Интерферон дозировка прием 1 5 года. Интерферон. Инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска. Нарушения со стороны кроветворной системы

Инструкция по применению

Альтевир инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный

Состав

Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 5 млн.МЕ/1МЛ

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

Фармакодинамика

Интерферон. Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и "натуральных киллеров", участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 - 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.

Выведение

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Общие реакции: очень часто - лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто - недомогание.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; менее часто - астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко - нервозность, тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; менее часто - артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, тошнота; менее часто - рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко - боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; редко - тахикардия.

Дерматологические реакции: менее часто - алопеция, повышенное потоотделение; редко - кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: редко - снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75x109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю.

У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

При хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

При хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

При папилломатозе гортани;

При остроконечных кондиломах;

При волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Противопоказания

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);

Эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);

Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

Аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

Лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

Заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);

Декомпенсированный сахарный диабет;

Гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

Выраженная миелодепрессия;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Цены на Альтевир в других городах

Способ применения

Дозировка

Хронический гепатит В: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Хронический гепатит С: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии - 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Неходжкинская лимфома: Альтевир® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевир® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир® вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Множественная миелома: Альтевир® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2/сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.

Приготовление раствора для в/в введения

Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Передозировка

Входит в состав препаратов

ЖНВЛП

ОНЛС

L.03.A.B.01 Интерферон альфа

Гепатит B и вирусный активный гепатит C;

- множественная миелома;

- волосатоклеточный лейкоз;

- остроконечные кондиломы;

- саркома Капоши у пациентов со СПИД, которые не имеют в анамнезе острых инфекций;

- профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;

- г рибовидный микоз;

- злокачественная меланома;

- почечная карцинома;

- хронический миелолейкоз;

- первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;

- переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;

Рак почки;

- ретикулосаркома;

- р ассеянный склероз.

I.A50-A64.A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки

I.A80-A89.A84 Клещевой вирусный энцефалит

I.B15-B19.B16 Острый гепатит B

I.B15-B19.B17.1 Острый гепатит С

I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента

I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С

I.B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

I.B20-B24.B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши

I.B35-B49.B37 Кандидоз

I.B35-B49.B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

II.C15-C26.C20 Злокачественное новообразование прямой кишки

II.C43-C44.C43 Злокачественная мелонома кожи

II.C43-C44.C44 Другие злокачественные новообразования кожи

II.C51-C58.C57.9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации

II.C64-C68.C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

II.C81-C96.C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжскинская лимфома

II.C81-C96.C83 Диффузная неходжкинская лимфома

II.C81-C96.C84.0 Грибовидный микоз

II.C81-C96.C90.0 Множественная миелома

II.C81-C96.C91.4 Волосатоклеточный лейкоз (Лейкемический ретикулоэндотелиоз)

II.C81-C96.C92.1 Хронический миелоидный лейкоз

III.D80-D89.D84.9 Иммунодефицит неуточненный

VI.G35-G37.G35 Рассеянный склероз

X.J00-J06.J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

XI.K70-K77.K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

XIV.N70-N77.N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

XIV.N80-N98.N80 Эндометриоз

XXI.Z20-Z29.Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

XXI.Z40-Z54.Z54 Состояние выздоровления

- гиперчувствительность;

- нарушение функции печени и почек;

- тяжелые органические заболевания сердца;

- аутоиммунный гепатит;

- заболевания щитовидной железы;

- эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;

- хронический гепатит с симптомами печеночной недостаточности;

- хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами.

- инфаркт миокарда;

- нарушение свертываемости крови;

Миелодепрессия;

- одновременное применение снотворного, опиоидных анальгетиков, седативных средств.

Не описана.

Виды медикамента, коммерческие названия аналогов, формы выпуска

Разные виды интерферона можно найти в продаже и под другими названиями – Интерфераль, Интераль, Виферон, Альтевир, Инферон, Ребиф, Экставиа и др.

Фирмы производители интерферона

Механизм лечебного действия медикамента

Интерферон способен оказывать на организм следующие типы действия:

• противовирусное действие;
• противоопухолевое действие.

Противоопухолевое действие осуществляется за счет действия белка р53. Данный белок становится активным вследствие повреждения ДНК и может вырабатываться любыми клетками организма. В дальнейшем белок р53 останавливает клеточный цикл развития поврежденной клетки, а при существенных и необратимых дефектах генетического материала вызывает ее апоптоз. Стоит заметить, что при злокачественных новообразованиях (раковые опухоли ) примерно в половине случаев наблюдается нарушение функции белка р53.

Вне зависимости от формы выпуска (внутримышечные уколы или подкожные ) организм абсолютно полностью усваивает данное лекарственное средство (биодоступность 100% ). Уже через 4 – 12 часов после применения в крови наблюдается максимальная концентрация интерферона.

При каких патологиях назначается?

Применение интерферона

Как применять медикамент?

Интерферон используется в лечении следующих патологий:

• вирусные гепатиты ;
• опухолевые заболевания;
• заболевания центральной нервной системы.

Вирусные гепатиты

Для лечения гепатита В предусматривается недельная дозировка в количестве 30 – 35 миллионов международных единиц интерферона. Стоит отметить, что существуют две схемы лечения хронического гепатита В. Первая схема подразумевает каждодневное введение препарата по 5 миллионов единиц, а при второй схеме, интерферон вводят по 10 миллионов МЕ трижды в неделю (через день ). Длительность терапии составляет 4 – 6 месяцев.

Лечение хронического гепатита С можно осуществлять вместе с другим противовирусным препаратом – рибавирином или использовать интерферон в качестве монотерапии (лечение одним медикаментом ). Недельная дозировка составляет 9 – 10 миллионов МЕ. Интерферон вводят подкожно или внутримышечно по 3 миллиона трижды в неделю. Курс лечения подбирается лечащим врачом.

Стоит отметить, что гепатит D может встречаться только вместе с гепатитом В. Лечение гепатита D предусматривает использование 15 миллионов единиц препарата в неделю. Разово подкожно вводят по 5 миллионов единиц (трижды в неделю ). Лечение длится от 3 до 4 месяцев.

Опухолевые заболевания

Интерферон используется в лечении следующих опухолевых заболеваний:

• Неходжкинская лимфома. Лечение неходжкинской лимфомы необходимо проводить в комплексе с химиотерапией. Как правило, интерферон вводят подкожно по 5 млн. МЕ. Применять препарат нужно 3 раза в неделю (через день ).
• Волосатоклеточный лейкоз. Интерферон применяют разово по 3 миллиона единиц через день (трижды в неделю ). Медикамент можно вводить как внутримышечно, так и подкожно. Курс лечения подбирает лечащий врач.
• Злокачественная меланома. Недельная дозировка интерферона составляет 80 – 100 миллионов единиц. Применять препарат необходимо 4 – 5 раз в неделю. Длительность лечения составляет 30 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию – по 10 миллионов единиц 3 раза в неделю. Курс лечения при использовании поддерживающей терапии, в среднем, составляет 11 – 12 месяцев.
• Карциноидные опухоли. Интерферон вводят подкожно по 3 – 9 миллионов единиц 3 раза в неделю. При отсутствии эффекта переходят на другую схему лечения – по 5 миллионов единиц интерферона ежедневно (35 млн. МЕ в неделю ).
• Карциноидные опухоли с метастазированием. Лечение проводят ежедневно в виде подкожных инъекций по 3 – 4 миллиона единиц интерферона. Постепенно через каждые две недели разовую дозу увеличивают до 5, 7, 10 миллионов единиц. Курс лечения подбирается врачом.
• Миеломная болезнь. Подкожно по 5 миллионов единиц интерферона трижды в неделю. Длительность лечения может подбираться только лечащим врачом.
• Почечно-клеточная карцинома. Интерферон принимают трижды в неделю по 3 – 10 млн. единиц. Курс лечения – индивидуальный.

Заболевания центральной нервной системы

Для лечения, а также профилактики различных острых респираторных вирусных заболеваний интерферон используют в виде спрея или капель для носа. Для лечения ОРВИ в каждый носовой ход нужно закапывать по несколько капель интерферона (2 – 3 капли ) от 3 до 5 раз в сутки. Для профилактики ОРВИ интерферон рекомендуется принимать весь зимний период времени. Для этого каждый носовой ход смазывают мазью, которая содержит интерферон от 2 до 3 раз в сутки. После первой недели лечения необходимо сделать семидневный перерыв, после чего опять возобновить прием интерферона.

Возможные побочные эффекты

Интерферон может приводить к следующим побочным реакциям:

• нарушения со стороны пищеварительного тракта;
• нарушения со стороны нервной системы;
• аллергические проявления;
• нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
• нарушения со стороны кроветворной системы;
• нарушения со стороны верхних и нижних дыхательных путей.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться следующие побочные явления:
Также нередко наблюдается и токсическое действие интерферона на печеночную ткань. Это проявляется повышением некоторых показателей биохимических анализов крови . Как правило, происходит увеличение уровня печеночных трансаминаз (энзимы, принимающие участие в трансформации некоторых аминокислот ).

Нарушения со стороны нервной системы

Со стороны нервной системы могут наблюдаться следующие побочные явления:

• тревожность;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение сознания;
• суицидальные мысли (редко );
• галлюцинации (очень редко ).

Интерферон также может воздействовать и на зрение. Раздражение зрительного нерва приводит к ухудшению зрения. Иногда прием интерферона может сопровождаться воспалением глазной слизистой оболочки (конъюнктивит ). Конъюнктивит характеризуется такими симптомами как отек век и слизистой оболочки глаза, зуд глаз, слезотечение, фотофобия (светобоязнь ), а также покраснение белков глаз.

Аллергические проявления

Прием интерферона может приводить к следующим аллергическим проявлениям:

• эритема;
• синдром Стивенса – Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ).

Эритема представляет собой выраженное покраснение кожного покрова. Эритема возникает вследствие повышения проницаемости мелких кожных сосудов, в результате чего кровь в большом количестве приливает к поверхности кожи.

Отек Квинке также является довольно распространенной формой лекарственной аллергии, при которой поражается жировая ткань кожи (подкожно-жировая клетчатка ). Наиболее часто отек может возникать на лице (губы, веки, щеки, а также ротовая полость ). Иногда могут отекать конечности и половые органы. Как правило, через 3 – 4 часа после возникновения отек бесследно исчезает. Редким осложнением отека Квинке служит закупорка верхних дыхательных путей. Происходит это из-за того, что отек распространяется из ротовой полости на слизистую оболочку гортани, в результате чего происходит удушье. Данное состояние является крайне опасным и может привести к коме .

Синдром Стивенса – Джонсона является крайне тяжелой формой эритемы. Для этого синдрома характерно появление больших пузырей на слизистых оболочках (глаза, глотка, ротовая полость ) и на кожном покрове. На первом этапе заболевания, как правило, в крупных суставах возникают сильные болевые ощущения. Температура тела, в свою очередь, повышается вплоть до 39ºС. Через пару часов общее состояние резко ухудшается, а на слизистой языка, щек, а также на губах, гортани и на коже возникают пузыри. После вскрытия на их месте образуются очень болезненные и кровоточащие участки с эрозиями.

Токсический эпидермальный некролиз является очень опасным для жизни состоянием. Уже через 2 – 4 часа после введения препарата в организм общее состояние организма резко ухудшается. Температура тела поднимается до 39 – 40ºС. На коже появляется сыпь в виде мелких точек, которая напоминает сыпь при скарлатине . В дальнейшем вместо данных высыпаний образуются довольно крупные пузыри с прозрачным содержимым, которые быстро вскрываются. На месте пузырей открываются эрозивные участки кожи, которые могут сливаться и образовывать большие эрозии. Стоит отметить, что при токсическом эпидермальном некролизе могут поражаться такие внутренние органы как почки, печень, сердце и кишечник. Если своевременно не оказать медицинскую помощь, то люди с данной патологией очень часто погибают.

Нарушения работы сердечно-сосудистой системы

Нарушения со стороны кроветворной системы

Прием интерферона может приводить к следующим нарушениям со стороны кроветворной системы:

• лейкопения.

Тромбоцитопения проявляется снижением общего количества кровяных пластинок (тромбоциты ). Тромбоциты нужны для нормального процесса свертываемости крови (коагуляции ). Чаще всего тромбоцитопения проявляется кровоточивостью десен . В некоторых случаях тромбоцитопения может приводить к серьезным кровотечениям в различных внутренних органах (особо опасны кровотечения в головной мозг ).

Лейкопения представляет собой снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов ). Данные клетки способны защищать организм человека от различных болезнетворных микроорганизмов. При лейкопении человек становится крайне уязвимым к бактериальным инфекциям. Это патологическое состояние нередко приводит к увеличению в размере селезенки и гланд (гипертрофия ).

Нарушения со стороны верхних и нижних дыхательных путей

Также интерферон может приводить к следующим заболеваниям дыхательных путей (редко):
Синусит представляет собой воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух. Синусит может возникать на фоне насморка или ОРВИ (грипп ). Для данной патологии характерны такие симптомы как тяжесть в околоносовой пазухе, лихорадка, выделения из носа (густые ), болезненные ощущения в пазухе при резких поворотах головы. Наиболее часто в воспалительный процесс вовлекаются гайморовы (верхнечелюстные ) и лобные пазухи.

Пневмония является воспалением тканей легких, при котором чаще всего поражаются альвеолы (структурно-функциональные элементы легкого, в которых происходит процесс газообмена ). В зависимости от объема поражения легочной ткани различают очаговую (воспаление нескольких альвеол ), сегментарную (воспалительный процесс в пределах одного сегмента легкого ), долевую (поражение одной доли легкого ) и крупозную пневмонию (вовлечение в процесс обоих легких ). Для пневмонии характерны такие симптомы как лихорадка, одышка (появляется при скоплении воспалительной жидкости в альвеолах ), боль в грудной клетке, дыхательная недостаточность . При крупозной пневмонии также наблюдается выраженная интоксикация, которая проявляется головной болью, головокружением, общим недомоганием и спутанностью сознания. Чаще всего неосложненная пневмония длится около месяца.

Приблизительная стоимость медикамента

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие.

Показания

Противопоказания

Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Введение в виде инъекций категорически запрещается. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам.

Способ применения и дозы

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарата применяется путем распыления или закапывания водного раствора.

Распыление препарата может производиться распылителем любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применяется путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы.

Ингаляционным способом препарат вводится 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Взрослым и детям препарат назначается в одинаковой дозе.

Побочное действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

INTERFERON BETA-1B

Форма выпуска

раствор для подкожного введения

Владелец/регистратор

БИОКАД, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Показания

Клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов - для замедления перехода в КДРС у пациентов с высоким риском развития КДРС.

Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и ≥Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ;

Ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у пациентов способных ходить без посторонней помощи, при наличии в анамнезе не менее 2 обострений заболевания за последние 2 года с последующим полным или неполным восстановлением неврологического дефицита;

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с активным течением заболевания, характеризующийся обострениями или выраженным ухудшением неврологических функций в течение последних 2 лет - для уменьшения частоты и тяжести клинических обострений болезни, а также для замедления темпов прогрессировать заболевания.

Применять строго по назначению врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к рекомбинантному иптерферону-бета или другим компонентам препарата;

Заболевания печени в стадии декомпенсации;

Тяжелые депрессивные заболевания и/или суицидальные мысли в анамнезе;

Эпилепсия (адекватно не контролируемая);

Беременность;

Детский возраст до 18 лет (информация по эффективности и безопасности применения интерферона бета-1b у детей ограничена. Эффективность применения у детей не доказана).

Пациентам, в анамнезе которых имеется указание на депрессию или судороги, а также пациентам, получающим иротивосудорожные средства, интерферон бета-1b следует применять с осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV стадии по классификации NYHA и у больных с кардиомиопатией. Необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом интерферон бета-lb больных с нарушениями функции костного мозга, анемией или тромбоцитопенией.

Побочные действия

Нежелательные реакции часто возникают на начальных этапах лечения, однако, в ходе последующего лечения их частота и интенсивность уменьшаются. Наиболее частыми реакциями являются гриппоподобный симптомокомплекс (лихорадка, озноб, боль в суставах, недомогание, потливость, головная боль или боль в мышцах) и реакции в месте введения, которые во многом обусловлены фармакологическими свойствами интерферона бета-1b. Реакции в месте введения часто встречаются после применения интерферона бета-1b: покраснение, отек, деколорация, воспаление, боль, гиперчувствителыюсть, некроз, нсспсцифичсскис реакции. Для улучшения переносимости рекомендуется начинать терапию интерфероном бета-1b с титрования (см. схему титрования дозы в разделе "Режим дозирования"), гриппоподобный синдром так же может быть скорректирован назначением НПВП. Распространённость реакций в месте введения может быть снижена при применении автоинжектора.

Ниже представлены перечни нежелательных явлений, выявленных в рамках клинических исследований (таблица 3. нежелательные явления и отклонения лабораторных показателей), и по данным пострегистрационного применения интерферона бега-1b (табл. 4, частоты рассчитаны исходя из объединенных данных клинических исследований (очень часто (>10%), часто (<10% - >1%), нечасто (<1% - >0.1%), редко (<0.1% - >0.01%) и очень редко (<0.01%)). Опыт применения интерферона бета-1b у пациентов с рассеянным склерозом ограничен, нежелательные реакции, возникающие очень редко, могут быть еще не выявлены.

Таблица 3. Нежелательные явления и отклонения лабораторных показателей с частотой возникновения >10% в сравнении частотой соответствующего явления на плацебо; значимые побочные эффекты, связанные с препаратом <10%.

1 Отклонение лабораторного показателя
2 Достоверно связан с терапией интерфероном бета-1b у пациентов с КИС, р<0.05
3 Достоверно связан с терапией интерфероном бега-1b у пациентов с РРС. р<0.05
4 Достоверно связан с терапией интерфероном бета-1b у пациентов с ВПРС, р<0.05
5 Реакции в месте введения могут включать в себя любые неблагоприятные проявления, возникающие в месте инъекции, например: кровотечение в месте инъекции, гиперчувствительность, воспаление в месте инъекции, припухлость в месте введения, некроз в месте инъекции, боль в месте инъекции,. отек в месте инъекций, и атрофия в месте инъекции; "Грпппоподобиын синдром" обозначает комбинацию по крайней мере, двух из приведенных ниже симптомов: лихорадка, озноб, миалгии, недомогание, потливость.

Таблица 4.(Частота указана в соответствии с приведенной классификацией: очень часто (>10%). часто (<10% - >1%). нечасто (<1% - >0.1%), редко (<0.1% - >0.01%) и очень редко (<0.01%)). Опыт применения интерферонов бета-1b у пациентов с рассеянным склерозом ограничен, нежелательные реакции, возникающие очень редко, могут быть еще не выявлены (данные основаны на зарегистрированных спонтанных сообщениях).

* частота установлена в клинических исследованиях
** данные ЗАО "Биокард"

Способ применения

Лечение препаратом интерферона бета-1b следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рассеянною склероза.

Дети

Не проводилось формальных клинических и фармакокинетических исследований в детской и подростковой популяции. Ограниченные опубликованные данные свидетельствует о сопоставимом профиле безопасности препарата интерферона бета-1b в дозе 8 млн. MЕ п/к через день в группе пациентов от 12 до 16 лет, в сравнении с взрослой популяцией. Отсутствует информация о применении препарата интерферона бета-1b у лиц младше 12 лет, препарат не может применяться в указанной группе пациентов.

В начале лечения обычно рекомендуется провести титрование дозы. Лечение следует начинать с введения 2 млн. ME п/к через день, постепенно увеличивая дозу до 8 млн. ME, вводимую также через день. Период титрования дозы может варьировать в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблица 2. Схема титрования дозы*

* Период титрования может быть увеличен при развитии нежелательных реакций

Длительность лечения в настоящее время не установлена. Имеются результаты клинических исследований, в которых длительность лечения у больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом достигала 5 и 3 лет соответственно. В группе пациентов с рецидивирующим течением рассеянного склероза высокая эффективность показана в течение первых 2 лет. Дальнейшее трехлетнее наблюдение показало сохранение показателей эффективности в течение всего периода лечения. У пациентов с клинически изолированным синдромом наблюдалась значительная задержка трансформации в достоверный рассеянный склероз на протяжении более чем 5 лет.

Терапия интерфероном бета-1b не показана пациентам с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза, у которых за прошедшие 2 года произошло менее 2 обострений, или пациентам с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом, у которых в течение прошедших 2 лет не выявлено прогрессии.

Пациентам, у которых не наблюдается стабилизации течения заболевания (например, стойкое прогрессирование заболевания по шкале EDSS в течение 6 месяцев или необходимость проведения 3 и более курсов терапии кортикотропином или ГКС) в течение 1 года, лечение препаратом интерферона бета-1b рекомендуется прекратить.

1. Выберите удобное для Вас время проведения инъекции. Инъекции желательно делать вечером перед сном.

2. Перед введением препарата тщательно вымойте руки водой с мылом.

3. Возьмите одну контурную ячейковую упаковку с заполненным шприцем/флаконом из картонной пачки, которая должна храниться в холодильнике, и выдержите ее при комнатной температуре в течение нескольких минут для того, чтобы температура препарата сравнялась с температурой окружающего воздуха. В случае появления конденсата на поверхности шприца/флакона подождите еще несколько минут до тех пор, пока конденсат не испарится.

4. Перед использованием следует осмотреть раствор в шприце/флаконе. При наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора или повреждении шприца/флакоиа препарат не следует применять. Если появилась пена, что бывает, когда шприц/флакон встряхивают или сильно покачивают, подождите, пока осядет пена.

5. Выберите область тела для инъекции. Интерферон бета-1b вводится в подкожную жировую клетчатку (жировой слой между кожей и мышечной тканью), поэтому используйте места с рыхлой клетчаткой вдали от мест растяжения кожи, нервов, суставов и сосудов:

Бедра (передняя поверхность бедер кроме паха и колена);

Живот (кроме срединной линии и околопупочиой области);

Наружная поверхность плеч;

Ягодицы (верхний наружный квадрант).

Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками.

Каждый раз выбирайте повое место для укола, так вы сможете уменьшить неприятные ощущения и боль на участке кожи в месте инъекции. Внутри каждой инъекционной области есть много точек для укола. Постоянно меняйте точки инъекций внутри конкретной области.

6. Подготовка к инъекции.

Если пациент применяет препарат интерферона бета-1b в шприцах

Возьмите подготовленный шприц в руку, которой вы пишете. Снимите защитный колпачок с иглы.

Если пациент применяет препарат интерферона бета-1b во флаконах

Возьмите флакон с препаратом интерферона бета-1b и осторожно поставьте флакон на ровную поверхность (стол). Пинцетом (или другим удобным приспособлением) снимите крышку флакона. Продезинфицируйте верхнюю часть флакона. Возьмите стерильный шприц в руку, которой вы пишете, снимите защитный колпачок с иглы и, не нарушая стерильность, осторожно введите иглу через резиновый колпачок флакона так, чтобы конец иглы (3-4 мм) был виден через стекло флакона. Переверните флакон, чтобы его горлышко было направлено вниз.

7. Количество раствора препарата интерферон бета-1b, которое нужно ввести при проведении инъекции, зависит от рекомендованной Вашим врачом дозы. Не храните остатки препарата, оставшиеся в шприце/флаконе, для повторного
использования.

Если пациент применяет препарат интерферон бета-1b в шприцах

В зависимости от дозы, которую Вам прописал врач. Вам может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимайте на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давите на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимой метки на этикетке шприца.

Если пациент применяет препарат интерферон бета-1b во флаконах

Медленно оттяните поршень назад и наберите в шприц из флакона необходимый объем раствора, соответствующий дозе препарата интерферон бета-lb, которую Вам прописал врач. Затем, не нарушая стерильность, удалите флакон с иглы, придерживая иглу у основания (следите, чтобы игла не соскочила со шприца). Перевернув шприц вверх иглой, и, двигая поршень, удалите пузырьки воздуха осторожным постукиванием по шприцу и надавливанием на поршень. Замените иглу на шприце и снимите с нее колпачок.

8. Предварительно продезинфицируйте участок кожи, куда будет введен препарат интерферон бета-1b. Когда кожа обсохнет, слегка соберите кожу в складку большим и указательным пальцами.

9. Располагая шприц перпендикулярно месту инъекции, введите иглу в кожу под углом 90°. Рекомендуемая глубина введения иглы составляет 6 мм от поверхности кожи. Глубина подбирается в зависимости от типа телосложения и толщины подкожной жировой клетчатки. Вводите препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до его полного опустошения).

10. Удалите шприц с иглой движением вертикально вверх.

11. Использованные шприцы/флаконы выбрасывайте только в специально отведенное место, недоступное для детей.

12. Если Вы забыли ввести препарат интерферон бета-1b, сделайте инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Следующую инъекцию производят через 48 ч. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Не прекращайте применение препарата интерферон бета-1b без консультации с врачом.