Препарат труксал применение. Антипсихотический препарат Труксал: инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов, доступные аналоги. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Труксал – нейролептический препарат с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным эффектом.

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

по 25 мг – двояковыпуклые, круглые; оболочка – темно-коричневого цвета;
по 50 мг – двояковыпуклые, овальные; оболочка – темно-коричневого цвета.

Препарат расфасован в пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия (по 50 либо 100 таблеток) и картонные пачки (по 1 контейнеру в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 либо 50 мг;
вспомогательные вещества: коповидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа черный, оксид железа красный).

Показания к применению

абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме;
шизофрения и другие психозы, сопровождающиеся тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
психосоматические расстройства, депрессивные состояния, неврозы с напряжением, тревожностью, беспокойством, нарушениями сна;
олигофрения и эпилепсия, сопровождающиеся ажитацией, возбуждением, поведенческими нарушениями и лабильностью настроения;
раздражительность, гиперактивность, возбуждение, тревожность, нарушения сна и поведения, спутанность сознания;
нарушения сна и поведения в детском возрасте;
болевой синдром;
спастические состояния в ЖКТ;
судорожный кашель;
аллергические реакции;
дерматозы, которые сопровождаются упорным зудом;
премедикация.

Противопоказания

миелодепрессия;
сосудистый коллапс;
клинически значимые сердечнососудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадикардия, аритмии, при терапии которых используются антиаритмики IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия), в том числе в анамнезе;
врожденный либо приобретенный синдром удлиненного QT интервала (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
одновременный прием удлиняющих QT интервалпрепаратов;
атеросклероз сосудов головного мозга;
угнетение сознания любой этиологии (в том числе вследствие приема опиатов, алкоголя или барбитуратов), кома;
пожилой возраст;
наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы, лактазная недостаточность Лаппа;
патологические изменения картины крови;
некоррегируемая гипомагниемия либо гипокалиемия;
повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Труксал принимается с осторожностью в следующих случаях:

умственная отсталость;
органические заболевания головного мозга;
присутствие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
задержка мочи;
язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
судорожные расстройства;
глаукома, а также предрасположенность к ней;
доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
синдром Рейе;
тяжелая псевдопаралитическая миастения;
внутриглазная гипертензия;
факторы, свидетельствующие о риске развития инсульта;
злоупотребление алкоголем и опиатами;
период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки необходимо принимать внутрь и запивать водой. Врач подбирает дозу препарата в зависимости от состояния пациента. Обычно на начальном этапе лечения используется небольшая доза, которая впоследствии увеличивается до оптимальной терапевтической.

При маниакальных состояниях, шизофрении и других психозах начальная доза Труксала составляет от 50 до 100 мг в сутки. Постепенно суточная доза увеличивается до 300 мг (в отдельных случаях – до 1200 мг). При поддерживающей терапии назначается 100–200 мг препарата в сутки.

Суточная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен обладает выраженным седативным действием, поэтому меньшая часть суточной дозы должна приниматься днем, а большая часть – в вечернее время.

При абстиненции при наркомании и алкоголизме суточная доза составляет 500 мг (разделяется на 2–3 приема). Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней. После исчезновения симптомов абстинентного синдрома доза постепенно уменьшается. При поддерживающей терапии назначается 25–75 мг препарата.

Труксал может использоваться при лечении депрессий, особенно сопровождающихся напряжением и тревогой (при монотерапии, либо как дополнение к лечению антидепрессантами). Препарат в дозе 75 мг в сутки может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, которые сопровождаются депрессивными расстройствами и тревогой. Максимальная суточная доза в таких случаях – 150 мг. Рекомендованная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен не вызывает лекарственной зависимости или привыкания, поэтому возможно его длительное применение.

При лечении олигофрении и эпилепсии, которые сочетаются с психическими нарушениями, рекомендуемая доза – 50 мг в сутки (в некоторых случаях может увеличиваться до 75–100 мг). Суточная доза разделяется на 2–3 приема.

Хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, поэтому Труксал может использоваться для лечения пациентов с болями. В таком случае рекомендуемая доза составляет 75–300 мг (допускается совместный прием с анальгетиками).

При лечении пожилых пациентов суточная доза равняется 25–75 мг.

Для коррекции поведенческих нарушений у детей Труксал принимается из расчета 0,5–2 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам со сниженной функцией почек и/или печени рекомендуется меньшая дозировка. Во время лечения желательно контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – появление головных болей, дистония; нечасто – акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
сердечнососудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT; очень редко – венозная тромбоэмболия;
пищеварительная система: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
дыхательная система: редко – одышка;
психическая деятельность: часто – снижение либидо, нервозность, бессонница, ажитация;
мочевыделительная система: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
эндокринная система: редко – гиперпролактинемия;
репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
иммунная система: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
костно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – увеличение веса, повышение аппетита; нечасто – уменьшение веса, снижение аппетита; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
органы зрения: часто – нарушения зрения, нарушение аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
гепатобилиарные и печеночные нарушения: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – развитие желтухи;
кожные покровы: часто – гипергидроз; нечасто – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, дерматит;
общие: часто – астения, утомляемость.

Прием хлорпротиксена (как и применение других нейролептиков) также может вызывать такие редкие побочные эффекты:

удлинение интервала QT;
желудочковая тахикардия;
пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
желудочковые аритмии;
фибрилляция желудочков;
внезапная смерть.

Особые указания

Применение Труксала может привести к развитию ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). В таком случае прием препарата необходимо немедленно прекратить, обеспечить симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. В таких случаях для устранения симптомов не рекомендуется использовать антипаркинсонические препараты (возможно усугубление симптоматики) – необходимо снизить дозу или по возможности прекратить лечение хлорпротиксеном.

При назначении Труксала пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Прием хлорпротиксена может стать причиной ложноположительных результатов иммунологических тестов на беременность с использованием мочи, а также исследований мочи на билирубин.

Препарат может вызывать злокачественные аритмии, поэтому он должен с осторожностью использоваться при лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, а также пациентов со случаями удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом терапии рекомендовано проведение ЭКГ. При QT интервале свыше 450 мсек (у мужчин) и свыше 470 мсек (у женщин) назначать Труксал не следует.

В ходе лечения врач оценивает состояние пациента и в случае необходимости может назначить ЭКГ обследование. При выявлении удлиненного QT интервала дозу препарата необходимо уменьшить, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек препарат следует отменить.

Прием нейролептиков может привести к развитию венозной тромбоэмболии, поэтому до и во время лечения препаратом необходимо определить факторы риска развития данного заболевания и предпринять меры предосторожности.

Труксал не предназначается для терапии поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

При резком прекращении приема хлорпротиксена возможно возникновение реакций отмены (диарея, рвота, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, парестезии, потоотделение, бессонница, тревога, нервозность, ажитация, головокружение, тремор, дополнительное ощущение холода и тепла). Как правило, описанные симптомы появляются в течение 1–4 суток после завершения лечения и уменьшаются в течение 1–2 недель.

При длительной терапии (в особенности при использовании больших доз) необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для принятия решения об уменьшении поддерживающей дозировки.

В период беременности Труксал назначается только в тех случаях, когда возможный риск для ребенка меньше ожидаемой пользы для матери.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики на позднем сроке беременности или при родах, могут отмечаться симптомы интоксикации (чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия) и низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости допускается лечение Труксалом в период лактации. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденного (в особенности в первые 4 недели после рождения).

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного увеличение QT интервала следует избегать одновременного приема Труксала с препаратами, которые значительно удлиняют QT интервал:

некоторые антипсихотические средства (тиоридазин);
антиаритмические лекарственные препараты IA и III классов (амиодарон, дофетилид хинидин, соталол);
некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин);
некоторые антибиотики хинолонового ряда (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и антибиотики-макролиды (эритромицин);
цизаприд;
литий и др.

Одновременный прием Труксала и препаратов, вызывающих электролитные нарушения (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), увеличивает риск удлинения QT интервала и развития опасных для жизни аритмий. Аналогичный эффект может наблюдаться при взаимодействии со средствами, повышающими концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.

Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

антигипертензивные препараты (гуанетидин и аналогично действующие средства);
леводопа;
адренергические препараты.

Труксал увеличивает седативный эффект алкоголя, а также усиливает действие антихолинергических средств, барбитуратов, других угнетающих ЦНС препаратов.

При одновременном приеме лития и нейролептиков повышается риск нейротоксичности.

Благодаря своему антигистаминному действию хлорпротиксен может устранять либо подавлять дисульфирам-алкогольную реакцию.

Совместное применение эпинефрина и Труксала может стать причиной развития блокады альфа-адренергических эффектов эпинефрина и вызвать тяжелую артериальную гипотензию и тахикардию.

При взаимодействии препарата с хинидином может наблюдаться усиление угнетающего действия на сердце.

Нейролептики и трициклические антидепрессанты могут взаимно ингибировать метаболизм друг друга.

При одновременном применении Труксала с пиперазином и метоклопрамидом риск развития экстрапирамидных нарушений возрастает.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Труксал – нейролептическое средство, оказывающее седативное и антидепрессивное действия.

Форма выпуска и состав Труксала

Труксал выпускается в виде таблеток темно-коричневого цвета.

Основным действующим веществом Труксала является гидрохлорид хлорпротиксена.

В зависимости от количества гидрохлорида хлорпротиксена, входящего в состав одной таблетки, выпускают Труксал 5, 15, 25 и 50 мг.

Вспомогательными веществами Труксала выступают: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, глицерол, стеарат магния, тальк.

Фармакологическое действие Труксала

Труксал является антипсихотическим препаратом и обладает умеренным антидепрессивным и выраженным седативным действием.

Нейролептическое действие лекарственного средства основывается на его способности к блокированию допаминовых рецепторов, с чем связано также и анальгезирующее, и антиэметическое действия Труксала. Препарат блокирует серотониновые, адрено- и гистаминовые рецепторы, благодаря чему он оказывает гипотензивное, адреноблокирующее и антигистаминное действия.

Показания к применению Труксала

По инструкции Труксал применяют при:

психозах, включая маниакальные состояния, которые протекают с ажитацией, психомоторным возбуждением, тревогой и шизофренией;
раздражительности, гиперактивности, возбуждении, спутанности сознания у пожилых людей;
нарушении поведения у детей;
абстинентном синдроме в случае хронических наркомании и алкоголизма;
бессоннице;
депрессивных состояниях, психосоматических расстройствах, неврозах;
болевом синдроме в сочетании с анальгетическими средствами.

Противопоказания

По инструкции Труксал не назначается при:

коматозных состояниях;
угнетении центральной нервной системы различного происхождения;
феохромоцитоме;
сосудистом коллапсе;
заболеваниях органов кроветворения;
повышенной чувствительности к препарату и его составляющим;
беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка Труксала

Согласно инструкции Труксал применяется внутрь в следующих дозировках:

Психозы: в начале терапии – по 50-100 мг в день с постепенным увеличением дозы до 300 мг в день. Иногда дозу увеличивают до 1200 мг в день. Поддерживающая доза Труксала в этом случае – 100-200 мг в день.

Обычно суточная доза препарата делится на 2-3 приема, при этом меньшая ее часть принимается днем, а большая – вечером.

Абстинентный синдром:500 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема. Длительность терапии – 7 дней. По мере исчезновения абстинентных проявлений доза Труксала постепенно снижается. Поддерживающая доза препарата, позволяющая нормализовать состояние и уменьшить риск возникновения очередного запоя, составляет 15-45 мг в день.

Депрессии: препарат применяют либо в качестве монотерапии, либо как дополнительное к антидепрессантам средство.

Неврозы и психосоматические нарушения: 90 мг в день, разделенные на 2-3 приема.

Бессонница: за час до сна 15-30 мг.

Болевой синдром: 15-300 мг в сочетании с анальгетическими средствами.

Пожилым людям при раздражительности, возбуждении, гиперактивности, спутанности сознания Труксал назначается в дозировке 15-90 мг в день, разделенных на 3 приема.

Для коррекции нарушений поведения у детей Труксал назначается из расчета 0,5-2 мг на кг веса.

Труксал может применяться длительное время, поскольку к нему не развивается лекарственной зависимости и привыкания.

Побочные действия

По отзывам Труксал может вызывать побочные действия.

Центральная нервная система: сонливость (в начале терапии), нарушения зрения, головокружение, экстрапирамидные симптомы, снижение порога судорожной готовности.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия (в начале терапии), ортостатическая гипотензия (при приеме препарата в высоких дозах).

Пищеварительная система: сухость во рту (в начале терапии), запор; холестатическая желтуха (при длительном приеме).

Эндокринная система: дисменорея; галакторея, ослабление потенции, снижение либидо, гинекомастия.

Система кроветворения: гемолитическая анемия и транзиторная доброкачественная лейкопения.

Обмен веществ: усиление потоотделения (в начале терапии); повышение аппетита и увеличение веса.

Аллергические реакции: кожные высыпания.

Проявляющиеся в начале терапии побочные эффекты, как правило, проходят по мере его продолжения.

Передозировка

По отзывам к Труксалу передозировка препаратом проявляется сонливостью, экстрапирамидными симптомами, гипер- и гипотермией, судорогами, шоком, комой.

Лечение передозировки сводится к проведению промывания желудка, приему сорбентов. Также принимаются меры по поддержанию дыхательной деятельности и активности сердечно-сосудистой системы. Экстрапирамидные симптомы снимают бипериденом, судороги – диазепамом.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью применение Труксала не рекомендовано.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Труксала с опиоидными анальгетиками, анестетиками, снотворными, седативными, антипсихотическими препаратами, этанолом усиливается угнетающее действие хлорпротиксена на центральную нервную систему.

При одновременном применении Труксала с гипотензивными средствами усиливается действие последних.

Антихолинергическое действие препарата усиливается антихолинергическими, противопаркинсоническими и антигистаминными средствами.

Одновременный прием эпинефрина и хлорпротиксена может провоцировать развитие тахикардии и артериальной гипотензии.

Хлорпротиксен снижает эффективность леводопы.

При одновременном использовании Труксала с фенотиазинами, галоперидолом, резерпином, метоклопрамидом могут возникать экстрапирамидные расстройства.

Особые указания

По отзывам Труксал необходимо осторожно назначать больным эпилепсией, болезнью Паркинсона, атеросклерозом сосудов головного мозга, а также при склонности к коллапсам, выраженных нарушениях в работе почек и печени, выраженной дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, гипертрофии предстательной железы, сахарном диабете.

Хлорпротиксен может снижать порог судорожной готовности, в связи с чем при применении Труксала одновременно с противоэпилептическими средствами у больных эпилепсией требуется коррекция дозы противосудорожных средств.

При проведении теста мочи на беременность на фоне приема Труксала возможен ложноположительный результат, а также изменение на ЭКГ интервала QT и ложное повышение концентрации билирубина в крови.

Во время терапии Труксалом пациент должен воздерживаться от употребления алкогольных напитков, длительного пребывания на солнце, выполнения деятельности, связанной с высоким уровнем концентрации внимания и быстротой психомоторных реакций.

Условия хранения Труксала

Лекарственное средство должно храниться при температуре не более 25° в месте, не доступном для детей.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 43.8 мг, лактозы моногидрат - 87.7 мг, коповидон - 10 мг, глицерол 85% - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, тальк - 4 мг, магния стеарат 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27.7 мг, лактозы моногидрат - 55.4 мг, коповидон - 8.5 мг, глицерол 85% - 3.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 3.4 мг, тальк - 3.4 мг, магния стеарат - 1.28 мг.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (гипромеллоза, макрогол 400, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 3.4 мг.

50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.

Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT 2 -рецепторы, α 1 -адренорецепторы, а также гистаминовые H 1 -рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. C max активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.

Метаболизм и выведение

T 1/2 составляет около 16 ч.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

Показания к применению препарата

— психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;

— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;

— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;

— нарушения поведения у детей;

— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;

— бессонница;

— болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Режим дозирования

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.

Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.

Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.

Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.

Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.

При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.

При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.

При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).

Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.

Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Противопоказания к применению препарата

— угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков);

— коматозные состояния;

— сосудистый коллапс;

— заболевания органов кроветворения;

— феохромоцитома;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.

На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.

Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Передозировка

Симптомы: сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Лекарственное взаимодействие

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.

При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.

Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.

Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.

Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Мало кто знает, но психозы, неврозы и депрессивные состояния поддаются медикаментозному лечению. Главное, вовремя обратиться к опытному специалисту и строго следовать всем его рекомендациям.

Как правило, при таких состояниях пациентам назначают антипсихотические средства или так называемые нейролептики. Они заметно снижают признаки психотических расстройств, возвращая больному чистый разум и ясное мышление.

Наиболее часто при вышеупомянутых заболеваниях назначают такой медикамент, как «Труксал». Инструкция, отзывы, побочные реакции и противопоказания данного препарата будут описаны ниже.

Форма, описание, упаковка и состав

Медикамент «Труксал» (отзывы врачей о нем будут описаны в конце статьи) выпускается в виде темно-коричневых таблеток круглой и двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой.

Рассматриваемый препарат содержит в себе такой действующий ингредиент, как хлорпротиксена гидрохлорид. Также он включает в себя и дополнительные составляющие в виде крахмала кукурузного, коповидона, лактозы моногидрата, глицерола, целлюлозы микрокристаллической, талька, кроскармеллозы натрия и магния стеарата.

Что касается пленочной оболочки, то она состоит из гипромеллозы, макрогола 400, красного железа оксида, черного железа оксида и титана диоксида.

В какой упаковке поступают в продажу таблетки «Труксал»? Отзывы потребителей сообщают, что на полках аптек данный медикамент можно найти в картонных пачках, в которых содержатся пластиковые контейнеры.

Действие препарата

Что представляет собой медикамент «Труксал»? Отзывы специалистов сообщают, что это очень эффективное лекарственное средство. Оно представляет собой антипсихотический препарат (то есть нейролептик) и является производным тиоксантена.

Данный медикамент способен оказывать умеренное антидепрессивное, выраженное седативное, а также антипсихотическое действие.

Последнее свойство лекарственного средства обусловлено его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С таким действием медикамента связаны и его анальгезирующий и антиэметический эффекты.

Согласно прилагаемой инструкции, «Труксал», отзывы о котором носят неоднозначный характер, способен блокировать не только альфа-1-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, но гистаминовые H1-рецепторы. Это обуславливает его антигистаминное, гипотензивное и адреноблокирующее действие.

Кинетика лекарственного средства

Всасывается ли медикамент «Труксал»? Отзывы потребителей не дадут ответ на поставленный вопрос. За ним вам придется обратиться к инструкции или опытному специалисту. Согласно им, после приема медикамента внутрь хлорпротиксен довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

В крови наибольшая концентрация активного вещества наблюдается спустя 120 минут. Биологическая доступность медикамента составляет 12%.

Нельзя не отметить и то, что хлорпротиксен довольно легко проникает сквозь барьер плацентарный, а также в малых количествах выделяется вместе с молоком.

Время полувыведения этого средства составляет 16 часов. Образующиеся метаболиты не имеют нейролептическую активность. Они выводятся вместе с калом и мочой.

Показания

При каких состояниях показаны таблетки «Труксал»? Отзывы врачей гласят, что эффективность данного медикамента наиболее выражена при следующих отклонениях:

Противопоказания

Согласно инструкции, прием нейролептика «Труксал» противопоказан при:

феохромоцитоме;
угнетении ЦНС различного происхождения (включая прием алкоголя, опиоидных анальгетиков и барбитуратов);
заболеваниях органов кроветворения;
грудном вскармливании;
сосудистом коллапсе;
беременности;
гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Таблетки «Труксал»: инструкция по применению

Отзывы специалистов гласят, что этот медикамент следует использовать только по назначению опытного доктора. В ином случае его неконтролируемый прием может поспособствовать развитию множества нежелательных реакций.

Дозировка данного средства зависит от вида заболевания.

При психозах, а также шизофрении и маниакальных состояниях в самом начале терапии медикамент назначают в дозировке 50-100 мг в сутки. В дальнейшем количество препарата увеличивают до 300 мг в день (иногда до 1200 мг). Указанную дозу делят на 3 приема.

Инструкция по применению:

Труксал – производное тиоксантена; нейролептик с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (таблетки 5, 15 и 25 мг) или овальные (таблетки 50 мг), темно-коричневого цвета (по 50 и 100 шт. в пластиковых контейнерах с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 контейнер в картонной пачке).

Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид, его содержание в 1 таблетке – 5, 15, 25 или 50 мг.

Дополнительные компоненты: глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, коповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый, состоящий из макрогола 400, гипромеллозы, титана диоксида (Е 171), оксида железа красного (Е 172) и оксида железа черного (Е 172).

Показания к применению

неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства, сопровождающиеся нарушениями сна, бессонницей, напряжением, тревожностью и беспокойством;
шизофрения и другие психозы, протекающие с тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями, такими как ажитация, возбуждение, лабильность настроения, нарушения поведения;
болевой синдром (в комбинации с анальгетиками);
абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
нарушения поведения и сна у детей;
нарушения поведения и сна, спутанность сознания, раздражительность, возбуждение, тревожность, гиперактивность у людей пожилого возраста.

Противопоказания

некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия;
врожденный синдром удлиненного QT интервала, приобретенный удлиненный QT интервал (более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин);
нарушение абсорбции глюкозы и галактозы;
угнетение сознания любого происхождения (в т. ч. вызванное приемом барбитуратов, опиатов или алкоголя);
сосудистый коллапс;
кома;
наличие в статусе или анамнезе клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний, таких как брадикардия (менее 50 ударов/минуту), сердечная гипертрофия, декомпенсированная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, аритмии, требующие применения антиаритмиков IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

тяжелая псевдопаралитическая миастения;
судорожные расстройства;
наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
умственная отсталость;
органические заболевания головного мозга;
доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
наличие в статусе сердечно-сосудистых заболеваний;
внутриглазная гипертензия (у пациентов с локальным анатомическим предрасположением – узким углом передней камеры);
наличие факторов риска развития инсульта;
злоупотребление алкоголем или опиатами;
период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Труксал следует принимать внутрь, запивая водой.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния. Лечение обычно начинают с небольших доз, которые увеличивают до достижения необходимого эффекта так быстро, как это возможно, в зависимости от терапевтического отклика.

Средние применяемые дозы:

маниакальные состояния, шизофрения и другие психозы: начальная доза – 50–100 мг в сутки, далее ее постепенно увеличивают до оптимального эффективного уровня, обычно это 300 мг в сутки. В отдельных случаях возможно повышение суточной дозы до 1200 мг. Суточная поддерживающая доза может составлять 100–200 мг. Суточную дозу необходимо делить на 2–3 приема, при этом меньшую часть следует принимать днем, большую часть – вечером;
психосоматические расстройства, депрессивные состояния и неврозы: в суточной дозе до 75 мг в 2–3 приема, максимальная доза – 150 мг в сутки;
абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании: по 500 мг в сутки в 2–3 приема в течение, как правило, 7 дней. После исчезновения симптомов абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая суточная доза для стабилизации состояния и уменьшения риска очередного запоя – 25–75 мг;
эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: по 50 мг в 2–3 приема, при необходимости суточную дозу увеличивают до 75–100 мг;
нарушения поведения у пожилых людей: по 25–75 мг в сутки;
хроническая боль: в суточной дозе 75–300 мг (при необходимости Труксал применяют в комбинации с анальгетиками);
бессонница: по 25 мг за 1 час до сна;
нарушения поведения у детей: в суточной дозе 0,5–2 мг/кг.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Хлорпротиксен не вызывает развития лекарственной зависимости или привыкания, поэтому может применяться длительно.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени препарат назначают в меньшей дозе. Во время лечения рекомендуется контролировать концентрацию хлорпротиксена в сыворотке крови.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов имеют дозозависимый характер. Частота и тяжесть их развития наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Классификация побочных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто – ≥1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании существующих данных не представляется возможным оценить частоту развития.

со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, дистония; нечасто – паркинсонизм, акатизия, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания, повышенное потоотделение, тахикардия, лабильное артериальное давление);
со стороны психики: часто – ажитация, бессонница, снижение либидо, нервозность;
со стороны дыхательной системы: редко – одышка;
со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия;
со стороны пищеварительной системы: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
со стороны мочевыделительной системы: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко – венозная тромбоэмболия, желудочковые аритмии (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная желудочковая тахикардия, внезапная смерть);
со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита и уменьшение массы тела; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
со стороны органов зрения: часто – нарушение зрения и аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – желтуха;
со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: часто – гипергидроз; нечасто – зуд, дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация;
прочие: часто – утомляемость, астения.

В случае резкой отмены Труксала может развиться синдром отмены: тревога, повышенное потоотделение, бессонница, ажитация, парестезии, головокружение, нервозность, тошнота, диарея, анорексия, рвота, миалгии, ринорея, тремор, дополнительное ощущение тепла и холода.

Симптомы передозировки: сонливость, гипертермия или гипотермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, почечная недостаточность, кома, шок, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, остановка сердца.

У новорожденных, чьи матери принимали препарат на последних месяцах беременности или во время родов, могут возникать признаки интоксикации: чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия. Также возможен низкий балл по шкале Апгар.

Особые указания

Труксал не применяется для терапии поведенческих расстройств у пожилых людей с деменцией.

Пациенты, получающие нейролептики, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, поэтому до назначения Труксала и периодически во время лечения необходимо проводить оценку наличия факторов риска развития этого заболевания и при необходимости предпринимать меры предосторожности.

Перед началом терапии необходимо провести электрокардиографию (ЭКГ). Не следует назначать препарат, если интервал QT у мужчин больше 450 мсек, у женщин – больше 470 мсек.

Если интервал QT увеличивается во время применения Труксала, следует снизить дозу. Если показатель превышает указанные выше пределы, препарат отменяют.

Необходимость проведения ЭКГ во время лечения оценивает врач на основании состояния пациента.

При проведении длительной терапии, особенно в высоких дозах, следует тщательно контролировать состояние пациента, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозы.

Больным сахарным диабетом в период применения препарата может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психофизических реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

нейролептики и препараты лития: повышается риск развития нейротоксичности;
этанол, барбитураты и другие средства, угнетающие центральную нервную систему: усиливается их действие;
дисульфирам: возможно снижение или устранение его действия;
трициклические антидепрессанты: отмечается взаимное ингибирование метаболизма;
препараты, вызывающие электролитные нарушения (тиазидные и им подобные диуретики), средства, способные повышать концентрацию хлорпротиксена в плазме крови: возможно удлинение интервала QT и возникновение опасных для жизни аритмий (подобные комбинации следует применять с большой осторожностью);
леводопа, адренергические препараты: уменьшается их эффективность;
антихолинергические средства: усиливается их действие;
метоклопрамид, пиперазин: возрастает риск развития экстрапирамидных нарушений;
гуанетидин и аналогично действующие средства: ослабляется их эффект;
антигипертензивные средства: возможно усиление или ослабление их действия.

Увеличение интервала QT, характерное для антипсихотических средств, может быть усилено при одновременном применении препаратов, значительно удлиняющих интервал QT (цизаприд, литий), антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (дофетилид, соталол, хинидин, амиодарон), некоторых антигистаминных средств (к примеру, астемизол, терфенадин), некоторых антибиотиков группы макролидов (например, эритромицин), некоторых антипсихотических препаратов (к примеру, тиоридазин). Подобных комбинаций следует избегать.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.