Де-Нол – инструкция по применению. Инструкция по применению де-нол

Инструкция по применению к Де-Нол

De-Nol®

Регистрационный номер :

Торговое название : Де-Нол®

Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой

Состав :

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,

Описание :

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ : А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,

Форма выпуска

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Расфасовано и упаковано :
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве :
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.

Сделал процесс избавления от язвы максимально комфортным

Преимущества: Быстро действует, эффективный, устраняет изжогу, жжение и боль в желудке, борется с воспалением слизистой, помогает лечить язву с комфортом

Недостатки: Цена, вызвал тошноту, в первые дни приема эффект недлительный

Принимала я Де-нол в составе комплексной терапии - лечила язву желудка. Он призван защищать слизистую желудка от кислоты, которую, прием антибиотиков как раз повышает, и уменьшать воспаление. Раньше не использовала, а зря - очень хороший препарат. Дорогой, около 600 рублей пачка, хватает ее всего-то на 2 недели. Но по сути мне этого хватило, лечилась-то всего 10 дней.Препарат пить аж 4 раза в сутки, и именно до еды, что сложно не забыть, если будильник не поставишь. Зато если все сделать правильно, забываешь об изжоге, боли, рези в желудке. Действует Де-Нол быстро, я за полчаса до еды выпила таблетку, все - после еды никакого дискомфорта не было, да и в течение дня тоже чувствуешь себя в сто раз лучше. Вначале эффекта хватает ненадолго, на пару часов всего, но так как препарат еще и воспаление слизистой уменьшает, эффект накопительный - чем дольше пьешь, тем дольше становится эффект. Никогда такого комфорта, как приеме Де-Нола, я не чувствовала - даже по ночам изжога не беспокоила, а это у меня каждый день было. Один минус - тошноту сильную провоцирует, но куда деваться, пришлось терпеть. Зато лечение в остальном шло без неприятных ощущений, и вылечиться мне-таки удалось.

Хоть и дороговато, но эффективно

Преимущества: Лечит острые формы гастрита

Недостатки: Высокая цена

Различные опасные диеты и голодание привели меня к острому гастриту. Когда решила питаться нормально, то любой прием пищи сопровождался дикими болями, что и послужило причиной обращения к врачу. Прописанный ним Де-Нол пришлось принимать аж два месяца, пока почувствовалось серьезное облегчение. Но питаться разнообразно это все равно не позволяет, приходится придерживатся рекомендованной диеты, потому как любая острая и жирная еда опять создает дискомфорт желудку. Но если такие моменты и случаются (обычно трудно удержаться на праздники), то пару таблеток Де-Нола спасают ситуацию, и стабилизируют положение.

Мне не помог

Преимущества: нету

Недостатки: дорогой, много побочек, не помог, а только хуже сделал

Ирина Ответить

Согласна, с предыдущим автором, от препарата есть побочный нежелательный эффект - диарея и рвота, но у меня это случилось после очень длительного приема - в течение года, но малыми дозами - по одной таблетке утром, это хорошо и быстро снимало боли при СРК, но теперь придется отказаться от де-нола, а жаль!

Помог при остром гастрите

Преимущества: Эффективность!

Недостатки: Дороговат.

Каждая девочка мечтает о стройной фигуре, стремится к ней. Я не исключение. За последние пару лет я перепробовала, наверное, всевозможные диеты, голодания, разгрузочные дни; ждала результата. Дождалась. Результат - острый гастрит. Состояние было ужасное, почти от каждого приема пищи я испытывала просто невыносимую боль, при приступах я была готова лезть на стены, лежать/ходить/сидеть/стоять было невозможно. Только испытав ту боль до меня дошло, какими глупостями я занималась. Врач на приеме очень долго меня ругала, отчитывала по делу. По результатам обследования она назначила мне лечение и специальную диету. Главный препарат в рецепте - Де-нол. Как показала практика, от этой болячки совсем не просто избавиться. Я питалась строго по диете, принимала Де-нол (наконец-то похудела). Через месяц я увидела результаты, болей и приступов не стало.

Противоязвенный препарат

Преимущества: хорошо справляется с проблемой

Недостатки: не обнаружила

Хочется выглядеть моложе своих лет. поэтому долгое время сидела на всевозможных диетах, в итоге подсадила желудок - острый гастрит. Пришлось идти к врачу. Она отругала меня за наплевательское отношение к своему здоровью, сказала, что состояние желудка уже предъязвенное, назначила лечение препаратом Де-Нол, подробно расписала схему приема. Пропила две недели и особого эффекта не заметила, но желудок быстро не вылечишь, продолжила лечение. И только через 2,5 месяца прошли боли в желудке, приступов новых не повторялось. Теперь приходится придерживаться правильного питания, ем теперь только полезную и здоровую пищу.

Вылечил хронический гастрит

Преимущества: эффективный, снижает кислотность

Недостатки: цена

С хроническим гастритом борюсь ещё со школьной скамьи. Чего только не назначали за все эти годы, а толку от лечения никакого, так лишь маленькое облегчение в периоды обострений и все. После тщательного обследования в частной клинике к моему гастриту ещё и Хеликобактер Пилори выявился. Таким образом, сначала пришлось лечить вирус, а потом уже назначили Де-Нол. Эффективность препарата ощутила сразу. Спазмы прекратились, а на жаренные и острые блюда желудок не реагировал уже никак. Спустя некоторое время сдала повторные анализы и была до слёз обрадована гастрита не было. На сегодняшний день я и вспомнить уже не могу что такое изжога, колики в желудке. Да, препарат дорогой, но и качество его изумительное!

Сочетание де-нол с иными препаратами:
Все молочные продукты, а также антацидные средства уменьшают действие данного средства. Необходимо, чтобы между употреблением препарата и вышеуказанных продуктов (лекарств ) был промежуток не меньше получаса. Лекарство не употребляют одновременно с иными средствами, включающими висмут во избежание тяжелых побочных эффектов, таких как энцефалопатия .

Де-нол представляет собой противоязвенное средство, включающее в свой состав субцитрат висмута в качестве основного действующего компонента. Препарат этот является представителем вяжущих средств, но эффект от его использования намного шире. Препарат воздействует на ряд процессов, проходящих при образовании язвы . Главными действиями лекарства являются противомикробное, вяжущее и гастроцитопротекторное.

Принцип вяжущего действия активного компонента объясняется его возможностью вступать во взаимодействие с протеинами с формированием хелатных соединений. В результате чего слизистая оболочка желудка и кишечника покрывается протекторным слоем. При этом подобный слой формируется исключительно в местах поражения слизистой оболочки. Это ускоряет заживление, предохраняя пораженные места от разъедания кислотой желудочного сока. В процессе формирования хелатных соединений висмута с протеинами одну из главных ролей играет кислотность органов пищеварения. Именно кислота запускает процесс соединения данных веществ.

Де-нол является бактерицидом по отношению к хеликобактеру пилори. Данный эффект объясняется тем, что препарат подавляет выработку ферментов в клетках возбудителя. Это нарушает все основные процессы и микроб погибает. Также лекарство изменяет состояние оболочек клеток, это делает клетки хеликобактера слабыми и неспособными внедряться в ткани пораженного организма. Есть данные и о том, что клетки возбудителя становятся более инертными. Препарат очень хорошо растворяется слизью желудка, поэтому он воздействует и на тех возбудителей, которые находятся в самой оболочке.

Препарат оказывает значительное гастроцитопротекторное влияние, он объясняется следующими механизмами:

• активизируется выработка простагландина Е2 , который необходим для производства муцина, бикарбонат ионов, формирующих мукозно-бикарбонатную защиту,
• усиливается движение крови и биологических жидкостей в оболочке желудка и кишечника, что активизирует обменные процессы в клетках. Вследствие чего быстрее происходит процесс восстановления клеток и структуры слизистых,
• снижается выработка соляной кислоты фундальными тканями, вследствие чего уменьшается кислотность желудочного сока,
• висмут и пепсин вступают во взаимодействие, что приводит к подавлению активности пепсина, что уменьшает пептическое действие желудочного сока.

Де-нол представляет собой лекарственное средство, предохраняющее стенки желудка от повреждений, в том числе от язвы и от воздействия болезнетворных микробов.
Группой российских ученых осуществлено исследование ряда препаратов из группы цитопротекторов. Целью исследования, в котором изучали четыре самых распространенных препарата, было обнаружение сходств и различий в действии препаратов: де-нол, мизопростол, сукральфат, пентоксифиллин .

Данные лекарственные средства чаще всего применяются совместно с рядом иных лекарств, но иногда применяются и самостоятельно. Согласно результатам исследования, де-нол показал более эффективные результаты. Так, это лекарство увеличивает выработку слизи, а также бикарбонатов, увеличивает скорость формирования новых тканей в поврежденных местах. Препарат тормозит попадание болезнетворных микробов в ткани слизистой оболочки, а также препятствует выработке некоторых веществ, разрушающих слизистую оболочку. Сильнее чем иные подобные препараты де-нол активизирует движение крови по капиллярам слизистой оболочки. Такие препараты как мизопростол и пентоксифиллин не имеют антиоксидантных свойств, не уменьшают действие фермента пепсина, а также не нейтрализуют желчные кислоты. А де-нол обладает всеми вышеперечисленными свойствами. Кроме этого, препарат вступает во взаимодействие с тканями определенных слоев язвы и формирует протекторную пленку, не допускающую диффузию ионов водорода, предупреждая деструкцию тканей слизистой оболочки, поврежденной болезнью. Данный препарат эффективно активизирует выработку простагландинов. Единственный недостаток данного средства по отношению к сукральфату – это осаждение желчных кислот.

Согласно результатам данного опыта, ученые считают именно де-нол наиболее эффективным среди препаратов-цитопротекторов в терапии язвы органов пищеварения, гастрита в хронической форме, вызванном хеликобактером пилори, а также мукозитов, вызванных злоупотреблением рядом препаратов, а также поноса
В государствах постсоветского пространства среди детских недугов болезни пищеварительного тракта занимают второе место после ОРЗ . При этом недуги гастродуоденальной зоны занимают около семидесяти пяти процентов среди всех болезней пищеварения. Сегодняшние заболевания пищеварения опасны тем, что часто они протекают без симптомов, с малозаметными проявлениями и с частым разрушением слизистой оболочки. К сожалению, у современных детей язва уже не так редка, как еще тридцать лет назад. У подобного явления есть два объяснения: во-первых, появилась возможность обнаружения язвы на ранних стадиях ее образования, а во-вторых, действительно подобных случаев среди детей стало больше.

Уже не является спорным вопросом, что в большинстве случаев заболевания желудка у детей вызываются хеликобактерной инфекцией.
Достаточно сложно подобрать компоненты для лечения детей при подобных заболеваниях. Назначение антибиотиков осложняется тем, что многие из них, используемые для лечения детей, уже не действуют на возбудителя. Назначение иных препаратов, например ингибиторов протонной помпы, осложняется тем, что увеличенное количество кислоты в желудочном соке у малышей часто не является признаком язвы желудка. Поэтому в последнее время в педиатрической практике все чаще назначаются препараты висмута, а в частности де-нол.

Использовали подобные средства для терапии недугов желудка еще в шестнадцатом столетии. Наиболее активно применяли их в Англии и Германии. Из современных препаратов висмута наиболее эффективным при язве желудка является коллоидный субцитрат висмута – препарат де-нол.

В связи с тем, что висмут относится к тяжелым металлам, существует определенный риск побочных эффектов. Поэтому нежелательно использовать препарат в лечении детей дольше одного месяца. После консультации гастроэнтеролога, спустя два месяца после окончания курса лечения можно пройти повторный курс лечения.
Наиболее эффективными и безопасными в лечении детей являются сочетания трех препаратов, одним из которых является де-нол, комбинированный с антибиотиком и метронидазолом . Подобные сочетания дают возможность добиться излечения до девяноста процентов больных детей.

Украинские врачи провели эксперимент по использованию де-нола, амоксициллина и метронидазола в терапии сорока пяти детей и подростков в возрасте от семи до шестнадцати лет. Семь дней пациенты принимали амоксициллин, де-нол и метронидазол. Далее на протяжении двадцати одного дня лечение проводилось только де-нолом. Спустя месяц после курса лечения у ста процентов пациентов зарубцевались язвы. Спустя полгода и год после лечения лишь у шести процентов больных были обнаружены возвратные формы заболевания.

Де-Нол®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.

Код АТХ А02ВХ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Фармакодинамика

Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori . Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи

Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.

Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Тошнота, рвота, диарея или запоры

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Очень редко (<1/10000)

Анафилактические реакции

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

хроническая почечная недостаточность

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола® . Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.

По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Де-Нол является антибиотиком нового поколения, оказывающим противоязвенное, противовоспалительное действие с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori, обладает также противовоспалительным, антацидным и вяжущим действиями. Образует нерастворимое защитное покрытие в месте язвы. Улучшает защитные свойства слизистой ЖКТ. Повышает выработку слизи, устойчивость слизистой оболочки к воздействию пепсина, соляной кислоты и ферментов. Увеличивая синтез простагландина Е и секрецию бикарбонатов, стимулирует активность цитопротективных механизмов. Для детей лекарство Де-нол можно принимать с 4 лет.

Де-нол инструкция по применению

Международное название - Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate tripotassium dicitrate ).
Торговое название - Де-Нол (De-Nol ).

Формы выпуска

Таблетки Де-нол , покрытые оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

1 таблетка содержит висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

Пачки картонные, блистеры (7/14), 8шт.

Фармакологическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Фармакологическое действие

• антисептическое кишечное;
• противоязвенное;
• слизеобразующее;
• увеличивающее синтез Pg E;
• увеличивающее секрецию гидрокарбонатов.

Де-нол показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гастрит в фазе обострения.

• Гастрит
• Дуоденит
• Гастроеюнальная язва
• Алкогольный гастрит
• Пептическая язва
• Атрофический гастрит
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Язва желудка

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori принимать препарат следующим образом:

Взрослые: по 1 таблетке препарата Де-Нол 2 раза в стуки с клатримицином 500 мг 2 раза в сутки, а также с амоксициклином 1 г 2 раза в сутки. При необходимости квадри терапии рекомендуется сочетать Де-Нол (120 мг 2 раза в сутки) с тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (500 мг 3 раза в сутки) и ингибитором протонной помпы (ланзапрразол, омепразол, ребепразол или эзомепразол). Длительность комбинированного лечения составляет 7-14 дней.

Для улучшений регенерации язвенного эффекта возможно дальнейшее лечение Де-Нолом по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи, 4-й раз принимать перед сном. Общая длительность приема препарата Де-Нол составляет 6 недель (максимум 8 недель).

Побочные действия

Тошнота, рвота, более частый стул, диарея. При длительном применении препарата в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Противопоказания

Выраженная почечная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст.

Беременность и лактация

Взаимодействие

За 30 мин до и после приема препарата следует воздержаться от приема пищи, антацидных средств и жидкостей. Уменьшает всасывание тетрациклина. При совместном применении с другими висмутсодержащими препаратами, повышается риск развития побочных эффектов (увеличение концентрации висмута в плазме крови).

Особые указания

Для усиления бактерицидного действия в отношении Helicobacter pylori в некоторых случаях целесообразно комбинировать с метронидазолом и/или амоксициллином в течение 1-2 нед. При лечении наблюдается окрашивание кала в черный цвет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Спасибо

Передозировка препаратом вызывает картину, похожую на острое отравление : у пациента появляются нарушения работы органов пищеварения. Кроме этого, на теле и слизистых оболочках рта появляются высыпания. Слизистая воспаляется. Самым явным признаком отравления висмутом являются темные полосы на деснах. Если регулярно употреблять препарат в увеличенных количествах, наступают патологические процессы в почках , которые уже невозможно излечить.

Терапия передозировки де-нолом заключается в промывании органов пищеварения. Кроме этого, пациенту дают принять солевое слабительное и активированный уголь . Необходимо взять все анализы для проверки состояния почек, а также для обнаружения уровня висмута в крови. При появлении иных симптомов отравления осуществляются меры для их облегчения. Если деятельность почек страдает, а также в крови очень велико содержание висмута, необходимо употребление комплексообразователей – димеркаптопропансульфоновой и димеркаптоянтарной кислот. Если развилась тяжелая форма почечной недостаточности необходимо сделать гемодиализ.

Побочные явления при лечении де-нолом:
Чаще всего лекарство не вызывает никаких побочных явлений, но у ряда больных обнаруживаются следующие побочные явления:

• нарушение работы органов пищеварения: понос или запор , позывы к рвоте, изменение цвета языка и фекалий,
• аллергические проявления: чесотка , крапивница , высыпания на теле, в единичных случаях анафилактические явления.
  Если препарат принимается очень долго или превышается его количество, то он кумулируется в тканях головного мозга , а это грозит энцефалопатией .

Отзывы

Сегодня уехала на скорой,. Лежу под капельницей, в больнице, преднидазол капают в растворе. Денол принимала два дня, тоже не доверяя отрицательным отзывам, решила испробовать препарат на себе. На второй день, к вечеру, после приема двух таблеток, через час, началось легкое головокружение, приливы, вкус соли во рту, покраснело лицо, свело челюстные мышцы, на глазах стали воспаляться и сильно кровоточить десны. Сказали, врачи, что это аллергическая реакция на препарат. Так что, все же, будьте осторожнее с препаратом, похожие и. довольно частые, возникают симптомы у разных людей, стоит задуматься.

На 2- й день принятия де- нола,появился ужасный вкус крови во рту, на 4- й день головокружение, ломка всего тела и со зрением что - то даже, в метро потеряла координацию... очень испугалась и перестала принимать препарат

Проходил предоперационную диспансеризацию, сделал гастероскопию, нашли эрозию, терапефт назначил де-нол 20 дней... пропил примерно неделю, ни рвоты ни поноса ни сыпи ни головной боли, ничего этого не было... Появилась боль в левом боку, сначала болело со спины в районе почки, а сейчас болит под рёбрами, причем болит так что больно смеяться, чихать и кашлять... Я тут уже читал подобные отзывы, что боль проходит когда перестаёшь его принимать, завтра посмотрим...

Лечусь от повышенной кислотности и гастрита. Денол применяю 28 дней, осталось 4 пропить еще. Применялся совместно с 3мя препаратами МЕтранидозол+Омепрозол+Амоксоцилин. Отлично себя ощущала 3 недели пока не попробовала салат с уксусной приправой. Кислотность снова появилась, а все те недели держала диету от кислого, иногда получалось год поесть, которые могли вызвать кислоту, но все нормально было, при курсе пропивания таблеток, но уксус вернул опять кислотность. и теперь уже 3 дня понос. В общем таблетки Денол отлично, но диету обязательно нужно держать и данный препарат один бесполезен в лечении

Второй день принимаю Де-Нол, во рту мерзкий кровавый солоноватый привкус, стул, естественно, черный (доктор предупреждал), метеоризм. Выписано на 2 недели 2тх2р/день за 30 мин до еды, попробую выдержать)

После приема препарата де-нол чуть не загнулась от сильнейшей боли в желуке.Чуть позже температуа поскочила до 39.Не сразу связала случившееся с приемом лекарства. Думала,что подхватила вирус.Не было ни рвоты,ни тошноты,ни диареи.Но повторный прием все подтвердил:сильнейшая боль и температура под 40.Стул был черный...Пожалуйста,осторожнее с препаратом!

Де-Нол принимала вместе с Клатинолом - гастрит с повышенной кислотностью.Кал чёрного цвета, язык с белым налётом. На 8й день (уже без антибиотика) - металлический кислый привкус во рту, искажение вкуса, аппетит плохой, на 10-й день начал болеть немного желудок и ощущаю кислоту в нём. Кстати. пила его по 2 тебл. 2 раза в день за 30 мин. до еды

Принимаю де нол уже 5 день...пишу отзыв,на дворе 3 часа ночи,не умереть бы от диареи:) не могу понять что за лекартсво,почему после приема диарея,боли и тошнота,вчера еле в себя еду утром затолкал. Плюс на четвертый день начало везде в желудке колоть и болеть правый бок. Так и должно? Потопаю к врачу.

Принимала де-нол 4 дня (по 2 таб 2 раза в день за 30 мин до еды) (Лечу язву и хр холицестит) В первый день появились жуткие головные боли, тошнота, слабость. На 4 день все усилилось и плюс жуткая диарея, пришлось отменить. Но желудок действительно перестал болеть.

Пью месяц пока все отлично боли не беспокоят побочки нет очень давольна

Выпила перед ужином 2 тбл де-нола. Утром встала с жуткими отеками вокруг глаз,весь день болела голова,лицо горело и было розовым,вечеров заметила мелкую красную сыпь на ногах. Лекарство не всем подходит,но думаю эффективное. Боль в желудке стала намного меньше. Теперь пытаюсь узнать сколько длится побочка после отмены препарата. Что можно выпить,чтоб убрать нежелательные симптомы,особенно отеки. Кто знает?

Скажите, а может ли при передозировке Де Нола у ребенка повысится температура тела?

Назначали Де-нол 2 раза, первый раз все прошло хорошо, принимала где- то месяц, язва зарубцевалась. Но через пол года повторились боли и мне опять назначили Де-нол в тандеме с антибиотиками,назначено было пить его 8 недель.На 7ой неделе приема почувствовала себя очень плохо: тошнота,ночные приливы, головокружения, слабость в ногах, потеря ориентации.Не пью уже неделю, но в норму до сих пор не пришла ночью приливы, голова кружится. не знаю сколько еще пройдет времени до полного восстановления. А желудок,к стати не болит!

Пил кучу всяких таблеток. ни чего не помогало. кстати все таблетки дают побочки.

Потом пробывал интерогель. очень хорошая штука. советую попробывать у кого проблемма с желудком.
но сказали много его нельзя.

Теперь вот уже неделю увлекаюсь де-нолом.
чувства не понятные один день желудок не болит на следующий болит. покалывают внутренние органы то тут то там раньше такого не было.

Стул действительно окрасился в чёрный чвет.
прышей нет.

Подтверждаю! при приеме Де-нола ребенок (5лет) покрылся сыпью, с головы до ног в прям смысле!!! Прекратили принимать, уже 4 дня прошло, но сыпь не спадает. Такая же история была с мужем (30 лет) покрылся волдырями, думали ветрянка))) вообщем нужно быть осторожнее!!!