Кальцемин 500 мг инструкция по применению. Кальцемин

Страна происхождения

Группа товаров

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 120 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 120шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 30шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 60 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 60шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне. Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 250 мг Колекальциферол (вит. D3) 50 МЕ Цинк (в форме оксида) 2 мг Медь (в форме оксида) 500 мкг Марганец (в форме сульфата) 500 мкг Бор (в форме натрия бората) 50 мкг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, стеариновая кислота, полисахарид сои, магния стеарат. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), магния силикат, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид, полиэтиленгликоль, масло минеральное Кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг Колекальциферол (вит. D3) 200 МЕ Магний (в форме оксида) 40 мг Цинк (в форме оксида) 7.5 мг Медь (в форме оксида) 1 мг Марганец (в форме сульфата) 1.8 мг Бор (в форме натрия бората) 250 мкг Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, стеариновая кислота, полисахарид сои, титана диоксид, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния силикат, триацетин, масло минеральное, FD&C красный лак №40, FD&C желтый лак №6, FD&C синий лак №1.

Кальцемин показания к применению

• Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза: -у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической); -у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты. Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата: для улучшения консолидации травматических переломов. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Кальцемин противопоказания

• - мочекаменная болезнь; - гиперкальциемия; - гиперкальциурия; - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кальцемин побочные действия

• Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Кальций является основополагающим компонентом человеческого организма, выполняет ключевую роль при формировании скелета и зубов. Минерал участвует при регулировке внутриклеточных процессов, выработке нейромедиаторов и гормонов, отвечает за свертываемость крови. Это означает, что недостаток кальция может быть очень опасен. Решить проблему дефицита минерала, других микроэлементов поможет Кальцемин (Calcemin) – препарат, обеспечивающий наивысшую усвояемость входящих в состав таблеток веществ.

Состав Кальцемина

Препарат производится в виде покрытых тонкой пленкой белых, двояковыпуклых таблеток овальной формы. Таблетки расфасовываются в полиэтиленовые флаконы по 30, 60, 120 штук. Они помещаются внутрь картонных упаковок. Активными веществами выступает ряд важных микроэлементов, состав препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Витамины Кальцемин – это комбинированный препарат на основе кальция, витамина Д3, остеотропов и минералов, регулирующих кальциевый обмен. Данные о фармакокинетике медикамента не представлены, зато фармакодинамика обусловлена действием компонентов:

1. Кальций цитрат – служит для формирования костной ткани, понижает резорбцию и увеличивает плотность костей, укрепляет суставы. Это помогает использовать препарат при сниженной секреторной функции пищеварения. При лечении препаратом не увеличивается содержание оксалатов в моче, что снижает риск образования камней почками. Не происходит блокировка усвоения железа, он не влияет на паратгормон.
2. Витамин Д3 (колекальциферол) – служит для регуляции фосфора, гомеостаза, сохраняет структуру костей, усиливает всасывание, реабсорбцию фосфора канальцами почек.
3. Цинк – участвует в синтезе половых гормонов.
4. Марганец – участник процесса образования протеогликанов, улучшающих качество костной ткани.
5. Медь – принимает участие в синтезе коллагена, эластина, образующих соединительную ткань.
6. Бор – не дает развиваться остеопорозу.

Показания к применению

Главным показанием для назначения курса терапии препаратом выступает остеопороз различного происхождения. По инструкции, таблетки назначаются как в качестве средства лечения остеопороза, так и для его профилактики. Также медикамент используется для устранения нехватки микроэлементов и кальция у детей подросткового возраста и беременных женщин.

Как принимать Кальцемин

Медикамент принимается перорально одновременно с приемом пищи. Продолжительность приема назначается индивидуально. Стандартная схема приема препарата выглядит следующим образом:

• дети от 12 лет, взрослые, беременные (начиная с 20 недели) и кормящие женщины должны при назначении принимать по одной таблетке два раза за сутки;
• детям от 5 до 12 лет назначается по одной таблетке один раз за сутки;
• лица с выявленным дефицитом микроэлементов принимают препарат по одной таблетке раз за сутки.

Особые указания

Надо учитывать фактор того, что избыток кальция в организме способствует ухудшению процесса всасывания желудком и кишечником таких жизненно важных элементов, как железо и цинк, других минералов. По этой причине нельзя превышать дозировки, указанные врачом . Особое внимание на это свойство кальция следует обратить лицам, испытывающим дефицит железа и цинка.

При беременности

Медикамент допустим к использованию инструкцией при беременности, но только после согласования с наблюдающим женщину врачом. Максимальная суточная дозировка должна находиться в пределах 1500 мг кальция и 600 международных единиц витамина Д3. Передозировка кальцием (гиперкальцемия) может спровоцировать у плода отклонения умственного и физического плана. Колекальциферол и его метаболиты способны проникать в грудное молоко. Продолжительность приема определяется врачом.

Кальцемин для детей

Педиатры указывают на способность кальция ускорять процессы формирования скелета и затвердевания костной ткани черепа. Подобное вмешательство в естественные процессы детского организма крайне нежелательно, поэтому детям до пяти лет препарат не назначается. По инструкции, детям более старшего возраста при выявленном дефиците кальция назначаются умеренные дозировки под наблюдением врача – по 1 таблетке раз в день в возрасте 5-12 лет и по таблетке дважды за сутки старше этого возраста.

При нарушениях функций почек и печени

Восполнение дефицита кальция при помощи медикамента должно быть исключено, если у пациента диагностирована тяжелая недостаточность почек. Вторым основным диагнозом, при котором накладывается запрет на назначение препарата, является почечно-каменная болезнь (нефролитиаз). Пациентам важно обратить внимание на то, что при недостатке магния кальций вымывается из костей и формирует камни в почках.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание препарата с витамином А приводит к уменьшению токсичности витамина Д3. Другие лекарственные взаимодействия препарата указаны в инструкции:

1. Снизить эффективность холекальциферола могут тетрагидраты, фенитоин, глюкокортикоиды, барбитураты, слабительные средства.
2. Замедлить всасывание кальция способны гормональные контрацептивы, Левотироксин, глюкокортикоиды.
3. Если одновременно с Кальцемином требуется принимать Тетрациклин, то между приемами должно пройти не менее трех часов, при комбинации с бисфосфонатами и фторидом натрия этот временной промежуток равен двум часам.
4. Препарат способен повышать токсичность сердечных гликозидов.
5. Петлевые, тиазидные диуретики, Фуросемид увеличивают выведения кальция почками, повышают риск развития гиперкальциемии.
6. Запрещено сочетание Кальцемина с блокаторами кальциевых каналов, антацидами на основе алюминия.

Побочные действия

Кальцемин детский и взрослый способен вызвать побочные действия при приеме. Инструкция указывает на следующие:

• тошнота, запор, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия;
• анемия;
• гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови), гиперкальциурия (повышение уровня кальция в моче);
• полиурия;
• аллергические реакции, крапивница, сыпь на коже, кожный зуд.

Передозировка

Если принять препарат Кальцемин однократно в большой дозировке, то пациент может столкнуться с тошнотой и запором. Регулярный же прием медикамента в увеличенных лозах может привести к развитию гипервитаминоза витамина Д, гиперкальциурии и гиперкальциемии. Их симптомами являются снижение аппетита, рвота, сильная жажда, учащение мочеиспускания и увеличение выделяемой мочи.

У человека могут начаться головокружение, запоры, тошнота, возникать обморочные состояния. Осложнением регулярного приема больших доз кальция и витамина Д3 инструкция называет кальциноз сосудов и тканей. Для лечения требуется прекратить применение препарата или сократить дозу, провести промывание желудка с принудительным вызовом рвоты. Показана симптоматическая терапия, антидота не существует.

Противопоказания

Таблетки Кальцемин с осторожностью назначаются при беременности, лактации, доброкачественном гранулематозе, при сочетании с тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Противопоказаниями приема препарата являются:

• гиперкальциемия;
• нефролитиаз;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гиперкальциурия;
• гипервитаминоз витамина Д;
• активная форма туберкулеза;
• декальцинирующие опухоли (миелому, саркоидоз, костные метастазы);
• детский возраст до пяти лет;
• повышенная чувствительность к составным компонентам.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается без предъявления рецепта. Его следует держать при температуре до 25 градусов, срок годности не должен превышать трех лет.

Аналоги

Замену препарата врачи видят в использовании аналогичных средств с кальцием и витамином Д3 в составе. Это следующие аналоги Кальцемина:

• Береш Кальций плюс D3 – таблетки с кальцием, служащие для предотвращения развития остеопороза;
• Кальций D3 Никомед – жевательные таблетки с апельсиновым или мятным вкусом для устранения дефицита минералов;
• Остеокеа – таблетки содержат магний, кальций, цинк, витамин Д3;
• Витрум Кальциум Д3 – таблетки с аналогичным составом, призванные регулировать содержание кальция и фосфора в крови.

Кальцемин и Кальцемин Адванс – в чем разница

Оба медикамента выпускаются одной фармацевтической компанией, содержат кальций. Главное отличие – в составе, в Адванс больше действующих компонентов:

Адванс содержит магний, который помогает костной ткани минерализоваться, усваиваться кальцию более полно, снимать спазматические состояния, улучшать кровоток и поддерживать работу мышц, нервных волокон. Противопоказания и показания лекарств равны, но Адванс можно применять детям старше 12 лет, а Кальцемин инструкция разрешает использовать с пяти лет. Есть отличия и в цене – Адванс стоит дороже.

Цены Кальцемина

Приобрести витаминный препарат можно в аптеке или через интернет. Стоимость медикаментов в сетях примерно одинакова, но отличается из-за разных вариантов объема пачки. Примерные московские цены.

Лекарственное средство Кальцемин используется детьми и взрослыми при нехватке кальция и для ее профилактики. Витаминный препарат отличается комплексным составом, может применяться в качестве биологически активной добавки к пище. Из инструкции по применению медикамента можно узнать о показаниях для назначения, полезных свойствах, способе приема и дозировке.

Ослабленный болезнью или неполноценным питанием организм часто нуждается в дополнительном объеме витаминов, других полезных веществ, в число которых входит кальций. Недостаток микроэлемента приводит к тяжелым последствиям для организма, например, уменьшению прочности костной ткани. Чтобы избавить пациентов от проблем, врачи советуют проходить курсы приема медикамента Кальцемин.

Состав­

Таблетки имеют двояковыпуклую, овальную форму, риску с одной стороны, цвет – белый. Они фасуются во флаконы по 30/60/120 штук.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает комплексное оздоровительное действие на организм за счет содержащихся веществ:

1. Витамин Д3 и остеотропные минеральные вещества регулируют обменные процессы кальция, сохраняя прочность и структуру костей.
2. Кальция цитрат повышает усвояемость кальция, снижает риск железодефицитной анемии.
3. Цинк стимулирует синтез половых гормонов в железах, что приводит к сохранению молодости костной ткани.
4. Медь задействована в синтезе эластина, коллагена, которые являются важной составляющей соединительной и костной ткани.
5. Бор ингибирует паратиреоидный гормон, повышает всасываемость кальция, способствует устранению дефицита витамина Д3, помогает избежать остеопороза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание содержащегося в препарате кальция происходит в желудочно-кишечном тракте благодаря ферменту слизистой кишечника – кальбиндину. Выводится микроэлемент из организма с мочой, частично с калом. Витамин Д хорошо абсорбируется в кишечнике и быстро доставляется в кости, жировую ткань, надпочечники, сердечную мышцу, постепенно превращается в неактивные метаболиты. При элиминации с желчью частично он повторно всасывается. Цинк выводится через кишечник, почки (10%). Медь и бор абсорбируются из кишечника. Медь выводится с желчью, бор – почками.

Показания к применению

Основным потребителем медикамента выступают лица, нуждающиеся в компенсации недостатка кальция и микроэлементов (часто это дети и подростки). Прочие показания для назначения:

1. Препарат используется для комплексной терапии остеопороза различного происхождения.
2. Беременным, кормящим женщинам – для устранения недостатка кальция.
3. В качестве базисного препарата в ходе терапии антиресорбентами, стимуляторами формирования костей.
4. Для уменьшения риска переломов костей.

Как принимать Кальцемин

Взрослым и детям после 12 лет назначается по одной таблетке два раза в день, принимается в ходе приема пищи. При необходимости во время беременности медикамент можно принимать после 20-й недели и далее до окончания периода грудного вскармливания по одной таблетке два раза в день. Длительность приема препарата при лечении остеопороза у взрослых – три месяца. Профилактика остеопороза требует курса в один месяц. При недостатке кальция у взрослых, детей – два-три месяца. Повтор курса возможен с месячным интервалом.

Особые указания

При приеме препарата требуется учитывать ряд обстоятельств, что поможет сделать эффективность лечения максимальной:

1. Нельзя превышать рекомендованные дозы, которые нужно рассчитывать с учетом кальция, витамина Д, поступающих с пищей.
2. При наличии таких факторов, как одновременный прием блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, необходимо осуществлять контроль состояния почек через анализ сыворотки крови на креатин.
3. Пациентам средней или слабой почечной недостаточностью рекомендуется периодически измерять уровень фосфатов, креатина и кальция в крови, моче (кальций, фосфор).
4. С осторожностью применяют у обездвиженных пациентов в связи с риском гиперкальцемии.
5. Средство не влияет на концентрацию внимания, поэтому может применяться при вождении автотранспорта.

При беременности

Во время беременности и кормления грудью молоком медикамент применяется с осторожностью, под наблюдением врача. Рекомендуемые дозы считаются безопасными, но хроническая передозировка будет грозить плоду или новорожденному осложнениями. Гиперкальциемия у беременной женщины приводит к патологиям ребенка:

• угнетению паратиреоидного гормона;
• гипокальциемии;
• тетании;
• эпилептическим приступам;
• синдрому аортального стеноза;
• ретинопатии;
• задержке психического развития;
• нарушению роста;
• развитию гиперкальциемии.

Кальцемин для детей

Препарат не используется детьми младше 12 лет. Такое ограничение связано с тем, что применение кальция с витамином Д3 в приведенных дозировках может неправильно влиять на рост, развитие костной системы и опорно-двигательного аппарата ребенка. Зато в период интенсивного роста подростков употребление таблеток поможет сбалансировать состояние организма.

Лекарственное взаимодействие

• препарат снижает абсорбцию глюкокортикоидов – желательно выдержать 2-6 часов между приемами данных средств;
• левотироксин принимается за 4 часа до приема кальция, фосфаты, бисфосфонаты, фториды – за полчаса, а лучше в другой день;
• тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, следует регулярно проверять уровень в сыворотке крови;
• препарат повышает риск летальной аритмии сердечных гликозидов (Дигоксина) и снижает эффективность блокаторов кальциевых канальцев (Верапамила) при мерцательной аритмии;
• ионообменные смолы (Холестирамин), слабительные, Орлистат, Карбамазепин, Фенитоин, барбитураты снижают абсорбцию витамина Д и выраженность его эффекта.

Побочные действия

Принимающие медикамент редко отмечают побочные эффекты. Основными являются умеренная тошнота, аллергические реакции и другие:

• желудочно-кишечные боли, диспепсия, запор, метеоризм, рвота;
• анафилактические реакции, шок, синдром астмы, сыпь;
• снижение аппетита, гранулематоз, диарея, жажда, головокружение;
• крапивница, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких;
• гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз Д.

Передозировка

Врачи редко отмечают передозировку медикаментом. Чаще это связано с намеренным употреблением большого количества таблеток. Для устранения признаков рекомендовано промыть желудок, употребить большое количество жидкости и соблюсти диету с низким содержанием кальция. При приеме дозы 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д/сутки может наблюдаться токсичность, кальциноз.

Противопоказания

Препарат Кальцемин противопоказан при повышенной чувствительности пациентов к какому-либо компоненту состава или аллергии на него. Другими противопоказаниями являются:

• гиперкальциемия или состояния, приводящие к ней;
• саркоидоз;
• сахарный диабет;
• злокачественные опухоли с метастазами, первичный гипотиреоз;
• тяжелое течение гиперкальциурии, полиурии;
• нарушение функции почек;
• нефролитиаз;
• камни в почках;
• гипервитаминоз Д.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается без рецепта, хранится в сухом недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов. Срок годности равен трем годам.

Аналоги

Среди доступных аналогов Кальцемина выделяют комплексные биологические добавки с кальцием. Других заменителей препарата нет, потому что они не могут обеспечить должный терапевтический эффект. Аналогами медикамента являются:

• Кальцеос – жевательные таблетки с лимонным вкусом;
• Кальций-Д3-Никомед – самый популярный препарат кальция, подходит для всех возрастов;
• Кальциум-Д – пероральная суспензия, подходящая грудным детям и взрослым.

Чем отличается Кальцемин от Кальцемин Адванс

Оба препарата выпускаются одним производителем, имеют схожий состав, но в Кальцемине Адванс присутствует магний. Другим отличием является концентрация кальция и витамина Д3 – в Адванс 500 мг кальция и 200 МЕ витамина Д3 против 250 мг и 50 МЕ. Кальцемин Адванс применяется с 12 лет (обычный препарат – с пяти лет), назначается беременным с осторожностью.

Цена­

Стоимость препарата зависит от наценки и условий закупки аптеки. Производитель медикамента один – немецкая фирма Байер Фарма. В таблице указаны примерные цены на лекарственное средство в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с насечкой на одной из сторон.

Вспомогательные вещества: полисахарид сои, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, триацетин, масло минеральное, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния силикат.

30 шт. - флаконы (1) - коробки.
60 шт. - флаконы (1) - коробки.
120 шт. - флаконы (1) - коробки.

Описание лекарственного препарата КАЛЬЦЕМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.

Кальций - важный структурный компонент костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном применении, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования ПТГ, обладает кардиопротекторным действием за счет снижения концентрации холестерина.

Витамин D 3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D 3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов, улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк принимает участие в продукции остеобластами коллагена I типа - основного элемента костного матрикса, влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности, на активность эстрогенов.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани - коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани; является активатором ЩФ.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него - обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола; влияет на активность эстрадиола.

Фармакокинетика

Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань. Выводится преимущественно с мочой.

Витамин D 3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхиматозных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его дальнейшая трансформация. Проникает через плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Т 1/2 из плазмы крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным при нарушении функции почек. Выводится с калом, в незначительном количестве с мочой.

Показания к применению

• профилактика и комплексное лечение остеопороза различного происхождения;
• дефицит кальция и витамина D 3 в организме, связанный с неполноценным питанием, или когда поступление с пищей кальция и колекальциферола недостаточно;
• повышенная потребность организма в кальции и витамине D 3 при беременности и в период лактации, а также у детей старше 6 лет в период интенсивного роста.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь во время еды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 1 раз/сут. У детей данной возрастной группы препарат применяется только по рекомендации врача.

Для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность применения препарата определяется врачом индивидуально.

Для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако следует учитывать снижение функции почек.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат назначают с 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания по 1 таб. 2 раза/сут.

При беременности передозировка может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Колекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если ребенок дополнительно получает витамин D.

Применение при нарушениях функции почек

Не следует применять препарат Кальцемин у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью .

Применение препарата противопоказано при мочекаменной болезни.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 6 лет. У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат применяется только по рекомендации врача.

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками, а также у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. При развитиии гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

В связи с риском развития гиперкальциемии кальций и витамин D 3 следует с осторожностью применять у пациентов с остеопорозом, вызванным обездвиженностью.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология метаболизма витамина D, что может привести к развитию гиперкальциемии, нефролитиаза и почечной недостаточности. У таких пациентов следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче.

Применение витамина D в больших дозах нецелесообразно, т.к. в этих случаях подавляется образование биологически активных соединений витамина D. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина D, который подвергается окислению, и тем самым увеличивается риск возникновения гипервитаминоза D.

Передозировка

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении в высоких дозах (свыше 2500 мг кальция) - повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема препарата Кальцемин.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличение дозы препарата Кальцемин.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальцемина должен составлять не менее 4 ч.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальцемин.

Всасывание антибиотиков группы хинолонов снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому хинолоны следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальцемин.

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Колестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают всасывание витамина D.

Не следует принимать Кальцемин в течение 2 ч после употребления пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), прием которых снижает всасываемость кальция.

БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)

220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, 14 этаж
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: [email protected]

Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании Байер, пожалуйста, передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы или в компанию ООО "Байер ВР" (при сообщении о нежелательном явлении/жалобе на качество, пожалуйста, укажите номер серии и срок годности): по электронной почте: [email protected] или по телефону горячей линии: +375 29 366 56 88.

Кальцемин – регулятор фосфорно-кальциевого обмена от немецкой фармацевтической компании «Байер АГ». Препараты на основе данного минерала используются в медицине со времен Гиппократа. Этот макроэлемент поддерживает целый ряд важнейших функций организма: структурную, нейромышечную, ферментную, сигнальную. Проблема борьбы с остеопорозом является ничуть не менее «возрастной». Это системное заболевание костей, характеризующееся снижением их минеральной плотности (МПК) и повреждениями тканевых структур на микроуровне, приводит к увеличению хрупкости костной ткани и возрастанию риска переломов. По статистике более чем у 30% женщин в возрасте 65 лет и старше имел место случай перелома. По оценкам специалистов профилактика этого заболевания препаратами кальция целесообразна даже женщин, чьи показатели МПК находятся в норме. На фоне использования медикаментозной терапии риск переломов костей снижается на 10% и более, а у пациентов с дефицитом витамина D – на 30%. Кальцемин – лекарственное средство третьего поколения, одна таблетка которого включает 250 мг элементарного кальция (в виде кальция цитрата и кальция карбоната), а также витамин D, цинк, марганец, медь и бор. Вследствие столь значительной концентрации кальция препарат можно принимать в любое время, не привязываясь к приемам пищи. Кальция цитрат обеспечивает высокую биодоступность лекарственного средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ухудшающих всасывание, а также в значительной степени уменьшает риск мочекаменной болезни при продолжительной фармакотерапии.

Даже если использовать один лишь Кальцемин, этого будет достаточно для уменьшения болевого синдрома в области позвоночника и нормализации минеральной плотности костей у пациенток с постменопаузальным остеопорозом. Препарат прекрасно переносится и практически не вызывает никаких нежелательных побочных реакций. Входящие в его состав микроэлементы самым позитивным образом влияют на ткани хряща, что делает возможным применение Кальцемина при остеохондрозах, остеоартрозах, травматических повреждений отдельных звеньев опорно-двигательного аппарата, а также для нормализации фосфорно-кальциевого обмена у пожилых людей (главным образом – у женщин в период климактерия). Препарат востребован также в период беременности, в качестве вспомогательного средства в лечении заболеваний пародонта, в детском и подростковом периоде во время активного роста. При применении Кальцемина не следует выходить за рамки оговоренных производителем доз, т.к. в противном случае избыток кальция может подавлять абсорбцию в пищеварительном тракте других необходимых макро- и микроэлементов. Препарат принимают по одной таблетке дважды в сутки (лица младше 12 лет – 1 раз в сутки). Оптимальное время приема – до еды или во время приема пищи, хотя это, как уже отмечалось выше, не имеет принципиального значения. Запивать таблетку лучше всего водой или соком. Продолжительность приема – до 1 месяца с возможностью продления курса по согласованию с врачом.

Фармакология

Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D 3 , остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D 3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: полисахарид сои - 10 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.9 мг, кроскармеллоза натрия - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.45 мг, стеариновая кислота - 35 мг, магния стеарат - 10 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 11.71 мг, триацетин - 2.53 мг, масло минеральное - 1.27 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мкг, титана диоксид - 7.03 мг, магния силикат - 5 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.

С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых - 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых - 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.

Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.

Передозировка

При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин ® с витамином А уменьшается токсичность витамина D 3 .

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D 3 .

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D 3 .

Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом - не менее 2 ч (нарушается их всасывание).

При совместном применении препарата Кальцемин ® с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин ® одновременно с блокаторами кальциевых каналов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Показания

С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.

У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени, мочекаменной болезни.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами