Супрастин таблетки 25 мг инструкция применению. Условия отпуска и цена. Фармакологическое действие Супрастин

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 - 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 - 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. - повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы:

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

В состав Супрастина в таблетках входят 25 мг хлорпирамина гидрохлорида , желатин, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, натрия крахмала гликолят типа А, картофельный крахмал, тальк.

Таблетки Супрастин дискообразной формы, окрашены в серовато-белый или белый цвет. На одной стороне выгравировано название “SUPRASTIN”, на другой имеется риска. Запах слабо выражен или полностью отсутствует. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 шт., в упаковке 2 блистера.

Водный раствор прозрачный и бесцветный, c легким специфическим запахом. Выпускается в ампулах вместимостью 1 мл, упаковка №5.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Супрастина представляет собой хлорированный аналог трипеленамина и принадлежит к группе антигистаминных средств 1-го поколения, которые — по основному побочному эффекту — также называют седативными .

Механизм действия хлорпирамина обусловлен способностью этого вещества блокировать рецепторы гистамина типа Н1. Исследования (как доклинические, так и клинические) доказывают его эффективность при и прочих аллергических заболеваниях .

Как и другие Н1-блокаторы, действие препарата направлено, главным образом, на предупреждение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а в случаях, когда реакция уже начала развиваться, на предупреждение дальнейшего выброса гистамина .

Эксперименты на морских свинках показали, что даже в очень низкой дозировке препарат защищал животных от влияния гистамина в дозе, превышающей летальную в 120 раз.

Хлорпирамин также действует на ЦНС, проницаемость капилляров и гладкую мускулатуру.

Абсорбция из пищеварительного канала после приема необходимой дозы быстрая. Эффект отмечается через 15-30 минут после того, как была принята таблетка, в течение 1 часа достигает максимума и сохраняется еще до 6 часов.

Метаболизации хлорпирамин подвергается в печени. Выведение продуктов метаболизма осуществляется главным образом почками. Причем из организма ребенка препарат выводится быстрее, чем из организма взрослого.

У пациентов с дисфункцией почек выведение хлорпирамина может уменьшаться. При дисфункции печени замедляется метаболизм вещества, что требует изменения дозы препарата.

Показания к применению: для чего применяют таблетки и раствор Супрастин?

Таблетки Супрастин — от чего они?

Таблетки Супрастин применяются в аллергологии:

• для лечения и аллергии (алиментарной или спровоцированной укусами насекомых), поллиноза , сывороточной болезни , при аллергической ринопатии , дермографизме , зуде, ;
• в качестве вспомогательного средства при и системных реакциях гиперчувствительности анафилактического типа .

Препарат может быть назначен также для уменьшения отечности слизистой среднего уха и носа при инфекциях ЛОР-органов (синусите , отите ).

Комбинацию “Супрастин — — ” применяют для снижения стойкой гипертермии . Супрастин (антигистаминное средство ) снимает отек слизистой, (спазмолитик ) — снимает спазм и способствует расширению сосудов, Анальгин (анальгетик-антипиретик ) способствует снижению температуры.

От чего помогает Супрастин в форме раствора?

Показания к применению Супрастина в форме раствора д/и те же, что и для таблетированной формы препарата.

Противопоказания

Противопоказания на Супрастин:

• острые приступы ;
• закрытоугольная ;
• лечение ингибиторами МАО;
• острый ;
• задержка мочи;
• гиперчувствительность к производным этилендиамина ;
• аллергия на препарат.

Побочные действия

Побочные эффекты Супрастина со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, с едативный эффект , , головокружение , судороги, , головная боль, , снижение четкости зрения, эйфория, сонливость, нарушение психомоторных функций.

Что лучше — Супрастин или Тавегил?

Действующим веществом которого является клемастин , — это высокоэффективный препарат, сходный по своему действию с ( , Аллергин , ). Характеризуется высокой антихолинергической активностью.

Оба средства — препараты 1-го поколения. Сроки производимого эффекта и интенсивность действия у них сравнимы.

Что лучше — Цетрин или Супрастин?

(цетиризина гидрохлорид ) — это средство 2-го поколения, которое является высокоселективным антагонистом гистаминовых рецептов Н1-типа.

Препарат имеет 2 формы выпуска — таблетки, которые применяются у пациентов старше 6-ти лет, и сироп, который назначают с 2-летнего возраста.

Цетиризина гидрохлорид практически не биотрансформируется в организме, скорость его выведения связана с функциональным состоянием почек. Особенностью препарата является способность хорошо проникать в кожный покров, что делает Цетрин особенно эффективным при кожных проявлениях аллергии .

Лекарство не обладает проаритмическим эффектом , что было доказано в ходе доклинических и клинических исследований.

Это означает, что применение Цетрина значительно реже сопровождается развитием побочных реакций, чем применение средств 1-го поколения. При этом степень выраженности последних у него также меньше, чем у Супрастина.

Если же говорить о противоаллергической активности , то Супрастин считается несколько более сильным средством.

Что лучше: Зиртек или Супрастин?

Является дженериком Цетрина , поскольку оба этих препарат содержат в своем составе одно и то же вещество — цетиризин . Таким образом, Зиртек имеет те же преимущества перед Супрастином, что и Цетрин .

Что лучше — Супрастин или Диазолин?

Активное вещество — блокатор гистаминовых рецепторов подтипа 1 мебгидролин так же, как и хлорпирамин , относится к препаратам 1-го поколения. В сравнении с его аналогом, средство характеризуется меньшей противоаллергической активностью. Седативный эффект выражен незначительно.

Супрастин или Зодак — что лучше?

Представляет собой противоаллергический препарат 2-го поколения пролонгированного действия. Его основой является цетиризина дигидрохлорид — вещество, которое характеризуется способностью избирательно блокировать периферические рецепторы гистамина Н1-типа.

Не оказывает выраженного антихолинергического и антисеротонинового действия . Седативный эффект (включая сонливость) при применении в терапевтических дозах отсутствует.

Что лучше: Лоратадин или Супрастин?

Лоратадин это антигистаминный препарат 2-го поколения, который характеризуется высокой прочностью связывания с периферическими рецепторами гистамина Н1-типа. Он лишен седативного эффекта , не оказывает кардиотоксического действия и не усиливает действие алкоголя.

Лоратадин практически не вступает во взаимодействие с другими лекарствами.

Что лучше: Супрастин или Кларитин?

Поскольку действующим веществом препарата является лоратадин , выбор между ним и Супрастином следует делать с учетом описанных выше особенностей.

Алкоголь и Супрастин

Препарат несовместим с алкоголем.

Что такое Супрастин? Это противоаллергический препарат первого поколения. Как и другие средства из этой группы он оказывает выраженное

Данные доклинических исследований о применении препарата во время беременности отсутствуют.

Адекватные исследования с надлежащим контролем применения лекарства для беременных также не проводились. Однако имеются данные о том, что у новорожденных младенцев, чьи матери на протяжении последних 2-х недель беременности принимали антигистаминные препараты , за хрусталиком глаза развивалась соединительная ткань.

В описании к препарату производитель предупреждает о том, что применение Супрастина — в особенности в 1 триместре и в последние недели 3 триместра — возможно только после тщательной оценки полезных эффектов и возможных рисков.

Что касается применения во 2 триместре, то на этом сроке препарат также назначают после того, как будут проанализированы риски для плода и польза для организма матери.

Таким образом, на вопрос о том, можно ли пить Супрастин при беременности, может может ответить только наблюдающий за беременной женщиной врач.

Супрастин при лактации: можно ли кормящим мамам принимать антигистаминные препараты?

В отсутствии хорошо контролируемых, адекватных данных о применении препарата при ГВ, его не рекомендуется назначать кормящим женщинам.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат - 116 мг.

Фармакологический эффект

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.Хлоропирамина гидрохлорид - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.Распределение и метаболизмХорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.ВыведениеВыводится в основном почками.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания

Крапивница;- сывороточная болезнь;- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;- конъюнктивит;- контактный дерматит;- кожный зуд;- острая и хроническая экзема;- атопический дерматит;- пищевая и лекарственная аллергия;- аллергические реакции на укусы насекомых;- ангионевротический отек (отек Квинке) - для раствора;- ангионевротический отек (отек Квинке) - в качестве вспомогательного средства - для таблеток.

Противопоказания

Острый приступ бронхиальной астмы;- беременность;- лактация (грудное вскармливание);- детский возраст до 3 лет (для таблеток);- дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);- новорожденные дети (доношенные и недоношенные);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.Применение у детейПрепарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.Применение у пожилых пациентовПожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин; требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ТаблеткиТаблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут.Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.Раствор для в/м и в/в введенияВ/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.Детям рекомендуются следующие начальные дозы:Возраст Дозаот 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/мот 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/мот 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/мДозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.Особые группы пациентовПожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин; требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.Прочие: фотосенсибилизация, аллергические реакции.При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает действие барбитуратов, М-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.При сочетании с ототоксичными препаратами Супрастин; может маскировать признаки ототоксичности.Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов данной группы следует прекратить.

Особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин; может маскировать ранние признаки ототоксичности.Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.Супрастин; может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин; следует избегать употребления алкогольных напитков.Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.