Креон - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Лекарственный справочник гэотар

П N 015581/01

Торговое название: Креон ® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 150 мг, что соответствует: 10000 ЕД Евр.Ф. липазы, 8000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37,50 мг, гипромеллозы фталат - 56,34 мг, диметикон 1000 - 1,35 мг, цетиловый спирт - 1,18 мг, триэтилцитрат - 3,13 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) - 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,07 мг, натрия лаурилсульфат -0,12 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной

крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон® 10000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Креон – это полиферментный препарат, имеющий особую лекарственную форму в виде минимикросфер, помещенных в желатиновую капсулу. В этом его особенность и значительное преимущество. Это лекарственное средство имеет животное происхождение, так как ферменты, входящие в его состав получают из поджелудочной железы свиней. В составе заместительной терапии применяется Креон при панкреатите, панкреотомии и гастроэктомии (удаление части поджелудочной железы и желудка), муковисцидозе и других болезнях с недостаточностью панкреатических ферментов.

Как правильно выбрать препарат

Заместительное ферментное лечение – это единственный вариант, который можно применять для профилактики образования рубцовых и дегенеративных изменений в тканях поджелудочной железы, а также для уменьшения интенсивности болевого синдрома и устранения расстройств пищеварения. Ассортимент препаратов панкреатина очень велик, но при хроническом панкреатите самыми важными критериями выбора являются:

уровень содержания липазы, амилазы и протеаз;
наиболее подходящая лекарственная форма.

Поэтому в нынешнее время препаратом выбора является Креон. В его составе содержится оптимальное соотношение панкреатических ферментов.

Он имеет уникальную лекарственную форму минимикросфер, благодаря которой происходит равномерное распределение лекарства по всему объему пищи и максимальный пищеварительный эффект.

Он выпускается в 3 дозировках: 10, 25 и 40 тыс. МЕ (Единицы по Европейской Фармакопее). Производитель этого лекарства – хорошо известная компания Solvay Pharma, Германия.

Принимать Креон при невыраженных клинических проявлениях нехватки панкреатических ферментов необходимо в дозировке 10 000 ME дважды в сутки. При интенсивных симптомах нарушений пищеварения суточную дозу можно увеличить до 40 000 ME. Но точно установить режим и курс приема может только специалист.

Как принимать Креон при любых заболеваниях, сопровождающихся ферментативной недостаточностью, должен указать врач при индивидуальном подборе дозировки. Начальная дозировка, как правило, составляет 10000–25000 МЕ. Суточное количество варьирует от 20000 до 50000 МЕ. Сколько времени будет длиться курс тоже решает врач.

Контроль состояния пациентов, страдающих хроническим панкреатитом, осуществляется 2 раза за год. Полная схема противорецидивной терапии включает в себя применение:

диеты стол №5п;
курса ферментных препаратов длительностью по 4-6 недель;
спазмолитиков (Но-шпа, Дюспаталин) или прокинетиков (Мотилак, Домрид, Мотилиум) курсом 2-3 недели для купирования спазмов;
желчегонных средств длительностью 2-3 недели при их необходимости.

В зарубежной практике для устранения боли предпочтительнее применение препаратов панкреатина, не обладающих кишечнорастворимыми оболочками, действие которых начинает развиваться уже в желудке. Для защиты ферментов от действия желудочного сока, эти средства комбинируют с ингибиторами протонной помпы (омепразол и последующие представители). Но на отечественном рынке таких препаратов панкреатина нет, поэтому самым эффективным средством считается Креон.

Почему именно Креон

Согласно многочисленным исследованиям и отзывам специалистов, Креон, в отличие от множества аналогичных препаратов, обладает быстрым клиническим эффектом, который позволяет достаточно быстро снизить выраженность болевых ощущений, расширить диапазон диетического питания, ликвидировать симптомы метеоризма, уменьшить число опорожнений кишечника, а также нормализовать консистенцию стула. Время до достижения первого эффекта, благодаря специализированной лекарственной форме, составляет всего 4-5 минут.

Минимикросферы имеют оболочку, растворяющуюся только в кишечнике. Они специально заключены в желатиновую капсулу, чтобы ее было легко принять. При попадании в кислую желудочную среду, желатиновая капсула распадается, а маленькие кишечнорастворимые минимикросферы распределяются по всему объему пищи. Дальше они в составе пищевого комка продвигаются в тонкую кишку, где под действием щелочной среды происходит высвобождение активных веществ. Они способствуют быстрому расщеплению и полному всасыванию всех питательных веществ.

Показания и противопоказания препарата

Он применяется в виде заместительного лечения ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая наблюдается при следующих заболеваниях и состояниях:

муковисцидоз;
хроническая форма панкреатита;
панкреотомия (удаление части);
резекция желудка (удаление части);
гастрэктомия (полное удаление);
злокачественные новообразования поджелудочной железы;
закупорка панкреатического или общего желчного протоков;
синдром Швахмана-Даймонда.

Чтобы ответить на вопрос, можно ли пить Креон при обострении панкреатита, необходимо заглянуть в инструкцию. В разделе противопоказания указывается, что он, как и другие препараты панкреатических ферментов, не применяется при острой форме болезни, а также в период . Это связано с тем, что в это время воспаленная поджелудочная железа часто вырабатывает повышенное количество ферментов.

Как результат, происходит переваривание поджелудочной железой ее собственных тканей и негативное влияние на другие органы. Его применение в виде заместительной терапии возможно только в период стихания симптомов хронического панкреатита. Еще одно противопоказание – это аллергия на компоненты лекарства, которая весьма индивидуальна.

Негативные явления и аналоги

Побочные эффекты при лечении этим полиферментным средством преобладали со стороны пищеварительного тракта. Наиболее часто наблюдались боли в животе, немного реже диарея, а также присутствовали тошнота, рвота, запор и вздутие. Кроме диспептических расстройств, имели место редкие побочные эффекты в виде высыпаний, крапивницы и зуда.

Все препараты панкреатина можно подразделить по лекарственной форме и составу, которые и обуславливают биодоступность и эффективность препарата. Аналогами по фармакологической группе являются кишечнорастворимые таблетки:

Гастенорм форте;
Мезим форте;
ПанзиКам;
Панзим Форте;
Пакреазим;
Панкреатин-ЛекТ;
Пензитал;
Энзистал;
Юниэнзимс МПС;
Панкреофлат, который помимо панкреатина содержит диметикон от вздутия и метеоризма.

Еще одна комбинированная форма ферментных препаратов представлена кишечнорастворимым драже Фестал. В его состав входит панкреатин, желчь и геммицеллюлаза. Производитель Aventis Pharma (Индия).

Похожими с Креоном лекарственными формами обладают:

Микразим и Панзинорм, которые производятся в виде капсул с пеллетами внутри;
Пангрол – капсулы с минитаблетками;
капсулы с микротаблетками Эрмиталь, являющиеся основным конкурентом Креона.

На часто задаваемый вопрос: «Что лучше: Эрмиталь или Креон, Креон или Мезим?», легко ответить, обратившись к квалифицированному врачу. Согласно отзывам ведущих отечественных специалистов и научных деятелей, Креон является препаратом выбора №1 для лечения болевого синдрома и ферментативной недостаточности при хроническом панкреатите.

При нарушениях выработки ферментов поджелудочной железы и расстройствах пищеварения пациентам назначаются ферментные препараты. Одним из подобных средств является Креон 10000. Гастроэнтерологи часто используют его в своей практике для лечения патологий поджелудочной.

Форма выпуска и состав

Средство производится в виде капсул, внутри которых находятся микрогранулы панкреатина, покрытые кислотостойкой оболочкой.

Сама капсула изготавливается из желатина, который растворяется в полости желудка. Капсулы помещены во флаконы, по 20 штук.

Основным компонентом 10000 является панкреатин (липаза 10000 ЕД, амилаза 8000 ЕД и протеаза 600 ЕД). Его получают из поджелудочной свиней.

Вспомогательные компоненты препарата представлены такими веществами, как диметикон и макрогол, спирт цетиловый и фталат гипромеллозы, а также триэтилцитрат.

Механизм действия

Капсулы Креон 10000 относятся к препаратам ферментной группы, терапевтический эффект которых основан на нормализации пищеварительных процессов.

Присутствующие в составе ферментные вещества облегчают процессы расщепления липидов, протеинов и глюкозы, что обеспечивает их полное усвоение сквозь тонкокишечные стенки.

Панкреатин в Креоне представлен в форме минимикросфер, покрытых оболочкой, защищающей от желудочного сока. Когда капсула доходит до желудка, то происходит растворении ее желатиновой оболочки, при этом мелкие микрогранулы высвобождаются, смешиваются с едой и продвигаются в кишечник. Там оболочка гранул растворяется и ферменты начинают работать, расщепляя компоненты пищи.

Панкреатин относится к ферментам, улучшающим пищеварительные процессы, благодаря чему снижается симптоматика ферментной недостаточности вроде болезненных ощущений в животе, метеоризма и проблем со стулом.

Показания к применению

Препарат Креон 10000 используется в заместительной терапии экзокринной поджелудочной недостаточности по причине нарушения выработки ферментов или их чрезмерного разрушения в кишечном просвете на фоне ЖКТ патологий.

Как правило, Креон назначается при патологических состояниях вроде:

Хронического ;
После недавнего приступа панкреатита острой формы;
Синдрома Швахмана-Даймонда;
Муковисцидоза;
После ;
Частичного удаления желудка;
После оперативного вмешательства на поджелудочной;
Обструкции поджелудочных либо желчных протоков;
При подготовке к или брюшных органов.

Противопоказания

Препарат противопоказан при остром панкреатите и обострении его хронической формы, а также при повышенной чувствительности к свиному панкреатину и прочим компонентам Креона.

Как принимать Креон 10000 взрослым?

Дозировка препарата подбирается индивидуально в соответствии с заболеванием и рационом пациента. Принимать Креон 10000 нужно в процессе употребления пищи.

Капсулы не разжевывают и не раскусывают, нужно проглатывать их целиком, запивая большим количеством воды.

Если пациент пожилой и ему сложно проглотить капсулу, то можно ее вскрыть, добавив содержимое в питье или жидкую пищу, желательно с кислым вкусом.

Употребить еду или напиток с лекарством нужно сразу, хранить нельзя. Также запрещено добавлять препарат в горячую еду.

Важно, чтобы пациент пил больше жидкости в течение всего периода лечения, иначе возрастает риск развития запоров. С основной едой (завтрак, ужин либо обед) принимать Креон 10000 нужно в количестве 25000-80000, а при легких перекусах дозировку снижают вдвое.

При беременности

Исследований в плане действия препарата на беременных и плод не проводилось, поэтому нет точных данных относительно безопасности Креона 10000 для беременных или кормящих пациенток. Поэтому препарат назначается только врачом, когда риск последствий для ребенка меньше, нежели ожидаемый терапевтический эффект.

Побочные действия

На фоне приема препарата побочные реакции возникают достаточно редко и чаще при нарушении дозировки или наличии непереносимости.

Со стороны ЖКТ могут возникнуть болезненные ощущения в животе и тошнотно-рвотные реакции, вздутие и запоры, диарея и пр. Обычно подобные реакции вызываются не столько действием капсул, сколько основной патологией.

В редких случаях у пациентов вследствие приема препарата появляются высыпания, и зуд. Иногда аллергические реакции проявляются совсем необычными, спонтанными симптомами вроде анафилаксии.

Передозировка

При передозировке Креоном 10000 у пациентов возникают гиперурикемические и гиперурикозурические симптомы. Для лечения необходимо отменить препарат и прибегнуть к симптоматической терапии.

Взаимодействие

Исследовательская работа относительно взаимодействия с прочими медикаментозными средствами не проводилась.

Особые указания

На фоне приема Креона 10000 в высоких дозировках при муковисцидозе отмечаются случаи стриктуры в кишечнике или фиброзирующей колонопатии. Но после многочисленных исследований ученые не получили доказательств наличия взаимосвязи между кишечными стриктурами и применением капсул.

Но все же пациентам, принимающим препарат в больших дозировках, при возникновении необычных проявлений рекомендуется пройди медобследование на выявление фиброзирующей колонопатии.

Препарат не способен каким-либо образом повлиять на внимание и реакцию, поэтому не противопоказан при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Аналоги дешевле

У Креона есть несколько структурных аналогов:

Панкреатин ≈44-72 рубля;
Панкреатин-ЛекТ ≈41-96 рублей
Пензитал ≈160-197 рублей;
Энзистал ≈101-119 рублей;
Энзистал-П ≈70-219 рублей;
Панзинорм ≈111-126 рублей;
≈79-96 рублей;
Панкреазим ≈35 рублей.

Форма выпуска, состав и пачка

Креон® 10 000

Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Креон® 25 000

Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 300 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.

Фармакологическое действие

Ферментный продукт, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав продукта, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого в последствии их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Креон не предоставлены.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

панкреатэктомия;
протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
синдром Швахмана-Даймонда;
снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых больных.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:состояния в последствии холецистэктомии;

частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
тотальная гастрэктомия;
дуодено- и гастростаз;
билиарная обструкция;
холестатический гепатит;
патология терминального отдела тонкой кишки;
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы или минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у малышей младшего возраста или у больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же в последствии приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для малышей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для малышей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства больных доза липазы не обязана превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи — примерно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении продуктом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.

Для подбора дозы надлежит использовать Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: не часто — диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или малыша, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.

Особые указания

Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 на протяжении длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У больных с муковисцидозом, получавших продукты панкреатина в больших дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом продукта Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у больных с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особо в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Препарат надлежит использовать только в последствии консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений. Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне нездорового питания и нехорошей экологии пищеварительные проблемы возникают даже у детей. На фоне прикорма несовершенная пищеварительная система грудничков может дать сбой из-за недостатка ферментативной активности.

Диарея, болевые ощущения, запоры, изжога, повышенное газообразование и метеоризм – подобная симптоматика считается наиболее характерной для нарушений деятельности ЖКТ. В подобной ситуации для нормализации пищеварения и устранения патологической симптоматики специалисты-гастроэнтерологи рекомендуют принимать .

Можно ли ребенку принимать данный препарат?

Пищеварительные проблемы встречаются у пациентов любого возраста, как взрослых, так и совсем еще малышей.

, гастриты, муковисцидоз и , поджелудочные патологии нередко встречаются даже у пациентов совсем маленького возраста. Именно таким пациентам рекомендуется принимать капсулы Креон, которые безопасны даже для новорожденных и грудничков.
Креон относится к самым современным ферментным препаратам новейшего поколения. Его разрабатывали для нормализации пищеварения посредством восполнения недостаточности ферментативной поджелудочножелезистой деятельности.
Препарат имеет немало преимуществ, потому как основное его действующее вещество помещено в микрогранулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочной кислоте.
Микросферы помещены в капсулу на желатиновой основе. Когда капсула добирается до желудка, она там растворяется, выпуская сотни мелких микросфер. Они равномерно смешиваются с пищевыми массами и проникают с комком еды в кишечную полость, где растворяется оболочка микросферы, выпуская поджелудочные ферменты, которые помогут пище лучше расщепиться и усвоиться.

Состав лекарства

В составе препарата основным действующим веществом является панкреатин, получаемый посредством вытяжки из поджелудочной у свиней. В каждой капсуле Креона присутствует количество ферментов – амилазы, протеазы и липазы, рекомендованное и безопасное для детей.

Фактически Креон не является лекарством в общепринятом понятии, потому как он не заставляет организм детей вырабатывать недостающие ферменты, а просто поставляет их в организм уже в готовой форме.

Т. е. фактически Креон назначается для заместительной ферментной терапии. Когда ребенок препарат перестанет принимать, то нехватка ферментов снова может проявиться.

Показания и противопоказания

Грудничкам нужно за раз давать лишь половину содержимого капсулы перед каждой полноценной трапезой.
Деткам с года назначается по одной капсуле также перед полноценной едой.

Ребенку старше 3 лет

Дети старше 3-летнего возраста обычно могут самостоятельно проглотить капсулу, но если она вызывает рвоту или трудности при проглатывании, то нужно давать лекарство по аналогии с детками до трехлетнего возраста, т. е. смешивая микрогранулы с едой либо питьем.

Лучше примешивать микросферы из капсулы с чем-то кислым, не нуждающимся в пережевывании. Для детей это может быть йогурт, яблочное пюре либо сок.

Перед каждым полноценным питанием ребенку дают по 1-2 капсулы Креона. Обычно таким детям назначается прием препарата до 3-5 раз за день.

Также родителям нужно знать, что панкреатин из Креона ухудшает всасываемость железа, поэтому при длительном лечении может возникнуть железодефицитная анемия. На фоне лечения Креоном нужно давать ребенку больше питья, чтобы избежать запоров.

Побочные действия

При несоблюдении дозировки, неоправданно длительном приеме Креона или наличии непереносимости у ребенка могут возникнуть побочные реакции вроде:

Проблем со стулом, например диареи или запоров;
Аллергическая реакция на препарат в виде высыпаний, рвоты и пр.;
Болезненный дискомфорт в эпигастральной области.

Чтобы исключить вероятность развития побочных реакций, нужно предварительно ознакомиться с прилагаемой аннотацией, изучив противопоказания и вероятные реакции на препарат.

Особенно осторожными стоит быть при лечении деток до годовалого возраста. Допускается прием препарата детьми, которые питаются только грудным молоком, но только по врачебному предписанию.