Три-Регол — трехфазное пероральное гормональное противозачаточное средство, оказывающее тормозящее действие на овуляцию. Содержит левоноргестрел (D-13β-этил-17α-этинил-17β-гидрокси-4-гонен-3-он) и этинилэстрадиол (17α-этинилэстратриен-1,3,5(10)-диол-3,17β).

Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разное количество гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает такую концентрацию этих гормонов в крови, которая соответствует их концентрации при нормальном менструальном цикле и способствует секреторному превращению эндометрия.

При пероральном приеме препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 90 мин, а левоноргестрела — через 2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 2–7 ч. Выводятся действующие вещества: левоноргестрел — 60% с мочой, 40% — с калом; этинилэстрадиол — 40% с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания

Контрацепция; лечение при дисменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла. Препарат показан женщинам с уравновешенным или умеренно преобладающим гестагенным фенотипом. При его использовании обеспечивается трансформация слизистой оболочки матки, поэтому препарат можно назначать молодым и нерожавшим женщинам, а также женщинам среднего возраста.

Применение

В целях контрацепции прием препарата начинают с 1-го дня менструации по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня в одно и то же время, по возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета различен, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение последующих 5 дней — белого, после чего 10 дней — таблетки темно-желтого цвета. Очередность приема указана цифрами на упаковке.

После окончания 21-дневного курса приема препарата делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Независимо от того, возникло кровотечение или нет и какова его длительность, в 1-й день после 7-дневного перерыва (при необходимости дальнейшего предупреждения беременности) вновь начинают 21-дневный курс приема Три-Регола. По указанной схеме Три-Регол принимают до тех пор, пока наступление беременности нежелательно.

При регулярном приеме Три-Регола контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва.

При замене Три-Реголом другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.

После родов прием препарата следует начинать не ранее 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла.

Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые 2 нед цикла контрацепция может оказаться ненадежной. Надежный контрацептивный эффект наступает только во время второго цикла приема препарата.

Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки, ее следует принять в течение следующих 12 ч. Торможение овуляции и противозачаточное действие нельзя считать достаточным, если перерыв между приемами 2 таблеток превышает 36 ч. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием Три-Регола необходимо продолжать (за исключением пропущенных таблеток) из уже начатой упаковки. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).

Дозу Три-Регола, применяемого с терапевтической целью, определяют индивидуально.

Противопоказания

Период беременности и кормления грудью, недавно перенесенный гепатит, нарушения функции печени (в том числе синдромы Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора), желтуха или выраженный кожный зуд в анамнезе, желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит , герпес во время предыдущих беременностей, выраженные органические заболевания сердца, тяжелая форма АГ, тяжелая форма сахарного диабета и другие эндокринные заболевания, нарушения липидного обмена, предрасположенность к тромбозам, наличие в анамнезе указаний на цереброваскулярные заболевания, злокачественные опухоли, прежде всего молочной железы и половых органов, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия , судороги, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень , отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

В начале применения препарата иногда могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, головная боль, изменение настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, нарушения либидо, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. В дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они исчезают.

Необильные кровянистые выделения из влагалища, возникающие иногда в период первых 3 мес использования препарата, не требуют прекращения приема Три-Регола. При более интенсивном или длительном кровотечении применение таблеток следует прекратить и провести гинекологическое обследование. Если при этом не выявлено противопоказаний к продолжению приема препарата, можно начинать очередной 21-дневный курс с 1-го дня менструации. При последующих курсах приема препарата маточные кровотечения возникают реже и, как правило, прекращаются.

Три-Регол может вызывать как увеличение, так и уменьшение массы тела. Возможно нарушение толерантности к глюкозе. При более длительном приеме очень редко может возникать хлоазма. Реже отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение состава влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня сахара в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.

У женщин, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-Регола не допускается.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациенткам с сахарным диабетом, заболеваниями сердца неишемической этиологии, нарушениями функции почек, АГ, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией и мигренью (или при указании на эти заболевания в анамнезе); при наличии малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, БА, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии.

Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль примерно каждые 6 мес.

Применять пероральную гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.

При длительном применении половых гормонов редко выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При возникновении острой боли в области живота или кровотечения следует исключить наличие гепатоцеллюлярной опухоли. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата прекращают.

В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его прием можно только после исключения беременности.

На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить терапевтическое обследование каждые 2–3 мес.

При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Реголаследует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, следует провести гинекологическое обследование в целях исключения гинекологической патологии.

В случаях рвоты, диареи прием таблеток следует продолжать, но при этом необходимо применить дополнительный метод контрацепции.

У женщин, применявших пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, возможно повышение риска развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Немедленно следует прекратить прием таблеток:

при подозрении на беременность;

в случае развития головной боли типа мигрени, при значительном ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт миокарда;

при резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, при интенсивном зуде всего тела, эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

при запланированной операции (за 6 нед до операции), при длительной иммобилизации.

Взаимодействия

С осторожностью применяют одновременно с ампициллином , рифампицином , хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, феноксиметилпенициллином , сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (контрацептивный эффект может снижаться, поэтому рекомендуется применение другого негормонального контрацептивного метода); с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникать необходимость в определении протромбинового времени и изменении дозы антикоагулянта); трициклическими антидепрессантами, мапротилином , блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться их биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов); пероральными гипогликемизирующими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы); бромокриптином (снижение эффективности); гепатотоксическими препаратами, прежде всего — с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка

Выраженная головная боль, диспептические расстройства (тошнота), кровотечение после отмены препарата. Специфического антидота нет.

Препарат отменяют, применяют общие методы дезинтоксикационной терапии и симптоматическое лечение.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Три-регол: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Меры предосторожности

Производитель: Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия

Код АТС: G03AB03

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Чтобы не дать сперматозоидам оплодотворить яйцеклетку во время овуляции, гинекологи прописывают пероральный контрацептив Три-Регол. Назначение медикамента происходит только после сдачи анализов и изучения индивидуальных данных пациентки. Без них нельзя прописывать препарат, а чтобы применять средство правильно, ознакомьтесь с инструкцией по использованию.

Инструкция по применению Три-Регола

Согласно фармакологической классификации, противозачаточные Три-Регол относятся к пероральным контрацептивам трезхфазного типа. Каждая фаза таблеток содержит гормон, который подавляет активность сперматозоидов и не дает женщине забеременеть. Точное соблюдение инструкции с правилами применения поможет избежать нежелательной беременности.

Состав и форма выпуска

Так как препарат трехфазный, то внутри упаковки количество таблеток, кратное трем. Состав и описание каждой:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Три-Регол относится к комбинированным пероральным контрацептивным эстроген-гестагенным средствам, угнетающим гипофизарную секрецию дозы гормонов. Надо последовательно принимать таблетки с разным содержанием гестагена и эстрогена. Это обеспечивает достижение концентрации гормонов в крови, близкой к их уровню во время нормального менструального цикла. За счет этого происходит секреторное изменение эндометрия.

Эффект контрацепции Три-Регола связан с механизмом действия: левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов. Это ведет к ингибированию (угнетению) созревания и выхода яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в оболочку матки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат Три-Регол способен нормализовать менструальный цикл за счет восполнения уровня эндогенных гормонов составными компонентами. Через 21 день приема делается перерыв на неделю, во время которого происходит менструальное кровотечение. Левоноргестрел абсорбируется за четыре часа, выводится за 32 часа, связывается с альбумином, глобулином.

Этинилэстрадиол достигает максимума концентрации через 1-1,5 часа, выводится за 52 часа. Метаболизм вещества происходит в печени и кишечнике, оно обнаруживается в плазме крови в течение 12 часов после приема. Этинилэстрадиол посредством глюкуронидной конъюгации распадается на активные метаболиты, которые выводятся с почками и кишечником, аналогично левоноргестрелу.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, противозачаточные таблетки Три-Регол имеют единственное показание для использования. Оно заключается в пероральной гормональной контрацепции – защите и предохранении женщины от беременности. Принимать препарат Три-Регол можно только женщинам детородного возраста после осмотра у врача и изучения анализов гормонов и крови.

Как принимать Три-Регол

Препарат принимается в одно и то же время каждый вечер. Таблетки проглатываются целиком, не разжевываются, запиваются водой. Каждый день на протяжении 21 дня принимается по таблетке/сутки, затем делается недельный перерыв для наступления месячных, потом прием возобновляется. Принимать Три-Регол можно, пока нужна контрацепция. При переходе с другого контрацептива на препарат схема приема не меняется.

После проведения аборта прием таблеток начинается в тот же или следующий после процедуры день. После родов принимать средство можно только тем, кто не кормит грудью. Если не принять таблетку Три-Регола в установленный срок, то следует выпить ее в ближайшие 12 часов. Если с момента приема прошло 36 часов, контрацепция не считается надежной. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, рекомендовано продолжить прием из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной. Чтобы беременность не наступила, лучше воспользоваться барьерным методом контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При применении Три-Регола можно столкнуться с побочными эффектами от сочетания с другими препаратами. Рискованные комбинации:

• Ампициллин, Рифампицин, Хлорамфеникол, Неомицин, антибиотики из группы сульфаниламидов и тетрациклинов, транквилизаторы, Фенилбутазон ослабляют действие медикамента;
• Индандион, любые дозы антикоагулянта, производные кумарина, инсулин, гипогликемические препараты требуют коррекции дозировки препарата;
• Мапротилин, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы повышают токсичность средства;
• контрацептив снижает эффективность Бромокриптина;
• Дантролен усиливает риск гепатотоксичности, особенно в возрасте старше 35 лет.

Побочные действия Три-Регола

Пациентки, принимающие Три-Регол, отмечают побочные эффекты. К распространенным реакциям относятся:

• нагрубание молочных желез, понижение либидо;
• кровотечения между менструациями, усиление выделений из влагалища, молочница;
• тошнота, рвота, желтуха, гепатит;
• диарея, холецистит, головная боль, подавленность;
• увеличение частоты припадков эпилепсии, отек век, конъюнктивит;
• нарушение зрения, снижение слуха;
• увеличение массы тела, повышение глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе;
• хлоазма, кожная сыпь, выпадение волос, зуд кожи;
• повышение давления, тромбоз, судороги мышц, огрубение голоса.

Передозировка

Инструкция Три-Регол предупреждает, что симптомами передозировки лекарственного средства служат тошнота и маточное кровотечение. Женщина чувствует слабость, головокружение, у нее падает артериальное давление. В первые 2-3 часа после обнаружения передозировки рекомендуется промыть желудок и дать активированный уголь. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Три-Регол с осторожностью назначают при компенсированном сахарном диабете, варикозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, порфирии, бронхиальной астме, миоме матки, мастопатии, депрессии, туберкулезе. Противопоказаниями для применения препарата являются:

• тяжелые заболевания, опухоли печени;
• врожденные синдромы гипербилирубинемии;
• холецистит, холелитиаз, хронический колит;
• декомпенсированный порок сердца, тромбоэмболия;
• флебит глубоких вен ног;
• гормонозависимые опухоли или злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
• семейная форма гиперлипидемии, артериальная гипертензия;
• операции, длительная иммобилизация, обширные травмы;
• панкреатит, желтуха, тяжелый сахарный диабет;
• серповидно-клеточная или хроническая гемолитическая анемия, влагалищные кровотечения;
• мигрень, пузырный занос, отосклероз, герпес беременных;
• курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;
• непереносимость лактозы, любые сроки беременности (при ее обнаружении прием немедленно прекращают, т.к. в небольшой степени увеличиваются риски нарушений развития), лактация;
• гиперчувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить препарат Три-Регол можно только по рецепту. Таблетки хранятся при температуре до 25 градусов в течение двух лет.

Аналоги Три-Регола

Выделяют прямые и косвенные заменители препарата. К первым относятся медикаменты, схожие по составу. Косвенными заменителями станут средства с другими активными веществами. Все они запрещены в период беременности. Популярные аналоги таблеток:

• Триквилар;
• Клайра;
• Три-Мерси;
• Джаз;
• Фемоден;
• Фарматекс;
• Ноноксилол;
• Ригевидон;
• Норетин;
• Диане 35.

Цена

Купить Три-Регол можно в аптечных сетях или через интернет. Стоимость препарата будет зависеть от конкретной аптеки и количества таблеток в пачке. Примерные цены на таблетки по Москве и Санкт-Петербургу составят.

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Три-Регол - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

ТРИ-РЕГОЛ®

Международное непатентованное название:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Действующие вещества:

Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества

Таблетки I.
Ядро:
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).

ОПИСАНИЕ

Таблетки I
Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.
Таблетки II
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.
Таблетки III
Темно-желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью. На изломе белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код ATX: G03AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции).

Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые заболевания печени, опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, флебит глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы гиперлипидемии, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше, хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, обширные травмы, панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией, желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды, тяжелые формы сахарного диабета, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, пузырный занос, отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей); идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе; курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет; недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Во время беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол® противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применение препарата в первый раз:

Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, хлоазма, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит) тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожная сыпь, выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, судороги икроножных мышц, снижение слуха, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки: тошнота, маточное кровотечение.
При появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ