Главная · Диарея · Спазмалгон – инструкция, применение, отзывы. Ревалгин Взаимодействие питофенона с другими веществами

Спазмалгон – инструкция, применение, отзывы. Ревалгин Взаимодействие питофенона с другими веществами

   

Таблетки Брал – препарат, который обладает хорошим болеутоляющим, жаропонижающим, а также противовоспалительным спектром действия. Препарат имеет широкий список показаний и противопоказаний, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Регистрационный номер: П N012121/01 от 23.08.2010

Торговое название препарата: БРАЛ

Лекарственная форма: таблетки

Фото упаковки таблеток Брал 505 мг, где указан состав таблеток и условия хранения

Таблетки брал состав

Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: метамизола натрия — 500 мг; питофенона гидрохлорида — 5 мг; фенпивериния бромида — 0,1мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

Описание
Бледно-желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой «MICRO» — на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код ATX: NO2BB52

Фармакологические свойства
Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-хопиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Брал показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов -почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгсдисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мигренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артрапгии, невралгии, ишиалгии, миапгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

Брал противопоказания

Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата; гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость и мегаколон; заболевания системы крови; коллаптоидные состояния; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 5 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Таблетки Брал: аналоги более дешевые

Таблетки Брал: дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1 -2 таблетки 2»-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема 1 не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет — по половине таблетки, 8-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Брал побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко -анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

Передозировка
Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение Брала с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм мвтамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироватьс!я с врачом.

Особые указания
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.
По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона.

Фото блистера таблеток Брал

Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Фото упаковки таблеток Брал, где указаны серия, дата изготовления и срок годности

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фото упаковки таблеток брал, где указана цена

Производитель
«Микро ЛабсЛимитед», Индия

Претензии направлять по адресу представительства фирмы:
115230, г. Москва, ул. Нагатинская, дом 2/2, подъезд 2, этаж 4.
Тел./факс: 111-61-35/937-27-70

Таблетки брал для внутреннего применения аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток брал, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток брал, часть 2

Таблетки Брал: отзывы о препарате

Ирина Анастасеева, Нижний Тагил

Начала принимать этот препарат при почечной колике. Мне сказали, что этот препарат хорошо снимает болевой синдром. Если честно, то особого результата от него я не заметила. У меня только немного устранилась боль, но не полностью.

Александра Светова, Омск

Принимала при зубной боли, так как в инструкции написано, что препарат обладает болеутоляющим действием. Но он мне не помог. Потом я поняла, конечно, почему – ведь его необходимо принимать только при болях или же спазмах гладкой мускулатуры. А стоматология тут совсем ни при чем.

Екатерина Попова, Москва

Отличное средство. Препарат обладает хорошим болеутоляющим действием. Хотя в инструкции к препарату не написано, что его можно использовать при болезненных менструациях, но я его принимала. И мне препарат помогает отлично.

Полина Романова, Кольчугино

При головной боли, особенно при сильной, препарат не помогает. Мало того, от него возникла сильная тошнота, которая меня мучила на протяжении двух дней. Мне не очень понравились таблетки, можно сказать, вообще не понравились. Ведь я от них сильно мучилась побочной реакцией.

Анастасия Иванова, Курск

При боли в почках я принимала таблетки Но-шпа, но они не принесли положительного результата, поэтому мне пришлось купить другой препарат. В этот раз в аптеке мне порекомендовали при почечной колике таблетки Брал. Они хорошо сняли боль, и она меня не беспокоила до самого позднего вечера, хотя приняла я таблетку в 10 утра.

Алексей Цвитаев, Кемерово

Начал принимать при головной боли. У меня просто после ДТП часто болит голова, и я постоянно принимаю таблетки. Купил себе этот новый импортный препарат Брал. Он меня просто поверг в шок. От таблеток у меня началась сильная аллергическая реакция. Сначала у меня обсыпало все лицо, потом сыпь перешла на тело. Вот такой дорогой препарат, он не помогает, а только вызывает побочные эффекты.

Жанна Иванова, Сергиев Посад

У меня как-то раз был спазм кишечника, это очень неприятно, мне пришлось обратиться к своей знакомой, которая на то время работала фармацевтом. Она мне порекомендовала этот лекарственный препарат, который может мне помочь устранить этот спазм. Начала принимать таблетки я строго по инструкции. Однако таблетки не очень хорошо справлялись. Они способны устранить спазм только на пару часов, потом приходилось снова принимать таблетку. Поэтому, чтобы у меня не возникло передозировки, я начала их сочетать с препаратом Но-шпа. Мне так было намного спокойнее, ведь я не сильно вредила своему организму одним препаратом. Ведь этот Брал, имеет довольно-таки серьезный состав.

Зинаида Кустовая, Владимир

Хороший и особо недорогой препарат, который можно использовать при легкой головной боли. А вот при сильной головной боли препарат совершенно не помогает. А если и помогает, то устраняет боль на несколько часов. Это, наверное, единственный минус такого дешевого препарата.

Александра Даманова, Бердск

Таблетки Брал, мне порекомендовал мой друг. Я как-то раз долгое время мучилась от сильной головной боли. Купила этот препарат, и ничего не произошло после приема первой таблетки. Я потом еще выпила одну таблетку, эффекта также ни какого не было. Наверное, они мне просто не помогают, так как знакомому они просто идеально подходят.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения желтоватого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью. В состав лекарства Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия лекарства и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический результат. Механизм действия метамизола натрия связан с его возможностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции. Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический результат за счет снижения активности воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания. Антипиретический результат лекарства связан со снижением количества простагландинов в центре терморегуляции в гипоталамусе.
Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.
Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, понижает тонус и понижает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.
Фармакологически активные вещества, входящие в состав лекарства Спазмалгон, взаимно усиливают терапевтическое воздействие друг друга.
Фармакокинетические свойства лекарства представлены на основе фармакокинетических параметров метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.
При пероральном использовании метамизол натрия нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после перорального применения.
При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.
Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном почками в виде метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% лекарства выводится из организма в виде неизменного метамизола. Количество лекарства, которое подвергается биотрансформации индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически обусловленного типа ацетилирования.
У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.

Показания к применению

Препарат Спазмалгон в форме таблеток используют для симптоматического лечения пациентов, страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан при таких заболеваниях:
Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь.
Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток также используют для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.
В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Но в таком случае препарат предлогается использовать кратковременно.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций используют для купирования выраженного болевого синдрома вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:
Спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром).
Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит.
Заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности.
Купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Способ применения

Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости таблетку возможно делить. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет зачастую прописывают по 1-2 таблетки лекарства 2-3 раза в сутки. Не предлогается принимать более 6 таблеток лекарства в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 2-3 раза в сутки. Не предлогается принимать более 3 таблеток лекарства в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет зачастую прописывают по 1/2 таблетки лекарства 2-3 раза в сутки. Не предлогается принимать более 2 таблеток лекарства в сутки.

Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций используют только для внутримышечного введения. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет для лечения болей спастического характера зачастую прописывают по 2-5мл лекарства 2-3 раза в сутки. Предлогается соблюдать интервал между инъекциями лекарства не менее 6 часов. Не предлогается вводить более 10мл лекарства в сутки.
Препарат не предлогается принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.
В случае отсутствия необходимого терапевтического эффекта использование лекарства прекращают. В случае если отмечается положительная динамика, терапию продолжают препаратом Спазмалгон в форме таблеток.

Побочные действия

При использовании лекарства Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической язвы и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, в основном у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и интерстициального нефрита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, вероятно развитие бронхоспазма на фоне терапии препаратом Спазмалгон.
В случае развития побочных эффектов при использовании лекарства Смазмалгон предлогается обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены лекарства (в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и реакции гиперчувствительности).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов;
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным пиразолона;
- подозрение на хирургическую патологию;
- нарушение функции системы кроветворения, в том числе агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
- препарат противопоказан пациентам, страдающим тяжелой формой печеночной и/или почечной недостаточности, острой печеночной порфирией, а также снижением тонуса мочевого и/или желчного пузыря;
- препарат не прописывают пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой, тахиаритмией и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- спазмалгон противопоказан при непроходимости желудочно-кишечного тракта, мегаколоне, коллаптоидных состояниях.
Кроме того, препарат не прописывают пациентам, страдающим аденомой предстательной железы, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания.
Не предлогается назначать препарат женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 15 лет.
Препарат с осторожностью прописывают пациентам с сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и аллергическим ринитом, так как у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Препарат с осторожностью прописывают пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек, обструктивными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, снижением тонуса кишечника, глаукомой, паралитическим илеусом и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

На данных момент нет убедительных данных о безопасности применения лекарства в период беременности.
При необходимости применения лекарства в период лактации предлогается временно прекратить грудное вскармливание. Восстановление грудного вскармливания вероятно не раньше чем спустя 48 часов после приема последней дозировки лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метамизол, входящий в состав лекарства Спазмалгон, считается индуктором ферментов, поэтому одновременное использование лекарства Спазмалгон с иными лекарственными средствами должно проходить под строгим контролем лечащего врача.
Препарат несовместим с этиловым спиртом, поэтому нужно воздержаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в период терапии препаратом Спазмалгон.
При одновременном использовании препарат уменьшает эффективность кумариновых антикоагулянтов.
При одновременном использовании лекарства с лекарственными средствами производными фенотиазина, в том числе хлорпромазином, возникает риск развития тяжелой гипотермии.
Спазмалгон при одновременном использовании уменьшает плазменные концентрации циклоспорина.
Метамизол, входящих в состав лекарства Спазмалгон, увеличивет риск развития токсических поражений костного мозга вследствие приема хлорамфеникола и других лекарственных средств, обладающих миелотоксическим действием.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов при одновременном использовании понижают терапевтический результат метамизола.
При одновременном использовании лекарства с трициклическими антидепрессантами, аллопуринолом и пероральными противозачаточными средствами отмечается усиление токсического действия метамизола.
Нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном использовании с препаратом Спазмалгон повышают риск развития побочных эффектов.
Отмечается усиление анальгетического эффекта лекарства при одновременном использовании с транквилизаторами и седативными лекарственными средствами.
При сочетанном использовании лекарства с лекарствами, содержащими хинин, отмечается усиление антихолинергического действия.
Препарат Спазмалгон в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с иными инъекционными растворами в одном шприце.
Разрешается комбинация лекарства Спазмалгон с фуросемидом, глибенкламидом и гиосцинбутилбромидом.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие симптомов метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими эффектами. Наиболее часто у пациентов отмечается развитие токсико-аллергического синдрома. При дальнейшем повышении дозировки у пациентов отмечается развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Специфического антидота нет. При передозировке лекарства в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке лекарства независимо от формы выпуска показано проведение мероприятий для скорейшего выведения лекарства из организма, в том числе форсированного диуреза, введения водно-солевых растворов и гемодиализа. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 2мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.
Раствор для инъекций по 5мл в ампулах темного стекла по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.
Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства в форме раствора для инъекций – 5 лет.
Срок годности лекарства в форме таблеток – 3 года.

Синонимы

Баралгетас, Ревалгин, Пленалгин, Спазган.

Состав

1 таблетка лекарства Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 5мг;
Фенпивериния бромида – 0,1мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1мл раствора для инъекций Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 2мг;
Фенпивериния бромида – 20мкг;
Вспомогательные вещества.

IBUPROFEN + PITOFENONE + FENPIVERINIUM BROMIDE - латинское название лекарственного препарата ИБУПРОФЕН +

Код ATX для ИБУПРОФЕН + ПИТОФЕНОН + ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД

M01AE51 (Ибупрофен в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ИБУПРОФЕН + ПИТОФЕНОН + ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Ибупрофен - НПВС, питофенона гидрохлорид - спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

ДОЗИРОВКА

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таб. 4 раза/сут (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таб. 6 раз/сут.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Беременность и лактация

Противопоказание - беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; антихолинергические эффекты (сухость слизистой оболочки полости рта, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Показания

Болевой синдром, спазм гладких мышц:

  • почечная колика;
  • желчная колика;
  • кишечная колика;
  • альгодисменорея.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • гранулоцитопения;
  • острая «перемежающаяся» порфирия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • младенческий возраст (до 4 мес);
  • беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

C осторожностью: бронхиальная астма.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Формула: C22H25NO4, химическое название: метил 2-бензоат (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: вегетотропные средства/ холинолитические средства.
Фармакологическое действие: холинолитическое.

Фармакологические свойства

Питофенон обладает прямым миотропным воздействием на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление, оказывает папавериноподобное действие.
Питофенон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь. Максимальная концентрация питофенона в сыворотке крови достигается через 0,5 - 1 час. Питофенон быстро распределяется в тканях и органах. Питофенон не проникает через гематоэнцефалический барьер. Питофенон метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Период полувыведения питофенона составляет 1,8 часа. Почти 90 % питофенона выводится почками в виде метаболитов и 10 % выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания

В составе комбинированных лекарственных препаратов при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладких мышц внутренних органов (включая спазм мочеточника и мочевого пузыря, почечную колику, желчную колику, постхолецистэктомический синдром, дискинезию желчевыводящих путей, кишечную колику, альгодисменорею, хронический колит, заболевания органов малого таза); для кратковременной терапии артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии; в качестве вспомогательного лекарственного препарата при болевом синдроме после диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Способ применения питофенона и дозы

Питофенон принимается внутрь, вводится внутривенно и внутримышечно. Способ применения и дозы питофенона устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и возраста.
При продолжительной (больше 7 дней) терапии необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
При подозрении на агранулоцитоз, наличии тромбоцитопении следует прекратить прием лекарственного средства.
Использование лекарственного средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выявления причины заболевания.
Во время применения питофенона следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), выраженная печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы), период лактации, беременность.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование питофенона противопоказано при беременности и кормлении грудью. На время терапии питофеноном необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия питофенона

Нервная система и органы чувств: головная боль, головокружение, зрительные нарушения, парез аккомодации, нарушение аккомодации.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз, гиперемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявляться немотивированным подъемом температуры тела, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, развитием явлений вагинита или проктита).
Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, запор, обострение гастрита, обострение язвенной болезни желудка, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, образование язв, чувство жжения в эпигастральной области, гепатит.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Мочеполовая система: нарушение функционального состояния почек, анурия, затрудненное мочеиспускание, полиурия, задержка мочи, олигурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Иммунная система: ангионевротический отек, крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: пониженное потоотделение, астения, местные реакции, инфильтраты в месте введения, боль в месте введения.

Взаимодействие питофенона с другими веществами

При совместном применении питофенона и блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, фенотиазинов, бутирофенонов, трициклических антидепрессантов, хинидина, амантадина возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Передозировка

Симптомы. При передозировке питофеноном возможно развитие тошноты, рвоты, боли в животе, гипотермии, снижения артериального давления, тахикардии, одышки, шума в ушах, сонливости, бреда, нарушения сознания, острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, острой почечной недостаточности, острой печеночной недостаточности, судорог, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, использование активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов; проведение симптоматического лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом питофенон

Питофенона гидрохлорид

Комбинированные препараты:
Ибупрофен + Питофенон + Фенпивериния бромид: Новиган®, Новоспаз®, Спазган Нео;
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид: Баралгетас, Брал®, Бралангин®, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган™, Спазмалгон®, Спазмалин®, Спазматон, Спазмил-М, Спазмоблок, Спазмофарм, Тринальгин.