Эффералган свечи для детей: инструкция по применению. Условия отпуска из аптек. Влияние на способность управлять транспортным средством

В составе шипучих таблеток Эффералган содержится в качестве действующего ингредиента парацетамол , а также дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, , натрия докузат, натрия сахаринат, натрия бензоат.

Сироп Эффералган содержит в составе действующее вещество парацетамол, а также дополнительные компоненты: сахарный сироп, , лимонную кислоту, натрия сахаринат, ароматизатор, вода очищенная.

Свечи Эффералган в составе содержат активное вещество парацетамол, а также в качестве дополнительных компонентов полусинтетические глицериды.

Форма выпуска

• Шипучие таблетки – имеют белый цвет, круглую плоскую форму, края скошенные, с одной стороны риска. В процессе растворения таблетки в воде происходит активное выделение пузырьков газа. Содержится в стрипах по 4 шт.
• Детский Эффералган производится в виде сиропа – вязкого раствора, имеющего желто-коричневый цвет, обладающий карамельно-ванильным ароматом. Расфасован во флаконы по 90 мл, в картонную коробку вкладывается флакон и мерная ложка.
• Свечи ректальные – белого цвета, глянцевые, гладкие, содержатся в блистерах по 10 штук.

Фармакологическое действие

Средство Эффералган УПСА оказывает на организм жаропонижающее, анальгезирующее, слабое противовоспалительное действие. Его механизм воздействия связан с процессом ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает преимущественное воздействие на центр терморегуляции в .

Клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола на ЦОГ в воспаленных тканях, как следствие, противовоспалительное действие выражено очень слабо.

Не отмечено отрицательного действия на процессы водно-солевого обмена, а также на состояние слизистой пищеварительного тракта ввиду отсутствия воздействия на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Эффералган был принят внутрь, парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, в основном в тонкой кишке путем пассивного транспорта. После приема однократно в дозе 500 мг наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 10-60 минут. В тканях и в жидкостях распределяется хорошо, исключение – спинномозговая жидкость и жировая ткань. С белками связывается меньше, чем на 10%, при передозировке эта связь незначительно увеличивается.

Метаболизм происходит в основном в печени. Период полувыведения равняется 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени время полувыведения увеличивается. Почечный клиренс равен 5%. В основном выводится через почки в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. В неизменном виде выводится меньше 5%.

Показания к применению

Шипучие таблетки применяются при проявлении болевого синдрома умеренного или слабого:

• при головной и зубной боли;
• при ;
• в случае боли в пояснице и в мышцах;
• при болевых ощущениях вследствие ожогов, травм;
• при альгодисменорее ;
• в случае повышенной температуре тела вследствие простудных болезней и других заболеваний инфекционно-воспалительного характера.

Сироп Эффералган предназначен для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (соответственно, с весом от 4 кг до 32 кг). Используется в таких случаях:

• как жаропонижающий препарат при простудах, ОРЗ , , инфекционных заболеваниях, реакциях после введения вакцины и других состояниях, при которых отмечается повышение температуры тела;
• как обезболивающий препарат при проявлении слабого или умеренного болевого синдрома (головная боль, зубная боль, , боль в мышцах, болевые ощущения при ожогах, травмах).

Суппозитории применяются при болевом синдроме разного происхождения, при условии проявления слабых и умеренных болей, а также при проявлении лихорадки у больных инфекционно-воспалительными болезнями.

Противопоказания

Таблетки Эффералган противопоказано применять в таких случаях:

• при хроническом ;
• людям с недостатком ;
• в первом и третьем триместре беременности, а также в период лактации;
• в возрасте пациента до 15 лет 9 при условии, что масса тела человека меньше 50 кг);
• высокая чувствительность к составляющим средства.

Осторожно применяют это средство для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, с врожденной гипербилирубинемией , алкогольном поражении печени, вирусном гепатите. Также нужно соблюдать осторожность при лечении людей в пожилом возрасте.

Сироп и свечи Эффералган не применяют:

• в возрасте ребенка до 1 месяца;
• при высокой чувствительности к составляющим средства;
• при печеночной и почечной недостаточности;
• в случае болезней крови;
• при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы .

С осторожностью сироп назначают больным с . Свечи не применяют детям, страдающим .

Побочные действия

При лечении этим препаратом могут развиваться некоторые побочные действия:

• проявления аллергии : зуд, сыпь на коже, ;
• кроветворение : тромбоцитопения , анемия , метгемоглобинемия – в редких случаях;
• система пищеварения : диарея , тошнота, боль в животе, рвота, при применении на протяжении длительного времени может развиваться гепатотоксический эффект;
• другие проявления : нарушения функции почек и печени – в случае продолжительного приема больших доз лекарства.

В дозах, указанных в инструкции, как правило, переносится хорошо.

Инструкция по применению Эффералгана (Способ и дозировка)

Шипучие таблетки Эффералган, инструкция по применению

Таблетки нужно принимать внутрь, предварительно растворив одну таблетку в 200 мл. воды. Принимать, согласно с инструкцией, нужно по 1-2 таблетки два-три раза в день, при этом интервал должен составлять не менее четырех часов. Допустимая доза в сутки – 8 таблеток Эффералган УПСА.

Людям с нарушениями функции почек или печени, а также пациентам пожилого возраста нужно снизить суточную дозу препарата, увеличив перерыв между приемом таблеток до 8 часов. Принимать лекарство можно на протяжении пяти дней при условии использования таблеток в качестве обезболивающего, и на протяжении трех дней в качестве жаропонижающего.

Инструкция на сироп для детей Эффералган

Применяя сироп детский Эффералган, инструкция по применению родителями должна соблюдаться очень тщательно. При определении разовой дозы средства нужно учесть массу тела ребенка: среднюю дозу определяют из расчета 10-15 мг на 1 кг веса ребенка 3-4 раза в сутки, при этом наибольшая суточная доза должна составлять не более 60 мг на 1 кг веса малыша.

Следует выдерживать интервал между приемами в 4-6 часов. Наиболее удобно определять необходимую дозу с помощью мерной ложки, которая прилагается к флакону с лекарством. Если у ребенка диагностировано нарушение функции почек, то интервал между приемами нужно увеличить до 8 часов.

Можно использовать сироп как в неразбавленном виде, так и разбавленным жидкостью молоком, соком и др.

Применять средство можно три дня – с целью снижения температуры тела и 5 дней – в качестве анальгетика. Если нужно продолжить длительность лечения, важно проконсультироваться с врачом.

Инструкция на свечи

Инструкция на свечи Эффералган для детей предусматривает ректальное применение суппозиториев. Применяются свечи 150 мг и 80 мг. Взрослым людям и подросткам, вес которых составляет больше 60 кг, назначается разовая доза по 500 мг, принимать средство можно не более 4 раз в сутки. Использовать свечи регулярно можно на протяжении 5-7 дней. Максимальная суточная доза составляет не больше 4 г средства.

Детям от 6 до 12 лет нужно использовать разовую дозу 250-500 мг, детям от 1 года до 5 лет — 120-250 мг, детям от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг. Детям до 3 месяцев нужно применять детские свечи из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. В сутки можно применять свечи не более 4 раз, лечение может продолжаться не более 3 дней.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента может отмечаться тошнота и рвота, побледнение кожи, анорексия, гепатонекроз. Если взрослый человек принял дозу парацетамола более 10-15 г, может проявиться его токсическое влияние. В частности, повышается активность печеночных трансаминаз, увеличивается протромбиновое время. Через 1-6 ней может проявиться поражение печени. В редких случаях при передозировке отмечалось молниеносное развитие печеночной недостаточности, при котором в качестве осложнений возможно развитие почечной недостаточности.

В случае передозировки в первые шесть часов нужно провести промывание желудка. После этого, через 8-9 ч после передозировки, следует ввести донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, через 12 часов — N-ацетилцистеина.

Дальнейшие действия определяются уровнем парацетамола в крови и тем, сколько времени произошло после его приема.

Взаимодействие

Выработка гидроксилированных активных метаболитов парацетамола увеличивается при одновременном приеме индукторов микросомального окисления в печени (этанола , фенитоина , барбитуратов , , трициклических антидепрессантов), как следствие, может развиться тяжелая интоксикация.

При одновременном приеме этанола и парацетамола может развиваться острый .

Одновременном применении ингибиторов микросомального окисления уменьшает вероятность гепатотоксического влияния парацетамола.

Эффект урикозурических лекарств снижается при приеме парацетамола.

Прием парацетамола одновременно с салицилатами существенно увеличивает вероятность нефротоксического влияния.

Период полувыведения парацетамола увеличивается при одновременном приеме салициламида .

При приеме одновременно с увеличивается токсичность последнего.

При одновременном применении может усиливаться миелодепрессивный эффект . Есть данные о тяжелом токсическом поражении печени при такой комбинации. Также есть информация о токсическом поражении печени при одновременном приеме парацетамола и .

Есть данные о случаях гепатоксичности при одновременном приеме парацетамола и .

При применении одновременно с метоклопрамидом может увеличиваться абсорбция парацетамола и повышаться уровень его концентрации в крови.

Всасывание парацетамола из кишечника увеличивается при одновременном приеме с этинилэстрадиолом .

Если пациент принимает препарат колестирамин на протяжении меньше 1 часа после приема парацетамола, может снижаться всасывание последнего.

При применении одновременно с ламотриджином может увеличиваться выведение последнего из организма.

Условия продажи

В аптеке можно купить без рецепта.

Условия хранения

Хранить все формы препарат Эффералган нужно при температуре не более 30 градусов, в сухом месте. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Хранить средство можно 3 года.

Особые указания

Если при приеме средства Эффералган боль продолжает беспокоить более 5 дней, а лихорадка – более 3 дней, нужно обратиться к специалисту.

При определении содержания мочевой кислоты в плазме крови возможно искажение результатов лабораторных исследований.

Чтобы предотвратить проявление токсического действия, не следует принимать парацетамол людям, регулярно потребляющим спиртные напитки. Вероятность повреждений печени увеличивается у людей с алкогольным гепатозом.

При условии продолжительного приема лекарства важно контролировать состояние печени и картину периферической крови.

В таблетках Эффералган содержится 412.4 мг натрия (в 1 табл.), это нужно учесть людям, соблюдающим строгую низкосолевую диету . Также таблетки не следует принимать пациентам с низкой абсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, недостатком изомальтазы, так как в их составе есть .

Нельзя принимать Эффералган одновременно с другими лекарствами, в составе которых есть парацетамол. Чтобы не превысить суточную дозу.

Родителям или лицам, которые ухаживают за ребенком, следует осознавать необходимость отмены лекарства и обращения к доктору при условии проявления побочных действий.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого лекарства являются средства, содержащие парацетамол в качестве активного компонента. Это лекарства Санидол , Панадол , Стримол , Парацетамол , Проходол , и др. Подбирать наиболее подходящее лекарство для детей и взрослых должен врач.

Эффералган для детей

Таблетки шипучие не следует принимать детям до достижения 15-летнего возраста.

Свечи Эффералган для детей и сироп для детей можно принимать детям в возрасте от 1 месяца при наличии показаний к приему лекарства. При этом нужно учитывать массу тела ребенка и четко придерживаться инструкции.

При беременности и лактации

Парацетамол проходит сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

При беременности противопоказан прием всех форм лекарства в первом, а также в третьем триместре. Нельзя применять этот препарат и в период грудного кормления. Прием в эти периоды возможен только при условии четкого контроля врача и при наличии строгих показаний.

Отзывы

Оставляя отзывы о детском Эффералгане, родители пишут о том, что препарат очень быстро нормализует температуру тела в период простуды и других заболеваний. Пользователи отмечают удобство применения сиропа, в комплекте к которому прилагается мерная ложка, а также свечей, которые легко вводить ректально. Сироп имеет приятный вкус, что облегчает его применение для самых маленьких детей.

Свечи для детей не менее эффективны и часто используются в том случае, если ребенок отказывается принимать лекарство перорально. Шипучие таблетки, согласно с отзывами, являются эффективным болеутоляющим средством для взрослых людей, также они быстро снимают симптомы лихорадки.

Цена Эффералган, где купить

Таблетки шипучие можно приобрести по цене от 170 руб. за 16 шт. Детский Эффералган — сироп для детей стоит от 110 руб. за уп. 90 мл. Свечи для детей можно купить по цене от 150 руб. за 10 шт. Цена свечей зависит от упаковки и содержания активного вещества.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Эффералган суппозитории ректальные для детей 150 мг 12 шт.

Эффералган суппозитории ректальные для детей 80 мг 12 шт. Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

Эффералган таблетки шипучие 500 мг 16 шт. Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

Эффералган суппозитории ректальные для детей 300 мг 12 шт. Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

Эффералган сироп для детей 30 мг/мл 90 мл Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Эффералган суппозитории 150 мг 12 для детей 6 мес - 3 года УПСА САС

Эффералган суппозитории 300 мг 12 для детей 5 - 10 лет УПСА САС

Эффералган сироп 90 мл УПСА САС

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.
1 супп.
парацетамол 80 мг
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1 г).
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия.

Перед проведением анализов на содержание мочевой кислоты и уровень глюкозы в крови следует сообщить врачу о применении Эффералгана.

Состав

парацетамол 300 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (до массы суппозитория 1.3 г).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: отменить препарат, пациентам требуется консультация врача.

Особые указания

При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Заболевания крови;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке;

Детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола);

Детский возраст до 6 месяцев (для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола);

Детский возраст до 5 лет (для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола);

Повышенная чувствительность к парацетамолу.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

Не применять препарат при диарее у ребенка.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени. Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени. Противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение противопоказано у детей старше 3 месяцев для суппозиториев ректальных, содержащих 80 мг парацетамола; у детей старше 6 месяцев - для суппозиториев ректальных, содержащих 150 мг парацетамола; у детей страше 5 лет для суппозиториев ректальных, содержащих 300 мг парацетамола.

Срок годности

Описание товара

Суппозитории ректальные для детей, гладкие, глянцевые, белого цвета.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает слабым противовоспалительным эффектом.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Эффералган в форме суппозиторий ректальных не предоставлены.

Показания к применению

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 10 лет

ОРЗ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции, другие инфекционно-воспалительные заболевания и состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела;

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг.

Детям в возрасте от 5 лет до 10 лет (с массой тела от 20 до 30 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (300 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет (с массой тела от 10 до 14 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (150 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.

Детям в возрасте от 3 до 5 месяцев (с массой тела от 6 до 8 кг) вводят по 1 суппозиторию ректальному (80 мг) 3-4 раза/сут с интервалом 4-6 ч. Не следует применять более 4 суппозиториев в сут.

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства.

Действующее вещество

Парацетамол

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Производитель

УПСА САС, Франция

Состав

Суппозитории ректальные

Действующее вещество: парацетамол 300 мг;

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - до массы 1 г

Фармакологическое действие

Эффералган содержит парацетамол, который блокирует ЦОГ-1 и -2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Побочные действия

В редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы; крайне редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Взаимодействие

При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.

Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.

Салициламид может пролонгировать T1/2 парацетамола.

При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.

Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.

Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Парацетамол может влиять на результаты лабораторных тестов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Ректально. Освободив свечу из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Детям от З до 5 мес (с массой тела 6–8 кг) - по 1 свече (80 мг); 6 мес - 3 лет (с массой тела 10–14 кг) - по 1 свече (150 мг); 5–10 лет (с массой тела 20–30 кг) - по 1 свече (300 мг) З–4 раза в сутки через 4–6 ч. Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Продолжительность лечения - З дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Передозировка

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12–48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3–4 дня.

Лечение: прекратить прием препарата, немедленно госпитализировать больного. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

Специальные указания

При применении препарата более 5–7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

Состав:

1 суппозиторий содержит:

Активный компонент: парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно. Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 920 мг, 850 мг или 1000 мг соответственно.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Эффералган суппозитории содержат
парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме достигается через 2-3 часа после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10 - 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведения составляет 4-5 часов.

Показания к применению

Эффералган суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;

Тяжелые нарушения функции печени, почек или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

Заболевания крови;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Ранний грудной возраст (до 3 мес.);

Недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии или кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени).

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов - при клиренсе креатинина более или равным 10 мл/мин.

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос).

Беременность и лактация:

Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 4-6 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.

Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 часов.

Не следует применять более 4 свечей в сутки.

Продолжительность лечения:

В виду возможного локального токсического действия, применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) и обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.

При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка:

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня.

При появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (
активированный уголь,
лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (внутривенно или перорально) в сроки до 8 часов после приема препарата.
Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 часов после передозировки.

Также проводят симптоматическое лечение.

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим
фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например,
этанол, барбитураты,
изониазид,
рифампицин,
карбамазепин, антикоагулянты,
зидовудин,
амоксициллин + клавулановая кислота,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты). Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как
парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган® при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Особые указания:

При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган® и других препаратов, содержащих
парацетамол.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть легальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Упаковка:
6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку ПВХ/полиэтилен низкой плотности. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения:

У детей в грудном возрасте очень высок риск возникновения различных патологических состояний. Многие из них часто сопровождаются такими известными симптомами, как повышение температуры, развитие болевого синдрома.

Чтобы быстро устранить их, родителям необходимо иметь в аптечке быстродействующее средство, одним из которых сегодня является препарат Эффералган . Но нужно помнить, что перед его применением необходимо обязательно ознакомиться с инструкцией.

Только в этом случае, он сможет быстро обеспечить нужный лечебный эффект .

Лечение новорожденных детей осложнено тем, что из-за своего маленького возраста они не могут самостоятельно глотать таблетки. К тому же, вкус у таблеток не очень приятный, поэтому заставить их выпить очень проблематично. В этой связи, имеет смысл рассмотреть возможность замены этой формы на свечи. Они являются более эффективным и удобным в использовании вариантом. Однако, прежде, чем использовать лекарственные свечи, необходимо выяснить, какая дозировка является безопасной и как правильно использовать этот продукт.

Свечи Эффералган для детей: описание и показания к применению

В составе рассматриваемого лекарства главным активным веществом выступает Парацетамол. Также свечи Эффералган содержат полусинтетические глицериды. Подобное сочетание компонентов позволяет лекарству оказывать жаропонижающее и обезболивающее воздействие. Ещё этот продукт успешно устраняет воспалительные процессы.

Как указано в описании, свечи Эффералган являются анальгетическим ненаркотическим медикаментом .

Настоятельно не рекомендуется разламывать свечи, чтобы привести лекарство к рекомендуемой концентрации активного компонента. Этого не стоит делать даже в том случае, если в инструкции отсутствуют подобные ограничения. Для лечения следует использовать свечи, подобранные с учетом возрастной группы ребенка и массы его тела.

Когда назначают?

На сегодняшний день суппозитории Эффералган предлагаются в различных фармакологических формах, предназначенных для лечения детей различного возраста, которые отличаются содержанием активного компонента. В инструкции к препарату приводится перечень основных состояний, при которых эти свечи могут использоваться в лечебных целях:

• боли, имеющие слабую или среднюю силу проявления. Это средство можно успешно применять для устранения последствий травм и ожогов, невралгии, мышечных, болей во время прорезывания зубов, головных и зубных болей;
• повышенная температура, вызванная недавно проведенной вакцинацией;
• лихорадка, которой часто сопровождаются инфекционные заболевания, грипп, ОРВИ и ОРЗ.

Хотя свечи Эффералган позиционируются как относительно безопасный медицинский продукт и, как правило, не вызывают побочных реакций у детей, перед лечением всё же рекомендуется вначале обсудить вопрос относительно целесообразности их применения с врачом. Организм некоторых детей не всегда реагирует ожидаемо на препарат, вследствие чего может потребоваться подобрать особую схему использования свечей.

Эффералган 150 свечи для детей: инструкция

Свечи Эффералган можно приобрести в аптеках в нескольких вариантах дозировки, которые соответствуют определенной возрастной группе пациентов:

• 80 мг . Этот вид суппозиториев предназначен для детей от 1 до 5 месяцев, имеющим вес тела 4-7 кг;
• 150 мг . Свечи с подобным содержанием активного компонента применяются для лечения маленьких пациентов от 6 месяцев до 3 лет, имеющим вес тела 8-14 кг;
• 300 мг . Используются для детей в возрасте от 4 до 10 лет, имеющим вес тела 15-30 кг.

Дозировка

Для определения правильной дозировки свечей Эффералган можно использовать следующую формулу: вес (например, 10 кг) * 60 мг (максимально возможная суточная доза) / объем парацетамола в свече (для используемого веса показатель равен 150 мг).

Проведя несложные расчёты, получим, что для ребенка доза будет составлять 10*60/150=4 свечи.

Таким образом, максимальная суточная норма лекарства для детей в среднем не превышает 3-4 суппозиториев.

Важным моментом является правильный выбор времени постановки лекарства. Это необходимо делать непосредственно после испражнения кишечника или постановки очистительной клизмы. Из инструкции к препарату можно узнать, что вначале свечи извлекают из упаковки, затем некоторое время прогревают в руке и начинают вводить ребенку в прямую кишку. Проводить подобные процедуры для устранения болей необходимо не более 5 дней. Для нормализации температуры детский Эффералган специалисты рекомендуют применять не более 3 дней.

Поскольку Эффералган является лекарственным препаратом, у некоторых пациентов он может вызывать нетипичные реакции организма. В инструкции приводится следующий перечень состояний, при которых применять суппозитории не рекомендуется:

• синдром Жильбера . Требует аккуратного использования свечей. Их ни в коем случае не стоит применять по собственной инициативе. Перед проведением процедур обязательно нужно получить согласие педиатр;
• воспаления , а также кровотечения в прямой кишке;
• заболевания почек и печени в хронической форме, изменение показателей крови;
• индивидуальная непереносимость парацетамола , гиперчувствительность к составным компонентам препарата;
• диарея . Лечить это заболевание с помощью свечей нецелесообразно, поскольку они не смогут принести нужного эффекта из-за того, что не будут успевать всасываться слизистой.

Как показывает статистика, большинство детей хорошо переносят процедуру введения суппозиториев Эффералган. Однако, у некоторых пациентов могут возникать нетипичные реакции на применение этого препарата:

• в редких случаях свечи могут вызывать анемию, а также снижение скорости свертываемости крови. Следствием этого часто становится появление кровоточивости десен или носовых кровотечений;
• аллергические реакции кожи, проявляющиеся в виде крапивницы или зуда. Подобные симптомы могут возникать локально в месте введения свечи или быть обнаружены на разных участках тела;
• нарушения работы пищеварительной системы, вызывающие рвоту и тошноту.

При обнаружении у себя любого побочного эффекта пациент должен как можно скорее уведомить об этом лечащего врача. Именно ему предстоит решить, стоит ли дальше проводить лечение свечами Эффералган или же правильнее подобрать более безопасную замену.

Достоинства и недостатки свечей

Прежде чем отправиться в аптеку за суппозиториями Эффералган для лечения детей, необходимо ознакомиться с их преимуществами и недостатками. Говоря о сильных сторонах лекарства, необходимо в первую очередь выделить следующие:

• невысокая цена. Приобрести суппозитории Эффералган в аптеках можно в среднем за 50-100 р.;
• Препарат не оказывает негативного влияния на работу пищеварительной системы . После приёма дозы лекарство полностью растворяется и всасывается в нижнем отделе кишечника. Вследствие этого какое-либо влияние на процесс пищеварения, а также состояние чувствительной слизистой желудка полностью исключено;
• Отсутствие аллергенов и сахара . Лекарственные препараты в виде сиропов часто содержат данные компоненты, из-за чего их приём может вызывать у пациентов аллергические реакции. При этом стоит помнить, что входящий в состав многих сиропов сахар очень вреден для здоровья детских зубов;
• Продолжительность действия . Препарат на основе парацетамола обладает пролонгированным действием. Это позволяет в течение более длительного времени сохранять хорошее самочувствие ребенка, не требуя слишком частого использования медикаментов;
• Возможность приобрести лекарство для пациентов любых возрастов . В аптеках суппозитории предлагаются в разных вариантах, среди которых есть даже рекомендованные для детей грудного возраста. Каждый из них предусматривает подробную инструкцию, из которой легко понять, в какой дозировке следует использовать купленное лекарственное средство;
• Удобство использования . Свечи являются самым подходящим средством для лечения новорождённых детей, которые пока не научились глотать таблетки. Даже сироп является менее предпочтительным вариантом, поскольку не всегда ему удается полностью попасть в организм, так как определенная его часть остается на ложке или в дозирующей части шприца.

Однако, перед использованием необходимо познакомиться и с отрицательными сторонами свечей Эффералган. В первую очередь, нужно упомянуть о том, что свое лечебное воздействие они начинают проявлять лишь через несколько часов после постановки. Если необходимо принести облегчение ребёнку, который страдает от лихорадки, то ему вначале дают выпить порцию сиропа, и только если эта мера не помогла нормализовать температуру, то переходят непосредственно к постановке суппозиториев.

Еще одним недостатком свечей является то, что их не рекомендуется использовать в течение длительного промежутка времени, поскольку, в этом случае, они могут оказывать негативное влияние на состояние печени.

Заключение

Дети болеют очень часто, причём возникающие у них патологические явления иногда могут развиваться с осложнениями, если не принять своевременных мер по их устранению. Для этого у родителей в домашней аптечке должно быть эффективное проверенное средство. Одним из таких являются свечи Эффералган, которые могут быть использованы для борьбы с большинством известных заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела и болевым синдромом.

Очень важно как можно быстрее принести облегчение ребёнку, чтобы уменьшить его страдания. С помощью свечей Эффералган это сделать очень просто, поскольку они гораздо эффективнее, нежели таблетки или сироп, которые не всегда попадают в организм ребёнка в полном объёме.

Свечи за счет полного впитывания слизистой кишечника оказывают максимальное лечебное воздействие, при этом вызывают минимум побочных эффектов. Однако, всё же, во избежание нежелательных проявлений вследствие использования суппозиториев рекомендуется вначале проконсультироваться с педиатром по поводу их применения.