Виферон из чего делают. Формы выпуска: свечи, мазь, гель

План:

Введение

• 1 История создания
  • 1.1 Доклинические исследования
  • 1.2 Клинические исследования
  • 1.3 Результаты исследований
  • 1.4 Сравнительные исследования
• 2 Фармакологические свойства
• 3 Фармакодинамика
• 4 Механизм действия
• 5 Фармакокинетика
• 6 Производство
• 7 Области применения
• 8 Лекарственные формы
• 9 Противопоказания и побочные эффекты
• 10 Применение
Примечания

Введение

«Виферон » (VIFERON®) представляет собой комплекс рекомбинантного aльфа-2b интерферона и препаратов антиоксидантного действия (a-токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты). Виферон обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами.

1. История создания

Противовирусные свойства интерферонов были открыты в 1957 году учеными из Национального института вирусологии Лондона, которые создали на основе этого белкового соединения препараты для лечения вирусных инфекций. Но полученные средства обладали рядом негативных влияний, требовали многократного применения в больших дозах и были предназначены для терапии вирусных заболеваний лишь у взрослой возрастной категории пациентов. В дальнейшем проводились многие исследования и разработки мировых специалистов, однако данные проблемы не были решены. Российские эксперты нашли возможность устранить побочные эффекты интерферона, усилить его противовирусное и иммунологическое действие, создав препарат Виферон, который также нашел свое применение в педиатрической и акушерской практике . Основное действующее вещество препарата - aльфа-2b интерферон было получено методом рекомбинантной технологии.

1.1. Доклинические исследования

Доклинические исследования проводились во главе с профессором Малиновской В. В. на следующих базах: Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН; Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов.

1.2. Клинические исследования

Клинические исследования проводились на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13; МОНИИАГ; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН. Проведено 12 исследований по системе стандартов Good Clinical Practice (GCP). Из них 2 - по применению мази, 2 - по использованию геля и 8 - по применению суппозиториев. И 2 исследования на данный момент находятся в стадии клинических испытаний.

1.3. Результаты исследований

1. Из числа 822 детей, рожденных женщинами с хроническим гепатитом С, не получивших комбинированную профилактику с Вифероном, заболевание было выявлено в 19,4 %. У детей, получивших меры профилактики, хронический гепатит С сформировался в 0,5 . Препарат показан для профилактики врожденного хронического гепатита С в период планирования беременности, а также с 30 недели, вплоть до родов. Для снижения риска развития инфекции Виферон можно рекомендовать сразу после рождения детям, рожденным от инфицированных гепатитом С матерей, в том числе без клинических проявлений болезни .

2. В сочетанной терапии препаратом беременных женщин с урогенитальными инфекциями перед родами отмечалось снижение числа общих форм внутриутробных инфекций втрое, тяжелых форм - вдвое. Случаи внутриутробной пневмонии и сепсиса снизились с 26,7 % до 5,2 %. Частота перинатальной патологии неинфекционного характера уменьшилась с 25,2 % до 11,3 %. У новорожденных в 1,5 раза снизилась длительность и тяжесть клинической симптоматики инфекционного токсикоза . У новорожденных детей, родившихся от матерей с активным вирусом в период вынашивания, отмечалось увеличение уровня гамма - интерферона .

3. Лечение в комплексной терапии внутриутробной хламидийной инфекции с Вифероном показало достоверное снижение инфекционного токсикоза в 85 % случае, и уменьшение длительности его течения в 2,5 раза. В группе новорожденных детей хламидийный антиген исчез к 28 дню. Препарат оказал непосредственное влияние на персистентные штаммы хламидий .

4. В комплексной терапии у беременных с герпесвирусными инфекциями наблюдалось снижение частоты репликативных форм ВПГ с 79,3 до 45 %, ЦМВ - с 62,2 до 33,3 %. При этом частота рецидивов генитального герпеса сократилась в 2 раза, бактериального вагиноза у женщин с микоплазмозом и уреаплазмозом с 51 до 28,8 %. Кроме того, уменьшилась степень колонизации влагалища условно-патогенными бактериями на 53 % и увеличилась частота заселения лактобактериями на 28 %. Угроза прерывания беременности уменьшилась с 62 до 31,9 %, многоводия с 30,3 до 10 %, маловодия с 28, 4 до 9 %; гестозов с 40 до 16,7 % . Общее число случаев внутриутробной инфекции снизилось более чем в 3 раза, а тяжелых ее форм с 26,7 до 5,2 %. К тому же, сократилась необходимость длительного пребывания беременных пациенток в стационаре .

5. Применение препарата в комплексном лечении в 3 триместре беременности среди 124 пациенток с различными формами папилломавирусной инфекции предотвратило заражение детей, а также оказало положительное влияние на состояние иммунитета у матерей и новорожденных и увеличило действие противомикробной терапии.

6. Использование Виферона у новорожденных с сепсисом и острым (подострым) ДВС-синдромом привело к купированию инфекционного токсикоза и нарушений внутрисосудистого свертывания крови на 10-14 дней раньше, по сравнению с группой детей, получавших общепринятое лечение . При этом необходимость использования антибиотиков сократилась на 7-10 дней, длительность искусственной вентиляции легких - на 7-9 дней, а срок нахождения в стационаре - на 7 дней .

7. У детей с менингитами различной этиологии при применении препарата нормализовалось общее содержание ядерных клеточных элементов в цереброспинальной жидкости на 2 недели раньше, чем в группе сравнения, а также отмечалось значительно меньшее количество гнойных и неврологических осложнений .

8. В комплексном лечении вирусных гепатитов у детей при 3-х месячном использовании препарата наблюдалось полное исчезновение антигена вируса гепатита В в 5 % эпизодах, а при 6-ти месячном применении в 11 % . Виферонотерапия при хронических вирусных гепатитах у детей снизила воспалительные процессы в печени, дала антифибротический эффект . При 6-ти месячной терапии обострения купировались в 62 % случаев.

9. Своевременное назначение этого препарата ускоряет достижение положительных результатов терапии ОРВИ и тем самым сокращает длительность заболевания и предупреждает развитие бактериальных осложнений верхних дыхательных путей .

1.4. Сравнительные исследования

1. В целях терапевтической оценки применения Виферона было проведено рандомизированное, двойное слепое плацебо контролируемое исследование с использованием препарата сравнения Арбидола, применяемого в практической медицине для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Врачи наблюдали 260 больных в возрасте от 18 до 60 лет, из них 105 пациентов с неосложненным гриппом и 85 - с ангиной и гриппом, а 75 - с ангиной и острых вирусных заболеваний негриппозной этиологии. При неосложненном гриппе Виферон получали - 35 человек, свечи-плацебо - 30, Арбидол - 40. В комплексной терапии ангины Виферон получали - 82, только антибактериальную терапию - 73 больных. Выяснилось, что через 48 часов от начала лечения Вифероном нормализация температуры произошла у 83,9 % больных, в группе Арбидола - 60,0 %, в группе плацебо составила - 13,3 %. Нормализацию температуры через 24 часа от начала лечения Вифероном отметили у 30,2 % больных, при лечении только антибиотиками - у 4,7 %. На вторые сутки лихорадка прекратилась в целом у 86,0 % больных, в контрольной группе - у 35,7 % .

2. В целях терапевтической оценки применения Генферона Лайт было проведено открытое, сравнительное, рандоминизированное проспективное исследование с использованием препарата сравнения Виферон. В клиническом испытании участвовало 60 детей от 2 до 6 лет, находившихся на стационарном лечении по поводу ОРВИ. В группу сравнения вошли 35 детей. Полностью купировались симптомы фарингита в этой группе у 23 %, уменьшение заложенности носа произошло у 36 %, снижение кашля - у 42 %, к пятому дня в терапии перестали нуждаться 30 % детей. В группе пациентов, получавших Генферон, соответственно - у 40 %, 65 %, 40 % .

2. Фармакологические свойства

1. Суппозиторий имеет пулевидную форму, желтовато-белый цвет, однородную консистенцию, диаметром до 10 мм.

2. Мазь желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная со специфическим запахом ланолина.

3. Гель имеет непрозрачную гелеобразную массу белого с сероватым оттенком цвета.

3. Фармакодинамика

За счет сочетания с аскорбиновой кислотой и токоферола ацетатом человеческий рекомбинантный aльфа-2b усиливает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, доводит до нормальных показателей уровень иммуноглобулина Е. Повышает фагоцитарную активность макрофагов, увеличивает специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, что приводит опосредованно к проявлению антибактериальных эффектов, восстанавливает функционирование эндогенной системы интерферона, обеспечивает противовоспалительные, мембраностабилизирующие и регенерирующие свойства.

4. Механизм действия

Альфа-2b интерферон подавляет воспроизводство вирусов за счет механизма активации генов ряда противовирусных белков и (или) способствует распаду инфицированных клеток, запуская ряд сигнальный путей программируемого клеточного уничтожения. Интерферон aльфа-2b подавляет репликацию широкого спектра ДНК- и РНК-содержащих вирусов как внутри, так и вне клеток . Интерферон связывается с клеточными рецепторами, активирует работу ферментов аденилатсинтетазы и протеинкиназы. Вследствие реализации данного механизма значительно изменяется топография мембраны. С одной стороны клеточные мембраны стабилизируются, с другой - препятствует прикреплению и внедрению вирусов.

Иммуномодулирующий эффект aльфа-2b интерферона обусловлен его способностью регулировать взаимодействия иммунокомпетентных клеток. Этот механизм реализуется с помощью управления экспрессии белков HLA и чувствительности к цитокинам. Интерферон усиливает активность натуральных киллеров за счет увеличения количества Fc-рецепторов к IgG на мембранах макрофагов, что потенциирует фагоцитоз и антителзависимую цитотоксичность (механизм защиты против внутриклеточных возбудителей). Тем самым, под его влиянием увеличивается вероятность появления на мембранах клеток молекул антигенов тканевой совместимости (ГКГС) класса I, несущих фрагменты вирусных белков, которые распознают естественные киллеры .

В состав Виферона входят высокоактивные антиоксиданты: альфа-токоферола ацетат (витамин Е), аскорбиновая кислота (витамин С), бензойная и лимонная кислоты, а также метионин. Данные вещества увеличивают специфическую противовирусную активность альфа-2b интерферона и усиливают его иммуномодулирующее действие.

Виферон способствует устранению побочных влияний антибиотиков . При его применении можно назначать более низкие курсовые дозы антибактериальных средств.

5. Фармакокинетика

Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови. Период полувыведения составляет 12 часов после применения препарата, поэтому возникает необходимость его повторного введения. Новорожденным детям, включая недоношенных, с гестационным возрастом менее 34 недель препарат показан три раза в сутки через 8 часов.

6. Производство

Выпускается компанией ООО «Ферон». Лицензия на производство лекарственных средств № 11052-ЛС-П от 01.03.11 г.

7. Области применения

Препарат предназначен в комплексной терапии:

ОРЗ и грипп (включая осложненные формы);

Заболевания, передающиеся половым путем (хламидиоз, герпес, ВПЧ, ЦМВ, кандидоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, острые и хронические вирусные гепатиты );

Бактериальный вагиноз;

Инфекционные поражения ЦНС;

Специфические внутриутробные инфекции;

Урогенитальные, бронхолегочные инфекции;

Болезни печени и почек;

Бронхиальная астма;

Ревматоидный артрит;

Общее снижение иммунитета, иммунодефицитные состояния, аутоиммунные заболевания .

8. Лекарственные формы

Суппозитории ректальные, содержащие 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ альфа-2b интерферона и комплекс антиоксидантов;

Гель для местного применения (противовирусная активность препарата составляет не менее 36 000 МЕ/мл);

Мазь для наружного и местного применения: 40 000 МЕ/г альфа-2b интерферона и комплекс антиоксидантов.

9. Противопоказания и побочные эффекты

1. Виферон противопоказан при повышенной чувствительности к ингредиентам.

2. Препарат может применяться с 14 недели беременности и при кормлении грудью.

3. Не выявлено ограничений к использованию в лечении гепатита В у детей с тяжелыми соматическими заболеваниями .

4. В течение 2 лет применения Виферона образования антител, нейтрализующих антивирусную активность рекомбинантного интерферона aльфа-2b, не наблюдалось.

10. Применение

1. Инструкция по применению утверждена Главным государственным санитарным врачом РФ (мазь: 02.02.2007 г., суппозитории: 26.01.2009 г., гель: 15.10.2004 г.).

2. Впервые суппозитории Виферона были разрешены для медицинского применения Минздравом РФ 31.01.96 г. (приказ № 432).

3. Виферон разрешен к применению органами здравоохранения у беременных женщин и у новорожденных, включая недоношенных детей.

4. Введена новая маркировка суппозиториев, начиная с серии № 005С с датой изготовления 01.04.11 г. На основании сертификата № 001454 от 04.05.11 г. Решение о государственной регистрации № Р N000017|01 от 06.10.10 г.

Примечания

1. Реестр лекарственный средств РФ - www.vidal.ru/poisk_preparatov/viferon~21237.htm
2. Регистр лекарственных средств - www.rlsnet.ru/tn_index_id_16089.htm
3. Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. 1999, № 3.
4. Московская И. А., Холодняк Г. Е., Рыбакова Н. В. Алгоритм профилактики вертикальной трансмиссии и реализации перинатальной вирусной инфекции вирусов гепатитов С и В//Справочник Вирусные гепатиты в РФ. 2010.
5. Кешишян Е. С. Применение рекомбинантного интерферона альфа 2b (Виферона) в комплексной терапии тяжелых форм инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей \\ Тез. докл. Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». 1995, с.162.
6. Кистенева Л. Б., Малиновская В. В., Паршина О. В. Разработка системы лечебно-профилактических мер по предупреждению перинатального инфицирования HCV - инфекции //эффективная фармакотерапия в педиатрии. 2010, № 1.
7. Хашукоева А. З., Ибрагимова М. И., Хашукоева З. З., Бурденко М. В. Возможности применения Виферона в акушерско-гинекологической практике // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии. 2007 № 4.
8. Коколина В. Ф., Малиновская В. В. Папилломавирусная инфекция // Пособие для врачей 2008.
9. Синчихин С. П., Мамиев О. Б. Комплексная терапия урогенитального хламидиоза у несовершеннолетних // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии 2008, № 2.
10. Краснопольский В. И. Зароченцева Н. В. Папилломавирусная инфекция у беременных // Информационно - методическое письмо 2009.
11. Краснопольский В. И., Федорова М. В., Малиновская В. В. Прогностический критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных // Методические рекомендации. 2000.
12. Малиновская В. В., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В. О применении Виферона для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в педиатрической акушерской практике // Информационное письмо 2009.
13. Солдатова И. Г. Гетия Е. Г., Ашиткова Н. В. Клиническая эффективность препарата Виферон 150 000 МЕ в комплексной терапии бактериальных пневмоний у новорожденных детей разного гестационного возраста // Педиатрия, Акушерство и Гинекология. 2008, № 5 с. 35 - 39.
14. Малиновская В. В., Доскин В. А. Зайцева О. В. Виферон в программной реабилитации часто и длительно болеющих взрослых и детей // Практическая медицина. 2006, № 1 (15).
15. Малиновская В. В., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В. О применении Виферона для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в педиатрической акушерской практике // Информационное письмо. 1999.
16. Учайкин В. Ф., Нисевич Н. Н., Чередниченко Т. В. Вирусные гепатиты от А до ТТV у детей \\ М.: ООО «Издательство Новая Волна». 2003, 432 стр.
17. Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Малиновская В. В. Неинвазивный мониторинг фиброзирования печени и обоснование антифибротической терапии при хронических вирусных гепатитах у детей \\ Методические рекомендации № 19. 2008.
18. Семенов В. Ф., Романова Е. В., Сорокина Е. В.. «Оценка клинической эффективности геля Виферон в лечении острых ринофарингитов», RubMed - www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20559255. 2010; (3): 57-9.
19. Гатич Р. З., «Клинико-иммунологические особенности гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний при лечении Вифероном», стр. 129-130, 2005 г.
20. Горелов А. В., Грачева Н. М., Погорелова О. О., Результаты сравнительного исследования эффективности и безопасности препаратов интерферона-альфа в суппозиториях у детей, больных ОРВИ // Научно-практический журнал Российского общества инфекционистов «Инфекционные болезни» № 3, 2009 г.
21. Васильев А. Н., Малиновская В. В., Парфенов В. В., Дмитриева Е. В. Интерфероны первого типа - индукция и механизмы противовирусного действия // Научно-практический журнал «Антибиотики и химиотерапия». 7-8, 2009, том 54, стр. 52-53.
22. Ершов Ф. И., Киселев. О. И. «Интерфероны и их индукторы (от молекул до лекарств)», Москва, 2005, 356 С.
23. Мухина Ю. Г. Диагностика и коррекция дисбактериоза у детей//Русский медицинский журнал,1999 г., т.7, № 11,с.487-498.
24. Информационное письмо № 24-0/10/1-5039 от 25 августа 2009 г. «Временные методические рекомендации „Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1, для детей“».
25. Нисевич Н. И., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Харламова Ф. С., Ковалев О. Б. Лечение рекомбинантным альфа-2 интерфероном детей с хроническими гепатитами В и С.// Эпидемиология и инфекционные болезни.-1996.-№ 3-с.36.
26. Московская И. А. Инфекционные аспекты соматической патологии у детей // Сборник аннотированных докладов, Всероссийская научно-практическая конференция 2009.
27. Учайкин В. Ф., Смирнов А. В. Гепатит В у детей с тяжелыми соматическими заболеваниями// Мир вирусных гепатитов. 2007, № 1.

Противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферотивное средство.

Показания к применению

Герпетические поражения кожи и слизистых оболочек; грипп и ОРВИ - профилактика и лечение на ранних стадиях (первые 1-3 дня); папилломавирусная инфекция. Инфекционно-воспалительные заболевания (комплексная терапия): у новорожденных детей, в т. ч. недоношенных, - ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, урогенитальная инфекция у беременных и внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз), пиелонефрит, бронхопневмония; хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей.

Способ применения и дозы

Виферон-1, Виферон-2, Виферон-3, Виферон-4 применяют ректально в комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных (недоношенных) детей: ВИФЕРОН-1 - у детей с гестационным возрастом более 34 нед. - по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч, с гестационным возрастом менее 34 нед. - по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 дней, по клиническим показаниям лечение может быть продолжено. Рекомендуемое количество курсов: ОРВИ - 1 курс, пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс; сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз - 2-3 курса. Перерыв между курсами - 5 дней. При необходимости терапию можно продолжить.

Инфекционно-воспалительная патология у беременных женщин: с 28 по 34 нед. беременности применяют ВИФЕРОН-1 - по 2 супп. в сутки с 12-часовым интервалом через день (на курс 10 супп.), с 35-й по 40 нед. беременности применяют ВИФЕРОН-2 - по 2 супп. в сутки с 12-часовым интервалом ежедневно. Курс лечения - 5 дней, всего 7 курсов в течение 12 нед., перерыв между курсами 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей: из расчета 3 млн ME интерферона на 1 м2 поверхности тела в сутки - ежедневно 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом первые 10 дней, далее 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Больным хроническим гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени: перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции детям до 7 лет - ВИФЕРОН-1, старше 7 лет - ВИФЕРОН-2 - по 2 супп. ежедневно с 12-часовым интервалом в течение 14 дней.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к маслу какао.

Форма выпуска

Суппозитории для ректального применения по 150 000 ME (Виферон-1), 500 000 ME (Виферон-2), 1 000 000 ME (Виферон-3), 3 000 000 ME (Виферон-4) Действующего вещества в контурной ячейковой упаковке по 10 штук.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории ректальные

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, - 5.4 мг, натрия аскорбат - 10.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

◊ Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, пулевидной формы, однородной консистенции; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления; диаметр суппозитория не более 10 мм.

Вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат - 55 мг, аскорбиновая кислота - 8.1 мг, натрия аскорбат - 16.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 100 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, основа масло какао и жир кондитерский - до 1 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает , иммуномодулирующим, антипролиферативным свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата Виферон отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания

— острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;

— инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз), в составе комплексной терапии;

— инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;

— первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Дозировка

Препарат применяют ректально.

1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в указанных дозировках (150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME).

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет - Виферон 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель , назначают Виферон 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Назначают Виферон 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в т.ч. недоношенных, такие как менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель , - Виферон 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения - 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция -2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени

Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон 3 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендуется 3 000 000 ME на 1 м 2 площади поверхности тела/сут.

Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее - трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают детям в возрасте до 7 лет Виферон 150 000 ME, детям в возрасте старше 7 лет - Виферон 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 14 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных в составе комплексной терапии

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) назначают Виферон 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч каждый четвертый день в течение 10 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения - Виферон 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. При необходимости назначают перед родоразрешением (с 38 недели гестации) Виферон 500000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма у взрослых, включая беременных

Рекомендуемая доза для взрослых - Виферон 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

Фото препарата

Латинское название: Viferon

Код ATX: L03AB01

Действующее вещество: Человеческий рекомбинантный α - 2в интерферон (Interferonum alpha-2b, IFN-α2b)

Производитель: ООО “Ферон”, Россия

Описание актуально на: 17.10.17