Лекарственный справочник гэотар. Основные физико-химические свойства. Цефалексин инструкция по применению

Цефалексин ® – полусинтетическое антибактериальное средство с бактерицидным механизмом действия. Является производным 7-аминоцефалоспорановой кислоты и относится к пероральным цефалоспоринам первого поколения. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, реализующейся за счёт способности цефалексина ® нарушать процессы синтеза клеточных мембран бактерий. Антибиотик отличается высокой устойчивостью к бактериальным пенициллиназам, однако разрушается под действием цефалоспориназ.

Препарат обладает высокой биодоступностью и быстрой всасываемостью из ЖКТ. Приём пищи несколько замедляет абсорбцию лекарства, однако не оказывает существенного влияния на полноту всасываемости цефалексина ® .

Терапевтические показатели в плазме крови поддерживаются от 4-х до 6-ти часов после употребления антибиотика. Сmax достигается в течение 60 минут после приёма.

Антибиотик не образует активных метаболитов. Выведение из организма производится почками (в неизменённом виде с мочой). Также, малая часть препарата выводится с желчью.

При дисфункции почек, сопровождающейся снижением скорости клубочковой фильтрации, увеличивается концентрация антибиотика в плазме крови и удлиняется время выведения препарата из организма. В связи с этим, коррекция дозировки у больных с нарушенной почечной функцией проводится в соответствии с клиренсом креатинина.

Фармакологическая группа

Цефалоспорины первого поколения.

Состав и форма выпуска Цефалексина ®

Антибиотик имеет только пероральную форму выпуска. Инъекционной формы выпуска (в ампулах) Цефалексин ® не имеет.

Препарат выпускается в виде:

• капсул по 250 мг и 0.5 грамм;
• гранул и порошка для изготовления суспензии для детей, с содержанием антибиотика 250 мг в пяти мл.

Цефалексин ® сироп (суспензия) может применяться с 6-ти месяцев. Таблетки и капсулы — с трёх лет.

В состав капсулированной формы, кроме основного действующего вещества цефалексина ® в дозе 0.25 и 0.5 грамм, входят вспомогательные ингредиенты. Как правило, в составе капсул указывается содержание моногидрата лактулозы, стеарата Mg, талька, коллоидного диоксида Si, красителя оксида железа или Е133 (голубого бриллиантового), тартразина, желатина и т.д.

В составе суспензии содержится 250 миллиграммов антибиотика в пяти миллилитрах готовой суспензии, краситель желтый (железа оксид), камедь, подсластители, ароматизаторы, стабилизаторы и загустители.

Рецепт цефалексина ® на латинском

Rp: Cefalexini 0,25.

D. t. d. N 20 in tab.

S. По 2 таблетке 4 раза в день.

Цефалексин ® от чего помогает

Спектр бактерицидного действия цефалексина охватывает широкий спектр микроорганизмов, включая:

• стафилококки (включая коагулазоположительный, коагулазоотрицательный и пенициллиназообразующий типы);
• большинство стрептококков (исключение составляют энтерококки) и пневмококки;
• кишечную палочку;
• сальмонеллу;
• шигеллу;
• гемофильную палочку;
• протей;
• трепонему;
• клебсиеллу;
• эшерихию коли;
• дифтерийную коринебактерию;
• моракселлу;
• менинго- и гонококки;
• бледную спирохету;
• лучистые грибы.

Цефалексин ® не эффективен против индолположительных штаммов протея, энтеробактера, энтерококков, микобактерий туберкулёза, серраций, метициллиноустойчивых стафилококков и штаммов бактерий, способных продуцировать фермент цефалоспориназу.

Показания к применению Цефалексина ®

Цефалексин ® имеет низкую связываемость с плазменными элементами крови. За счёт этого он хорошо проникает и накапливается в органах и тканях, способен создавать значимые концентрации в плевре и перикарде, однако, практически не проникает через неизменённый гематоэнцефалический барьер.

Максимально накапливают препарат лёгкие и верхние дыхательные пути, печень, почки, сердце, кости и суставы, жёлчный пузырь и желчь.

В связи с этим цефалексин ® показан при:

• оториноларингологических инфекциях (фарингитах, отитах, гайморитах, тонзиллитах);
• воспалительных процессах в дыхательных путях (бронхитах, пневмониях, бронхопневмониях, а также при наличии таких осложнений как эмпиема плевры и абсцесс лёгкого);
• инфекциях, поражающих мочеполовую систему (пиелонефриты, простатиты, эпидидимиты, уретриты, циститы, эндометриты, вульвовагиниты):
• послеродовых инфекциях;
• ИППП (осложнённая и неосложнённая гонорея);
• воспалительных процессах в костной ткани и суставах (остеомиелиты, септические артриты);
• гнойно-воспалительных процессах кожи и ПЖК (фурункулы, флегмоны, абсцессы, пиодермии);
• лимфаденитах и лимфангитах.

Противопоказания к назначению антибиотика цефалексин ®

Абсолютными противопоказаниями к назначению антибиотика служат аллергия на бета- лактамы и индивидуальная непереносимость дополнительных компонентов препарата.

Ограничения по возрасту:

• инструкция по применению цефалексин ® 250 мг в капсулах и табл. содержит информацию, что препарат в данной лекарственной форме противопоказан детям младше трёх лет;
• цефалексин ® суспензия для детей может назначаться малышам старше 6-ти месяцев.

При назначении антибиотика женщинам, кормящим грудью, естественное вскармливание прекращают на период антибиотикотерапии.

Относительными противопоказаниями (то есть препарат может быть назначен при необходимости с особой осторожностью) служат:

• нарушение функции почек со снижением скорости клубочковой фильтрации (необходима коррекция назначенной суточной дозы в соответствии с клиренсом креатинина);
• наличие в анамнезе пациента псевдомембранозного колита, связанного с приёмом бета-лактамов.

Назначение беременным и кормящим грудью

Антибиотик может проходить через плацентарный барьер и обнаруживаться в околоплодной жидкости, также в малых количествах цефалексин ® выделяется с молоком. Однако, учитывая отсутствие тератогенного влияния на плод, препарат входит в список антибиотиков, разрешенных при беременности. И все же, необходимо помнить, что все препараты должны назначаться только лечащим врачом, после тщательного сопоставления возможных рисков и ожидаемой пользы.

Грудное вскармливание на период лечения, необходимо приостановить.

Дозировки Цефалексина ® для взрослых

Препарат принимается за полчаса или час до приёма пищи. Запивать капсулы необходимо стаканом кипяченой воды.

Несмотря на то, что капсулы разрешены к применению начиная с трёх лет, для детей до 14-ти лет предпочтительнее использовать суспензию.

Пациентам преклонного возраста с ненарушенной функцией почек, коррекция назначенной дозы не проводится.

Больным с дисфункцией почек изменение суточной дозировки проводится в зависимости от клиренса креатинина. Если КК менее 20 миллилитров в минуту, то суточная доза не должна превышать 1.5 грамма. При клиренсе менее 5-ти мл в минуту суточную дозу снижают до 0.5-ти граммов.

Во время антибиотикотерапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.

Цефалексин ® суспензия — инструкция по применению для детей

Стандартную суточную дозу для малышей с весом менее 40-ка килограмм расчитывают, назначая от 25-ти до 50-ти миллиграмм на килограмм веса. Суточную дозу необходимо разделить на три-четыре приёма. При тяжёлых заболеваниях или при патологиях с высоким риском осложнений (острые средние отиты), рекомендованная суточная доза может увеличиваться до 75-100 миллиграмм на килограмм массы.

Стандартная длительность курса лечения составляет от 7-ми до 10-ти суток. При инфекционных заболеваниях стрептококковой этиологии длительность лечения должна составлять не менее 10-ти дней.

Детям с 14-ти лет назначают стандартные взрослые дозировки. Суточную дозу от 1 г до 4 грамм (при тяжёлых инфекциях), разделённую на 4 приёма.

При гнойно-воспалительных заболеваниях кожных покровов и ПЖК необходимо назначать по 0.25 граммов каждые 6-ть часов, либо по 0.5 граммов дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания суточные дозы можно увеличить в два раза.

Побочные эффекты

Основными нежелательными эффектами от применения антибиотика являются нарушения со стороны ЖКТ. В своих отзывах на Цефалексин ® многие пациенты отмечают расстройства диспепсического характера, боли в животе, сухость во рту, диарею, связанную с дисбактериозом кишечника.

Псевдомембранозный колит развивается крайне редко.

Другой распространенной жалобой после лечения является кандидоз ротовой полости (чаще у маленьких детей) и молочница.

Возможны реакции аллергического характера, обусловленные непереносимостью бета-лактамов. Они могут иметь различную степень тяжести от крапивницы до ангионевротического отёка или экссудативной эритемы.

Со стороны ЦНС нарушения могут проявляться ощущением слабости, тревожностью и головокружением.

Крайне редко наблюдается:

• нарушение функции почек и развитие интерстициального нефрита;
• холестаз;
• изменения в биохимическом (увеличение трансаминаз печени) и общем (уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов) анализах крови.

Сочетание цефалексина ® с алкоголем

Цефалоспориновые препараты относятся к категории средств, абсолютно не совместимых со спиртными напитками.

Одновременное употребление Цефалексина ® и алкоголя может привести к развитию тяжёлых дисульфирамоподобных реакций и спровоцировать тяжелое токсическое поражение печени и центральной нервной системы.

Лекарственные сочетания

Учитывая бактерицидный механизм действия антибиотика, его не следует комбинировать с препаратами, имеющими бактериостатическое действие (тетрациклины, ).

Также, важно помнить, что Цефалексин ® запрещено назначать одновременно с нефротоксическими лекарственными средствами (антибиотики класса аминогликозидов, петлевые диуретики). Такая комбинация увеличивает риск тяжёлого поражения почек.

Нестероидные противовоспалительные средства замедляют выведение антибиотика.

Больным, принимающим непрямые антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать показатели свёртываемости крови, так как подобное сочетание может стать причиной кровотечения.

Аналоги цефалексина ®

Препарат может выпускаться под торговыми названиями:

• Оспексин ® ;
• Лексин ® ;
• Флексин ® ;
• Кефлекс ® .

Цефалексин ® отзывы детям, взрослым

Препарат является высокоэффективным противомикробным средством с широким спектром активности. При назначении Цефалексина ® для детей, родители отмечают быстрое улучшение на фоне применения антибиотика. Однако необходимо отметить также частые диспепсические расстройства и аллергические реакции.

При назначении антибиотика взрослым, он также дает хорошие результаты при лечении гнойно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными возбудителями. Многие пациенты отмечают его эффективность при синуситах, тонзиллитах и бактериальных бронхитах. Также необходимо отметить его низкую стоимость (таблетки 0.5 грамм производства сербской кампании Хемофарм ® можно приобрести за 80 рублей), делающую его доступным для всех слоёв населения.

Производитель: ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Украина

Код АТС: J01D А01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.

Цефалексин 500 мг относится к цефалоспориновым антибиотикам. Он проявляет противомикробную активность широкого спектра, но особенно ценен в борьбе со стафилококком. Чаще препарат задействуют для лечения инфекционных поражений малой и средней тяжести.

Другие названия и классификация

Данное лекарство является противомикробным средством β-лактамного ряда и имеет АТХ-код J01DB01.

Международное непатентованное название

МНН для Цефалексина - Cefalexin.

Регистрационный номер

Действующее удостоверение для дозировки 500 мг зарегистрировано под номером П N011645/01.

Состав и лекарственные формы

Препарат имеет несколько разновидностей:

1. Таблетки в кишечнорастворимой оболочке 250 мг и 500 мг.
2. Желатиновые капсулы по 0,25 или 0,5 г.
3. Гранулированная форма, используемая для приготовления оральной суспензии, с дозировкой 250 мг.
4. Порошковый вариант, предназначенный для приготовления суспензионной жидкости, с дозами 125, 250 и 500 мг.

В них активный компонент представлен моногидратом цефалексина.

Таблетки имеют округлую форму и фаску по краю, на одну из сторон нанесена центральная риска. Они преимущественно белые, но могут быть с желтизной и иметь небольшие вкрапления. Дополнительный состав включает лактозу, стеарат магния, кремниевый диоксид, крахмал, повидон. Таблетки распределяют по 10 шт. в блистеры или по 20 шт. в стеклянные баночки. Наружная упаковка выполнена из картона. В комплект входит инструкция.

Бело-зеленые или желто-зеленые капсулы имеют белое либо желтоватое гранулированное наполнение. Их оболочка изготовлена из желатина. В ее состав также входит титановый диоксид и пищевые красители - Е172 (желтый и черный), Е132 (синий). Помимо активного вещества в гранулах присутствует микроцеллюлоза и стеарат магния. Ячейковые упаковки содержат по 8 капсул. В картонные пачки помещают по 2 таких блистера.

Порошковый Цефалексин имеет желтоватый цвет. Из него готовят суспензию для приема внутрь. Готовая жидкость имеет желтый цвет и сладкий вкус. В состав порошка входит действующее соединение, сахар, карбоксиметилцеллюлоза и ароматизатор (ванилин, малиновая эссенция). Лекарственная субстанция фасуется в пакетики, флаконы, ампулы или банки, которые раскладываются по картонным коробкам.

Фармакологическая группа

Препарат относится к фармакологической группе цефалоспориновых антибиотиков 1-го поколения.

Фармакологическое действие

Действующий компонент лекарства цефалексин является синтетическим антибиотическим веществом. Он проявляет бактерицидные свойства, выступая в роли ингибитора бактериальной транспептидазы. Этот фермент ответственен за биосинтез муреина - гетерополимера, важного структурного элемента клеточной стенки бактерий, выполняющего механические и защитные функции. В результате пораженные микроорганизмы погибают.

Препарат действует против многих грамположительных патогенов, особенно стрептококков, уничтожая даже их коагулазопозитивные и пенициллиназопродуцирующие штаммы, и помогает бороться с некоторыми грамотрицательными микроорганизмами. Он активен в отношении различных болезнетворных бактерий:

• стафило- и стрептококков;
• клостридий;
• клебсиелл;
• шигелл;
• трепонем;
• гоно- и менингококка;
• актиномицетов;
• сальмонеллы;
• кишечной палочки;
• моксареллы;
• возбудителей дифтерии, пневмонии, сибирской язвы.

Но данный антибиотик не справляется с псевдомонадами, включая Pseudomonas aeruginosa (синегнойную палочку), индолположительными протеями, энтеробактером, серрациями, Aeromonas spp., Haemophilus spp., ацинетобактерами, в т. ч Acinetobacter Calcoaceticus, туберкулезной палочкой, Enterococcus faecalis, метициллинрезистентными патогенами, грибковыми и вирусными организмами, простейшими. Препарат устойчив к лактамазам грамположительных бактерий и к кислой среде, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных штаммов.

Цефалексин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Степень наполненности желудка не влияет на уровень абсорбции, но пища несколько затормаживает этот процесс. Биодоступность составляет 95%. Максимальное содержание препарата в крови обнаруживается через 1-2 часа после перорального приема дозы.

Антибиотик распределяется по тканям и жидкостям, проникает в слизистую дыхательных путей, легкие, сердце, почки, печень, желчь, кости, хрящи, проходит через плаценту, попадает в грудное молоко. Гематоэнцефалический барьер для него непроницаем. С кровяными белками он связывается в среднем на 10%.

Метаболизации препарат не подвергается и выводится в исходной форме. Основной объем выделяется с мочой и лишь малая часть принятой дозы (около 0,5%) покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 1,5 часа, но при нарушении работы почек этот показатель увеличивается, достигая в некоторых случаях 30 часов. При удалении излишков антибиотика из организма перитонеальный диализ оказывается эффективнее, чем гемодиализ.

Показания к применению Цефалексина 500 мг

Рассматриваемое средство используется для лечения различных заболеваний, вызываемых чувствительной к его действию патогенной микрофлорой. Показания для назначения:

• синусит, фарингит, назофарингит, ларингофарингит, ларингит, ларинготрахеит, трахеит, тонзиллит, ангина;
• средний отит, включая гнойный;
• бронхиты, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцессы легких или средостения, пиоторакс, гнойный плеврит;
• эндокардит;
• цистит, пиелонефрит, уретральный синдром, бактериурия;
• вульвовагинит;
• цервицит, эндометрит, оофорит, сальпингит, миометрит, абсцесс матки;
• мастит;
• простатит, эпидидимит;
• гонорея;
• абсцессы кожи, фурункулез, пиодермия, флегмона, карбункулы, подкожные инфекции;
• миозиты, остеомиелит, пиогенный артрит, тендосиновит, бурсит;
• лимфангит, лимфаденит;
• заражение раневых и ожоговых поверхностей или послеоперационных швов.

Как принимать Цефалексин 500 мг

Препарат следует применять по назначению лечащего врача, следуя его рекомендациям. Принимают его орально за 0,5-1 час до приема пищи. Таблетки и капсулы не нужно разжевывать или рассасывать. Их глотают целыми, запивая необходимым объемом воды. Дозу 500 мг рекомендуется принимать с интервалом в 6 часов, но кратность приема может колебаться от 2 до 4 раз в сутки. Минимальная суточная доза составляет 2 таблетки (1 г). При наличии отклонений в работе почек дозировки уменьшают в соответствии с клиренсом креатинина.

Порошок и гранулы перед приемом следует разводить остывшей кипяченой водой в соответствии с инструкцией. Детям младше 10 лет нужно давать Цефалексин в виде суспензии, но дозировка 500 мг рассчитана на взрослых пациентов. Капсулы и таблетки можно принимать с 10-летнего возраста, используя дозировки, рекомендованные взрослым.

Курс лечения в среднем составляет 1-2 недели. При заражении стрептококками минимальная продолжительность антибиотикотерапии составляет 10 дней, а при поражении мочеполового тракта - не менее 14 дней.

Особые указания

Корректировать дозировки для пожилых пациентов с нормальной почечной активностью не нужно.

Следует учитывать, что во время приема Цефалексина возможна ложнопозитивная реакция мочи на наличие сахара, положительная реакция Кумбса и изменение протромбинового индекса.

Вследствие лечения данным антибиотиком возможно развитие диареи. Этот побочный эффект может проявиться даже спустя 2-3 недели после завершения терапии. Для его устранения нельзя использовать средства, снижающие перистальтическую активность кишечника.

Следует держать под контролем состояние печени, почек и состав крови пациентов на протяжении всего терапевтического курса.

После исчезновения клинических проявлений заболевания лечение препаратом следует продолжать еще 2-3 дня.

При беременности и кормлении грудью

Рассматриваемое средство проникает сквозь плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодных водах, попадает в материнское молоко. Поэтому применять его беременным и кормящим женщинам крайне нежелательно. На этапе беременности оно назначается только в единичных случаях, если ожидаемый лечебный эффект превосходит возможный риск для плода. Если необходимо принимать антибиотик во время лактации, нужно временно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

В детском возрасте

Детские дозировки назначаются индивидуально в зависимости от веса ребенка. Цефалексин в дозе 500 мг разрешен к приему детям от 10 лет, чья масса тела превышает 40 кг.

При нарушениях функции почек

Сбои в работе почечных структур могут приводить к кумуляции препарата в организме. Поэтому врач назначает его в уменьшенной дозировке. Также может быть снижена частотность приема лекарства.

Побочные реакции на Цефалексин 500

Антибиотик переносится хорошо большинством больным. Но иногда возникают побочные реакции со стороны различных органов и их систем. Они могут проявляться в виде:

• сыпи, покраснения кожи, зуда, отечности;
• экссудативных и некротических поражений покровов;
• болей в мышцах и суставах;
• анафилаксии;
• слабости, нарушений сна;
• перевозбуждения, спутанности сознания, галлюцинаций;
• мышечных судорог;
• мигреней, головокружений;
• нарушений в работе почек, повышения уровня азота и креатинина;
• вагинита, зуда в анально-генитальной зоне;
• тошноты, рвотных приступов;
• абдоминальных болей, гастрита;
• диареи, псевдомембранозного колита;
• сухости во рту, утраты аппетита;
• дисбактериоза
• гепатита, холестаза;
• изменения состава крови, включая эозинофилию и обратимую нейтропению;
• повышенной активности ферментов печени;
• кандидозов, суперинфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Из-за возможности появления побочных реакций нервно-психического характера рекомендуется воздерживаться от управления транспортом или сложными механическими устройствами, неправильное обращение с которыми несет потенциальную опасность для жизни или здоровья людей.

Противопоказания

Цефалексин нельзя принимать при непереносимости любого из его составных компонентов или при повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам и другим антибиотикам бета-лактамного ряда (в анамнезе). Еще его не назначают:

• детям до 10 лет (в дозировке 500 мг);
• беременным женщинам;
• кормящим матерям без отказа от грудного вскармливания;
• при тяжелых генерализованных инфекциях, когда требуется введение цефалоспоринов парентерально;
• в случае инфицирования головного или спинного мозга.

С осторожностью применяют антибиотик при почечной дисфункции и псевдомембранозном энтероколите.

Передозировка

При превышении дозировок появляется тошнота, рвота, понос, боли в животе, геморрагический синдром, гематурия, судорожные проявления. Возможна гиперрефлексия и иные симптомы энцефалопатии. Рекомендуется очистить желудок и принять энтеросорбент, например Активированный уголь. При признаках обезвоживания следует направить усилия на восстановление электролитных и жидкостных резервов организма.

Лечение проводится в соответствии с имеющимися симптомами, т. к. специального антидота нет. При тяжелых отравлениях нужно контролировать гемостаз, состояние печени и почек. Эффективными мерами по устранению избытка антибиотика является усиление диуреза, проведение гемо- и перитонеального диализа.

Взаимодействие и совместимость

Под влиянием рассматриваемого лекарства усиливается нефротоксичность некоторых препаратов, таких как:

• Фуросемид;
• Этакриновая кислота;
• Фенилбутазон;
• аминогликозиды;
• полимиксины.

Цефалексин повышает эффект противокоагулянтных средств непрямого действия. Он совместим с множеством антибиотиков, но в комбинации с бактериостатическими лекарствами их работа взаимно ослабляется. Его эффективность повышается в комплексе с Метронидазолом. Препараты, подавляющие канальцевую секрецию, Индометацин и производные салициловой кислоты замедляют его выведение, повышая плазменную концентрацию, поэтому при таком сочетании требуется коррекция дозировок антибиотика.

Данное лекарство снижает действенность гормональных противозачаточных средств. Во время лечения требуются дополнительные меры контрацепции. Противоагрегантные средства, включая НПВС, при параллельном приеме с антибиотиком увеличивают риск кровотечений.

С алкоголем

На время проведения антибиотикотерапии следует полностью отказаться от употребления спиртных напитков и перорального приема медикаментов, в составе которых присутствует этанол.

Производитель

Производством препарата занимаются фармацевтические компании Сербии, России, Украины, Германии и других стран.

Условия отпуска из аптек

Для покупки антибиотика наличие рецепта обязательно.

Цена

Стоимость капсул с дозировкой 500 мг - от 73 руб. за упаковку (2 пластины по 8 шт.).

Условия и срок хранения

Лекарство нужно беречь от детей. Его следует хранить в темном месте. Максимально допустимая температура хранения составляет +25°С. Срок годности - 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке. Запрещается принимать просроченную фармакологическую продукцию.

Цефазолин

Цефалоспорин I поколения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), (Индиготин I) (Е132), желатин.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор "тутти фрутти".

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения C max после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г - 1 ч, величина C max - 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками - 10-15%. V d - 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

T 1/2 - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 - канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T 1/2 после приема внутрь - 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Инструкция по применению

Цефалексин инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Состав

цефалексина моногидрат 525.9 мг, что соответствует содержанию цефалексина 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко -- эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Применение препарата в период беременности и лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);

Инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания

детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);

Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью - почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес - для суспензии).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина почками. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

Цены на Цефалексин в других городах

Способ применения

Дозировка

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/ Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 При среднем отите - доза 75 мг/кг/, кратность приема - 4 При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз/