.
  • При систематическом применении барбитуратов есть вероятность уменьшения обезболивающего эффекта опиоидных анальгетиков.
  • Применение в комплексе с антигипертензивными средствами приводит к усилению гипотензии, с оксидом динитрогена – увеличивает мышечную ригидность, а с ингибиторами МАО – повышает риск развития тяжелых осложнений.

Наименование:

Фентанил (Phentanylum)

Фармакологическое
действие:

Опиоидный анальгетик .
Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с μ-рецепторами.
По анальгетическому действию существенно превосходит морфин.
Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на АД. Анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 1-3 мин, а при в/м - через 10-15 мин; продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.
Фармакокинетика
Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени.
Около 75% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10% - в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом главным образом в виде метаболитов.

Показания к
применению:

Нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом);
- премедикация (в составе определенных схем);
- в качестве обезболивающего средства: при кратковременных внеполостных операциях;
- в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией;
- при сильных болях при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах;
- при постоперационных болях;
- для накожного применения: хронические боли при онкологических заболеваниях; некупируемые боли.

Способ применения:

В/м и в/в .
Взрослым для премедикации перед наркозом или в целях анальгезии в послеоперационный период фентанил вводят в/м в дозе 0,05–0,1 мг.
Для вводного наркоза вводят в/в в дозе 0,1–0,2 мг.
При нейропептанальгезии фентанил вводят в/в в дозе 0,2–0,6 мг, эту дозу следует вводить частями, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента, по возможности под контролем частоты дыхания.
Дополнительные дозы фентанила необходимо вводить приблизительно каждые 20 мин.
Более высокие дозы (0,05–0,1 мг/кг) применяют при операциях на открытом сердце.

Пластырь (ТТС) - на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают.
Места аппликации чередуют, дозу подбирают индивидуально.
Детям для премедикации перед операцией фентанил вводят в/м в дозе 0,002 мг/кг за 30–60 мин до проведения операции; в той же дозе фентанил применяют в целях анальгезии в послеоперационный период.
Для вводного наркоза и поддержания общей анестезии вводят в/в в дозе 0,002 мг/кг или в/м в дозе 0,0015–0,0025 мг/кг.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : возможны сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, эйфория, ригидность мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : возможна брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы : возможны тошнота, рвота, запор.
Со стороны дыхательной системы : возможны бронхоспазм, угнетение дыхания.
Со стороны мочевыделительной системы : возможна задержка мочи.
Местные реакции : при накожном применении возможны кожная сыпь, эритема, зуд.

Противопоказания:

Выраженная гипертензия в малом круге кровообращения;
- угнетение дыхательного центра;
- пневмония, БА;
- ателектаз и инфаркт легкого;
- склонность к бронхоспазму;
- экстрапирамидные нарушения.
Противопоказан при операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра у новорожденных).

Фентанил оказывает кратковременное действие, но не вследствие быстрого распада и выведения, а в результате высокой растворимости в липидах и так называемого эффекта распределения.
Поэтому в тех случаях, когда в ходе длительной анестезии повторяют введение фентанила, может отмечаться его пролонгированное действие ; иногда также наблюдается эффект рикошета, поэтому после окончания хирургического вмешательства необходимо строго контролировать состояние пациента.
При возникновении ригидности мышц, вызывающей затруднения дыхания, может потребоваться применение миорелаксантов и проведение ИВЛ.
Замедленный выход пациента из наркоза или угнетение дыхания после относительной или абсолютной передозировки фентанила могут быть устранены путем введения налоксона.
Брадикардию можно устранить или предотвратить введением атропина.
При отсутствии условий для проведения ИВЛ применение фентанила недопустимо.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Фентанил – наркотический лекарственный препарат анальгезирующего действия; стимулирует опиатные рецепторы.

Форма выпуска и состав

Фентанил выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость (по 1 мл и 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки в комплекте с ампульным ножом/скарификатором или без него, если ампулы имеют кольца или точки надлома).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: фентанил – 50 мкг;
  • вспомогательные компоненты: кислота лимонная, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фентанил является опиоидным анальгетиком короткого действия. Он активирует противоболевую (антиноцицептивную) систему, нарушая межнейронную передачу болевых импульсов и изменяя эмоциональную окраску боли.

По своим фармакологическим свойствам фентанил очень близок к морфину: угнетает активность дыхательного центра, повышает болевой порог при различных болевых стимулах, действует угнетающе на центральную нервную систему и тормозит условные рефлексы. Фентанил отличается от морфина более высокой активностью (анальгезирующий эффект фентанила в 100 раз превосходит таковой у морфина), способностью сильнее угнетать дыхательный центр и меньшей продолжительностью терапевтического действия.

Обезболивающий эффект при введении препарата развивается достаточно быстро. При внутривенном введении Фентанила максимальный эффект развивается спустя 1–3 минуты после инъекции и сохраняется в течение 15–20 минут; при внутримышечном введении – спустя 3–10 минут и сохраняется в течение 1–2 часов.

Фармакокинетика

Для среднего обезболивания концентрация препарата в плазме должна составлять 15–20 нг/мл. Фентанил на 79–87% связывается с белками плазмы. Его клиренс равен 400–500 мл/мин, объем распределения составляет 60–80 литров, а период полувыведения – 10–30 минут. Препарат быстро перераспределяется из мозга и крови в жировую ткань и мышцы.

Метаболизм происходит в печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования), надпочечниках, почках и кишечнике. Фентанил выводится почками в виде метаболитов (75%) и в неизмененном виде (10%). Около 9% препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фентанил способен проникать в грудное молоко.

Показания к применению

  • болевой синдром различного происхождения средней и сильной интенсивности (инфаркт миокарда, стенокардия, боли у онкологических пациентов, послеоперационные боли);
  • болевой синдром, вызванный спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (если диагноз установлен); Фентанил применяют в комбинации со спазмолитическими и атропиноподобными средствами;
  • премедикация перед хирургическими вмешательствами;
  • послеоперационная анестезия;
  • дополнительное обезболивание при хирургических операциях под местной анестезией;
  • нейролептаналгезия (комбинированная внутривенная общая анестезия одновременно с дроперидолом).

Противопоказания

Абсолютные:

  • артериальная гипотензия;
  • внутричерепная гипертензия;
  • брадиаритмия;
  • выраженная гипертензия малого круга кровообращения;
  • тяжелое угнетение дыхательного центра;
  • дыхательная недостаточность (бронхиальная астма, пневмония, склонность к бронхоспазму, спадение доли легкого или инфаркт легкого);
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • опухоли головного мозга;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • нарушения сознания;
  • акушерские операции, в том числе операция кесарева сечения до стадии извлечения плода (из-за угрозы угнетения дыхания новорожденного);
  • хирургические заболевания органов брюшной полости в острой стадии (до установления точного диагноза);
  • детский возраст до одного года;
  • гиперчувствительность к препарату.

Относительные (Фентанил применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная колика;
  • гипотиреоз;
  • стриктуры мочеиспускательного канала;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • гипертермия;
  • склонность к суициду;
  • указания в анамнезе на пристрастие к опиоидам;
  • черепно-мозговые травмы;
  • одновременный прием глюкокортикостероидов, ингибиторов моноаминоксидазы, инсулина и гипотензивных средств;
  • ослабленные больные;
  • пожилой возраст;
  • период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Раствор Фентанил предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

При острых болях препарат вводят в дозе 25–100 мкг внутривенно или внутримышечно (в качестве единственного средства или одновременно с нейролептиками).

Для премедикации Фентанил вводят внутримышечно в дозе 50–100 мкг за 30 минут до начала операции.

С целью вводной анестезии препарат вводят внутривенно по 100–200 мкг. Затем каждые 10–30 минут дополнительно вводят по 50–150 мкг для поддержания необходимого уровня анальгезии (в комбинации с дроперидолом).

При проведении нейролептаналгезии с сохранением спонтанного дыхания (например, при внеполостных и непродолжительных операциях), когда миорелаксанты не используются, Фентанил вводят после нейролептика в дозе 50 мкг на 10–20 кг массы тела. При этом следует контролировать спонтанное дыхание и сохранять готовность к экстренной интубации и искусственной вентиляции легких. Более высокие дозы Фентанила (50–100 мкг/кг) используют исключительно при хирургических операциях на открытом сердце.

Для дополнительного обезболивания при операциях под местным наркозом препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 25–50 мкг (часто в комбинации с нейролептиками). В случае необходимости инъекции Фентанила повторяют каждые 20–30 минут.

Детям препарат назначают в следующих дозах:

  • подготовка к хирургическим операциям: по 2 мкг/кг;
  • общий хирургический наркоз: по 150–250 мкг/кг внутримышечно или 10–150 мкг/кг внутривенно;
  • поддержание общего хирургического наркоза: по 2 мкг/кг внутримышечно или по 1–2 мкг/кг внутривенно.

Побочные действия

  • пищеварительная система: рвота, тошнота, печеночная колика (у пациентов с данными о таковой в анамнезе), спазм сфинктера Одди, запор, метеоризм;
  • дыхательная система: ларингоспазм, бронхоспазм; в больших дозах – угнетение дыхания (вплоть до остановки дыхания);
  • нервная система и органы чувств: судороги, головная боль, повышение внутричерепного давления, парадоксальное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, диплопия, нечеткость зрения;
  • прочие реакции: уменьшение артериального давления, брадикардия (иногда до остановки сердца), кратковременная ригидность мышц, задержка мочи, повышенное потоотделение, аллергические реакции, толерантность, лекарственная зависимость, синдром отмены.

Передозировка

При передозировке Фентанила развиваются следующие симптомы: апноэ, угнетение дыхательного центра, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, ригидность мышц, понижение артериального давления.

Лечение передозировки заключается в прекращении введения препарата и поддержании адекватной вентиляции легких. Внутривенно вводят налоксон (специфический опиоидный антагонист) в дозе 0,4–2 мг; если эффект отсутствует, то через 2–3 минуты следует повторить введение налоксона. Также возможно применение налорфина в дозе 5–10 мг внутривенно или внутримышечно каждые 15 минут до достижения суммарной дозы в 40 мг. При введении налорфина или налоксона пациентам с зависимостью к фентанилу или морфину, у них возможно развитие синдрома отмены; в этих случаях дозы антагонистов увеличивают постепенно.

В качестве поддерживающей и симптоматической терапии назначают миорелаксанты, а при брадикардии – 1%-й раствор атропина в дозе 0,5–1 мл.

Особые указания

Фентанил можно применять только в специализированных стационарных условиях. Введение препарата должно осуществляться высококвалифицированными специалистами.

Необходимо установить тщательное наблюдение за пациентом в послеоперационном периоде.

У больных со сниженным весом, при продолжительных хирургических операциях или частом повторном применении препарата возможно увеличение продолжительности его действия.

При почечной, печеночной и желудочной коликах Фентанил применяют одновременно со спазмолитическими и атропиноподобными препаратами, при этом пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

В период беременности Фентанил применяют только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время применения Фентанила грудное вскармливание следует прекратить.

Женщины репродуктивного возраста в период использования препарата должны особо тщательно подбирать контрацептивные средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фентанила с антигистаминными препаратами, обладающими седативным действием, и этанолом повышается риск развития побочных эффектов.

Бензодиазепины удлиняют выход пациента из нейролептаналгезии; бета-адреноблокаторы могут снижать частоту и тяжесть гипертензивной реакции при применении Фентанила в кардиохирургии, но повышают вероятность брадикардии.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы увеличивается риск тяжелых осложнений; с гипотензивными препаратами – усиливается эффект последних.

При совместном применении с миорелаксантами предотвращается или устраняется ригидность мышц; миорелаксанты, обладающие ваголитической активностью, снижают риск гипотензии и брадикардии, и могут повышать риск гипертензии, тахикардии; миорелаксанты, которые не обладают ваголитической активностью, не снижают риск гипотензии и брадикардии, и повышают вероятность тяжелых побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фентанил с осторожностью следует применять на фоне действия снотворных средств, нейролептиков и препаратов для общего наркоза, чтобы избежать подавления активности дыхательного центра, и чрезмерного угнетения центральной нервной системы. Динитрогена оксид повышает ригидность мышц, а трициклические антидепрессанты – увеличивают вероятность подавления дыхательного центра.

Препарат не следует применять в комбинации с наркотическими анальгетиками из группы агонистов-антагонистов опиоидных рецепторов (трамадол, налбуфин и буторфанол) и частичных агонистов (бупренорфин), поскольку существует опасность ослабления анальгезии.

При сопутствующей терапии гипотензивными препаратами, глюкокортикостероидами и инсулином Фентанил необходимо применять в сниженных дозах. Обезболивающий эффект и побочные действия других опиоидных агонистов (промедола, морфина) в терапевтическом интервале доз суммируются с действием и эффектами Фентанила.

Аналоги

Аналогами Фентанила являются: Долфорин, Луналдин, Фентадол Матрикс, Фентадол Резервуар, Фендивия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в специально оборудованных помещениях (при наличии соответствующей лицензии). Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат предназначен исключительно для стационаров.