Передозировка финлепсином часто возникает в результате длительной адсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте . Желание как можно быстрее облегчить свое состояние заставляет человека превышать рекомендованное доктором количество таблеток. В результате через сутки в организме развивается тяжелая интоксикация, протекающая на фоне нарушения дыхания. Опасность отравления финлепсином заключается в отсутствии комплексного антидота и мало изученности действующего вещества.

Фармакологические свойства финлепсина

Финлепсин (карбамазепин) – фармакологический препарат, который используется в терапии и для профилактики эпилепсии и аффективных расстройств . Лекарственное средство производится в виде таблеток с различным содержанием действующего вещества. Помимо стандартной дозы, финлепсин выпускается в пролонгированной форме. Входящие в ее состав ингредиенты способствуют постепенному высвобождению основного компонента из оболочки.

Финлепсин широко используется при лечении алкогольной и наркотической зависимости. У таких пациентов часто возникают судороги на стадии отмены привычных для их организма токсичных соединений. Для профилактики судорожного синдрома применяется пролонгированная форма финлепсина.

Передозировка препаратом возникает из-за особенности его фармакокинетических свойств. После попадания внутрь желудка он в течение нескольких часов метаболизируется клетками печени с образованием крупных конгломератов. Затем преобразованные молекулы действующего вещества переносятся потоком крови к органам-мишеням для дальнейшей трансформации. Таким образом, свойства препарата начинают проявляться только спустя сутки после употребления финлепсина.

Противоэпилептическое лекарство используется для лечения сильных судорожных припадков посттравматической или постэнцефалитической этиологии . Также финлепсин применяется в терапии следующих патологий:

• невралгия тройничного нерва;
• маниакально-депрессивные состояния;
• диабет несахарного происхождения;
• диабетическая невропатия, осложненная сильными болевыми ощущениями;
• фантомные боли;
• увеличение образования мочи нейрогенной этиологии.

Доказана эффективность финлепсина в устранении сексуального влечения при деменции. Препарат используется для профилактики депрессии у пациентов, которые склонны к рецидивам патологии. Также лекарственное средство применяется для купирования судорог и мышечного тремора неврологического характера.

Основные причины передозировки

Основной причиной отравления финлепсина является плохая память пациентов . Забыв принять очередную в курсовом лечении таблетку, человек решает наверстать упущенное и употребляет сразу две. Ровно через сутки у него развиваются все симптомы передозировки вплоть до возникновения галлюцинаций.

Нельзя применять финлепсин людям с тяжелыми заболеваниями печени в анамнезе. Гепациты не способны переработать основное вещество, и оно начинает откладываться в тканях, оказывая токсичное действие.

Отравление финлепсином развивается при наличии в анамнезе таких патологий:

1. Системные заболевания.
2. Угнетение кроветворения.
3. Аденома простаты.
4. Нарушения работы мочевыделительной системы.
5. Недостаточное продуцирование гормонов корой надпочечников или щитовидной железой.
6. Повышенное внутриглазное давление.

Финлепсин противопоказан людям, которые обладают чувствительностью к действующему веществу. Симптоматику передозировки усиливают побочные эффекты финлепсина:

• головокружение, нарушение координации, мигрени, сонливость;
• дрожание глазного яблока, нарушение речи, нервный тик, тремор верхних и нижних конечностей;
• эмоциональная нестабильность, немотивированная агрессия, нервная возбудимость;
• аллергические реакции: отечность тканей, высыпания, покраснения кожи;
• нарушения перистальтики кишечника, панкреатит;
• появление крови в моче, нарушения мочеиспускания;
• повышенное потоотделение, холодная испарина, озноб, лихорадочное состояние.

Чтобы избежать последствий передозировки, пациенты не должны сочетать финлепсин и алкоголь . Этиловый спирт считается антидепрессантом, а свойства препарата устраняют это негативное состояние. Алкогольные напитки способствуют выработке организмом дополнительного адреналина, учащающего сердцебиение. Резко повышается артериальное давление – основная причина гипертонического криза, заканчивающаяся смертью человека.

Если доктор назначил курсовое лечение финлепсином, то пациент должен периодически сдавать биохимические анализы. По их результатам можно следить за концентрацией действующего вещества в кровяном русле. Это необходимо для профилактики избыточного накопления лекарственного средства в организме.

Женщинам, планирующим беременность, следует обратиться к гинекологу для консультации. Доктор порекомендует дополнительно принимать фолиевую кислоту, которая снижает возможность появления побочных эффектов финлепсина. Употребление препарата накладывает некоторые ограничения на управление транспортными средствами. По возможности лучше не садиться за руль до полного излечения.

Признаки передозировки

Случайное или намеренное превышение дозы финлепсина приводит к избыточному накоплению в тканях нестабильных и токсичных метаболитов действующего вещества. Они способны увеличивать кратность и выраженность побочных эффектов. Признаки передозировки усиливаются при приеме финлепсина пролонгированного действия .

Пожилым людям и старикам врачи не рекомендуют прием лекарства с постепенным высвобождением основного соединения. В силу возрастных изменений человек забывает, что уже принимал таблетки. Дополнительная доза может спровоцировать отравление через 24-30 часов после приема.

Избыточное количество финлепсина вызывает выраженные неврологические и сердечно-сосудистые нарушения. Медленное всасывание лекарства в ткани организма вызывает постепенное нарастание симптоматики:

1. Непроизвольные колебательные движения головы, тремор конечностей.
2. Нарушение согласованности движения мышц при сохранности сухожильного и мышечного рефлексов.
3. Повышенная усталость, сонливость, беспокойство.

Отличительной особенностью передозировки является застой пищи внутри желудочно-кишечного тракта . Снижается перистальтика, развиваются запоры, рвота, метеоризм и изжога. У пострадавшего от финлепсина диагностируются боли в эпигастральной области, вздутие живота из-за избыточного газообразования.

Отравление финлепсином может спровоцировать эпилептический припадок. Судороги и отхождение пены изо рта происходит у людей, которые ранее не страдали эпилепсией.

Постепенно распространяясь по организму, лекарственное средство снижает функциональную активность сердца, капилляров, артерий и вен. Патологическое состояние выражается такими симптомами:

• тахикардия;
• артериальная гипотония;
• нарушение внутрижелудочковой проводимости.

Мочевыделительная система реагирует на передозировку снижением объема отделяемой мочи. Урина становится темной, появляется неприятный запах.

Повышенная концентрация финлепсина вызывает зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение координации в пространстве, обмороки. Подавляется дыхательная функция, возрастает вероятность появления у пострадавшего отека легочных тканей и головного мозга. При отсутствии врачебной помощи человек впадает в глубокую кому, а затем может умереть.

Лечение и первая помощь

После возникновения первых признаков отравления необходимо вызвать доктора. Только медик сможет оценить состояние пострадавшего, предупредить дальнейшее распространение яда в организме . До приезда бригады скорой помощи нужно очисть желудок человека от остатков токсичного соединения:

1. Приготовить слабо-розовый раствор калия перманганата и дать выпить пострадавшему.
2. Следует помочь отравившемуся вызвать рвоту надавливанием черенка ложки на корень языка.
3. Очищать желудок необходимо до отхождения из желудка чистой воды.

Неабсорбированный финлепсин можно нейтрализовать приемом активированного угля или другими адсорбентами и энтеросорбентами . Успокоить пострадавшего и снизить всасывание токсичных соединений поможет крепкий сладкий чай.

Если у человека появились галлюцинации и шаткость походки, то его нужно уложить и укрыть. В таком состоянии он способен навредить себе или окружающим его людям.

Прием повышенной дозы финлепсина служит сигналом для срочной госпитализации пострадавшего. В условиях стационара будет проведена дезинтоксикационная терапия. Поддерживающее лечение основано на устранении симптомов, осуществлением контроля над работой всех систем жизнедеятельности.

Финлепсин (препарат карбамазепина) – лекарственное средство, которое используют при лечении эпилепсии, невралгии тройничного нерва, припадков при синдроме алкогольной абстиненции, острых маниакальных состояний и наркотической зависимости. Лекарство выпускается в виде таблеток разной концентрации. Кроме того, различают его пролонгированные формы, которые позволяют высвобождать действующее вещество медленно, благодаря чему наблюдается стабильный эффект во времени.

Передозировка и отравление этим препаратом – довольно частое явление. Проблема зачастую заключается в длительном (сутки и более) периоде абсорбции действующих веществ в ЖКТ.

При употреблении назначаемого врачом средства моментальной реакции не происходит, из-за чего у пациента появляется желание значительно повышать дозировку, что способно окончиться даже летальным исходом. Препарат вызывает нарушение дыхания, сонливость, головокружение и другие проблемы. В конечном итоге его прием может привести к привыканию, сильнейшей интоксикации и затяжной зависимости.

Побочные эффекты Финлепсина

Прием Финлепсина противопоказан при беременности, повышенной чувствительности к компонентам препарата и наличии аллергических реакций. К возможным побочным действиям относятся:

• головная боль, сонливость, головокружение;
• нервный тик, тремор конечностей;
• проблемы с речью;
• дрожание глазного яблока;
• повышенная возбудимость, психические нарушения;
• аллергические реакции на лице и по всему телу;
• проблемы с ЖКТ;
• наличие крови в моче;
• озноб, лихорадка в сочетании с избыточным потоотделением.

Очень часто подобные последствия наблюдаются, если лекарство принимается вместе с алкоголем. В этом случае серьезная опасность возникает даже тогда, когда доза препарата не превышена.

Спиртные напитки оказывают противоположное действие на организм: повышают давление, увеличивают сердцебиение, что приводит к сильному гипертоническому кризу вплоть до смерти. Поэтому употреблять Финлепсин совместно с алкоголем категорически запрещено.

Симптомы передозировки

Проявления передозировки возникают при злоупотреблении лекарственным средством. В некоторых случаях оно может вести себя как наркотик: появляются синдром отмены, зависимость, чувство эйфории. Препарат медленно поступает в организм и имеет очень большой срок выведения, поэтому симптомы отравления нарастают постепенно. К ним относятся:

• сонливость, усталость, беспокойство;
• тремор конечностей, периодически возникающие колебания головы;
• отсутствие согласованности в движениях мышц;
• застой пищи в ЖКТ, понижение перистальтики желудка, вследствие чего развиваются метеоризм, изжога, рвота, запоры, желудочная боль.

В особо редких случаях по сравнению с частотой встречаемости других симптомов возможно проявление эпилептических приступов. Они сопровождаются судорогами, пеной изо рта, даже если у пациента нет эпилепсии в диагнозе.

• тахикардия;
• понижение давления;
• аритмия;
• уменьшение количества выделяемой мочи.

Если Финлепсин находится в организме в значительной концентрации, возможны развитие галлюцинаций, потеря сознания, сильное угнетение дыхательной функции. В этом случае важно своевременно оказать первую помощь, иначе это может привести к состоянию комы и даже к смерти.

Лечение и восстановление при отравлении

Антидота к карбамазепину не существует, но пациента можно спасти, если провести определенный комплекс мер первой помощи. Прежде всего при возникновении симптомов передозировки необходимо немедленно вызвать скорую. Прибывшие медики смогут оценить тяжесть состояния пострадавшего и воспрепятствуют дальнейшей циркуляции ядовитых веществ по организму.

Но до приезда скорой помощи можно и самостоятельно осуществить некоторые шаги по спасению человека – в частности, очистку желудка от токсических веществ:

1. Приготовить слабый раствор перманганата калия (имеет еле заметный розовый цвет) и дать выпить его пострадавшему в количестве 1,5-2 л.
2. Вызвать у больного рвоту, надавливая ложкой на корень языка, пока не произойдет рефлекторный акт.
3. Промывать желудок до появления чистых вод.
4. Нейтрализовать еще не всосавшийся препарат при помощи активированного угля и прочих энтеросорбентов.
5. Сделать больному крепкий сладкий чай, который успокоит его и замедлит всасывание токсических компонентов.

В случае шаткости походки или появления у пациента галлюцинаций его рекомендуется уложить на кровать.

Передозировка Финлепсином – прямое показание для немедленной госпитализации. Особенно это актуально для беременных или недавно переживших роды, чей организм ослаблен.

В стационаре проводится дезинтоксикация организма и вводятся поддерживающие препараты, которые восстанавливают работу поврежденных органов и систем.

Также в условиях стационара проходит симптоматическая терапия. Параллельно контролируется состояние и температура тела, проверяются корнеальные рефлексы, функционирование выделительной системы. Если поздно промыть желудок, возможно появление симптомов интоксикации на 2-3 день после отравления повторно ввиду медленного действия препарата. В особо тяжелых случаях назначаются диализ и гемотрансфузия.

Последствия длительного приема препарата

Врачи отмечают, что Финлепсин необходимо принимать длительно. Он входит в курсовое лечение эпилепсии и других неизлечимых заболеваний, поэтому его используют годами.

Тем не менее, не рекомендуется применять средство на основе карбамазепина более двух лет. За это время может развиться зависимость, которая проявляется в виде повышенной возбудимости, эйфории после приема, желания принимать препарат снова и в большей дозировке. При наличии зависимости его прекращают принимать постепенно.

Как правильно отменить Финлепсин

Даже если развивается сильная зависимость или возникают побочные эффекты, сразу отменить прием Финлепсина невозможно. В этом случае будет наблюдаться синдром отмены. Он характеризуется:

• повышением сердцебиения;
• лихорадкой;
• избыточной потливостью;
• сильным болевым синдромом;
• ломотой в костях и др.

Если появились подобные признаки, необходимо немедленно обращаться к врачу. Препарат рекомендуется отменять постепенно, с каждым разом уменьшая дозировку. На это может уйти 1-1,5 года.

Для устранения симптомов синдрома отмены возможно применение жаропонижающих и других симптоматических средств, а также назначение капельниц в стационаре. В любом случае, этот процесс должен контролировать лечащий врач.

Меры профилактики

Если пациенту назначен прием Финлепсина, ему необходимо периодически контролировать состояние организма и сдавать анализы, чтобы выяснить, какова концентрация действующего вещества в крови. Лекарство имеет свойство накапливаться, вызывая хроническую передозировку.

Если женщина, принимающая это средство, планирует беременность, ей рекомендуется проконсультироваться у гинеколога. Возможно назначение фолиевой кислоты и других витаминов для снижения побочных эффектов.

Необходимо внимательно следить за дозировкой и даже при отсутствии эффекта не увеличивать ее без прямого указания врача.

Catad_pgroup Противоэпилептические

Финлепсин 200 ретард - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

карбамазепин

Регистрационный номер

П № 015417/01 от 10.12.2003

Состав

Одна таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит 200 мг действующего вещества карбамазепина.

Другие составные части: сополимеры метакрилата, триацетин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Показания к применению

• эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);
• боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;
• предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;
• психозы (в основном при маниакально–депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.

Предупредительное указание: для предупреждения развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме финлепсин применяют только в условиях стационара.

Противопоказания

Когда вы не должны принимать финлепсин 200 ретард?

Финлепсин 200 ретард противопоказано применять при: наличии поражения костного мозга, нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), известной повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из других составных частей, а также при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов). Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с препаратами лития (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). Так как финлепсин 200 ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы припадков (так называемые абсансы), то его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами припадков.

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать финлепсин 200 ретард?

Ниже указано, когда вы можете принимать финлепсин 200 ретард только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.

Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Проводимую терапию ингибиторами МАО прекращают не позднее, чем за 14 дней до начала лечения финлепсином 200 ретард.

Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности финлепсин 200 ретард можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (смотри «Побочные действия» и «Дозировка»), нарушенном обмене натрия.

Использование в период беременности и кормления грудью

В период беременности финлепсин 200 ретард применяют только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта со стороны лечащего врача.

При уже существующей или как раз наступившей беременности, особенно между 20 и 40 днем беременности, финлепсин 200 ретард назначают в самой низкой контролирующей припадки дозе. Суточную дозу, в особенности в наиболее чувствительный период беременности, распределяют на несколько маленьких доз, принимаемых в течение дня. Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.

В редких случаях в связи с применением действующего вещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, также и о врождённом расщеплении позвоночника.

По возможности надо избегать комбинирования финлепсина 200 ретард с другими противоэпилептическими средствами или другими медикаментами, т. к. при этом повышается риск образования пороков развития плода.

В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепина целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.

Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К, матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения. При желании родить ребёнка обязательно посоветуйтесь об этом с вашим лечащим врачом.

Финлепсин 200 ретард переходит в молоко матери, однако в таких незначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах, в общем, не представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечают плохое прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект), прекращают грудное вскармливание.

Применение препарата у детей и пожилых больных

В связи с высоким содержанием действующего вещества и отсутствием опыта с применением таблеток ретард финлепсин 200 ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.

Пожилым больным финлепсин 200 ретард назначают в более низких дозах.

Меры предосторожности при применении и предупредительные указания

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется, особенно при длительном приеме, периодически проводить анализы картины крови и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2–4 раза в год.

Точно так же следует регулярно контролировать концентрацию финлепсина 200 ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.

Прекращение лечения финлепсином 200 ретард у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство делают не внезапно, а постепенно понижая дозу его.

У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление. Следует учитывать то, что побочные действия финлепсина 200 ретард при лечении алкогольного абстинентного синдрома имеют сходство с явлениями абстиненции и легко могут быть спутаны с ними.

Если в исключительных случаях для профилактики маниакально–депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного лития финлепсин 200 ретард должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательных взаимодействий (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами») необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3–0,8 мэквив/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы оно не проводилось одновременно.

Использование препарата при обслуживании машин и при выполнении работ без соблюдения правил по технике безопасности

В связи с возникновением в начале лечения таких побочных действий со стороны центральной нервной системы, как головокружение, сонливость, неуверенность походки и головные боли, при применении препарата в больших дозах и/или при комбинировании с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, финлепсин 200 ретард даже при правильном применении - независимо от влияния на леченное основное заболевание - может так изменять вашу реактивную способность, что вы не можете больше активно участвовать в уличном движении или обслуживать машины.

Вы также не можете больше достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт! Вы не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без соблюдения правил по технике безопасности! Особенно помните о том, что алкоголь еще больше может ослаблять вашу способность быстро реагировать при участии в уличном движении.

Взаимодействия

Какие медикаменты изменяют действие финлепсина 200 ретард или действие каких медикаментов изменяет финлепсин 200 ретард?

В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения финлепсина 200 ретард с ингибиторами моноаминооксидазы (средства против депрессий). При переходе с одного препарата на другой делают 14–дневный перерыв в лечении!

Влияние финлепсина 200 ретард на концентрацию других лекарственных средств в плазме крови

Финлепсин 200 ретард может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови.

Поэтому действие некоторых других одновременно применяемых медикаментов, по химическому строению близких к финлепсину 200 ретард, может ослабевать или даже не проявляться совсем.

При одновременном применении финлепсина 200 ретард соответственно клиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующих действующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, ламотриджин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам (лекарственные средства, снимающие чувство страха), кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин (средство для подавления иммунной защиты организма после трансплантации органов), дигоксин (средство для лечения болезней сердца), тетрациклины, как, например, доксициклин (антибиотик), фелодипин (средство, понижающее кровяное давление), галоперидол (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), имипрамин (антидепрессивное средство), метадон (болеутоляющее средство), теофиллин (лекарственное средство для лечения тяжелых заболеваний дыхательных путей), противосвёртывающие средства, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол. Как и другие противоэпилептические средства, финлепсин 200 ретард может ослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства для предохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появление межменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите от беременности. Поэтому в таких случаях рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.

Финлепсин 200 ретард может как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях могут наступать состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.

Понижение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами

Уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.

С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита (продукт метаболизма финлепсина 200 ретард) карбамазепин–10,11–эпоксида в сыворотке крови.

В связи с взаимным влиянием друг на друга, в особенности при сочетанном применении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозировку финлепсина 200 ретард.

Повышение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами

Следующие активные вещества могут повышать концентрацию финлепсина 200 ретард в плазме крови: антибиотики–макролиды, как, например, эритромицин, йозамицин (активные вещества для лечения бактериальных инфекций), изониазид (лекарственное средство для лечения туберкулёза), антагонисты кальция, как, например, верапамил, дилтиазем (лекарственные средства для лечения стенокардии), ацетазоламид (лекарственное средство для лечения глаукомы), вилоксазин (антидепрессивное средство), даназол (лекарственное средство для подавления секреции полового гормона гонадотропина), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группы В), возможно также циметидин (лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта) и дезипрамин (антидепрессивное средство).

Повышенный уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови может способствовать развитию симптомов, упомянутых в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах). Поэтому при возникновении таких симптомов контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.

Другие взаимодействия

Одновременное применение финлепсина 200 ретард и нейролептиков (лекарственные средства для лечения психических заболеваний) или метоклопрамида (лекарственное средство для лечения желудочно-кишечных расстройств) может способствовать возникновению неврологических побочных явлений.

С другой стороны, у больных, леченных нейролептиками, финлепсин 200 ретард может понижать уровень этих медикаментов в плазме крови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.

Указывается на то, что особенно при одновременном применении лития (лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний) и финлепсина 200 ретард может усиливаться поражающее нервную систему действие обоих активных веществ. Поэтому в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержание обоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептиками должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а также не должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением следующих признаков нейротоксических побочных действий: неуверенность походки (атаксия), подёргивания или вздрагивания глазных яблок (горизонтальный нистагм), повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращения отдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).

Финлепсин 200 ретард может усиливать действие изониазида, повреждающее печень.

Комбинированное применение финлепсина 200 ретард с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.

Финлепсин 200 ретард может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно–мышечной блокады. Поэтому за больными, лечеными миорелаксантами, устанавливают наблюдение и при необходимости повышают дозы этих медикаментов.

При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения акне) и финлепсина 200 ретард следует контролировать содержание финлепсина 200 ретард в сыворотке крови.

Финлепсин 200 ретард, вероятно, усиливает выделение (элиминация) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, в начале и в конце лечения финлепсином 200 ретард определяют показатели функции щитовидной железы. При необходимости корригируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.

При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственные средства, как, например, флуоксетин) и финлепсина 200 ретард может развиваться токсический серотониновый синдром.

Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения финлепсином 200 ретард.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться

Во время лечения финлепсином 200 ретард вам следует отказаться от употребления алкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие финлепсина 200 ретард.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний вашего лечащего врача для финлепсина 200 ретард действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе финлепсин 200 ретард не окажет лечебного действия!

Какое количество и как часто вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Лечение финлепсином 200 ретард начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины болезни. Затем дозу медленно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную дозу препарата для больного, особенно при комбинированной терапии, определяют по уровню его в плазме крови. По накопленному опыту терапевтическая концентрация финлепсина 200 ретард в плазме крови составляет 4–12 мкг/мл.

Замену одного противоэпилептического средства финлепсином 200 ретард следует производить постепенно, уменьшая дозу ранее применявшегося препарата. По возможности противоэпилептическое средство применяют только для монотерапии. За ходом лечения устанавливают наблюдение со стороны врача–специалиста.

Общепринятый диапазон доз составляет 400–1200 мг финлепсина 200 ретард в сутки, которые распределяют на 1–2 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т. к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из–за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Без специальных указаний врача руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата:

Противосудорожное лечение

В общем, у взрослых начальную дозу, составляющую 1–2 таблетки ретард (соответствует 200–400 мг карбамазепина), медленно повышают до поддерживающей дозы, равной 4–6 таблеткам ретард (соответствует 800–1200 мг карбамазепина).

В общем, поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Указание

Для детей до 6 лет для начального и поддерживающего лечения в распоряжении имеются таблетки не пролонгированного действия. В связи с недостаточным опытом, накопленным с таблетками ретард, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте.

Предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром, вечером назначают 2 таблетки ретард (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 3 таблеток ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Финлепсин 200 ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. В соответствии с клиническими требованиями, однако, при необходимости финлепсин 200 ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина 200 ретард в плазме крови.

В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы (смотри явления алкогольной абстиненции в разделе «Побочные действия») за больными устанавливают тщательное клиническое наблюдение.

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 таблетки ретард (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем на 2–4 таблетки ретард (соответствует 400–800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1–2 однократные дозы в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, которая как раз еще может предупреждать приступы боли, составляющей 1 таблетку ретард 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым и чувствительным больным финлепсин 200 ретард назначают в начальной дозе, составляющей 1 таблетку ретард 1 раз в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром и 2 таблетки ретард вечером (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин 200 ретард можно назначать в дозе по 3 таблетки ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза составляет 1–2 таблетки ретард 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна как поддерживающая доза, составляет 1–2 таблетки ретард в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток ретард 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Указание

Больным с тяжелыми сердечно–сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Как и когда вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Таблетки ретард снабжены разделительной бороздкой, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Таблетки ретард можно принимать после предварительного распада их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после распада таблетки в воде.

В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 4–5 однократных доз в день. Для этого лучше всего пригодны лекарственные формы препарата не пролонгированного действия.

Как долго вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин 200 ретард, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач–специалист. В общем, дозу медикамента можно попытаться понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2–3–летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1–2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.

При лечении невралгии полезным оказалось назначение финлепсина 200 ретард в поддерживающей дозе, как раз еще достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить прежней поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической невропатии и эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином 200 ретард прекращают постепенным снижением дозы в течение 7–10 дней.

Профилактику маниакально–депрессивных фаз проводят длительно.

Ошибки в применении препарата и передозировка

Если вы забыли принять одну разовую дозу препарата, то как только вы это заметите, сразу же примите её. Если скоро после этого вы должны принять следующую предписанную дозу, то вы её пропустите, и после этого попытайтесь опять войти в ваш правильный режим дозирования препарата. Ни в коем случае после одной забытой дозы не принимайте двойную дозу финлепсина 200 ретард. В случае сомнения обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу!

Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение

Самостоятельное изменение дозы или даже прекращение приема препарата без врачебного контроля опасно! При этом могут снова обостриться симптомы вашего заболевания. Прежде чем самому прервать прием финлепсина 200 ретард, лучше посоветуйтесь об этом с вашим врачом.

Что надо предпринять, если финлепсин 200 ретард был принят в очень больших количествах

Передозировка препарата требует неотложного врачебного вмешательства. Картина передозировки финлепсина 200 ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные припадки, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушения дыхания и функции сердечно–сосудистой системы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменения ЭКГ), расстройства сознания вплоть до остановки дыхания и сердца. В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз, лейкопения, нейтропения, глюкозурия или ацетонурия, которые устанавливались по измененным показателям лабораторных анализов.

Специфического антидота для лечения острых отравлений финлепсином 200 ретард пока еще нет. Лечение передозировок финлепсина 200 ретард, как правило, проводят в зависимости от болезненных проявлений в условиях стационара.

Побочные действия

Наблюдаемые побочные действия чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать следующие побочные действия:

Центральная нервная система / Психика

Часто могут возникать оглушённость сознания, расстройство сознания (сонливость), головокружение, усталость, нарушение походки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство.

В единичных случаях наблюдаются депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении финлепсином 200 ретард могут активироваться латентные психозы.

Редко возникают непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый тремор, сокращения мышц или подёргивания глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать такие расстройства координированных двигательных актов, как, например, непроизвольные движения в ротолицевой области в виде гримасничаний (ротолицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельных случаях нарушений речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспалений нервов (периферический неврит), а также проявлений паралича нижних конечностей (парезы) и расстройств восприятия вкуса.

Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8–14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому по возможности финлепсин 200 ретард дозируют осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.

Глаза

В отдельных случаях возникали воспаления соединительной оболочки глаза (конъюнктивиты), иногда преходящие расстройства зрения (нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения). Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.

У больных с глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Двигательная система

В единичных случаях наблюдались боли в суставах и мышцах (артралгии, миалгии), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после отмены медикамента.

Кожа и слизистые оболочки

Сообщалось о случаях аллергических кожных реакций с лихорадкой или без неё, как, например, редко или часто возникающая крапивница (уртикария), кожный зуд, иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса–Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).

В единичных или редких случаях отмечались выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез).

Кровеносная и лимфатическая система

В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении финлепсином 200 ретард, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: редко или часто увеличение (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение (лейкопения) числа лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По данным литературы чаще всего появляется доброкачественная форма лейкопении (примерно в 10% случаев преходящая, а в 2% случаев персистирующая).

Сообщалось о единичных случаях заболеваний крови, иногда даже угрожающих жизни больного, как агранулоцитоз, апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), а также об увеличении селезёнки и лимфатических узлов.

При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.

Желудочно–кишечный тракт

Иногда возникают потеря аппетита, сухость во рту, тошнота и рвота, редко появляется понос или запор. Сообщалось о единичных случаях болей в животе и воспалений слизистых оболочек полости ротоглотки (стоматит, гингивит, глоссит). Эти явления проходят сами по себе через 8–14 дней лечения или после временного понижения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.

В литературе встречаются указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Печень и жёлчь

Иногда обнаруживаются изменения показателей функциональной пробы печени, в редких случаях появляется желтуху в единичных случаях возникают разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).

Были описаны два случая острой интермиттирующей порфирии.

Гормональный, водный и солевой обмен

Сообщалось об отдельных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и самопроизвольного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).

Финлепсин 200 ретард может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.

В связи с действием финлепсина 200 ретард, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эффект) в редких случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.

Наблюдались отдельные случаи появления отёков и нарастания массы тела. Финлепсин 200 ретард может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).

Органы дыхания

Описаны отдельные случаи реакций повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.

Мочеполовой тракт

Редко возникают нарушения функции почек, выражающиеся повышенным содержанием белка в моче (протеинурия), появлением крови в моче (гематурия), уменьшенным выделением мочи (олигурия), в единичных случаях они развиваются вплоть до недостаточности почек. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают дизурия, поллакиурия и задержка мочи.

Кроме того, известны случаи половых расстройств, как, например, импотенция и снижение полового влечения.

Сердечно–сосудистая система

В редких или единичных случаях, в основном у пожилых людей или у больных с известными нарушениями функции сердца, могут возникать пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.

Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), в единичных случаях сопровождаемые обмороком. Кроме того, в отдельных случаях сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.

Кроме того, наблюдались васкулит, тромбофлебит и тромбоэмболия.

Реакции повышенной чувствительности

Редко развиваются замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, протекающие с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным числом лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и миокард.

В единичных случаях наблюдалась острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях

Если вы заметите у себя вышеназванные побочные действия, то об этом сразу же сообщите вашему врачу, который установит степень тяжести их и проведёт меры по борьбе с ними (смотри также раздел «Меры предосторожности при применении»). Особенно при появлении лихорадки, болей в горле, аллергических реакций на коже в виде сыпей с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобных болезненных симптомов при проведении лечения финлепсином 200 ретард следует немедленно обратиться за помощью к врачу и проанализировать картину крови.

При развитии тяжелых аллергических реакций финлепсин 200 ретард сразу же отменяют.

При возникновении определенных изменений картины крови (лейкопении, чаще нейтропении, тромбоцитопении), аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.

При появлении признаков поражения печени или нарушения функции её, таких как вялость, отсутствие аппетита, тошнота, жёлтая окраска кожи или увеличение печени, немедленно обращаются за помощью к врачу.

Срок годности лекарственного средства

3 года.
Срок годности таблеток ретард указан на фольге контурной ячейковой упаковки и на картонной коробочке.
По истечении указанного срока не употребляйте больше таблетки ретард этой упаковки.

Лекарственные средства сохраняют в недоступном для детей месте!

Финлепсин 200 ретард поставляется в надёжно застрахованной от детей упаковке с более плотной фольгой для покрытия. В случае, если вам трудно будет выдавить таблетку ретард, то прежде чем это сделать, мы советуем вам слегка надрезать фольгу для покрытия.

Условия хранения

Препарат хранится обычных условиях.

Формы выпуска

Финлепсин 200 ретард выпускают в упаковках по 50, 100 и 200 таблеток ретард.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Фармакодинамика . Противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбена. Обладает умеренным антидепрессивным и нормотимическим эффектом. Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения, и тем самым, уменьшением распространения судорожных приступов. В более высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Снижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва . Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражения в спинальном ядре тройничного нерва.
Фармакокинетика. После перорального применения карбамазепин всасывается медленно и почти полностью.
Период полувыведения составляет 8,5 ч и имеет большой диапазон (приблизительно 1,72-12 ч). После однократного приема максимальная концентрация карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 ч (очень редко — через 35 ч), у детей — приблизительно через 4-6 ч. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозы и при применении в более высоких дозах кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.
При применении таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при применении обычных таблеток.
Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней. Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и стабильной концентрацией в равновесном состоянии в плазме крови.
Относительно терапевтических и токсичнеских концентраций карбамазепина в плазме крови указывается, что приступы могут исчезнуть при уровне его в плазме крови 4-12 мкг/мл. Концентрации лекарственного средства в плазме крови, превышающие 20 мкг/мл, ухудшают картину заболевания.
Препарат при концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг/мл устраняет боль при невралгии тройничного нерва .
70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Часть несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50 мкг/мл остается постоянной. 48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепин-10, 11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33% концентрации в плазме крови.
Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.
После приема однократной дозы карбамазепин выводится из плазмы крови с периодом полувыведения 36 ч. При продолжительном лечении период полувыведения снижается на 50% в связи с индукцией микросомальних ферментов печени.
У здоровых людей общий клиренс плазмы крови составляет приблизительно 19,8 мл/ч/кг массы тела, у больных при монотерапии — приблизительно 54,6 мл/ч/кг, у больных при комбинированном лечении — приблизительно 113,3 мл/ч/кг.
После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы в виде метаболитов выделяется из организма почками. Оставшиеся 28% выводятся вместе с калом, частично — в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выведенного с мочой, — это карбамазепин в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Финлепсин ретард

• эпилепсия: парциальные приступы с элементарной симптоматикой (джексоновские судороги); парциальные приступы со сложной симптоматикой (психомоторные судороги); большие эпилептические приступы, в частности фокальной природы (ночная эпилепсия, диффузная эпилепсия); смешанные формы эпилепсии;
• генуинная глоссофарингеальная невралгия;
• боль при диабетической невропатии ;
• неэпилептические судороги у больных рассеянным склерозом, например тригеминальная невралгия , тонические судороги, пароксизмальна дизартрия и атаксия, пароксизмальна парестезия и приступы боли;
• предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме;
• профилактика маниакально-депрессивных фаз при неэффективной терапии литием, когда пациенты испытывают изменения быстрой фазы при приеме лития или если применение лития противопоказано.

Применение препарата Финлепсин ретард

Лечение препаратом Финлепсин ретард начинают осторожно, назначают препарат в низких дозах индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида и тяжести болезни. Затем дозу постепенно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную для больного дозу препарата, особенно при комбинированной терапии, определяют по его уровню в плазме крови. По данным накопленного опыта, терапевтическая концентрация препарата Финлепсин ретард в плазме крови составляет 4-12 мкг/мл.
Замену одного противоэпилептического средства препаратом Финлепсин ретард следует проводить постепенно, снижая дозу ранее применяемого препарата. По возможности, противоэпилептическое соредство применяют только для монотерапии. Лечение проводят под наблюдением врача.
Общепринятый диапазон доз — 400-1200 мг препарата Финлепсин ретард в сутки за 1-2 приема. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, потому что более высокие дозы могут обусловливать увеличение числа побочных эффектов.
В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отличаться от рекомендованной начальной и поддерживающей дозы (например, вследствие ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или вследствие взаимодействия лекарственных средств при комбинированной терапии).
Если не назначено иначе, руководствуются такой ориентировочной схемой применения препарата.
Противоэпилептическое лечение
Начальную дозу для взрослых, составляющую 200-400 мг карбамазепина, медленно повышают до поддерживающей дозы, которая соответствует 800-1200 мг карбамазепина.
Рекомендуется такая схема дозирования:
Взрослым: начальная ежедневная доза — по 200-300 мг вечером, поддерживающая доза ежедневно — по 200-600 мг утром, по 400-600 мг вечером.
Детям в возрасте 6-10 лет — начальная ежедневная доза — по 200 мг вечером, поддерживающая доза ежедневно — по 200 мг утром, по 200-400 мг вечером.
Детям в возрасте 11-15 лет — начальная ежедневная доза — по 200 мг вечером, поддерживающая доза ежедневно — по 200-400 мг утром, по 400-600 мг вечером.
Указание : из-за отсутствия опыта применения препарата у детей в возрасте до 6 лет Финлепсин ретард замедленного высвобождения не назначают пациентам этой возрастной категории. Поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.
Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия
Начальную дозу для взрослых — 200-400 мг карбамазепина — постепенно повышают до достижения суточной дозы 400-800 мг карбамазепина, которую принимают 1-2 раза в сутки до полного исчезновения боли. После этого у части больных лечение можно продолжать с применением препарата в более низкой поддерживающей дозе, предупреждающей приступы боли — 400 мг карбамазепина 1 раз в сутки.
Для больных пожилого возраста начальная доза Финлепсина ретард — 200 мг карбамазепина 1 раз в сутки.
Боль при диабетической невропатии
Средняя суточная доза — 600 мг карбамазепина (200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях Финлепсин ретард можно назначать в дозе по 600 мг 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Предотвращение развития судорожных приступов при алкогольном абстинентном синдроме
Средняя суточная доза — 200 мг утром, вечером назначают 400 мг (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни доза может быть повышена до 600 мг 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Неэпилептические судороги у больных рассеянным склерозом
Средняя суточная доза составляет 200-400 мг 2 раза в сутки (соответствует 400-800 мг карбамазепина).
Профилактика маниакально-депрессивных состояний
Начальная доза, которая, как правило, также является и поддерживающей, составляет 200-400 мг карбамазепина в сутки (принимают 1 раз в сутки). При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг карбамазепина 1 раз в сутки.
Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражением печени и почек, а также лицам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки пролонгированного действия имеют продольную насечку, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки пролонгированного действия можно применять после растворения их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после растворения таблетки в воде.
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.
Лечение эпилепсии проводится долго. Вопрос о переводе больного на Финлепсин ретард, продолжительности применения и его отмены в каждом частном случае решает врач. Вообще дозу лекарственного средства можно снизить или совсем прекратить лечение не ранее, чем после 2-3-летнего отсутствия приступов.
Терапию прекращают, постепенно снижая дозу препарата на протяжении 1-2 лет. При этом у детей необходимо учитывать увеличение массы тела. Показатели энцефалограммы при этом не должны ухудшаться.
При лечении невралгии эффективным оказалось применение препарата Финлепсин ретард в поддерживающей дозе, достаточной для устранения боли на протяжении нескольких недель. Осторожно снижая дозу, необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить с применением предыдущей поддерживающей дозы.
Продолжительность лечения для устранения боли при диабетической нейропатии и эпилептиформных судоргах при рассеянном склерозе такая же, как и при невралгиях .
Лечение пациентов с алкогольным абстинентным синдромом препаратом Финлепсин ретард прекращают, постепенно снижая дозу на протяжении 7-10 дней.
Профилактика маниакально-депрессивных фаз — длительная. Продолжительность терапии зависит от случая и определяется врачом, который проводит лечение.

Противопоказания к применению препарата Финлепсин ретард

• поражение костного мозга, угнетение функции костного мозга в анамнезе пациента;
• АV-блокада;
• известная повышенная чувствительность к карбамазепину, трициклическим антидепрессантам или другим компонентам препарата;
• острая перемежающая порфирия;
• сопутствующее лечение ингибитором МАО;
• сопутствующее лечение вориконазолом, поскольку он может стать причиной неудачного лечения;
• дети в возрасте до 6 лет.

В нижеприведенных случаях Финлепсин ретард необходимо назначать только после тщательного изучения потенциальной пользы применения препарата по сравнению с вероятным риском:

• любые имеющиеся в настоящее время или в прошлом заболевания кроветворной системы, любые реакции со стороны системы крови на другие лекарственные препараты в анамнезе пациента;
• нарушение натриевого обмена;
• серьезные функциональные нарушения со стороны сердца, печени и почек;
• миотоническая дистрофия, поскольку при этом нарушении часто имеется нарушение сердечной проводимости.

Побочные эффекты препарата Финлепсин ретард

Побочные действия, которые наблюдались, чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать определенные побочные действия. В целом они исчезают самостоятельно через 8-14 дней или после временного снижения дозы.
Со стороны ЦНС и психики
Часто могут возникать спутанность сознания, сонливость, головокружение , усталость, нарушение координации движений (можжечковая атаксия) и головная боль . У больных пожилого возраста может появиться спутанность сознания и беспокойство.
В единичных случаях отмечают депрессивное настроение, агрессивное поведение, замедленность мышления, снижение мотивации, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах . При лечении препаратом Финлепсин ретард могут активизироваться латентные психозы.
Редко возникают непроизвольные движения, например крупноразмашистый тремор, сокращение мышц или нистагм . Кроме того, у больных пожилого возраста с поражением головного мозга могут возникать непроизвольные движения в челюстно-лицевой области в виде гримасничания (челюстно-лицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз), злокачественный нейролептический синдром, полиневропатия. Сообщалось об отдельных случаях нарушения речи, ложных ощущений, слабости мышц, невритах (периферический неврит), а также проявлении паралича нижних конечностей (парез) и расстройства вкусовых ощущений.
Со стороны органа зрения
В отдельных случаях возникает воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), иногда преходящие в расстройства зрения (нарушение аккомодации, двоение в глазах, нечеткость изображения), повышение внутриглазного давления . Были сообщения о случаях помутнения хрусталика. У 2 пациентов после продолжительной терапии карбамазепином выявлена ретинотоксичность. После прекращения приема карбамазепина выраженность этих явлений значительно уменьшилась.
Со стороны органа слуха
Снижение слуха, повышение слухового восприятия, нарушение восприятия высоты тона.
Со стороны костно-мышечной системы
В единичных случаях отмечались артралгия, миалгия , а также мышечные спазмы. Эти явления исчезали после прекращение приема препарата.
Со стороны кожи
Были сообщения о случаях алергических реакций со стороны кожи с лихорадкой или без, например крапивница, кожный зуд, иногда крупнопластинчатое или чешуйчатое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), синдром Лайелла, фотосенсибилизация, экссудативная мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная диссеминированная волчанка). В единичных случаях отмечали выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез), изменения пигментации кожи, угри, гирсутизм и васкулит.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
При лечении препаратом Финлепсин ретард могут возникать нарушения гемограммы: лейкоцитоз , эозинофилия или лейкопения , тромбоцитопения . По данным литературы, найболее часто возникает доброкачественная форма лейкопении (приблизительно в 10% случаев преходящая, а в 2% — постоянная).
Известно о единичных случаях заболевания крови, иногда угрожающих жизни больного, таких как агранулоцитоз , апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), ретикулоцитоз, панцитопения, эритроцитарная аплазия, а также увеличение селезенки и лимфатических узлов.
Как правило, это происходит в первые 4 мес лечения.
Со стороны ЖКТ
Иногда — снижение аппетита, сухость во рту, тошнота и рвота, редко возникает диарея или запор. Известно о единичных случаях боли в животе и воспалении слизистой оболочки носоглотки (стоматит, гингивит , глоссит).
В литературе есть указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря
Иногда отмечают изменения показателей функциональной пробы печени, в некоторых случаях возникает желтуха, в единичных — разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный). В единичных случаях в первые несколько месяцев на фоне аллергических проявлений развивался острый гепатит с печеночной недостаточностью.
Гормональный и водно-солевой обмен
Сообщалось о частных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и спонтанного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).
Финлепсин ретард может влиять на показатели функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропний гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.
Найболее распространенным побочным эффектом была гипонатриемия, иногда сопровождавшаяся задержкой жидкости в организме, увеличением массы тела и снижением осмотической концентрации плазмы крови. В очень редких случаях это приводило к водной интоксикации с рвотой, головной болью , спутанностью сознания, сонливостью и другими неврологическими расстройствами. Наблюдались частные случаи появления отеков и увеличения массы тела.
Финлепсин ретард может снижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция). В крайне редких случаях может повышаться уровень ХС, включая ХС ЛПВП и ТГ, а также свободный кортизол в сыворотке крови.
Карбамазепин может снижать уровень фолиевой кислоты в сыворотке крови. Также сообщалось о снижении под влиянием карбамазепина уровня витамина В12 в сыворотке крови и повышение уровня гомоцистеина.
В двух случаях возникала острая интермиттирующая порфирия.
Со стороны дыхательной системы
Были описаны отдельные нарушения, которые сопровождались лихорадкой, удушьем (диспное), воспалением и развитием фиброза легких.
Со стороны мочеполовой системы
Редко возникает нарушение функции почек, которые проявляются протеинурией, гематурией, олигурией, интерстициальный нефрит, в одиночных случаях они перерастают в почечную недостаточность. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают дизурия , полакиурия и задержка мочи. Кроме того, известны случаи половых расстройств, например импотенция, снижение полового влечения, нарушение сперматогенеза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко, в основном у людей пожилого возраста или у больных с нарушением функции сердца, могут возникать брадикардия, нарушение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, циркуляторный коллапс, а также ухудшение течения коронарной болезни сердца. Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в миокарде (AV-блокада), что изредка сопровождается обморочными состояниями. Кроме того, в отдельных случаях выявляют значительные колебания АД. Падение АД в основном происходит при применении препарата в высоких дозах. Также наблюдались васкулит, тромбофлебит и тромбоемболия.
Реакции повышенной чувствительности
Редко развиваются реакции повышенной чувствительности замедленного типа к препарату, сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, увеличением лимфатических узлов, болью в суставах, лейкоцитозом , увеличением печени и селезенки, изменением показателей функциональних проб печени, с вовлечением в процесс других органов, например легких, почек, поджелудочной железы и миокарда.
В единичных случаях отмечалась острая генерализованная реакция и асептический менингит с проявлениями миоклонии, эозинофилия , анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Особые указания по применению препарата Финлепсин ретард

Поскольку Финлепсин ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы приступов (так называемые абсансы), его не рекомендуется назначать больным с такими формами приступов.
Финлепсин ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Терапию ингибиторами МАО прекращают не позже чем за 14 дней до начала лечения препаратом Финлепсин ретард.
Больным пожилого возраста Финлепсин ретард назначают в более низких дозах. В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется (особенно при продолжительном приеме) периодически проводить контроль гемограммы и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в течение 1-го месяца лечения — 1 раз в неделю, а после этого — 1 раз в месяц. После первых 6 мес терапии этот контроль проводят 2-4 раза в год.
В нижеперечисленных случаях необходим тщательный мониторинг состояния пациента: лихорадка, инфекции, кожная сыпь, общая слабость, ангина, язвы на слизитой оболочке ротовой полости, легкое появление гематом, рост уровня печеночных трансаминаз, снижение лейкоцитов 3000/мм3 и гранулоцитов ниже 1500/мм3, снижение тромбоцитов ниже 125 000/мм3, рост уровня железа в сыворотке крови свыше 150 мкг%, снижение ретикулоцитов ниже 0,3%=20 000/мм.
Прием карбамазепина необходимо прекратить в случае уменьшения количества эритроцитов ниже 4 млн/мм3, при петехиальных или пурпурных кровоизлияниях, уменьшении гематокрита ниже 32%, снижении гемоглобина ниже 11 г%, снижении лейкоцитов ниже 2000/мм3, гранулоцитов ниже 1000/мм3 и тромбоцитов ниже 80 000 мм3, при симптоматических нарушениях кроветворения.
Также следует регулярно контролировать концентрацию препарата Финлепсин ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости снижать суточные дозы.
Прекращение терапии препаратом Финлепсин ретард у больных эпилепсией и перевод их на другие противоэпилептические средства осуществляют не внезапно, а постепенно снижая его дозу.
У больных глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление.
Необходимо учитывать, что побочные действия препарата Финлепсин ретард могут быть подобны явлениям абстиненции при алкоголизме.
Если в исключительных случаях для профилактики маниакально-депрессивных фаз при недостаточной эффективности только препаратов лития Финлепсин ретард назначают сочетенно с ними, с целью предотвращения нежелательных взаимодействий необходимо следить, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержимое лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3-0,8 мэкв/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 нед назад, а также не допускать его одновременного проведения.
Если у пациента во время терапии препаратом Финлепсин ретард появляются такие симптомы, как лихорадка, ангина или аллергические кожные реакции в форме кожной сыпи с увеличением лимфатических узлов или гриппоподобными симптомами, необходимо проведение анализа крови. В случае выявления серьезных аллергических реакций применение препарата Финлепсин ретард сразу прекращают.
Финлепсин ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. Однако согласно клиническим требованиям, при необходимости Финлепсин ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В процессе терапии необходимо регулярно контролировать содержание препарата Финлепсин ретард в плазме крови.
В связи с развитием побочных действий со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы больных тщательно наблюдают.
В период лечения карбамазепином пациентам следует избегать пребывания на солнце с целью предупреждения опасности фотосенсибилизации.
В случае перехода с приема лекарственной формы непосредственного высвобождения на таблетки замедленного высвобождения Финлепсин ретард необходимо убедиться, что достигнут эквивалентный уровень карбамазепина в сыворотке крови.
Одновременный прием карбамазепина с соком грейпфрута приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови, поэтому Финлепсин ретард не следует запивать грейпфрутовым соком.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности у больных эпилепсией требует особого внимания. В случае, если у женщины, получающей Финлепсин ретард, установлена или планируется беременность, или в период беременности появляется необходимость применения препарата, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата с вероятным риском (особенно в I триместр беременности). Женщинам репродуктивного возраста по возможности Финлепсин ретард нужно назначать как монотерапию, поскольку частота случаев врожденных пороков развития у детей, чьи матери получали комбинированную терапию противоэпилептическими средствами, более высокая, чем у детей, чьи матери получали монотерапию.
Рекомендуется назначать препарат в минимальных эффективных дозах и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови. Пациентки должны быть проинформированы о возможности повышения риска развития врожденных пороков и им необходимо предоставлять возможность антенатального скрининга.
Известно, что в период беременности возможно развитие недостаточности фолиевой кислоты. Противоэпилептические препараты могут повышать недостаточность фолиевой кислоты. Это может приводить к повышению частоты случаев развития врожденных пороков у детей, чьи матери получают противоэпилептическую терапию. Таким образом, рекомендуется дополнительное применение фолиевой кислоты перед и в период беременности.
Карбамазепин проникает в грудное молоко. Преимущества кормления грудью с вероятностью отдаленного развития побочных эффектов у детей грудного возраста необходимо тщательно взвесить. Женщины, получающие Финлепсин ретард, могут кормить грудью при условии, что ребенок будет наблюдается на предмет развития возможных побочных реакций (например чрезмерной сонливости, аллергических кожных реакций).
Дети. В связи с высоким содержанием действующего вещества и недостаточным опытом применения таблеток пролонгированного действия Финлепсин ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Вследствие побочных эффектов на ЦНС , в частности головокружения , сонливости и утомляемости, которые возникают в начале лечения, после повышения дозы или при применении комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС , Финлепсин ретард даже при правильном применении может влиять на реакцию пациентов (независимо от эффекта на основное заболевание), значительно ухудшая способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Этот эффект усиливается в сочетании с алкоголем.
Во время применения препарата нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Финлепсин ретард

цитохром Р450 ЗА4 (СYР ЗА4) является основным ферментом, который катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10, 11-эпоксида. Одновременное применение ингибиторов СYР ЗА4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов СYР ЗА4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в сыворотке крови и его терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора СYР ЗА4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови. Карбамазепин является мощным индуктором СYР ЗА4, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.
Препараты, повышающие уровень карбамазепина в плазме крови. Поскольку повышение уровня карбамазенина в плазме крови может приводить к появлению побочных реакций, то дозирование препарата необходимо корректировать и/или контролировать его уровень в плазме крови при одновременном применении с такими препаратами:

• макролидные антибиотики: эритромицин, тролеандомицин, йосамицин, кларитромицин;
• противотуберкулезные препараты: изониазид;
• влияющие на сердечно-сосудистую систему: верапамил, дилтиазем;
  - ингибиторы карбоангидразы: ацетазоламид;
• антидепрессанты: вилоксазин, флуоксетин, нефазодон, десипрамин и флувоксамин, тразодон;
• противогрибковые средства: итраконазол, кетоконазол, флуконазол;
• антигистаминные препараты: терфенадин, лоратадин;
• препараты для лечения заболеваний ЖКТ: циметидин;
• противовирусные препараты: ритонавир.

Другие вещества: никотинамид (у взрослых и только в высоких дозах).
Повышенные уровни карбамазепин-10, 11-эпоксид в плазме крови могут вызывать головокружение , утомляемость, шаткость походки, диплопию. Дозирование карбомазепина в случае возникновения этих симптомов следует соответственно корректировать и/или контролировать уровень препарата в плазме крови, если Финлепсин ретард принимают одновременно с препаратами: локсапин, кветиапин, примедон, прогабид, вальпроевая кислота, валпромид.
Влияние препарата Финлепсин ретард на уровень в плазме крови при сочетанном применении с другими препарами
Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать или нивелировать их эффекты. Поэтому их дозу необходимо корректировать в соответствии с клинической необходимостью. Это относится к следующим препаратам:

• другие антиконвульсанты: например клоназепам, этосуксимид, фелбамат, примидом, ламотриджин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота. Под влиянием карбамазепина может возрастать или снижаться концентрация фенитоина в плазме крови. В исключительных случаях это может вызвать состояние спутанности сознания и даже кому;
• бензодиазепины: алпразолам, клобазам;
• типичные нейролептики: (галоперидол, бромперидол) и атипичные нейролептики (клозапин, оланзапин, рисперидон, кветиапин);
• трициклические антидепрессанты: например имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин;
• тетрациклические препараты: например доксициклин;
• противогрибковые препараты азолового типа: например вориконазол, итраконазол, поскольку противогрибковые препараты могут стать причиной неэффективного лечения;
• антигельминтные препараты: празиквантел;
• противовирусные препараты: индинавир;
• анальгетики, противовоспалительные препараты: метадон, парацетамол, трамадол;
• антибиотики: доксициклин;
• анксиолитики: мидазолам, алпразолам;
• ГКС (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорины, такролимус;
• антикоагулянты (например варфарин, фенпрокоумон, дикумарол);
• гормональные контрацептивы.

У пациенток, принимающих гормональные контрацептивы, может снизиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому необходимо принимать пероральные контрацептивы с содержанием более 50 мг эстрогена, либо можно рекомендовать применение других, негормональных методов контрацепции.
Препараты, снижающие уровень карбамазепина в плазме крови. Может быть необходима коррекция дозы препарата при сочетанном применении с такими препаратами:
- другие антиконвульсанты: фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид;
- противотуберкулезные препараты: рифампицин;
- бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин, аминофиллин;
- противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин;
- прочие: препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Комбинации препаратов, требующие отдельного рассмотрения
Сочетанный прием лития с карбамазепином может усиливать нейротоксический эффект обоих препаратов. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровни обоих веществ в сыворотке крови. Пациентам не следует параллельно принимать нейролептики в течение 8-недельного подготовительного периода перед назначением карбамазепина, ни во время собственно лечения карбамазепином. Следует наблюдать за появлением следующих симптомов нейротоксичности: шаткость походки, атаксия, горизонтальный нистагм , усиление мышечных проприоцептивных рефлексов, подергивание мышц (фасцикуляция мышц).
В литературе публиковались сведения о том, что у пациентов, принимавших карбамазепин сочетанно с нейролептиками, возрастал риск злокачественного нейролептического синдрома и злокачественной экссудативной эритемы.
Комбинированное применение Финлепсина ретард с большинством диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.
Под влиянием Финлепсина ретард может снижаться эффективность миорелаксантов (например панкурония бромида). Поэтому пациентов, принимающих миорелаксанты, следует наблюдать и, при необходимости, повышать дозу этих препаратов.
В случаях, когда Финлепсин ретард принимают сочетанно с изотретиноином (средство против угрей), необходимо контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
Карбамазепин может усиливать выведение тиреоидного гормона, вследствие чего возрастает потребность в этом гормоне у пациентов с гипотериозом. Поэтому в начале и в конце терапии Финлепсином ретард необходимо определять показатели функции щитовидной железы у пациентов, получающих гормональную заместительную терапию. При необходимости корригируют дозу препарата тиреоидного гормона. Может меняться функция щитовидной железы, особенно в сочетании карбамазепина с другими противосудорожными средствами (в частности фенобарбиталом). Карбамазепин, вероятно, ускоряет метаболизм зотепина.

Передозировка препарата Финлепсин ретард, симптомы и лечение

Передозировка препарата требует срочного врачебного вмешательства. Картина передозировки препарата Финлепсин ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как дрожание (тремор), судорожные приступы, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушение дыхания и функции сердечно-сосудистой системы с часто сниженным (иногда также повышенным) АД, тахикардия и нарушение функции проводимости (AV-блокада, изменения ЭКГ), остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания и угнетением дыхания. Могут возникать: головокружение , атаксия, сонливость, ступор, тошнота, рвота, возбуждение, спутанность сознания, непроизвольные движения, расширение зрачков, нистагм , приливы крови, задержка мочи, цианоз, опистотонус, аномальные рефлексы (ослабление или усиление рефлексов).
В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз , лейкопения , нейтропения , глюкозурия или ацетонурия. При оценке интоксикации необходимо учитывать возможность множественной интоксикации с другими фармакологическими препаратами, которые могли применяться с суицидальной целью.
Интоксикация карбамазепином возникает в основном при приеме его в очень высоких дозах от 4 до 10 г. Уровень препарата в плазме крови — более 20 мкг/мл. Люди выживали после намеренного или случайного приема карбамазепина в высоких дозах, которые создавали концентрации в плазме крови 38 мкг/мл.
Специфического антидота для лечения острых отравлений препаратом Финлепсин ретард нет. Лечение при передозировке препаратом Финлепсин ретард, как правило, проводят в зависимости от тяжести отравления в условиях стационара. При передозировке лечение симптоматическое: по возможности быстро удаляют токсическое вещество из желудка путем вызывания рвоты или/и промывания желудка, а также применения активированного угля и слабительных средств.
При судорожных приступах возможно применение противосудорожных средств. Не рекомендуется назначать барбитураты вследствие угнетения дыхания, особенно у детей.
В связи с высоким связыванием карбамазепина с белками крови форсированный диурез, а также гемодиализ или перитонеальный диализ малоэффективны

Условия хранения препарата Финлепсин ретард

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Список аптек, где можно купить Финлепсин ретард:

• Санкт-Петербург

Фото препарата

Латинское название: Finlepsin

Код ATX: N03AF01

Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)

Производитель: Teva, Израиль, AWD.pharma, Германия

Описание актуально на: 23.10.17