Зовиракс раствор для инъекций. Зовиракс для инъекций: инструкция по применению. Побочные эффекты и противопоказания Зовиракс

(Информация для специалистов)

Регистрационный номер :

П № 015101/02-2003

Торговое название:

Зовиракс ®

Международное непатентованное название:

Ацикловир (Aciclovir)

Химическое название:

2- амино-9-(2-гидрокси-этоксиметил)-1,9-дигидро-пурин-6-он

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Описание:

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Состав препарата:

Активный ингредиент:
А цикловир в дозе 250 мг.

Другие ингредиенты:
Гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:

Противовирусное средство.

Код АТС J05AB01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВЗВ), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ) имеет высоко избирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир мало токсичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полувыведения из плазмы составляет около 2,9 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и площадь под кривой “концентрация в плазме - время” увеличивались на 18 и 40 % соответственно.

У взрослых средние максимальные концентрации (Сmax) ацикловира через один час после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль(20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 часов после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль(0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль(0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/ м 2 вместо 5 мг/кг(доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м 2 вместо 10 мг/кг(доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до3 месяцев) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более одного часа каждые 8 часов Сmax составляла 61,2 мкмоль(13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль(2,3 мкг/мл). Период полувыведения у них равнялся 3,8 часа.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60 %.

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации.

Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия, вследствие вытеснения из участков связывания с белками, маловероятны.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы, и опоясывающего герпеса
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных
Профилактика ЦМВ инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Было показано, что высокие дозы внутривенного Зовиракса уменьшают частоту встречаемости и задерживают развитие ЦМВ инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 месяцев, то снижается смертность и частота развития виремии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру и в период лактации.

С осторожностью следует применять при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях, в период развития реакций на цитотоксические препараты (при их внутривенном введении) и при наличии таковых в анамнезе, при беременности.

Способ применения и дозы

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВЗВ.
Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных ВЗВ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитами.
Внутривенные инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга
500 мг/м 2 внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дети

Дозы Зовиракса для внутривенных инфузий у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела.

У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ .
Внутривенные инфузии в дозе 250 мг/м 2 каждые 8 часов.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВЗВ, у детей с иммунодефицитом .
Внутривенные инфузии в дозе 500 мг/м 2 каждые 8 часов при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет.
Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая дозировка внутривенного Зовиракса.

У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со степенью почечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренса креатинина.

Почечная недостаточность

Внутривенные инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. Предложена следующая схема корректировки доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина.

Курс лечения Зовираксом в виде внутривенных инфузий обычно составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней.

Длительность профилактического применения Зовиракса для внутривенных инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Используются следующие объемы воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) для приготовления раствора Зовиракса с содержанием в 1 мл полученного раствора 25 мг ацикловира.

После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде внутривенных инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%).

Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.
Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл даже, если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5 %. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 мг и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для внутривенных инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 часов при комнатной температуре (от15° С до 25°С):

Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0.9%)
Натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для внутривенных инфузий
Натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для внутривенных инфузий
Раствор Хартмана

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Желудочно-кишечный тракт:
тошнота, рвота.

Система крови :
анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа:
сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка.

Редко:
одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, наблюдались при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки :
Редко :
повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Считается, что это осложнение связано с величиной максимальной плазменной концентрации препарата и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, следует вместо внутривенной болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 часа.

Следует поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для внутривенных инфузий, обычно быстро купируется при регидратации пациентов и /или уменьшении дозы препарата или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень:
обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Очень редко:
гепатит и желтуха.

ЦНС :
обратимые неврологические нарушения, такие, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Сверхдозы внутривенного Зовиракса вызывают повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови и почечную недостаточность. Неврологические симптомы включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому. Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Так, блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме - время”) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммуносупрессивного препарата, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

С осторожностью следует сочетать внутривенный Зовиракс (необходимо наблюдение за функцией почек) с препаратами, нарушающими функцию почек (например, циклоспорин, такролимус).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При почечной недостаточности дозы Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих внутривенный Зовиракс в высоких дозах при герпетическом энцефалите, необходимо контролировать функцию почек, особенно, если она исходно нарушена или имеется дегидратация.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Лактация

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ

Нет данных

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах по 250 мг. В упаковке 5 флаконов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б.
Хранить при температуре ниже 30°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

Произведено компанией ВэллкомФаундейшен Лимитед (Великобритания).

Зовиракс является зарегистрированным торговым знаком группы компаний GlaxoSmihKline.

Заболеваемость герпесом в последнее время стало достаточно насущной проблемой. Причиной его возникновения на губах и слизистых оболочках является вирусная инфекция и, как следствие, - сильное снижение иммунитета. Очень многие пациенты, которые страдают проявлением герпеса на губах, также обеспокоены тем, и ранки с лица в домашних условиях. Решением данных проблем здоровья является эффективная противовирусная мазь от герпеса Зовиракс.

Герпес на коже лица, губах, щеках и глазах является следствием воздействия на ткани организма определённых вирусов. Иногда данное заболевание может проявляться у человека многократно в течение одного года. Подобные высыпания сопровождаются сильным зудом, ощущениями жжения и дискомфортом. Высыпания могут развиться не только на губах и слизистых оболочках, но и на щеках и около рта. В некоторых случаях заболевания в результате активно развивающегося герпеса пузырьки могут лопаться, тем самым, способствуя дальнейшему развитию инфекции в тканях кожного покрова. Таким образом, кожа постоянно инфицируется бактериями.

В наши дни известно более ста видов различных герпесных инфекций. Наиболее распространёнными заболеваниями являются простой и опоясывающий герпес. Данные заболевания имеют несколько стадий, с которыми необходимо бороться наиболее эффективными лекарственными средствами. Сегодня медики рекомендуют использовать в лечении различных стадий герпеса именно лечебную мазь Зовиракс.

Более того, данный препарат может стать надёжной защитой и профилактической мерой от попадания герпесных инфекций в организм человека. Особенно высыпания герпеса могут беспокоить весной и осенью, когда иммунная система значительно снижена. Лечение поражённых герпесом участков обязательно должно сопровождаться использованием самых эффективных лекарственных препаратов, которые сегодня рекомендуют медики.

Лекарственное средство Зовиракс применяется для лечения герпеса на губах и слизистых оболочках. Его активное лечебное вещество – ацикловир, обладающее высокой противовирусной активностью. Мазь Зовиракс включает в свой состав ацикловир, тем самым, являясь высокоэффективным препаратом с ярко выраженным противовирусным действием. Данный лекарственный препарат способен справиться с любыми видами герпеса буквально за несколько дней, а также стать отличной профилактикой против проникновения инфекции в организм человека.

Основная функция ацикловира – блокирование дальнейшего размножения вирусов герпеса и последующего распространения инфекций в повреждённых тканях кожного покрова. Вспомогательными веществами в составе мази Зовиракс является пропиленгликоль и белый вазелин. Данные вещества отлично смягчают кожу, мягко и успокаивающе воздействуют на очаги воспаления.

Первоначально данный медицинский препарат разрабатывался учёными и медиками для применения в офтальмологии. Однако сегодня средство широко применяется для лечения герпеса. Мазь Зовиракс производится английской фармацевтической компанией «ГлаксоСмитКляйн».

Главным назначением мази является лечение существующих симптомов герпеса на губах и слизистых оболочках, но данный лекарственный препарат также используется и для предотвращения появления вирусной инфекции и её симптомов. В офтальмологии Зовиракс применяется для лечения герпесной инфекции, которая поражает ободок роговицы глаза. Глазная мазь Зовиракс выпускается в тюбиках по 4.5 г. Средство представляет собой однородную консистенцию без комков и крупинок. Препарат имеет масляную структуру, не вызывает раздражения и жжения.

Правильное использование данного лекарственного препарата подробно описывает инструкция по применению мази от герпеса Зовиракс.

Для борьбы с неприятным недугом требуется равномерно нанести небольшое количество мази на поражённые участки губ либо слизистых оболочек. Также препарат наносится на очаги кожных высыпаний.
Обрабатывать больные места требуется 4-5 раз в день. Перерыв между процедурами должен составлять около четырёх часов.
Наносить лекарственную мазь необходимо чистыми пальцами, аккуратно втирая небольшое количество препарата круговыми движениями.
Лечение средством важно проводить до полного выздоровления и исчезновения симптомов герпеса.
Не рекомендовано наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости. Также следует избегать случайного попадания препарата в глаза.
Лечение Зовираксом можно начинать как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания. Обычно курс лечения составляет 4-5 дней.

Особенности препарата

После попадания в ткани Зовиракс проникает непосредственно в клетки, поражённые вирусом. При местном использовании препарат уничтожает на поверхности кожи вирус и практически не проникает в системный кровоток. Зовиракс уничтожает не только вирус Herpes, но и ветряную оспу, вирус Эпштейн-Барра и цитомегаловирус. Противовирусное воздействие мази обусловлено лечебным воздействием ацикловира.

Препарат оказывает системное воздействие на патогенные микроорганизмы. В результате действия активного компонента лекарственного средства ферменты вируса проходят несколько химических реакций, которые уничтожают их. В итоге взаимодействия ацикловира с патогенными организмами образуется фермент трифосфат ацикловира. Именно он активно взаимодействует с ДНК-полимеразой – ещё одним ферментом, который способствует синтезу ДНК самого вируса. В результате подобных химических реакций ДНК вируса становится не пригодной к дальнейшему размножению, а сам патогенный микроорганизм прекращает функционировать. В итоге вирусы погибают, при этом не повреждая здоровые клетки человеческого организма.

Зовиракс воздействует лишь на клетки, инфицированные вирусами, поэтому совершенно не затрагивает здоровые и нормальные клетки. Данный механизм действия лекарственного препарата является существенным преимуществом мази. Препарат нетоксичен и абсолютно безопасен для здоровых клеток человеческого организма.

Не рекомендуется длительное использование лекарственной мази в лечении вирусов, поскольку длительный курс лечения может вызвать устойчивость патогенных микроорганизмов к ацикловиру. При очень длительном лечении препарат утрачивает свою высокую эффективную терапевтическую способность.

Показания

Зовиракс выпускается в виде крема, мази, таблеток и инъекций. Каждая лекарственная форма предназначается для лечения различных заболеваний и может быть назначена пациенту только лечащим врачом. Для герпесной инфекции губ и кожного покрова применяется мазь от герпеса на губах Зовиракс. Глазная мазь Зовиракс предназначена для лечения кератита, который вызван вирусами герпеса.

Основные показания:

вирусные герпесные инфекции;
ветряная оспа;
профилактика герпетической инфекции;
профилактика и лечение цитомегаловирусной инфекции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

беременность;
лактация;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
аллергическая реакция на лекарственное средство;
почечная недостаточность;
неврологические симптомы.

Мазь Зовиракс от герпеса при беременности

Сам по себе препарат Зовиракс достаточно нетоксичен и безопасен. Всасывание компонентов лекарственного препарата в кровоток очень незначительное. Однако клинических исследований на беременных женщинах не проводилось, поэтому нельзя с большой уверенностью утверждать, что мазь Зовиракс можно применять при беременности. Любое лекарственное средство может вызвать губительные последствия для развития плода в утробе матери. При назначении Зовиракса беременной женщине необходимо соотносить риски здоровья будущей матери и будущего ребёнка.

Мазь для глаз Зовиракс может использоваться для лечения даже новорождённых детей, но только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Для лечения герпесной инфекции глаз у новорождённых мазь аккуратно наносится под нижнее веко.

Как любой лекарственный препарат, применение в лечении Зовиракса может вызвать проявление побочных эффектов.

Аналоги

Современный фармацевтический рынок предлагает большой выбор аналогов препарата Зовиракс. Отечественная аптечная сеть сегодня предлагает такие аналогичные препараты:

мазь Ацикловир;
мазь Ацикловир-АКРИ;
мазь Герпферон;
Ациклостад;
Ацигерпин;
Герпферон;
Герперакс.

Все данные лекарственные препараты включают в свой состав активное лекарственное вещество ацикловир и обладают схожим терапевтическим воздействием. При этом некоторые препараты могут стоить в аптеках несколько дешевле, чем мазь Зовиракс.

Средние цены

Цена мази от герпеса Зовиракс варьируется в различных пределах. Средняя стоимость данного лекарственного препарата составляет около 350 рублей. Однако цена в каждом аптечном пункте может значительно отличаться. Стоимость препарата в точках продажи зависит от закупочной стоимости у производителя, а также наценки самой аптеки.

Хранить препарат в закрытом тюбике можно три года при комнатной температуре. Замораживать данное лекарственное средство нельзя. Взаимодействия Зовиракса с другими лекарственными средствами не было выявлено.

Преимущества

Клинически доказано, что мазь Зовиракс способна быстро и эффективно справиться с герпесными инфекциями и пагубно влияет на патогенные микроорганизмы. Используя в лечении различных видов герпеса препарат Зовиракс, можно за четыре дня полностью излечиться от проявлений и симптомов герпеса на губах, глазах и слизистых оболочках. Препарат совершенно нетоксичен и может использоваться в лечении новорождённых детей.

При применении данного лекарственного средства следует быть осторожным, однако даже во время вынашивания ребёнка многие врачи без опасения назначают будущим мамам лечение герпеса Зовираксом. Сегодня количество будущих мам, которые заражены герпесом, значительно увеличилось, как показывает статистика заболевания.

Герпесная инфекция также может наблюдаться у маленьких детей. Зовиракс позволяет быстро справиться с ветрянкой и другими разновидностями герпеса. Данный лекарственный препарат эффективно и быстро устраняет зуд, сыпь, жжение и способствует быстрому выздоровлению малыша.

Зовиракс способен за очень короткий срок ликвидировать герпес на губах и слизистых оболочках. Пузырьки вокруг губ, носа, гениталий исчезают буквально через четыре дня лечения. Однако следует пройти полный курс лечения, указанный в инструкции к мази Зовиракс. Старческая вирусная герпесная инфекция также может быть эффективно излечена препаратом Зовиракс. Перед применением данного лекарственного средства необходима обязательная консультация с врачом, который назначит правильный курс лечения.

В борьбе с вирусами герпеса наиболее эффективны препараты на основе ацикловира. Одним из них является Зовиракс. Назначают ли его детям и когда используют в детском возрасте?

Форма выпуска

Зовиракс представлен такими видами:

Крем , предназначенный для наружного использования. У него белый цвет и однородная консистенция. Концентрация активного вещества в такой форме составляет 5%. Один тюбик содержит 2, 5 либо 10 грамм препарата. Также крем выпускают в пластиковых флаконах по 2 грамма в каждом.
Таблетки. Их характеристиками являются белый цвет, выпуклая с обеих сторон круглая форма и наличие на одной стороне надписи GXCL3. Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук, а одна пачка содержит 5 блистеров.
Глазная мазь . Она является полупрозрачной, мягкой маслянистой субстанцией белого цвета. Такая мазь однородная (никаких комочков и крупинок в ней нет) и обладает невыраженным характерным запахом. Концентрация действующего соединения в такой форме препарата составляет 3%. Один тюбик содержит 4,5 грамма мази.
Инъекционная форма (лиофилизат). Такой медикамент производят в стеклянных флаконах, упакованных по 5 штук в пачке. Внутри каждого флакончика находится белый порошок или спекшаяся масса белого цвета.

Суспензия, сироп или капсулы Зовиракс не производятся.

Состав

Лечебное действие любой из форм Зовиракса обеспечивает ацикловир. Такой активный компонент представлен в 100 г крема количеством 5 грамм, в одной таблетке – дозой 200 мг, а в 1 грамме глазной мази его содержится 30 мг. Что касается лиофилизата, то один флакон содержит 250 мг ацикловира.

Дополнительно в креме Зовиракс есть макрогол, вода, глицерол, белый парафин, пропиленгликоль и другие компоненты. В составе таблетированной формы кроме ацикловира присутствуют стеарат магния, МКЦ, лактоза, повидон к30 и натрий карбоксиметил крахмал. Глазная мазь содержит только один вспомогательный ингредиент – белый вазелин. В порошке для инъекций помимо активного вещества присутствует лишь гидроксид натрия.

Принцип действия

Ацикловир в составе Зовиракса обладает противовирусной активностью, направленной на вирусы герпеса 1-2 типов, возбудителя ветряной оспы (вирус Varicella Zoster), а также цитомегаловирусы и вирусы Эпштейна-Барр. Медикамент влияет на ферменты этих вирусов, в результате чего встраивается в новые ДНК, делая вирусные клетки «дефектными» и подавляя их репликацию. При этом на не инфицированные вирусами клетки препарат не действует.

Показания

Зовиракс применяют:

При поражении вирусами простого герпеса слизистых оболочек и кожи, в частности, при герпесе губ и кератите. При таких инфекциях наиболее востребованы мазь и крем.
Для профилактики рецидивов герпеса как у пациентов с нормальным состоянием иммунной системы, так и для детей с иммунодефицитом. С такой целью наиболее часто назначают таблетки.
При тяжелой или среднетяжелой форме ветряной оспы, а также при опоясывающем герпесе. Эти заболевания обычно лечат таблетками, но могут использоваться и другие виды Зовиракса.
Для предотвращения цитомегаловирусной инфекции у детей, которым пересадили костный мозг. В такой ситуации назначают уколы.

С какого возраста разрешено принимать

Возрастных ограничений в применении местных вариантов лекарства и уколов не предусмотрено. Однако лечение детей до года обязательно должно быть согласовано с врачом. Таблетки Зовиракс не назначают детям младше трех лет.

Противопоказания

Медикамент не используют в лечении детей, у которых есть гиперчувствительность к любому компоненту выбранной формы Зовиракса.
Не рекомендуется мазать кремом Зовиракс слизистую оболочку глаз или рта. Для обработки их поражений лучше применять глазную мазь.
Таблетированную форму и уколы назначают с осторожностью маленьким пациентам с почечной недостаточностью или обезвоживанием, а также с неврологическими патологиями.

Побочные действия

После применения крема или мази у некоторых детей может появиться отрицательная местная реакция в виде покалывания, покраснения, шелушения, зуда или жжения. Изредка местная обработка Зовираксом провоцирует аллергический дерматит или отек Квинке.

Лечение таблетированной или инъекционной формой может стать причиной аллергии, тошноты, лихорадки, анемии, головной боли, головокружения, болей в животе, одышки, жидкого стула и прочих отрицательных симптомов. При возникновении таких реакций следует сразу же обратиться к специалисту.

Инструкция по применению

Таблетки

Такой Зовиракс разрешено пить во время приемов пищи. Запивать препарат следует чистой водой.
При поражениях, причиной которых стали вирусы Herpex simplex, медикамент выписывают по 1 таблетке каждые четыре часа (всего за день препарат принимают 5 раз). Обычно такое лечение назначают 5-дневным курсом, но при тяжелой инфекции лекарство может приниматься дольше.
С профилактической целью медикамент принимается 4 раза в день по 1 таблетке. Также распространены схемы с трехкратным приемом (по 1 таблетке) и двукратным приемом (по 1 либо по 2 таблетки).
При ветрянке таблетированную форму нужно принимать 4 раза в день. Детям 3-6 лет разовой дозой будет 400 мг ацикловира, а в возрасте старше шести лет она увеличивается до 800 мг. Для более точного расчета дозировки можно умножить вес ребенка в килограммах на 20 мг, однако доза не должна быть больше 800 мг. Принимать лекарство нужно 5 дней.

Формы для местного применения

Крем наносят тоненьким слоем чистой рукой или тампоном из ваты на пораженные участки и рядом с ними до 5 раз в день. Длительность применения такой формы Зовиракса составляет минимум 4 дня. Если за 4-5 дней заживление кожи не произошло, препарат можно продолжать наносить до 10 дней. Более долгое использование крема следует согласовать с врачом.

Глазную мазь в виде небольшой полоски длиной 1 см закладывают за нижнее веко. Обработка проводится каждые 4 часа, то есть в сутки такой препарат наносят на конъюнктиву 5 раз. Лечение длится до полного заживления и еще 3 дня после исчезновения признаков кератита.

Инъекции

Препарат медленно вводят в вену в течение 1 часа, растворив лиофилизат в физрастворе, растворе глюкозы или воде для инъекций. Дозировка подбирается индивидуально на основе веса малыша или площади поверхности его тела. Частота введения и длительность терапии зависит от конкретного заболевания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы таблеток менее 20 г не оказывает токсического эффекта, поскольку медикамент всасывается в ЖКТ не в полной мере. Если принять слишком большую дозу лекарства повторно, это может привести к тошноте, головной боли, одышке, спутанности сознания, рвоте, поносу и другим симптомам. В редких случаях передозировка таблеток провоцирует галлюцинации, нарушение работы почек, судороги или кому.

Взаимодействие с другими препаратами

Никакого лекарственного взаимодействия с другими медикаментами как у используемых местно форм Зовиракса, так и у таблеток и инъекций не обнаружено.

Условия продажи

Для покупки крема Зовиракс рецепт не требуется. А вот чтобы приобрести лиофилизат, таблетированную форму или глазную мазь, сначала следует взять рецепт на такое лекарство у педиатра, офтальмолога или другого врача. Средняя цена 5 г крема составляет 180 рублей, тюбика глазной мази – 250 рублей, а за 25 таблеток надо заплатить примерно 500 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать любой из вариантов медикамента дома нужно при температуре до +25 градусов Цельсия в сухом месте, где лекарство не сможет достать маленький ребенок.

Срок годности Зовиракса зависит от лекарственной формы:

Крем в тюбиках из алюминия хранится до 3 лет с даты выпуска.
Крем во флаконе из пластика может храниться до 2 лет.
Таблетки годны в течение 5 лет с даты производства.
Невскрытый тюбик глазной мази может лежать дома до 5 лет с момента производства. Как только упаковку открыли, хранить препарат можно не дольше 1 месяца.
Срок годности лиофилизата составляет 5 лет. Приготовленный раствор для инъекции не хранится, а сразу используется.

Все самое интересное, актуальное и волнующее родителей на тему детского герпеса можно посмотреть в следующем видео доктора Комаровского.

Наименование:

Зовиракс (Zovirax)

Фармакологическое
действие:

Виростатический препарат , содержащий действующее вещество ацикловир. Ацикловир синтетическое вещество, близкое по структуре к гуанину (составляющая часть нуклеиновых кислот, комплементарен цитозину), при взаимодействии со специфическими ферментами происходит превращение ацикловира в фармакологически активное вещество.
В клетках, инфицированных вирусами, вырабатывается специфический фермент – тимидинкиназа, который путем нескольких химических реакций преобразует ацикловир в ацикловира трифосфат.
За счет насыщения цитоплазмы инфицированной клетки трифосфатом ацикловира происходит нарушение репликации ДНК вирусов, что приводит к нарушению нормального размножения вирусов и образованию нежизнеспособных вирусных единиц.

Механизм действия препарата основан на его структурной схожести с деоксигуанозин трифосфатом, за счет чего происходит конкурентное замещение нуклеотида на ацикловира трифосфат в процессе синтеза вирусной ДНК.
Препарат не влияет на здоровые клетки организма, так как в них отсутствует фермент тимидинкиназа и ацикловир остается в неактивной форме. Кроме того, концентрации ацикловира в инфицированных клетках значительно выше, чем в здоровых.
Препарат проявляет виростатическую активность относительно вируса простого герпеса I и II типа, вируса, вызывающего ветряную оспу. Ацикловир умеренно активен относительно цитомегаловирусов.

При длительном применении препарата, особенно у пациентов, страдающих иммунодефицитом, наблюдалось развитие резистентности вирусов к препаратам, содержащим ацикловир. Резистентные штаммы вирусов характеризуются низким содержанием или нарушением структуры тимидинкиназы, изменениями в структуре вирусной ДНК-полимеразы.
При применении препарата в форме глазной мази ацикловир быстро абсорбируется через роговицу и создает высокие концентрации во внутриглазной жидкости. Системная абсорбция препарата при нанесении на роговицу несущественна, ацикловир практически не определяется в плазме крови, некоторое количество ацикловира определяется в моче.
При применении препарата в форме мази системная абсорбция ацикловира незначительна.

При внутривенном инфузионном введении препарата максимальная концентрация в плазме крови отмечалась через 1 час после инфузии. Период полувыведения у взрослых равен 2,9 часа, у новорожденных 3,8 часа.
После перорального применения препарата действующее вещество частично всасывается в общий кровоток. При приеме препарата в дозе 200мг через каждые 4 часа максимальная равновесная концентрация препарата в плазме крови составляет около 3,1мкмоль, а минимальная равновесная концентрация препарата составляет около 1,8.
Степень связи с белками плазмы низкая (от 9 до 33%).
Препарат в высоких концентрациях определяется в спинномозговой жидкости.
Ацикловир частично метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками , как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

У пожилых людей несколько увеличивается период полувыведения ацикловира.
У пациентов страдающих почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составляет до 19,5 часов, при проведении гемодиализа период полувыведения сокращается до 5,7 часов.

Показания к
применению:

Препарат предназначен для местного и системного применения у пациентов с такими заболеваниями:
- инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом герпеса I и II типа, в том числе для терапии первичного генитального герпеса и его рецидивов;
- инфекционные заболевания, вызванные вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
- герпетическая инфекция I и II типа у новорожденных;
- препарат также применяют для профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов, страдающих иммунодефицитом;
- для профилактики цитомегаловирусной инфекции при операциях по трансплантации костного мозга.

Глазная мазь : применяют для лечения кератита вирусной этиологии (в частности спровоцированного вирусом простого герпеса).

Способ применения:

Таблетки
Таблетки принимают независимо от приема пищи, рекомендуется запивать препарат большим количеством воды. Для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса применяют препарат в дозе 200 мг 5 раз в день (препарат принимают с интервалом 4 часа, исключая время ночного сна). Курс лечения обычно составляет 5 дней. У пациентов с нарушением кишечной абсорбции или выраженным иммунодефицитом дозу препарата повышают в 2 раза.
Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики рецидивов инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса принимают по 200 мг препарата каждые 6 часов.
Возможен также прием препарата по схеме 400 мг каждые 12 часов. Прием препарата Зовиракс периодически прерывают на 6-12 месяцев.

Пациентам с иммунодефицитом для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают Зовиракс в дозе 200 мг каждые 6 часов. При нарушении кишечной абсорбции или выраженном иммунодефиците дозу увеличивают до 400 мг 5 раз в сутки.
Профилактический курс приема препарата необходимо продолжать до тех пор, пока существует вероятность инфицирования.
Пациентам с ветряной оспой или опоясывающим герпесом обычно назначают по 800 мг 5 раз в сутки. Длительность терапии препаратом Зовиракс обычно составляет 7 дней.
После операции по трансплантации костного мозга для профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусами чувствительными к действию препарата рекомендуется назначение курса ацикловира в виде внутривенных инфузий.
После окончания курса инъекций при необходимости продолжают терапию препаратом в форме таблеток. Доза препарата и курс лечения для таких пациентов определяет лечащий врач индивидуально.

Для терапии и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом старше 2 лет используют препарат в тех же дозах что и для взрослых.
Для лечения детей младше 2 лет дозы уменьшают вдвое. Для лечения опоясывающего герпеса и ветряной оспы у детей старше 6 лет разовая доза препарата составляет 800 мг, для детей в возрасте от 2 до 6 лет разовая доза препарата составляет 400 мг, для детей младше 2 лет разовая доза препарата составляет 200 мг.
Препарат принимают в рекомендованных дозах по 4 раза в сутки в течение 5 дней. У пациентов страдающих хронической почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу с учетом клиренса креатинина.

Раствор для инъекций
После приготовления раствора для инъекций препарат вводят внутривенно капельно, минимальное время инфузии 1 час. Для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом дозу препарата рассчитывают по формуле 5мг/кг массы тела.
Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.
Для терапии ветряной оспы, опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом дозу рассчитывают по формуле 10 мг/кг массы тела. Рассчитанную дозу препарата вводят в виде внутривенной инфузии каждые 8 часов.
Для профилактики цитомегаловирусной инфекции после операции по трансплантации костного мозга вводят в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов. Рекомендуется начинать введение препарата за 5 дней до начала операции и в течение 30 дней после.

Новорожденным для лечения инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса вводят препарат в дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом 8 часов.
Детям с иммунодефицитом для терапии и профилактики инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 500 мг/м2 с интервалом 8 часов.
Детям с нормальным иммунным статусом для терапии инфекционных заболеваний вызванных вирусом простого герпеса назначают препарат в дозе 250 мг/м2 с интервалом 8 часов.
Детям, перенесшим трансплантацию костного мозга, для профилактики цитомегаловирусной инфекции применяют препарат Зовиракс в тех же дозах что и для взрослых.
При расчете дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать клиренс креатинина и соответственно снижать дозы ацикловира.

Для разведения препарата применяют раствор натрия хлорида 0,9%.
При разведении препарата необходимо приготовить раствор в 1 мл которого будет содержаться 25 мг ацикловира.
Далее полученный раствор вводят с помощью специального инфузионного насоса, который регулирует скорость введения препарата.
При невозможности введения препарата с помощью инфузионного насоса необходимо развести полученный раствор в растворе для инфузий. Для разведения ацикловира подходит раствор Хартмана, раствор глюкозы 5%, раствор натрия хлорида 0,9%.
Препарат необходимо использовать сразу же после приготовления, раствор, который не был введен сразу же после приготовления, применять не рекомендуется, так как препарат Зовиракс не содержит антибактериальных компонентов.

Крем
Препарат применяют местно. Небольшое количество крема наносят на пораженные участки до 5 раз в сутки. Курс лечения обычно составляет 4 дня. При необходимости длительность курса лечения может быть увеличена до 10 дней.
Глазная мазь
Препарат помещают в коньюктивальный мешок 5 раз в день. Рекомендуемое количество препарата – полоска мази длинной 10 мм. Препарат применяют до исчезновения симптомов и в течение 3 дней после.

Побочные действия:

Таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций
При применении препарата в лекарственных формах оказывающих системное действие у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышенная активность печеночных ферментов, нарушение стула, боли в эпигастральной области;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования. При превышении рекомендованных доз препарата возможно развитие судорог и комы;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемии;
- со стороны почек и мочевыводящей системы: острая почечная недостаточность, увеличение количества мочевины и креатинина в крови;
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация. У некоторых пациентов отмечалось развитие анафилактоидных реакций, отека Квинке, одышки.
При попадании раствора для инъекций под кожу возможно развитие тяжелых местных воспалительных реакций вплоть до некроза.

Глазная мазь
Иногда отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека.
У пациентов также отмечались побочные эффекты в виде жжения, коньюктивита, блефарита. Часто при применении препарата Зовиракс в форме глазной мази у пациентов отмечалось развитие точечной поверхностной кератопатии, которая не требует лечения и быстро проходит.
Крем
При применении крема возможно развитие местных побочных эффектов, таких как зуд, жжение, раздражение кожи в месте нанесения.
Кроме того, у пациентов отмечались сухость и шелушение кожи, развитие контактного дерматита.
Крайне редко отмечались аллергические реакции в виде ангионевротического отека.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная индивидуальная чувствительность к ацикловиру и/или валацикловиру.

Относительными противопоказаниями к применению препарата являются дегидратация и нарушение функции почек.
С осторожностью назначают пациентам, страдающим неврологическими нарушениями, и при развитии нежелательных эффектов при применении цитотоксических препаратов.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).
При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).
Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Беременность:

Препарат не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия, однако, назначение препарата в период беременности возможно только лечащим врачом, который должен тщательно взвесить предполагаемую пользу для матери и возможные риски для плода.
При применении препарата в лекарственных формах, которые оказывают системное действие (таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций) ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка:

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.
Симптомы : нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда - одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций Зовиракс содержит:
- действующее вещество: ацикловир – 250 мг;
- вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

1 г крема Зовиракс содержит:
- действующее вещество: ацикловир – 50 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.

1 г глазной мази Зовиракс содержит:
- действующее вещество: ацикловир – 30 мг;
- вспомогательные вещества: вазелин белый.

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Состав препарата Активный ингредиент:

А цикловир в дозе 250 мг.

Другие ингредиенты:

Гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Противовирусное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика Механизм действия

Фармакокинетика

У взрослых средние максимальные концентрации (Сmax) ацикловира через один час после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль(20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 часов после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль(0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль(0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/ м2 вместо 5 мг/кг(доза для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг(доза для взрослых). У новорожденных (от 0 до3 месяцев) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более одного часа каждые 8 часов Сmax составляла 61,2 мкмоль(13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль(2,3 мкг/мл). Период полувыведения у них равнялся 3,8 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы, и опоясывающего герпеса
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных
Профилактика ЦМВ инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Способ применения и дозировка Взрослые

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВЗВ

Внутривенные инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов.

Профилактика ЦМВ инфекции при трансплантации костного мозга
500 мг/м2 внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВЗВ

.
Внутривенные инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВЗВ, у детей с иммунодефицитом

.
Внутривенные инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ инфекции у детей старше 2 лет.

Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена взрослая дозировка внутривенного Зовиракса.

Пациенты пожилого возраста

Почечная недостаточность

Внутривенные инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью

Предложена следующая схема корректировки доз в зависимости от степени снижения клиренса креатинина.

Приготовление раствора и метод введения

в виде медленной внутривенной инфузии более 1 часа.

Для этого необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору, который рекомендуется ниже, и хорошо взболтать для полного смешивания растворов.
Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Натрия хлорид для внутривенных инфузий (0,45 % и 0.9%)
Натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для внутривенных инфузий
Натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для внутривенных инфузий
Раствор Хартмана

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Желудочно-кишечный тракт

тошнота, рвота.

Система крови

анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа

сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка.

Редко:

одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Почки

Редко

повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Печень:

обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Очень редко:

гепатит и желтуха.

обратимые неврологические нарушения, такие, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома обычно наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении Зовиракса не отмечалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Беременность

Лактация

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ