Гормональное кольцо НоваРинг: инструкция по применению. Плюсы и минусы применения противозачаточного кольца новаринг

НоваРинг(кольца вагин.саше N1) Нидерланды Н.В.Органон

Торговое название: НоваРинг

Международное название: Этоногестрел+Этинилэстрадиол

Производитель: Н.В.Органон

Страна: Нидерланды

Упаковка кольца вагинальные 1 шт., саше (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015411/01

Дата регистрации 25.12.2003

Описание (Видаль 2008):

НоваРингR (NuvaRingR)

Представительство:

ОРГАНОН код ATX: G02BB01

Владелец регистрационного удостоверения:

ethinylestradiol + etonogestrel

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

этинилэстрадиол 2.7 мг

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетат), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетат), магния стеарат, вода очищенная.

1 шт. - пакет из алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Регистрационные №№:

# кольцо вагинальное 11.7 мг+2.7 мг: 1 шт. - П №015411/01, 25.12.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания2006 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептив для интравагинального применения, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и гестаген - этоногестрел. Этоногестрел, производное 19-нортестостерона, связывается с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях.

В основе контрацептивного эффекта препарата НоваРинг лежат различные механизмы, наиболее значимый из которых ингибирование овуляции. Индекс Перла препарата НоваРинг равен 0.765.

Помимо контрацептивного действия препарат оказывает положительное влияние на менструальный цикл. На фоне его применения цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно, с меньшей интенсивностью кровотечения, что в свою очередь может способствовать уменьшению частоты железодефицитных состояний. Кроме того, есть доказательства снижения риска рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Метаболизм

Выведение

Снижение концентрация этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов около 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном введении.

Метаболизм

Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 ?-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.

В случае, если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем менструальном цикле, НоваРинг следует вводить между 1 и 5 днем менструального цикла, но не позднее 5 дня цикла, даже если у женщины не завершилось менструальное кровотечение. В течение первых 7 дней первого цикла применения НоваРинг, рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

При переходе с приема комбинированных пероральных контрацептивов следует вводить НоваРинг не позднее дня, следующего за интервалом в приеме препарата. Если комбинированный пероральный контрацептив содержит также неактивные таблетки (плацебо), то НоваРинг следует вводить не позднее дня, следующего за приемом последней таблетки плацебо.

При переходе от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплантат или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС) введение НоваРинг следует осуществить в любой день (если пациентка принимала мини-пили), на следующий день после удаления имплантата или ВМС, а при инъекционной контрацепции - в день, когда необходима следующая инъекция. Во всех этих случаях следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней использования НоваРинг.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, можно начать использование НоваРинг сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном использовании других противозачаточных средств. Если же применение НоваРинг сразу после аборта нежелательно, то применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предшествующем цикле.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности, следует начинать использование НоваРинг в течение 4-й недели после родов или аборта. Если применение НоваРинг начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг. Однако если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования НоваРинг.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка нарушает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям:

В случае удлиненного перерыва в использовании кольца следует поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение последующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем дольше перерыв, тем выше риск беременности.

В случае, если кольцо было случайно удалено и оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее. Если кольцо находилось вне влагалища в течение более 3 ч, контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее, после чего оно должно находится во влагалище постоянно по крайней мере в течение 7 дней, при этом необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение этих 7 дней. Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то следует продлить его применение свыше положенных трех недель (до окончания 7 дней после повторного введения кольца). После этого кольцо следует удалить, и поместить новое после недельного перерыва. Если удаление кольца из влагалища на период более 3 ч произошло в течение первой недели использования кольца, следует учитывать вероятность наступления беременности.

В случае продленного использования кольца, но не дольше 4 недель, контрацептивный эффект сохраняется. Можно сделать недельный перерыв и затем поместить новое кольцо. Если НоваРинг находился во влагалище более 4 недель, контрацептивный эффект может уменьшиться, и перед применением нового кольца НоваРинг необходимо исключить беременность.

Если пациентка не придерживается рекомендованного режима и затем в течение недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца, перед использованием нового вагинального кольца необходимо исключить беременность.

Чтобы отложить время наступления менструации, можно начать использование нового кольца без недельного перерыва. Следующее кольцо должно использоваться также в течение 3 недель. При этом может возникать кровотечение или мажущие выделения. Далее после положенного недельного перерыва следует вернуться к регулярному использованию НоваРинг.

Чтобы сдвинуть наступление менструации на другой день недели со дня, который выпадает по текущей схеме применения кольца, можно сделать короче предстоящий перерыв в использовании кольца на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, наступающего после удаления кольца, и возникновения несвоевременного кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Правила использования НоваРинг

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта кольца. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если оно было случайно удалено (например, при удалении тампона), кольцо необходимо промыть теплой водой и немедленно поместить во влагалище. Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, головокружение, тревожность, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота.

Со стороны эндокринной системы: снижение либидо, болезненность, напряжение и увеличение молочных желез, дисменорея, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны половой системы: вагинальные выделения ("бели"), вагинит, цервицит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит).

Местные реакции: выпадение кольца, ощущение дискомфорта во время полового акта у женщин и мужчин, ощущение инородного тела во влагалище.

Противопоказания

Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);

Факторы риска тромбоза (в т.ч. в анамнезе);

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

Диабетическая ангиопатия;

Панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);

Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции);

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные, в т.ч. в анамнезе);

Гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые, например, опухоли половых органов или молочных желез);

Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

Беременность или подозрение на нее;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ожирении (индекс массы тела свыше 30 кг/м2), артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, пороках сердца, дислипопротеинемии, заболеваниях печени или желчного пузыря, болезни Крона или язвенном колите, серповидноклеточной анемии, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, эпилепсии, курении в сочетании с возрастом более 35 лет, при длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательствах, фиброзно-кистозной мастопатии, фибромиоме матки, врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хлоазме (избегать воздействия ультрафиолетовых лучей), а также состояниях, которые затрудняют использование вагинального кольца (выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Особые указания

Перед тем как назначить НоваРинг, следует собрать подробный анамнез пациентки, а также провести медицинское обследование, учитывая противопоказания и предостережения. В период применения НоваРинг обследование следует повторять не реже 1 раза в год. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой пациентки, но в любом случае особое внимание следует уделять контролю АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Эффективность НоваРинг может быть снижена в случае невыполнения режима применения или сопутствующего применения других препаратов.

В случае необходимости применения на фоне использования НоваРинг лекарственных средств, которые могут оказать влияние на контрацептивный эффект кольца, следует использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При приеме индукторов микросомальных ферментов печени на фоне использования НоваРинг следует использовать барьерный метод контрацепции во время курса приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. При одновременном приеме антибиотиков (исключая рифампицин и гризеофульвин) следует использовать барьерный метод не меньше 7 дней после прекращения курса антибактериальной терапии. Если курс терапии сопутствующими лекарствами продолжается свыше 3 недель применения кольца, следующее кольцо помещается сразу, без недельного перерыва.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень в плазме транспортных белков (например, кортикостероид-связывающий глобулин и глобулин, связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели коагуляции и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

На фоне беременности или приема пероральных гормональных контрацептивов возможно возникновение таких состояний как герпес беременных, потеря слуха, малая хорея, порфирия.

Пациентку следует информировать о том, что НоваРинг не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других болезней, передающихся половым путем.

Во время использования НоваРинг возможно возникновение нерегулярных кровотечений (незначительные выделения или внезапное кровотечение).

У некоторых женщин в течение перерыва в использовании кольца не наступает кровотечения, вызванного удалением кольца. Если НоваРинг использовался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. При отклонении от рекомендованного режима и отсутствии кровотечения от отмены препарата, или при отсутствии кровотечения 2 раза подряд следует исключить наличие беременности.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров посредством абсорбции их через кожу пениса не исследовались.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Предполагаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может привести к кровотечению "прорыва" и/или потере контрацептивного эффекта.

При одновременном применении НоваРинг с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты зверобоя) усиливается метаболизм половых гормонов и снижается контрацептивный эффект НоваРинг.

Эффективность НоваРинг также может снижаться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, таких как пенициллины и тетрациклины. Эти препараты снижают энтеропеченочную циркуляцию эстрогенов, что приводит к снижению концентрации этинилэстрадиола.

Влияние на контрацептивное действие и сохранность НоваРинг противогрибковых препаратов и спермицидных средств, назначаемых интравагинально, не известно. Не было обнаружено никаких прямых взаимодействий этоногестрела с совместно назначаемым зтинилэстрадиолом.

Условия и сроки хранения

НоваРинг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Условия отпуска из аптек

НоваРинг отпускается по рецепту.

Как следует из инструкции, гормональное кольцо «Новаринг» обеспечивает женщинам исключительно высокий уровень защиты от нежелательной беременности. Отзывы подтверждают надежность средства, удобство его применения. Гормональная контрацепция в последние годы получила массовое распространение в силу многочисленных плюсов. Какими из них может похвастаться «Новаринг»?

Суть вопроса

Два самых популярных современных подхода к контрацепции - гормональные средства и барьерные способы. Оба имеют и плюсы, и минусы. Гормональные контрацептивы (не последнее место среди них занимает противозачаточное кольцо «Новаринг») по инструкции использовать проще простого, а результативность этих методов превышает 95 %. Надежные по своему эффекту эти варианты предотвращения беременности просты в использовании. Есть таблетки, предназначенные для приема в одно и то же время, пластыри, которые нужно наклеивать раз в неделю, инъекции, импланты, кольца. Все гормональные контрацептивы делятся на имеющие в своем составе одно активное соединение или два.

Среди наиболее удобных, отличающихся хорошими отзывами врачей, - «Новаринг». Инструкция по применению, вложенная производителем в упаковку, дает детальное представление о правилах непосредственно установки препарата, особенностях его эксплуатации. Изготовитель не скрывает, по какому механизму средство работает, какие имеет сильные и слабые стороны, возможные побочные эффекты. Справедливым будет сразу упомянуть, что негативные реакции на кольцо встречаются, но достаточно редко, преимущественно все они слабые и проходят спустя некоторое время после начала регулярного использования.

О чем идет речь?

Как следует из инструкции, «Новаринг» - противозачаточное кольцо, принадлежащее к категории комбинированных гормональных препаратов. Средство содержит эстроген, прогестаген в микроскопических дозах. Визуально это гибкое колечко диаметром 5,5 см, толщиной 8,5 мм. Продукт изготовлен из гипоаллергенного сырья и предназначен для помещения во влагалище. Будучи введенным, кольцо каждый день выбрасывает в окружающую среду микроскопические дозы гормональных соединений. Правильная дозировка обусловлена мембранной системой, положенной в основу высокотехнологичной разработки для женщин.

В инструкции по применению противозачаточного кольца «Новаринг» указано, что препарат способен подавлять процесс овуляции. Гормональное воздействие корректирует качество маточной слизи, увеличивая вязкость. Продвижение сперматозоидов в таких условиях заметно затруднено, что является дополнительным механизмом защиты от незапланированной беременности.

Надежно и безопасно

Как видно из отзывов, инструкции, кольцо «Новаринг» редко становится источником побочных эффектов, так как предназначено для прямого введения в область действия, что существенно отличает его от контрацептивов, используемых перорально. Особенность является действительно важным плюсом. Средство не контактирует с тканями желудка, кишечника, не оказывает негативного влияния на печень, при этом гарантирует регулярное поступление в организм микроскопических доз нужных гормонов. Следовательно, шанс появления побочных эффектов сводится к минимуму, особенно в сравнении с более традиционными форматами гормонов для предотвращения беременности. Отзывы также подтверждают, что негативные реакции редки (но встречаются).

В инструкции «Новаринга» указываются показатели надежности, полученные в ходе многочисленных специфических экспериментов. Ученые подтвердили, что средство эффективное, безопасное, результативное. Применительно к кольцу вычислялся рассчитанный на основе статистических данных: выявлялось, сколько женщин из сотни, использовавших медикамент круглогодично, забеременели. Детальное изучение дало результат в 96 % эффективности. А вот для используемых перорально медикаментов этот параметр варьируется в границах 10-90 %.

Многогранное действие

Из инструкции «Новаринга» следует, что препарат не только предотвращает нежелательную беременность, но и отличается дополнительными положительными качествами. Наиболее ярко выражено позитивное влияние на менструальный цикл. Под воздействием активных соединений он становится регулярнее, каждое очередное месячное кровотечение менее болезненное, не столь обильное, как без использования кольца.

При этом производитель в инструкции к «Новарингу» (фото представлены в статье) обращает внимание, что препарат разрабатывался строго как метод предупреждения нежелательного зачатия. Кольцо не уменьшает риск заражения передающихся при интимном контакте патологий. «Новаринг» оптимален, если у женщины есть один постоянный здоровый партнер, то есть риск заражения минимален.

Иногда нельзя

Инструкция по применению «Новаринга» (фото кольца представлены в статье) обращает внимание на случаи, когда средство использовать нельзя. Противопоказаний достаточно много - это свойственно любым гормональным контрацептивам (и иным составам с гормонами). В первую очередь, необходимо отметить повышенную чувствительность к активным соединениям, использованным производителем. Нельзя пользоваться кольцом при повышенном давлении, тромбозе, инфаркте, инсульте, диабете. Средство не предназначено для лиц, страдающих тяжелыми нарушениями функциональности поджелудочной, печени, а также при выявлении новообразований, опухолевых процессов в печени. Недопустимо прибегать к «Новарингу», если диагностировано злокачественное новообразование, зависимое от гормонального фона.

Про определенные случаи инструкция кольца «Новаринг» содержит упоминание в категории применения особенно аккуратно, внимательно. Это пороки сердца, излишний вес. Перед первой установкой контрацептива необходимо детально ознакомиться с инструкцией, чтобы оценить, в какой степени он подходит конкретной женщине, на что нужно обратить особенное внимание при применении. По мере выявления новых значимых сведений о воздействии медикамента на женский организм производитель будет дополнять сопроводительную документацию.

Хочу ребенка!

Инструкция кольца «Новаринг» содержит недвусмысленные указания на правила поведения, если было решено отказаться от контрацепции с целью забеременеть. В такой ситуации прекращают применять медикамент, некоторое время выжидают, пока не вернется в норму естественный цикл менструаций. В большинстве случаев ожидать беременности приходится не больше пары месяцев, обычно - уже через месяц после прекращения практики предохранения.

Производитель рекомендует воздержаться от «Новаринга» в период кормления ребенка грудью. Отзывы врачей и инструкция «Новаринга» в этом сходятся: профессионалы также советуют не практиковать использование кольца. Компоненты, содержащиеся в нем, могут негативно повлиять на объемы продуцируемого молочными железами молока. Есть риск изменения состава природного продукта. Если в период пользования кольцом выявлен факт зачатия, следует срочно удалить контрацептив. Применение его в период вынашивания плода строго противопоказано.

Как пользоваться правильно?

Относительно того, как установить продукт в первый раз, инструкция по применению «Новаринга» содержит четкие и последовательные указания. Впрочем, самый разумный вариант - обратиться за помощью ко врачу. Опытный гинеколог поможет разобраться со средством, расскажет основные правила его применения, предупредит о частых ошибках, способных снизить результативность препарата. Считается, что медикамент удобен в использовании, поскольку каждый день контролировать не требуется. Единовременно кольцо устанавливается сразу на три недели, после чего удаляется. В какой день недели противозачаточное было поставлено, в такой же оно должно быть снято.

Как гласит инструкция по применению кольца «Новаринг», после изъятия предмета необходимо подождать семь суток и ввести новый экземпляр. В этот период наблюдается кровотечение отмены. Логика, как можно заметить, аналогична применению оральных противозачаточных препаратов, а разница лишь в отсутствии ежедневного контроля за поступление дозы средства - гормоны впрыскиваются в автоматическом режиме, важно лишь отслеживать прохождение трехнедельного, семидневного временных промежутков.

Аккуратность не помешает

В инструкции по применению кольца «Новаринг» производитель обращает внимание, что особенного внимания требует начало использования препарата. Первые семь дней для снижения вероятности нежелательной беременности разумно применять барьерные контрацептивные меры. Перед самой первой установкой средства следует обратиться к доктору. Врач осмотрит клиентку, сформулирует заключение относительно возможности применения кольца, а также даст индивидуальные рекомендации по его использованию. В некоторых специфических случаях правила могут отличаться от общепринятой практики.

Как поставить правильно?

Все особенности процедуры описаны в инструкции по применению кольца «Новаринг». Отзывы подтверждают, что ничего сложного в этой процедуре нет. Начинать следует с выбора удобной позы для введения средства: можно стоять, сидеть, лежать. Предмет сжимают, вводят во влагалище. Оказавшись в зоне постоянного нахождения, он автоматически принимает правильную форму, подстраиваясь под особенности женского организма со всеми его индивидуальными специфическими чертами.

Процесс удаления, как гласит инструкция по применению «Новаринга», не сложнее. Колечко сжимают двумя пальчиками и вытягивают. Как правило, через пару-тройку дней после этого момента начинается кровотечение отмены. В ряде случаев ко дню, когда нужно ставить новое кольцо, выделения еще не прекращаются. Это не является поводом откладывать применение экземпляра - новое кольцо вводят, вскоре после чего кровянистые выделения полностью прекратятся до нового цикла.

Негативные эффекты: к чему готовиться?

Инструкция по применению «Новаринга» обращает внимание на возможность побочных эффектов. Вероятность их возникновения сведена к минимуму за счет местного высвобождения активных компонентов, но полностью исключить отсутствие негативного ответа организма невозможно. Из относительно частых неприятных явлений следует отметить головную боль. Некоторые женщины жаловались на головокружение, перепады эмоций, иногда даже провоцирующие депрессионное состояние. Известно, что в редких случаях «Новаринг» может стать причиной набора веса или проблем пищеварительной системы, расстройства стула.

Инструкция по применению «Новаринга» содержит упоминания о возможности выделений из влагалища при использовании кольца. Есть риск инфицирования мочеполовых органов. В редких случаях молочные железы становятся чувствительнее, беспокоят болезненными ощущениями. Реакции могут быть местными - дискомфорт при интимном контакте, беспокойство, сопряженное с ощущением инородного тела внутри организма.

Явки и пароли

Если после знакомства с инструкцией по применению «Новаринга» женщина принимает решение в пользу именно этого метода контрацепции, имеет смысл посетить удобную аптеку для приобретения экземпляра. В настоящее время в продаже представлены две формы выпуска: по одному и по три экземпляра в упаковке. Меньший вариант стоит около 1300 рублей, за упаковку с тремя изделиями попросят порядка 3500 рублей.

Производитель, доктора настоятельно рекомендуют перед принятием решения в пользу препарата посетить квалифицированного врача для полноценного обследования организма. На консультации специалист расскажет, в чем основные плюсы и минусы разных методик, порекомендует оптимальный подход с учетом индивидуальных особенностей, образа жизни пациентки, а также физиологических потребностей женщины. Не стоит забывать и о личных предпочтениях, ведь контрацептивное средство должно быть удобным в использовании.

Не смешивать понятия!

Некоторые считают, будто гормональное и барьерное - это два разных слова, обозначающих одинаковое средство. Некоторые принимают решение в пользу «Новаринга», опасаясь использовать обычные таблетки, мини-пили, так как они влияют на гормональный фон. Не стоит заблуждаться: «Новаринг» также представляет собой препарат, воздействующий на концентрацию гормонов в крови женщины. Противозачаточное кольцо не является механическим контрацептивом.

Чтобы обеспечить барьерную контрацепцию, имеет смысл обратить внимание на колпачки, диафрагмы, спирали. А вот кольцо - это исключительно гормональный препарат, позволяющий предотвратить зачатие. Чтобы не путаться в понятиях, при выборе оптимального метода для себя разумным будет сначала изучить, как работают разные методы и средства, и только потом уже принимать решение в пользу конкретного наименования.

Это любопытно

В настоящее время на прилавках аптек нашей страны противозачаточное кольцо представлено единственным наименованием - это описываемый препарат «Новаринг». Он был изобретен нидерландскими учеными, впервые поступил в продажу в 2001 г., в настоящее время широко распространен и в европейских державах, и на территории Америки.

Особенности применения

Для достижения максимальной эффективности и безопасности «Новаринг» устанавливают одновременно с началом нового менструального цикла. Если вводить средство позднее, но в течение первых пяти суток с момента начала менструации, весь этот цикл нужно будет пользоваться дополнительно барьерными способами предотвращения нежелательной беременности. «Новаринг» безопасен и применяется после самопроизвольного, медицинского аборта. Желательно поставить кольцо уже на следующий день после события.

Если у женщины запланирован интимный акт с партнером, относительно которого есть риск заражения половыми заболеваниями, кроме кольца необходимо использовать дополнительно барьерные методы контрацепции, поскольку средство лишь корректирует гормональный фон, но не может уберечь от инфицирования. В общем случае такой метод считается оптимальным, если у женщины один постоянный партнер, при этом оба регулярно проходят проверки на отсутствие ЗППП.

Никакой экономии!

Извлеченное противозачаточное кольцо «Новаринг» не предназначено для повторного применения. Экземпляр необходимо выбросить, а после семидневного перерыва установить новый или начать применять иные средства предотвращения нежелательного зачатия. Дольше трех недель медицинский предмет в организме женщины находиться не должен.

Правильное использование противозачаточного кольца позволяет предупредить формирование миоматозных узлов. Известно, что среди использующих «Новаринг» женщин меньше страдающих эндометриозом. Исследования показали, что при угревой сыпи, излишней жирности кожных покровов «Новаринг» нормализует деятельность сальных желез, что приводит к улучшению внешнего вида.

Специальный случай

В прилагаемой к препарату инструкции производитель указывает, что «Новаринг» не рекомендован для использования курящими женщинами. Средство не следует выбирать, если выявлены аутоиммунные патологии, нарушения в работе сердца, камни в желчном пузыре. Не стоит использовать гормональные противозачаточные до совершеннолетия, особенно без консультации с доктором. Если наблюдается опущение влагалищных стенок, выпадение матки, кольцо также неэффективно. Не стоит применять такой метод контрацепции перед хирургическим вмешательством, при наличии ран, воспалительных процессов половых органов. Если запланирована операция, оптимальный вариант - уже за месяц до мероприятия полностью отказаться от любых гормональных средств для предотвращения беременности.

На чем остановиться?

В сравнении с прочими представленными на аптечных полках вариантами предупреждения зачатия «Новаринг» имеет как положительные стороны, так и недостатки. Если сравнивать с оральными контрацептивами, следует обратить внимание на дозировку гормональных соединений. Преимущественно препараты поставляют в организм ежедневно 30 мкг активного вещества, в то время как кольцо является источником на треть меньшего объема. За счет этого эффективность не снижается, а вот риск побочных эффектов сокращается.

Еще один важный положительный момент - независимость от образа жизни, особенностей характера женщины. Известно, что многие забывают вовремя принимать таблетки, предназначенные для использования каждый день в одинаковое время, что ведет к низкой эффективности контрацептивной программы. Применяя кольцо, можно вообще не задумываться об этом, достаточно лишь дважды в месяц вспомнить о необходимости установки и удаления препарата. Ежедневно прибор в автоматическом режиме вспрыскивает в женский организм необходимое количество гормонов, можно про него совершенно не думать. Вместе с тем улучшается состояние волос, кожных покровов, купируется болевой синдром, сопровождающий месячные кровотечения. Если в этом возникает необходимость, можно сократить месячный цикл или немного удлинить его, что особенно удобно, если запланирована поездка, отпуск. Правда, перед смещением цикла нужно посоветоваться с гинекологом.

Рядом с плюсами всегда есть минусы

Наравне с положительными качествами «Новаринг» имеет и некоторые слабости. В частности, только тогда кольцо показывает надежность и эффективность, когда используется в строгом соответствии с инструкцией, при выдерживании указанного производителем режима. К слабым сторонам стоит отнести и обилие противопоказаний. Известно, что при инфицировании половых органов кольцо может стать причиной обострения процесса, поскольку количество выделений в объеме несколько увеличивается. Есть вероятность самопроизвольного выпадения, поэтому важно регулярно проверять, на месте ли контрацептив.

Из негативных моментов стоит упомянуть и достаточно высокую стоимость кольца, особенно в сравнении с некоторыми гормональными противозачаточными. Производитель обращает внимание, что препарат продается только в сертифицированных аптеках. Приобретать его в других точках категорически не рекомендовано, так как есть риск столкнуться с подделкой.

Противозачаточные и половое влечение

Известно, что некоторые гормональные препараты негативно сказываются на либидо женщины. Считается, что в общем случае «Новаринг» не оказывает такого воздействия из-за разумной дозировки эстрогена. Если ранее применялись таблетки, переход на «Новаринг» осуществляется на восьмой день после использования последнего Если ранее употреблялись мини-пили, можно начать пользоваться кольцом в любой удобный день, но первую неделю дополнительно использовать барьерные методы предупреждения зачатия.

Большое значение среди методов планирования беременности отводится предупреждению нежелательного зачатия. С этой целью используют различные средства контрацепции: презервативы, таблетки, спирали. Но есть и довольно экзотические фармакологические формы, например, вагинальное противозачаточное кольцо под названием НоваРинг (или Нова Ринг). Многие женщины впервые слышат о таком, поэтому необходимо уделить внимание рассмотрению особенностей, способа применения, показаний и ограничений указанного средства.

Характеристики

Фармакологическая форма представляет собой гибкое кольцо, изготовленное из латекса, внутри которого содержатся два активных компонента: эстроген и гестаген. Поэтому НоваРинг относится к комбинированным гормональным контрацептивам с преимущественно локальным механизмом действия. Гестагеном является этоногестрел, а группу эстрогенов представляет этинилэстрадиол – синтетические аналоги природных гормонов женского организма. Диаметр кольца составляет 5,4 см, а его толщина – всего 4 мм. Такие размеры подходят большинству женщин, что обеспечивается гибкостью формы и ее подстройкой под индивидуальные особенности половых органов.

Эффекты противозачаточного кольца обусловлены действием активных веществ, входящих в его состав.

Этоногестрел и этинилэстрадиол связываются с соответствующими рецепторами, чем блокируют локальные эффекты естественных гормонов – эстрогенов и прогестерона. В основном это проявляется в подавлении овуляции и угнетении секреторной трансформации эндометрия.

Как только кольцо введено во влагалище, его оболочка принимает температуру человеческого тела, становясь проницаемой для находящихся внутри веществ. Лекарственные компоненты содержатся в низких дозах, они воздействуют преимущественно на матку и яичники, не затрагивая другие системы и органы. Исходя из механизма действия этоногестрела и этинилэстрадиола, зачатие ребенка становится невозможным. Яйцеклетка не созревает и остается в фолликуле, а тонкая слизистая оболочка матки не дает свершиться имплантации зародыша.

Распределение в организме

Вещества, находящиеся в кольце, активно высвобождаются из него и всасываются через слизистую оболочку влагалища. Они попадают в кровеносное русло, где достигают максимальной концентрации примерно через три дня (этинилэстрадиол) и неделю (этоногестрел) от начала использования. Биодоступность высокая, сравнимая с использованием таблетированных контрацептивов. Попав в плазму крови, действующие вещества связываются с белками (преимущественно альбумином) и в таком виде переносятся к органам-мишеням. Метаболизм происходит в печени, период полувыведения препаратов колеблется от 29 до 36 часов, а экскреция из организма осуществляется почками (с мочой) и кишечником (с желчью).

Показания

Кольцо НоваРинг применяется в качестве плановой контрацепции. Но у него есть и лечебные свойства, что позволяет использовать эту фармакологическую форму при некоторых гинекологических заболеваниях. Речь идет о менструальной дисфункции, когда цикл нерегулярен, а месячные болезненны.

Применяя кольцо с целью предотвращения нежелательного зачатия, можно быть уверенным в его надежности и высокой результативности. Вероятность наступления беременности в течение года использования контрацептива не превышает 0,9. Это является высоким показателем, сравнимым с приемом гормональных таблеток. Но, помимо этого, у кольца НоваРинг есть и другие преимущества:

• Удобство применения (замена осуществляется один раз в месяц).
• Обеспечивается преимущественно локальное воздействие на половые органы.
• Отсутствует вероятность увеличения массы тела.
• Нормализуется менструальный цикл.
• Снижается риск онкологических заболеваний матки и яичников.
• Кольцо не влияет на ощущения при половой близости.
• Быстрое возобновление фертильности (через 4 недели после извлечения).

Широкий список позитивных качеств должен повысить приверженность пациенток к этому методу предохранения. Но, по сравнению с другими средствами контрацепции, он имеет и ряд недостатков. Во-первых, пользование кольцом достаточно непривычно для женщины. Во-вторых, оно не защищает от половых инфекций (в отличие от презерватива). И в-третьих, есть много противопоказаний и ограничений для использования НоваРинг.

В качестве противозачаточного средства кольцо имеет много преимуществ. Но есть и определенные недостатки, ограничивающие его применение.

Использование

Перед тем как применять кольцо, женщине следует проконсультироваться с гинекологом. Врач проведет обследование, исходя из результатов которого скажет, можно ли ей пользоваться таким контрацептивом. Специалист должен объяснить, как и когда его лучше вводить и чего можно ожидать в отдаленном периоде.

Действуя согласно инструкции, поставить кольцо НоваРинг женщина вполне может и сама. Для этого ей нужно сначала выбрать подходящую позу: лежа на спине, сидя на корточках или стоя с приподнятой ногой. Двумя пальцами сжимая контрацептив, она осуществляет его введение. Положение кольца во влагалище должно быть удобным, а противозачаточный эффект не зависит от его точности.

Важное значение имеет время начала пользования кольцом. Оптимальные сроки введения определяются несколькими факторами:

• Другие противозачаточные средства не применялись – в первый день менструального цикла.
• После приема комбинированных эстроген-гестагенных препаратов (таблеток или пластыря) – в последние сутки промежутка между их назначением.
• Переход с монокомпонентных гестагенных средств – в любое время цикла.
• При раннем аборте – сразу после прерывания беременности.
• В послеродовом периоде или при аборте во втором триместре – через 1 месяц.

Кольцо находится во влагалище в течение 3–4 недель. Применение свыше этого срока снижает противозачаточный эффект. При самопроизвольном выпадении НоваРинг необходимо его как можно раньше вставить обратно. Если кольцо было во внешней среде свыше 3 часов, то его действие также уменьшается. В промежутках между установкой контрацептива, а также в первые 7 суток его применения следует пользоваться дополнительным средством в виде презерватива (после родов или аборта это необязательно).

Побочные эффекты

Противозачаточное кольцо НоваРинг обладает рядом побочных эффектов. Они наблюдаются с различной частотой и не у всех женщин. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма. Во время использования кольца могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

• Гинекологические: воспалительные процессы (цервицит), вагинальные выделения, зуд, жжение и сухость во влагалище, скудные кровотечения (в т. ч. контактные и ациклические), дискомфорт при половом акте, эктропион, шеечные полипы; отечность и болезненность молочных желез, мастопатия.
• Урологические: цистит, дизурические расстройства (частые позывы).
• Пищеварительные: тошнота, снижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, запоры.
• Нервно-психические: мигренозные головные боли, зрительные нарушения, головокружение, слабость и утомляемость, раздражительность, снижение полового влечения, депрессия.
• Кожно-аллергические: зуд, точечная сыпь, крапивница, акне.
• Сосудистые: ощущение жара, тромботические состояния.

Помимо эффектов, обусловленных содержанием активных компонентов, кольцо может просто выпасть из влагалища, разорваться или стать причиной дискомфорта, обусловленного самой формой. Но чтобы риск любых побочных эффектов был минимальным, применять его следует лишь после консультации врача и соответствующего обследования. Соблюдение всех рекомендаций и требований инструкции позволит минимизировать нежелательные явления.

Применение кольца НоваРинг может ассоциироваться с различными неприятными симптомами. Но их вероятность можно снизить благодаря четкому соблюдению всех условий использования.

Ограничения и противопоказания

Как и любое медикаментозное средство, кольцо с этоногестрелом и этинилэстрадиолом имеет определенные ограничения, делающие применение НоваРинг невозможным или крайне нежелательным. Все подобные состояния должны обязательно учитываться врачом на этапе обследования.

Рассматриваемый контрацептив имеет ряд противопоказаний. У противозачаточного кольца НоваРинг в инструкции указано, что его нельзя применять в следующих случаях:

• Тромботические состояния, включая предрасположенность к ним.
• Ассоциированная мигрень (сочетается с неврологическими расстройствами).
• Диабет, осложненный ангиопатией.
• Тяжелая печеночная патология (в т. ч. онкология).
• Гормоночувствительные опухоли гинекологической сферы.
• Метроррагии с невыясненной причиной.
• Беременность (подтвержденная и вероятная).
• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам кольца.

С осторожностью необходимо относиться к таким состояниям, как гипертония, дислипидемия, пороки сердца, системные заболевания соединительной ткани, воспалительная патология кишечника, серповидноклеточная анемия. Некоторые ограничения касаются затруднений при введении контрацептива во влагалище, которые могут наблюдаться при выпадении матки, запорах, дивертикулах прямой кишки, грыжевых выпячиваниях стенки мочевого пузыря.

Особые указания

Если на фоне использования НоваРинг развилась беременность, кольцо придется немедленно удалить. Исследований, подтверждающих безопасность комбинированных контрацептивов местного действия для плода, недостаточно, чтобы однозначно говорить об отсутствии нежелательных последствий. Во время кормления ребенка грудью также не стоит пользоваться этим методом. Эффективность кольца у девушек-подростков неизвестна.

У женщин, применявших комбинации эстрогенов и прогестинов в качестве противозачаточного средства, отмечались случаи повышения артериального давления, но прямой взаимосвязи между этими событиями все же не установлено. При правильном приеме гипотензивных лекарств такой эффект нивелируется. Есть указания о влиянии действующих веществ, входящих в состав кольца, на толерантность к углеводам. Но каких-либо изменений в сахароснижающей терапии это не требует.

Компоненты НоваРинг могут оказывать определенное влияние на результаты некоторых лабораторных тестов: печеночные пробы, тиреоидные и надпочечниковые гормоны, показатели функции почек, липидный спектр, коагулограмму. Но все изменения находятся в пределах референсных значений. Применение тампонов никак не влияет на эффективность кольца.

Если на фоне использования рассматриваемого средства у женщины появились какие-либо симптомы, описанные как побочные явления или другие, внушающие тревогу, следует сразу обратиться к врачу. Легкие реакции не требуют извлечения кольца, но в некоторых случаях следует все же прекратить его использование и перейти на другие контрацептивы.

Каждой женщине следует помнить о противопоказаниях и других ограничениях, способных стать преградой для использования НоваРинг.

Взаимодействие

Эстроген-гестагенные противозачаточные средства, в том числе и НоваРинг, могут взаимодействовать с другими медикаментами. Ускорение метаболизма, а значит, и снижение контрацептивного эффекта может наблюдаться при параллельном приеме индукторов микросомального окисления в печени. К подобным средствам относят барбитураты, рифампицин, карбамазепин, ритонавир, препараты на основе зверобоя. Действие кольца угнетается на фоне приема антибиотиков из группы ампициллина и тетрациклина. Поэтому пациентка должна сообщать врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Кольцо НоваРинг является высокоэффективным противозачаточным средством гормонального происхождения. Благодаря своей форме, оно обладает преимущественно местным действием на половые органы. Есть и другие позитивные качества, способствующие широкому использованию кольца. Но его применять можно лишь в строгом соответствии с врачебными рекомендациями и инструкцией. Это позволяет минимизировать риск нежелательных явлений и достичь стабильного результата.

кольцо вагинальное 2.7 мг+11.7 мг: пак. 1 или 3 шт. Рег. №: П N015411/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гормональный контрацептив для интравагинального введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетата) - 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер (9% винилацетата) - 197 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Новаринг ® »

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат, содержащий этоногестрел и этинилэстрадиол.

Этоногестрел является прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях. Этинилэстрадиол является эстрогеном и широко применяется для производства контрацептивных средств.

Контрацептивный эффект препарата НоваРинг ® обусловлен комбинацией различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции.

Эффективность

В клинических исследованиях было установлено, что индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года контрацепции) у женщин в возрасте от 18 до 40 лет для препарата НоваРинг ® составил 0.96 (95% ДИ: 0.64-1.39) и 0.64 (95% ДИ: 0.35-1.07) при статистическом анализе всех рандомизированных участниц (ITT-анализ) и анализе участниц исследований, завершивших их согласно протоколу (РР-анализ) соответственно. Данные значения были сходны со значениями индексов Перля, полученными при сравнительных исследованиях комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг) или дроспиренон/этинилэстрадиол (3/0.30 мг).

На фоне применения препарата НоваРинг ® цикл становится более регулярным, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, что способствует снижению частоты развития железодефицитных состояний. Имеются данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. Кроме того, высокодозированные КОК (0.05 мг этинилэстрадиола) снижают риск развития кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных изменений молочных желез и внематочной беременности. Не до конца ясно, обладают ли низкодозированные гормональные контрацептивы подобными преимуществами.

Характер кровотечений

Сравнение особенностей характера кровотечений на протяжении одного года у 1000 женщин, применявших препарат НоваРинг ® и КОК, содержащих левоноргестрел/этинилэстрадиол (0.150/0.030 мг), показало значительное снижение частоты "прорывных" кровотечений или мажущих выделений при применении препарата НоваРинг ® по сравнению с КОК. Кроме того, частота случаев, когда кровотечения возникали только во время перерыва в применении препарата, была значительно выше среди женщин, применявших препарат НоваРинг ® .

Влияние на минеральную плотность костей

Сравнительное двухлетнее исследование влияния препарата НоваРинг (n=76) и негормональной внутриматочной спирали (n=31) не выявило влияния на минеральную плотность костной ткани у женщин.

Дети

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

НоваРинг ® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг ® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг ® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг ® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг ® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг ® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг ® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг ® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг ® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг ® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг ® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг ® . Однако если в этот период половые контакты уже имели место, то необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг ® .

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч , контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования , то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг ® использовался не более максимального срока в 4 недели , то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг ® оставался во влагалище более 4 недель , то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг ® .

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг ® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг ® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг ® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг ® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг ® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг для подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Правила использования НоваРинг ®

Женщина может самостоятельно вводить НоваРинг ® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг ® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг ® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища. Использованное кольцо следует поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2 Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса.

3 Данные наблюдательного когортного исследования: ≥1/10 000 - <1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

— венозный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая тромбоэмболию;

— артериальный тромбоз (в т.ч. в анамнезе), включая нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза, включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку;

— пороки сердца с тромбогенными осложнениями;

— предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени, до нормализации показателей ее функции;

— опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе);

— установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата НоваРинг ® .

В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний следует немедленно прекратить применение препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг ® :

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии и/или артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— тромбофлебит поверхностных вен;

— курение (в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— артериальная гипертензия;

— сахарный диабет;

— острые или хронические нарушения функции печени;

— желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;

— желчекаменная болезнь;

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хорея Сиденгама (малая хорея);

— потеря слуха вследствие отосклероза;

— (наследственный) ангионевротический отек;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);

— серповидноклеточная анемия;

— хлоазма;

— состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных состояний впервые следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Беременность и лактация

Препарат НоваРинг ® предназначен для предотвращения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного цикла, так как это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Беременность

Применение препарата НоваРинг ® при беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенных эффектов в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг ® . Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то, что препарат НоваРинг ® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг ® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг ® в ходе клинического исследования, не описаны.

Период грудного вскармливания

Применение препарата НоваРинг ® в период грудного вскармливания не показано. Состав препарата может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Применение для детей

Безопасность и эффективность препарата НоваРинг ® для подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг ® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг ® . В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг ® .

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Повышение риска происходит в меньшей степени, чем при беременности, когда риск составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; на основании положения, что беременность длится 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

По результатам исследований женщины, применяющие препарат НоваРинг ® , подвергаются большему риску развития ВТЭ, сходному с таковым у женщин применяющих КОК (скорректированное отношение рисков представлено в таблице ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное исследование безопасности применения препарата НоваРинг ® для сердечно сосудистой системы) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг ® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение препарата НоваРинг ® или КОК, в популяции типичных пользователей. Наблюдение за женщинами проводилось в течение 24-48 месяцев. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® (частота 8.3 случая на 10 000 ЖЛ), и у женщин, применяющих КОК (частота 9.2 случая на 10 000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, за исключением дезогестрела, гестодена и дроспиренона, частота развития ВТЭ составила 8.9 случая на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное исследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших применять препарат НоваРинг ® , составляет 11.4 случая на 10 000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших применять КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9.2 случая на 10 000 ЖЛ.

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг ® , по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

1 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 С учетом возраста, ИМТ, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3 В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4 С учетом возраста, места и года включения в исследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (например, артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при применении КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК.

Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть боль в одной ноге и/или припухлость; внезапная сильная боль в груди, возможно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или афазия; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение препарата (в случае плановой операции не менее чем за 4 недели) с последующим возобновлением применения не ранее чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности;

— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— возможно, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен.

Не существует единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);

— гипертензия;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в относительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину следует направить к специалисту для консультации.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидноклеточную анемию.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КГК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный эффект связан с применением препарата НоваРинг ® .

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований было выявлено небольшое повышение (1.24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть
обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КОК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КОК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении препарата НоваРинг ® отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата НоваРинг ® .

На фоне беременности и во время применения комбинированных пероральных контрацептивов было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата НоваРинг ® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата НоваРинг ® .

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг ® , особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг ® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг ® в уретру и, возможно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения препарата НоваРинг ® . Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения препарата НоваРинг ® , как и свидетельства влияния применения препарата НоваРинг ® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг ® или возобновить его применение, следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Необходимо измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 месяцев. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Следует сообщить женщине, что препарат НоваРинг ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата НоваРинг ® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Снижение контроля цикла

Во время применения препарата НоваРинг ® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения препарата НоваРинг ® , следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг ® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд необходимо исключить беременность.

Воздействие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин за счет всасывания через ткани пениса не исследовались.

Лабораторные исследования

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании информации о фармакодинамических свойствах препарата НоваРинг ® , можно ожидать, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг ® , не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) в сочетании с препаратом НоваРинг ® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата НоваРинг ® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-х недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг ® . При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми препаратами незначительно повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг ® . В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Что такое НоваРинг?

С НоваРингом не нужно ограничивать свою двигательную активность: вы смело можете заниматься любым видом спорта , в том числе бегом, плаванием, верховой ездой. Во время сексуальных отношений кольцо совершенно не ощущается партнёрами, и не создает неудобств.

Размеры кольца одинаковы для всех: толщина - 4 мм, диаметр - 54 мм. Этот размер подходит для каждой женщины, независимо от ее роста, веса и возраста, поскольку оно способно принимать форму, соответствующую индивидуальным контурам тела.

Выпускается НоваРинг в Нидерландах в одной-единственной форме: в виде кольца. Таблеток НоваРинг не существует. НоваРинг 1 и НоваРинг 3 различаются количеством колец в упаковке (одно кольцо или три).

Состав и принцип действия

Когда кольцо НоваРинг вводится во влагалище, его оболочка нагревается до температуры человеческого тела (34-42 о) и становится проницаемой для гормонов, заключенных внутри кольца. Выделяясь из-под оболочки, гормоны воздействуют непосредственно на матку и яичники . Другие органы остаются вне сферы влияния гормонов.

Дозы гормонов, заключенных в НоваРинге, достаточно, чтобы подавить созревание яйцеклетки и выход ее из яичника. В результате наступление беременности становится невозможным.

Преимущества метода

• Надежность и высокая эффективность противозачаточного действия.
• Удобство использования: замена всего раз в месяц.
• Организм подвергается минимальному влиянию гормонов благодаря их низкой дозировке.
• Гормоны действуют только местно, не оказывая ненужной нагрузки на печень , желудок и кишечник .
• Вес женщины при пользовании НоваРингом не повышается.
• Восстанавливается регулярность менструального цикла (если она была нарушена). Менструации становятся менее болезненными.
• Применение НоваРинга снижает риск заболевания раком яичников и матки.
• Обеспечение полноценной, естественной, гармоничной сексуальной жизни.
• Быстрое восстановление овуляции и способности к зачатию (в течение 4-5 недель после удаления гормонального кольца).
• При желании женщина может сохранить пользование НоваРингом втайне: партнер не почувствует присутствия кольца во влагалище.

Недостатки метода

1. Способ предохранения психологически непривычен.
2. Наличие достаточно обширного списка противопоказаний.
3. НоваРинг, как и другие гормональные контрацептивы , не дает защиты от заболеваний, передающихся половым путём , в том числе от СПИДа (ВИЧ -инфекции).

Техника использования (как вставлять НоваРинг)

После введения противозачаточного кольца его не удаляют в течение трех недель. Если произойдет случайное удаление НоваРинга (например, вместе с тампоном), его промывают теплой водой и возвращают на прежнее место.

Когда придет время удалить гормональное кольцо, его осторожно вытягивают, зацепив указательным, или зажав между средним и указательным пальцами.

Применение

После удаления кольца необходим 7-дневный перерыв. На 8-й день можно вводить новое кольцо.

Если пациентка не пользовалась ранее гормональными контрацептивами, НоваРинг вводится, как и было сказано выше, между 1-м и 5-м днями менструации (не позднее 5-го дня).

Если женщина переходит на пользование НоваРингом после приема комбинированных гормональных таблеток, кольцо вводится после недельного перерыва в контрацепции, в тот день, когда должен был начаться прием таблеток из новой упаковки.

После приема мини-пили НоваРинг можно вводить в любой день. После применения внутриматочных систем или имплантатов – на следующий день после извлечения ВМС или имплантата. После инъекционной контрацепции – в тот день, когда должна производиться следующая инъекция.

В любом случае, в течение первой недели применения НоваРинг рекомендуется дополнительно использовать презерватив , как барьерный метод контрацепции.

Применение НоваРинга после аборта или родов
Если аборт был произведен в первые три месяца беременности, НоваРинг можно вводить сразу после аборта. При этом дополнительно пользоваться презервативом не нужно.

Если по каким-то причинам гормональное кольцо не было введено непосредственно после аборта, следует дождаться менструации и вставлять НоваРинг с 1-го по 5-й день (плюс использование презерватива в течение недели).

Если аборт имел место во вторые три недели беременности, то так же, как и после родов , начинать пользоваться НоваРингом можно лишь через три недели после аборта. Презерватив применять не нужно.

Если НоваРинг хотят ввести позже, чем через 21 день после родов или аборта, и в прошедший период имели место половые контакты, нужно дождаться начала первой менструации (чтобы убедиться в отсутствии новой беременности). Использование презерватива в течение недели обязательно.

Перерыв в применении

• Если НоваРинг находился вне влагалища менее трех часов, противозачаточное действие гормонов не прервется. Следует вернуть кольцо на место как можно скорее.
• Если гормональное кольцо было удалено из влагалища более, чем на три часа, возможно снижение контрацептивного эффекта. Кольцо, как и в предыдущем случае, нужно срочно вернуть внутрь влагалища, и не вынимать его оттуда по меньшей мере 7 дней (плюс использование презерватива в течение недели). Даже если этот эпизод произошел во время 3-й недели использования НоваРинга, когда уже вскоре надо было бы удалять кольцо, придется продлить срок его применения дольше 3-х недель (пока не пройдет 7 дней с момента возвращения кольца на место). Только тогда НоваРинг можно удалить, и через неделю поставить новое кольцо.

Продленное использование

В том случае, если пребывание НоваРинга во влагалище затянулось свыше 4-х недель, его контрацептивное действие снижается, и после удаления кольца можно вставлять новое, лишь убедившись в отсутствии беременности, т.е. дождавшись начала менструации.

Месячные и кровотечения во время применения НоваРинга, и после его
отмены

У некоторых женщин перерыв в применении Новаринга не сопровождается кровотечением. Этот вариант может считаться нормой, если гормональное кольцо использовалось строго согласно рекомендациям, и отсутствие кровотечения отмечалось однократно.

Во время нахождения НоваРинга во влагалище возможно появление нерегулярных, незначительных мажущих кровянистых выделений. Также возможно внезапное возникновение сильного кровотечения. Незначительные выделения не требуют обращения к врачу, а с сильным кровотечением необходимо срочно показаться гинекологу.

Отмена НоваРинга

Беременность после отмены противозачаточного кольца

Побочные эффекты

К побочным эффектам относятся следующие симптомы:

• Реакции центральной нервной системы – головокружение , головная боль , перепады настроения, чувство тревоги.
• Реакции органов пищеварения – тошнота , иногда боли в животе , диарея , рвота .
• Реакции эндокринной системы – изменение массы тела (может отмечаться прибавка либо снижение веса), некоторое увеличение и нагрубание молочных желез , снижение либидо (полового влечения), нарушения ритмичности менструального цикла.
• Реакции женских половых органов – бели (