Главная · Аппендицит · Изопринозин побочные. Изопринозин — лекарство номер один при вирусных заболеваниях у часто болеющих детей

Изопринозин побочные. Изопринозин — лекарство номер один при вирусных заболеваниях у часто болеющих детей

Тяжелые вирусные заболевания требуют использования специальных лекарственных средств. Изопринозин – подробная инструкция по применению которого оговаривает дозировки в зависимости от возраста, помогает справиться с простудой, кондиломами, воздействуя на пораженные вирусами клетки. В каких случаях рекомендовано использовать препарат, есть ли противопоказания – об этом в руководстве к лекарству.

Средство стимулирует повышение иммунитета человека для противодействия вирусным инфекциям. Изопринозин – синтетическое производное азотсодержащего вещества – пурина, которое есть в организме человека, влияет на протекающие процессы. Лекарство выпускается только в таблетках для перорального приема, у которых:

  • продолговатая форма;
  • на одной стороне риска;
  • цвет – белый;
  • аминовый запах.

Согласно инструкции по применению, лекарственное средство обладает иммуностимулирующей активностью, противовирусным эффектом, не является антибиотиком. Метаболизм происходит выведением препарата с мочой. Терапевтическое действие Изопринозина проявляется:

  • снижением симптомов инфекционного заболевания;
  • быстрым восстановлением после лечения;
  • повышением сопротивляемости организма.

Состав

Руководство по применению синтетического иммуностимулирующего средства оговаривает количественный состав препарата. В нем содержится активное вещество и вспомогательные компоненты, помогающие держать таблетке форму. Изопринозин включает:

Свойства препарата

Инструкция оговаривает, что у терапии Изопринозином два проявления: оживление защитных сил и противовирусное – подавление развития инфекции. Иммуностимулирующая активность обусловлена способностью препарата:

  • восстанавливать функции лимфоцитов;
  • предохранять их от влияния глюкокортикостероидов, снижающих защитные силы;
  • повышать чувствительность мембранных рецепторов, отвечающих за качество иммунного ответа.

Механизм противовирусного действия лекарства:

  • повышение активности макрофагов, перерабатывающих чужеродные клетки;
  • повреждение генетической основы вируса, остановка его размножения;
  • стимулирование работы цитотоксических Т-лимфоцитов, уничтожающих поврежденные структуры, уменьшающих воспаление;
  • усиление естественной активности лимфоцитов.

Показания к применению

Инструкция препарата Изопринозин оговаривает области применения таблеток. Лекарственное средство используется для лечения и профилактики вирусных заболеваний. Врачи назначают препарат для борьбы с проявлениями:

  • вируса папилломы человека;
  • ОРВИ;
  • ветряной оспы;
  • вирусом герпеса;
  • опоясывающего лишая;
  • контагиозного моллюска;
  • вируса гриппа.
  • герпетической инфекции половых органов;
  • остроконечных кондилом;
  • инфекционного мононуклеоза, спровоцированного вирусом Эпштейна-Барра;
  • папиллом гортани, голосовых связок;
  • вируса кори;
  • цитомегаловирусной инфекции;
  • энтероцитопатогенного вируса человека;
  • бородавок любой локализации;
  • вируса энцефаломиокардита;
  • лошадиного энцефалита.

При вирусных и простудных заболеваниях

Инструкция по применению Изопринозина отмечает эффективность лечения ОРВИ, простудных заболеваний. Препарат необходимо принимать только по назначению врача.

При использовании лекарственного средства:

  • быстро снимаются симптомы инфекции;
  • уменьшается длительность периода выздоровления;
  • снижается вероятность последующего инфицирования.

Согласно врачебной практике и инструкции, рекомендуют:

  • проводить лечение до полного выздоровления – устранения клинических симптомов инфекции;
  • курс терапии – до двух недель;
  • применять дозировку Изопринозина по назначению врача в соответствии с тяжестью заболевания;
  • максимальное количество препарата в сутки для взрослого человека – 4 грамма.

Герпетические и другие инфекции

Доказана эффективность Изопринозина при лечении герпетических заболеваний. При инфекции лекарство назначают курсом 10 дней, дозировку устанавливает врач. Важно, чтобы после приема препарата прошли все симптомы заболевания. Для профилактики рецидивов в период ремиссии инструкция рекомендует прием по таблетке средства раз в сутки в течение месяца. Хронические вирусные инфекции лечат курсами по 8 дней с таким же перерывом. Лекарство показано при остром течении:

  • опоясывающего лишая;
  • губного, генитального герпеса;
  • ветряной оспы;
  • герпесного кератита.

Изопринозин при ВПЧ

Отличные отзывы имеет применение лекарства при лечении кожных наростов – бородавок, кондилом, вызванных вирусом папилломы человека. Инструкция оговаривает специфику употребления таблеток в зависимости от диагноза. Врачи рекомендуют:

Как принимать Изопринозин

Инструкция оговаривает правила приема лекарственного средства. Несоблюдение дозировки может привести к появлению побочных действий. При терапии Изопринозином рекомендуется:

  • таблетки принимать перорально, запивая водой, после приема пищи;
  • суточная доза для взрослого пациента – 50 мг на килограмм массы;
  • количество приемов в сутки – 3 или 4;
  • тяжелые случаи инфицирования допускают увеличение дозировки до 100 мг на кг массы;
  • количество приемов в этом случае – 6 раз;
  • максимальная дозировка препарата в сутки для взрослого больного – 4 грамма.

Особые указания

Инструкция по использованию лекарства разрешает его применение во время работы со сложными механизмами, требующими концентрации внимания, при вождении автомобильного транспорта. Есть специальные указания. При лечении Изопринозином необходимо:

  • проводить контроль уровня мочевой кислоты в моче, сыворотке крови, после 14 дней применения;
  • через 4 недели – проверить функции почек и печени, делать это регулярно, каждый месяц.

Изопринозин детям

Хорошие отзывы имеет применение лекарства при лечении простудных вирусных заболеваний. Изопринозин для детей рекомендован с трехлетнего возраста. Важно, чтобы масс тела была больше 15 кг. Инструкция оговаривает:

  • дозировка лекарства для ребенка в возрасте от 3 до 11 лет – 1 таблетка на 10 кг веса;
  • количество приемов – 4 за сутки через 8 часов;
  • препарат назначают для лечения герпеса, кори, образований на коже, ОРВИ, гриппа, при рецидиве инфекций;
  • максимальная суточная доза – 50 мг на кг массы;
  • курс лечения – до двух недель – устанавливает педиатр.

При беременности

Хотя препарат используется в терапии длительное время, медицинская наука не проводила исследований о его действии на развитие плода и течение беременности. Не доказано отрицательное влияние Изопринозина на организм женщины и эмбриона, появление риска развития патологий. Чтобы избежать серьезных последствий, инструкция по применению не рекомендует использование средства:

Лекарственное взаимодействие

Врачи, назначая больным Изопринозил, должны учитывать его сочетание с другими лекарствами. Неправильное применение может вызвать серьезные последствия. Инструкция оговаривает, что при одновременном использовании:

  • иммунодепрессанты снижают эффективность лечения;
  • ингибиторы ксантиноксидазы, мочегонные препараты, салицилаты, провоцируют повышение количества мочевой кислоты в крови, развитие или обострение подагры;
  • с Ацикловиром усиливается противовирусный эффект последнего.

Совместимость с алкоголем

Инструкция запрещает одновременное применение лекарственного средства и алкогольных напитков. Такое сочетание наносит вред организму. Прием алкоголя во время лечения:

  • усиливает побочные эффекты, повышая риск возникновения почечной недостаточности, аритмии, пиелонефрита;
  • оказывает влияние на печень – провоцирует гепатит, желтуху, холестаз.

Применение во время курса приема лекарства напитков, содержащих этиловый спирт:

  • повышает выработку интерферона, усиливающего негативное влияние алкоголя;
  • провоцирует развитие психопатологий, депрессии;
  • вызывает появление мыслей о суициде;
  • приводит к нарушениям со стороны периферийной нервной системы – покалыванию конечностей, онемению;
  • снижает иммунитет.

Побочные действия Изопринозина

При использовании лекарства необходимо учесть, что не исключено появление побочных эффектов. Инструкция оговаривает – возникновение таких моментов требует обращения к врачу для изменения дозировки или отмены препарата. Применение лекарственного средства может спровоцировать:

  • со стороны ЖКТ – запор, диарею, боль в эпигастрии, тошноту, рвоту;
  • дерматологические реакции – кожный зуд, высыпания.

Инструкция по применению отмечает, что при нарушении дозировки препарата не исключено появление проблем со стороны систем организма:

  • нервной – бессонница, сонливость, головная боль, слабость, головокружение;
  • мочевыделительной – полиурия – увеличение количества мочи;
  • желчевыводящих путей, печени – повышение активности щелочной фосфатазы, концентрации мочевины в плазме крови;
  • опорно-двигательного аппарата – обострение подагры, появление болей в суставах.

Противопоказания

Инструкция предписывает применение лекарства только по назначению врача. Это связано с наличием противопоказаний для использования. Изопринозин нельзя употреблять в случае:

  • индивидуальной непереносимости;
  • аллергических реакций на компоненты препарата;
  • мочекаменной болезни;
  • хронического заболевания почек;
  • подагры;
  • аритмии;
  • возраста детей младше трех лет;
  • массы тела ребенка до 15 кг;
  • беременности;
  • периода кормления грудью.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Инструкция по применению оговаривает, в каких условиях должно храниться лекарственное средство. Важно убрать его в недоступное для детей место. Чтобы не допустить порчи лекарства, необходимо:

  • держать средство при температуре, не превышающей 25 градусов;
  • соблюдать срок годности, оговоренный инструкцией, – 5 лет;
  • организовать место хранения – оно должно быть сухим, защищенным от попадания света.

Аналог Изопринозина

Инструкция отмечает наличие аналогов лекарственного препарата. Имеется только одно средство с подобным действующим веществом – Гроприносин. Существуют лекарства с противовирусной активностью, применяемые для лечения и профилактики инфекций. Положительные отзывы у врачей и пациентов имеют:

  • Зинерит;
  • 5 НОК;
  • Ацикловир;
  • Амиксин;
  • Арбидол;
  • Панавир.

Аналоги препарата отличаются противовирусным и иммуностимулирующим действием, но зачастую менее результативны, чем Изопринозин. Врачи назначают лекарства в таблетках со сходным терапевтическим эффектом для лечения ВПЧ, хронических вирусных заболеваний:

  • Кагоцел;
  • Лавомакс;
  • Амизол;
  • Аллокин-Альфа;
  • Тилаксин;
  • Тилорон;
  • Эргоферон;
  • Гипорамин;
  • Алпизарин.

Цена Изопринозина

Лекарственный препарат продается в аптеках. Инструкция по применению оговаривает, что купить Изопринозин можно только по рецепту врача. Стоимость средства и аналогов составляет для Москвы в рублях:

Форма выпуска

Дозировка, мг

Количество

Средняя цена, р.

Изопринозин

таблетки

Гроприносин

Ацикловир

Лавомакс

Алпизарин

Изопринозин – препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Изопринозин выпускают в форме таблеток (продолговатые, белые или почти белые, с легким аминовым запахом, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне), по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 5 блистеров в картонных пачках.

В состав 1 таблетки входит 500 мг активного вещества – инозина пранобекса.

Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата: повидон, маннитол, пшеничный крахмал, магния стеарат.

Показания к применению

Изопринозин назначают для лечения:

  • Гриппа и других ОРВИ;
  • Инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex 1, 2, 3 и 4-го типов: генитального и лабиального герпеса, герпетического кератита, опоясывающего лишая, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом Эпштейна-Барр;
  • Кори тяжелого течения;
  • Цитомегаловирусной инфекции;
  • Контагиозного моллюска;
  • Папилломавирусной инфекции: папиллом гортани и голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусной инфекции гениталий у женщин и мужчин, бородавок.

Противопоказания

Применение Изопринозина противопоказано при:

  • Подагре;
  • Мочекаменной болезни;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Аритмии;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Препарат не назначают:

  • Детям до 3 лет или с массой тела до 15-20 кг;
  • Кормящим и беременным женщинам.

Способ применения и дозировка

Изопринозин принимают внутрь после еды. Обычно в сутки назначают взрослым и детям старше 3 лет (с массой тела от 15-20 кг) 50 мг/кг, кратность приема препарата – 3-4 раза в день. При тяжелых формах инфекционных заболеваний дозировка может быть индивидуально увеличена до 100 мг/кг в день, кратность приема – до 6 раз в день.

Максимальная суточная доза составляет:

  • Взрослые – 3-4 г;
  • Дети – 50 мг/кг.

Продолжительность терапии у взрослых и детей при острых заболеваниях обычно составляет 5-14 дней. Лечение нужно продолжать еще 2 дня с момента исчезновения клинических симптомов. Под контролем врача длительность лечения при необходимости может быть увеличена индивидуально.

Лечение хронических рецидивирующих заболеваний взрослых и детей может проходить несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом в приеме в 8 дней.

При поддерживающей терапии дозировка может быть уменьшена до 0,5-1 г в день (1-2 таблетки) в течение месяца.

При герпетической инфекции взрослым и детям препарат обычно назначают в течение 5-10 дней до исчезновения признаков болезни, в бессимптомный период для снижения числа рецидивов принимают по 1 таблетке 2 раза в день в течение месяца.

Взрослым при папилломавирусной инфекции Изопринозин в виде монотерапии назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям – по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в день в 3-4 приема. Продолжительность терапии – 14-28 дней. При рецидивирующих остроконечных кондиломах препарат назначают в такой же дозировке. Его принимают в течение 14-28 дней как монотерапию или в комбинации с хирургическим лечением. Курс повторяют 3 раза с интервалами в 1 месяц.

При ассоциированной с вирусом папилломы человека дисплазии шейки матки Изопринозин назначают 3 раза в день по 2 таблетки в течение 10 дней, после чего курс повторят 2-3 раза с интервалом в 10-14 дней.

Побочные действия

При применении Изопринозина возможно развитие побочных действий, проявляющихся с различной частотой:

  • Нервная система: головной боли, головокружения, утомляемости, плохого самочувствия (часто); нервозности, сонливости, бессонницы (нечасто);
  • Костно-мышечная система: болей в суставах, обострения подагры (часто);
  • Гепатобилиарная система: повышения активности печеночных ферментов, ЩФ (часто);
  • Желудочно-кишечный тракт: снижения аппетита, тошноты, рвоты, боли в эпигастрии (часто); диареи, запора (нечасто);
  • Почки и мочевыводящие пути: полиурии (нечасто);
  • Кожа и подкожно-жировая клетчатка: зуда, сыпи (часто);
  • Прочие: увеличения концентрации азота мочевины крови (часто).

Из аллергических реакций наиболее вероятно развитие пятнисто-папулезной сыпи, крапивницы и ангионевротического отека.

Особые указания

Изопринозин следует принимать с осторожностью одновременно с диуретиками, ингибиторами ксантиноксидазы, зидовудином, а также при острой почечной недостаточности.

Препарат при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен в случаях, когда лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первого дня).

Поскольку Изопринозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при продолжительном применении рекомендовано периодически контролировать в моче и сыворотке крови концентрацию мочевой кислоты. Больным со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме можно одновременно принимать лекарственные средства, снижающие ее концентрацию. Также контроль необходим при одновременном приеме Изопринозина с нарушающими функцию почек препаратами и лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты.

С осторожностью применяют препарат у больных с острой печеночной недостаточностью, поскольку он подвергается метаболизму в печени. В связи с этим пациентам с печеночной недостаточностью нужно каждые 2 недели контролировать содержание мочевой кислоты в моче и в сыворотке крови. При длительных курсах лечения контроль активности печеночных ферментов рекомендовано проводить каждый месяц. 4.84 Рейтинг: 4,8 - 25 голосов

Наименование:

Изопринозин (Isoprinosine)

Фармакологическое
действие:

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (lg) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов :

Herpes simplex.
- Цитомегаловируса.
- Вируса кори.
- Вируса Т-клеточной лимфомы человека тип III.
- Полиовирусов.
- Гриппа А и В.
- ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека).
- Энцефаломиокардита.
- Конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов-альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Показания к
применению:

Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна - Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с - иммунодефицитными состояниями;
- вирусные респираторные инфекции;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная - инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
- вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
- подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Способ применения:

Препарат назначают внутрь . Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния пациента.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6–8 таблеток, распределенных на 3–4 приема), максимальная суточная доза - 4 г.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет : 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10–20 кг, при массе тела >20 кг назначать дозу, как для взрослых), распределенных на 3–4 приема в день, максимальная суточная доза - 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения
Острые заболевания : при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Рецидивирующие заболевания : на начальной стадии лечения применяют те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной при острых заболеваниях и следует продолжать в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.
Хронические заболевания : применять препарат в дозе 50 мг/кг массы тела соответственно следующим схемам:

Бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
- заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
- заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
- при инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки), принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14–28 дней, в качестве монотерапии или как дополнение к местной терапии или хирургического лечения по следующим схемам:
а) для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии;
б) для лечения пациентов группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом требуется проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

Иммунодефицит, вызванный наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций, или заболеваний, передающихся половым путем; химиотерапией; хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (≥2 года);
- уровень фолатов в эритроцитах <660 нмоль/л;
- несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
- частые вагинальные половые контакты (≥2–6 раз в неделю) или анальный секс;
- атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
- плохо контролируемый диабет;
- курение;
- папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится >2 лет или имеет ≥3 рецидива в анамнезе;
отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза - 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

Побочные действия:

Во время лечения изопринозином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые возвращаются в исходные нормальные значения через несколько дней после окончания лечения.

Частота случаев побочного действия определяется так: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено в результате отсутствия данных).

Очень часто . Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.

Часто . Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения : усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.
Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц : артралгия.

Нечасто .
Со стороны ЖКТ: диарея, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, расстройство сна.
Психические расстройства : нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы : полиурия.
В течение постмаркетингового исследования зарегистрированы следующие побочные реакции. Частоту их возникновения невозможно установить по имеющимся данным:
- со стороны ЖКТ : боль в животе (в верхней части);
- со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
- со стороны нервной системы : головокружение;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема.

Лекарственное средство изопринозин - это иммуностимулятор, обладающий неспецифической противовирусной активностью. Фармакологически активным компонентом препарата является вещество инозин пранобекс, причем по-настоящему здесь действует инозин, а второй компонент обеспечивает доступность первого для лимфоцитов, что тоже немаловажно. Препарат активизирует биохимические процессы в «пожирателях» бактерий макрофагах, повышает воспроизводство «передатчиков» информации в иммунной системе интерлейкинов, увеличивает производство антител, стимулирует размножение Т-лимфоцитов (в т.ч. Т-хелперов и Т-киллеров), повышает продукцию иммунных белков - иимуноглобулина G, гамма-интерферона. Изопринозин обладает активностью в отношении цитомегаловируса, вирусов простого герпеса, вируса кори, полиовирусов, Т-лимфотропных вирусов, вирусов гриппа А и В, вирусов энцефаломиокардита, энтероцитопатогенного (ЕСНО) вируса. Фармакологический «секрет» противовирусного действия препарата кроется в его способности подавлять вирусную РНК (с одновременным усилением угнетенной вирусами репликации м-РНК) и фермент дигидроптероатсинтетазу, участвующую в воспроизводстве некоторых вирусов. При одновременном назначении изопринозина с ацикловиром и зидовудином он потенцирует их действие благодаря усилению активности альфа-интерферона.

Изопринозин выпускается в форме таблеток. Принимать их следует после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6-8 таблеток в день, для детей - по полтаблетки на каждые 5 кг собственного веса. При тяжело протекающих вирусных инфекциях допускается увеличение указанных дозировок до 3-4 г в сутки для взрослых и 50 мг на 1 кг в сутки для детей. Общая дневная доза делится на 4-6 приемов. После проведенного фармакотерапевтического курса следует 8-мидневный перерыв, после которого можно проводить повторный курс. Длительность лечения, что естественно, для острых и хронических вирусных инфекций будет отличаться: в первом случае она составляет в среднем 5-14 дней, во втором - серия 5-10-дневных курсов с перерывами между ними в 8 дней. После 14 дней регулярного приема препарата показан контроль уровня мочевой кислоты в крови и моче. Более длительный (4 и более недели при хронических инфекциях) прием изопринозина подразумевает ежемесячное исследование функционирования печени и почек.

Фармакология

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T 1/2 - 50 мин. T 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

1 таб.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей - 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевыми" диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T 1/2 . При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Показания

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Фармакокинетика. Изопринозин — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцирование Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Изопринозин моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также повышает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Изопринозин повышает синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1) и синтез интерлейкину-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопринозин существенно увеличивает секрецию эндогенного γ-интерферона и уменьшает продукцию интерлейкина-4 в организме. Изопринозин усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов , хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Изопринозин угнетает синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетения присоединения адениловой кислоты к вирусной и-РНК.
Фармакокинетика. После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекса в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4-(ацетиламино)бензоата составляет 50 мин, 1-(диметиламино)- 2-пропанола — 3,5 ч. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению препарата Изопринозин

  • вирусные инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа, Varicella zoster (включая ветряную оспу), вирусами кори, паротита, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • инфекции, вызванные вирусом папилломы человека: остроконечные кондиломы, папиллома-вирусная инфекция вульвы, вагины и шейки матки (в составе комплексной терапии);
  • острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
  • вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Применение препарата Изопринозин

Назначают внутрь; суточная доза зависит от состояния больного.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6-8 таблеток) в 3-4 приема в сутки; для детей — 50-100 мг/кг в 3-4 приема. Курс лечения — 5-10 дней, максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте 1-12 лет: 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела свыше 20 кг — назначают дозу взрослого) в 3-4 приема, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно истолочь.
При заболеваниях, вызванных вирусами Varicella zoster (в том числе ветряная оспа), вирусом кори, паротита, острого вирусного гепатита и при острых респираторных вирусных заболеваниях курс лечения составляет 5-14 дней. После снижения интенсивности симптомов заболевания лечение продолжают 1-2 и более дня, в зависимости от симптоматики.
При заболеваниях, вызванных цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр лечение продолжают на протяжении 1-2 нед после снижения интенсивности симптомов и более, в зависимости от симптоматики.
В случаях рецидива заболевания, вызванного вирусом Herpes simplex , назначают по 6-8 табл. в 3-4 приема в сутки. После снижения интенсивности симптомов назначают поддерживающую дозу препарата — 1-2 табл. в сутки. Курс лечения составляет 5-14 дней.
При хроническом вирусном гепатите, хронических респираторных заболеваниях, у пациентов в состоянии стресса, с имунодефицитными состояниями препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:
бессимптомные заболевания: соответствующую дозу принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
заболевания с умеренно вираженными симптомами: принимают на протяжении 60 дней с перерывом 30 дней;
заболевания с тяжелыми симптомами: на протяжении 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять необходимое количество раз, при этом следует проводить постоянный мониторинг состояния пациента и оснований для продолжения терапии.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг, максимальная — 4 г/сут при длительном применении. В особенно тяжелых случаях рекомендованная суточная доза может быть увеличена.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают 3 г/сут (2 таблетки 3 раза в сутки) как дополнение к местной терапии или хирургическому вмешательству соответственно следующим схемам:

  • на протяжении 14-28 дней для пациентов с низкой степенью риска, затем перерыв до конца 2-го месяца для достижения максимального уровня эрадикации вируса;
  • 5 дней в неделю последовательно в течение 1-2 недель в месяц для пациентов с высокой степенью риска в течение 3 мес.

К высокой степени риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки отнесены следующие условия:

  • папилломавирусная инфекция половых органов, которая длится более 2 лет или 3 и более рецидива в анамнезе;
  • иммунодефицит, являющийся следствием рецидивирующего или хронического заболевания, или заболеваний, которые передаются половым путем;
  • химиотерапия;
  • хронический алкоголизм;
  • плохо контролируемый сахарный диабет;
  • аллергические заболевания;
  • продолжительное применение оральных контрацептивов (2 года и дольше);
  • уровень фолатов в эритроцитах менше 660 нмоль/л;
  • частая смена сексуальных партнеров;
  • анальный секс;
  • возраст 20-25 лет;
  • курение.

Противопоказания к применению препарата Изопринозин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, подагра, гиперурикемия.

Побочные эффекты препарата Изопринозин

Редко — гиперурикемия.
Со стороны ЖКТ : диспетические явления (ровта, тошнота, диарея, запор); очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС : головная боль , головокружение , утомляемость, нервозность, нарушение сна.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Обострение подагры.

Особые указания по применению препарата Изопринозин

Во время терапии Изопринозином может повышаться уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста. Поэтому препарат необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом, а также при нарушении функции почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать важнейшие функциональные показатели печени и почек (уровень креатинина, активность трансаминаз), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и проводить анализ крови.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 1 года.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием исследований.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не известна.

Взаимодействия препарата Изопринозин

Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат совместно с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты. При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида, включая увеличение его биодоступности и внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Передозировка препарата Изопринозин, симптомы и лечение

Нет данных.

Условия хранения препарата Изопринозин

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °С).

Список аптек, где можно купить Изопринозин:

  • Санкт-Петербург