Урсофальк - официальная* инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

В составе капсул содержится активный компонент , а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту , а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

• Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
• Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором , то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие , снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие , которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность . Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом ;
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз ;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

• желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
• острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
• цирроз печени в декомпенсационной стадии;
• желчный пузырь нефункционирующий;
• выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
• беременность и лактация;
• выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

• система пищеварения : , проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза ;
• печень и желчевыводящие пути : в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза ;
• кожные покровы, подкожные ткани : в редких случаях – .

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза , рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом , муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом , а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни , нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция .

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом .

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей , нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит , Урсобил , Урсолван , Холацид , , Урсосан , Делурсан и др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Отзывы об Урсофальке

Те отзывы о лечении Урсофальком, которые пользователи оставляют на форумах, являются очень разными, но в основном о лекарстве пишут позитивные мнения. Многие пациенты пишут, что после курса лечения камни в желчном пузыре при УЗИ не обнаруживались, то есть препарат оказался эффективным. Реже встречаются отзывы врачей, но специалисты также пишут об этом лекарстве в положительном ключе.

Родители также оставляют одобрительные отзывы о суспензии для детей, отмечая, что лекарство является приятным на вкус для детей и при этом эффективным. Также, по свидетельствам пользователей, Урсофальк быстро помогает при желтухе новорожденных.

Цена Урсофалька, где купить

Купить суспензию и таблетки можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена 100 капсул Урсофалька – в среднем 2200 рублей. Купить Урсофальк в Москве можно по цене от 220 рублей (10 шт.). Цена суспензии Урсофальк в Новосибирске, в СПБ составляет в среднем 1200 рублей за уп. 250 мг.

В Украине купить капсулы можно по цене в среднем 150 грн. за 10 шт. Купить Урсофальк 500 мг можно по цене от 1800 грн. за 50 капсул. Приобрести суспензию в Киеве, в Одессе и др. можно по цене от 600 грн.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Урсофальк капсулы 250 мг 10 шт. Losan Pharma [Лозан Фарма]

Урсофальк капсулы 250 мг 50 шт. Losan Pharma [Лозан Фарма]

Урсофальк суспензия 250 мг/5 мл 250 мл Dr. Falk Pharma [Доктор Фальк Фарма]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Урсофальк капсулы 250 мг 100 шт Лозан Фарма/Аллфамед Фабрил Арцнаймиттел

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы - 5 лет.
Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Урсофальк инструкция по применению относит к препаратам, помогающим людям, страдающим заболеваниями гепатобилиарной системы. Чаще всего его назначают с целью растворения жёлчных камней холестеринового типа, но есть и другие показания. Большинство врачей и пациентов хорошо высказываются в адрес лекарства, однако, всех смущает высокая цена.

Урсофальк (международное непатентованное название ) производится немецкой фирмой FALK PHARMA GmbH и входит в единый государственный реестр лекарственных средств (РЛС), разрешённых в РФ.

Формы выпуска:

• желатиновые капсулы (по 10, 50 и 100 шт. в упаковке);
• суспензия (250 мл), иногда её называют сиропом, но это неверно.

В 1 капсуле или 5 мл (мерном стаканчике) суспензии содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве дополнительных компонентов таблетированной формы используются:

• натрия лаурилсульфат;
• безводный диоксид кремния;
• магния стеарат;
• крахмал кукурузный;
• титана диоксид;
• желатин;
• вода.

В суспензию включены:

• лимонная и бензойная кислота;
• глицерин;
• натрия хлорид, цитрат, цикламат;
• авицел;
• ксилит;
• пропиленгликоль;
• ароматизатор;
• вода очищенная.

Как выглядит линейка лекарственных средств ursofalk можно увидеть на фото.

Урсодезоксихолевая кислота входит в группу средств, применяемых для устранения заболеваний печени и жёлчевыводящих путей.

После попадания в ЖКТ она быстро всасывается в кишечнике, затем перемещается в печень, где оказывает тройное действие на орган:

1. Защищает от агрессивного воздействия.
2. Растворяет холестериновые камни.
3. Влияет на количество Т-лимфоцитов, уменьшает экспрессию отдельных антигенов.

Твёрдые образования уменьшаются или исчезают благодаря снижению синтеза холестерина в печени, уменьшению индекса литогенности жёлчи, минимальному всасыванию вещества в кишечнике.

К другим полезным свойствам урсодезоксихолевой кислоты относятся:

• снижение уровня сахара;
• улучшение обмена веществ;
• усиление панкреатической и желудочной секреции;
• увеличение активности липазы.

Медикамент помогает бороться только с холестериновым типом конкрементов. При смешанных и других образованиях применение Урсофалька результата не даст.

Показания

Согласно официальной аннотации, препарат используется:

• для растворения камней холестеринового типа;
• при билиарном рефлюкс-гастрите;
• для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза печени, который не сопровождается признаками декомпенсации.

На практике спектр патологий, при которых назначают таблетки или суспензию гораздо шире.

Их часто применяют в составе комплексной терапии:

• хронических гепатитов;
• кистозного фиброза (муковисцидоза);
• алкогольной болезни печени;
• дискинезии жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей (ДЖВП);
• неалкогольного стеатогепатита;
• первичного склерозирующего холангита;
• затяжной желтухи новорождённых.

Ещё ursofalk назначают больным, которые получают парентеральное (минующее желудочно-кишечный тракт) питание, а также для профилактики:

• поражений печени, во время длительного приёма медикаментов (в том числе противозачаточных);
• рака нижнего отдела кишечника, если человек входит в группу риска.

Ursofalk показан лицам, которые имеют небольшие камни (до 15 мм в диаметре) и функционирующий жёлчный пузырь. Если орган не выполняет работу, то медикаментозное лечение неэффективно. Таким больным показано удаление жёлчного вместе с камнями.

В некоторых случаях применение лекарства опасно и приводит к осложнениям. Чтобы этого избежать, не стоит использовать гепатопротектор без предварительного обследования и ведома врача.

В список противопоказаний входит:

• закупорка жёлчного протока камнем или другим препятствием;
• печёночная колика;
• острый холангит, холецистит;
• наличие кальцинированных и других типов камней, которые подтверждены при помощи рентгена;
• нарушение двигательной активности пузыря.

Препараты урсодезоксихолевой кислоты не принимают при индивидуальной непереносимости основного или вспомогательных компонентов.

Беременность и лактация

Возможность применения лекарства в этот период решается индивидуально. Исследования, которые проводились на животных не выявили негативного воздействия на плод, во время вынашивания беременности, однако возможность вещества проникать через плацентарный барьер изучена не в полном объёме, поэтому риски присутствуют.

Урсодезоксихолевая кислота несовместима с грудным вскармливанием.

Начав растворение камней Урсофальком, женщине рекомендуют избегать беременности на протяжении всего курса лечения. Для предохранения подойдут любые методы, кроме гормональных, потому что последние иногда приводят к нарушению обменных процессов и формированию камней.

Возрастных ограничений к приёму лекарства нет. В возрасте до 6 лет рекомендуется использовать суспензию, однако, следует учитывать, что она горькая на вкус, поэтому не каждый малыш её проглотит.

Для детей 6 лет и старше применяют капсулы. Если имеются трудности с проглатыванием, тогда жидкая форма подойдёт больше.

Согласно статистическим данным, дети, которые весят меньше 10 кг, редко страдают от заболеваний гепатобилиарной системы, поэтому мерный стаканчик, входящий в комплект не рассчитан на дозировки менее 1,25 мл. Для решения проблемы достаточно воспользоваться обычным шприцем и извлечь нужное количество суспензии из флакона.

Жидкая форма урсодезоксихолевой кислоты разрешена в любом возрасте. Её часто применяют для лечения врождённого заболевания муковисцидоза или затянувшейся желтушки новорождённых.

Препарат не нельзя принимать одновременно с антацидными средствами (Колестирамином, Колестиполом и другими лекарствами, содержащими алюминия оксид или гидроксид), потому что последние влияют на всасывание активного компонента. Для получения максимальной пользы, следует делать двухчасовой перерыв между их приёмом.

При сочетании с Циклоспорином увеличивается его концентрация в плазме, что чревато передозировкой. По этой причине необходим лабораторный контроль показателей и при необходимости коррекция дозы.

Одновременный приём Урсофалька и Ципрофлоксацина, приводит к снижению абсорбции последнего, что отражается на терапевтическом действии антибиотика.

Эффективность урсодезоксихолевой заметно понижается при одновременном приёме гиполипидемических веществ:

• эстрогенов;
• прогестинов;
• Неомицина и прочих.

Такие препараты приводят к повышению индекса литогенности жёлчи и формированию холестериновых камней.

Дозировка и способ применения

Лечебная схема подбирается под каждого пациента. При её назначении учитывается возраст, вес, пол пациента и характер течения болезни.

Средняя дозировка составляет 10–15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела. Показания к приёму следующие:

• острые, хронические и токсические заболевания печени;
• алкогольное поражение печени;
• склерозирующий холангит;
• билиарный цирроз.

Зачастую таблетки и суспензия принимаются один раз в сутки, преимущественно в вечернее время. По рекомендации врача суточную дозу делят на 2 приёма.

Для растворения жёлчных камней рекомендуется принимать препарат 6–24 месяца с периодическим контролем размера образований и индекса литогенности жёлчи. Если через год никаких изменений нет, то ursofalk отменяют ввиду неэффективности и подбирают другой метод лечения.

При муковисцидозе требует двойная дозировка, составляющая 20–30 мг препарата на 1 кг веса.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита лекарство пьют 10–14 дней в дозировке 250 мг (1 капсула или 5 мл раствора) 1 раз в сутки.

Из-за высокой стоимости препарат часто подделывают, поэтому покупать его нужно в аптечных сетях с хорошей репутацией. Даже одна контрафактная упаковка способна значительно снизить эффективность всего лечения, потому что курс нужно проходить без перерывов.

Большинство больных хорошо переносят средство: Урсофальк побочные эффекты имеет редко. Некоторые предъявляют жалобы на нарушение пищеварения, дискомфорт и проблемы с кожным покровом.

В список распространённых осложнений входят:

• кашицеобразный стул или диарея;
• тошнота и рвота;
• ухудшение аппетита.

Они объясняются изменением состава жёлчи, восстановлением механизмов оттока и всасывания.

Реже поступают сообщения о развитии местных кожных реакций, проявляющихся:

• высыпаниями;
• крапивницей;
• экземой.

Аллергия возникает на основной или вспомогательные компоненты. Также неприятные симптомы провоцируют некачественные составляющие контрафактного сырья.

Иногда у пациентов, проходящих терапию первичного билиарного цирроза, заболевание переходит в стадию декомпенсации, что проявляется выраженным ухудшением самочувствия, болевыми ощущениями в правом верхнем квадрате живота. У некоторых больных отмечается кальцинирование холестериновых образований.

Любые изменения, происходящие на фоне приёма Урсофалька нужно обсуждать с врачом, который уменьшит дозировку или порекомендует другой вид лечения. После отмены гепатопротекторного средства побочные эффекты исчезают.

Вероятность серьёзной передозировки маловероятна, потому что излишек жёлчной кислоты выводится из организма с фекалиями. У пациентов, принявших много таблеток или суспензии может развиться диарея, которая исчезнет самостоятельно после отмены препарата.

При жидком опорожнении более 10–12 раз в сутки требуется симптоматическое лечение, предполагающее приём антидиарейных средств, а также восстановление электролитного баланса и восполнение потерянной жидкости.

Ursofalk можно свободно купить в большинстве аптечных сетей, хотя согласно официальному описанию - это рецептурный препарат.

Срок годности капсул 5 лет с даты изготовления. Суспензия хранится также, но после вскрытия флакона срок годности содержимого сокращается до 4 месяцев.

Препараты нельзя оставлять под прямыми солнечными лучами и в помещении где температура выше 25 градусов Цельсия. Правильное хранение препятствует преждевременной порче медикаментозного средства.

Просроченное лекарство нужно выбросить.

Препаратов на основе урсодезоксихолевой кислоты довольно много. Все они отличаются по качеству, стоимости и дополнительному составу. Урсофальк среди них самый дорогой, но в медицинской практике применяется чаще всего.

Медикамент немецкой фармацевтической компании отличается высокой степенью очистки от химических примесей. Это сводит к минимуму вероятность развития побочных эффектов и улучшает всасывание, значит, и терапевтическую пользу лекарства.

К наиболее распространённым дженерикам относятся:

1. Укрлив. Является приближенным аналогом урсофалька. Выпускается украинским производителем компанией «КУСУМ ФАРМ» в виде таблеток для перорального применения и суспензии с дозировкой (250 мг урсодезоксихолевой кислоты на 5 мл или 1 таблетку). Приблизительная стоимость 800–900 рублей за 200 мл суспензии или 500–550 руб. за 30 таблеток.
2. Урсосан. Производится фармацевтической компанией «PRO.MED.CS Praha a.s.», страна-производитель - Чехия. В качестве главного компонента используется урсодезоксихолевая кислота. Выпускается в форме капсул - 10, 50 и 100 шт, стоимость средней упаковки 1200–1300 руб.
3. Урдокса. Продукт российской компании «Фармпроект», форма выпуска - капсулы по 50 и 100 шт. в упаковке с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия в линейке отсутствует. Цена за 100 шт. около 1800–1900 руб.

Лекарственных средств на основе урсодезоксихолевой кислоты, которые стоят дёшево, не существует. Однократная покупка медикамента для лечения желтушки новорождённых или рефлюкс-гастрита не сильно ударит по карману, но для растворения жёлчных камней потребуется потратить немало средств и терпения.

Стоимость

Упаковка Урсофалька с минимальным количеством таблеток (10 шт.) стоит 350–400 рублей, в зависимости от аптеки и региона проживания. За коробку побольше (50 шт.) придётся заплатить 1500–1600 рублей, а за максимальную около 2500–2600 рублей.

Очевидно, что покупка небольших упаковок невыгодна для длительного лечения. Приобретение 100 шт. капсул позволяет сэкономить 1000 и более рублей.

Для человека весом 50 кг, желающего избавиться от холестериновых конкрементов, потребуется принимать по 2 капсулы в сутки (из расчёта 10 мг на 1 кг веса). В месяц уйдёт 60 таблеток, а за год 720. В перерасчёте на денежные средства минимальный курс лечения обойдётся в 18000 тыс. рублей. за 1 год, а за два - 36 000.

Люди, страдающие заболеваниями печени и жёлчевыводящих путей, часто имеют лишний вес, поэтому им Урсофалька потребуется принимать больше.

A.05.A.A Препараты желчных кислот

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 300 мг

Показания к применению препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

Билиарный рефлюкс-гастрит;

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Форма выпуска препарата Урсофальк

капсулы 250 мг; блистер 25, пачка картонная 2;

Капсулы 250 мг; блистер 25, пачка картонная 4;

Капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Капсулы 1 капс.
урсодеоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат
в блистере 25 шт.; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Фармакодинамика препарата Урсофальк

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Использование препарата Урсофальк во время беременности

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Противопоказания к применению препарата Урсофальк

гиперчувствительность;

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

Нефункционирующий желчный пузырь;

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

Цирроз печени в стадии декомпенсации;

Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

Побочные действия препарата Урсофальк

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Способ применения и дозы препарата Урсофальк

Внутрь, не разжевывая, с пищей или легкой закуской, при холелитиазе - 1 раз перед сном, при заболеваниях печени - 2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул), запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза - 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита - по 250 мг перед сном, не разжевывая. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет. Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), первичный билиарный цирроз печени - 8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз, хронический описторхоз - 10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит - 12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит - 13-15 мг/кг/сут. Муковисцидоз - 20 мг/кг/сут. Неонатальные холестазы - 30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием, - до 45 мг/кг/сут.

Взаимодействия препарата Урсофальк с другими препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания при приеме препарата Урсофальк

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

Условия хранения препарата Урсофальк

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Урсофальк

Принадлежность препарата Урсофальк к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A05AA Препараты желчных кислот