Промедол — реальный помощник при сильных болях разного происхождения. Порядок выписывания рецептов на промедол Промедол 2 процентный

В настоящее время возможности медицины практически безграничны. Огромный ассортимент лекарственных средств позволяет облегчить состояние пациента при любом заболевании. Больше всего страдают пациенты, если им приходится терпеть сильную боль, но и в этом случае можно снизить неприятные ощущения, используя современные медикаментозные средства, одним из которых является "Промедол".

Что собой представляет препарат

«Промедол» - это лекарственный препарат, входящий в группу агонистов опиоидных рецепторов. Он активизирует эндогенную антиноцицептивную систему и нарушает передачу болевых импульсов на всех уровнях нервной системы, а также меняет эмоциональную окраску боли, ведь его воздействие направлено на высшие центры коры больших полушарий.

По своим фармакологическим свойствам препарат «Промедол» является собратом «Морфину». Он увеличивает порог чувствительности при болевых стимулах разной модальности, снижает условные рефлексы, оказывает умеренное снотворное действие. Но в отличие от «Морфина», у него есть одно преимущество - он меньше угнетает центр дыхания и в редких случаях вызывает рвоту и тошноту. Лекарственное средство обладает небольшим спазмолитическим и утеротонизирующим эффектом.

Во время парентерального введения анальгезирующее действие наступает спустя 10 минут, а максимальный эффект достигается через 40 минут и длится в пределах 4 часов.

Состав и форма

Препарат производитель выпускает в таблетированной форме, а также в виде раствора для инъекций.

Таблетки «Промедола» содержат в своем составе 25 мг основного компонента - тримеперидина.

Лекарственное средство выпускается в виде раствора 1 % и 2 %, соответственно, основного компонента, тримеперидина, в нем содержится 10 и 20 мг. Данная форма рекомендована для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Раствор для подкожного и внутримышечного использования выпускается в виде шприца-тюбика. «Промедол» для внутривенного введения выпускается в ампулах от 5 до 250 штук в упаковке.

Показания к применению

Чаще всего препарат «Промедол» используют в хирургии во время проведения оперативных вмешательств, а также во время восстановительного периода после хирургической операции, при травмах для предотвращения болевого шока.

В терапии данное медикаментозное средство применяют при:

• дискинетическом запоре;
• язвенной болезни;
• стенокардии;
• холецистите;
• кишечных коликах.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что в гинекологии препарат используется в качестве обезболивающего средства и для стимуляции родовой деятельности. Он пользуется особой популярностью в акушерстве, потому что полностью безопасен для ребенка.

В неврологии средство применяется для снятия боли при таламическом синдроме, каузалгии, невритах, тяжелом радикулите, патологиях межпозвоночных дисков.

«Промедол» при онкологии помогает облегчить страдания пациента, снимает боль.

Как правильно применять «Промедол»?

В ампулах препарат предназначен для внутримышечного или подкожного введения, однако в самых неотложных ситуациях его вводят внутривенно. В редких случаях средство может быть назначено перорально в виде таблеток.

Совершеннолетним пациентам назначают средство внутримышечно и подкожно по 10-40 мг. Если нужно использовать препарат для наркоза, то его вводят внутривенно дробными дозами от 3 и до 10 мг в зависимости от ситуации.

При болях, которые спровоцированы спазмами гладкой мускулатуры, рекомендуют использовать лекарство в комбинации со спазмолитиками и атропиноподобными средствами, но вводят его только под контролем доктора.

С целью проведения премедикации за полчаса до начала операции вводят внутримышечно или подкожно по 20-30 мг препарата, как правило, сочетая его с «Атропином».

При родах «Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, назначают для обезболивания и стимуляции родовой деятельности. Его вводят внутримышечно или подкожно по 20-40 мг. Препарат помогает в расслаблении мускулатуры шейки матки, ускоряя процесс ее раскрытия. При этом последнее введение средства должно быть проведено не позднее, чем за полчаса до предполагаемого рождения малыша. Только так можно избежать негативных последствий при родах, которые связаны с угнетением дыхательной функции у плода.

Максимальная единоразовая дозировка для взрослого пациента составляет 40 мг, а суточная - не более 160 мг.

Детям старше двух лет назначают от 0,1 и до 0,5 мг препарата на килограмм массы тела внутримышечно или подкожно. В редких случаях его можно ввести внутривенно, но только под наблюдением врача. Повторно сделать инъекцию для купирования болевого синдрома можно только через 4 часа.

При проведении анестезии в качестве дополнительного компонента раствор вводят в вену по 0,5-2 мг на каждый килограмм массы тела в час. Инфузионно препарат нужно вводить по 10-50 мкг на 1 кг.

Инструкция по применению «Промедола» сообщает, что его можно использовать в качестве эпидуральной анестезии. Доза при этом должна составлять 0,1-0,15 мг средства на 1 кг веса больного. Для использования препарат нужно развести с раствором хлорида натрия для инъекций. Действие «Промедола» начинается спустя 15 минут после введения, а его пик наступает примерно через 40 минут. При этом постепенно эффективность лекарства снижается и окончательно проходит за 8 часов. Однако в некоторых случаях она может сохраняться и дольше.

Побочные эффекты

После введения лекарственного средства у пациентов в редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• головокружение;

• дезориентация;
• слабость в мышцах;
• эйфория.

Все эти симптомы, как правило, быстро проходят самостоятельно. При повторном введении пациентам, у которых были отмечены нежелательные побочные эффекты, рекомендуется снизить дозировку лекарственного средства.

При частом использовании у пациентов наблюдается также снижение эффективности, потому что организм быстро привыкает к препарату.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что обе формы препарата имеют следующие противопоказания:

• особая чувствительность к любому из компонентов препарата;
• угнетение дыхательного центра.

Дополнительно стоит отметить, что таблетки нельзя принимать при кахексии, а также лицам, не достигшим совершеннолетия.

Имеются отдельные противопоказания для раствора «Промедола»:

• инфекционные патологии на момент применения лекарства;
• токсическая диспепсия;
• расстройство кишечника, произошедшее из-за псевдомембранозного колита, который обусловлен использованием цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
• нарушения свертываемости крови, в том числе при проведении антикоагулянтной терапии;
• использование ингибиторов моноаминоксидазы;
• возраст до двух лет.

Также существуют некоторые противопоказания, при которых препарат принимают с осторожностью:

• патологии печени и почек;
• хроническая сердечная недостаточность;
• травмы головы;
• угнетение нервной системы;
• внутричерепная гипертензия;
• нарушения функционирования щитовидной железы;
• микседема;
• аденома простаты;
• операции на органах мочеиспускания, желудке и кишечнике;
• бронхиальная астма;
• судорожный синдром;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• низкое артериальное давление;
• аритмия;
• эмоциональная неустойчивость и склонность к суициду;
• злоупотребление спиртными напитками и наркотиками;
• воспалительные процессы в кишечнике.

Передозировка

Такое состояние, как правило, наблюдается у пациентов очень редко. Однако при передозировке велик риск развития коматозного состояния и последующего угнетения дыхательной функции. Распознать ее симптоматику можно по выраженному сужению зрачков. Но стоит помнить, что при зрительной гипоксии у пациента зрачки могут быть расширены.

При таком состоянии важно быстро обеспечить поддержание адекватной вентиляции легких. Внутривенно необходимо ввести специфический опиоидный антагонист налоксон - «Интренон», «Наркан», «Нарканти». Доза составляет от 0,4 и до 2 мг. Как правило, с его помощью в короткие сроки дыхание восстанавливается.

Если в течение первых трех минут эффекта не наблюдается, то необходимо дополнительно ввести еще одну дозу. Начальная дозировка «Налоксона» для детей составляет 0,01 мг на 1 кг массы тела. Можно использовать «Налорфин»: его вводят по 5 или 10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 минут.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что у пациентов, имеющих зависимость от препарата, возможно развитие синдрома отмены при использовании лекарства «Налоксон» или «Налорфин». В таких случаях дозировка данных антагонистов должна учитываться строго индивидуально в каждом случае. При необходимости ее повышения важно соблюдать осторожность и увеличивать дозу постепенно.

«Промедол» при родах

Очень часто во время длительных схваток и при сильных болях роженицам предлагают медикаментозное обезболивание. Некоторые будущие мамы уже заранее со своим лечащим врачом обговаривают этот вопрос, чтобы им сразу же был введен препарат, который будет безопасен для использования. Чаще всего специалисты останавливают выбор на «Промедоле». Вводить его могут внутривенно или внутримышечно.

Есть предположение, что после введения препарата женщина может получить передышку, расслабиться и немного отдохнуть. Однако нельзя предсказать заранее, как отреагирует организм роженицы на данное средство. Некоторые женщины спокойно засыпают, а другие могут вздремнуть только между схватками. «Промедол» проходит через плацентарный барьер и оказывает влияние и на плод. Именно поэтому рекомендуется использовать препарат только за пару часов до предполагаемого родоразрешения.

Если у пациентки матка значительно раскрыта, то лекарственное средство вводить запрещено. Ведь после рождения ребенок должен самостоятельно сделать вдох, а это означает, что спать ему в этот момент никак нельзя.

Как правило, препарат легко переносится женщинами и не оказывает негативного влияния на плод. Именно по этой причине его и рекомендуют использовать при родах.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство усиливает угнетение дыхательной функции и нервной системы, вызванное применением этанола, препаратов для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных медикаментов анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты, которые применяются систематически, могут снизить эффект от обезболивающего действия. «Налоксон» снимает вызванную тримеперидином анальгезию, нормализует дыхание и убирает угнетение нервной системы.

«Налорфин» понижает вызнанную использованием препарата депрессию дыхания и сохраняет его анальгезирующее действие.

«Промедол» снижает эффект «Метоклопрамида», усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, а также диуретиков и ганглиоблокаторов. Если пациенту рекомендовано одновременно применять противодиарейные препараты, то увеличивается риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости. Поэтому применять их вместе можно только под строгим контролем специалистов.

Особые указания к применению

Препарат « Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения категорически запрещено употреблять любые спиртосодержащие напитки.

Даже минимальная передозировка может привести к недостаточной дыхательной функции и состоянию комы. В группу риска, как правило, входят пожилые люди.

Побочные эффекты могут развиться у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

У детей старше двух лет при приеме лекарства могут наблюдаться судорожные состояния, а при передозировке развивается почечная недостаточность.

Отек легких после превышения дозы лекарства считается наиболее частой причиной летального исхода.

Препарат отпускается в аптеке только по рецепту лечащего врача. Запрещено самостоятельно подбирать себе аналоги средства.

Аналоги препарата

Не существует аналогов «Промедола», которые бы имели такое же активное вещество. Но есть лекарственные средства, относящиеся к той же наркологической группе и обладающие идентичным действием. Перечислим основные из них:

• «Бупранал»;
• «ДГК Континус»;
• «Долфорин»;
• «Дюрогезик Матрикс»;
• «Луналдин»;
• «Морфин»;

• «Нопан»;
• «Просидол»;
• «Буторфанол»;
• «Дипидолор»;
• «Валорон Н»;
• «Скенан»;
• «Транстек»;
• «Ултива»;
• «Фентадол».

Аналог должен индивидуально подбирать лечащий врач. Только с его разрешения может быть выписан рецепт. Именно по нему на сегодняшний день можно купить наркотические средства. Заниматься самолечением, когда дело касается таких серьезных лекарств, опасно для жизни.

«Промедол»: отзывы

Очень многие женщины, у которых были сложные роды, отзываются положительно о данном медикаменте. Большую популярность в гинекологии он получил, потому что его использование для ребенка не имеет никаких последствий.

«Промедол» быстро действует, помогает снять сильную боль при схватках, а также способствует раскрытию шейки матки, помогая женщине родоразрешиться.

Препарат вводится в комплексе со спазмолитиками. Именно такая комбинация позволяет ускорить процесс раскрытия матки, и ребенок появляется на свет за 2-3 часа. Однако уже рожавшим женщинам, у которых этот процесс прошел без осложнений, не рекомендуется использовать наркотические средства. Как показывает практика, все чаще «Промедол» во время родов также используется, чтобы снять тревожность, страх и облегчить общее состояние роженицы.

Все вопросы по применению лекарства должны обсуждаться с врачом, а при его назначении необходимо придерживаться указанной дозировки и точно соблюдать схему приема.

N.01.A.H Опиоидные анальгетики

Со стороны пищеварительной системы: более часто - запор, тошнота и/или рвота; менее часто - сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение желудочно-кишечного тракта; редко - при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, истеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - головокружение, слабость, сонливость; менее часто - головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко - галлюцинации, депрессия, у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах; частота неизвестна - замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто - угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто - снижение артериального давления; менее часто - аритмии; частота неизвестна - повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: менее часто - снижение диуреза; спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто - бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек; редко - кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто - повышенное потоотделение; частота неизвестна - привыкание, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные инструкции, сообщите об этом врачу.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста" налоксона в дозе 0,4 - 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей-0,01 мг/кг.

ПРОМЕДОЛ Промедол

Действующее вещество

›› Тримеперидин* (Trimeperidine*)

Латинское название

Фармакологическая группа: Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит тримеперидина 0,01 или 0,02 г; в упаковке 5 ампул по 1 мл, или в шприц-тюбиках (только для 2% раствора) по 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, спазмолитическое, утеротонизирующее, снотворное . Стимулирует опиатные рецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру.

Показания

Выраженный болевой синдром (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период и др.), подготовка к операции, роды (обезболивание).

Противопоказания

Дыхательная недостаточность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, слабость, головокружение. Возможно развитие лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, по 1 мл; максимальные дозы для взрослых: разовая — 0,04 г, суточная — 0,16 г.

Срок годности

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. В соответствии с РД 46-008-87.

* * *

ПРОМЕДОЛ (Promedolum). 1,2,5-Триметил-4-пропионилокси-4-фенилпиперидина гидрохлорид. Синонимы: Trimeperidini hydrochloridum, Trimeperidine hydrochloride. Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте. Водные растворы (рН 4,5-6,0) стерилизуют при + 100 С в течение 30 мин. Промедол является синтетическим производным фенилпиперидина и по химическому строению может рассматриваться как аналог фенил-N-метилпиперидиновой части молекулы морфина. Промедол обладает сильной аналгезирующей активностью. Он быстро всасывается и действует как при приеме внутрь, так и при парентеральном введении. По влиянию на ЦНС промедол близок к морфину; он уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Подобно другим аналгетикам понижает суммационную способность ЦНС, усиливает анестезирующее действие новокаина и других местных анестетиков. Оказывает снотворное влияние (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). По сравнению с морфином меньше угнетает дыхательный центр, меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр. 0казывает умеренное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вместе с тем повышает тонус и усиливает сокращения мускулатуры матки. Применяют промедол как болеутоляющее средство при травмах и различных заболеваниях, сопровождающихся болевыми ощущениями, при подготовке к операциям и в послеоперационном периоде и т.п. Весьма эффективен при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетических запорах и других заболеваниях, при которых болевой синдром связан со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов. В акушерской практике применяют для обезболивания и ускорения родов; в обычных дозах промедол не оказывает побочного влияния на организм матери и плода. Назначают под кожу, внутримышечно и внутрь. При парентеральном применении болеутоляющий эффект более выражен. При необходимости вводят также в вену. Внутрь назначают взрослым на прием по 0,025 - 0,05 г, под кожу - по 1 мл 1 % или 2 % раствора, при сильных болях, особенно у больных со злокачественными опухолями, с тяжелыми травмами и т.д., вводят 1 - 2 мл 2 % раствора. Детям старше 2 лет промедол назначают по 0,003 - 0,01 г на прием (внутрь и в инъекциях) в зависимости от возраста; у детей до 2 лет препарат не применяют. Действие промедола наступает через 10 - 20 мин и продолжается обычно после однократной дозы в течение 3 - 4 ч и более. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры (стенокардия, печеночные, почечные, кишечные колики и т. д.), промедол можно назначать вместе с холинолитическими и спазмолитическими средствами: атропином, метацином, папаверином и др. Широко пользуются промедолом в анестезиологической практике. Он является одним из основных компонентов премедикации. Для премедикации вводят под кожу или внутримышечно 0,02 - 0,03 г (1 - 1,5 мл 2 % раствора) вместе с 0,0005 г (0,5 мг) атропина за 30 - 45 мин до операции. Для экстренной премедикации препараты вводят в вену. Во время наркоза применяют промедол в качестве противошокового средства дробными дозами внутривенно по 3 - 5 - 10 мг. Введение промедола, незначительно углубляя наркоз, усиливает аналгезию, что способствует уменьшению тахикардии и нормализации артериального давления. Промедол может применяться вместе с нейролептическими, противогистаминными препаратами, холинолитиками при общей и местной анестезии. В сочетании с дроперидолом или другими нейролептиками промедол используют для центральной аналгезии. В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство. Вводят под кожу 1 мл 1 % или 2 % раствора самостоятельно или в комбинации с димедролом (см.). Промедол удобен для применения в анестезиологии, так как он относительно слабо угнетает дыхание. Отсутствие у него спазмогенного влияния на гладкую мускулатуру и сфинктеры (и даже наличие спазмолитического действия) уменьшает возможность задержки мочеиспускания и газов в кишечнике в послеоперационном периоде. Для обезболивания родов промедол вводят под кожу по 1 - 2 мл 2 % раствора при раскрытии зева на 1,5 - 2 пальца и при удовлетворительном состоянии плода (при нормальном ритме и частоте сердечных сокращений); при необходимости инъекции повторяют через 2 - 3 ч. Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,05 г, суточная 0,2; под кожу: разовая 0,04 г, суточная 0,16 г. Промедол обычно хорошо переносится. В редких случаях могут быть легкая тошнота, иногда головокружение, слабость, ощущение легкого опьянения. Эти явления проходят самостоятельно. Если побочные явления отмечаются при повторном применении препарата, необходимо уменьшить дозу. При применении промедола возможно развитие привыкания (ослабление действия) и болезненного пристрастия. Промедол противопоказан при угнетении дыхания. Формы выпуска: таблетки по 0,025 г; 1 % и 2 % растворы в ампулах и шприцтюбиках по 1 мл. Хранение: список А. В хорошо укупоренной таре. Отпускается с такими же ограничениями, как другие наркотические аналгетики.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Смотреть что такое "ПРОМЕДОЛ" в других словарях:

ПРОМЕДОЛ - Promedolum. Свойства. Белый кристаллический порошок. Хорошо растворим в воде. Растворы стерилизуются при 100°С, стойкий при хранении. Форма выпуска. Выпускают порошок, таблетки по 0,025 г и ампулы по 1 мл 1 % раствора. Хранят по списку А. Действ … Отечественные ветеринарные препараты

Сущ., кол во синонимов: 4 анальгетик (48) демерол (3) лекарство (1413) … Словарь синонимов

Инструкцию по применению препарата Промедол важно соблюдать добуквенно, так как это средство относится к опиоидным анальгетикам (наркотическим обезболивающим средствам) и любое нарушение в установленном порядке применения может привести к серьезным последствиям для здоровья.
Международное непатентованное название препарата – Trimeperidine (Тримеперидин). На латыни же лекарство называется «Promedolum»

Форма выпуска

1. Таблетки, белого цвета, с тиснением в виде буквы «П». В одном блистере содержится 10 таблеток, упаковка включает один или два блистера
2. Промедол для инъекций в виде ампул с раствором. Ампулы содержат 1 мл раствора, упаковка может содержать от 5 до 10 ампул
3. Шприцтюбики, которые также содержат 1 мл раствора

Состав

Таблетки

1. Активное действующее вещество – Промедол (Тримеперидина гидрохлорид) – 25 мг
2. Картофельный крахмал
3. Стеариновая кислота
4. Сахар

Раствор

• Текущие инфекционные заболевания (велик риск распространения инфекции по центральной нервной системе)
• Замедление выведения из организма токсинов, и, как следствие этого состояния, острая и затяжная диарея
• Диарея, которая возникла на фоне псевдомембранного колита, который был обусловлен приемом препаратов групп пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов
• Плохая свертываемость крови (в том числе, если заболевание возникло после антикоагулянтной терапии для спинальной или эпидуральной анестезии)
• Прием ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после отмены этих препаратов
• Детский возраст до 2 лет

Относительные противопоказания (с осторожностью)

• Гипотериоз
• Микседема
• Почечная или печеночная недостаточность
• Угнетение центральной нервной системы
• Черепно-мозговая травма с психозом
• Дыхательная недостаточность
• Стриктура мочеиспускательного канала
• Дисплазия предстательной железы
• Надпочечниковая недостаточность
• Пожилой возраст
• Алкоголизм
• Суицидальные наклонности
• Судороги
• Выраженная эмоциональная лабильность
• Черепно-мозговая травма
• Наркотическая зависимость (в том числе – в анамнезе)
• Выраженные воспалительные заболевания кишечника
• Аритмия
• Артериальная гипотония
• Бронхиальная астма и хронические обструктивные болезни легких
• Хирургические вмешательства на органах мочевыделительной системы и желудочно-кишечного тракта
• Хроническая сердечная недостаточность
• Ослабленное состояние больного человека
• Также Промедол нужно назначать с осторожностью при беременности и в период кормления грудью

Побочные действия

Нервная система:

1. Сонливость
2. Слабость
3. Вертиго
4. Головная боль
5. Диплопия
6. Нечеткость зрительного восприятия
7. Ночные кошмары
8. Необычные сновидения
9. Беспокойный сон
10. Нервозность
11. Усталость
12. Общий дискомфорт
13. Тремор
14. Судороги
15. Непроизвольные подергивания мышц
16. Депрессия
17. Галлюцинации
18. Спутанность сознания эйфория
19. Дизориентация
20. Замедление психомоторных реакций
21. Ригидность дыхательных мышц
22. Звон в ушах

Пищеварительная система:

1. Раздражение желудочно-кишечного тракта
2. Тошнота
3. Рвота
4. Запор
5. Спазмы желчевыводящих путей
6. Сухость слизистой рта
7. Анорексия
8. Токсический мегаколон
9. Паралитическая кишечная непроходимость
10. Гепатоксичность

Сердечнососудистая система:

1. Понижение артериального давления (реже – повышение артериального давления)
2. Аритмия

Мочевыделительная система:

1. Спазм мочеточников (боль при мочеиспускании, частые позывы)
2. Снижение общего количества мочи

Дыхательная система:

1. Угнетение дыхательного центра
2. Апноэ

Аллергические и местные реакции:

1. Ангионевротический отек
2. Бронхоспазм
3. Ларингоспазм
4. Отек лица
5. Сыпь на коже
6. Покраснение, жжение и отек в месте введения

Прочие:

1. Лекарственная зависимость (привыкание)
2. Повышенное потоотделение

Важно! Во время лечения необходимо отказаться от употребления алкогольной продукции, выполнения опасных видов работ и от управления транспортным средством.

Инструкция по применению

Таблетки

• Максимальная суточная доза Промедола в таблетках составляет 200 мг (8 таблеток)
• Максимальная разовая доза – 50 мг (2 таблетки)
• В зависимости от диагноза принимают по 1-2 таблетки 3-4 раза в день
• Если боли, для купирования которых показано применение препарата, возникли из-за спазма гладкой мускулатуры, лекарство комбинируют со спазмолитиками и атропиноподобными средствами

Раствор

Инструкция по применению Промедола в ампулах выглядит вот так:

• Раствор в ампулах вводят внутримышечно и внутривенно, в шприцтюбиках – внутримышечно и подкожно
• В зависимости от поставленного диагноза, взрослым назначают 10-40 мг лекарства (0,5-2 мл раствора)
• Для премедикации раствор вводят внутримышечно или подкожно за 35-40 минут до операции. 20-30 мг активного действующего вещества комбинируют с о,5 мг Атропина
• Если с помощью Промедола осуществляется наркоз, препарат вводят дробно по 3-10 мг
• Допустимая разовая доза раствора – 40 мг, суточная доза – 160 мг

Детям

Промедол детям назначают от двух лет по 3-10 мг в зависимости от возраста ребенка.

При родах

Промедол при родах используется для облегчения болевых ощущений и для стимуляции родовой деятельности. В этом случае препарат вводят внутримышечно или подкожно, объемом 20-40 мг. Ряд обязательных условий для применения препарата в этом случае: нормальное состояние плода, раскрытие матки на 3-4 сантиметра, введение последней дозы не позже чем за 60 минут до родоразрешения.

Передозировка

Симптомы:

1. Головокружение
2. Снижение артериального давления
3. Спутанность сознания
4. Головная боль
5. Холодный липкий пот
6. Нервозность
7. Усталость
8. Тошнота
9. Рвота
10. Сонливость
11. Резкая слабость
12. Снижение температуры тела
13. Затрудненное дыхание
14. Судороги
15. Гиповентиляция
16. Сердечнососудистая недостаточность
17. В тяжелых случаях – остановка дыхания, потеря сознания, кома

Лечение:

• Искусственная вентиляция легких
• Симптоматическая терапия
• Использование опиоидного антагониста – Нолаксона (0,4 -2 мг внутривенно для взрослых, 0,01 мг на кг – для детей)

Промедол

Международное непатентованное название

Тримеперидин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательное вещество - 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Код АТХ N02AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Промедол - синтетический агонистопиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 часа и более.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки

Болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

кардиогенном шоке

Обезболивание родов

В послеоперационном периоде для снятия болей

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

Подготовка к операции (премедикация)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах - до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации: п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 40 мг, суточная - 160 мг.

Дети старше 2 лет

Дозировка для детей составляет 0.1 - 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

Часто

Тошнота и/или рвота, запор

Головокружение, слабость, сонливость

Снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

Нечасто

Сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

кишечного тракта

Головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

Аритмии, брадикардия, тахикардия

Снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

Бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

Антипиретический эффект, повышенное потоотделение

Редко

При воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

Галлюцинации, депрессия, у детей - парадоксальное возбуждение,

беспокойство

Кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

Частота неизвестна

Судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

Замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

Привыкание, лекарственная зависимость

Повышение артериального давления

Гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

кожных покровов)

Повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

Снижение либидо

Миоз, звон в ушах

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

При применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

недостаточность

Дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

Угнетение дыхательного центра

Боль в животе неясной этиологии

Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

Острая алкогольная интоксикация

Одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

приемом антибиотиков

За 3 часа до родов

Инфекции (риск проникновения инфекции ЦНС)

Общее истощение

Наркомания (в том числе в анамнезе)

Возраст старше 65 лет

Детский возраст до 2 лет

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста - налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больной должен находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости - проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов - налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения с двумя красными кольцами на капилляре, с точкой излома или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]