Главная · Диарея · Лазолван: инструкция для ингаляций и применения внутрь. Лазолван раствор - официальная инструкция по применению

Лазолван: инструкция для ингаляций и применения внутрь. Лазолван раствор - официальная инструкция по применению

Boehringer ingelhiem Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс Берингер Ингельхайм Эллас А.Е Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ/Берингер Ингельх Институт де Ангели С.Р.Л. Институт Де Анжели С.р.Л.

Страна происхождения

Германия Германия/Франция Греция Испания Италия

Группа товаров

Дыхательная система

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Формы выпуска

  • 20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент препарата Лазолван МАКС - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Лазолван МАКС (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С1ШХ) при приеме одной капсулы пролонгированного действия достигается в среднем через 6,5 часов. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79 %. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Капсулы пролонгированного действия амброксола 75 мг показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз). Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Особые условия

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей. Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Состав

  • 1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Заболевания органов дыхания – частая проблема у взрослых и детей. Раствор Лазолван способствует отхождению мокроты, быстро устраняет , использовать его можно для ингаляций или принимать внутрь.

Лазолван – как действует, от чего помогает

Раствор Лазолван – оригинальное лекарственное средство с муколитическим и отхаркивающим действием на основе амброксола гидрохлорида. Препарат выпускают в темных флаконах с капельницей объемом 100 мл, в комплекте есть мерный стаканчик, подробная аннотация. Средняя цена лекарства – 380–400 руб.

Показания к применению Лазолвана:

  • непродуктивный кашель при ОРЗ, ОРВИ;
  • болезни органов дыхания в острой и хронической стадии, которые сопровождаются выделением вязкой слизи;
  • острый , обострение хронической формы патологии;
  • бронхиальная , если возникают проблемы с отхождением мокроты во время приступа;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • респираторный дистресс-синдром.

Раствор Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций, он практически прозрачный, допускается присутствие легкого коричневого оттенка. Основное вещество лекарства активизирует процесс выделения, разжижения и отхождения слизи, восстанавливает работу ресничек в бронхах, что приводит к постепенному затуханию кашля. Препарат действует быстро, большая часть активного вещества концентрируется в тканях легких.

Обратите внимание! Лазолван способствуют продлению стадии ремиссии у людей с хронической обструктивной болезнью легких, при условии приема не менее двух месяцев.

Инструкция по применению раствора внутрь

В инструкции к раствору Лазолван указано, что лекарство перед приемом внутрь можно разводить в любой теплой или прохладной жидкости, пить его можно в любое время, прием пищи не влияет на процесс и скорость всасывания. Лекарство начинает действовать уже через 25–40 минут, терапевтическое действие сохраняется до 12 часов. Возраст и пол не влияют на фармакинетику амброксола.

Обратите внимание! Чтобы получить 1 мл раствора, следует отмерить ровно 25 капель.


Как использовать Лазолван для ингаляций

Одно из лучших средств для устранения патологических процессов в органах дыхательной системы – ингаляции с Лазолваном для детей. Многие родители отмечают эффективность, безопасность и невысокую стоимость этого препарата, раствор подходит для всех современных видов ингаляторов.

Для максимально быстрого увлажнения и отхода мокроты проводят ингаляции детям с Лазолваном и0,9% физраствором – нужно смешать оба средства в равных пропорциях, подогреть смесь до температуры 36–37 градусов, залить в небулайзер 2–3 мл лекарственной жидкости.

Во время ингаляционной терапии ребенку следует дышать в обычном режиме – при очень глубоких вдохах может начаться сильный приступ кашля. Взрослым и детям нужно проводить 1–2 сеанса в день, желательно через равные временные промежутки. Пациентам с бронхиальной астмой нужно предварительно выпить бронхолитическое средство, чтобы не возник спазм дыхательных путей.

Обратите внимание! Лазолван нельзя использовать для паровых ингаляций.


Ингаляции с лазолваном – одно из лучших средств для устранения патологических процессов в органах дыхательной системы у детей

Противопоказания, побочные действия, признаки передозировки

Раствор Лазолван практически не имеет противопоказаний, его хорошо переносят пациенты в любом возрасте, все негативные реакции после приема лекарства чаще всего связаны с индивидуальными особенностями организма, несоблюдением инструкции по применению. Препарат прошел ряд клинических исследований, которые подтвердили его безопасность.

Возможные побочные реакции:

  • диспепсические нарушения в виде , расстройства стула, тошноты, рвоты, боли в области эпигастрия;
  • зуд, крапивница и другие проявления аллергии;
  • снижение чувствительности глотки и ротовой полости;
  • и сухость в горле;
  • изменение вкусовых ощущений.

Все негативные реакции носят обратимый характер, исчезают самостоятельно в течение нескольких дней, никаких дополнительных терапевтических мер принимать не нужно.

Признаки случайной передозировки – тошнота, боль в животе. При появлении подобных симптомов необходимо вызвать искусственно рвоту, сделать промывание желудка, выпить сорбент – все мероприятия следует проводить в течение двух часов после приема лекарства.

Обратите внимание! С осторожностью лекарство назначают при почечной и печеночной недостаточности, и двенадцатиперстной кишки. Пациентам преклонного возраста коррекция дозировки не требуется, детям до года раствор Лазолван можно давать только под постоянным врачебным контролем.


Можно ли принимать Лазолван во время беременности и лактации

В инструкции к препарату Лазолван указано, что его не рекомендуют принимать беременным женщинам в I триместре, во время периода естественного вскармливания, с осторожностью можно использовать на поздних сроках беременности.

Активное вещество Лазолвана способно проникать сквозь плацентарный барьер, но в ходе нескольких доклинических исследований негативное влияние лекарства на плод выявлено не было. У женщин, которые принимали препарат после 23 недели беременности, ухудшения родовой деятельности не наблюдалось.

Амброксол проникает и в грудное молоко, но негативных и аллергических реакций у детей не возникало.

В любом случае принимать Лазолван во время беременности и естественного вскармливания можно только по назначению врача.

Особые указания, взаимодействие с другими медикаментозными препаратами

Лазолван усиливает терапевтическое действие антибактериальных препаратов – Эритромицин, . Но его нельзя принимать одновременно с другими лекарствами против кашля.

Что нужно помнить при лечении раствором Лазолван;

  1. В растворе присутствует консервант, который может стать причиной бронхоспазма у лиц с высокой реактивностью дыхательных путей.
  2. В 12 мл раствора находится 42,8 мг натрия – людям, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, следует учитывать это факт при составлении меню.
  3. При соблюдении рекомендуемых доз, Лазолван не оказывает влияние на способность управлять транспортом и механизмами, во время лечения концентрация внимания не снижается.

Никакой особой диеты во время лечения придерживаться не нужно, но от употребления спиртных напитков следует отказаться.

Сравнение Лазолвана с другими препаратами против кашля

У Лазолвана есть много аналогов по основному действующему веществу и терапевтическому действию.

Чем отличается Лазолван от других лекарственных средств для лечения кашля:

  1. Лазолван и Амбробене. Оба препарата имеют одинаковое активное вещество, схожее терапевтическое действие, отличаются ценой и производителем. Согласно инструкции, у Амбробене более обширный список противопоказаний и побочных реакций.
  2. Лазолван и АЦЦ. Основу препарата АЦЦ составляет ацетилцистеин – это вещество делает слизь менее вязкой, улучшает отток мокроты, помогает при гнойных выделениях. АЦЦ имеет боле широкий спектр показаний к применению, но не подходит для лечения детей младше двух лет.
  3. Лазолван и Бромгексин. Препараты имеют разный состав, но схожие лечебные свойства, эффективно борются с патологиями легких и бронхов. Бромгексин категорически нельзя применять при беременности и во время грудного вскармливания, в педиатрической практике его используют для лечения детей старше двух лет.
  4. Лазолван и Аскорил. Препараты назначают при болезнях органов дыхательной системы, но Аскорил обладает еще и бронхолитическими свойствами, но его рекомендуют использовать только при непродуктивном кашле. Лазолван одинаково хорошо помогает при мокром и сухом кашле.
  5. Лазолван и Геделикс. Действие обоих препаратов направлено на устранение слизи в дыхательных путях, болевого синдрома. Но Геделикс – абсолютно натуральное средство на основе вытяжки плюща, способствует быстрому отхождению мокроты, обладает противовоспалительным и слабым антисептическим действием, подходит для лечения детей старше двух лет.

Выбирая аналог Лазолвану для взрослых и ребенка, необходимо прислушиваться к рекомендациям врача.


Лазолван – эффективное и недорогое средство для устранения патологий дыхательной системы, раствор можно принимать внутрь или использовать для ингаляций в небулайзере. Лекарство можно приобрести в аптеке без рецепта, но если после 4–5 дней терапии самочувствие не улучшается, следует обратиться к врачу.

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны нервной системы

Дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Сухость в горле

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности

Редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Медики при респираторных инфекциях зачастую назначают ингаляции с лазолваном и физраствором. Дозировка взрослым, обычно больше чем детская. В основе препарата имеется лазолван, у которого активный компонент амброксол, способствующий восстановлению дыхания. Лечебная ингаляция рекомендуется для проведения взрослым и детям. Основным механизмом воздействия данной манипуляции является устранение отечности и воспаления слизистых оболочек. Активные вещества ингаляции оказывают положительное действие, концентрируясь в легких.

Лазолван – это отхаркивающее, муколтическое средство. Благодаря его воздействию пациенты избавляются от скопления слизи, что облегчает работу дыхательных органов. Ингаляции с лазолваном в дозировке физраствором помогают восстановить тонус дыхания.

Благодаря лазолвану, за короткое время усиливается продуцирование сурфактанта (легочного), что помогает стимуляции цилиарной активности. При проведении комплексной терапии, пациенты с хроническим, обструктивным заболеванием легких, ощущают положительные результаты лечения через 45 дней после проведения манипуляций.

Пред проведением лечебных процедур нужна консультация профильного специалиста, так как состав имеет ряд противопоказаний.

Составляющие компоненты для лечебных ингаляций


Препараты для ингаляций содержат все необходимые элементы, способные помочь при кашле

Основным компонентом ингаляций с физроствором является лазолван – 1 мл этого лекарства содержит 7,5 мг амброксола (гидрохлорид). Дополнительными составляющими являются:

  • лимонная кислота (2мг);
  • натрий хлорид (6,22мг);
  • вода очищенная;
  • гидрофосфатдигдрат;
  • бензалконий.

Состав физраствора – вода (0,9%), натрия хлорид. Данный состав применяется не только для ингаляций, но и при внутривенном и внутримышечном введении лекарства (как растворяющая жидкость для порошкового состава). Так как в физиологическом растворе нет содержания солей калия, в чистом виде он не приносит лечебного эффекта.

Подготовка состава для ингаляций

Ингаляция должна быть правильно приготовлена. Для этого требуется выдержать пропорции физраствора по соотношению к лозолвану. Одна часть физраствора смешивается с одной частью лазолвана.

Случаи показаний и противопоказаний для проведения ингаляций

Ингаляция с применением лозолвана рекомендуется для проведения во взрослом и детском возрасте, пациентам у которых диагностирован инфекционный процесс органов дыхания с переходом в острое или хроническое течение. Манипуляции проводятся в тех случаях, когда нет образования мокроты с самопроизвольным выходом, а именно:

  • пневмония;
  • бронхит острого или хронического течения;
  • легочная дисплазия;
  • обострение астмы.

Ингаляция с физраствором, на основе лазолвана легко справляется с простудой, респираторным процессом, воспалением. Данная процедура имеет противоинфекционный, противоотечный эффект со стимуляцией иммунной системы, активизируя дополнительное антибиотиковое лечение.

Ингаляцию с лазолваном разрешается проводить беременным, для стимулирования развития легочной системы плода.

Важно! Женщинам с беременностью третьего и четвертого триместра, лечебные манипуляции назначаются только с разрешения врача.

Данный способ проведения ингаляций запрещается проводить пациентам, имеющим личную непереносимость к какому либо из присутствующих в составе составляющих. Также применение ингаляций не разрешается проводить больным, которым назначены лекарственные средства от кашля, основного действия и людям, имеющим почечную или печеночную недостаточность.


Во время беременности любые лечебные процедуры можно проводить только после консультации с врачом

Побочные явления

Препарат применяется в указанной дозировке, побочные эффекты обычно встречаются редко. Основой для нежелательных реакций после ингаляционной процедуры служит неправильная продолжительность применения ингаляций, не выдерживание пропорции лазалвана или физраствора или индивидуальная непереносимость к лекарственным компонентам. В результате таких процессов, проявляется рвотный рефлекс, тошнота, изжога, болевой синдром эпигастрии.

Иногда могут отмечаться аллергические проявления:

  • отечность;
  • кожные высыпания;
  • дерматит;
  • анафилактический шок.

Активные компоненты лазолвана иногда могут спровоцировать аллергическое проявление, которое характеризуется дискомфортным пищеварением, сыпью, головокружением.

Взрослым и детям ингаляции назначаются в строгом соответствии с указанными дозировками. Самостоятельное применение манипуляций, без разрешения профильного специалиста запрещается.


В редких случаях после проведения ингаляции может возникать аллергическая реакция

Правильное приготовление состава для ингаляций, рекомендуемая дозировка

Перед началом проведения процедуры необходимо знать, как разводить лазолван физраствором для лечебных ингаляций. Существуют дозировки для разведения состава физраствором.

  • Детям до 3 лет – следует развести лекарственный состав физраствора по соотношению к лазолвану 1 мл к 1 мл
  • Детям от 6 лет – для разведения понадобится по 2 мл каждого средства.

Для процедур используются ингаляторы. Сеансы проводятся дважды на день, длительность процедур не составляет более трех минут за один подход. Курс проведения лечебной терапии 3-5 дней. В некоторых случаях медики рекомендуют проведение семидневного курса.

Важно! Для того чтобы исключить побочные явления, нельзя самостоятельно назначать дозировку. Процедуры проводятся строго по рекомендациям специалиста.

  • Для взрослых разбавлять лазолван физраствором рекомендуется в дозировке 3-3,5 мл каждого препарата. Время проведения сеанса составляет около 5 минут. При возникновении головных болей во время проведения лечебного сеанса, процедура прекращается. Затем, через некоторое время можно продолжить манипуляцию.
При подготовке состава для ингаляций следует придерживаться определенных пропорций

Как проводятся ингаляции

Для максимальной лечебной результативности лучше всего проводить процедуру с помощью современного оборудования. К примеру, небулайзером.

Небулайзером называется приспособление, для распыления лекарственных составов мелкодисперсными частицами.

Сначала выдерживаются пропорции из лазолвана и физраствора для проведения ингаляции. Особенно детям, раствор готовится со скрупулезной внимательностью.

Больной должен находиться в сидячем положении, деткам можно проводить сеансы в полулежащем состоянии. Для такой ингаляции следует приобрести мэш-небулайзер.

Лечебный сеанс проводится не раньше чем через 2 часа после трапезы или физической нагрузки.

После распыления основных лекарственных компонентов, пациент из вдыхает через ротовую полость с помощью специального приспособления (насадки), а выдыхает носовой полостью.

Разведенный раствор лазолвана с физраствором, должен быть не более 37 градусов. Сеансы не рекомендуется проводить перед отходом ко сну, так лекарственный состав может спровоцировать вывод мокроты, а значит сильный кашель.

Взаимодействие состава с другими лекарственными средствами

Медицинские исследования не доказали нежелательных взаимодействий с другими медикаментами, но это не является поводом, для того, чтобы принимать любые препараты без разрешения доктора. Лазолван способствует увеличению проникновения к бронхиальной слизи, поэтому специалисты не рекомендуют одновременный прием препарата с Эритромицином или Цефуроксимом.

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3