Интал раствор для ингаляций инструкция по применению. Препараты аналогичного действия. Применение в пожилом возрасте

Состав

Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:

Действующее вещество: натрия кромогликат - 5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).

Описание

содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.

Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.

В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t"A = 1,5-2 ч).

Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.

Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.

Особенности применения

Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.

Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.

Страна происхождения

Группа товаров

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Формы выпуска

• 112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Интал показания к применению

• - профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Интал противопоказания

• - детский возраст до 5 лет; - повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата. С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Интал дозировка

• 5 мг/доза - 112 доз

Интал побочные действия

• Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Бикромат, Ифирал, Кромо, Кромогексал, Кромогексал Комби, Кромоген ингалятор, Кромоген легкое дыхание, Кромоглин, Кромоглицин-Ратиофарм, Кромолин, Кромосол, Кропоз, Кузикром, Лекролин, Ломузол, Налкром, Налхром, Оптикром, Талеум, Хай кром

Интал является противоастматическим, противоаллергенным и противовоспалительным препаратом, который при систематическом применении снижает проявление признаков воспаления дыхательных путей, носящих аллергический характер. Благодаря действию активного вещества происходит сужения просветов бронхов. Его использование рекомендовано во время приступов бронхиальной астмы.

Действие лекарственного средства заключается в освобождении веществ слизистой поверхности дыхательных путей, провоцирующих образование воспаления, аллергии и бронхоспазма.

Действие лекарства проявляется во время проведения ингаляций, пероральное применения лечебного воздействия не оказывает.

Аэрозоль позволяет сократить использование бронхолитических и глюкокортикостероидных препаратов.

Лечебное воздействие препарата проявляется не сразу, а спустя 1–1, 5 месяца с начала использования, снижая частоту приступов бронхиальной астмы.

Интал относится к фармакологической группе антигистаминных лекарственных препаратов.

Интал: форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме аэрозоля и капсул .

Аэрозоль представляет собой форму, предназначенную для дозированного использования в виде ингаляций. Лечебное воздействие обеспечивается активным веществом динатриевой солью в виде кромоглициевой кислоты. Препарат упакован в алюминиевые баллоны, содержащие 112 доз лекарственного средства и оснащённым дозирующим распылителем. В одной дозе лекарственного средства содержится 5 мг действующего вещества.

Капсулы с порошком предназначены для ингаляций. Одна капсула содержит 20 мг активного компонента кромогликата натрия.

Фармакологическое действие

Интал обладает сильным противоотечным и противовоспалительным действием . Активное вещество, воздействуя на слизистую поверхность дыхательных путей, эффективно снижает проявление аллергической реакции и уменьшает отёк.

Благодаря действию кромогликата натрия происходит сокращение образования гистаминов, брадикардина, простагландина, которые активизируются при воздействии аллергенов: холодного воздуха, пыли, пыльцы растений, при физическом или нервном напряжении.

Очень часто Интал используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Показания к применению

Особые указания

При использовании лекарственного препарата следует соблюдать ряд рекомендаций. Использование Интал возможно в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими и глюкокортикостероидными препаратами, которые применяют непосредственно перед использованием аэрозоля. По рекомендации лечащего врача их использование можно постепенно сокращать и со временем полностью отказаться от их применения.

Противопоказания

• ребёнку до 5-летнего возраста;
• при беременности и во время грудного вскармливания;
• повышенной чувствительности к активному веществу;
• хронических заболеваниях печени и почек.

Инструкция по применению

Для купирования приступов бронхиальной астмы применяют две ингаляции до четырёх применений в день независимо от возраста пациента.

В случае тяжёлого течения заболевания или присутствия большого количества аллергенов дозу можно увеличить до шести применений в день.

При стабилизации состояния больного поддерживающая доза включает одну ингаляцию четыре раза в день, что позволяет держать состояние больного под контролем.

Отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. При снижении дозировки возможно повторное проявление симптомов.

Интал рекомендуется использовать непосредственно перед планируемой большой физической нагрузкой или возможным контактом с аллергенами. Если для лечения бронхиальной астмы пациент использует кортикостероиды, то при совместном применении с Интал он может уменьшить дозировку или полностью от них отказаться.

Эффективность лечения с использованием аэрозоля Интал зависит от правильного применения ингалятора с лекарственным препаратом.

• перед использованием препарата первый раз баллон следует встряхнуть и нажать на клапан распылителя;
• ингалятор следует держать в вертикальном положении, положив большой палец на основание клапана;
• сделать полный выдох, наконечник распылителя плотно обхватить губами;
• при вдохе через рот нажать на клапан и распылить дозу препарата. Задержать дыхание и вытащить ингалятор изо рта;
• для введения повторной дозы процедуру необходимо повторить полностью;
• использование ингалятора ребёнком осуществляется под контролем взрослого.

Пероральное применение капсул с порошком Интал лечебного воздействия не оказывает, так как эта лекарственная форма предназначена для проведения ингаляций при помощи спинхалера. Лекарственное средство требуется ввести непосредственно в дыхательную систему.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам и ребёнку следует использовать одну капсулу лекарственного средства 4 раза в день: утром и вечером по одной капсуле и две - в течение дня с интервалом 6 часов.

В случае обострения или тяжёлого течения заболевания доза препарата увеличивается до 6 капсул. Можно использовать капсулы Интал перед физическими нагрузками.

Использование препарата при беременности

Интал не используют для лечения женщин в первые три месяца беременности, так как клинические данные о воздействии лекарственного средства на плод отсутствуют. Интал, дозировка препарата осуществляется только лечащим врачом. Самолечение при беременности недопустимо.

На более поздних сроках применение препарата возможно только после консультации со специалистом и в случаях, когда это действительно необходимо для здоровья матери.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит кромогликата натрия 1 или 5 мг; в баллончиках 200 или 112 доз соответственно, в картонной коробке 1 шт.

1 мл раствора для ингаляций содержит кромогликата натрия 10 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 48 шт.

Фармакологическое действие

Ингибирует высвобождение медиаторов аллергической реакции из сенсибилизированных тучных клеток, предупреждает развитие ранней и поздней стадий астматической реакции в ответ на иммунологические и др. стимулы.

Фармакокинетика

После ингаляции дозированного аэрозоля примерно 10% дозы абсорбируется из дыхательных путей в системный кровоток. После ингаляции раствора из дыхательных путей абсорбируется 8% дозы, остальная часть удаляется из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится через пищеварительный тракт. Из ЖКТ в системный кровоток всасывается 1% введенной дозы. Обратимо связывается с белками плазмы (около 65%), не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания препарата Интал ®

Бронхиальная астма (включая астму физического усилия) у детей и взрослых (профилактика и лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначают с осторожностью.

Побочные действия

Симптомы раздражения верхних дыхательных путей: кашель, явления бронхоспазма (в подобных случаях прием препарата прекращают).

Способ применения и дозы

Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям начальная доза — 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу, подбираемую индивидуально. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки в случаях более тяжелого течения заболевания, а также в периоды усиленного антигенного воздействия. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой (для профилактики астмы физического усилия).

Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 1 ампуле 4 раза в сутки при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях прием может быть увеличен до 5-6 раз в день.

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного приема Интала в отличие от эпизодического приема лекарственных средств, используемых для уменьшения бронхоспазма. Раствор нельзя ингалировать в смеси с бромгексином и амброксолом.

Условия хранения препарата Интал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Интал ®

раствор для ингаляций 1% — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 1 мг/доза — 4 года.

аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Действующее вещество

Кромогликат натрия (cromoglicic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Вспомогательные вещества: К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов . Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T 1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания

— профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Противопоказания

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной прием препарата следует прекратить.

Дозировка

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза/сут.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза/сут), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации , дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раза/сут.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.