Главная · Аппендицит · Пирацетам раствор - официальная инструкция по применению. Пирацетам: инструкция по применению. Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Пирацетам раствор - официальная инструкция по применению. Пирацетам: инструкция по применению. Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Производитель: НИКО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Piracetam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021421

Дата регистрации: 25.06.2015 - 25.06.2020

Инструкция

  • русский

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - пирацетам 200 мг,

вспомогательные вещества : натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Код АТХ N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Период полувыведения Пирацетама из крови - 4-5 часов, из ликвора - 6-8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1-2 %).

Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (концентрация Пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности период полувыведения Пирацетама увеличивается. ФармакокинетикаПирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Фармакодинамика

Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог-аминомасляной кислоты. Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ/АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не оказывает седативного действия и не вызывает эйфории. Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и умственные способности у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Показания к применению

    симптоматическое лечение психоорганического синдрома (ухудшение памяти, потеря концентрации внимания и/или живости в движениях);

    кортикальная миоклония в виде моно-или комплексной терапии;

    головокружение и нарушения чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью);

    как компонент комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома, а также когнитивных нарушений, связанных с хроническим злоупотреблением алкоголя

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут). При внутривенном капельном введении в качестве растворителя используют 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Суточная доза составляет 30 - 160 мг/кг массы тела (кратность применения 2 - 3 раза в сутки).

Инъекционный раствор Пирацетама применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм Пирацетама.

Препарат вводят, начиная с суточной дозы 2-4 г (10-20 мл) и быстро доводя дозу до 4-6 г (20-30 мл) в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния переходят на пероральное применение Пирацетама.

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).

2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращающими движениями повернуть и отделить головку (рис. 2).

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

рис. 1 рис. 2 рис. 3 рис. 4

Лечение психоорганического синдрома. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно суточную дозу распределяют на 2-3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г (12-24 мл). Обычно дозу распределяют на 2-3 введения.

Лечение кортикальной миоклонии. Рекомендуемая начальная доза - 7,2 г в сутки, после чего при необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г с интервалом 3-4 дня до 24 г в сутки. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня - при синдроме Ланса-Адамса) на 1-2 г, во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

Лечение алкоголизма, в том числе хронического. Назначают в острый период в суточной дозе 12 г (60 мл). После получения терапевтического эффекта поддерживающая суточная доза составляет 2,4 г (12 мл).

Дозирование больным с нарушением функции почек. Учитывая, что Пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться таких схем дозировки:

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможно возникновение таких побочных реакций:

с о стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, галлюцинации, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, гиперкинезы, астения, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата).

Прочие: увеличение массы тела.

Постмаркетинговый период

Гемморагические расстройства

Боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

Анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

Ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения.

При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к Пирацетаму или к другим производным пирролидона, к вспомогательным веществам препарата

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

Острый период при геморрагическом инсульте

Психомоторное возбуждение

Хорея Хантингтона

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Пирацетама с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов.

При одновременном применении со стимуляторами центральной нервной системы возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками - возможно усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы - возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания).

Высокие дозы Пирацетама (9,6 г (48 мл) в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.

О взаимодействии Пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. С осторожностью у пациентов с ХПН при КК 20-80 мл/мин.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Поскольку Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальноймиоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.

При эпилепсии и других спазмофилических состояниях пирацетам может снижать порог судорожной готовности. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.

Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы.

Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В период лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном введении отсутствуют. Имеются сведения, что Пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки).

Форма выпуска

Таблетки

активное вещество: пирацетам — 200 мг.

Упаковка

Фармакологическое действие

Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Показания

  • Хроническая цереброваскулярная недостаточность (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм), которая сопровождается нарушением внимания, памяти, речи, головной болью и головокружением;
  • ишемический инсульт и его последствия;
  • психоорганические расстройства;
  • деменция (сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция);
  • черепно-мозговая травма;
  • острая вирусная нейроинфекция;
  • интоксикация (восстановительный период, коматозное и субкоматозное состояние);
  • болезни нервной системы, которые сопровождаются уменьшением уровня бодрствования, интеллектуально-мнестических функций, нарушением поведения и эмоционально-волевой сферы;
  • головокружение;
  • вестибулярный нистагм;
  • вяло-апатическое состояние;
  • афазия;
  • кортикальная миоклония;
  • эпилепсия (как вспомогательное средство);
  • сенильные и атрофические процессы;
  • депрессивные состояния, которые устойчивы к лечению антидепрессантами;
  • предотвращение или устранение неврологических, соматовегетативных, психических осложнений лечения нейролептиками и прочими психотропными препаратами;
  • невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, адинамии, явлений идеомоторной заторможенности;
  • психоорганический синдром при хроническом алкоголизме;
  • купирование пре - и делириозных, абстинентных состояний при наркомании и алкоголизме;
  • острая интоксикация морфином, этанолом, амфетамином, барбитуратами;
  • у детей — детский церебральный паралич, последствия перинатального поражения центральной нервной системы, задержка умственного развития, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, расстройство речи, олигофрения, нарушение памяти, церебрастения, интеллектуальная недостаточность;
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая и к производным пирролидона), выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл/мин), геморрагический инсульт, болезнь Гентингтона, ажитированная депрессия, кормление грудью, беременность, возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием пирацетама противопоказан во время беременности. При терапии пирацетамом необходимо прекратить грудное вскармливание, так как препарат проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Для взрослых при приеме внутрь доза составляет 30-160 мг/кг в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
Для детей при приеме внутрь доза составляет 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
Таблетки Пирацетам принимают внутрь обычно до еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, боли в животе.
Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Прочие: повышение сексуальной активности.

Пирацетам – это первый препарат из группы ноотропов. Лекарство улучшает умственную деятельность, стимулирует когнитивные функции головного мозга. Применяется в неврологической и психиатрической практике. Лекарственное средство улучшает кровообращение головного мозга и помогает восстановлению когнитивных функций после инсульта.

Пирацетам – это первый синтезированный ноотроп. Сегодня это самый популярный препарат группы, выпускающийся всеми крупными фармацевтическими компаниями. Препарат выпускают в трех формах – это капсулы, таблетки и 20% раствор для инъекций. Детская форма выпуска – это гранулы для приготовления суспензии со сладким вкусом. Упаковка гранул содержит 2 г пирацетама.Таблетки Пирацетам содержат 200, 400 или 800 мг действующего вещества. Препарат в дозировке 800 мг называется Ноотропил. Основным действующим веществом также является пирацетам.

Лекарственное средство выпускается по 60 и 120 капсул или таблеток. Некоторые фармацевтические компании выпускают по 10 или 30 таблеток в одной упаковке. Гранулы для приготовления суспензии упакованы в полимерные банки. Ампулы препарата продаются по 5 или 10 штук в упаковке.

Лекарственное средство относится к группе психостимуляторов и ноотропных средств, улучшающих работу головного мозга.

Препарат отпускается по рецепту. Взять рецепт на Пирацетам можно только у лечащего врача.

Формы выпуска препарата Пирацетам: таблетки, капсулы и раствор для инъекций

Действие препарата

Точное фармакологическое действие препарата неизвестно. Исследование свойств лекарственного средства проводилось еще в 70-х годах прошлого века. Было доказано, что лекарственное средство улучшает когнитивные функции мозга, но точная фармакодинамика не определена. От чего помогает Пирацетам? Его назначают для лечения любых нарушений, связанных с ухудшением когнитивных функций мозга.

Свойства препарата:

  • улучшение памяти;
  • улучшение концентрации внимания;
  • нормализация мозгового кровообращения;
  • улучшение метаболических процессов.

Препарат не имеет снотворного действия и не угнетает деятельность нервной системы. Доказано, что прием Пирацетама позволяет лучше усваивать новую информацию, улучшая формирование новых нейронных связей в головном мозге. Благодаря этому свойству препарат часто применяют при снижении способности к концентрации внимания и получению новых навыков у учащихся.

Также лекарственное средство эффективно борется с деменцией, возвращая ясность сознания и укрепляя память. Таблетки Пирацетама и уколы широко применяют для ускорения восстановления после перенесенного инсульта.

Таблетки Пирацетама и капсулы этого лекарства используют в психиатрической практике для лечения депрессивных состояний и неврозов. При ипохондрии и астеническом синдроме препарат часто назначают в качестве монотерапии.

Пирацетам нашел применение в наркологической практике, как вспомогательное средство для лечения пациентов с пагубными зависимостями. Лекарство не обладает седативным эффектом, поэтому Пирацетам неэффективен при стрессах и психоэмоциональном перенапряжении.


Пирацетам улучшает память, внимание, мыслительные способности и другие функции мозга

Кому назначают препарат?

Показания к применению Пирацетама насчитывают несколько десятков состояний и заболеваний. Лекарственное средство используется как вспомогательный препарат при лечении различных нарушений, сопровождающихся ухудшением функций головного мозга и ослабление памяти.

Препарат назначается в следующих случаях:

  • восстановление после инсульта;
  • атеросклероз сосудов мозга;
  • нарушение метаболических процессов мозга;
  • паркинсонизм;
  • травмы головного мозга;
  • энцефалопатические нарушения;
  • гипоксия мозга;
  • абстинентный синдром при алкоголизме.

Лекарственное средство применяют для восстановления работы головного мозга после тяжелых травм. У больных алкоголизмом препарат помогает предупредить или купировать сосудистые нарушения работы головного мозга.

Пирацетам назначают при ослаблении памяти у пожилых людей. Как вспомогательное средство, лекарство целесообразно использовать при болезни Альцгеймера.

Пирацетама раствор используют для скорейшего восстановления когнитивных функций после перенесенного инсульта и для минимизации негативных последствий после энцефалопатии.

Препарат детям старше 8 лет назначают для лечения дислексии.

Инструкция по применению

Разобравшись, для чего назначают Пирацетам, необходимо перед началом приема проконсультироваться с врачом и точно придерживаться назначенной дозировки. Как принимать Пирацетам будет зависеть от показаний к приему лекарственного средства, возраста пациента и форме выпуска.

Практикуется следующая схема приема таблеток или капсул. В первую неделю принимают большую дозировку лекарственного средства. После появления первых улучшений, дозировку снижают. Рекомендованная доза лекарства на начальном этапе терапии – это 4,8 г действующего вещества. Это дозу разбивают на 2-4 приема. Так, Пирацетам 800 мг необходимо принимать по 2 таблетки три раза в день. Пирацетам 200 мг в этом случае принимать не удобно.

По достижении терапевтического эффекта, дозировку препарата снижают до 2,4 г в сутки, что равняется 6 таблеткам или капсулам Пирацетама 400 мг в сутки (по 2 таблетки за один прием). Прием Пирацетама по 800 мг действующего вещества в одной таблетке осуществлять легче, поддерживающая терапия заключается в приеме всего трех таблеток в сутки. В дальнейшем дозировка может быть снижена вдвое. Таблетки Пирацетам по 200 мг назначают детям старше 8 лет. Препарат используется как часть комплексного лечения.

Таблетки Пирацетама инструкция по применению призывает глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Пирацетам в ампулах используется для внутривенного или внутримышечного введения. Инъекции Пирацетама обычно применяются при лечении в стационаре, амбулаторная терапия проводится с помощью таблеток или капсул. Необходимая дозировка для введения Пирацетама внутривенно или внутримышечно определяется только специалистом, самостоятельно применять такую форму выпуска препарата для лечения не рекомендуется.


Уколы применяют в медучреждениях, для домашнего лечения удобнее пить таблетки или капсулы

Побочные явления

Несмотря на большой перечень показаний, препарат небезопасен. Побочные действия Пирацетама встречаются достаточно часто. Лекарство может спровоцировать:

  • головную боль;
  • нарушения сна;
  • нарушение координации движений;
  • тремор рук;
  • депрессивное состояние;
  • нервное возбуждение;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • головокружение;
  • повышение артериального давления.

При приеме таблеток возможно нарушение работы желудочно-кишечного тракта. Это проявляется болью в желудке, тошнотой и рвотой, нарушением дефекации. На фоне приема лекарственного средства иногда может усиливаться аппетит.

При индивидуальной непереносимости лекарственного средства может развитья тяжелая аллергическая реакция, вплоть до ангионевротического отека. Прежде чем начать прием Пирацетама, необходимо тщательно изучить руководство или инструкции по применению, в которой подробно описаны возможные побочные реакции.

Противопоказания

Зная, как пить Пирацетам, необходимо ознакомиться с противопоказаниями к его применению. В их числе:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к пирацетаму;
  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • выраженные нарушения функции печени.

Препарат выводится почками. Тяжелые нарушения функции этого органа являются абсолютным противопоказанием к приему Пирацетама. Также нельзя принимать Пирацетам при беременности.

Необходимо предупредить врача о всех заболеваниях и принимаемых препаратах. При геморрагическом инсульте в анамнезе рекомендуется отказаться от приема Пирацетама. Также препарат не назначают перед хирургическими операциями, так как он влияет на свертываемость крови.

Применение при беременности


Препарат нельзя принимать не только в период вынашивания ребенка, но и если беременность только планируется

Пирацетам при беременности не назначается. Действие этого препарата на плод недостаточно хорошо изучено. Пирацетам при беременности и кормлении грудью может привести к развитию опасных последствий у новорожденного.

Кроме того, Ноотропил или Пирацетам нельзя пить перед планированием беременности. Между последним приемом ноотропа и зачатием ребенка должно пройти не меньше трех месяцев. При необходимости приема препарата во время лактации, ребенка необходимо перевести на искусственное кормление детскими смесями, так как действующее вещество таблеток проникает в грудное молоко.

Симптомы передозировки

При передозировке препаратом наблюдаются следующие симптомы:

  • тошнота со рвотой;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • диарея;
  • желудочные кровотечения;
  • кровь в кале.

При приеме больших доз препарата необходимо срочно промыть желудок. При появлении признаков передозировки необходимо вызвать «скорую помощь». В медучреждении проводится симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия и особые указания

Совместимость Пирацетама с другими лекарственными средствами проявляется только повышенной раздражительностью при одновременном приеме с тиреоидными гормонами. Прием алкоголя не влияет на действие лекарственного средства. При одновременном приеме Пирацетама с препаратами для лечения эпилепсии не отмечается снижение эффективности последних.

Пирацетам негативно влияет на свертываемость крови. Препарат с осторожностью назначается пациентам со склонностью к образованию тромбов. Ноотроп не следует принимать перед оперативным вмешательством во избежание сильного кровотечения.

У пожилых пациентов старше 75 лет может отмечаться нарушение функции почек при длительном приеме высоких доз лекарства. Необходимо регулярно проходить обследования для своевременного выявления возможных нарушений на фоне лечения ноотропом. В случае необходимости, следует проконсультироваться с врачом о замене Пирацетама аналогами.

Стоимость и аналоги


Ноотропил содержит то же действующее вещество

Поиск дешевых аналогов нецелесообразен, что становится ясно после того, как человек узнает, сколько стоит Пирацетам. Упаковка капсул или таблеток обойдется не дороже 50 рублей. Полный аналог препарата – это таблетки Ноотропил. Он стоит в несколько раз дороже, так как выпускается в повышенной дозировке – 800 или 1200 мг пирацетама в одной капсуле. Еще один дорогой аналог препарата – это Луцетам.

При развитии побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом о том, нужны ли аналоги Пирацетама, или прием препарата можно прекратить. Это объясняется тем, что из-за идентичного состава лекарства-аналоги вызывают такие же побочные реакции, как и Пирацетам.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пирацетам

Международное непатентованное название:

Пирацетам

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

Активное вещество:
пирацетам - 200,0 г

Вспомогательные вещества:
натрия ацетат - 1 г,
кислота уксусная разведенная - до pH 5,0-5,8,
вода для инъекций - до 1 л.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пирацетам является ноотропным средством, которое за счет прямого влияния на головной мозг улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также повышает умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: влияя на скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию и гемореологию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Пирацетам тормозит агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембран эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата после внутривенного введения достигается в крови через 30 мин, а в спинномозговой жидкости - через 5 ч, составляя 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама составляет почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч, а из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде посредством почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата не меняется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, гематоплацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливался в ткани коры головного мозга (преимущественно лобных, теменных и затылочных долей), в мозжечке и базальных ганглиях.

Показания к применению:

Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

В неврологической практике Пирацетам применяют, главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, сосудистый парксинсонизм) с явлениями хронической цереброваскулярной недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, головокружениях и головной боли; остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); коматозные и субкоматозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двигательной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера), метаболические миопатии, нервномышечная дистрофия, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы (длительные головная боль и головокружение).

В психиатрической практике Пирацетам применяют у больных с неврологическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло - апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, Пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к лечению антидепрессантами, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений, кортикальной миоклонии.

В наркологической практике препарат применяют в качестве средства лечения абстинентных, пре - и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, Пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально - мнестические нарушения, мышечный тремор, потливость, галлюцинации).

В педиатрической практике Пирацетам применяется для коррекции последствий перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе при необходимости ускорить процесс обучения.

Парацетамол применяется также при длительной общей анестезии (профилактика аноксии и гипоксии мозга) и при серповидноклеточной анемии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), детский возраст (до 1 года), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение.

С осторожностью

Препарат назначают при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно.

Применение пирацетама у взрослых:
При лечении цереброваскулярных нарушений в острой Фазе препарат следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сут в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сут.

При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/суг до достижения максимальной дозы 24 г/сут 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г, курс лечения - 3 нед.

У больных с почечной недостаточностью дозу препарата корригируют в соответствии с данными, приведенными в таблице:

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Применение у пирацетама у детей:
Суточные дозы у детей (при невозможности применения пероральных форм препарата) составляют: в возрасте от 1 года до 3 лет - 400 мг/сут; от 3 до 7 лет - 400 - 1000 мг/сут; от 7 до 12 лет - 400-2000 мг/сут; от 12 до 16 лет - 800-2400 мг/сут.

Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) пирацетам вводят внутривенно капельно: 5 - 10 мл 200 мг/мл раствора в 100 - 150 мл 5% раствора глюкозы; на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения пирацетам вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 - 4 мл 200 мг/мл раствора.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, отек.

Прочие: повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2.4 г/сут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама). При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Следует иметь в виду, что у больных, получающих противоэпилептические препараты во время терапии Пирацетамом, должна продолжаться основная терапия противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных больных может снижаться порог судорожной готовности.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и с другими лекарственными средствами.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психоактивными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мебраны аппаратов для гемодиализа.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл. Ампулы по 5 мл.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.

Состав

В 1 таблетке содержится пирацетама 200 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь 60 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Показания к применению

У взрослых

  • Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
  • Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением сосудистого и психогенного головокружения;
  • Комплексная терапия и монотерапия кортикальной миоклонии;
  • Лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
  • Комплексная терапия серповидно-клеточной анемии (для профилактики серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза).

Способ применения и дозы

Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата;
  • Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • Хорея Гентингтона;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
  • Детский возраст до 3 лет.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.